药店GSP认证各项质量记录明细
GSP各项记录
GSP各项记录
原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录
与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录
电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录
新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表
2、质量管理制度执行情况考核记录
3、质量查询情况记录
4、质量投诉情况记录
5、质量事故调查处理报告记录
6、不合格药品台账
7、不合格药品报损审批表
8、不合格药品销毁记录
9、不合格药品报告记录
10、假劣药品报告单
11、药品不良反应、事件报告表
12、药品经营及质量管理人员情况表
13、强制检定计量器具检定记录
14、不合格（质量可疑）药品报告
15、卫生检查记录
16、重点养护药品品种确定审批表
17、药品追回记录表
18、药品召回通知单
19、对药学服务工作指导监督检查记录
20、近效期药品销售及跟踪记录表。
药店GSP记录全套
12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、 镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等） 注：所拆零的药品应保留原包装和说明书，销售期间要提供说 明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。 13、设含特殊药品复方制剂专柜 14、要有：空调、排气扇、风扇、防虫、防鼠、防火等设备 15、制做一个“执业药师在岗”或“执业药师不在岗暂停销售 处方药”的三角座牌（正反两面） 16、制做标识：“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退 换”，贴在收银台面前
5、 6、
三
1、 2、 3、
养护设备使用及维护记录
夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况 （室温降至26℃以下时）停机。 相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。 室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏 柜密封保存 （如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰 岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。 室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存， 如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片 /阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去 氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟 伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。 填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份 等。 空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按 月试机，作好记录。
十六、退货记录档案 售后退回管理台帐、购进退出记录、 退货申请单
十七、个人档案 1. 个人简历、身份证、学历、 职称、执业资格证、上岗证、 劳动合同＋个人培训教育登记 表、试题 （每个人装一个档 案袋）
药店GSP记录全套填写的指南
药店GSP记录全套填写的指南药店的GSP（良好运营规范）记录是重要的管理工具，有助于确保药店按照合规要求运营，并记录下重要的操作和流程。
以下是药店GSP记录全套填写的指南，以帮助药店管理人员或负责人进行正确填写。
1.基本信息：2.人员管理：记录药店的员工情况，包括人数、岗位分工等。
此外，还应记录员工的培训情况，包括培训时间、培训内容和培训人员等信息，以确保员工具备必要的药品知识和操作技能。
3.药品采购：记录药品采购的相关信息，包括供应商名称、药品名称、药品批号、进货数量、单价等。
同时还应记录采购人员、采购日期和药品的验收情况，以确保所采购的药品符合规定标准。
4.药品存储：记录药品的存储情况，包括存放位置、存放温度要求、存放药品的数量等。
