10亿片年维C银翘片剂的车间工艺设计
【毕业论文】维C银翘片制备工艺毕业论文
【关键字】毕业论文本科毕业论文维C银翘片制备工艺与稳定性研究二级学院专业班级学生姓名学号指导教师2012年4月诚信声明我声明，所呈交的毕业论文（设计）是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
据我查证，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文（设计）中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。
我承诺，论文（设计）中的所有内容均真实、可信。
毕业论文（设计）作者（签名）：年月目录摘要..........................................................................................I-I I 1前言 (1)2仪器与处方 (1)2.1仪器 (1)2.2处方 (2)3方法与结果 (2)3.1提取工艺试验方法与结果 (2)3.1挥发油提取条件的确定 (2)3.2水煎煮条件的确定 (3)3.3制粒工艺条件的研究 (4)4讨论 (9)4.1提取工艺的选择 (9)4.2辅料 (10)参考文献 (11)综述 (12)致谢 (23)维C银翘片制备工艺与稳定性研究摘要：目的研究维c银翘片制备工艺，解决其在生产中存在的颗粒压片后裂片、崩解度、溶出度不合格等问题。
方法考察提取时间和加水量对挥发油出油率的影响；以绿原酸含量和出膏率为指标，确定其余药粉水煎煮的加水量；研究不同浓度的粘合剂对颗粒成型的影响，选择最优浓度及用量；以维C含量为指标，比较薄膜衣和糖衣包衣工艺的稳定性。
结果本品挥发油提取工艺为加入8倍量水，提取4小时，水煎煮条件为加10倍量和8倍量水煎煮两次，每次1h，颗粒成型粘合剂为95%乙醇，且干膏粉和95%乙醇的比例为2.1:1；薄膜衣比糖衣更稳定。
结论该工艺条件有利于提高维C银翘片的质量和稳定性，降低生产成本。
关键词：维C银翘片；工艺；辅料；稳定性；A Research on Processing Techniques and Stability of Vitamin C YinQiao TabletsAbstract: objective Studying the preparationprocess of vitamin c YinQiao, is to solve the existence in the production of particles in thetablets,disintegration , and unqualified dissolution degree . Methods Investigate extraction time and the amount of water added tothe influence of the essential oil yield e chlorogenic acid content andanointed rate for the index to determine the restpowder water decoction of water added. Studydifferent concentrations of the influence of the pellet formation adhesive, select the optimal concentration and dosage. With vitamin C contentindex, compare film clothing and coated with sugar coating process stability. Results this product oil extraction technology for add 8 times water volume extracted, 4 hours, water decoction conditions for add 10 times and 8 times of water quantity of decoction two times, each time 1 h, the pellet formation adhesives for 95% ethanol, and dry paste powder and 95% ethanol ratio is 2.1:1; More stable than sugar coating film clothing. Conclusion This technological conditions will not only improve the quality and stability of YinQiao vitamin C, but also reduce the production cost.Keywords：Vitamin C YinQiao Tablets, Process, accessories, stability1 前言维C银翘片是源于《温病条辩》中的银翘散方，为《中国药典)2010年版一部[1]新收载的品种。
维C银翘片生产工艺流程
维C银翘片生产工艺流程1. 原料准备阶段在维C银翘片的生产工艺流程中，首先需要准备好各种原料。
主要的原料包括银翘片草药、维生素C、薄荷脑等。
1.1 银翘片草药的采集和处理银翘片是一种草本植物，主要生长在湿润的环境中。
在采集银翘片草药时，应选择质量优良的银翘片草药，并注意避光、阴干和清洗。
处理过程包括剪去杂质、晾干、研磨等。
