中药现代化发展纲要(2002年-2010年)
中药资源评价
中药资源评价［摘要］中药资源是中医药的物质基础，几千年的积累为人们的生产生活提供了丰富的药物基础保障，近年来，随着社会的发展、需求量的不断增大，加之对合理开发利用中药资源的认识不足，使中药资源的可持续发展和利用陷入困境，中药材质量难以保障、中药传统文化精髓丢失、自然环境承受巨大压力等问题严重制约了中医药事业的发展。
针对我国中药资源保护和可持续利用目标,开展动态监测和系统评价研究,是目前急需做的。
本文主要从中药资源概况、中药资源评价内容、评价方法及相关评价指标介绍，并对中药资源未来的发展方向提出几点建议。
关键词：中药资源，可持续发展，资源保护，系统评价一．国内中药资源概况我国疆土辽阔，环境多样，物种繁多，孕育了极为丰富的天然药物资源，经查明的高等植物就有3 万余种，动物资源则高达10 万余种。
据统计，我国现有维管束植物多达353 科，3184 属，27 150 种，跃居世界第三位[1]。
并有190 多个属的特有植物，更有古老孑遗单种植物16 个，诸如水杉、银杏、鹅掌楸等。
据最近一次即第三次全国中药资源普查结果显示：我国中药资源种类达12 807 种，其中药用植物11 116 种，药用动物1571 种，药用矿物80 种[2]。
我国的动物野生资源也位居世界前列，4 大种群（鸟、兽、爬行、两栖类）种数约2478 种，占世界10.5%，可供药用的动物约800 余种，然仅有30 余种实现了具有一定规模的人工养殖[3]。
为进一步摸清并守住中药资源“家底”，国家正在开展第四次全国中药资源普查，并在31 个省、922 个县开展了试点工作，根据专家组于2016 年3 月份的最新通报显示[4]，本次中药资源普查已发现可药用资源1 万3 千多种，新物种44 种，并在20 个省（区、市）布局建成了28 个中药繁育基地。
然而近年来，随着国内中药产业的快速发展及全球范围内天然药物的不断开发利用，国内外对中药资源的需求迅速增加，使我国中药资源的消耗加大，加之生态环境的恶化，加速了野生药材资源的枯竭，使药用珍稀濒危物种急剧增加，许多药用动植物处于濒危和灭绝状态，如我国现有野生甘草资源储存量已不足50 万吨[5]，并且每挖1 kg 的甘草根茎会破坏草场2 ～4 m2，每年挖5 万吨甘草意味着有2550 万亩草场受损[6]。
中药现代化 进程
“中药现代化”的演进中药现代化概念历经30多年发展，直到20世纪末才逐渐形成。
从1973年，国务院发布的第一个我国关于中成药发展的国家级文件国发（121）号文件《关于改进中成药质量的报告》，我国才开始其真正意义上转变中药生产方式，在政府的领导推动下，积极改善设备，使中成药的生产逐步实现机械化、半机械化。
20世纪80年代，中药行业逐步吸收了现代医药的管理理念，随着成套设备的研制和应用，中成药生产向工业化过渡。
1996年，在全国卫生工作会议上，中共中央国务院明确提出了“实现中药与中药生产现代化”的目标，中药现代化上升到国家产业的高度。
1997年1月，中共中央国务院下发《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》【中发（1997）3号文】，明确提出了积极发展中药产业，推进中药生产现代化。
1997年底，按照“中药现代化科技产业行动计划”（国家新药研究与开发协调领导小组）提出的计划要求和国务院领导的指示精神，科技部将“中药现代化研究和产业开发”列为95国家科技攻关“重中之重”项目。
在国家的重点扶持和政策的有力保障下，我国的中药现代化取得了显著的进步。
最近十几年来，凡谈中药发展必称中药现代化。
二、中药现代化思潮可分为三类：一、实施环境类。
该类思潮主要是围绕目标，政府管理政策措施提出的意见和建议。
政府管制度层面的东西，也称为中药现代化实施的环境时，将政府的政策和制度本身也作为思潮来加以表述。
二、整体阐释类。
该类思潮把中医药作为一个认识，认为中医药是不能分开的统一体，中药必须也包含中医药理论的现代化，否则没有中药现代化可言。
只有解决中医药理论的现代认知问题，中药现代化的目标才能实现。
在此种观点的指导下，提出一些解决问题的方法论。
三、技术实施类。
该类思潮主要是抓住上述主要矛盾的某一方面或几个方面，提出解决措施，偏重于技术工具类。
实施环境类2002年10月10日，科技部、国家计委、经贸委、卫生部、药品监管局、知识产权局、中医药局、中科院联合发布了《中药现代化发展纲要》。
安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省中药现代化发展纲要(2004—2010年)的通知
安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省中药现代化发展纲要(2004—2010年)的通知文章属性•【制定机关】安徽省人民政府•【公布日期】2004.03.08•【字号】皖政办[2004]15号•【施行日期】2004.03.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省中药现代化发展纲要(2004—2010年)的通知（皖政办[2004]15号）各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构：省科技厅、省发改委、省卫生厅、省食品药品监督管理局编制的《安徽省中药现代化发展纲要（2004—2010年）》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
安徽省人民政府办公厅二00四年三月八日安徽省中药现代化发展纲要(2004—2010年)为全面贯彻落实国家《中药现代化发展纲要（2002年至2010年）》，充分发挥我省中医药资源优势，推进中药现代化发展进程，壮大现代中药产业，促进安徽经济发展，特制定本纲要。
一、指导思想和基本原则以“三个代表”重要思想为指导，继承和发扬中医药学理论，运用科学理论和先进技术，推进中药现代化发展。
以国际、国内两个市场为导向，充分利用我省中医药资源优势、技术优势、人才优势和市场优势，加强产学研结合，逐步形成研究、开发、种植（养殖）、加工、销售一条龙的中药产业化体系，开发出一批具有自主知识产权和高附加值的、安全稳定高效的现代中药产品。
加快中药市场体系建设和网络建设，培育大市场，发展大企业，提高产品在国内与国际市场的占有率。
构筑我省中药创新体系，逐步实现中药产品结构调整优化和产业升级。
以增强综合竞争力为目标，用5—10年时间，使现代中药产业成为我省新的经济增长点。
坚持继承和创新相结合、总体布局与区域特色相结合、政府引导与企业为主相结合、资源可持续利用和产业可持续发展相结合、中药与中医现代化相结合、发展高新技术与改造传统产业相结合的原则，加快我省中药现代化发展。
