维C银翘片中维生素C的测定

酒泉职业技术学院

毕业设计（论文）

2009 级应用化工及生产技术专业

题目：维C银翘片中维生素C的测定

毕业时间：2012年6月

学生姓名：沈佩佩

指导教师：郭文婷

班级：2009应化（3）班

2011 年6月20日

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酒泉职业技术学院2012 届各专业

毕业论文（设计）成绩评定表

说明：1、以上各栏必须按要求逐项填写.。2、此表附于毕业论文(设计)封面之后。

摘要

本文主要是对维C银翘片的化学性质以及维C银翘片中维生素C的测定进行了研究，由于维生素C具有较强的还原性，对光敏感，氧化后的产物称为脱氢抗坏血酸，脱氢抗坏血酸仍然具有生理活性。进一步水解则生成2，3-二酮古洛糖酸，并失去生理活性。食品中的维生素C主要以前2种形式存在，通常以二者的总量表示食品中维生素C的含量。紫外测定法是维生素C快速测定的方法，操作简单，不受其它还原性物质等成分的干扰。其原理是根据维生素C具有对紫外光产生吸收、对碱不稳定的特性，在243nm处测定样品液与碱处理样品液两者吸光度值之差，并通过标准曲线，即可计算出维生素C的含量。

关键词：维C银翘片，维生素C，紫外分光光度计，化合物的电子光谱

一、绪论

（一）维C银翘片的成份

金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味。辅料为淀粉、氧化镁、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、明胶、柠檬黄、亮蓝。

本品性状为薄膜衣片。除去包衣后显灰褐色，略带有少许白色斑点；气微、味微苦。

（二）课题研究的背景

维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。

2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常[1]；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。

病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。

国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。

患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。

与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

近日曾报道维C银翘片可能引起一些不良反应。在第32期《药品不良反应信息通报》中，国家食品药品监管局证实，如果未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品，或者对维C银翘片所含成分过敏者用药，可能引发药品不良反应。两种西药成分引起“不良反应”

作为中西药复方制剂，维C银翘片由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成。

维C银翘片不良反应病例分析显示，其药品不良反应多为所含化学成分已知的不良反应，如对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等；马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现为困倦、虚弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。

中国中医科学院首席研究员翁维良告诉记者，引起不良反应的主要是指这两种西药成分，而这样的类似反应在其他感冒药中也不同程度存在，并非维C银翘片药品本身有什么质量问题。

国家食品药品监管局此次通报维C银翘片的不良反应问题，事实上也给广大百姓使用非处方药提了个醒——在服用不同药品之前，务必看清说明书，也要对自身的药物过敏情况有所了解。

维C银翘片说明书明确提示：本品不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。翁维良告诉记者：“由于每个人体质不同，对同一种药，并非所有人都能发生不良反应。患者要了解自己对哪些药有过敏反应并在购药时说明情况，请专业人士给予帮助。”

（三）维C银翘片现在的使用

“事实上，只要是大品牌的厂家生产的药品，质量还是有保障的。毕竟不良反

应并不等同于药物有质量问题。”在翁维良看来，相比于其他纯中药制剂，中西药复方制剂的特点是见效快，价格也相对便宜。

翁维良表示，我国维C银翘片的生产厂家一直以来都按质量标准组织生产，大厂的药品质量是有保证的。为降低用药风险，国家食品药品监管局在维C银翘片安全性提醒中建议：医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。患者在使用维C银翘片等感冒制剂时，应严格按说明书用药，避免超剂量用药。

（四）药物作用

疏风解表、清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

（五）药物规格

每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg

（六）不良反应

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。

严重不良反应表现为：呼吸困难；全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。

（七）药物相互作用

1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。

2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

（八）每片药中成分的含量

金银花180g 连翘180g 荆芥72g 淡豆豉90g 淡竹叶72g 牛蒡子108g 芦根108g 桔梗108g 甘草90g 马来酸氯苯那敏 1.05g 对乙酰氨基酚105g 维生素C 49.5g 薄荷油1.08ml