IATF16949 审核资料清单
IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)
1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。
3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
IATF16949审核主要资料清单
监测设备周期校准/检定计划 校准报告(外部/内部) 校准标识(合格证) MSA计划 MSA报告(计量/计数) 实验室设备操作规程 实验室测试作业指导书 实验室测试记录 实验室温湿度记录 实验室设备维护记录 实验标准样管理/配制样 实验样品的管理 合格供应商名录 供应商选择/评价资料 供应商PPAP证据 供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划 生产报表
生产计划部 生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等 (要求:每个工序均有文件指导)
技术部 制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录 作业准备验证/停工后验证
制造部 制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度 生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单 库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点:1)环境条件(温度湿度等要求及监控);2)先进先出FIFO; 3)物料/产品保存有效期(规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录 (如:投料记录、配料记录等)
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC(如有)
制造部
11
特殊过程管控证据(如有)
IATF16949审核准备清单
(依程序书及表单内容填写)
5.样品申请单、样品的评审记录。
6.相关客户质量协议,订单记录.
1.产品对应的国家标准、行业标准、客户要
求记录汇整
2. APQP相关资料
(依APQP管理程序书对应表单准备相关记
录,如项目立项报告、项目可行性风险分
析报告、项目开发进度表、项目预算表、
2.岗位职责说明书、特殊岗位人员名录
(针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。例如:电工、仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。)
3.岗前培训记录,转岗培训记录、转正的考核记录
(转正考核的内容务必与实际的岗位一致)
4.员工满意度调查,并作出总结报告
(注意最终要有员工是否满意的总结论。)
5. KPI
8.PPK CPK
(针对控制计划中列出的特殊特性,需用SPC控制,各工序检验员需收集好数据,统一输入电脑,导出数据)
9.成品检验日报表、出货检验报告
10.客户投诉清单、客户投诉处理记录
(整理出2012年的客户投诉清单,并提供每个客户投诉的处理记录。(注意这些客户投诉有没有分析到FMEA)
客服中心
11.品质月报、柏拉图、优先改善计划
4.DCN & ECN设计变更清单/记录、文件变更
通知单、文件修订记录
(组织应有一过程,以保证按顾客要求的时间安
排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规
范及其更改,及时评审应当尽快进行,不应超过
两个工作周。顾客工程规范更改的通知,实施顾
客要求的更改的过程工程更改,引发的文件更改
5.产品承认书
(新产品至客户处确认回签之承认书)
(IQC整理出物料的进料检验报告,现场必须有合格供应商名录、AQL抽样规范、检验标准)
IATF16949审核资料清单(详细)
监视测量资源清单(含人员)
MSA分析计划
MSA报告
S5
检验和试验 7.1.5
管理
8.6 9.1
●识别产品和过程检验特性需 求 ●检验和试验标准确定 ●检验和试验规范策划并确定 ●计量器具的校准计划编制和 安排校准; ●测量系统能力的分析 ●检验和试验过程的实施 ●检验和试验结果数据的收集
过程监视和测量控制程序 产品监视和测量控制程序 检验和试验状态控制程序 监视测量资源控制程序 实验室管理控制程序
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
●数据统计分析
风险和机遇识别评价清单(本过程)
●分析结果的输出
数据分析管理程序
经验知识总结表
M4
10.1 改进 10.2
●原因分析 ●纠正和预防措施的制定 ●纠正和预防措施的实施
统计过程作业办法 持续改进控制程序
公司年度数据分析总结报告 纠正与预防措施清单
10.3
●纠正和预防措施实施效果的评价 纠正和预防措施控制程序 纠正与预防措施处理单
8.5
●备货、装车;
●物流运输 ;
●变更控制
C4
顾客信息管 8.2.1 理与服务 8.5.5
●顾客反馈信息的接受 ●顾客反馈信息的处理 ●顾客反馈信息的收集和整理 ●顾客满意度度调查数据的收 集和统计 ●顾客满意度调查分值的计算 ●顾客满意度结果的分析 ●顾客不满意信息的处理 ● 顾客满意度的提高
IATF16949 外审资料清单
1
公司KPI:设备运行率、设备保养计划完成率、设备故障停机率、对未达标的要进行分析,制定措施,跟踪措施完成情况 (PDCA闭环)
设备管理:设备采购申请、设备验收单、设备台账、设备状态标识、设备操作维护保养指导书、设备维护保养计划、维护保
2 养记录、设备维修记录、设备故障率统计及分析、设备稼动率统计及分析、设备备件管理(高低储、现有库存账物相符、定
13 实验室管理 实验室范围、实验室设备的定期检定,检定报告 实验室平面布置图、实验室环境监控(每天二次记录) 试验设备指导书 试验设备每天使用前需点检,需有记录 试验设备的维护保养计划,记录 如有故障需有维修记录 实验室申检、检验实施记录(每月整理存档) 各项试验报告、检测报告(每月清单,整理存档) 试验样件的保存、清单、保存期限、处置记录
PFMEA,更改CP
14 原材料检验指导书,检验记录、报告
针对原材料不合格的反馈和处理,后续跟踪
供应商审核,供应商质保协议、目标协议和监控
供方的PPAP资料
15 量检具的管理:量检具清单
定期检定计划,检定报告,合格标签,在有效期内,MSA分析
16 项目开发阶段配合项目组长完成所需文件和工作
产
1 APQP文件包(准备1-2套完整的APQP资料)
具寿命的监控、模具换模点检记录、应急计划。
1 公司KPI:工艺文件及时发放率、重大人身安全事故,对未达标的要进行分析,制定措施,跟踪措施完成情况(PDCA闭环)
2 工艺文件与控制计划的一致性
生产现场工艺文件齐全,便于检索
3 过程参数的监控,记录
4 现场符合三定5S要求,人员工装一致清洁
5 生产产品的工艺指导书、检验指导书齐全,放置到操作人员易于看到的位置
16949需要书面资料清单
#2#4IATF 16949 认证需要提交的书面资料清单(一阶段前)
1.最新年检企业营业执照副本;
2.组织机构代码证副本;
3.产品生产可能涉及的其他资质证书(生产许可证、出口质量许可证、3C认证证
书等);
4.企业员工名册;
1.质量手册、程序文件(电子版),内容包括识别外包过程、体系覆盖范围、不适用说明、引用程序等;
2.组织架构图;
以上资料请盖企业公章后提交;
过程关系图;
1、质量目标达成表及其趋势(KPI)(最近12个月);
2、主要汽车顾客清单、汽车顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等);
3、顾客满意统计汇总分析报告、顾客清单、顾客投诉清单、顾客特殊要求清单、顾客二方审核汇总、顾客特殊状态(如通过1、2级受控发运、福特Q1撤回)、顾客记分卡;
2.产品/过程APQP资料,FMEA,CP,MSA,PPAP等#1#3#5
#6#7#8 3.体系文件清单;记录清单
产品适用的国家/行业/企业其他标准以及质量标准有关的清单;
1.产品检验规范/标准,记录;产品委外监测或型式试验报告;
内部审核:1.体系审核计划;2.体系审核报告;3.过程审核计划;4.过程审核报