1.2 维生素C的准备维生素C是维C银翘片中的主要成分，可以通过化学合成或从天然水果中提取得到。
在生产过程中，一般会选择化学合成的维生素C。
1.3 薄荷脑的提取薄荷脑是维C银翘片中的辅助成分，具有清凉解表的作用。
它可以通过薄荷等植物的提取物得到。
2. 配方混合阶段在原料准备完成后，需要进行配方混合。
配方混合的目的是将不同的原料按照一定的比例混合在一起，形成维C银翘片的药物成分。
2.1 银翘片草药粉末的加入首先将处理过的银翘片草药研磨成粉末状，然后将其加入到混合容器中。
2.2 维生素C的加入将事先准备好的维生素C加入到混合容器中，注意确保维生素C的纯度和质量。
2.3 薄荷脑的加入最后，将提取好的薄荷脑加入到混合容器中，搅拌均匀。
3. 成型制作阶段在配方混合完成后，需要将混合好的药物成分进行成型制作，以便更好地保持其药效和使用方便。
3.1 轧制和制粒将混合好的药物成分进行轧制和制粒，形成一定规格和形状的颗粒。
3.2 包衣将制粒的维C银翘片颗粒进行包衣处理，以便延缓溶解和增加口感。
3.3 包装将包衣的维C银翘片进行包装，常用的包装方式有铝塑复合膜包装、纸盒包装等。
4. 质量检测和存储在维C银翘片生产工艺流程的最后阶段，需要对成品进行质量检测和存储。
4.1 质量检测对成品维C银翘片进行质量检测，主要包括外观检查、溶出度、含量测定、微生物限度等指标的测试。
4.2 存储将经过质量检测合格的维C银翘片进行整理和储存，采用避光、干燥、密封的方式进行存储。
5. 生产记录和报告编写在维C银翘片生产工艺流程的各个阶段中，需要进行生产记录和报告编写，以便追溯和汇总工艺数据以及质量报告。
用正交试验法优选维C银翘片的生产工艺研究
剂四用测定仪 ，１ ９冲压片机 ，红外快 速水分测定仪等 。
２ 工 艺 研 究 及 实 验 方 法 与 结 果
２ １ 制备工艺研究 ．
制好颗粒是压 好片 的关键 。制粒 有较
为 Ａ Ｂ Ｃ ，即微晶纤维素 与糊精 的配 比为 ２ ％ ：４ ，颗 ３３ ３ ０ ％ 粒含水量为 ３ ７ 一４ ５ ，Ｃ ．％ ．％ ＭＣ—Ｎ ａ喷浆浓 度为 ２ 。以 ％ 此条件重复 ３次试验 ，结果均达到 ５ｋ／ ｍ ｓｍ 以上 ，崩解度
２ ％ ～５ ．５ ％之 间 ，可 分 ２ ％ ～３ ；１ ～３ ％ 和 ３ ．５ ％ ％ ．６ ． ７ 一 ．５ ％ ４ ％３个水平。在多次试 验 的基 础上选用 ３个 因素 ３个水平 Ｌ ９正交表于行实验 ，因素 水平安排 和结果均达 到 ５ｋ／ ｍ ｇ ｍ 以上 ，崩解度合 格 ，片芯光 洁度好 ，这表 Leabharlann 优 选 出的工艺条件 是可靠 的。
由表 ３来看 ，Ｂ具 有显著性 差异 ，影响 显 ．
表 １ 方 差 分 析 表
著 ，Ａ，Ｃ则不 明显 。
维 Ｃ银 翘 片浸 膏 干 粉 。
１２ 辅 料 微 晶 纤 维 素 、糊 精 。羧 甲基 纤 维 素 钠 、乙 ． １３ 设 备 ． 包衣锅 、Ｐ ２型油漆 喷枪 、空气压缩 机 、片 Ｑ一 ２ ４ 最佳 工艺 条件 的验证 ． 正交 试验选定 的最佳 工艺条件
中 国 民 族 民 间 医 药
・
药 物 研 究
Ｔｅ ｈ ｍｅ ｉ ｉ ｅ ｔ ｄ ｄ ｃ ｎ ｓ ｙ ｕ
５６ ・
Ｃ ｉｅｅｊｕ ｌｏ ｔｎｍｅｉ ｎ ｎ ｔｎｐ ａ ｃ ｈｎｓ ｏｍａ ｆｅ ｏ ｄｃ ｅ ａｄ ｅｈｏ ｈｒ ｙ ｈ ｉ ｍａ
维C银翘片工艺规程完整
目的建立本公司维C银翘片生产工艺规程，使之有法可依。
范围本公司维C银翘片生产工艺规程责任前处理车间、综合制剂车间具体执行内容1 产品概述1.1 产品名称：维C银翘片汉语拼音：Wei C Yinqiao Pian1.2 性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色，略带有少许白色斑点，或显灰褐色与白色或淡黄色层；气微，味微苦。
1.3 功能主治：辛凉解表，清热解毒。
用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
1.4 用法用量：口服，一次2片，一日3次。
1.5 注意：用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
肝肾功能不全者慎用，或遵医嘱。
1.6 规格：每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg。
1.7 剂型：片剂。
1.8 有效期：三年。
1.9 处方来源：部颁标准WS-B-4000-98。
31.10 批准文号：国药准字Z220205021.11 包装规格：15片/板×2板/盒×400盒/件3.工艺流程：向4.生产过程4.1前处理4.1.1 按生产指令领取合格制造处方量的各种原材料，经前处理选、洗、干燥、后送入净料库。
4.1.2 按生产指令领取对乙酰氨基酚63㎏，到前处理三十万洁净区进粉碎室粉碎成细粉（120目以上），备用。
4.2 提取：4.2.1 检查提取罐清洁状态标志，清场合格证，罐上压力表等是否正常。
4.2.2 水提：4.2.2.1按批生产指令领取净药材或饮片金银花108㎏，连翘108㎏，荆芥43.2㎏，认真核对品名、批号、数量等相符后，升降机提升到多功能提取罐操作台上，打开入孔盖分别投料，并向罐内加入相当药材总量6倍的饮用水，加热煮沸，提取挥发油，用洁净的塑料桶收集，称重标明品名、批号、生产日期、重量、桶数、操作者交制剂车间。
4.2.2.2将三种药渣及药液合并，加入甘草54㎏，淡豆豉54㎏，芦根64.8㎏、桔梗64.8㎏、加热煮沸，保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中，并向药渣中加入药材总量5倍饮用水，加热煮沸保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中,将两次提取药液减压浓缩至相对密度1.3-1.35(700C)的稠膏。
