妊娠期及哺乳期妇女用药安全和健康管理系统
用药指导孕妇和哺乳期妇女的用药注意事项ppt课件
哺乳期用药原则
尽量选择安全药物
在哺乳期，妇女应优先选择经 临床验证对婴儿安全的药物。
最小有效剂量
使用最低有效剂量，以减少潜 在的不良反应。
避免长期用药
尽量缩短用药时间，降低药物 在母乳中的暴露量。
监测婴儿反应
密切观察婴儿对药物的反应， 如出现不良反应，应及时调整
治疗方案。
哺乳期禁忌药物
细胞毒药物
详细了解病情
咨询师要全面了解咨询者的病情、过 敏史、家族病史等信息，以便能更准 确地提供药物建议。
提供个性化建议
每个人的身体状况和病情都是不同的 ，咨询师要根据咨询者的具体情况， 提供个性化的用药建议。
持续跟踪
咨询师在提供用药建议后，还要对咨 询者进行持续的跟踪，了解用药情况 ，及时发现问题并做出调整。
用药指导孕妇和哺乳期妇女的用药注 意事项ppt课件
汇报人：XXX 2023-11-20
目录
• 引言 • 妊娠期用药注意事项 • 哺乳期用药注意事项 • 药物选择与合理用药 • 安全用药教育与咨询 • 总结与展望
01
引言
孕妇和哺乳期妇女用药的重要性
保护母婴健康
正确使用药物可以保护孕妇和哺乳期 妇女的健康，同时避免药物对胎儿或 婴儿造成不良影响。
THANKS
感谢观看
孕妇在用药时，药物可以通过胎 盘直接影响胎儿，因此必须合理 选择药物，避免对胎儿造成损害 。
预防并发症
孕妇在怀孕期间，身体各系统会 发生一系列生理变化，容易引发 一些并发症，合理用药可以预防 和治疗这些并发症。
哺乳期妇女合理用药的可以通过乳汁进入婴儿体内，因此需合理选择药物，以 免对婴儿造成损害。
03
哺乳期用药注意事项
妊娠期药物使用管理分析论文
妊娠期药物使用管理分析【摘要】孕妇在妊娠期具有一定的特殊性，因此，在临床用药上需格外谨慎。
若药物使用不合理，不仅会复习母体产生不良影响，同时影响胎儿的健康发育。
因此，妊娠期药物使用管理对母婴健康具有重要意义。
笔者结合自身工作经验，对妊娠期药物的使用与管理进行深入分析，以保证妊娠期用药的合理性。
【关键词】妊娠期；药物；使用；管理【中图分类号】r197 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）04-0414-011 前言由于处于妊娠期孕妇容易出现孕期并发症、妊娠综合征，因此，在孕期需进行药物治疗，以降低并发症发生率，保证胎儿的健康生长发育。
但是如果妊娠期用药不合理，并对母体健康及胎儿健康生长发育造成不良影响。
因此，要求医务人员对妊娠期用药进行有效的管理，选择对母体及胎儿发育不造成影响或者影响较小的药物，以避免不合理用药现象的产生，以保证母婴健康、安全。
2 妊娠期合理用药管理措施2.1 分析胎儿药学特点药物对胎儿产生影响主要与药物浓度、药物停留时间有着重要关系，并由以下几个因素来决定，其一，孕妇服用药剂量、静脉注射速率及药物吸收速率。
其二，药物在母体内部的分布及排除。
其三，服用药物经过胎盘时的转运速度。
其四，胎盘及胎儿肝脏可能存在生物转化反应。
其五。
药物在胎儿中的分布及排除。
孕妇在妊娠期服用药物大多是都是经过胎盘，然后进入到胎儿体内的，部分则通过肝脏来代谢或者通过羊膜进入羊水[1]。
药物随着孕妇血液进入到胎儿的肝脏中，使得药物集中分布在胎儿肝脏部位，对胎儿健康发育造成严重影响。
因此，孕妇在妊娠期时，需合理选择药物。
2.2 观察孕期生理特征当孕妇处于妊娠期时，孕妇体重、液量及脂肪量均有所增加，子宫处的血液量也有所增加，而白蛋白有所下降，主要是因为孕妇身体里的酶发生变化，对药物消化、代谢造成影响，并延长药物药效，使得药物分布、清除剂吸收都发生较大变化。
当药物长期停留在血液或者组织中时，毒性有所增加，对母体及胎儿安全造成严重影响。
妊娠与哺乳期妇女用药PPT课件
滴或少量喷开一侧或两侧鼻孔。
（3）注意:
① 、本品大剂量可致子宫强直收缩，而致胎 儿窒息或子宫破裂
② 、心脏病、有剖宫产史、子宫肌瘤剔除术 史及臀位产史者慎用。
③ 、横位、骨盆过窄、产道受阻、明显头盆 不称的产者禁用。
④ 、晚孕若要用缩宫素诱发宫缩，则用前先 做胎心监测30分钟，以了解胎儿对宫缩的耐受 情况，要密切观察宫缩情况，注意勿引起强直 宫缩、胎儿宫内窘迫，当15分钟内有7次宫缩 或宫内压超过15—20毫米汞柱、有晚期减速、 重度变异减速时应停用缩宫素。
（4）小剂量缩宫素静滴时
1、用法:用低浓度、小剂量催产素开始循序增 加的持续静点方法可随时调整剂量,达到保持生 理性的子宫收缩,一旦出现异常可立即停药.
