化验室剧毒试剂 易制毒试剂管理制度

管理标准

一、目的：规范化验室剧毒试剂、易制毒试剂的管理。

二、适用范围：化验室剧毒试剂、易制毒试剂。

三、责任者：质量部、化验室、采购人员。

四、正文

1 剧毒试剂、易制毒试剂的购买

1.1依据年度生产品种计划和库存情况，由化验室做出购买计划，报质量部经理批准后购买。

1.2需要经公安部门批准的，应报公安部门批准，领取剧毒试剂、易制毒试剂购买证方可购买。

1.3采购人员购买运送途中需实行有效的防犯措施，安全交至质量部。剧毒试剂、易制毒试剂购买证严禁转借他人。

2 剧毒试剂、易制毒试剂的接收

2.1剧毒试剂、易制毒试剂保管员由质量部授权2人担任，负责剧毒试剂、易制毒试剂的管理工作。

2.2保管员须具备较高的素质和品质，工作认真负责，有一定的专业知识和安全知识。

2.3剧毒试剂、易制毒试剂的验收

3 贮存保管

3.1须置于保险柜或专柜中贮存，分类码放整齐，有发放记录。

3.2贮存环境及条件：严格按各品种项下要求贮存。

3.3保险柜或专柜要双人、双锁保管，2人各有1把锁的钥匙。

3.4氰化物严禁与酸混存。一旦发生火灾，不能使用酸碱灭火器、泡沫灭火器，可用砂土灭火，灭火时须戴防毒面具。

3.5保管员对化学性质不够稳定的剧毒试剂、易制毒试剂每月检查一次，性质稳定的每季检查一次。帐、卡、物相符，并做记录，发现问题及时采取措施，并报告主管负责人。

3.6不准在剧毒试剂、易制毒试剂存放室内休息、饮食、严禁吸烟。

3.7严禁无关人员进入剧毒试剂、易制毒试剂存放室内。所有涉及剧毒试剂、易制毒试剂的人员应掌握所保管剧毒试剂、易制毒试剂的理化特性、毒性和防护办法，应急救治措施等。

4 发放

4.1使用者需2人填写领用单，交质量部经理审核（包括名称、规格、用量、领用日期、检验样品名称、化验室负责人签名，二位领料人签名）。

4.2质量部经理批准签名。

4.3 两位保管员（发料人）核对领料单批准手续符合规定要求后签名，二人开锁，取出试剂，交给领料人。

4.4领料人复核原包装重量（在分析天平上称重），须与原包装验收重量或上次取用封口条标注重量相符，否则不准开封，并立即报告质量部经理调查处理，直至满意。

4.5检查原包装的完整性，封口严密，封口条完好，标签完整，外标识完整等无误后方可开封取样。

4.6取样完毕后加贴封口条，注明封口人、封口日期、剩余毛重等，退回保管员处。

4.7保管员填写发放记录，注明剩余量（毛重），4人签字确认。

4.8无批准手续的领料单不得发放。

4.9所有的记录、领料单均保存至试剂用完后5年方可销毁。

5 剧毒试剂、易制毒试剂的销毁

5.1凡超过有效期或使用期的剧毒试剂、易制毒试剂须销毁。

5.2因某种原因致使其改变理化性质的剧毒试剂、易制毒试剂须销毁。

5.3使用完毕后的剧毒试剂、易制毒试剂内包材严禁擅自丢弃，必须交由保管员统一管理、销毁。

5.4每一剧毒试剂、易制毒试剂及其内包材均须制定书面销毁工作程序及批准程序，批准后遵照执行。

5.5剧毒试剂、易制毒试剂保管提出书面销毁申请报告，报质量部经理审核。内容：名称、规格、数量、购进日期、销毁原因、销毁方法、安全措施、申请日期、申请人。

5.6剧毒试剂、易制毒试剂采用深埋方法销毁。

5.7销毁须严格记录。内容：除同上销毁报告外，还须注明销毁执行人、监督执行人、销毁日期、当地公安部门意见、当地环保部门意见。记录清楚、完整，归

档保存至销毁后十年为宜。

6.易制毒化学品的分类和品种目录

6.1第一类：1－苯基－2－丙酮；3,4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮；胡椒醛；黄樟素；黄樟油；异黄樟素；N－乙酰邻氨基苯酸；邻氨基苯甲酸；麦角酸＊；麦角胺＊；麦角新碱＊；麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊

6.2第二类：苯乙酸；醋酸酐；三氯甲烷；乙醚；哌啶

6.3第三类：甲苯、丙酮、甲基乙基酮、高锰酸钾、硫酸、盐酸

说明：

一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。

二、带有＊标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品，第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

7.剧毒化学品名录：溴化汞、三氧化二砷、五氧化二砷、三氯化砷、汞。