中药现代化发展纲要
中药现代化发展纲要中药是中国传统医学的核心组成部分，具有悠久的历史和广泛的应用。
随着现代科技的不断进步，中医药在保留传统特色的同时也面临着现代化的挑战。
为了促进中药现代化的发展，以下是中药现代化发展的纲要。
一、加强中药资源保护与开发利用中药资源的保护与开发利用是中药现代化发展的重要环节。
应加强对中药材资源的开发与种植，推行规范化种植和有机种植，确保中药材的质量和安全。
同时，加强对中药材的科学研究，探索新的中药资源，推动中药的创新和发展。
二、完善中药质量控制体系中药的质量问题一直是制约中药现代化的瓶颈。
应加强对中药制品的质量控制，建立健全中药质量评价体系，推进中药质量标准化。
同时，加强中药质量监督检查，严厉打击假冒伪劣中药制品的生产和销售，保障中药的安全和疗效。
三、推广中药现代化研究方法中医药的研究方法长期以来以经验主义为主，缺乏科学性和准确性。
应推广和应用现代科学技术手段，如基因工程、分子生物学等，提高中药现代化研究的水平。
同时，加强中医药与西医学的交流与合作，促进中医药现代化的发展。
四、加强中药临床应用与推广中药的临床应用不仅有利于中医药的发展，也有助于满足人民群众的健康需求。
应加强对中药临床应用的研究，发挥中医药的优势，提高中药在医疗领域的地位和作用。
同时，推广中药的民间应用和保健功能，增强中药在人民群众中的认知度和接受度。
五、加强中药文化传承与交流中医药作为中华民族宝贵的文化遗产，具有丰富的文化内涵。
应加强对中医药文化的传承与保护，培养更多的中医药人才，传承和发展中医药的理论和实践。
同时，加强国际间的中医药交流与合作，推动中医药的国际化发展。
这是中药现代化发展的纲要，中药现代化是传承和发扬中医药传统文化、适应现代社会需求的重要举措。
只有通过不断的努力和创新，中药才能在现代化的道路上不断前行。
希望中药现代化能够为人民群众的健康服务，为中医药事业的繁荣发展作出贡献。
中药新药非临床安全性评价的法规和指导原则的发展
发布日期20110506栏目中药药物评价>>非临床安全性和有效性评价标题中药新药非临床安全性评价的法规和指导原则的发展作者笪红远部门药理毒理学部正文内容非临床安全性名词源自1989年“人用药品注册技术要求国际协调会（简称ICH）”所制定的共同技术文件中安全性技术指导原则内【1】，是注册新药毒理学动物试验研究全部内容的统称；ICH系由欧洲经济共同体（简称欧共体，欧洲联盟的前身）、美国、日本三方政府药品注册部门和药品生产研发部门协商成立。
中药新药非临床安全性评价是指注册申请新药中药所提供的非临床动物试验研究中全部毒理学试验和安全药理试验的实验数据和评价资料。
中药新药注册法规的建设、新药研究技术要求和指导原则的发展历经从计划经济时代到市场经济时期的变革，走过了从模仿转化到吸收融合、由自主成长到共同发展的道路。
通过回顾新药注册法规体系发展和中药新药非临床安全性评价技术指导原则的修订经历，对了解中药新药研发和评价的特点、探究中药新药非临床安全性评价规律、遵循正确的中药非临床安全性评价的发展方向，启发和帮助我们用正确的理念指导中药新药开发研究，促进和帮助提高中药新药研发水平和评价质量都是十分有益。
一、中药新药管理的历史沿革中药新药名称的出现在近三十年，其中后二十多年时间快速发展，目前已经形成具有一定影响力的、相当规模的生物制药产业链，传统中医药行业在现代经济发展环境下焕发了新生机。
几千年来，中医药为人类健康繁衍做出了巨大贡献，迄今仍然是我国医疗体系的重要组成部分。
新中国成立后，党和政府采取一系列强有力措施发展中医药事业，中医药在防治常见病、多发病、重大疑难疾病、传染病以及应对突发公共卫生事件等方面发挥了重要作用。
中药是继承和发扬中医药事业的重要载体，中药产业作为我国独具特色和优势的民族产业，历来备受关注。
二十一世纪初，2002年国家八部委联合制定的《中药现代化发展纲要》（2002~2010），明确提出开展中药现代化研究的战略目标和重点任务；2007年十六部委联合发布的《中医药创新发展规划纲要》（2006~2020年），进一步将中药产业发展确定为后15年优先发展领域之一；2009年5月国务院下发《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，其中明确要求“提升中药产业发展水平”，并提出一系列相应的对策和要求【2】；“十二五”规划任务对生物医药领域包括发展中医药产业。
中药现代化发展纲要
中药现代化发展纲要（2002 年至 2010 年）来源：中国医药技术经济网 2005-9-30科技部 国家计委 国家经贸委 卫生部药品监管局 知识产权局 中医药局 中科院（二○○二年十月十日）改革开放以来， 我国中药产业持续发展， 已初步形成了一定规模的产业体系， 成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略 性产业。
但是总体上看，我国中药的质量标准体系还不够完善，质量检测方法及 控制技术比较落后；中药生产工艺及制剂技术水平较低；中药研究开发技术平台 不完善，创新能力较弱；中药企业管理水平普遍较低，市场竞争力不强，缺乏国 际竞争力。
为加强科技进步和技术创新，推进中药现代化，特制定本纲要。
一．指导思想、基本原则和战略目标（一）中药现代化发展的指导思想中药现代化发展的指导思想是：以江泽民同志“三个代表”重要思想为指 导，继承和发扬中医药学理论，运用现代科学理论和先进技术，推进中药现代化 发展；立足国内市场，积极开拓国际市场；以科技为动力，以企业为主体，以市 场为导向，以政策为保障，充分利用中医药资源优势、市场优势和人才优势，构 筑国家中药创新体系，通过创新和重大关键技术的突破，逐步实现中药产品结构 调整和产业升级，形成具有市场竞争优势的现代中药产业。
（二）中药现代化发展的基本原则。
1．继承和创新相结合。
继承和发扬中医药学特色和优势，充分利用科学理论 和先进技术手段，借鉴现代医药和国际植物药的开发经验，努力挖掘中医药学宝 库，不断创新，积极开发具有自主知识产权的中药创新产品，全面提高中药的研 究开发能力和生产水平。
2．资源可持续利用和产业可持续发展。
在充分利用资源的同时，保护资源和 环境，保护生物多样性和生态平衡。
特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复 和再生，防止流失、退化和灭绝，保障中药资源的可持续利用和中药产业的可持 续发展。
3．政府引导、企业为主，共同推进。
政府通过制定国家战略目标、创造良好 发展环境，引导中药现代化发展的方向。
药事管理与法规第八章中药管理PPT.
