2015版内部审核检查表(生产制造部)
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3:管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出?
9.3:管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息?作为管理评审的证据?
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机?(顾客满意度评审后、管理评审后等?)
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价?
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时,组织如何做出应对?应对方式是否合理?
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因?
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息?内容包括:
(1)不合格的性质以及随后采取的措施。
(2)纠正措施的结果
10.3:持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别?。
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
5.1
关注焦点
识强。各部门和岗位职责完善,履行情况较好。
页脚内容1
内部审核控制程序
5.2 建立质量方针
制定了质量方针,并在组织内部得到沟通。
5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通,并在执行层面实施情 况较好。
6 策划
风险控制措施与过程控制准则一体化,确定每一过程,均 确定了可能存在的风险,通过过程的控制,可以防范风险。
审核时没有提供 2017 年度的分析报告。★
近期于 2018-1-11~12 进行了一次内部质量管理体系审核,编 制了审核计划,按照审核检查表进行审核,提出了不符合 项报告 3 份,并编制了审核报告,分发到相关部门。实施 情况基本符合标准的要求。审核员人进行了培训。
公司规定了管理评审的时间间隔为 12 个月,近期管理评审 于 2018 年 2 月 8 日进行,查阅了:管理评审计划 2018 年 1 月 20 日,管理评审输入文件,各部门体系运行自评报告, 其内容包括:顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的 符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的 QMS 变化, 上周管理评审改进措施的跟踪、改进的建议等。输入文件
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行
--出入库手续完备,领料,发料均有出入库单据,并有审批。
加工完工的成品发货手续完整,并有交货清单,备品备件 齐全。
--抽查:原料仓库,进出有手续,库存材料有标识,抽查了 三笔材料 2017-1-12;2017-2-28;2017-4-20 帐物相符,仓库 环境较好,灭火器配置情况较好。
文件完整,编制了手册,控制流程,作业指导书,工艺文 件文件完善。保存的记录较完整。
页脚内容3
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些?
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
* 判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点: 部门负责人பைடு நூலகம்认:
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
10 是否存储危险品等?如何防护?(查仓库现场) 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验?有无填写来料检验记录表?物料 有进行IQC检验,并作标识 是否标识其状况? 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记,识别? 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险,并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别,公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协 已对员工进行培训,理解质量方针/目标 调一致,深入人心?(抽查员工对质量方针的理解) 质量目标有无分解到相关职能和各层次上,与质量方针是否一致? 所建立的质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致? 质量目标进行分解,并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确,并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价?(查目标分析达成记录) 有无确定组织结构,确定各部门职责、权限和相互关系,任命各级管理人员 有组织架构图,依此建立责权,并配备相关资源 。是否提供相应的资源? 有无进行管理评审,并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具? (查管理评审会议记录) 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书, 询问管理者代表,知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查,了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门,包括库存准确率。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针?
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方(适宜时)传达?各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致,深入人心?
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?
是否明确了全员获取这些知识的途径?
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001:2015标准制定对应成文信息?现场表单记录填写完整?
文件管理系统是否畅通?组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读?
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制?
文件是否按规定模板制作并经过审核批准?
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求?
①抽查2类产品来料检查要求核实?
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的验证的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录,核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?
部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项?如何处理?
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理?
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核,确保体系符合性、有效性;
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意;
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定:
保持形成文件的信息以支持过程运行;
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5.2
质量方针
质量方针制定和沟通,作为形成文件的信息,可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
ISO9001-2015各部门内审检查表
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定?
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理,发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单,抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定,有无要求索回,查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?
□合格□不合格□建议项
制造部内审检查表(ISO9001-ISO14001-2019完整记录)
作业人员之作业基本符合SOP作业要求
现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污
√
8.1运行控制
是否了解本部门在环境运行具体流程及工作内容?执行程度怎样?
垃圾是否按要求进行标识与存放?
均按运行控制程序作业,
垃圾桶均有标识并按要求存放.
人员满足要求.
各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格后方可上岗.
每月按公司培训计划对相关人员进行培训并保持培训记录
每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针/政策及目标;各员均有质量及环保意识
√
7.1.3基础设施
为使产品符合要求,组织提供了哪些设施、设备?
设施、设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护?
在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合要求?如何进行监视和测量?
在实现此过程的工作环境是否符合要求?是否保持一个清洁、流畅、整齐、良好的安全防护的作业环境?