1、对胎儿有致畸或明显毒性作用者，如四环素类、 喹诺酮类等妊娠期避免应用。
2、对母体和胎儿均有毒性作用者，如氨基糖苷类， 万古霉素，去甲万古霉素，妊娠期避免应用，确有 应用指征时，须在血药浓度监测下使用，以保证用 药安全。
3、药毒性低，对胎儿及母体均无明显影响，也无 致畸作用者，妊娠期感染时可选用，如青霉素类， 头孢菌素类等。
（3）注意： a、本品禁止用于妊娠不足20周和分娩进行期
（宫口开大4cm以上）的孕妇；
b、如产前出血、死胎、子痫及严重先兆子痫 的继续妊娠对母体及胎儿均有害时，禁用本品；
c、它还有升血糖，降低血钾的作用，故糖尿 病孕妇和使用排钾利尿剂的人慎用它；
d、它同时作用于ß1受体，故可发生心悸、胸 闷、心律失常等。
2、要谨慎使用可引起子宫收缩的药物。
3、权衡利弊，在妊娠期绝不滥用抗生素
五、哺乳期妇女用药
调剂学(本)选择题
调剂学（本）期末复习题一、单项选则题“非限制使用级”抗菌药物描述不正确的是价格相对较高“健康的用药安全文化”认为用药错误随时都可能发生《处方管理办法》对处方定义为，由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
《药品管理法》适用于所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人《中华人民共和国药品管理法》适用于所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人2007年5月1日起施行的《处方管理办法》对小儿处方的书写有明确要求，第六条规定新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重2018年版《国家基本药物目录》增加覆盖的临床重点病种是癌症、儿童疾病、慢性病UDD的目的不是降低药品消耗按《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物是特殊使用级按照《处方管理办法》，处方类别应标明在处方的右上角必须凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是处方药并开药名即一名多药，疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成的药名，这里的多药包含的药物种类有2~3种不属于调剂学的工作范畴和研究领域的是开展临床研究，为临床提供新的药物治疗方案不属于调配环节用药安全的控制措施的是确认患者的身份，以确保药品发给相应的患者不属于降低用药安全风险的环境因素的是严格执行标准调剂操作规程，及时发现和避免工作缺陷不属于药师对患者用药教育的基本内容的是使患者掌握疾病的诊断和鉴别诊断不属于药学信息服务范围的是建立和维护药学信息硬件系统不同剂型药物对药效的发挥起着重要的作用，下述说法不正确的是剂型不能改变药物的作用性质不需要分开摆放或陈列的药品是作用相同不宜与川乌、草乌、附子同用的药物是半夏处方前记内容正确的是处方编号、姓名、年龄处方前记应标明的是临床诊断处方审核的内容不包括价格合理性处方书写不符合规则的是开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品处方药的调剂流程通常为收方→审方→调配→贴签→复核→发药处方药的调剂流程通常为收方-审方-调配-贴签-复核-发药处方中常见缩写词不正确的是p. e. 口服处方中常用缩写词a. c.表示饭前处方中常用缩写词q・d.表示每天1次处方中常用缩写词Rp-表示请予或授予处方中常用缩写词Sig. /S.表示用法从事门诊药房调剂的人员应是药学专业院校毕业，并取得相应的药学专业技术职务任职资格的药师促进处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药,保障患者用药安全的法规是《处方管理办法》错误造成患者暂时性伤害，需要采取预防措施，这属于哪类错误E类待分装的药品描述，不正确的是一种药品分装完毕后可立即分装另一药物单剂量调剂的目的，不包括保证调配及时性单剂量调剂的目的，不包括减少药品不良反应单剂量调剂的目的，不包括降低药品消耗当需要准确量取更小体积的液体时，正确的做法是用移液管和吸耳球滴鼻剂使用方法正确的是以上均正确滴眼剂使用方法不正确的是先滴患眼，后滴健眼电子处方系统的特点，不包括增加药品使用量调剂柜台是调配处方的操作工作台，一般宽为60～70cm，高为90～100cm，长度可按中药调剂室大小而定。
孕产妇及儿童用药管理制度
孕产妇及儿童用药管理制度孕产妇及儿童用药管理制度是指针对孕产妇及儿童，为其合理用药提供保障的一套规范和制度。
这一制度的实施可以最大限度地保护孕产妇及儿童的健康和安全，避免不必要的药物风险，提高用药效果，促进孕产妇及儿童的健康成长。
一、建立健全孕产妇及儿童用药信息收集和管理系统为了掌握孕产妇及儿童用药的情况，建立健全孕产妇及儿童用药信息收集和管理系统是非常重要的。
此系统应包括用药情况的登记、用药风险评估、用药安全监控等功能，以便对孕产妇及儿童的用药情况进行全面了解，并及时采取措施防范用药风险。