Vc银翘片片剂工厂车间设计设计任务书
Vc银翘片片剂工厂车间设计设计任务书设备的选型1)由物料恒算知，整个车间每大处理原辅料515kg，再按生产班制可计算出每小时至少处理物料64.4kg.可选一台型号为FL-300的万能粉碎机，基单机生不能力为150kg/h，能满足生产要求，而且有较大的弹性。
2)工艺的第二步是过筛，根据固体制剂的需要，团体制剂过筛的主要目的是将物料颗粒大小筛匀，可选区一台型号为25一350型的振动筛，其单机生产能力为60~360kg/h，可满足生产要求。
3)制粒过程中应用到水，每大处理的原辅料和水分达到825kg，按每小时计算至少处理物料103kg，可选一台型号为CH~200和物料混合机，其每次能装150kg的物料，工作容积200L.4)YK-160型摇摆式颗粒机适用制药，化工，食品等行业，其工作原理是通过机械传动，使刮粉轴往复运动，将物料从筛网挤出，制成颗粒。
本机结构简单，操作方便，便一于维修，每小时能处理360kg的物料，是目前固体制剂制粒行业制粒岗位常用的设备，先用一台即可。
5)需经过干燥才能进行下一道工序的生产，因此选用两台型号为FXH-14-b的热风循环烘箱，该烘箱的生产能力是100kg/次。
6)喷雾制粒是将喷雾干燥与流化床制粒技术相结合的制粒方法，该工艺所用到的设备即是沸腾制粒干燥机(一步制粒机)，就是在物料粉碎过筛后，直接送到一步制粒机中，一步完成混合，干燥，制粒任务。
其土作原理是利用高速热气流使流化床内物料粉末成流态化，将粘合剂喷成雾状凝聚在表而结成多孔颗粒。
集混合，制粒，干燥功能于一体，多流体雾化器确保成粒均匀。
利用浸膏(密度}. }}g}CIfl}左右)作为粘合剂可节约大量乙醇降低成本，并能生产出小剂量、无糖或低糖的中成药，所制出的冲剂速浴、片一剂易于崩解。
其主要的配套结构由一个主杨和进风系统构成。
但这种设备在生产的时候噪声比较大，需要用到蒸汽和压缩空气，所以使用的时候应有消音系统并注意安全。
另外它的出风口需要安装在比较高的位置，所以在安装的时候局部抬高3.5一4m。
10亿片年维C银翘片剂的车间工艺设计
《药物制剂设备与车间工艺设计》课程设计说明书题目：10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计学生姓名：学号：院（系）：专业：指导教师：年月日陕西科技大学——《药物制剂设备与车间工艺设计》课程设计任务书生命科学与工程学院镐京药物制剂专业082 班级学生：汪元博题目： 10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计课程设计：从2011 年5 月17 日起到2011年6 月30 日选题的意义及培养目标：片剂是固体制剂中的主要剂型品种之一。
通过片剂车间的工艺设计，对片剂的制备工艺有一个全面认识，使学生掌握并熟悉工艺流程的设计和论证，物料平衡计算以及车间工艺设计和车间工艺布置方面的内容，对培养学生的综合能力有着很重要的意义。
通过课程设计使学生加深对课程的了解，培养学生进行科研、设计工作的能力，熟悉从收集资料，文献综述，方案设计，计算到设计说明书撰写的过程，提高学生运用所学知识，分析解决设计中出现的问题的能力，为今后工作打下基础。
课程设计所需收集的原始数据与资料：（1）《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求（2）片剂设计的产量与设计条件、有关片剂生产工艺的计算及设备选型要求（3）片剂生产线工艺布置经验设计资料（4）有关产品、薄膜衣片、糖衣片、片剂等的文献资料课题的主要任务（需附有技术指标分析）：①得到比较齐全有关的文献资料及设计所需数据。
②进行工艺计算（处方和工艺路线的确定、物料衡算、设备选型等）。
③按要求撰写设计说明书。
④按照设计说明书内容，绘制A3总厂平面布置图1张，A4带控制点的设备工艺流程图1张、A2车间工艺平面布置图1张。
（先坐标纸绘制草图，再CAD制图并打印，其中总厂图只绘制A3坐标纸草图）学生签名：汪元博日期：指导教师：施春阳日期：10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计摘要：概述你所选剂型在各大剂型中的比例以及国内国际的市场前景，概括你选择的品种在同类药品中的大致市场份额，简述进行本次课程设计的目的、要求和意义等。
维生素C片车间工艺设计
维生素C片车间工艺设计一、设计说明书【名称】：维生素C片【药品类别】维生素类及矿物质缺乏症用药【用途】：1.促进骨胶原的生物合成。
利于组织创伤口的更快愈合。
2.改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心血管病。
3.促进牙齿和骨骼的生长，防止牙床出血，防止关节痛、腰腿痛。
4.增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。
5.充分吸收可以抑制血压上升。
【用法/用量】：每天1次，每次1片，嚼食、口服。
用于成人：1.饮食补充：一日50～100mg。
2.慢性透析病人：一日100～200mg。
3.维生素C缺乏：一次100～200mg，一日3次。
至少服2周。
小儿每日100～300mg，至少服2周。
4.酸化尿：一日口服4～12g，分次服用，每4小时1次。
5.特发性高铁血红蛋白血症：每日300～600mg，分次服用。
【规格】：0.1575g/片，12片/板，2板/小盒，1000盒/箱。
