血糖仪使用规范
血糖仪使用SOP
血糖仪使用SOP
Ⅰ. 目的：为了规范药物临床试验血糖仪的使用，增强仪器操作使用的规范化、程序化，特制定本操作规程。
Ⅱ. 范围：适用于血糖仪的使用。
Ⅲ. 责任人与职责：研究者。
Ⅳ. 规程：
1. 所需物品:血糖仪、检测试纸及定标试纸、采血笔或采血针、75%酒精、棉签、记录本。
准备:检查保值期,确保检测试纸没有过期，用温水及肥皂洗净双手并凉干。
2. 小心撕开检测试纸条的铝箔包装,撕开2厘米左右，注意不要用手指直接接触暴露的检测试纸条。
若使用前检测试纸条暴露时间过长,结果的准确性将受影响,建议使用新的检测试纸。
3. 隔包装袋握住检测试纸,使带有小突起的一端朝向血糖仪插口并插入,直至小突起完全看不见.仪器发出第一声哨音。
4. 取下试纸条包装袋,请勿丢弃,测试完毕后需用它取下试纸条。
5. 两秒钟内定标值及上一次检测的结果将交替显示。
6.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
7.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。
8. 将试纸条顶端与手指血滴充分接触,当听到第一声哨音后,将手指移
开，荧屏显示在30秒钟后读出结果。
9.测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、
检测者签名等。
10. 注意:当血糖值水平低于 1.1MMOL/L仪器将显示‘LO’,高于33.3MMOL/L时,将显示‘HI’此两中情况下,应重复检测,如得到相同结果，立即通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。
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血糖仪使用规范
95%的测试结果
应在±0.83 mmol/L偏差范围内 应在±20%偏差范围内
评价标准
标准差<0.42 mmol/L 变异系数(CV)<7.5%
11
规范对血糖仪选择的其他要求
操作简便
• 图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血 浆校准， 单位 “mmol/L” 。
12
测试前的准备
1. 检查试纸条和质控品贮存是否恰当 2. 检查试纸条的有效期及条码是否符合 3. 清洁血糖仪 4. 检查质控品有效期
13
血糖检测的规范操作流程
用75%乙醇擦拭采血部位* ，待干后进行皮肤穿刺
皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域
严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程(SOP)进行检测
测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者 签名等。
出现血糖异常结果时应当采取的以下措施
重复检测一次
通知医生采取不同的干预措施 必要时复检静脉生化血糖
*采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011.
•餐后2小时血糖 •餐后急性高血糖
•低血糖
1.纪立农 - 《中华医学信息导报》- 2005年7期 2.DIABETES CARE, VOLUME 34, JUNE 2011 3.Goldstein DE, et al. Diabetes Care 2004;27:1761–73 4.DIABETES CARE, VOLUME 34, SUPPLEMENT 1, JANUARY 2011 5。杨文英.医学研究杂志,2008(08).
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
便携式血糖仪管理和临床操作规范PPT课件
目的及依据
• 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； • 依据： • 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强
便携式血糖仪临床使用管理的通知》； • 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用
便携式血糖仪采血笔的通知》； • 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡
高压灭菌器中清洁或是消毒。
• 持续改进！ • 共同进步！
谢谢！
二、血糖仪的选择
• （一）、符合国家标准，准入； • （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； • （三）、准确性要求（与参考方法相比） • 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L的范
围内； • 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； • 3.100%的数据在临床可接受区；
血糖仪的选择
• (四）精确度要求： • 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; • 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; • (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单位
锁定在“mmol/L”; • (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说明； • （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或可根