二、加强孕产妇及儿童用药知识普及和教育三、加强孕产妇及儿童用药风险评估和监测为了减少用药风险，需要对孕产妇及儿童的用药进行风险评估和监测。
具体而言，可以通过研究和观察，对常用药物对孕产妇及儿童的安全性进行评估，并将评估结果反馈给医务人员和患者，作为用药决策的参考。
另外，还需要建立用药不良反应的报告和监测系统，及时发现和处理药物的不良反应。
四、建立严格的用药审批和监管制度为了保证孕产妇及儿童的用药安全，需要建立起严格的用药审批和监管制度。
具体而言，需要规范用药的处方行为，加强对用药者的身份认定和用药需求的审查，严禁未经专业人员审批和指导的用药行为。
另外，还需要加强对药品生产、流通和销售环节的监管，确保用药的质量和安全性。
五、加强孕产妇及儿童用药的科学研究和技术创新为了推动孕产妇及儿童用药的科学化和精确化，需要加强科学研究和技术创新。
可以通过开展临床研究，探索孕产妇及儿童用药的新方法和新技术，发现并验证新的用药方案。
同时，可以加强药学研究，开发和推广更适合孕产妇及儿童的新药或新剂型，满足其特殊的用药需求。
总之，孕产妇及儿童用药管理制度的建立对于保障孕产妇及儿童的用药安全和合理性具有重要意义。
只有通过建立健全的管理制度，加强用药知识普及和教育，加强用药风险评估和监测，建立严格的用药审批和监管制度，加强科学研究和技术创新，才能最大程度地保护孕产妇及儿童的健康和安全。
妊娠药品登记管理制度
妊娠药品登记管理制度一、妊娠药品注册管理制度的必要性1. 保障妇女的生殖健康妊娠期间，妇女需要注意自身的身体健康，同时还需关注胚胎的生长发育。
使用不合适的药品有可能对胚胎产生不良影响，甚至导致胎儿畸形。
因此，建立健全的妊娠药品注册管理制度，可以有效保障妇女在妊娠期间的用药安全，保护胎儿的健康。
2. 防范不合格药品的危害妊娠药品的作用对象是胚胎和妇女的生殖系统，因此对其质量、安全性和有效性的要求较高。
部分不合格的妊娠药品很可能对胎儿和孕妇产生不良影响，严重者可能导致宝宝出生缺陷或其他后遗症。
因此，建立完善的妊娠药品注册管理制度，可以有效防范不合格药品的危害。
3. 保障妊娠期间的用药安全妊娠期间出现的各种疾病和不适需要用药治疗，但这一时期使用药品必须谨慎。
建立健全的妊娠药品注册管理制度，可以保障妊娠期间的用药安全，降低孕妇和胎儿的用药风险。
二、现行妊娠药品注册管理制度存在的问题1. 体系不够完善目前我国的妊娠药品注册管理制度尚不够完善，缺乏一套完整可行的法规体系。
管理部门对妊娠药品的审核审批标准和流程不够明确，导致药品质量无法得到充分保证。
2. 监督管理不到位妊娠药品注册管理制度监督管理不到位，药品监管部门对药品的生产质量、行为守则等方面监督力度不够，导致一些不合格药品依然可以流入市场。
3. 药品信息披露不透明一些妊娠药品的说明书和标签信息不够明确，对孕妇及其亲属提供的信息有限，存在安全隐患。
此外，妊娠药品广告宣传中存在虚假宣传的问题，误导孕妇使用不合格的药品。
三、完善妊娠药品注册管理制度的建议1. 健全法律法规体系完善妊娠药品注册管理体系，建立健全的法律法规，并明确妊娠药品注册审批标准和流程。
健全的管理机制可以有效保障妇女的生殖健康，保障胎儿的正常成长。
2. 加大监督力度加大对妊娠药品生产企业的监督力度，筛查不合格的妊娠药品，严格规范药品生产流程和质量管理体系，保障妊娠药品的安全性和有效性。
3. 提高信息披露透明度规范妊娠药品说明书和标签信息要求，明确标示药品的适应症、禁忌症、不良反应等相关信息。
妊娠期跟哺乳期妇女用药资料文档
药物更为显著
妊娠期妇女的药
物应用剂量应大于非妊娠妇女。
• 部分药物在血液 与血浆蛋白 结合型
生理性血浆蛋白低下
游离型药物
易转运至各房室，使分布容积增大 药物作用亦增强
可增加药物经胎盘向胎儿转运的比率
药物的代谢
• 药物代谢的主要器官是肝脏，妊娠期间 肝血流量的改变不大，但由于受孕激素 的分泌量增加的影响，不但可造成胆汁 淤积，药物排泄减慢。
单药有效的---避免联合用药 有疗效肯定的---避免用难确定对胎儿
有无不良影响的新药 小剂量有效的---避免用大剂量 孕早期---避免用C类、D类药物 若病情急需，要应用肯定对胎儿有危
害的药物，则应该先终止妊娠，再用药。
已知对胎儿有害的部分药物：
药物
对胎儿的可能危害
1、抗癌药药物 甲氨碟砱 X 环磷酰胺 X
• 阴道栓剂、霜剂、软膏、灌洗液等制剂 中的药物亦可由阴道粘膜吸收加快和增 多；
• 皮肤尤其是手、足部的血流显著增加， 将有利于一些皮肤用药如控释贴片、酊 剂、搽剂、油膏及洗剂等的透皮吸收。
• 硬膜外腔在妊娠期有更多血管形成，故 孕妇硬膜外腔给药可加速吸收，如注入 哌替啶后，不但吸收较非孕妇为快，且 其血药浓度可相当于静脉注射给药。
药物对胎儿危害的分类标准
美国药物和食品管理局根据动物实 验和临床用药经验及对胎儿致畸相关的 影响，将药物分为A、B、C、D、X五类。
• A、妊娠初3个月用药，经临床对照 观察未发现对胎儿有损害，亦未发现在
随后的妊娠期间对胎儿有损害，是最安 全的一类。如甲状腺球蛋白等；
• B、动物生殖试验未显示对胎仔有危害，