【处方】原料含量（mg/片）每10万片片重（kg）维生素C100.010.0糊精10.0 1.00淀粉20.0 2.00乙醇（50%）25.0 2.5~3.0酒石酸 1.00.1硬脂酸镁 1.50.15【性状】该品为白色或略带淡黄色片。
【药理毒理】维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。
【药代动力学】胃肠道吸收，主要在空肠。
蛋白结合率低。
以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。
人体摄入维生素C每日推荐需要量时，体内约贮存1500mg，如每日摄入200mg维生素C 时，体内贮量约2500mg。
肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。
当血浆浓度大于14μg/ml时，尿内排出量增多。
可经血液透析清除。
【适应人群】1.过食、偏食、节食者，尤其是果蔬摄入不足者。
2.免疫力低下，易感冒者。
年产10亿片维生素c片工艺流程和车间设计
年产10亿片维生素c片工艺流程和车间设计下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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14维C银翘片工艺规程
一、目的：根据维C银翘片质量标准（国家药品监督管理局标准WS3-B-4000-98-2003和2005年版药典修维C银翘片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。
二、适用范围：维C银翘片的生产。
三、责任者：制剂车间、提取车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量保证部负责监督该规程的实施。
四、目录1.工艺规程目录1.1工艺规程目录1.2概述1.3处方和依据1.4生产工艺流程图及环境区域划分1.5原材料的整理炮制1.6操作过程及工艺条件1.7原辅材料、包装材料、中间产品、成品的质量标准和检验方法1.8原辅材料、包装材料、中间体、成品的贮存方法及贮存注意事项1.9中间产品的检查方法及控制1.10技术经济指标的计算方法、物料平衡及消耗定额1.11设备一览表及主要设备生产能力1.12技术安全、工艺卫生及劳动保护1.13劳动组织与岗位定员、定额1.14环境保护1.药品名称品名: 维C银翘片汉语拼音：Wel C Yinqiao pian2.剂型：片剂3.产品概述：本品为中西药复方制剂，功能是辛凉解表，清热解毒。
用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
用法用量：口服，一次2片，一日三次。
贮藏：密封、避光。
有效期：二年4.处方与依据4.1处方金银花 180g 连翘 180 g 荆芥 72g淡豆豉 90g 淡竹叶 72g 牛蒡子 108g芦根 108g 桔梗 108g 甘草 90g马来酸氯苯那敏1.05g 对乙酰氨基酚 105g维生素C49.5g 薄荷油1.08ml共制成1000片。
4.2依据: 《中国药典》2005年版一部5.生产工艺流程生产工艺流程图5．1维生素C的包衣：1．技术要求2．包衣剂用量:白色胃溶型包衣粉,一般为维C原料重量的2%3．包衣浆浓度:6-9%(Wt/V)4．配浆过程5．准备：领取包衣粉或加入蒸馏水或去离子水6．配制: A将称好的水量；加入到配料桶中；B在不断搅拌下,缓慢均匀地加入包衣剂,加料完毕,溶涨10分钟。
维C银翘片生产工艺流程
维C银翘片生产工艺流程1. 原料准备：首先准备所需的原料，包括维生素C、银翘草提取物、辅料等，确保原料的质量符合相关标准。
2. 原料清洗和处理：对原料进行清洗和处理，去除杂质和污染物，确保原料的纯净和安全。
3. 配料混合：将经过处理的原料按照配方比例进行混合，确保混合均匀。
4. 制粒成型：将混合好的原料送入制粒机中进行成型，制成所需形状和大小的片剂。
5. 烘干杀菌：将成型的片剂放入烘干设备中，进行烘干和杀菌处理，确保产品的卫生和安全。
6. 包装和贮存：将烘干后的片剂进行包装，采用适当的包装材料和方法，确保产品的质量和保质期。
同时将包装好的产品进行贮存，确保产品的质量和稳定性。
7. 检验和质量控制：进行产品质量检验，确保产品符合相关标准和要求。
同时进行质量控制，保障产品的质量稳定和安全性。
通过以上生产工艺流程，维C银翘片的生产可以得到保障，同时确保产品的质量和安全性，满足消费者的需求。
维C银翘片是一种常见的保健品，常用于缓解感冒症状、增强免疫力和促进健康。
在生产工艺流程中，除了上述步骤外，制造商还需要严格遵守相关的生产规范和标准，确保产品的质量和安全性。
以下是维C银翘片的生产工艺流程的详细介绍：8. 质量管理：在整个生产过程中，制造商需要严格按照质量管理体系进行操作，包括原料采购、生产加工、包装储存和产品销售等环节，确保产品的质量稳定性和安全性。
9. 工艺优化：制造商需要不断优化生产工艺，提高生产效率，降低生产成本，同时确保产品质量和安全。
工艺优化也需要根据市场需求和技术进步进行调整，提升产品的竞争力。
10. 质量检测：在生产过程中，制造商需要对原料、中间品和成品进行质量检测，确保产品符合相关标准和要求。
常见的检测项目包括活性成分含量、重金属残留、微生物指标等。
11. 合理配置生产设备：不同的生产工艺需要不同的生产设备，制造商需要根据生产规模和工艺要求进行合理配置，确保设备的稳定性和可靠性。
12. 合理储存和运输：制造商需要对成品进行合理储存和运输，避免因储存条件不当或运输过程中受到损坏而影响产品质量。
维C银翘片生产工艺流程
维C银翘片生产工艺流程
引言