采收机械、器具应保持清洁，无污染
药用部分采收后，应经拣选、清洗切制或 修整等加工，需干燥的应采用适宜办法和 技术迅速干燥。
1.产地生态环境
中药材产地的环境如空气、土壤、灌溉水、 动物饮用水应符合国家相应标准。药用动物 养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求 及与生活、繁殖相适应的条件。
2.种植和繁殖材料 对生产中药材采用的物种的种名、亚种、
变种或品种应准确鉴定和审核。 对种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过
程中应实行检验和检疫制度。
（二）中药现代化的重点任务和主要措施
十二五末中药产业规模预计达万亿
2010年，我国中药制造业资产突破3000亿 元，同比增长18%左右，增速比上年同期上 升近5个百分点；企业数量达2300多个；累 计完成固定资产投资总额近500亿元，同比 增长16%左右。
第二节 中药材的管理
一、中药材的生产管理 中药材生产是中药产业发展的基础和源头， 规范中药材的生产是直接提升中药材、中药 饮片、中成药质量的必要手段。
农药残留量严重超标
如果将绿色和平的检测结果和欧盟农残标准进行比 对的话，可以发现部分样品农药残留超标数十甚至 数百倍。例如欧盟的甲基硫菌灵最大残留值为0.1毫 克/千克，而在同仁堂(北京)的三七花中检出该农药 残留量51.6毫克/千克，超标500倍；云南白药的金 银花甲基硫菌灵残留量达到11.3毫克/千克，超标 100余倍。
加工而成的药品
二、中药现代化发展概述
• 中药现代化是在继承和发扬中医药优势和 特色的基础上，充分利用现代科学技术的 方法和手段，遵循国际认可的医药标准规 范，研究出优质、高效、安全、稳定、质 量可控、服用方便并且有现代剂型的新一 代中药。
中药现代化的现状及发展趋势
中药现代化的现状及发展趋势张立煌;李杰【摘要】随着分析化学、天然药物化学、分子生物学等相关学科的快速发展和交叉渗透,中药现代化的研究得到极大促进,中药现代化研究的手段也不断丰富和完善.但是,由于存在治病机理不清楚、安全性不高等问题,中药想要真正走向国际并被欧美国家普遍接受,还有很长一段路要走,面临许多挑战.【期刊名称】《浙江大学学报（医学版）》【年(卷),期】2011(040)004【总页数】5页(P349-353)【关键词】中药学;发展趋势;中药现代化;分离技术;成分分析【作者】张立煌;李杰【作者单位】浙江大学城市学院医学与生命科学学院,浙江杭州310015;浙江大学城市学院医学与生命科学学院,浙江杭州310015【正文语种】中文【中图分类】R2-03中医药是中华民族在与疾病长期斗争过程中积累的宝贵财富，是中华民族优秀文化的重要组成部分。
中药经历了几千年的传承，其疗效是长期临床中医学实践证明的。
然而，由于中药的复杂性，其治病机理一直模糊不清，以至于影响了中药当今的发展。
中药现代化，多年来一直是药学人士苦苦追求的目标，也是中药及其制剂以药品的名义走出国门，进入国际医药市场的关键。
作者将重点从中药现代化的内涵和中药现代化的现状，以及中药现代化的发展趋势等三个方面，进行相关论述。
1 什么是中药现代化1.1 对中药现代化的认识中药现代化的内涵是指将传统中药的特色优势与现代化科学技术密切结合，研制、开发现代中药。
现代中药是指基于传统中医药的理论和经验，严格按照GAP(药材生产管理规范)、GLP(药品非临床研究管理规范)、GCP(药品临床试验管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)等标准规范，能进行大规模生产(产业化)，并能为国际市场接受、有国际竞争力的中药制剂(国际化)。
使中药产业实现“大品种”、“大企业”和“大市场”，同时兼具三效(高效、速效、长效)、三小(剂量小、毒性小、不良反应小)和三便(便于储藏、便于携带、便于服用)等特点。
中药新药非临床安全性评价的法规和指导原则的发展讲解
中药新药非临床安全性评价的法规和指导原则的发展作者笪红远部门药理毒理学部非临床安全性名词源自1989年“人用药品注册技术要求国际协调会（简称ICH）”所制定的共同技术文件中安全性技术指导原则内【1】，是注册新药毒理学动物试验研究全部内容的统称；ICH系由欧洲经济共同体（简称欧共体，欧洲联盟的前身）、美国、日本三方政府药品注册部门和药品生产研发部门协商成立。
中药新药非临床安全性评价是指注册申请新药中药所提供的非临床动物试验研究中全部毒理学试验和安全药理试验的实验数据和评价资料。
中药新药注册法规的建设、新药研究技术要求和指导原则的发展历经从计划经济时代到市场经济时期的变革，走过了从模仿转化到吸收融合、由自主成长到共同发展的道路。
通过回顾新药注册法规体系发展和中药新药非临床安全性评价技术指导原则的修订经历，对了解中药新药研发和评价的特点、探究中药新药非临床安全性评价规律、遵循正确的中药非临床安全性评价的发展方向，启发和帮助我们用正确的理念指导中药新药开发研究，促进和帮助提高中药新药研发水平和评价质量都是十分有益。
一、中药新药管理的历史沿革中药新药名称的出现在近三十年，其中后二十多年时间快速发展，目前已经形成具有一定影响力的、相当规模的生物制药产业链，传统中医药行业在现代经济发展环境下焕发了新生机。
几千年来，中医药为人类健康繁衍做出了巨大贡献，迄今仍然是我国医疗体系的重要组成部分。
新中国成立后，党和政府采取一系列强有力措施发展中医药事业，中医药在防治常见病、多发病、重大疑难疾病、传染病以及应对突发公共卫生事件等方面发挥了重要作用。
中药是继承和发扬中医药事业的重要载体，中药产业作为我国独具特色和优势的民族产业，历来备受关注。
二十一世纪初，2002年国家八部委联合制定的《中药现代化发展纲要》（2002~2010），明确提出开展中药现代化研究的战略目标和重点任务；2007年十六部委联合发布的《中医药创新发展规划纲要》（2006~2020年），进一步将中药产业发展确定为后15年优先发展领域之一；2009年5月国务院下发《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，其中明确要求“提升中药产业发展水平”，并提出一系列相应的对策和要求【2】；“十二五”规划任务对生物医药领域包括发展中医药产业。
2020年自考《药事管理学》模拟试题及答案(卷一)
2020年自考《药事管理学》模拟试题及答案（卷一）一、A型题1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( )A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能( )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产A.药包材生产许可证B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号4. 首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5. 药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6.中药材包装上，必须注明( )A. 品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。
B. 品名、产地、调出单位、发往单位C. 品名、产地、日期、质量等级D. 品名、日期、调出单位、质量等级7.药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制A.本企业质量管理部门B. 市级药监机构C. 省级药监部门D. 国家药监部门8. 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于( )A. 1：1B. 1:2C. 1：3D. 1：49.中药蜜丸蜡壳至少要标注( )A. 药品名称B. 规格C.用法用量D. 生产批号10. 药品广告的审查批准机关是( )A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅1、B2、D3、B4、C5、A6、A7、D8、B9、A 10、B二、X型题1.药品内包装标签上至少要标注( )A. 药品名称B. 规格C. 适应征D.用法用量E. 生产批号2. 药品说明书上不可缺少的项目是( )A. 药理毒理B. 药代动力学C. 药物相互作用D. 不良反应E. 孕妇及哺乳期妇女用药3.下列说法正确的是( )A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点4.