• 4、尽量避免使用新药或孕妇自用偏方、 秘方，因这些多属未经对胎儿及新生儿 影响的充分验证。
孕妇哺乳期用药的风险评估及管理
孕妇哺乳期用药的风险评估及管理孕妇在怀孕期间和哺乳期对于身体健康和药物使用的关注度之高是不言而喻的。
药物的使用可能会对孕妇和婴儿产生潜在的风险，因此风险评估和管理变得至关重要。
本文将探讨孕妇哺乳期用药的风险评估及管理方法，并提供一些建议来帮助孕妇做出明智的决策。
1.了解用药风险首先，我们需要了解哺乳期用药可能带来的风险。
药物的成分可以通过乳汁被传递给婴儿，从而可能对其产生影响。
风险因子包括药物的种类、用药方式、剂量和婴儿的年龄等。
在了解风险因子的基础上，我们可以更好地评估和管理药物使用的风险。
2.咨询专业医师与医生或专业药剂师咨询是确保正确评估和管理药物风险的关键步骤。
他们具有专业知识和经验，能够根据具体情况为您提供个性化的建议。
他们将根据您的个人情况和医疗历史，权衡用药的潜在益处和风险，并给出相应的建议。
3.避免不必要的药物使用在孕妇哺乳期间，尽量避免使用不必要的药物是最安全的做法。
对于一些轻微的疾病和不适，可以通过改变生活方式、饮食习惯和使用自然疗法等非药物方式来缓解症状。
只有在医生的指导下，经过仔细评估后，方可使用必需的药物。
4.选择安全的药物如果药物使用是必要的，我们应该优先选择已经被广泛证实安全的药物。
这些药物在孕妇和哺乳期婴儿的研究中已经得到验证，并且无明显的不良反应。
但即便是这些药物，也需要医生的指导和监控。
5.监测婴儿反应哺乳期间，应密切关注婴儿的健康状况和行为变化。
如果发现婴儿出现任何不寻常的症状，如异常的睡眠、食欲下降或出现皮疹等，应立即向医生咨询并寻求帮助。
总结：孕妇哺乳期用药的风险评估及管理是保障母婴安全的重要环节。
通过充分了解用药风险、咨询专业医师、避免不必要的药物使用、选择安全的药物以及监测婴儿反应，我们可以减少药物使用的风险，保护孕妇和婴儿的健康。
在任何情况下，都应该遵循医生的建议，并在用药过程中保持良好的沟通与监测。
（字数：422字）。
第7章--妊娠期和哺乳期妇女用药【优选文档】
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妊娠期用药(yònɡ yào)数量
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典型 事例 (diǎnxíng) （Ⅰ）
Thalidomide反应停： - 镇静、催化剂。50年代末在西德、英国等地开始使
用(shǐyòng)，孕妇为用药对象之一。 - 澳大利亚首先有一组报导，肢体缩短合并或完全缺失。
- 德国：1959年报告 1例 1960年报告 30例 1961年报告 154例
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） 典型(diǎnxíng)事例（Ⅱ
Diethylstilbestrol DES 己烯雌酚 50年代初在早期妊娠时曾以大量DES治疗流产，量达 1-
300mg/日。 - 1953年已有研究证明其无效性。 - 60年代发现曾在早期妊娠时用DES的孕妇与其(yǔqí)子代
尽量避免使用新药或擅自使用偏方、秘方；
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第二节 药物(yàowù)对胎儿的影响
在妊娠的整个过程中，母体-胎盘(tāipán)-胎儿形成一
个生物学和药代动力学的单位，三者中胎盘这一 胎儿的特殊器官起着重要的传送作用。
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二、妊娠期妇女用药(yònɡ 注 yào) 意 妊娠期用药(yònɡ yào)的基本
原则
必须明确诊断和具有确切的用药指征；
权衡利弊；
必须用药时也应该尽量选择对孕妇及胎儿无害或毒性小的药物， 采用适合的剂量、途径、间隔，最好进行治疗(zhìliáo)药物检测；
7妊娠期及哺乳期
❖葡萄糖醛酸转移酶活性降低 肠肝循环 中重吸收增加 药物半衰期延长
二、妊娠期妇女用药注意事项 ❖（一）妊娠期妇女用药的基本原则
1）必须明确诊断和具有确切的用药指征。
2）权衡所用药物对孕妇疾病治疗与药物对胎儿导致可 能的损害之间的利弊，若药物虽对胎儿可能产生伤害， 但该药物是治疗危及孕妇健康或生命的疾病而必须使 用时，亦应根据病情随时调整剂量或及时停药。甚至
已知对胎儿有危害的部分药物
药物
对胎儿的可能危害
药物
对胎儿的可能危害
1.抗癌药 甲氨蝶呤(X) 环磷酰胺(X) 2.激素类 炔诺酮(D) 己烯雌酚(X) 可的松(D) 3.抗菌药 四环素(D)
氯霉素(C) 卡那霉素(D) 4.抗惊厥药 苯妥英钠(D)
无脑儿、脑积水、腭裂等 肢体畸形、腭裂、外耳缺 损
❖ 1、胎盘对药物的转运功能 胎盘屏障：就是由合体细胞、合体细胞基底膜、 绒毛间质、毛细血管基底膜和毛细血管内皮细 胞组成5层的血管合体膜。
❖ 2、胎盘对药物的转运方式 被动转运、载体转运、胞饮作用、膜孔转运
❖3、影响胎盘对药物转运的因素 药物的脂溶性、药物分子大小、药物的