生一及生二课由当班组长进行巡检作业,并保持巡检结果的记录
巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等
各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK后方作业
主要设备有注塑机及计算机等,完全满足产品实现需要;
发现生产部两台注塑机未按要求进行日常点检(编号分别为01和06)
ⅹ
7.5形成档的信息
本部门有哪些程序档及作业档?
相关人员对<档控制程序>掌握程度如何?
本部门是否保持<档控制程序>?状态如何?
是否保持表单记录的控制程序?档状态及掌握程度如何?
本部门日常记录是否符合记录控制要求?
√
8.5.4产品防护
ISO14001-2015内审检查表范例(各部门)
本公司是否依据ISO14001:2015标准要求建 立环境管理体系并加以实施和保持?
公司是否已建立环境管理体系所需的各 项控制过程?
5.1领导的作用和承 诺
1、最高管理者是否对EMS负责?包括确 定方针、目标;提供资源;指导并支持 中员工、促进持续改进等。
审核组长
判定
符合
严重 不符合
轻微 不符合
建议观察
5.2环境方针
环境方针是否保持文件化信息,并是否 传达至所有组织工作或代表它工作的人 员?是否都理解环境方针?
环境方针是否包含对使用的法律法规要 求和其他环境因素有关的其他要求的承 诺?
5.3组织的岗位、职 公司是否制定组织架构图?与环境有关
责和权限
的职责是否清楚?员工是否明确?
6.1应对风险和机遇 是否确保在EMS中运用了风险管理思维
4.2理解相关方的需 求和期望
1、是否确定本公司环境管理体系(以 下简称EMS)的相关方?以及这些相关 方有哪些需求和期望?
2、对确定的相关方需求和期望中,是 否明确哪些是本公司需要履行的合规义 务?
4.3环境管理体系范 是否确定本公司EMS的范围(例如:哪
围
些活动、产品和服务?)
4.4环境管理体系
ISO14001:2015标准、环境手册、程序 文件、作业规范等相关文件;
审核日期 审核员
检查要点 是否任命管理者代表?管理者代表的权
限是否明确?
审核发现和不符合事项的描述
1、是否主持每年最少一次的管理评审 会议?记录是否完整?
2、是否安排管理评审输出的问题进行 改进?
1、是否促进持续改进?(包括对数据 分析、监视测量、内审、管理评审来自过 程中发现的不符合进行纠正行动)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。
ISO9001生产部内部审核检查表
1
◆如何进行生产和服务提供过程的更改?
◆发现工艺问题时,如何要求进行工艺更改?
◆工艺更改如何实施?有无因工艺更改不当造成不合格的情况?
8.7
不合格输
出的控制
不合格输
出的控制
1
◆生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?
◆是否按要求对不合格品进行处理?
产品防护管理
1
◆对包装过程是否做出了必要的规定?
◆包装过程是否符合要求?
◆随机文件是否齐全?
◆包装上是否有防护标识?
◆产品的搬运与保护工作做得如何?
◆有无必要的产品搬运与保护作业指导书?
◆产品的堆放是否适宜?贮存环境是否适宜?
◆是否存在因防护(标识、搬运、包装、保护)不当而造成的不合格?
8.5.6
更改控制
◆基础设施、过程环境是否适宜?
◆是否按规定对生产过程进行了监视和测量,有无记录或证据?
◆是否按要求做好了首件检查?
◆生产过程中,有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定?
◆是否有防止人为错误的措施?
特殊过程
的控制
3
◆是否对特殊过程的确认进行了规定?
◆特殊过程是否都进行了确认?
◆确认结论是否填写在“特殊过程确认报告”中?
◆生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息?
生产过程中人、机、料、法、环、测的控制
2
◆人员是否具备条件和资格?
◆使用的生产设备、监测设备是否满足需要?
◆是否有设备用、管、修的管理制度?
◆设备的运行状况如何,是否处于完好状态?√
◆生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的?