根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是( )A.”阿莫西林牌”B. 扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片C.”补钙牌”钙片E. “朴盖”牌钙片5. 下列药品中,不得发布广告的是( )A.新药B. 处方药C.非处方药D.毒性药品E.医院制剂1、ABE2、CE3、BDE4、ABCD5、DE一、A型题1.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生( )A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性2.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批( )A. 国家卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药监部门3.罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批( )A. 国家卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药监部门4.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是( )A. 麻醉药品可以进行委托生产B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要5.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过( )A. 2日常用量，连续使用不得超过5天B. 2日常用量，连续使用不得超过7天C. 3日常用量，连续使用不得超过5天D. 3日常用量，连续使用不得超过7天6.下列关于精神药品的论述，错误的是( )A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B.精神药品制剂可以在药店零售C.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品7.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的( )A. 姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址B. 姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C. 姓名、药品名称、剂量、用法D. 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址8.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是( )A. 卫生部B. 公安部C. 国家药品监督管理部门D. 国家中医药管理局9.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )A. 2日剂量B. 3日剂量C. 2日极量D. 3日极量10.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查( )A. 2年B. 2年C. 5年D.6年1、D2、B3、D4、A5、D6、B7、B8、C9、C 10、C二、X型题1.目前联合国管理麻醉药品的机构包括( )A. 麻醉品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署2.药物依赖性包括下列哪些现象( )A. 精神依赖性B. 身体依赖性C. 成瘾性D. 习惯性E. 耐受性3.下列属于麻醉药品的是( )A. 阿片B. 磷酸可卡因C. 咖啡因D. 麻黄素E. 哌替啶4.精神药品分为第一类和第二类管理是依据( )A. 依赖性潜力B. 产生身体依赖性的程度C. 危害人体健康的程度D. 产生精神依赖性的程度E. 对中枢神经系统的损害程度5.下列论述正确的是( )A. 戒毒治疗药品按处方药管理，B. 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理C. 第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买D. 生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行E. 医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》1、ABE2、ABE3、ABE4、AC5、ABDE一、A型题1.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中药饮片、民族药C.中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药2.《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出( )A.20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发B.50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发C.80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发D.100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发3.中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示( )A.该中药材共有峰的图谱B.该中药材特性的图谱C.该中药材特性的共有峰图谱D.该中药材组织结构的图谱4.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( )A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、经济5.国家对野生药材资源实行( )A. 严禁采猎的原则B.限量采猎的原则B.保护和采猎相结合的原则 D.保护与鼓励人工种养相结合的原6.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有( )A.许可证B.采伐证C.采药证D.狩猎证7.中药二级保护品种的保护期限是( )A.5年B.7年C.10年D.15年8.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以( )A.生产劣药依法论处B.生产假药依法论处C.无证生产药品论处D.生产假、劣药品论处9.GAP的核心是规范中药材生产过程以( )A.保证药材的质量稳定、可控B.保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效D.保证药材安全、有效、质量稳定10.我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者1、D2、D3、C4、A5、B6、C7、B8、B9、A 10、B二、X型题1.制定《中药品种保护条例》的目的是( )A.提高中药品种的质量B.提高中药品种的质量、增加中药数量C.保护中药生产企业的合法权益D.保护和合理利用中药资源E.促进中药事业的发展2.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的( )A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品3.属于二级保护的野生药材是( )A.甘草B.黄连C.厚朴D.细辛E.连翘4.我国中药材生产存在的问题是( )A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重5.我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.统一管理E.定点生产1、ACE2、CDE3、ABC4、ABCDE5、ABE一、A型题1.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人( )A.具有高等教育或相当学历B.具有管理专业教育或相当学历C.具有医药或相关专业的学历D.具有医药或相关大专以上学历2.