• （二）·评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采 血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册 管理；
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
• （三）定期组织医务人员的培训和考核，并 记录结果，合格者方可从事操作；
• 培训内容：应用价值及局限性·检测原理 （电流）·适用范围及特性；仪器·试纸 条·质控品的储存条件；标本采集·检测步 骤·质控·结果解读·误差来源·安全预防措施 等；
血糖仪的规范使用
德国罗氏公司凭借他们的Reflolux血糖仪，于80年代 末期取代了拜耳公司成为市场上的领导者
便携式血糖仪发展史
第三代血糖仪 比色法血糖仪 1987年美国强生公司上市了第一台不需要擦血的血糖 仪——One Touch
血糖仪需血量也从原来的20μl减至1μl左右，反应时间 从最早的2分钟减至5秒左右
便携式血糖仪工作原理
光电比色法血糖仪 是通过试纸上的酶与血样
中的葡萄糖反应，产生的中间 物（带颜色物质），血糖仪向 试纸发射光束，并接收试纸的 反射光，将这些反射光的强度， 转化成葡萄糖浓度。
便携式血糖仪工作原理
黄石市中心医院内分泌科 代敏
主要内容
血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素
血糖仪的选择
（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品 药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。
（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖 仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。
血糖仪的选择
影响血糖仪检测结果的主要因素
（一）标本来源： 末梢血是动、静脉混合成分，葡糖糖跟氧含量有别于
静脉血； 采血部位，不同采血部位结果稍有不同，建议（指尖、
手掌、双足）；避免用力挤压才采血部位（红细胞破 坏、组织液渗出增多），必要时可从指根部向指尖部 轻轻推送。
影响血糖仪检测结果的主要因素
（二）、压积的影响：相同血浆葡萄糖水平时，压积越大， 测值越偏低；有红细胞压积校正的血糖仪可降低这一差异；
强生公司在1989年更推出了 One Touch2成为美国市场上 的领导品牌，并从罗氏公司
快速血糖血酮仪操作使用规范(标准版)
快速血糖血酮仪操作使用规范采用电子感应和虹吸原理，或光反射技术检测外周毛细血管的快速血糖、血酮的仪器。
近年来，快速血糖血酮仪能在及短时间内迅速提供血糖、血酮结果，既方便糖尿病患者，也提高了医护人员的工作效率。
同时因操作简单、需血量小、测试结果较准确特点被广泛应用于临床。
【基本结构与功能】血糖血酮仪依生产厂家型号及功能不尽相同，其结构一般包括测试窗、检测器、数据处理系统、直流电装置及液晶显示屏等部件。
该仪器用于快速检测患者血糖及血酮。
【工作原理】1. 血糖仪按测糖技术可分为光反射技术测试和电化学法测试两大类。
前者是通过酶与葡萄糖的反应产生中间物（带颜色物质），再运用检测器检测试纸反射的反射光的强度，最后将这些反射光的强度转化成葡萄糖浓度读数。
后者是通过酶与葡萄糖反应产生电子，再运用电流户数设施读取电子的数量，最后转化成葡萄糖浓度读数。
2. 酮体包括乙酰乙酸、β-羟丁酸和丙酮3种成分。
β-羟基丁酸是酮体重要组成部分，占酮体总量70%，血酮仪主要通过光反射技术测试和电化学法测试检测β-羟基丁酸，其原理是β-羟基丁酸在体内被β-羟丁酸脱氢酶氧化脱氢后，再采用酶动力学法测定。
【临床应用】1. 应用对象及采血频率（1）糖尿病患者：一般监测空腹及餐后两小时血糖。
若出现以下情况，血糖监测频率需要增加：妊娠期间、出现尿酮阳性时、怀疑低血糖或者其他疾病时、使用胰岛素泵期间、治疗方案出现调整等。
（2）重症糖尿病患者，有糖尿病酮症酸中毒症状时，应进行血酮测量。
2. 正确选择采血部位仪器一般采用指尖的毛细血管末梢血进行测量，首选中指和无名指末端。
采血部位一般为手指尖，指尖侧面优于指尖柔软面，因为这些部位的神经末梢较少，疼痛感较轻。
避免采血部位太靠近指甲，因可增加感染的危险。
为输液患者测量时，采血部位应选择未输液肢体的指端，以确保测得值的准确性。
采血量需要2～10μL。
现在市场上一些先进的血糖血酮仪可以采用指尖以外其他部位进行采血测量。
【精品图文】便携式血糖仪标准操作规程(SOP)完整版
血糖仪标准操作规程（SOP）一、标本采集规程测试前的准备：·检查试纸和质控液储存是否恰当：试纸和质控液贮存温度2-30℃。
·检查试纸条的有效期及条码是否符合：包装完好的血糖试纸有效期为24个月，开瓶有效期为6个月。
无需条码。
·清洁血糖仪：确保血糖仪处于关闭状态，请使用CloroxHealthcare•Bleach•Germicidal•Wipes（漂白杀菌卫生湿巾）清洁血糖仪表面。
在擦拭血糖仪，请确保无液体流入血糖仪内部。
·检查质控品有效期：开瓶后6个月丢弃。
·请确保充足的采血量，否则会造成测试结果偏低。
采血前手臂下垂10秒，轻轻按摩手指，或在温水中浸泡2分钟，促进血液循环。
根据角质层厚度选择合适的采血针。
·不要用力挤压采血部位，以免造成组织液溢出，稀释血样，造成测试结果偏低。
·为了保证血样的纯正，请丢弃第一滴血，使用第二滴血监测1、用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
备注：采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血；用酒精消毒，或用温水和肥皂水把手指洗干净，待手指完全干燥后开始采血，否则残留的水或酒精会稀释采得的血样，造成测试结果偏低；不可用碘酒或碘伏消毒，碘参与氧化还原反应，造成测试结果偏高。
