三维混合机安全操作规程

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1 主题内容与适用范围

本规程规定了三维混合机的安全操作和维护保养方法。

本规程适用于三维混合机的安全操作和维护保养。

2 相关文件

《药品生产质量管理规范》

《三维混合机使用说明书》

3 术语

4 目标和原则

建立三维混合机安全操作维护保养规程，规范操作，延长设备使用寿命，确保设备正常运行。

5 职责

配料岗位操作人员负责三维混合机的安全操作和维护保养。

6 操作内容和方法

6.1 安全操作

6.1.1 运行前的准备

6.1.1.1 检查机器各部件的紧固程度。

6.1.1.2 检查加料口盖是否严密封和放料阀是否关闭。

6.1.1.3 开机前，先合上空气开关。

6.1.2 试运行（点动试车）

使用前进行一次空运转，先打开离合器，把程序开关打至恒速，再按点动运行，检查、观察设备空转状况，然后设置1分钟记时试车，检查时间继电器工作是否有效。停机，关掉离合器。将程序控制键开至调速运行。按下绿色起动按钮，设备运转。检查变频调速器工作是否有效，并且检查设备噪声、振动情况。

6.1.3 生产

6.1.3.1 加料时先用点动按钮把混合桶加料口调至最佳位置,然后停车,切断空气开关（关闭放料阀，锁紧出料口卡箍）。打开加料盖，加料至所需混合重量（容积），关闭加料

口，锁紧加料口卡箍。

6.1.3.2 打开空气开关,设定混合时间，设定由变频调速器所调整的混合转速，让混合机按设定时间和设定转速自动运转。

6.1.3.3 按下绿色起动按钮，接通电源，按一下“RUN”程序控制键，电机开始运转。并在规定时间完成恒速旋转混合，待机器自动停机，关掉离合器，再合上空气开关，然后操作程序控制键至变速位置，进行变频调速操作，待全部程序完成后混合结束。

6.1.3.4 放料时，用点动按钮把混合桶放料口调至最佳放料位置时停机，放置好盛料桶，松开放料口卡箍，打开蝶形阀将混合好的颗粒放入容器内，扎口暂存在中转室内定置存放好，待检，放完后。关闭放料阀，缩紧放料卡箍。

6.1.3.5 生产结束清洁混合桶，并且清理干净，干燥后方可进行下轮混合。

6.1.4 停机

6.1.4.1 按开机相反的程序关设备，

6.1.4.2 按《三维混合机清洁规程》清理设备。

6.1.4.3 清理现场卫生，填写设备运行记录。

6.2 维修保养与常见故障

6.2.1 每班次工作完检查地脚螺栓是否松动。

6.2.2 每班次工作完检查加料口是否密封，放料口是否密封，放料阀是否轻便。

6.2.3 每两个月打开外包装一次，给予转动链条加黄油并涨紧链条。

6.2.4 每周给油嘴加油一次，每天检查油位情况，应在油位线上，低于下限时，及时加油，每半年换油一次。

6.2.5 每月检查一次进行传动部位及轴承的润滑，润滑脂选用钠基润滑脂。

7发放范围

总经理1份，质量管理部1份，办公室1份，设备管理部1份，生产部1份，生产车间1份、配料岗位1份，共7份。

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