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于( )A.100级洁净厂房B.10000级洁净厂房C.100000级洁净厂房D.300000级洁净厂房3.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )A.温度18~24℃，相对湿度45~65℃B.温度18~26℃，相对湿度45~65℃C.温度18~24℃，相对湿度45~75℃D.温度18~26℃，相对湿度45~75℃4.《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过( )A.一年B.二年C.三年D.五年5.依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为( )A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品6.负责对物料取样留样的部门是( )A.技术管理部门B.质量管理部门C.生产管理部门D.销售管理部门7.颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是( )A.国家药品认证委员会B.国家药品监督管理局C.国家药品监督管理局认证中心D. 省级药品监督管理部门8.ISO9000：2000有效性定义是指( )A.完成组织活动的程度B.达到策划结果的程度C.完成策划的活动和达到策划结果的程度D.达到的效果与所使用的资源之间的程度9.ISO9000：2000质量管理定义是指( )A.在质量方面计划和管理定义是指B.在质量方面实施规范或控制计划的活动C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动10.药品进入国际医药市场的首要条件是( )A.制药企业必须通过ISO9002认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHO GMP认证1、D2、B3、B4、C5、C6、B7、B8、C9、C 10、B二、X型题1.我国GMP的适用范围是( )A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程2.《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有( )A.仓储室的取样室B.留样观察室C.称量室D.成品检验室E.备料室3.药品生产企业生产操作区内( )A.不得存放非生产物品B.不得带入个人杂务C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理E.操作人员不得化妆和佩戴饰物4.原料药的生产包括( )A.生药的加工制造B.药用无机元素的加工制造C.药用辅料的制造D.药用有机化合物的制造E.药用无机化合物的加工制造5.原料药生产的关键工序是指原料药的( )A.合成B.精制C.干燥D.检验E.包装1、ABCE2、ACE3、ABCDE4、ABDE5、BCE一、A型题1.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的( )A. 对内对外批发部门B. 物流机构C. 经营管理核心D. 销售部门2.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的( )A. 原则要求B. 实施指南C. 指导原则D. 基本准则3.从本质来看，药品市场营销的含义是( )A. 药品销售B. 药品推销C. 药品交易活动D. 药品服务具体化过程4.下列有关药品批发企业不正确的描述是( )A. 是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B. 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织D. 药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离5.药品生产企业设立的办事机构不得( )A.向跨地区连锁零售药店销售现货B.向批发企业销售现货C.向零售药店销售现货D.进行药品现货销售活动6.跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是( )A.执业药师B.主管药师C.副主任药师D.主任药师7.大型药品零售企业是指年药品销售额在( )A.5000万元~20000万元B.5000万元以下C.1000万元以上D.500万元~1000万元8.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是( )A.企业质量管理负责人B.企业主要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构9.药品经营企业验收进口药品必须凭( )A.供货单位《药品经营许可证》B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件D.进口口岸商检部门的检验合格证10.经营者销售药品应当( )A.明码标价B.明码实价C.诚实信用D.货真价实1、A2、A3、C4、B5、C6、A7、C8、D9、C 10、A二、X型题1.实行政府定价或政府指导价的药品是( )A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药C.垄断经营的特殊药品D.必要的老年用药E.必要的儿科用药2.药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定( )A.中药材应标明产地B. 合法企业所生产或经营的药品C. 该药品具有法定质量标准D. 有法定的批准文号、生产批号E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求3.药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业( )A.实施GSP的检查认可的过程B.经营管理的监督管理C.执行药品管理法的检查D.实施GSP监督管理的过程E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段4.影响确定药品市场的因素有( )A.疾病发生率B.政府有关政策C.医师D.药师E.顾客5.药品市场的供求变化反映为( )A.指导需求B. 季节需求C.需求弹性为基本元弹性需求D.对药品类型的需求为首选需求E.对药品商标品种的需求为选择需求1、ABCE2、BCDE3、ACE4、ABCE5、BE一、A型题1.开办医疗机构必须依法取得( )A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗机构准许证》D.《医疗机构执业准许证》2.医疗机构配制制剂必须依法取得( )A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证3.医疗机构药学服务模式是( )A.全心全意为人民服务为指导思想B.生物——心理——社会医学模式C.以病人为中心为指导思想D.医学保健为指导思想4.哪级以上医院应成立药事管理委员会( )A.一级B.二级C.三级D.特级5.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成( )A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D.高级职称的医学、药学、行政管理6.医院对药品的经济管理实行( )A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法7.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是( )A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品8.三级医院药剂科主任应由( )的人担任A.硕士学位并是执业药师B.学士学位并具高级职称C.药学专业本科以上学历，并具高级职称D.药学博士学位的执业药师9.门诊处方普通药一般限量为( )A.1天B.3天C.5天D.7天10.医疗机构制剂必须经( )方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号1、B2、D3、D4、B5、D6、D7、D8、C9、D 10、D二、X型题1.临床不合理用药主要表现有( )A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足2.