2、将一次性采血装置（安全针）拧开，靠在手指一侧，用力使一次性采血装置（安全针）压向手指，针打出后血液自然流出。
备注：轻轻从手指根部向前按摩，促使血液流出，有助于采集血滴。
指尖采血建议擦掉第一滴血，使用第二滴血进行测试。
每次测试时选择不同的扎针点，以减少采血疼痛，以获得至少0.5微升的圆形血滴。
备注：根据《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）的要求，对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用。
二、血糖检测规程1、准备好血糖仪，试纸，一次性采血装置（安全针），75%乙醇，棉签等必需品。
快速血糖监测仪操作及评分标准
快速血糖监测仪操作及评分标准科室：姓名；得分：
快速血糖监测
规范要求：
1.遵循查对制度，符合无菌技术、标准预防原则。
2.告知患者监测血糖的目的，做好准备。
评估患者穿刺部位皮肤状况。
3.确认血糖仪的型号与试纸型号一致，正确安装采血针，确认监测血糖的时间（如空腹、餐后2小时等）。
4.确认患者手指消毒剂干透后实施采血，采血量充足。
5.指导患者穿刺后按压1-2分钟。
6.将结果告知患者/家属，做好记录并通知医师。
7.对需要长期监测血糖的患者，穿刺部位应轮换，并指导患者血糖监测的方法。
结果标准
1.患者/家属能够知晓护士告知的事项，对服务满意。
2.操作过程规范，结果准确。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范方案
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范2011 年 1 月 10 日，卫生部宣布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知。
通知要求各级各种医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全。
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各种医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，依照《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔 2008 〕54 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（ WS/T 226-2002 ）等文件要求，拟定本规范。
本规范适用于各级各种医疗机构采用各种便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（ Point-of-care testing ，POCT ，也被称为床旁检验）设备。
其管理应看作为医疗机构POCT 管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本收集规程。
包括正确收集标本的详细步骤及防范交织感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
拟定完满的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
关于过高或过低的血糖检测结果，应该提出相应措施建议。
5.荒弃物办理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等荒弃物的办理方法。
6.储藏、保护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）如期组织医务人员的培训和核查，并对培训及核查结果进行记录，经培训并核查合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
便携式血糖仪临床使用管理规范
★ 标本采集规范流程★血糖检测操作规范流程★血糖仪操作指引★血糖检测操作质控规程★检测结果报告出具规程★医疗废物处理规范流程★血糖仪贮存、维护和保养规范流程★ 血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择★医护人员培训及考核规定★室内质控和室间质评规定★影响血糖仪检测结果的主要因素★便携式血糖仪管理制度★参考文献1、标本采集前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
c 检查一次性采血器的有效期是否恰当。
d 检查血糖仪性能，保持其清洁。
e 检测者进行手消毒。
2、标本采集a 严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
b 采血时必须一人、一针、一片(试纸)，避免交叉感染。
c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。
d 手臂下垂 10-15 秒，用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
e 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
f 用干燥棉签压制采血点。
3、标本采集后的处理a 采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用锐器盒采集，及时按感染性废弃物处理原则处理。
b 清洁血糖仪，进行手消毒。
c 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名)，并将结果告知被检测者。
1、测试前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