维C银翘片是一种常见的消炎解热药物，主要用于治疗感冒、流感等呼吸道感
染引起的发热、头痛、肌肉酸痛等症状。
下面将介绍维C银翘片的生产工艺流程。
原料准备
1.维生素C：为主要原料，质量应符合相关标准。
2.银翘片提取物：作为药物成分之一，应采用标准提取工艺获取。
3.辅料：如淀粉、磷酸钠、二氧化硅等，用于增强药片的成型性能。
原料清洗和消毒
1.将维生素C和银翘片提取物进行清洗，去除杂质。
2.进行消毒处理，确保原料无菌。
混合制备
1.将经过清洗和消毒的原料按比例混合。
2.添加适量的辅料，保持均匀混合。
预压和干燥
1.将混合后的原料进行预压，使其初步成型。
2.将初步成型的药片进行干燥，除去水分。
成型压片
1.将经过干燥处理的原料放入压片机进行压片。
2.控制压力和时间，确保药片的质量和形状符合要求。
包装
1.对成型好的维C银翘片进行包装。
2.包装应符合药品包装的相关规定，保持药品的稳定性和安全性。
检验和质控
1.对生产出的维C银翘片进行严格检验。
2.检验项目包括外观、含量、溶解度等指标，确保达到药品质量标准。
贮存和发货
1.完成包装后，将维C银翘片存放在干燥、阴凉处。
2.根据订单要求进行分类、标记、记录并发货。
结语
以上就是维C银翘片的生产工艺流程，通过严格的工艺操作和质量控制，确保产品质量稳定，符合药品标准，为消费者提供安全有效的药物。
维C银翘片
维C银翘片生产工艺规程*******药业有限公司目录1.产品概述…………………………………………………………………………2.处方和依据………………………………………………………………………3.工艺流程图………………………………………………………………………4.原药材的前处理…………………………………………………………………5.提取操作过程及工艺条件………………………………………………………6.制剂生产过程及工艺条件………………………………………………………7.原辅料、包材、中间产品及成品质量标准…………………………………8.工艺卫生………………………………………………………………………9.技术安全及劳动保护…………………………………………………………10.设备一览表及主要设备生产能力……………………………………………11.劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期…………………………12.物料平衡及主要工序消耗指标……………………………………………13.能源、动力消耗指标…………………………………………………………14.三废处理与综合利用…………………………………………………………15.附录……………………………………………………………………………1.产品概述1.1产品名称及编码：1.1.1名称：维C银翘片 Wei C Yinqiao Pian1.1.2编码：①C-004 ②C-005 ③C-0321.2产品特点1.2.1性状本品为白色糖衣片，除去糖衣显灰褐色，略带有少许白色斑点。
1.2.2规格：每片含维生素C49.5毫克，对乙酰氨基酚105毫克；马来酸氯苯那敏1.05mg。
包装规格：①2×12片/板/盒×400盒/件②10×12片/袋/中袋×200中袋/件③2×15片/板/盒×400盒/件1.2.3功能与主治辛凉解表、清热解毒。
用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
维C银翘片工艺规程
XXXX有限公司文件名称维C银翘片生产工艺规程编码SMP-GY-0014-1 页数共22页修订人审核批准人实施日修订日期审核日批准日颁发部门总经理分发部制剂车间、提取车间、生产部、质量保一、目的：根据维C银翘片质量标准（国家药品监督管理局标准WS3-B-4000-98-2003和2005年版药典修维C银翘片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。
二、适用范围：维C银翘片的生产。
三、责任者：制剂车间、提取车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量保证部负责监督该规程的实施。
四、目录1.工艺规程目录1.1工艺规程目录1.2概述1.3处方和依据1.4生产工艺流程图及环境区域划分1.5原材料的整理炮制1.6操作过程及工艺条件1.7原辅材料、包装材料、中间产品、成品的质量标准和检验方法1.8原辅材料、包装材料、中间体、成品的贮存方法及贮存注意事项1.9中间产品的检查方法及控制1.10技术经济指标的计算方法、物料平衡及消耗定额1.11设备一览表及主要设备生产能力1.12技术安全、工艺卫生及劳动保护1.13劳动组织与岗位定员、定额1.14环境保护1.药品名称品名: 维C银翘片汉语拼音：Wel C Yinqiao pian2.剂型：片剂3.产品概述：本品为中西药复方制剂，功能是辛凉解表，清热解毒。
用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
用法用量：口服，一次2片，一日三次。
贮藏：密封、避光。
有效期：二年4.处方与依据4.1处方金银花 180g 连翘 180 g 荆芥 72g淡豆豉 90g 淡竹叶 72g 牛蒡子 108g芦根 108g 桔梗 108g 甘草 90g马来酸氯苯那敏1.05g 对乙酰氨基酚 105g维生素C49.5g 薄荷油1.08ml共制成1000片。