告;5.产品审核计划,产品审核报告;6.管理评审报告;
1.计量器具(包括自制检具)的校验报告;
2.产品性能试验报告(必要时包括外部强制性监测报告);
3.特殊工种资格证书年检记录:如电工证、叉车证、行吊工、内审员证等;。
IATF16949审核资料清单计划(按标准条款)
NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表,业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单(包括股东、客户、供方)总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围,包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单,需要评价,客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件,产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标,KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件,具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表(有权停止发运)任命书,各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件,四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序,文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序,记录清单,记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序,变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通,口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单,包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审,包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件,着重于错误预防(如防错作业指导书、样件清单、防错点检表)研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理,项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单,评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料,PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP,实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录,外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护 设备台帐,设备维护保养流程、保养记录,备品备件清单,库存库存,OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间 和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录,工装模具台帐、标识,设备检修计划及相关记录,备品备件清单,备品库存管理,报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表,持续改进验证表,持续改善课题登记表,QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验(储气罐3年/次,安全阀1年/次,压力表1年/次)总经办183其它压力管道校验3年/次,阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单(电工、叉车等)人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析,不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。
IATF16949 审核资料清单
IATF16949 审核资料清单内审员外审员过程审核必须掌握一阶段审核v 顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;v 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;v 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等v 管理评审:评审计划、评审报告等;v 过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;v 与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;v 与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核v 管理层Ø 公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);Ø 企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;Ø 公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;Ø 年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
Ø 管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;Ø 内部审核:Ø 体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;Ø 过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;Ø 产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;v 生产Ø 生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;Ø 生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);Ø 生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);Ø 现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;v 设备Ø 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;Ø 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;Ø 设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);Ø 特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949认证资料清单
IATF16949认证资料清单IATF认证资料清单一阶段审核:顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。
体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。
内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等。
管理评审:评审计划、评审报告等。
过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。
与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价。