此外，还应记录定期的温度监测和维护情况，以确保药品在存储过程中不受损或变质。
5.药品销售：记录药店的销售情况，包括销售日期、销售药品名称、销售数量、销售价格等。
此外，还应记录销售人员和销售渠道等信息，以便做好销售数据的统计和分析。
6.废弃药品处理：记录废弃药品的处理情况，包括废弃药品的种类、数量、处理方法和处理单位等。
为了保证废弃药品的合规处理，还需记录废弃药品的追踪记录和处置证明，确保废弃药品的安全环保处理。
7.药品质量问题：记录质量问题或投诉情况，包括患者投诉、药品质量问题等。
此外，还应记录问题的具体内容、处理人员和处理结果等信息，以便参考和改进。
8.安全事故和应急管理：记录药店发生的安全事故和应急情况，包括火灾、泄露、突发疾病等。
此外，还需记录应急处理措施和应急物资的使用情况，以便提高应急管理的能力和应对能力。
9.内部审核和管理评审：记录药店的内部审核情况，包括审核日期、审核内容和审核人员等。
此外，还要定期进行管理评审，并记录评审日期、评审结果和改进措施等信息，以确保药店的不断提高和改进。
10.其他事项：记录其他与药店运营相关的事项，如市场调查、营销活动、法律法规的变化等。
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南药店GSP（Good Supply Practice）是指药品经销企业在药品供应过程中要遵循的一系列规范，以确保药品的质量、安全和合规性。
药店GSP记录是药店在业务运营过程中对GSP要求的执行情况进行记录和检查的重要文件。
本篇文章将为您提供药店GSP记录全套填写指南，希望对您的工作有所帮助。
1.药店基本信息部分：（1）药店名称：填写药店的注册名称。
（2）药店地址：填写药店的实际经营地址。
（5）记录日期：填写填报该表格的日期。
2.人员管理部分：（1）人员岗位：填写药店内不同岗位的人员数量。
（2）岗位培训：填写对不同岗位人员进行的相关培训情况。
（3）人员变动：填写药店内人员的进入、离职情况。
3.设备管理部分：（1）药品储存设备：填写药店内现有的储存药品的设备类型和数量。
（2）设备维护：填写对药品储存设备的日常维护情况。
（3）设备校准：填写对药品储存设备的定期校准情况。
4.药品质量管理部分：（1）药品库存：填写药店内常备药品的库存情况。
（2）药品收发记录：填写每次药品的收货和发货情况。
（3）药品过期管理：填写对过期药品的处理情况。
（4）货物退换：填写药品退换货的情况。
5.温湿度监测部分：（1）监测点位：填写对药品存储空间的温湿度监测点位。
（2）监测记录：填写对各监测点位进行的定期温湿度监测记录。
（3）异常处理：填写对出现温湿度异常的情况进行的处理措施。
6.药品运输管理部分：（1）运输工具：填写运输药品所用的工具和车辆情况。
（2）运输温控：填写对运输过程中对药品进行温控的情况。
（3）货物装卸：填写对药品进行装卸的过程和记录。
7.废弃物管理部分：（1）废弃物种类：填写药店内产生的各类废弃物种类。
（2）废弃物处理：填写对各类废弃物的处理方式和记录。
8.文档管理部分：（1）药品供应记录：填写每次药品供应的情况和记录。
（2）药品销售记录：填写每次药品销售的情况和记录。
（3）药品采购记录：填写每次药品采购的情况和记录。
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 表头项目需填写 清 完整，档案表中
具体检查记录项 目，由员工入职 当年起做记录， 【建档时间】公 司成立时间或门 店任职时间，门 店若为公司成立 后开办的，即取 开办时间做建档 时间，首先要确 认为任职后。
参照 花名 册人 员， 人员 有异 动， 要求 即时 更新。
【检查结果】健 康；【采取措施】 继续上岗
16-企业员工健康检查汇总表
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
年 现需先行汇总一 参照
底 份，将花名册上 花名
人员健康检查做 册人
汇总，依据《个 员，
人健康档案》内 人员
容，填至该表中， 有异
一年一份
动，
要求
即时
更新。
18-养护设备管理台帐
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
只 #【确定养护设 需 备包括：冷藏 一 柜、空调、温 份， 湿度计、防蚊 如 灯、排气扇、 有 电风扇、鼠笼、 更 灭火器等】； 新 #其他项目需参 需 考“设备”上 添 标签或发票所 加 示信息进行填 记写 录
04-门店陈列药品质量检查记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 1#制作该记录用表 清 时请注意：【生产
批号】、【有效期 至】、【数量】、 【质量情况】、 【处理结果】等项 目要求手工填写， 其余项可打印。