c 检查一次性采血针的有效期是否恰当。
d 检查血糖仪性能，保持其清洁。
e 检测者进行手消毒。
f 每天开始血糖检测前，对血糖仪进行质控品检测。
2、血糖检测a 严格执行无菌操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
b 用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。
d 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
便携式血糖检测仪管理和临床操作规范
便携式血糖检测仪管理和临床操作规范背景：1、中华人民共和国卫生部二〇一〇年十二月三十发布《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》主要内容一、医疗机构血糖仪管理基本要求二、血糖仪的选择三、血糖检测操作规范流程四、影响血糖仪检测结果的主要因素一、医疗机构血糖仪管理基本要求（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度1.标本采集规程。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
4.检测结果报告出具规程。
5.废弃物处理规程。
6.贮存、维护和保养规程。
标本采集规程1.使用一次性采血装置，杜绝交叉感染；2.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
3.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
4.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。
5.戴手套6.使用过的棉签、试纸、采血针按医疗废物分类处理；7.保持血糖仪外表及试纸支撑区的清洁，支撑区用清水擦拭，外面用含氯消毒液(10%)擦拭，以防测试误差及交叉感染；掌握结果判断和分析* 以生化仪检测的结果为金标准血糖仪检测结果有一定的偏差，但偏差应在±15%，如果＞15% 应寻找原因。
* 当对所测血糖有怀疑时,即报告医生,抽血送生化室检测,不能用另一血糖仪检测作对比（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：1、血糖检测的应用价值及其局限性2、血糖仪检测原理，适用范围及特性3、试纸及质控品的贮存条件4、标本采集5、血糖检测的操作步骤6、质量控制和质量保证7、如何解读血糖检测结果8、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等（四）建立血糖仪检测质量保证体系1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。
血糖仪的规范使用
几种使用葡萄糖脱氢酶法的血糖仪 美国雅培： 利舒坦 安妥 罗氏： 优越 罗康全活力 美国会好： 优测型
影响血糖仪检测结果的主要因素
消毒液：建议使用75%的酒精，自然晾干。避免使用含碘消毒液。否则所测血糖值偏高。 在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器移动，以确保测试结果的精准。
内源性和外源性药物的干扰
常用电化学法血糖仪
血糖检测操作规范流程
测试前的准备。 检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 检查试纸条的有效期及条码是否符合。 清洁血糖仪。 棉签、消毒液、采血针等物品的准备。 医护人员手消毒，皮肤破损时建议戴手套。
血糖检测操作规范流程
血糖检测。 用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。 采血部位通常采用指尖、足跟两侧(婴儿）等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。 皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。
在SMBG的指导下使用降糖治疗的2型糖尿病患者，仍出现下列情况之一： 无法解释的严重低血糖或反复低血糖、无症状性低血糖、夜间低血糖 无法解释的高血糖，特别是空腹高血糖 血糖波动大 出于对低血糖的恐惧，刻意保持高血糖状态的糖尿病患者
适应证
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妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠
动态血糖监测可以帮助患者了解运动、饮食、应激、降糖治疗等导致的血糖变化，因此可以促使患者选择健康的生活方式，提高患者依从性，促进医患双方更有效的沟通。 中国动态血糖监测临床应用指南（2009）
检测血糖的一般步骤
用物准备：采血笔-采血针头、血糖仪-试纸条、 酒精、棉签
检测血糖的一般步骤
穿刺部位的准备
用肥皂和温水洗手，使末梢血流通畅，易于采血 采血前手臂下垂10-15秒， 也有利于采血 洗净并擦干双手，准备好检测所需的物品。
卫生部办公厅关于印发血糖仪使用规范
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年十二月三十医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
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目前院内POCT血糖监测存在诸多问题
• 同时使用多种型号血糖仪 • 操作人员培训状况差 • 质量控制意识淡薄 • 血糖仪监测结果与检验科血糖测定结果存在差异 • 不同品牌血糖仪之间存在差异 • 对结果的解释缺乏检验专业知识 • 结果报告不规范
6
根据多项文件要求，制定卫生部POCT规范
7