与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等。
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核:管理层:公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等)。
企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等。
公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开。
年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果。
内部审核:体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表。
汽车行业质量管理体系IATF16949认证评审流程与审核资料、证据及内容清单(12大类)
汽车行业质量管理体系IATF16949 认证评审流程与审核资料、证据及内容清单(12大类)一、管理层1、公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);2、企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3、公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;4、年度业务计划、经营计划制订、统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5、管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果。
二、内部审核1、体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首、末次会议签到表;2、过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首、末次会议签到表;3、产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;三、生产1、生产计划:客户订单和销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计(包括产能分析);2、生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);3、生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具与工装维修、刀具和工具更换、产品更换、物料更换等);4、现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;四、设备1、设备档案管理:台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;2、满足预测性维修要求:新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;3、设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);4、特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949审核各部门准备资料清单
程序文件:
采购与供方管 理程序 产品安全性管 理程序
顾客投诉与退 货管理程序 测量和监视设 备管理程序
质量管理体系 内部审核管理 程序
质量(过程)
文件和记录管 理程序
纠正预防措施 和持续改进管 理程序
风险控制和应 急管理程序
标识和可追溯 性管理程序
不合格品管理 程序
测量系统分析 管理程序
统计过程能力 管理程序
进料检验管理
三级文件/规范/ 作业指导书等:
规 范 过程检验规范
范MSA管理规范
测量仪器治具 日常维护保养
出厂检验管理 规范
检验室日常操 作规范
首件检验管理 规范
通用检测规范
原材料检验规 范
标识管理作业
SPC检测及判定 规
规范
范
四级文件/表单 记录:
来料检验记录 过程检验记录
产品实现可行
性报告
产品初始材料 工艺验证记录
清单
表
计数型MSA有效 初始工艺路线
性分析记录 图
APQP时间进度 表新产品转量产 放 行单
控制计划
初始特殊特性 清单 报价单
PFMEA
新项目开发申 请 立产项品报安告全性检 查 清单
客户清单
KPI数据统计
报价及时率
合同评审的实
样品和PPAP资 PPAP一次通过 新产品开发完 新产品开发成 工程变更的及 施
KPI数据统计 备注:
顾客满意度
顾客投诉次数 顾客退货PPM
顾客财产(产 品)损坏率
顾客反馈意见 处 理率
合同评审的实 施率
交付正确率
物资错发率
市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;
IATF16949认证资料准备清单
品质
第二阶段准备资料
5.对特殊特性SPC控制,张贴于现场(依据控制计划要求进行
品质
第二阶段准备资料
1.检验人员上岗资格认可
品质
第二阶段准备资料
2.检验试验规范(C=O)和按照检验指导书保留的检验记录(每 批检验报告),注意要和作业指导书保持一致
品质
第二阶段准备资料
3.保留针对现场、各种报表出现的不合格品的处置记录(评审、 判定、报废)
品质
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第二阶段准备资料
4.特采,必须走审批流程,必要时需要客户签字认可
防错管理:识别有哪些防错方法使用,建立《防错一览表》,防 错体现在FMEA和CP中,反应计划、替代方案等
*
工程
29
第二阶段准备资料
1.管
管代
30
第二阶段准备资料
#
管代
31
第二阶段准备资料
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#
管代
32
第二阶段准备资料
∏H
管代
33
第二阶段准备资料
业务/
工程
34
第二阶段准备资料
*
管代
35
第二阶段准备资料
14.社会责任方针和行为准则(反贿赂方针、员工行为准则以及道 德准则升级政策(〃举报政策〃)
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管代
15
认证申请提交资料
15.外部拓展场所/外部场所明细
管代
16
认证申请提交资料
1617
认证申请提交资料
17顾客抱怨投诉清单
品质
1
第一阶段准备资料
采购
111
IATF16949外审资料准备清单-条款
IATF16949外审资料清单IATF条款文件或工作要求实际提交证据责任部门责任人计划完成时间实际完成时间4.1 理解组织及其环境①内部环境因素清单(含风险和机②外部环境因素清单(含风险和机4.2 理解相关方的需求和期望①法律法规及相关方清单②客户特殊要求清单③相关方需求和期望对应表4.4.1.1产品和过程的一致性;4.4.1.2 外包过程①产品审核一套资料②合格供应商清单③供应商考核评价记录④供应商现场审核一套记录⑤供应商资料如营业执照⑥ISO证书等5.1 领导作用和承诺5.1.1.1 企业责任商业道德制度环境保护制度厂规厂纪环评报告环境检测报告消防验收及消防设施点检表消防演习证据质量方针及质量目标5.2 方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限质量方针及质量方针评审记录组织架构职能分配表部门职责及各岗位职责质量代表任命书和顾客代表任命5.3.2 产品要求符合性和纠正措施不合格品评审处理记录检验员或检验班长有停止发运或生产的职权(岗位职责说明书)6.1 应对风险和机遇的措施6.1.2.1 风险分6.1.2.2 应急计划风险和机遇评估分析表应急计划表应急计划演练报告6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 6.2.2.1 质量目标及其实现的年度目标及目标实现方案方案实施跟踪表目标统计表6.3 变更的策划设计变更管理文件工程变更管理文件变更记录7.1 资源7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备计划APQP中的物流图设备设施清单特殊设备年检证据设备保养计划设备保养记录设备易损件清单设备日常点检表7.1.4 过程运行环境5S检查记录7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2.1 校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求实验室温湿度点检表;实验设备点检表内部外部实验室范围清单内校员资格证实验人员培训合格证据测量设备校验计划校准记录、标签7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室内校标准件实验报告和留样7.1.6 组织的知识7.2 能力7.2.1 培训7.2.1.1 在职培训7.3 意识7.3.2 员工激励和授权岗位培训计划培训签到考核表上岗证资格证任职资格要求员工满意度调查表和总结报告员工能力考核记录操作指导书检验标准经验数据库7.4 沟通会议记录会议决议联络单变更单沟通内容落实的证据。