【签 名】 门店 验收 养护 员
2#【质量情况】写 合格，【处理结果】 写继续销售。
3#一个月完成5张 左右，最后一页要 求写上“对其它*** 种品种进行养护检 查，未发现异常， 质量情况均合格， 继续销售”。
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南
1.记录基本信息
在每个记录表的开始部分，标明记录的基本信息如药店名称、日期、记录人员等。
2.药品采购记录
3.药品验收记录
药品验收记录是对药品质量进行评估的过程。
在记录中，应包含药品的验收日期、批号、数量、可用期限等信息。
同时，要记录是否进行了药品质量抽样检验，以及是否符合批准标准要求。
4.药品入库记录
5.药品销售记录
6.药品退货记录
7.药品库存记录
药品库存记录要定期进行，记录药品的库存数量、批号、有效期限等信息。
同时，要记录库存药品的存放位置、温湿度要求等。
定期核对库存与实际数量是否相符，对于有问题的药品要做出相应的处置记录。
8.药品调拨记录
9.不良事件记录
不良事件记录是对药品质量问题进行追踪与记录的过程。
在记录中，应详细描述不良事件的发生日期、药品名称、不良事件描述、影响程度等信息。
同时，要记录对不良事件的处理措施，以及预防再次发生的措施。
10.监测与评估记录
监测与评估记录要定期进行，包括对药品质量管理的评估和内部监测情况的记录。
在记录中，应包含评估日期、评估人员、评估内容、评估结果等信息。
以上是药店GSP记录的全套填写指南，药店应根据规范要求进行详细的记录工作。
通过合理的记录，药店能够及时了解药品的采购、入库、销售等情况，提高药品质量管理的效果，确保药品的质量与安全。
GSP质量体系直调药品质量验收记录
GSP质量体系直调药品质量验收记录GSP（Good Storage Practice）是指良好储存规范，是药品质量体系中的重要环节之一、合理的药品储存可以确保药品的质量和安全性，并且对于保护药品的有效成分和防止药品变质起到了至关重要的作用。
因此，质量验收记录是GSP质量体系中的重要文件之一，用于记录药品的质量验收过程、结果和相关数据。
质量验收记录应包括以下内容：1.药品名称和批号：记录药品的名称和批号，以便于进行追溯和查证。
2.药品生产单位：记录药品的生产单位，以便于建立供应商的档案并进行质量跟踪。
3.药品验收日期和地点：记录药品的验收日期和地点，以便于确认验收的时效和地点的准确性。
4.药品验收人员：记录药品的验收人员，以便于查证验收的过程和结果的可靠性。
6.药品标志性检验：对药品的标志性指标进行检验，并记录结果。
例如，外观、溶解度、含量等指标，以确认药品是否符合规定的标准。
7.药品质量文件：对药品的质量文件进行核查，并记录结果。
例如，药品的检验证书、原始记录等，以评估药品生产过程的合规性和质量的可靠性。
8.药品运输记录：对药品的运输记录进行核查，并记录结果。
例如，运输的温度、湿度等环境参数，以确认药品在运输过程中的安全性和稳定性。
9.药品验收结论：根据以上检查和核查的结果，对药品进行综合评估，并给出验收结论。
例如，符合规定、不符合规定等。
10.药品验收意见和建议：根据对药品的质量验收结果，提出相关的意见和建议。
例如，对于不合格的药品，应提出退货或者进一步调查的建议。
质量验收记录应保存至少5年，以备查证和追溯。
在药品质量管理中，质量验收记录是一个重要的依据，用于评估供应商的药品质量和决策是否接受或拒绝药品。
同时，质量验收记录也可以作为药品质量纠纷处理的证据之一，在解决质量问题上起到了重要的作用。
总之，GSP质量体系直调药品质量验收记录是一个重要的文件，用于记录药品的质量验收过程、结果和相关数据。
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
区域药店GSP质量控制记录
区域药店GSP质量控制记录一、目的为了确保区域药店药品的质量和安全，提高药品经营质量管理水平，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，特制定本记录。
二、适用范围本记录适用于我国区域内所有药店进行的GSP质量控制活动。
三、质量控制内容1. 人员培训：定期对药店人员进行药品质量管理、法律法规、药品储存与养护等方面的培训，确保其具备相应的专业知识和服务技能。
2. 设施与环境：确保药店营业场所、储存设施、冷藏设备等符合药品储存要求，保证药品质量不受环境影响。
3. 药品采购：从具有合法资质的供应商采购药品，严格执行进货检查验收制度，确保采购的药品符合法定要求。
4. 药品储存：按照药品的特性、储存要求等进行分类储存，避免药品混淆、变质等现象发生。
5. 销售管理：严格执行药品销售管理制度，确保处方药与非处方药分类销售，不得经营国家明令禁止的药品。
6. 不良反应监测：主动收集药品不良反应信息，及时上报，确保患者用药安全。