医院药剂科一般设置的科室有( )A.中西药调剂、制剂室B.中西药库C.药品检验室D.放射性药品配制室E.临床药学室3.医院药剂科的任务是( )A.审定本院用药计划，制定本院基本用药目录B.按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C.准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价E.根据临床需要研究中西药制剂4.处方正文的审查主要有以下方面( )A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确5.药物临床应用管理包括( )A.临床药师参与临床药物治疗方案设计B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验E.逐步建立临床药师制度1、ABCDE2、ABCE3、BCDE4、ABD5、ABE一、A型题1.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》2.负责对药物临床研究、药品生产审批的是( )A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3.GLP规定该规范适用于( )A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4.药品注册境内申请人应当是中国境内的( )A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予( )A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护6.临床研究用药物，应当( )A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( )A.1年B.2年C.3年D.4年8.专利法规定可以授予专利权的是( )A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9.药品不良反应主要是指合格药品( )A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括( )A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员1、D2、A3、B4、A5、D6、B7、B8、C9、D 10、C二、X型题1.新化学药品名称包括( )A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音2.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物3.药品不良反应监测的范围是( )A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应4.授予发明专利权的药品应当具备( )A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性5.药品注册申请包括( )A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请1、ACDE2、ABCD3、ABD4、CDE5、ABCD一、A型题1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的( )A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2.我国目前药品监督管理组织体系的框架为( )A.全国集中统一，实行垂直管理B.全国集中统一，省以下实行垂直管理C.全国集中统一，省市统筹管理D.全国集中统一，中央、省、市三级管理3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性4.中国执业药师协会成立的时间为( )A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月C.2003年2月5.“FIP”的中文名称为( )A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( )A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用7.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为( )A.GMP，GSPB. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8.国家药典委员会组成人员包括( )A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9.“国家药品不良反应监测中心”设在( )A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司10.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的( )A.专业技术审查和咨询机构B.技术审查和协调机构C.咨询机构和协调机构D.协调机构和办事机构1、C2、B3、C4、D5、B6、D7、A8、C9、B 10、A二、X型题1.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为( )A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司2.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括( )A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部3.药事组织的基本类型有( )A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织4.世界卫生组织设置的主要机构有( )A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局5.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为( )A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一(1、ABD 2、ABCE 3、ABCDE 4、ACD 5、CDE)一、A型题1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验2.《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了( )A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益3.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位( )A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( )A.10年内B.8年内C.5年内D.终身5.现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是( )A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门C.国务院产品质量监督部门D.国务院药品监督管理部门6.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给( )A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7.开办药品经营企业，必须具有的条件之一( )A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理( )A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续9.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是( )A.国家食品药品监督管理局B.卫生部。
强化质量管理,加快中药现代化
强化质量管理,加快中药现代化从历史延伸看，中药是传统产业；但是从市场需求看，中药又是朝阳产业。
鼓励化学、物理、信息等领域的杰出人才进入中药研究领域，从不同角度深化对中药治病机理和作用的研究。