16949体系审核资料准备清单
27
审核日期附近一个月的来料检验记录、巡检记录、出货检验记录、不合格品评审处置记录
28
审核项目的型式试验报告、三方检测报告(如有)
所属部门 综合管理部 质量管理部 综合管理部
质量管理部
质量管理部 质量管理部
市场部
市场部 市场部 质量管理部 质量管理部 质量管理部 市场部 研发中心 质量管理部 综合管理部 研发中心 制造部 质量管理部 质量管理部 制造部 采购部 质量管理部 制造部 综合管理部 物流部 质量管理部 质量管理部
序号 1 2 3
IATF16949外部审核所需资料准备清单
资料名称 营业执照、生产许可证、环评资料
16949质量管理体系过程关系图 12个月KPI数据(再认证提供前三年前KPI)
4
内审(体系、过程、产品)计划和报告、不符合项总数和分类及不符合的条款或文件要求;
5
管理评审的计划和报告(包括管理评审输出措施及完成情况)。
22 产品供应商目录、年度评价管理、潜在供方审核批准资料、下给供方的订单、来料不合格品台账
23
零部件的PPAP资料、日常供方问题处理的8D
24
产线日常返工、返工记录、返工FMEA、返工后的检验记录
25
新员工岗前培训记录、年度培训计划、培训实施管理、现场库房5S
6
内审员清单和资格列表(包括体系、过程和产品三类)
7
汽车客户及其特殊要求清单;(包括顾客名称全称、地址、联系人、电话、供应商代码及顾客特殊要 求文件名称)
8
顾客特定要求矩阵表(务必对应到过程)
9
顾客满意度分析报告、顾客投诉及回应汇总,顾客评分卡(适用时);
10
质量手册及其附件、程序文件
IATF16949-审核资料准备清单教学文案
IATF16949-审核资料准备清单教学文案
备注:(注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
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IATF16949 审核资料清单,无论是内审员还是外审员都要掌握。
一阶段审核顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;管理评审:评审计划、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
4、工装新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。
5、质量新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);常规采购的产品→报检单→进货检验记录;生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供!不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;6、技术新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。
过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等);设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历;技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录;7、营销市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;顾客档案:顾客清单→顾客特殊要求清单;合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表;订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计;退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供!满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告;顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录;8、采购供应商资料:可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等);供方评价:供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等);样件管理:新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS 送样→样件认可→PPAP提交(必要时)→PPAP认可(必要时)→量采;变更管理:更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换;采购管理:物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定不合格控制:不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录9、仓库账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行;10、人力资源培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价;人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。
满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证;11、文控/记录受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录;说明:1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。
2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。
12、财务成本核算:至少核算到各工序产品成本;收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失。
收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失。
形成质量成本分析报告,关注质量损失的趋势本活动分五部分1、幼儿自由玩耍。
2、探索水向上喷的方法。
3、发现喷泉喷高的原因。
4、利用喷泉喷高制作更高的喷泉。
5、活动延伸,利用喷泉的制作方法寻求更多的喷泉方法。
具体活动操作过程:(一)玩一玩1、负责活动的老师出具软管和小碗,让孩子们玩水。
2、老师巡回记录孩子们的玩水过程方法。
(幼儿在活动中可能出现的几种玩法:将软管从碗内部向下插玩水;将尖头儿插入碗底小口;用小碗舀水往管里倒;将软管放入水中,用嘴吹另一头;将软管与小碗底部相连,水从软管中流出去)3、请幼儿说一说自己玩水的方法。
4、请将软管与小碗底部相连的幼儿把自己的玩法示范给大家,并请幼儿观察:水向什么地方流(向下)(二)孩子探索玩喷泉的方法,找到不喷水的原因1、老师设疑:刚才小朋友看到水向下流了,水能向上喷吗?2、孩子们将软管与小碗儿底部连接,尝试探索使水向上喷。