7. 质量管理：定期对药品质量进行自检，发现问题及时整改，确保药品质量符合规定。
8. 计算机系统：建立并完善药品经营管理系统，确保药品信息真实、完整、准确。
四、质量控制流程1. 制定质量控制计划：根据相关法规和企业实际情况，制定质量控制计划，明确质量控制目标和任务。
2. 实施质量控制活动：按照质量控制计划，开展各项质量控制活动，确保药店药品质量的稳定。
3. 记录质量控制数据：及时记录质量控制活动中的各项数据，为质量改进提供依据。
4. 分析质量控制结果：对质量控制数据进行分析，找出存在的问题，制定整改措施。
5. 质量改进：根据分析结果，对质量管理体系进行改进，提高药品质量管理水平。
五、记录保存1. 将质量控制记录按照年份进行归档，以便查阅和追溯。
2. 质量控制记录保存期限为3年，超过保存期限的记录应予以销毁。
六、培训与指导1. 定期对药店人员进行GSP质量控制相关培训，提高其质量意识和管理水平。
新版药店GSP记录表格
XX药业XX公司不良反应报告记录
- -.可修编-
XX药业XX公司不合格药品销毁记录
- -.可修编-
XX药业XX公司处方药销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司拆零药品登记记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司顾客意见薄
- -.可修编-
XX药业XX公司购进药品质量验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片配方销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片装斗复核记录
- -.可修编-
XX药业XX公司含特殊药品复方制剂销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司门店列药品检查记录门店名称：检查时间：
- -.可修编-
- -.可修编-。
GSP认证表格大全(内含31个)
药品购进验收记录1 / 38库存药品质量养护检查记录编号：检查日期：备注：1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
2 / 38不合格药品报销销毁记录3 / 38药品购进记录年月日4 / 38药品储存记录表5 / 38药品出库复核、配送记录6 / 38药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）药品购进退出记录9 / 38药品销后退回验收记录10 / 38计量器具检定记录表制表人：年月日质量事故报告书报告单位（人）：质量管理制度执行情况检查考核记录14 / 3815 / 3816 / 38处方药留存和处方药销售记录17 / 38枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号：药品质量档案表药品养护档案质量问题，应填写质量问题状况。
处理措施栏：有质量问题应填写具体处理措施，无质量问题填写“——”。
供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案29 / 38供货企业资质审批表药品资质审批表注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表35 / 38近效期药品催销表36 / 38药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日37 / 3838 / 38。
GSP各项记录表格
培训(péixùn)计划核准(hézhǔn)：审查：拟定：培训(péixùn)档案兽药经营(jīngyíng)企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：年度培训教育计划；历次培训内容；培训教育记录；培训教育考核结果等。
(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；历次培训教育考核证明；其它资料。
员工个人培训教育档案建档时间(shíjiān)：实施设备检修(jiǎnxiū)维护记录编号(biān hào)：兽药陈列/储存(chǔcún)环境温湿度记录表适宜温度(wēndù)范围－℃适宜(shìyí)相对湿度范围－％年月2、不在适宜范围内应标明实际温度或湿度(shīdù)，并填写措施和相应项目.设施(shèshī)设备一览表编号(biān hào)：6 / 27兽药质量(zhìliàng)评估记录7 / 27注：1）兽药批准文号具备(jùbèi)的可填“√”、外观(wàiguān)检查项目中药品合格可填“无异常(yìcháng)”、质量检查项目(xiàngmù)中无质量状况的可填“正常(zhèngcháng)”、评估结论项目中可填“合格”或“不合格” 2)附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