建议简化中药新药的审批环节与程序，促使新颖高效的中药快速进入市场。
逐步实现中药产品结构调整和产业升级积极促进中药现代化，是国家促进中药产业发展、推动现代中药生产、科研、管理的重要举措。
党中央、国务院十分关注中药现代化问题，出台了一系列政策推动中药现代化事业。
2002年，国家出台《中药现代化发展纲要》，第一次从国家政策角度提出中药现代化的重大命题：“明确提出以科技为动力，以企业为主体，以市场为导向，以政策为保障，充分利用中医药资源优势、市场优势和人才优势，构筑国家中药创新体系，通过创新和重大关键技术的突破，逐步实现中药产品结构调整和产业升级，形成具有市场竞争优势的现代中药产业”。
2007年，国家颁布《中医药创新发展规划纲要（2006～2020年）》，进一步强调创新在中药发展中的作用，“作为我国最具原始创新潜力的领域，中医药系统性和复杂性等关键问题的突破，将对生物医学、生命科学乃至整个现代科学的发展产生重大影响，将会促进多学科的融合和新学科的产生，使人类对生命和疾病的认识得到进一步提高和完善，使具有现代人文思想和中国传统文化内涵的中医药医疗保健模式和价值观念得到传播，从而成为中华民族对人类的新贡献”。
《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中进一步强调，“要正确处理继承与创新的关系，既要认真继承中医药的特色和优势，又要勇于创新，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，实现中医药现代化”。
积极培育和支持具有市场竞争力的现代中药企业根据我国中药产业发展的现状，结合国家中药现代化的推进思路，特提出以下提升中药现代化水平的政策建议：把推动中药现代化作为发展生物产业的重要组成部分，提高对现代中药产业的政策关注度。
壮丽70年，医卫谱新篇
□策 划：本刊编辑部 □执 行：邱婷婷新中国成立初期，百废待兴，我国的医务人员只有10万人，每万人只有2张住院床位，技术水平低下，医药和设备产业几乎是一纸空白，城乡居民的医疗卫生保障水平较低。
70年过去，情况发生了翻天覆地的变化，我国医疗卫生机构总数已达99.7万个，医疗卫生机构床位840万张，卫生技术人员达952.9万人。
这一切成果，都离不开党中央的英明决策，离不开全国人民的万众一心。
1950年1950年8月，第一次全国卫生工作会议召开。
会议确立了“面向工农兵”“预防为主”“团结中西医”为新中国卫生工作的三大基本方针。
会后各级卫生部门开始在广大农村、城市街区和工矿企业建立基层卫生组织，同时在全国开始建立各种专业防疫机构和成立防疫队伍，并开始加强医学教育，大力培养基层医药卫生人员。
此次会议不仅为新中国卫生事业的发展指明了方向，而且为保证人民群众的身体健康发挥了重要作用。
1952年1952年春，美国在侵朝战争中发动细菌战。
在保家卫国的浪2019年，是新中国成立70周年，也是决胜全面建成小康社会关键之年。
70年风雨兼程，砥砺前行，我国科技文化和医药卫生事业有了史无前例的发展，取得了前所未有的丰硕成果。
为了向新中国成立70周年献礼，本期特别策划将为读者呈现我国医疗卫生事业在波澜壮阔的70年风雨历程中的大事记，唱响礼赞新中国、奋进新时代的昂扬旋律。
壮丽70年， 医卫谱新篇潮中，人民群众把在全国城乡广泛兴起的卫生防疫运动称之为“爱国卫生运动”。
1952年3月14日，由周恩来任主委的中央爱国卫生运动委员会成立，统一领导全国的爱国卫生运动。
同年底，毛泽东为第二届全国卫生会议题词：“动员起来，讲究卫生，减少疾病，提高健康水平，粉碎敌人的细菌战争”。
在毛建国初期，奠定发展基础泽东的号召下，爱国卫生运动迅速掀起高潮，极大地改变了城乡卫生面貌。
1956年1956年，全国人大一届三次会议通过的《高级农业生产合作社示范章程》中规定，合作社对于因公负伤或因公致病的社员要负责医疗，并且要酌量给以劳动日作为补助，从而首次赋予集体介入农村社会成员疾病医疗的职责。
中药现代化
中药材规范化种植是实现中药现代化的基础摘要: 本文对中药现代化和中药种植规范化作了全面论述,强调实现中药现代化的重要性和可行性,指出实现中药现代化的基础是中药材种植的规范化。
关键词: 中药材规范化种植中药现代化1 中药现代化的内涵1.1 中药现代化的总体目标以“中药现代化是将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合, 以满足不断发展的社会需求的过程”【1】为总体目标。
1. 2 中药现代化的主要内容中药现代化的内容主要包括制剂现代化、种植现代化、用药理论现代化、流通现代化和科研现代化等【12】,种植现代化是基础,可以说建设规范化管理的种植基地是制药工业区的第一车间【4】。
只有“第一车间”建设好,才是中药走向世界,中成药和原料药进入国际市场的前提。
中药材生产现代化的意义不仅是在医药领域国际化具有极其重大的推动作用,而且在农业结构调整和农村致富等方面也有其明显的作用。
2 中药现代化涉及中药现代化的基础是在中药材种植现代化中药材种植已有200 余年的历史, 但长期处于自发、分散状态,不少“地道药材”已经不地道, 质量无法控制, 加之野生药材资源遭受乱采乱伐, 品种和产量逐渐减少,有的品种已濒临绝灭, 如野生三七现在已无从找寻。
中药材的质量于多种因素有关, 如品种、土壤、大气、水质、气候、肥料、种植技术、田间管理、采收时间及方法、加工、包装、仓储、运输等【3、11】。
同一品种的药材在不同的地区生产其质量(以可测的活性成分为指标) 可以相差几倍。
如商洛丹参含丹参素平均在 1. 7%左右, 最高可达 2. 55% ,而在关中种植的丹参丹参素含量平均只有1. 00%左右；至于同一药材因不同物种造成的品种混杂, 质量无法控制较为常见；此外由于分散种植、粗放管理就难保证药材品质的稳定,更不可能控制因大气、土壤、灌溉用水等的污染造成的药材中重金属、有毒有害物质及“农残”的含量【2】。
以这样的药材作为制药工业的原料,无疑影响产品的质量,难以使中成药走向世界.就是在医院药房作为配方使用,也会影响医生用药疗效的稳定。
中药现代化发展纲要解读
中药现代化发展纲要解读中药现代化发展纲要是指根据国家政策要求，结合中医药现代化发展的需要，通过总结经验，分析问题，制定发展战略，推动中药现代化发展的重要文件。
中药现代化发展纲要的出台，标志着中国中药将进入一个新的发展阶段，进一步推动中医药产业的发展，提高中药的国际影响力和竞争力。
中药现代化发展纲要首先提出了中药的传承与创新，强调要坚持中药传统理论和现代科学知识相结合的原则。
倡导对中医药传统经典理论的继承、发扬和创新，同时注重向现代医学靠拢，结合现代生物技术、化学、药理学等现代科学的发展，推动中医药理论和技术的现代化。
其次，中药现代化发展纲要提出了中药资源的开发与保护。
中药资源是中国的独特优势和宝贵财富，但也面临着滥采滥伐、生态环境破坏等问题。
要加强中药材资源的调查和评价，建立中药资源数据库，加强对中药资源的保护，推动中药资源的可持续利用。
再者，中药现代化发展纲要提出了中药质量安全的控制与提升。
中药作为一种药物，其质量安全问题一直备受关注。
要加强对中药生产、加工和流通环节的质量监管，建立健全中药质量安全追溯体系，推动中药质量标准的提高，确保中药产品的质量和安全。
此外，中药现代化发展纲要强调了中药研发与创新。
中药在临床应用中有着独特的优势，但也存在着疗效验证不足、药效成分不明确等问题。
要加强对中药研发的支持力度，加大对中药有效成分、药效机制、新药开发等方面的研究，推动中药研发技术的创新和突破。
最后，中药现代化发展纲要提出了中药国际化的战略。
中药在国际上的认可和影响力不断提升，但进入国际市场仍面临着一些障碍和挑战。
要加强对中药产品的国际注册和认证工作，推动中药产品的国际标准化，积极开展中医药国际合作和交流，提高中药在国际市场上的竞争力。
综上所述，中药现代化发展纲要是中医药事业发展的指导性文件，对中药产业的规范化、现代化发展起着重要的推动作用。
通过加强中医药传统理论与现代科学结合，保护和开发中药资源，提升中药质量和疗效，加大中药研发力度，同时拓展中药国际市场，可以推动中药产业的健康发展，提高中药在国际市场上的竞争力，促进中药产业的良性发展。
中药材生产质量管理规范(GAP)(1)
实施中药材GAP的意义
是我过实现中药现代化的必由之路 是推进中药现代化产业的战略出发点 是中药国际化的迫切需要 是中药产业可持续发展的客观要求
2002年11月 科技部 国家计委 国家经贸委 卫生部 国家药监局 知识产权局 中医药局 中科院联合颁 布了 中药现代化发展纲要（2002-2010）把标准 化建设列为重点任务
GAP的概念
中药材GAP是中药材生产和质量管理的基 本准则. 适用于生产中药材的全过程.
