国家药监局：维C银翘片存在安全问题
合格维C银翘片不含禁售西药成分
合格维C银翘片不含禁售西药成分日前，香港卫生署呼吁市民不要购买或服用标示为“维C银翘片”的口服产品，一石激起千层浪：一方面，香港卫生署称在深圳一家药厂生产的“维C银翘片”中检出已在港禁售的西药成分非那西丁和氨基比林；另一方面，深圳市药品检验所对相同批次的维C银翘片进行抽样检验时，并未检出这两种西药成分；同时，相关厂家也表示，在其生产中从未使用过这两种西药成分。
专家表示，正规厂家生产的合格维C银翘片是不含非那西丁和氨基比林的，其中所含的维生素C、对乙氨基酚和马来酸氯笨那敏三种西药成分并无很大的副作用。
在医生的指导下或者严格按照说明书服用，正规厂家生产的合格维C银翘片是安全的。
但是，对扑尔敏、扑热息痛和维生素C等成分过敏者应禁用,过敏体质者要慎用。
新闻事件维C银翘片在港检出禁用成分香港卫生署6月18日呼吁市民勿购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品，称一名41岁女病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。
她最近一次在六月复诊时向医生表示曾服用上述产品，临床诊断怀疑其症状可能由药物相关不良反应引致。
据报道，香港医管局化验结果显示该种产品含有西药成分“非那西丁”和“氨基比林”，前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症，后者可引致粒性白血球缺乏症，考虑到副作用严重，已分别于1983年及1984在香港禁售。
而另一方面，在产品中标识的三种成分--维生素C、对乙氨基酚和马来酸氯笨那敏，却并未被验出。
据香港卫生署提供的图片显示，维C银翘片生产厂家为同安药业有限公司。
药监部门：同批次产品未检出非法添加在香港政府新闻网发布通报的第二天，即6月19日，国家食品药品监督管理总局回应，已责成广东省食品药品监督管理局核实问题产品是否为该企业生产，责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售，并对企业开展监督检查和产品抽验，重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。
随后，国家食药总局通报初步调查情况，表示已与香港卫生署取得联系，由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对，鉴别真伪。
维C银翘片：“完美典型”还是危险药品
维C银翘片：“完美典型”还是危险药品原文作者：本刊编辑部前段时间，香港卫生署发布通报，呼吁市民不要吃某品牌的“维C银翘片”。
后经国家食品药品监管总局调查核实，香港卫生署通报的产品并非内地同安药业有限公司生产的正规产品，该产品经检测，质量合格。
维C银翘片事件刚平息不久，又有络文章质疑维C银翘片的安全性，称其难抗感冒、存在不良反应等。
那么，作为畅销多年的家庭常备感冒药，维C银翘片究竟能不能抗感冒？服用到底安不安全？焦点一：维C银翘片中药成分能否治感冒？真相：维C银翘片由中医名方银翘散和西药维生素C、对乙酰氨基酚及扑尔敏组成，是治疗感冒的有效药物，对缓解或消除头痛、咽痛、打喷嚏等感冒症状有较好疗效。
文称，感冒与寒热无因果关系，无确凿证据表明维C银翘片中的中药成分可抗感冒。
对此说法，暨南大学附属第一医院中医科韩莉副主任医师认为，中医理论与西医理论不是一回事，不能按照西医的标准来要求中医处方。
中医认为感冒为人体受外邪所致，治疗上以疏风散邪、解表为主。
感冒根据外邪的不同和人的体质不同，分为风寒、风热感冒、暑湿感冒。
风寒感冒以辛温解表，发散风寒为主；风热感冒以辛凉解表，清热解毒为主；暑湿感冒以袪湿为主。
维C银翘片的中药部分是从中医传统用药“银翘散”发展而来的，银翘散是著名温病专家吴鞠通《温病条辨》中治疗时行感冒的名方，临床应用非常普遍，疗效确切，常用于有发热头痛、咽喉疼痛、口干咳嗽、小便短赤症状的风热感冒。
维C银翘片临床使用已有几十年，经得起考验。
暨南大学附属第一医院消化内科副主任医师韦宏成介绍，维C银翘片的中药部分，包括金银花、连翘、荆芥、淡豆豉等10味中药，主要治疗风热型感冒。
西药部分包括马来酸氯苯那敏（即扑尔敏）、对乙酰氨基酚（即扑热息痛）、维生素C。
马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚是许多感冒药的常见成分。
前者可缓解感冒导致的流泪、打喷嚏、鼻塞和流涕症状；后者有解热镇痛作用，用于缓解感冒引起的发烧、肌肉酸痛和关节痛；配以维生素C，可增强身体抵抗力，疗效更好。