解离度 、药物与蛋白的结合率、胎盘血流 量。
❖（四）分娩期用药注意事项
分娩镇痛药：哌替啶 宫缩药：缩宫素、依沙吖啶 预防和控制子痫：硫酸镁 抗生素：首选β内酰胺类
第2节 药物对胎儿的影响
❖4周为一个孕龄单位 ❖妊娠开始8周的孕体成为胚胎，是其主要器
官结构完成分化的时期。 ❖自妊娠9周起称为胎儿，是其各器官进一步
发育渐趋成熟时期。
一、胎盘对药物的转运和代谢
病例1
患者情况：张某，女，38岁，肺炎（不知道自己怀孕）。
药物不良反应监测与防治考核试卷
答案：肾上腺素
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
1.所有药物都会产生不良反应。（）
答案：×
2.药物不良反应的发生与患者的年龄、性别、遗传因素等无关。（）
答案：×
B.遵循药物说明书指导用药
C.避免不必要的使用多种药物
D.定期对患者进行药物知识教育
9.以下哪些情况下，医生应考虑药物不良反应的可能性？（）
A.用药后立即出现症状
B.停药后症状缓解或消失
C.再次用药症状复发
D.症状与药物已知的不良反应相符
10.以下哪些是药物不良反应的处理原则？（）
A.立即停用可疑药物
二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）
1.药物不良反应可以分为哪些类型？（）
A. A型
B. B型
C. C型
D. D型
2.以下哪些因素可能导致药物不良反应的发生？（）
A.药物的剂量
B.患者的基因型
C.药物之间的相互作用
D.患者的生活习惯
D.减少药物剂量，观察不良反应是否减轻
12.下列关于药物不良反应的预防措施，错误的是？（）
A.详细询问患者过敏史
B.遵循药物说明书规定用药
C.随意更改药物剂量
D.加强患者用药教育
13.药物不良反应的监测目的是什么？（）
A.评估药物安全性
B.评价药物疗效
C.监控药物市场
D.促进药物研发
14.下列哪种药物不良反应的因果关系评价为“可能”？（）
标准答案
妊娠期、 哺乳期妇女用药的调剂原则
妊娠期/ 哺乳期妇女用药的调剂原则想一想，妊娠期/哺乳期妇女的生理有何特点？很多药物对于妊娠妇女都禁用，如果你为妊娠期/哺乳期妇女调配药品，你会注意些什么？妊娠期和哺乳期是女性的特殊阶段，由于自身生理功能变化对药物的吸收、分布及消除带来很大影响，而且很多药物可以由胎盘将母亲体内的药物转运到胎儿体内，或药物经过乳汁排泄，通过母乳喂养将药物传入婴儿体内。
如妊娠早期妇女服用沙利度胺后导致胎儿出现异常，造成近万名海豹胎儿，因此妊娠期和哺乳期妇女的用药是一个非常重要的问题。
药师在调剂过程中，对于妊娠期和哺乳期妇女用药安全应该更加关注。
一、认真审核处方由于直接关系到下一代的身心健康，因此调配妊娠期和哺乳期妇女药品时，药师要高度重视，除了严格按照必需的调剂流程工作外，尤其对于药品说明书中“妊娠期和哺乳期妇女禁用的药物”更要格外谨慎，在调配中如发现妊娠期和哺乳期妇女使用禁用药品，必须及时与开具处方的医师沟通，了解患者的用药目的，避免患者服用禁用药品，防止药品不良反应的发生。
二、用药指导药师对于妊娠期和哺乳期妇女的用药指导是非常必要的。
由于缺乏妊娠患者的药动学和药效学试验，绝大多数药品说明书都标明：“怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。
”对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用这些药品。
只有当潜在利益高于危险性，才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应使用。
因此，为保障妊娠期和哺乳期患者及其下一代的用药安全，药师应告知患者不要随意使用药物，更不能自行用药；如需用药，要选用已有一定依据证明对婴儿无明显损害的药物，并告知患者药物可能对胎儿和婴儿产生的不良影响；鼓励患者向医师寻求建议，一旦发生不良反应应及时向医生报告。
三、美国药品和食品监督管理局的妊娠期药物安全性分类美国药品和食品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）为贯彻实施“妊娠和哺乳期标示规则（Pregnancy and Lactation Labeling Rule，PLLR）”，于2014年12月发布了供企业用的”人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式”指导原则。
妊娠期、哺乳期用药安全
新系统有何不同
新式的 PLLR 标示法包括三个小节 (subsections) 的具体内容：妊娠 期、哺乳期、对女性和男性生殖系统影响。每个小节都会有风险概 要、支持性数据的讨论，与协助医护人员开立处方与咨询决策的相 关信息，如果缺乏可指引决策的数据，则须加以说明。
博爱 崇德 求精 奋进
博爱 崇德 求精 奋进
药 物结 合力↓ 穿过胎盘↑
博爱 崇德 求精 奋进
胎儿吸收药物的其它途径
羊水
Ø 药物
羊膜
胎儿皮肤
胎体