GAP : Good Agricultural Practice for Chinese crude drugs
药材质量与药材生产 过程控制与产品检验 规范与规模
国家中药现代化基地
四川省、吉林省、贵州省、云南省、广东 省、江苏省、河南省、湖北省、山东省、 浙江省、陕西省、江西省、天津市、广西 壮族自治区
中药材规范化种植基地
宁夏回族自治区、江西省、山西省、重庆 市、黑龙江省、浙江、陕西、海南省、湖 南省、河北省、安徽省
为使药用和芳香植物生产和采挖质量标准 化和国际化,实现安全、优质和可持续发展， WHO 起草了Good Sourcing Practice 包含G1998 我国成立中药材GAP规范起草专家小组 2002.6 试行 中药材生产质量管理规范 2003.4国家药品监督管理局出台 中药材生产质量
1990 WHO亚太区会议提出制订了区域性的国际 草药临床研究标准
GAP发展史
1992 日本制订了《药用植物栽培及质量评价》 1997 美国颁布了植物药在美批准法及天然植物混
合制剂药品申请指南 1998.8 欧洲草药种植者协会EUROPAM草拟了药
用和芳香植物的GAP规范 2002年5月，颁布了行 业执行标准 2002.2 欧盟草拟了 药用和芳香植物的GWP规范 Good Wildcrafting Practice 之前还有GHP Good Harvesting Practice
正确认识中药不良反应推进中药现代化
正确认识中药不良反应推进中药现代化
闫炜
【期刊名称】《临床药物治疗杂志》
【年(卷),期】2006(4)6
【摘要】@@ 我国政府于1997年开始提出了"中药现代化发展规划",并启动该项工作.2002年国务院又制定了<中药现代化发展纲要(2002～2010年)>,其中明确指出要建立和完善中药不良反应监测技术平台.
【总页数】3页(P51-53)
【作者】闫炜
【作者单位】北京市药品不良反应监测中心,北京,100024
【正文语种】中文
【中图分类】R285.5
【相关文献】
1.强化学生用药安全意识正确认识中药不良反应 [J], 禹俊梅
2.正确认识中药不良反应 [J], 曹恒炎;江艳华
3.正确认识中药不良反应 [J], 谢华
4.正确认识中药不良反应，确保临床安全用药 [J], 孙玮
5.正确认识中药疗效与毒副作用的关系,积极开展中药不良反应监测工作 [J], 杨甲禄
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中药现代化发展纲要(2002年－2010年)
【法规类别】中药管理
【发布部门】科学技术部国家发展和改革委员会(含原国家发展计划委员会、原国家计划委员会)国家经济贸易委员会(已变更)卫生部(已撤销)国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）国家知识产权局国家中医药管理局中国科学院
【发布日期】2002.10.10
【实施日期】2002.10.10
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
中药现代化发展纲要(2002年－2010年)
（2002年10月10日科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监管局、知识产
权局、中医药局、中科院发布）
科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监管、知识产权局、中医药局、中科院：
改革开放以来，我国中药产业持续发展，己初步形成了一定规模的产业体系，成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。
但是总体上看，我国中药的质量标准体系还不够完善，质量检测方法及控制技术比较落后；中药生产工艺及制剂技术水平较低；中药研究开发技术平台不完善，创新能力较弱；中药企
业管理水平普遍较低，市场竞争力不强，缺乏国际竞争力。
为加强科技进步和技术创新，推进中药现代化，特制订本纲要。
一、指导思想、基本原则和战略目标
(一)中药现代化发展的指导思想
中药现代化发展的指导思想是：以江泽民同志“三个代表”重要思想为指导，继承和发扬中医药学理论，运用科学理论和先进技术，推进中药现代化发展；立足国内市场，积极开拓国际市场；以科技为动力，以企业为主体，以市场为导向，以政策为保障，充分利用中医药资源优势、市场优势和人才优势，构筑国家中药创新体系，通过创新和重大关键技术的突破，逐步实现中药产品结构调整和产业升级，形成具有市场竞争优势的现代中药产业。
(二)中药现代化发展的基本原则
1．继承和创新相结合。
继承和发扬中医药学特色和优势，充分利用科学理论和先进技术手段，借鉴现代医药和国际植物药的开发经验，努力挖掘中医药学宝库，不断创新，积极开发具有自主知识产权的中药创新产品，全面提高中药的研究开发能力和生产水平。
2．资源可持续利用和产业可持续发展。
在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护生物多样性和生态平衡。
特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复和再生，防止流失、退化和灭绝，保障中药资源的可持续利用和中药产业的可持续发展。
3．政府引导和企业为主共同推进。
政府通过制定国家战略目标、创造良好发展环境，引导中药现代化发展的方向。
企业根据市场的需求和发展，围绕国家战略目标，不断创新。
4．总体布局与区域发展相结合。
充分考虑总体布局，同时根据各地区实际情况，发挥区域优势，"促进区域经济发展。
配合西部大开发战略的实施，通过中药现代化的发展，促进改善西部的生态环境，发展生态经济，提高西部地区的综合经济实力。
5.与中医现代化协同发展。
在推进中药现代化进程的同时，高度重视中医现代化的发展，实现相互促进，协同发展。
加强中医药理论的基础研究，建立能够体现中医药优势和特点的疗效评价体系。
(三)中药现代化发展的战略目标
坚持“继承创新、跨越发展”的方针，依靠科技进步和技术创新，构筑国家现代中药创新体系，制订和完善现代中药标准和规范，开发一批疗效确切的中药创新产品，突破一批中药研究开发和产业关键技术，形成具有市场竞争优势的现代中药产业，保持我国中医药科技的优势地位，实现传统中药产业向现代中药产业的跨越，为国民经济和社会发展及人类健康做出贡献。
1．构筑国家现代中药创新体系。
在政府的宏观指导下；集成高等学校、科研机构、制药企业等多方面力量，通过整体布局、资源重组、机制创新，构筑研究开发体系完整、技术装备先进、人才结构合理、创新能力较强、管理科学规范的现代中药创新体系。
到2010年，形成中药现代化基础研究、应用开发及支撑条件平台，重点支持2－3个国家重点实验室、10个中药研究开发中心、20个中药国家工程和技术研究中心及10个中药产业基地的建设。
2．制订和完善现代中药标准和规范。
运用先进的科学技术手段，加强中药质量控制技术的研究，建立和完善中药种植(养殖)、研究开发、生产、销售的标准和规范，保证中药产品安全有效、质量可控。
到2010年，建立和完善500种常用中药材、500种常用中药饮片(包括相应配方颗粒)的现代质量标准；完。