4.2依据: 《中国药典》2005年版一部5.生产工艺流程生产工艺流程图加6倍水药液那敏30万级 连翘，荆芥，金银花水提取（2次） 2小时/次 合并 浓缩 马来酸氯苯那敏 外包装入库提取挥发油、薄荷油蔗糖、滑石粉等 内包材 检 验 60%乙醇热回流提取2次，4小时/次 净选 淡竹叶，桔梗，淡豆豉，甘草，芦根 净选、切制 牛蒡子 分别净选药渣 冷却合并滤液回收乙醇 石蜡 石蜡 辅料 维生素C对乙酰氨基酚 粉碎、过筛 干燥得干膏 制粒 总混 压片 包衣 内包装 气闸包衣5．1维生素C的包衣：1．技术要求2．包衣剂用量:白色胃溶型包衣粉,一般为维C原料重量的2%3．包衣浆浓度:6-9%(Wt/V)4．配浆过程5．准备：领取包衣粉或加入蒸馏水或去离子水6．配制: A将称好的水量；加入到配料桶中；B在不断搅拌下,缓慢均匀地加入包衣剂,加料完毕,溶涨10分钟。
维C银翘片生产工艺流程(16页)
目的建立本公司维C银翘片生产工艺规程，使之有法可依。
范围本公司维C银翘片生产工艺规程责任前处理车间、综合制剂车间具体执行内容1 产品概述1.1 产品名称：维C银翘片汉语拼音：Wei C Yinqiao Pian1.2 性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色，略带有少许白色斑点，或显灰褐色与白色或淡黄色层；气微，味微苦。
1.3 功能主治：辛凉解表，清热解毒。
用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
1.4 用法用量：口服，一次2片，一日3次。
1.5 注意：用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
肝肾功能不全者慎用，或遵医嘱。
1.6 规格：每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg。
1.7 剂型：片剂。
1.8 有效期：三年。
-B-4000-98。
1.9 处方来源：部颁标准WS31.10 批准文号：国药准字Z220205021.11 包装规格：15片/板×2板/盒×400盒/件2 处方3.工艺流程：3.3物料加工处理物料入库 ※ 控制点 质量检验为三十万级 工序、物料、人员走向4.生产过程 4.1前处理4.1.1 按生产指令领取合格制造处方量的各种原材料，经前处理选、洗、干燥、后送入净料库。
4.1.2 按生产指令领取对乙酰氨基酚63㎏，到前处理三十万洁净区进粉碎室粉碎成细粉（120目以上），备用。
4.2 提取：4.2.1 检查提取罐清洁状态标志，清场合格证，罐上压力表等是否正常。
4.2.2 水提：4.2.2.1按批生产指令领取净药材或饮片金银花108㎏，连翘108㎏，荆芥43.2㎏，认真核对品名、批号、数量等相符后，升降机提升到多功能提取罐操作台上，打开入孔盖分别投料，并向罐内加入相当药材总量6倍的饮用水，加热煮沸，提取挥发油，用洁净的塑料桶收集，称重标明品名、批号、生产日期、重量、桶数、操作者交制剂车间。
4.2.2.2将三种药渣及药液合并，加入甘草54㎏，淡豆豉54㎏，芦根64.8㎏、桔梗64.8㎏、加热煮沸，保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中，并向药渣中加入药材总量5倍饮用水，加热煮沸保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中,将两次提取药液减压浓缩至相对密度1.3-1.35(700C)的稠膏。
课程设计—年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计
课程设计—年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计本课程设计旨在设计一套年产10亿灭活疫苗的生产车间工艺。
随着全球面临新兴传染病和突发公共卫生事件的挑战，疫苗生产的重要性日益凸显。
灭活疫苗作为预防传染病的一种重要手段，其生产过程的高效性和安全性对于保障公众健康至关重要。
通过本课程设计，我们将探讨并设计一个能够满足每年10亿剂次灭活疫苗需求的生产车间工艺。
我们将考虑诸如原材料采购、生产流程、设备选型和布局等各个方面，以确保生产车间的高效运行和疫苗质量的稳定性。
本课程设计将结合理论和实践，涵盖灭活疫苗生产车间工艺设计的基本原理和实施方案。
通过研究本课程，您将获得灭活疫苗生产车间工艺设计的专业知识和技能，为疫苗生产提供有力的支持。
让我们一起开始这个有趣而有益的课程设计吧！本文概述了生产车间工艺设计中的关键要点，包括：设备和设施：详细介绍了所需的生产设备和工艺设施，如灭活病毒的设备、灭活剂的配制设备和贮存设备等。
工艺流程：讨论了生产车间的工艺流程，包括病毒培养、病毒灭活、疫苗制备、疫苗灭活效果检测等步骤。
同时强调了流程中的关键环节和操作要点。
卫生与安全：强调了生产车间的卫生与安全要求，如操作人员的防护措施、污染防控措施等。
质量控制：介绍了生产车间中的质量控制措施，如原料质量控制、生产过程监控、产品质量检测等，以确保疫苗的质量和安全性。
环境保护：提及了工艺设计中需要考虑的环境保护问题，如废物处理、废水处理等，以减少对环境的影响。
以上是关于年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计的要点概述，这些关键要点将有助于确保工艺的有效实施和疫苗的高质量生产。
需求分析和规划：进行详细的市场调研和需求分析，确定生产车间工艺设计的目标和要求。
制定规划，包括生产设备的选择与布局、工艺流程和工艺参数的确定等。
建立基础设施：根据需求规划，建立适合生产车间工艺设计的基础设施，包括建筑物、通风系统、水、气和电力供应等。
设计工艺流程：根据产品特性和生产要求，设计灭活疫苗的生产工艺流程，包括原料准备、培养、灭活、提取和纯化等步骤。
级制药工艺学课程设计
工艺设计和说明
对产品进行质量检
生 产
压片，包衣制成产 品
查并包装
05
工 艺
04
加入辅料，混合，