Ø 妊娠第12-15周，胎儿开始吞饮 羊水，羊水 中药 物可进 入消化道被吸收
羊膜腔内注药亦为胎儿给药途径之一
博爱 崇德 求精 奋进
药物在胎儿体内的分布
Ø 胎儿在不同胎龄 血供不同导 致不同组织 的 药 物浓 度随胎龄 而有差别 Ø 胎儿蛋白结 合力低（游离药 物浓 度为 成人 的112-214倍 Ø 一种药 物和蛋白结 合后可阻碍其它药 物或体 内内源性物质 （如胆红 素）与蛋白结 合，如 磺胺导 致的黄疸（游离胆红 素增加）
药物通过胎盘的影响因素
药物因素
Ø 药 物的脂溶性
脂溶性高易通过
Ø 药 物的离解程度 离子化程度低渗透快 Ø 药 物分子的大小 分子量小易通过 胎盘 （<1000） Ø 与蛋白的结 合力 结 合力与通过 的药 量成反比
博爱 崇德 求精 奋进
药物通过胎盘的影响因素
母体因素
Ø 孕期白蛋白下降 Ø 游离药 物上升
属于此类的药物有氨基糖苷类、四环素类、伏立康唑、替 加环素、秋水仙碱、碳酸锂、苯巴比妥、苯妥英钠、丙戊酸钠、 丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等。 （妊娠早期PTU，3个月后MMI，治疗目标FT4正常上限）
妊娠期和哺乳期妇女用药
药物从母乳进入新生儿体内 的数量，与两方面因素有关
一是药物分布到乳汁中的数量； 二是新生儿能从母乳中摄人药物的量。
哺乳期妇女用药注意
• 药物对泌乳的影响。雌激素类药，适量 时有刺激作用，量大有抑制作用；类固 醇避孕药，乳汁分泌减少；多巴胺及其 受体激动药，抑制乳汁分泌。
妊娠期合理用药概述
60年代“反应停”造成数以千计 “海豹儿”的降
生，震惊世界，同时唤起人们对药物致畸作用的高 度重视，也改变了“胎盘屏障”是胎儿的天然保护 神的设想。 人们对孕妇用药产生恐惧，可能延误病情；不合理 用药，危及母婴安全，二者均不可取。 妊娠期应如何合理用药并保证母婴安全至关重要。
药物致畸性的评定
经临床实践证明有致畸作用的药物 ：
1.乙醇。 2.抗肿瘤药物 如白消安、苯丁酸氮芥、氮芥、环 磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、硫嘌呤、溶癌灵 等。 3.抗生素 青霉胺、四环素、氯霉素等。 4.性甾体激素 如乙烯雌酚、氯米芬等。 5. 其他 戊酸钠、三甲双酮、苯妥英钠、沙立度胺 (反应停)及香豆素类，(如华法林)。
体外试验非结合型药物增加的常用药
地西泮，苯妥英钠，苯巴比妥，利多卡因，哌替啶，地塞 米松，普萘洛尔，水杨酸，磺胺异噁唑等。
妊娠期药物的代谢
妊娠期肝微粒体酶活性有较大的变化。 妊娠期高雌激素水平的影响，使胆汁郁积，药物从肝 清除速度减慢，如茶碱； 妊娠期苯妥英钠等药物羟化过程加快，可能与妊娠期
抗真菌药
• 应用克霉唑、制霉菌素未见对胎儿有影响。 • 灰黄霉素可致连体双胎； • 酮康唑可对动物致畸，如孕妇确有应用指征， 需衡量利弊。 • 酮康唑可分泌到乳汁，增加新生儿核黄疸的 机率。
抗寄生虫病药
滴虫性阴道炎应用替硝唑、甲硝唑有争议。 甲硝唑在动物有致畸作用，但临床未得到证 实，孕早期不用为宜，孕中、晚期可选用。 抗疟原虫的奎宁致畸作用较肯定应禁用； 氯喹的安全性相对较大，在疟疾高发区使用， 利大于弊。
孕产妇三定管理制度
孕产妇三定管理制度一、孕产妇三定管理制度的定义孕产妇三定管理制度是指对孕产妇的疾病管理、用药安全管理和手术管理进行规范和约束的一系列制度和措施，目的是为了保障孕产妇的安全和健康。
二、孕产妇三定管理制度的重要性1. 保障孕产妇的健康和安全。
孕产妇在孕期和分娩过程中，身体承受了较大的压力，易受疾病和意外的影响。
因此，通过制定三定管理制度，可以有效地预防和减少孕产妇的疾病和意外风险，保障孕产妇的健康和安全。
2. 提高孕产妇的生育质量和生活质量。
孕产妇的健康和生育质量直接影响着新生命的健康和成长，也直接关系到家庭的幸福和稳定。
因此，通过制定三定管理制度，可以提高孕产妇的生育质量和生活质量，保障新生命的健康成长，促进家庭的和睦稳定。
三、孕产妇三定管理制度的内容要点1. 孕产妇的疾病管理。
对于孕产妇在孕期和分娩过程中可能出现的各种疾病，应制定相应的预防和处理措施，包括对疾病的早期诊断、及时治疗和有效控制。
2. 孕产妇的用药安全管理。
孕产妇在孕期和分娩过程中，需用药的情况比较常见。
因此，应对孕产妇的用药情况进行严格的管理和监控，包括对药物的选择、用药的频率和剂量、药物的不良反应等方面进行规范。
3. 孕产妇的手术管理。
对于孕产妇在孕期和分娩过程中可能需要进行的手术，应加强手术安全管理，包括手术的适应症、手术的选择、手术的术前准备、手术的操作技术和手术的术后处理等方面进行规范和约束。
四、孕产妇三定管理制度的实施方法1. 加强孕产妇全程健康管理。
通过建立健全的孕产妇健康档案，对孕产妇的健康状况进行全面评估和监测，及时发现和解决孕产妇的健康问题，提供个性化的健康管理服务。
2. 加强孕产妇健康教育。
通过举办孕产妇健康教育课程，向孕产妇传授相关的健康知识和技能，提高孕产妇的健康意识和自我保健能力，预防和减少孕产妇的疾病和意外风险。
3. 建立健全的孕产妇预约和就诊制度。