2011年1月10日卫生部医政司正式出台
血糖仪发出“哔” 一声后，标明血糖 仪吸入足够血样， 之后开始倒数8秒 进行测试，然后显 示屏上会出现检测 结果
2.操作步骤
倒计时结束时 屏幕显示测量 结果
记录结果，取出 试纸并丢入医疗 垃圾桶内，关闭 血糖仪
二、血糖监测的注意事项及影响因素
1. 注意事项
（1）血糖试纸的使用 • 血糖测试不能用含碘的消毒液消毒； • 请勿使用过期的血糖试纸；请勿使用 弯曲、潮湿、破碎、或其他已经受损 的血糖试纸； • 每条试纸只能使用1次。请将血糖试纸 储存于原包装瓶内，每次取出1条试纸 后，立刻将瓶盖关紧；并检查试纸是 否过期受潮
线性要求 测试血样多样性 配有一次性采血器
• 血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或 高于检测范围
• 末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用 静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适应 相应血样的血糖仪。
• 血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当 采用机外取血的方式，避免交叉感染。
<5.5 mmol/L ≥5.5 mmol/L
95%的测试结果
应在±0.83 mmol/L偏差范围内 应在±20%偏差范围内
评价标准
标准差<0.42 mmol/L 变异系数(CV)<7.5%
11
规范对血糖仪选择的其他要求
操作简便
• 图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血 浆校准， 单位 “mmol/L” 。
*糖尿病护理临床实用手册 之第四章糖尿病护理关键技术 P89
三、血糖仪的维护和管理
2. 血糖仪使用的质量控制
（2）校准方法 • 现在多为免调码血糖仪，血糖仪自动识别
编码进行校准，更方便快捷； • 但怀疑血糖测试结果不准确时可联系客服
人员进行核对检测； • 正常使用的血糖仪应每半年进行1次生化
比对。
*糖尿病护理临床实用手册 之第四章糖尿病护理关键技术 P89
三、血糖仪的维护和管理
3. 试纸保存
• 请将检测试纸贮存于原包装瓶内，每次取出1条试纸后立刻 将瓶盖盖紧，避免将血糖检测试纸暴露于空气中；
• 血糖检测试纸储存温度以外包装说明书为准，但应避免高温、 阳光直晒；
• 未开封试纸有效期请参阅外包装盒，超过有效期后请勿使用； • 检测试纸在第一次打开包装后3个月后应予以丢弃。
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拜安康血糖仪核对液质控操作流程
准备用物 拜安康血糖仪、拜安康血糖试纸、拜安康核对液
检测步骤
1. 从试纸瓶中取出一条血糖 试纸，然后将瓶盖关紧。灰色 面朝上。将试纸插入血糖仪的 橙色血糖试纸插入口。 2. 血糖仪自动开机，显示屏 上会有一个闪烁的“血滴”图 案，此时才可以开始吸入核对 液。
拜安康血糖仪核对液质控操作流程
血糖仪国家标准，SFDA注册 同一医疗单元原则上应当选用
同一型号的血糖仪 准确性要求 精确度要求 操作简便 线性范围
红细胞压积范围 测试血样多样性 配有一次性采血器
抗干扰
规范对准确性和精确度的要求
准确性
血糖浓度
<4.2 mmol/L ≥4.2 mmol/L
100%的数据在临床可接受区
精确度
血糖浓度
血糖仪的规范化操作与质控
内分泌科 姜毅辉
目录
• 卫生部POCT规范产生的背景及血糖检测操作 规范流程
• 拜安康血糖仪规范操作流程及注意事项 • 质控方案
血糖监测在临床中的应用非常重要
糖尿病患病率猛增1
中国： 糖尿病患者：
9240万
糖尿病前期：
1.5亿
众多国内外指南 推荐2,3,4
糖尿病患者应进行 血糖监测
测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者 签名等。
出现血糖异常结果时应当采取的以下措施
重复检测一次
通知医生采取不同的干预措施 必要时复检静脉生化血糖
*采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011.
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目录
• 卫生部POCT规范产生的背景及血糖检测操作规范流 程
• 拜安康血糖仪规范操作流程及注意事项 • 质控方案
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1. 操作前准备
① 用物准备：治疗盘、血糖仪、血糖试纸、一次性采血针、 棉签、75%酒精；
② 操作者自身准备：洗手、戴口罩； ③ 患者准备：评估患者姓名及采血部位，询问
患者吃饭时间，嘱患者温水洗手后自然晾干， 向患者解释操作过程；
④ 环境准备：环境宽敞明亮，温湿度适宜， 光线充足；
*糖尿病护Байду номын сангаас临床实用手册 之第四章糖尿病护理关键技术 P84
2.操作步骤
仪器运转正常、 用品均在有效 期之内
检查
准备好一次 性采血针
酒精消毒采血部 位，待干
*糖尿病护理临床实用手册 之第四章糖尿病护理关键技术 P85
2.操作步骤
从试纸瓶中取 出一条血糖试 纸并将瓶盖关 紧（决不能将 血糖试纸存放 于瓶外）
血糖监测是糖尿病管理 的重要组成部分5
• 有助于评估糖尿病患 者糖代谢紊乱的程度
• 制定合理的降糖方案 • 反映降糖治疗的效果 • 指导治疗方案的调整
1.Yang WY.et al. N Engl J Med. 2010 ;362(12):1090-101. 2.中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2011;3(1):13-21. 3.Diabetes Care.2012 Jan;35 Suppl 1:S11-63.