ISO9001-2015内部审核检查表(过程方法范例)
德信诚培训网审核检查表(过程方法)(ISO9001:2015)受审核部门:审核员:审核日期:陪同人:QMS条款审核的过程审核内容及要求审核方法检查结果证据或记录评价符合不符合4.1;4.3;4.4; 经营策划过程是否有年度和中长期经营计划?面谈查询过程指标是否达到?是否对未达标部分进行分析整改?是否对过程采取纠正措施或持续改进?5.1;4.3 ;5.2;6.5 职责与权限是否确定过程运作和控制所需的准则和方法?面谈查询是否监视、测量和分析这些过程?组织是否建立目标并分解到各职能部门?质量目标是否可进行测量,组织是否目标实施规定时间要求、责任人,并对目标实现程度有检查、有评价和利用?质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容?最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵?员工对方针是否理解?是否确定质量目标的衡量方法?质量目标是否包含在业务计划中?质量目标分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系进行策划,以满足质量目标以及IATF16949,ISO18001,OHSAS14001的要求,并在对其的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性?负责产品质量的人员,是否规定有权停止生产?所有班次的生产操作是否指定质量负责人?最高管理者是否指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,必须具有以下方面的职责权限:确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?最高管理者是否指定顾客代表,并规定其职责和权限?最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系的有效性进行沟通?最高管理者是否确保所需资源的提供?是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程?5.2;6.2;6.1;6.3;9.1.2 是否了解环境安全管理体系的总要求建立依据?面谈查询是否制定了环境安全方针?组织编制的“环境因素控制程序”是否覆盖了环境因素识别、评价、更新的内容、工作方法和职责?组织编制的“职业健康安全危险源识别控制程序”是否覆盖了职业健康安全危险源识别、评价、更新的内容、工作方法和职责?组织的环境目标和指标是否在环境方针下展开、具体化?组织的职业健康安全目标和指标是否在职业健康安全方针下展开、具体化?是否确定了本公司适用的法律法规与其他要求?依据已识别的法律法规进行了合规性评价7.17.27.3 7.4 资源管理是否规定了各岗位人员的任职资格?岗位人员是否具备所要求的能力?查询面谈对招聘、借用人员如何进行资格确认?是否确定了培训需求,是否制定了年度培训计划?特殊工种人员是否具有资格?培训的有效性是否得到评估?是否保存了员工的教育、培训、技能和经历的适当记录?新员工、转岗员工岗前是否得到了培训?采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高?是否对员工满意度进行了调查?过程指标是否达到?是否对过程采取纠正措施或持续改进?是否制定了环境安全方针? 询问环境安全方针制定的依据。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
a)各种内部和外部因素,见4.1;
新版ISO9001-2015内部审核检查表
审核准则符合说明涉及条款范围ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
审核内容、证据及方法1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?审核记录无缺失、覆盖全面生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
√审核发现√4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?理解组织及其环境本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;√b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。
审核准则符合说明涉及条款ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
审核内容、证据及方法审核记录理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
内部审核检查表(生产部)
文件编号:
√
有年度培训计划
是否产品实现的过程进行策划,产品实现过程的策划应确定以下内 3 容?8.1
√
有对培训进行评价
是否对变更计划、变更实施、变更预期要进行策划,并按策划结果控 4 制,确保符合要求?8.1
√
有保存相关培训记录
是否实现产品、保证产品满足要求,本公司负责对产品实现的过程进 5 行策划求、 ?8.3
审核时间: 审核员:
XXX光电科技有限公司
内部审核检查表(生产部)
受审核部门:生产部
序号
查检内容及对应标准条应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以 1 识别和确定,并对其实施有效控制?7.1.2
√
有确定相关过程
是否本公司依据产品和服务实现过程识别、确定并提供符合要求所需 2 的基础设施?7。1..2
√
有
6 是否必要时制订作业指导书?8.6.1
√
有宣导及文件传导
7 是否为错误及防呆措施的控制?8.6.1
√
有宣导及文件传导
8 是否针对本公司特殊过程进行了识别,并进行了相应的管控8.6.3
√
有宣导及文件传导
9
是否在生产和服务运作的全过程中,采用规定的方式进行产品标识? 8.6.2
√
有规定相关沟通方式
ISO9001-14001-2015内审检查表完整版
ISO9001/14001-2015质量体系内审检查表ISO9001/14001条款及要求检查内容检查记录结果判定4.1 理解组织及其环境Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?4.2 理解相关方的需求和期望Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括:•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可,执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约,公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?4.3 确定质量管理体系的范围Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?4.4质量管理体系及其过程4.4.1 Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划?4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.1领导作用与承诺5.1.1总则Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺?包括:-确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维;-确保体系所需资源的可用性;-沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果;-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;-推动改进;-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2) 质量信பைடு நூலகம்反馈单
3)报废单,返工单
2.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行?组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行?供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录?
3.组织对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制措施(签订质保协议或监控制度)?
8.4.3
外部供方的信息
1)筒体段节是否有标识
2)待检、合格、不合格和待定的区分。
3)成品库的产品分类与标识
4)主要零部件是否具有可追溯性
2.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控?产品标识涉及内容是否可区分或可追溯?