对孕产妇的就诊和用药情况进行严格的监督和管理，建立孕产妇用药安全台账和手术安全管理台账，及时发现和处理用药和手术中存在的问题。
孕产妇系统管理1
周时复查尿蛋白。
4．测量宫底高度、腹围、听胎心，28周起绘妊娠图(图1)，
观察胎儿生长发育情况。
5．有条件者，孕18～24周做超声产前诊断。
6．提供营养及心理保健指导，纠正贫血，补铁补钙。
7．孕26周左右筛查血糖，无条件者可检查尿糖。
8．此期胎儿感觉神经细胞发育，用药不当可造成耳聋等，
应当注意避免听力损伤。
(二)临产诊断
临产开始的主要标志为出现有规律的子宫收缩，
并逐渐增强，持续30秒以上，间隔5—6分钟。同时伴
有进行性的宫颈管消失、宫口开大和胎先露下降。
正常分娩助产技术
四、产程观察与处理
(—)原则 以孕产妇及胎婴儿为中心，提供安全、高质量的服务。
1．必须要有经过专业培训并取得《母婴保健技术考核合格证
管理程序
1、村保健员、乡镇卫生院对辖区内的
怀孕妇女，建立《孕产妇保健手册》，并进
行早孕检查和宣传，并对妊娠妇女进行高危
筛查。
2、将《手册》交孕妇本人，告知在指
定的村保健员、乡镇卫生院、县妇幼保健院
进行产前检查，并详细填写检查结果。在产
前检查中发现有高危因素产妇，及时进行高
危评分，高危孕妇重点登记管理，并在《手
书》，能处理正常分娩，能识别异常情况的医生处理产程。
2．医务人员应热情、和蔼，友好服务每一位产妇。
3．在产程中产妇处在体力消耗、精神紧张状态，应给予精神、
体力及心理的全面支持。
4．产程中母婴处在应激状态，许多危险因素可加重或突然发生，
因此观察要仔细、严密，及早发现异常并给予恰当处理，避免医源性危
妊娠期与哺乳期妇女合理用药
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二、妊娠期用药注意
基本原则
明确诊断和用药指征 尽量选择对孕妇及胎儿无害或毒性小的药物，采用 适当剂量、给药途径及给药间隔时间 权衡所用药物对孕妇疾病治疗与药物对胎儿导致可 能的损害之间的利弊，注意随时调整剂量或及时停 药，甚至先终止妊娠，再用药 尽量避免使用新药或孕妇自用偏方、秘方
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抗感染药物 强心和抗心律失常药 抗高血压药 抗惊厥药 平喘药 降血糖药 止吐药 肾上腺皮质激素 性激素类药
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抗生素 抗感染 药物
抗真菌药
抗寄生虫病 药
抗病毒药
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抗ห้องสมุดไป่ตู้素
大部分的抗生素属于B类，对胚胎、胎儿的危害小， 可安全应用。
影响胎盘药物转运的因素
药物的脂溶性 脂溶性高的药物易经胎盘扩散进入胎 儿血循环。 药物分子的大小 分子量小（250-500）的药物易通过 胎盘。 药物的解离度 离子化程度低的经胎盘渗透较快。 与蛋白的结合率 负相关 胎盘血流量 分娩时胎盘血循环受阻，药物转运减缓
胎盘对药物的代谢
青霉素：B 头孢菌素：B 红霉素：B(替代青霉素耐药) 甲硝唑：B 克林霉素：B 呋喃妥因：B（泌尿道） 抗结核药：乙胺丁醇（B）
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以下抗生素须引起足够重视
喹诺酮（C）：无动物致畸报道，但可影响胎儿软骨发 育 链霉素（ D ）、庆大霉素（ C ）和卡那霉素（ D ）对听 神经有损害； 氯霉素（ C ）：抑制骨髓，大剂量可导致“灰婴综合 征”； 四环素（D）可致乳牙色素沉着和骨骼发育迟缓； 呋喃妥因可能导致溶血（孕晚期）； 磺胺类药物（C）：动物致畸、早产儿核黄疸。 抗结核药： 利血平（C）：动物致畸 异烟肼（C）：肝毒性，慎用药
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妊娠期及哺乳期妇女用药安全和健康管理系统
发表时间：2019-07-19T17:21:43.057Z 来源：《药物与人》2019年5月作者：蓝赠美刘洪杨超刘晓晖方迪海
[导读] 妊娠期和哺乳期用药安全是医学工作者关注的重要问题。
广西科技大学/柳州市工人医院蓝赠美刘洪杨超刘晓晖方迪海摘要：妊娠期和哺乳期用药安全是医学工作者关注的重要问题。
文章从系统结构、药物检索数据库、孕期各阶段实时提醒等方面，浅析一种妊娠期及哺乳期妇女用药安全和健康管理系统，为促进妊娠及哺乳期合理用药、健康管理提供参考，为下一步研发系统提供理论基础。
关键词：妊娠期；哺乳期；用药安全；健康管理
[中图分类号]R984[文献标识吗]A [文章编号]1439-3768-（2019）-04-WJK
目前出现在手机软件市场上的各类用药助手软件，大多是由信息化公司统一化研发，其针对的疾病种类、患者群体、药品种类也多关注综合性医院及常见病患者的需要[1]。
而在妊娠期哺乳期妇女用药领域，用药助手类系统的应用覆盖度尚为空白。