的
简
按生产工艺对原料
03
干燥，制成片剂
介
进行提取，浓缩得 干燥，粉碎得粗产
02
品
对各种主料，辅料
01
进行清洗，烘干， 以及粉碎
设计任务：班产30万片维C银翘片剂
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工艺流程简图
工 艺 设 计 和 说 明
通过这次课程实习，我们更深入体会到实践与理论并用的重要性， 为日后生产实践提供一个基础。
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车间生产设计及布置
设计依据
1)《药品生产质量管理规范》（2010版附录1无菌药品）；
2)《药品生产质量管理规范》（2010版附录2原料药）；
3)《洁净厂房设计规范》 （GB 50073-2001）；
4)《药物制剂工程技术与设备》（1998）；
5)《药品生产质量管理规范实施指南》（1998）；
2014级制药工艺学课程设计
班产30万维C银银翘片的生产工艺及车间布置设计
指导老师：康信煌
小组成员:刘盛友（组长） 毛丰益 康松茂 杨路遥 黄忠建
答辩：杨路遥 编辑：刘盛友
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目录
班产30万维C银翘片的生产工艺及车间布置 设计
1 2 3 4 5
6 精品文档
设计简介 工艺设计和说明
物料衡算 生产设备的选型 生产车间设计及布置
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物料衡算
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设备选型的基准
根据各单元操作反应的周期，计算出生产批次，在由总体积计算出单批生产体积，以此数据 查找《化工工艺设计手册》，对设备进行选择。
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《药物制剂设备与车间工艺设计》课程设计说明书题目：10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计学生姓名：学号：院（系）：专业：指导教师：年月日陕西科技大学——《药物制剂设备与车间工艺设计》课程设计任务书生命科学与工程学院镐京药物制剂专业082 班级学生：汪元博题目： 10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计课程设计：从2011 年 5 月17 日起到2011年 6 月30 日选题的意义及培养目标：片剂是固体制剂中的主要剂型品种之一。
通过片剂车间的工艺设计，对片剂的制备工艺有一个全面认识，使学生掌握并熟悉工艺流程的设计和论证，物料平衡计算以及车间工艺设计和车间工艺布置方面的内容，对培养学生的综合能力有着很重要的意义。
通过课程设计使学生加深对课程的了解，培养学生进行科研、设计工作的能力，熟悉从收集资料，文献综述，方案设计，计算到设计说明书撰写的过程，提高学生运用所学知识，分析解决设计中出现的问题的能力，为今后工作打下基础。
课程设计所需收集的原始数据与资料：（1）《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求（2）片剂设计的产量与设计条件、有关片剂生产工艺的计算及设备选型要求（3）片剂生产线工艺布置经验设计资料（4）有关产品、薄膜衣片、糖衣片、片剂等的文献资料课题的主要任务（需附有技术指标分析）：①得到比较齐全有关的文献资料及设计所需数据。
②进行工艺计算（处方和工艺路线的确定、物料衡算、设备选型等）。
③按要求撰写设计说明书。
④按照设计说明书内容，绘制A3总厂平面布置图1张，A4带控制点的设备工艺流程图1张、A2车间工艺平面布置图1张。
（先坐标纸绘制草图，再CAD制图并打印，其中总厂图只绘制A3坐标纸草图）学生签名：汪元博日期：指导教师：施春阳日期：10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计摘要：概述你所选剂型在各大剂型中的比例以及国内国际的市场前景，概括你选择的品种在同类药品中的大致市场份额，简述进行本次课程设计的目的、要求和意义等。
丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。
近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。
中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。
中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。
在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片剂生产的工艺条件，如对含脂肪油及挥发油片剂的制备，如何提高中药片剂的硬度、改善崩解度、片剂包衣等逐渐积累经验，使质量不断提高。
此外，对中药片剂中药物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，已在逐步开展。
总之目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广本品目前市面上的剂型主要为片剂，为常用的解热镇痛药，历史悠久，安全可靠，在解热镇痛药中占有很大比例，口碑良好，市场前景良好。