维C银翘片或致休克 药监局发安全警示
维C银翘片或致休克药监局发安全警示2010-09-19新华网北京9月19日报道国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。
据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）3种化药成分。
维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。
2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。
严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。
病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。
分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。
国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。
对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。
患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。
用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。
出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。
与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。
维C银翘片相关资料：标明成分：金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味。
维c银翘片含毒
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢维c银翘片含毒导语：随着食品安全问题的不断曝光，药品使用安全也频频曝光，使得人们人心惶惶，本来就是一个生病的身体，还要去服用含毒的药品，这是有多么丧尽随着食品安全问题的不断曝光，药品使用安全也频频曝光，使得人们人心惶惶，本来就是一个生病的身体，还要去服用含毒的药品，这是有多么丧尽天良啊。
那些挣着谋害老百姓的黑心钱的奸商们的良心何在？使得人们对药品的真伪再度引发怀疑，到底还有什么吃到肚子里的东西是值得信任的呢？维c银翘片的质量问题引发了大家的思考。
倘若不是被食品监管局查到，那岂不是还要继续害着老板姓，继续挣着黑心钱。
不知道还有多少不合格药品是没有被查出的，希望药品监管局加大监督力度，减少此类事件的再次发生。
维c银翘片到底是哪个环节出了问题呢？报道称，原采购地位于湖南省隆回县小沙江镇，当地的山银花几乎都通过有毒的工业硫磺熏制来保持新鲜，本不能入药的山银花叶梗也在熏制后被大量收购。
据悉，用工业硫磺蒸熏会破坏药材有效成分，导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。
这些山银花杂质流到了全国各大药企，被制成药品出售，其中包括其子公司——广西盈康药业有限责任公司生产的维C银翘片。
广东宝山堂购买山银花枝叶(并非山银花)，将这些枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏，再卖往广西盈康，制成标有含“金银花”的维C银翘片。
广西盈康所生产的维C银翘片，其成分明确表示含金银花、连翘、荆芥等。
而山银花和金银花在药效、价格方面均相差巨大。
据悉，金银花和山银花都含有绿原酸，但作为药用成分的木犀草苷，金银花含量比较高，山银花含量微乎其微。
价格方面，山银花干花为60-70元/千克，金银花则在120元/千克以上。
常识分享，对您有帮助可购买打赏。
维c银翘片含毒
维c银翘片含毒关于《维c银翘片含毒》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
伴随着食品安全性问题的持续曝出，药物应用安全性也不断曝出，促使大家人人自危，原本便是一个得病的人体，也要去服食含毒的药物，它是有多么的伤天害理啊。
这些挣着暗害普通百姓的黑心钱的黑商们的良心何在?促使大家对药物的真假再一次引起猜疑，究竟有没有什么吃到肚里的东西是非常值得信赖的呢?维c银翘片的品质问题引起了大伙儿的思索。