兽药购进记录8 / 27购进兽药验收(yànshōu)记录9 / 2710 / 27ng)”、质量(zh ìli àng)检查项目中无质量状况的可填“正常(zh èngch áng)”、验收结论项目中可填“合格”或“不合格”兽 药 入库 记 录兽药出库记录11 / 27兽药销售(xiāoshòu)记录12 / 27业务员：库存(kùcún)兽药记录13 / 27陈列/库存(kùcún)兽药质量检查记录14 / 27检查(jiǎnchá)日期：年月日*入库时间达到三个月的药品应列入被检查之列； *如被检查药品没有质量(zhìliàng)问题，在质量情况一栏中，只填“无异常(yìcháng)”即可；*数量(shùliàng)栏填库存实数。
连锁门店GSP记录要求
连锁门店GSP记录要求1、每日工作：（一）、营业场所温湿度记录：固定时间记录，上午一次，下午一次（包括常温区、冷柜、阴凉区）。
（二）、药品销售记录：1、处方药销售记录：也就是处方，包括远程问诊电子处方。
2、含特殊药品复方制剂的销售登记，包括含麻黄碱类、含可待因类、复方甘草片等。
3、拆零药品销售记录（电脑上做）。
（三）、药店环境卫生的打扫，保持干净整洁。
（四）、高温天气，应保持温湿度的同时，写空调使用记录，即设备运行记录。
2、每月工作：每月做一次的工作1、药品养护档案：包括药品养护记录（月底做）、重点药品养护记录（每月15号左右做）2、近效期药品催销表（每月初做1-3号）。
3、药品质量信息的收集、分析、处理。
4、培训记录（根据年度培训计划做）。
5、设施设备的保养维护记录。
3、每季度要做的，每季度做一次的工作药品养护分析，每季度做一次。
4、每半年工作：每半年做一次的工作制度考核每半年做一次，六月和十二月。
5、一年工作：一年做一次的工作1、年度培训计划：每年年初制订全年培训计划。
2、员工健康档案：要求每年进行健康检查一次，注意上年的体检日期，不要过期了。
6、即时工作：1、药品购进、质量验收记录：现在每个药店都要求安装GSP管理软件，都用软件操作完成，验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性。
验收单要验收员签字，按月整齐装订，便于查找。
2、其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况，有则填写，没有也要清楚如何处理。
3、经营中药饮片应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。
不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。
4、票、帐、货相符。
单体药店GSP认证表格记录簿(横)
外来文件清单文档大全内部文件清单文档大全质量记录处置清单编号：HZDYFQR-18-A 第页共页文档大全年度质量培训计划文档大全年度企业员工健康检查汇总表文档大全设备管理台帐文档大全陈列药品质量检查记录文档大全陈列药品质量养护记录文档大全购进药品退出通知单注：1、仓库凭审批后的通知单办理相关手续。
2、本记录一式三份，分送财务部、采购员、质管部。
文档大全购进药品退出记录文档大全不合格药品台帐HZDYFQR-61-A 年验收员：不合格项目：A、过期 B、变质 C、破损 D、标签不清 E、批号/效期不清 F、内在质量文档大全药品采购计划表编号：HZDYFQR-53-A年月日文档大全合格供应商名录文档大全销后退回药品入库质量验收记录HZDYFQR-25-A 年文档大全近效期药品催销表日此表一式四联：一联交营业部进行催销，一联交采购员进行退货，一联自留，一联报经理处。
近效期药品催销表日文档大全重点养护药品品种确定表编号：HZDYFQR-29-A文档大全文档大全药品质量查询记录文档大全报损药品销毁清单文档大全药品销货清单文档大全客户退货凭证文档大全药品养护汇总分析表H ZD YF QR-33-A年季度检查总批次批次近效期药品检查批次批次发现质量问题药品批次批次改进措施及目标：养护员：日期：销后退回药品记录文档大全药品进货验收单编号：HZDYFQR-11-A文档大全此单一式三联，采购员一份，财务部一份，验收员一份。
采购员：验收员：销售记录文档大全购进记录文档大全销后退回药品入店记录编号：HZDYFQR-59-A文档大全药品质量信息汇总报表文档大全新乡市红旗区康怡生大药房管理组织机构框图文档大全文档大全质量管理组织与职能框图购进质量评审不合格品情况汇总表文档大全售后药品质量问题追踪表文档大全陈列药品养护检查记录日文档大全药品质量验收记录编号：HZDYFQR-20-A文档大全合格供应商名录文档大全编号：HZDYFQR-21-A文档大全。