3.对有追溯性要求的场合,产品标识是否唯一、已受控并有记录?
内审员: 检查日期:
2015版内审 20 年度内部审核检查表 部门:生产制造部 第 页共 页
1.组织有哪些供方应选择、评价?供方选择、评价准则是否确定?供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定?组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价?供方选择、评价结果是否形成记录并予保持?
4) 合格供方的名单
5) 供方周期评定表
3) 产品验证单
4) 质量信息反馈单
2.组织是否建立合格供方目录?目录是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据目录进行?
6.部门文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、
7..部门是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?
内审员: 检查日期:
2015版内审 20 年度内部审核检查表 部门: 第 页共 页
标准条款
提问
拟寻找的证据
审 核 记 录
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?
2.对质量目标的实现采取了那些措施。
1.月度质量计划报表
2.生产计划
3.质量手册
7.5.3
形成文件的信息的控制
1.本部门是否按照标准要求建立了文件化体系?
1)培训计划
2)培训申请单
3)来自上级主管部门的文件。
4)废弃文件的处置
5)文件发放清单
6)文件更改申请单
7)设备购置申请及验收表
8)设备维修计划
《设备管理制度》
〈物资管理制度〉
1)设备购置申请及验收 表
2)设备维修计划
3)设备(工装器具)
一览表
2.组织有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?
3.组织有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
8.4.1
总则
1组织采购过程有哪些?这些过程控制的方法是否确定、适宜且有效,能确保采购的产品符合规定要求?
1) 合格供方的名单
2) 供方周期评定表
3) 如有新的合格供方,应提供供方质量保证调查表
4) 采购控制程序
5) 采购物资重要度分类 表
2.采购依据是否充分、可靠?采购产品的要求是否明确、适宜(包括品名、规格、数量、交付期、价格等)?
2015版内审 20 年度内部审核检查表 部门:生产制造部 第 页共 页
标准条款
提问
拟寻找的证据
审 核 记 录
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.部门组织的岗位、职责和权限
2.人员是否清晰自己的岗位、职责和权限
1.岗位责任制
2.现场查看
3.质量手册
6.2
质量目标
及其实现的
策划
1.部门的质量目标是如何保证的。同时,对我厂的质量目标的理解。
3.组织是否按照规定过程实施采购?采购及批准权限是否明确并得到实施?
内审员: 检查日期:
2015版内审 20 年度内部审核检查表 部门:生产制造部 第 页共 页
标准条款
提问
拟寻找的证据
审 核 记 录
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定,以证实其符合规定要求?
5. 在生产和服务提供的过程中,对产品的放行是否明确:
⑴放行条件并被遵守?
⑵放行过程的监控或测量并被实施?
⑶放行手续并被执行?
6.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施?交付过程中,顾客是否感到可信、方便、快捷、准确?组织是否保存了产品交付记录?
8.5.2
标识和可追溯性
1.在产品实现过程中,凡有区分产品、追溯性要求的场合,产品标识方式是否确定并被实施?
3.供方供货业绩是否有记录?对供货业绩不良时是否采取措施,以促使供方改进,满足采购要求?
4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则?对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持?
内审员: 检查日期:
2015版内审 20 年度内部审核检查表 部门:生产制造部 第 页共 页
标准条款
提问
拟寻找的证据
审 核 记 录
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?
1) 特殊工序的作业环境
2)生产部现场的作业环境
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到控制?
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
1.在生产和服务提供前,组织如何进行策划?策划结果形成了哪些可操作的文件?
1) 生产部关于工序管理点执行情况管理办法
2) 管理点控制
3) 现场观察
4) 作业指导书
5) 月生产计划
6) 图纸是否按照产品编号进行分类整理
7) 图纸是否清晰
8) 破损严重,影响使用的图纸的处理
2.为有效地进行生产和服务提供,有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述?该表述是否形成文件,且清楚、正确、完整、适用?
3.作业指导书是否清楚、适用、正确、有效?
4.在生产和服务提供过程中,哪些过程和过程输出必须实施监控或测量?监控或测量的项目、要求及方法是什么?由谁实施监控或测量?实施监控或测量的资源是否适当、充分?实施的监控或测量是否已确保过程受控?
9)设备(工装器具)一览表
10)文件发放/回收记录表
11)文件、记录控制程序
2.为使文件是充分与适宜的,文件发布前是否得到批准。
3.不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
4.部门有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?
5.部门分发至供方及其他相关方文件是否受控?