假若并不是被食品监管局查到，那简直也要再次害着老总姓，再次挣着黑心钱。
不清楚也有是多少不过关药物是沒有被查出来的，期待药品监管局增加监管幅度，降低该类恶性事件的再次出现。
维c银翘片究竟是哪个阶段出了问题呢?报导称，原购置地坐落于湖南隆回县小沙江镇，本地的山银花基本上都根据有害的工业生产硫磺粉熏烤来维持新鮮，本不可以当药的山银花叶梗也在熏烤后被大量收购。
据了解，用工业生产硫磺粉蒸熏会毁坏中药材成分，造成中草药材吡菌胺残余很多的砷、汞等有害物。
这种山银花残渣流来到全国性各种药品生产企业，被做成药物售卖，在其中包含其分公司——广西省盈康医药有限责任公司生产的维C银翘片。
广东省宝山堂选购山银花枝干(并不是山银花)，将这种枝干没经一切清理立即做成银翘干膏，再卖往广西省盈康，做成标着含“金银花茶”的维C银翘片。
广西省盈康所生产的维C银翘片，其成份确立表明含金银花茶、莲翘、荆芥等。
而山银花和金银花茶在药力、价钱层面均相距极大。
据了解，金银花茶和山银花都带有绿原酸，但做为药用价值成份的木犀草苷，金银花茶成分较为高，山银花成分寥寥无几。
价钱层面，山银花鲜花干花为60-7零元/Kg，金银花茶则在12零元/Kg以上。
这一报导造成普遍关心，维C银翘片为中药材片状，是一般家中必备的治流行性感冒药。
广西省盈康的维C银翘片也是随着广西人“家庭药箱”近50年，砷、汞残余，将比较严重影响顾客对维C银翘片的信任感。
据统计，维C银翘片是广药自主研发的药品，有几个属下公司都生产此药。
维C银翘片风波定为“乌龙”事件 药片非正品药
维C银翘片风波定为“乌龙”事件药片非正品药【中国经营网综合报道】有媒体报道说，维C银翘片风波是香港卫生署的公务人员操作失误，问题药物根本不是维C银翘片，而是一种类似去疼片的药物。
据第一财经日报的报道，国家食药监总局的一则连夜通告，最终将“维C银翘片风波”定性为一场由于香港卫生署的不严谨操作导致的“乌龙”事件。
日前香港卫生署称，深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有违禁成分非那西丁和氨基比林，此两种成分对人体副作用较大。
这个通告引发内地维C银翘片的危机。
6月20日深夜，国家食药监总局发布了初步调查通报。
通报称，根据深圳市药品监督管理局现场比对，深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片为绿色薄膜衣药片，香港医院管理局所检验的是白色药片，二者的颜色外观完全不相同“此事是香港卫生署的公务人员操作失误，根本不是维C银翘片，而是一种类似去疼片的药物，含有非那西丁和氨基比林。
”一位接近国家食药监总局的人士表示。
食药监总局表示，深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的8个批次维C 银翘片进行了抽样检验,其中包含与香港卫生署网上配发的图片显示相同批次的产品。
8批样品检验全部符合规定，产品含有的三个有效成分“维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏”均已检出且含量均符合规定；对于香港方面检出的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”，深圳市药品检验所检验的8批样品中均未检出。
国家食品药品监督管理总局要求深圳市药品监督管理局继续加强与香港卫生署的沟通，进一步查清事实真相。
由此看来，食药的监管工作一定要认证细致，切不可杯弓蛇影，影响企业的正常运行，否则对企业来说不仅影响其收入，还会影响其信誉。
因此，华美万邦建议，政府部门的公告一定要在确定的情况下发布给广大市民。
维C银翘片真的不能吃了吗？
过敏体质有关． 凡对药中成分过敏者不可服用本药 一般
人 群还 是可 以服用 的 ， 必须 按药 品说 明书规 范 用药。 但
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医生 处方或 药店售药时， 提醒 患者维ｃ 要 银翘 片为中 西药复方制剂 ， ｒ ８含马来酸氯 苯那敏 、 对乙酰氨基酚、 维生
素Ｃ 对本品所含成分过敏者禁用 ． ， 过敏体 质者慎 用。 最好
讲 医释 药 ・科学用药
近 日， 国家食品药品监督管理局发布通报， 提 醒 医 务工 作 者、 品生 产 经 营企 业 及 公 众 ， 意 维 药 注
Ｃ银 翘 片 的 安 全 性 问 题 。 让 公 众 产 生了 不 少质 这
疑： 这么廉价的抗感 冒类中成药怎么会有那么多不
良反 应 ？维Ｃ 翘 片真 的不能 吃了吗？ 银