药品零售企业GSP认证的记录
零售药店的各项记录1、药品的购进验收记录（1）药品（中药饮片）入库验收单（签字）（2）药品入库台账记录，城关药店进行电脑上帐,乡镇药店必须有手写的入库记录（3）中药饮片装斗记录、装斗目录。
2、药品的销售记录（1）药品销售凭证（2）处方药留存处方（或抄录处方）（3）处方药销售的台账记录（4）中药饮片留存处方（5）药品拆零销售记录（6）中药饮片临方炮制记录附：处方药指批准文号是国药准字没有OTC标识的所有药品3、药品养护（1）陈列药品质量检查记录（每月检查并记录）（2）中药饮片质量检查记录（每月检查并记录）（3）近效期药品催销表（每月一表）4、设施设备使用养护（1）药店温湿度记录（2）冰箱的使用、保养记录（3）空调的使用、保养记录附：城关的药店必须电脑做进销存管理手工帐无效零售药店的档案记录一、管理职责（1）1、制度的审核（对照验收标准的第32条）2、岗位职责的审核二、管理职责（2）1、信息的传递2、制度的考核3、药品质量档案的收集三、人员和培训1、药店所有人员的资质（查原件）2、检查体检表（质管、验收、养护要求辩色力）3、教育培训（培训记录）四、设备与设施1、冰箱、空调的发票、说明书2、计量器具的审核记录（合格证、鉴定卡）五、配送与验收1、进口药品报告单、生物制品批签发是否齐全2、不合格、退货类药品的审核3、首营企业和首营品种的审核六、储存和养护附：1、药店的各项记录2、查现场（看分类、查中药的质量及炮制是否规范）七、售后和服务看销售药品的不良反应。
药店的硬件1、面积：经营中药饮片的必须100平方以上不经营中药饮片的必须70平方以上2、人员：经营中药饮片的必须有一名主管中药师3、设施设备：药店必须配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备（冰箱、空调、设备温湿度表）、配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备（柜组、橱窗、灭蝇灯、灭鼠夹、簸箕）。
经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临方炮制设备。
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药店GSP认证各项质量记录明细
1、顾客意见：（1）门店客户满意度征询表（一个月调查一次）；（2）门店顾客意见及投诉受
理卡（一式两联：质管部一联，门店留存一联）备注：投诉内容包括价格问题、服务质量、说明书上注明的药品不良反应。
2、管理制度考核（每季度一次，一式两份，质管部一份、门店留存一份）包括质量管理制
度执行情况自查表、考核办法和考核标准（质管部统一发放）。
3、任命文件（质管部统一发放存档）
4、质量管理体系文件（包括管理制度、职责、程序）的起草、审批及执行。
5、药品质量信息的收集及分析（每月底做一次质量分析）；
6、温湿度记录、设施设备使用记录、设施设备档案的建立、设施设备台帐的建立
7、门店陈列药品质量检查记录
8、温湿度计的校正
9、每月近效期催销表的填写（（填写近效期催销表一式四联：填报部门一份、配送中心一份、
质管部一份、企业负责人一份。
要求三个月以内效期的药品，并且与陈列检查记录的内容一致）
10、门店应在营业店堂的显著位置悬挂营业执照、经营许可证、卫生许可证、税务登记证、
执业药师注册证、驻店药师资格证。
11、处方及处方调配记录的填写、整理、存档；
12、用药咨询记录的填写及合理用药的指导；
13、防鼠、防虫、防蝇、避光、通风设备：防鼠板、老鼠夹、灭蝇灯、窗帘、排气扇的配
置；
14、进口药品注册证复印件的收集；
15、药品与非药品的分类、内服药与外用药的分类、处方药与非处方药的分类、易串味药品
要分开存放。
；
16、中药饮片合格证的收集；
17、中药饮片斗前正名正字的核对；
18、调拨单的整理（每月装订一起，每页必须有验收员签字）；
19、所有记录必须字迹清晰、正确完整。
不得用铅笔填写、不得撕毁或任意涂改，需要更改
时应划线后在旁边填写，并在更改处签字或盖章；
20、不合格药品根据不合格药品管理流程图填写相应记录（有质管部指导门店质管员操作）；
21、退货药品根据退货流程填写相应记录（有质管部指导门店质管员操作）；
22、药品不良反应报表的填写；
23、拆零工具（如药匙、、剪刀、拆零盘、拆零药袋、医用手套等）的配置、拆零药品相对
集中存放于拆零专柜，并保持原包装；拆零药品记录的填写（拆零药袋上写命药品名称、规格、服法、用量、有效期等）
24、危险品，例：酒精，如需陈列，只能陈列空包装或价签。
25、店内设“顾客意见薄”和“缺药登记薄”，明示服务公约、公布监督电话。
26、门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。