据报道，妊娠期需要用药的人群高达 80 %左右，妊娠期用药对孕妇及胎儿的安全性长期以来都是医药人员和孕妇重点关注的问题[2-3]。
妊娠期如何安全用药是目前药物咨询中出现频次最多的问题。
绝大多数药物都可以透过胎盘屏障进入胎儿体内，在整个妊娠期间，即使对母体无严重副作用的药物也可能对胎儿产生毒性反应，例如抗癫痫药苯妥英钠在妊娠早期服用，会引起胚胎受损导致流产或胎儿畸形[4]。
除此之外，很多种药物参与乳汁排泄的过程，这可能对婴幼儿造成不良影响或损害。
因此，妇女在妊娠期、哺乳期这些特殊时期，正确合理、安全用药对预防新生儿出生缺陷具有重要意义。
然而药品种类繁多，药物资料不计其数，手工整理或检索难度大，更无法直接依赖大脑记忆。
针对上述现有技术存在的缺陷，开发一种妊娠期及哺乳期妇女用药安全和健康管理系统，能够为妊娠期及哺乳期妇女用药安全和健康提供有效参考，避免因用药不安全对母体及胎儿带来负面影响。
1. 系统结构
妊娠期及哺乳期妇女用药安全和健康管理系统，包括用户信息模块、药物检索模块、孕期各阶段实时提醒模块。
用户信息模块用于采集用户的基本信息及用药史；药物检索模块是用于根据输入药品名称检索药物信息，药物检索模块包括西药数据库模块和中成药数据库模块，孕期各阶段实时提醒模块用于自动提示怀孕期间及哺乳期间的注意事项以及对孕期各阶段体重增长进行实时监督，对体重增长异常自动提醒孕妇控制体重增长的适宜范围。
药物检索模块、孕期各阶段实时提醒模块分别与用户信息模块连接。
用户信息模块用于采集用户的基本信息及用药史，采集的用户信息包括姓名、年龄、身高、孕期、哺乳期、孕期各阶段体重、个人用药史等个人信息。
妊娠期及哺乳期妇女用药安全和健康管理系统支持 iOS 和 Android 两种手机系统，可以随时通过移动互联网请求数据操作，以及查找所需要的具体数据。
2.药物检索数据库
药物检索包括西药数据库和中成药数据库，用MySQL建立数据库，根据输入药品名称检索药物信息。
药物检索模块包括西药数据库模块和中成药数据库模块。
西药数据库是基于FDA颁布的《妊娠期使用药物危险性等级》数据库[5]，分为A、B、C、D、X五个标签等级，并提供各等级标签对应的风险信息链接，在药物检索结果属于C级、D级、X级时检索结果自动生成预警信息。
中成药数据库是以中国药典一部中成药制剂的内容为基础且从妊娠哺乳期用药的角度对收载的中成药进行整理归纳的数据库，分为妊娠期慎用、妊娠期忌用、妊娠期禁用、哺乳期慎用、哺乳期忌用、哺乳期禁用6个标签等级，在药物检索结果属于妊娠期慎用、妊娠期忌用、妊娠期禁用、哺乳期慎用、哺乳期忌用、哺乳期禁用时检索结果自动生成预警信息。
在药物检索时可以标记是否正在服用或曾经服用本药以及服用时间和剂量，便于完善个人用药史，为今后的健康维护提供便利。
3. 孕期各阶段实时提醒
孕期各阶段实时提醒包括孕期用药特殊节点、产检及注意事项、孕期/哺乳期饮食指导、产后恢复指导，用于自动提示怀孕期间及哺乳期间的注意事项。
孕期用药特殊节点用于提示受精2周内用药及受精后3-8周内用药；受精2周内用药，药物对胚胎的影响分为“全”或“无”两方面，“全” 是指直接影响胚胎早期出现死亡导致流产，“无”则是指胚胎继续发育，不出现异常[6-7]。
受精后3-8周内，是致畸高度敏感期，根据用户信息在这两个特殊时间段自动提醒孕妇避免用药，如必须用药一定要遵医嘱。
产检及注意事项用于根据用户信息自动提醒孕妇应进行的产检项目及每次产检的注意事项。
孕期/哺乳期饮食指导模块用于自动提醒孕妇应补充的营养种类以及应减少或避免摄入的食物，标准是根据WHO于2016年发布的新版孕期保健指南。
孕期体重监督模块用于对孕期各阶段体重增长进行实时监督，对体重增长异常自动提醒孕妇控制体重增长的适宜范围，避免盲目增加营养导致肥胖。
其考值的标准是根据《中国营养师培训教材》孕前BMI与体重推荐值。
产后恢复指导模块用于自动推送哺乳期妇女膳食指导信息以及产后恢复注意事项。
妊娠期及哺乳期妇女用药安全是每一个医药人员在工作中高度关注的问题。
采用妊娠期及哺乳期妇女用药安全和健康管理系统以FDA 妊娠用药分类、中国药典、文献为依据，为人们提供科学参考，避免因用药不安全对母体及胎儿带来负面影响。
参考文献
1.张川,张伶俐,陈力,等.妊娠期用药调查研究的系统评价[J ].中国药学杂志,2012,47(11):858-86
2.
2.陈绪柳.妊娠期妇女用药研究进展[J].临床合理用药杂志,2012,5(12):151-152.
3.李晓平,张长平.中成药说明书妊娠禁忌调查分析[J].中国药房,2013,24(3):285-288.
4.陈永,李艳,沈勇刚,等.关于用药指导的思考与建议[J].中国现代药物应用,2013,7(15):231-233.
5.张川,张伶俐,王晓东,等.全球妊娠期用药危险性分级系统的比较分析[J].中国药学杂志,2016,51(13): 234-238．
6.王晶,王先利,庞艳玉,等.妇产科医院门诊妊娠期患者用药情况分析与处方点评[J].中国临床药学杂志,2017,26(6): 412-415．
7.纪诚,刘莹钰.产妇孕期先兆流产的发生情况及影响因素分析[J].中国实验诊断学,2017, 04(3): 617-619．。