维Ｃ 翘 片真的 银
●任英 能吃 了吗？ 文药俊 ／师 副张 主 不
≤ 壤 葚者是在 中药银翘散 处方的基 础上通过剂型 改革 而制成的中药制剂． 前者则是由１昧药制成的中西药复方制剂． 中除 ３ 其 含有 中药成分外 ， 还含有维生素Ｃ 马来酸 氯苯那敏 （ 、 扑尔敏 ） 对乙酰氨基 、 酚 （ 扑热息痛 ） 种西药成分。 ３ 本药为非处 方药． 具有辛凉解表 ． 热解毒的 清 作用 ． 患者可 以在药店自行购买。 多公众正 是由于不 了解该 药的成分． 很 误
期间不得驾驶机 、 船 ， 车、 不得从事 高空作业、 机械作业 及操 作精密仪器。 严格按说 明书用药， 免超剂量 ， 避 长期
连续用药， 用药后应 密切 观察 ， 出现皮肤 瘙痒 、 皮疹 、 呼
吸困难等早期过敏症状应 立即停药并及时处理或立即就 诊； 出现食欲不振 、 尿黄、 皮肤黄染等症状 应立即停 药．
维c银翘片含剧毒小心把人吃死
维c银翘片含剧毒小心把人吃死维c银翘片含剧毒引恐慌!维c银翘片含剧毒刺痛消费者的心。
有病吃药这是常理，人们想的是安全的把病治好，而不是以毒攻毒，甚至自杀!利益熏心的药商把消费者的安全置之度外，良心是被狗吃了吗?维c银翘片含剧毒广药维C银翘片有毒含剧毒砷汞残留成分与实际不符含剧毒砷汞残留近日，央视调查发现，广药子公司生产的维C银翘片，不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸，而且成分与实际不符。
对此，广药方面27日回应称，公司已经停止销售维C银翘片，并对相关产品进行了封存。
反复用工业硫磺熏蒸据报道，山银花种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质，反复用工业硫磺熏蒸，造成药材有效成分受到破坏，而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。
报道还称广东的宝山堂购买山银花枝叶(而不是山银花)，将这些枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏，再把它们卖往广药集团控股子公司广西盈康药业有限责任公司，制成标有含“金银花”的维C银翘片。
网友愤怒：还是人么?中药也要造假?是拿我们老百姓当试验品试一试吃有毒的维c银翘片能不能治病还药不死?呵呵，反正我们从小吃的东西比这毒大多了，有抵抗力，肯定药不死。
这就是广药，某些脑残口口声声支持的民族企业，呵呵只有重判相关责任人!才能对得起老百姓!让他们这些奸商都得不偿失!自然这种违法犯罪的行为就会越来越少!在一个诚信已失的社会，安全感已经慢慢被侵蚀!这样害人的企业要封杀，负责人要严惩。
影响太坏了。
都不知道还什么东西可以放心食用。
这也是一个民族的悲哀。
幸亏俺不买这种药，俺上初中的时候，每次感冒的时候，吃了银翘片反而加重了，所以后来就一直不买这种药。
#p#副标题#e#维c银翘片含剧毒相关药品封存停产广西壮族自治区食品药品监督管理局28日通报，因药材原料存疑，广西盈康药业有限责任公司仓库中的维C银翘片已被就地封存。
盈康药业公司已全厂停产配合检查，暂停发货并通知经销商暂停销售该厂生产的维C银翘片。
受此影响，27日广州药业股价收跌2.52%。
广东查明维C银翘片含毒案：宝山堂严重违法_新闻_腾讯网
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广东查明维C银翘片含毒案：宝山堂严重违法
媒体监督四川在线 [微博] 2013-04-07 08:34 我要分享 腾讯微博 QQ空间 QQ好友 新浪微博 8
记者4月3日从广东省食品药品监督管理局获悉：在国家食品药品监管总局、广东省局督导组的指导下，揭阳市、揭东区两级政府和揭阳市食品药品监管部门全力以赴，开展对宝山堂制药有限公司违法生产维C银翘片干浸膏案件的查处工作。
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剖析维C银翘片之困
剖析维C 银翘片之困
维C 银翘片安全吗？
非那西丁和氨基比林在国外很多年前就已经被禁止使用了，主要是因为对肝肾和血液系统的损伤过大。
昨日，全国著名药学专家、卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授就此问题表示。
他称，1982 年，国家宣布182 个药品不能使用，非那西丁和氨基比林也在其中，但是我们国家规定的是这两个品种不能单独使用，而对于复方联合使用的形式并未禁止。