本次设计的是16亿片/年复方乙酰水杨酸片剂的车间工艺，要求符合《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求，通过这次的设计对GMP等相关规定有了进一步的认识，提高了运用所学知识，分析解决设计中出现的问题的能力，为今后工作打下基础。
关键词：维C银翘片；片剂；车间设计目录摘要 (III)1.绪论 (1)1.1有关维C银翘片 (1)1.1.1 维C银翘片的现状 (1)1.1.2 维C银翘片的使用说明书 (1)1.1.3维C银翘片的处方 (3)1.1.4维C银翘片的制备流程 (3)1.2 设计的目的与意义 (3)2.设计内容 (3)2.1 设计前期 (3)2.1.1处方来源： (3)2.1.2查阅资料（GMP） (3)2.1.3设计依据 (5)2.1.4指导思想 (7)2.1.5 厂址选择 (7)3.生产工艺设计及处方设计 (8)3．1工艺设计 (8)3.1.1工艺设计原则 (8)3.1.2制备工艺流程 (8)3.1.3维C银翘片工艺设计流程 (8)3.3工艺操作过程 (8)3.4生产方案 (8)3.5人员安排 (9)4.物料衡算 (9)4.1主辅料物料衡算 (9)4.2包装材料的用量 (10)5.主要设备选型 (11)5.1 设备选型原则 (11)5.2 粉碎、筛分设备 (11)5.3 混合，制粒设备 (15)5.4 整粒、总混设备 (19)5.5压片 (21)5.6 包装 (22)6.非工艺设计 (25)6.1 总平面布置评述 (25)6.2车间平面布置的原则 (25)6.3车间组成: (26)6.4工艺要求 (26)6.5 车间建筑设计 (26)6.5.3 隔断材料 (26)6.5.4地面材料 (26)6.5.5门、窗 (27)6.6供水要求 (27)6.8 照明系统 (28)6.9 水电用量计算 (28)设计体会及意见 (28)参考文献 (29)1 绪论1.1 有关维C银翘片维C银翘片为感冒类非处方药药品，功能主治：疏风解表、清热解毒。
用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
1.1.1维C银翘片的现状本品目前市面上的剂型主要为片剂，历史悠久，安全可靠，在感冒药中占有很大比例，口碑良好，市场前景良好。
1.1.2维C银翘片的现状的使用说明书【药品名称】通用名称：维C银翘片汉语拼音：Wei C Yinqiao Pian【成份】金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素Ｃ、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚。
辅料为硬脂酸镁、淀粉、滑石粉、蔗糖、明胶、柠檬黄。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色，略带有少许白色斑点，或显灰褐色与白色或淡黄色层；气微，味微苦。
【功能主治】辛凉解表，清热解毒。
用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
【规格】每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克【用法用量】口服，一次2片，一日3次。
【不良反应】可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.不适用于风寒感冒，表现为恶寒明显，无汗，头痛身酸，鼻塞流清涕。
4.本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。
服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，避光。
【包装】双向拉伸聚丙烯/流延聚丙烯药品包装用复合膜，24片/袋、12片／袋。
【有效期】36个月【执行标准】中药部颁标准第二十册 WS3－B－4000－98【批准文号】国药准字Z410215021.1.3 维C银翘片的处方金银花 180g 连翘 180g 荆芥 72g 淡豆豉 90g 淡竹叶 72g 牛蒡子 108g 芦根 108g 桔梗 108g 甘草 90g 马来酸氯苯那敏 1.05g 对乙酰氨基酚 105g 维生素 C 49.5g 薄荷油1.08ml淀粉 45g 10%淀粉浆 25g硬脂酸镁 2.5g微粉硅胶 0.5g食用色素 0.05g1.2 设计的目的与意义本次设计的是10亿片/年维C银翘片的车间工艺，要求符合《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求，通过这次的设计对GMP等相关规定有了进一步的认识，提高了运用所学知识，分析解决设计中出现的问题的能力，为今后工作打下基础。
2 设计任务2.1 设计前期2.1.1处方来源：部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-65(B)-892.1.2查阅资料（GMP）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条企业应当建立药品质量管理体系。
该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。
第九条质量保证系统应当确保：第十条药品生产质量管理的基本要求：第三节质量控制第十一条质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
第十二条质量控制的基本要求：第四节质量风险管理第十三条质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
第十四条应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。