将血糖试纸插入 到血糖仪中：手 握血糖试纸，灰 色那面朝上，将 试纸插入血糖仪 的橙色血糖试纸 插入口
血糖仪此时会 自动开机，显 示屏上会显示 一个闪烁的 “血滴”图案， 此时才可以开 始吸入血样
2.操作步骤
脱去一次性针 头的针帽，用 采血针刺患者 指尖侧面，从 患者指尖侧面 采集毛细血管 血样
待指尖针刺处形 成一滴血样后， 弃去第一滴血， 将第二滴血接触 试纸末梢的条形 区域，血滴将自 动被吸入试纸
糖尿病管理1
空腹或餐后血糖
微观控制指标
糖化血红蛋白
宏观控制指标
HbA1C：糖化调节 “报告卡” 和HbA1C相比点血糖同样重要5
HbA1C是国际公认的可代表并报告全部
•波动性高血糖
“糖化血红蛋白”的术语与指标2
•餐后血糖
•HbA1C反映最近2~3个月的平均血糖水平3 •HbA1C的正常参考范围为4~6%4
测；每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品 • 失控分析与处理 • 采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估
*质控记录应包括：测试日期、时间，仪器的校准，试纸条批号及有效期，仪器编号及质控结果 #新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时
POCT规范对于血糖仪的10项要求
准备用物 拜安康血糖仪、拜安康血糖试纸、拜安康核对液
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测试前的准备
1. 检查试纸条和质控品贮存是否恰当 2. 检查试纸条的有效期及条码是否符合 3. 清洁血糖仪 4. 检查质控品有效期
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血糖检测的规范操作流程
用75%乙醇擦拭采血部位* ，待干后进行皮肤穿刺
皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域
严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程(SOP)进行检测
4.Umpierrez GE, et al. J Clin Endocrinol Metabol.2012,97:16-38. 5.中华医学会糖尿病学分会.中国血糖监测临床应用指南2011年版.
应建立全面的血糖管理理念
空腹 血糖
HbA1c
低血糖
餐后 血糖
血糖 波动
应激性 高血糖
选择一种对的血糖监测手段很重要
三、血糖仪的维护与管理
1.血糖仪的保管与清洁
未使用时，将血糖仪放置在携带包中
使用血糖仪和血糖试纸前，请彻底清洁双手并擦干
保管 与 清洁
勿将血糖仪暴露在过冷、热、湿、多尘或肮 脏的环境中（10～40℃适宜）
不要挤压血糖仪显示屏，以免发生无法显示正确测 试结果的情况
端口可以用清水浸湿软布再拧干后擦拭，勿让液体 接触端口或按钮，请勿让血糖仪进水或进其他液体
•餐后2小时血糖 •餐后急性高血糖
•低血糖
1.纪立农 - 《中华医学信息导报》- 2005年7期 2.DIABETES CARE, VOLUME 34, JUNE 2011 3.Goldstein DE, et al. Diabetes Care 2004;27:1761–73 4.DIABETES CARE, VOLUME 34, SUPPLEMENT 1, JANUARY 2011 5。杨文英.医学研究杂志,2008(08).
*糖尿病护理临床实用手册 之第四章糖尿病护理关键技术
二、血糖监测的注意事项及影响因素 1. 注意事项
（1）血糖试纸的使用 • 启用1盒新的试纸时，先校正血糖仪， 以确保测量结果准确性（目前很多血 糖仪均为免校对的） • 如患者采血用时较长，血糖仪上的血 滴样消失时可将试纸取出重新插入血 糖仪待出现血滴样后进行测试。
⑦ 怀疑检测血糖结果异常的高或低或患 者病情实际不符时，应采取以下措施： 重复检测1次；必要时复检生化血糖等；