维C银翘片说明书

维c银翘片说明书

【功能主治】

百灵维c银翘片用于疏风解表清热解毒用于外感风热所致的流行性感冒症见发热头痛咳嗽口干咽喉疼痛

您认为此药的治疗效果如何？

【主要成分】

百灵维c银翘片每片含维生素c .毫克对乙酰氨基酚毫克马来酸氯苯那敏 .毫克

【包装规格】

毫克×片

【用法用量】

口服一次片一日次

【不良反应】

可见困倦嗜睡口渴虚弱感偶见皮疹荨麻疹药热及粒细胞减少过敏性休克重症多形红斑型药疹大疱性表皮松懈症长期大量用药会导致肝肾功能异常

您是否出现了以上不良反应？

【注意事项】

. 忌烟酒及辛辣生冷油腻食物

. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药

. 不适用于风寒感冒表现为恶寒明显无汗头痛身酸鼻塞流清涕

. 百灵维c银翘片含马来酸氯苯那敏对乙酰氨基酚维生素c服用百灵维c银翘片期间不得饮酒或含有酒精的饮料不能同时服用与百灵维c银翘片成份相似的其他抗感冒药肝肾功能不全者慎用膀胱颈梗阻甲状腺功能亢进青光眼高血压和前列腺肥大者慎用孕妇及哺乳期妇女慎用服药期间不得驾驶机车船从事高空作业机械作业及操作精密仪器

. 心脏病糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用

. 儿童年老体弱者应在医师指导下服用

. 服药天后症状无改善或症状加重或出现新的严重症状如胸闷心悸等应立即停药并去医院就诊

. 对百灵维c银翘片过敏者禁用过敏体质者慎用

. 百灵维c银翘片性状发生改变时禁止使用

. 儿童必须在成人监护下使用

. 请将百灵维c银翘片放在儿童不能接触的地方

. 如正在使用其他药品使用百灵维c银翘片前请咨询医师或药师

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用

【药物相互作用】

. 与其他解热镇痛药并用有增加肾毒性的危险

. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师篇二：维c银翘片工艺规程

目的

建立本公司维c银翘片生产工艺规程，使之有法可依。

范围

本公司维c银翘片生产工艺规程

责任

前处理车间、综合制剂车间具体执行

内容

1 产品概述

1.1 产品名称：维c银翘片

汉语拼音：wei c yinqiao pian 1.2 性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色，略带有少许白色斑点，或显灰褐色与

白色或淡黄色层；气微，味微苦。

1.3 功能主治：辛凉解表，清热解毒。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、

咽喉疼痛。

1.4 用法用量：口服，一次2片，一日3次。

1.5 注意：用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。肝肾功能不全者慎用，或

遵医嘱。

1.6 规格：每片含维生素c49.5mg、对乙酰氨基酚105mg。 1.7 剂型：片剂。 1.8 有效

期：三年。

1.9 处方来源：部颁标准ws3-b-4000-98。 1.10 批准文号：国药准字z22020502 1.11

包装规格：15片/板×2板/盒×400盒/件

3.工艺流程：

向4.生产过程 4.1前处理

4.1.1 按生产指令领取合格制造处方量的各种原材料，经前处理选、洗、干燥、后送入

净料库。

4.1.2 按生产指令领取对乙酰氨基酚63㎏，到前处理三十万洁净区进粉碎室粉碎成细粉

（120目以上），备用。

4.2 提取：

4.2.1 检查提取罐清洁状态标志，清场合格证，罐上压力表等是否正常。 4.2.2 水提：

4.2.2.1按批生产指令领取净药材或饮片金银花108㎏，连翘108㎏，荆芥43.2㎏，认

真核对品名、批号、数量等相符后，升降机提升到多功能提取罐操作台上，打开入孔盖分别

投料，并向罐内加入相当药材总量6倍的饮用水，加热煮沸，提取挥发油，用洁净的塑料桶

收集，称重标明品名、批号、生产日期、重量、桶数、操作者交制剂车间。

4.2.2.2将三种药渣及药液合并，加入甘草54㎏，淡豆豉54㎏，芦根64.8㎏、桔梗64.8

㎏、加热煮沸，保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中，并向药渣中加入药材总量5倍饮

用水，加热煮沸保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中,将两次提取药液减压浓缩至相对

密度1.3-1.35(700c)的稠膏。将上述水提稠膏与4.1.2中的粉合并且混均，干燥后粉碎成细

粉装入袋中，称重标明品名、批号、生产日期、重量、桶数、操作者交制剂车间。 4.2.3醇

提：

按批生产指令领取净药材或饮片牛蒡子64.8㎏，认真核对品名、批号、数量等相符后，

升降机提升到多功能提取罐操作台上，打开入孔盖投料，并向罐内加入相当药材总量4倍的

60%乙醇，进行热回流提取2次，每次4小时，药液过滤后贮藏至贮液罐中；提取结束后将药

液投入球型减压浓缩罐中，减压回收乙醇后，加入石蜡使溶解，再冷却至石蜡浮液面，除去

石蜡层，浓缩至相对密度1.2-1.25(700c)清膏，用不锈钢桶收集并称重标明品名、批号、生

产日期、重量、桶数、操作者交制剂车间。

4.2.4 煎煮时蒸汽压力控制在0.12-0.15mpa；减压浓缩时蒸汽压力控制在0.1-0.12mpa，

真空度-0.06～-0.08mpa。当醇提结束时，应对提取罐进行加热，将药材中的乙醇回收回来后

再进行出渣。

4.2.5 出渣：多功能提取罐内中药渣控净药液后，打开罐底阀放出药渣，用手推车运到

药渣场。