昨日在国家药监局药品数据中心查询获悉，国家药监局就该品种提供的非处方药（OTC）说明书范本内容中，维C 银翘片构成多为每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg，极少涉及非那西丁和氨基比林成分。
成分不是最大的问题，这是个很普通的品种，定价也不高，一瓶24 片（6 天用量）的价格才只有1.5 到2 元之间，昨日，某维C 银翘片生产企业称，这几年各地招标采购，价格被压得更低，有的甚至降到了1 块钱，出问题也主要是在成本压缩的投料环节上。
今年3 月26 日，广药集团控股子公司广西盈康药业生产的维C 银翘片被发现，为节省成本，其原材料经过工业硫磺熏蒸，且成分与实际不符，广药随后宣布停止销售维C 银翘片，并对相关产品进行了封存。
而此前，维C 银翘片也多次因质量安全问题被通告。
仅在2004 年1 月1 日至2010 年4 月30 日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C 银翘片的病例报告数共计1885 例，其中维C 银翘片严重病例报告共计48 例，约占所有报告的2.55%。
维C银翘片“含毒”.pptx
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食品安全法规与制度和典型案例
食品安全犯罪典型案例
维C银翘片“含毒”
维C银翘片“含毒”，中成药安全引人忧
维C银翘片为中药片剂，是一般家庭常备的治流行性感冒药。 2013年4月，广药子公司被曝违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝 叶生产药品，其出产的维C银翘片可能涉“毒”，4月9日，广西药 监部门通报，经食品药品检验机构对广西盈康药业维C银翘片库存 和已上市产品进行检验，重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫 的含量，均低于国家药典委员会公示的限量规定。
维C银翘片“含毒”，中成药安全引人忧
通报检验结果后，盈康药业承认，由于其上游企业宝山堂伪 造生产记录和有关单据，公司未能及时发现，给消费者带来了用 药安全隐患。
美素丽儿被曝造假，真假“美素”大 PK
பைடு நூலகம்
美素丽儿被曝造假，真假“美素”大PK
荷兰美素奶粉号称是最接近母乳的奶粉，是中国国内热销洋 品牌奶粉之一。2013年3月央视《每周质量报告》的报道称，号 称荷兰原装进口的“美素丽儿”奶粉用的原料是来路不明的进口 奶粉和过期奶粉。
维C银翘片到底怎么了？
龙源期刊网 维C银翘片到底怎么了？作者：刘鹏来源：《现代养生·上半月》2013年第09期6月18日，香港卫生署呼吁市民不要购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服药品，因为该药品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。
维C银翘片是一种常用感冒药，相信很多人都吃过，或者依然在吃。
然而，维C银翘片一再出事，无疑让人有些疑惑——维C银翘片到底怎么了？如遇感冒等病症，其还能不能吃？在香港此次曝光维C银翘片含有未标示成分“非那西丁”和“氨基比林”之前，维C银翘片曾因引起不良反应问题被媒体广泛报道。
对此，国家卫生部门也做过一些调查和通报。
比如6月19日，“国家食药监局关于药品不良反应信息通报”第32期就对维C银翘片的不良反应问题进行了相关说明，并称通报“旨在提醒广大医务人员及公众在选择用药时进行充分的效益/风险分析，告知患者可能存在的用药风险，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用”等。
这一最新通报结果无疑告诉我们：一是维C银翘片确实有不良反应，而且因人而异；二是不良反应属于药物正常反应现象，维C银翘片本身并没有安全性问题。
然而，国家食药监局的通报却没有对维C银翘片的成分进行相关通报，也没有其是否含有禁用成分“非那西丁”和“氨基比林”的相关信息。
那么我们追问的是：香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品，到底是香港的药物含量标准与内地有别，还是其它原因？“非那西丁”和“氨基比林”可引致严重副作用已经被香港禁售，内地是否禁止？香港所针对的维C银翘片只是某一企业某一种产品，其能否说明所有维C银翘片均含有“非那西丁”和“氨基比林”等禁用成分？如果含有，是否为企业故意非法添加？维C银翘片为什么会含有禁用成分，药厂不标示背后到底有什么原因等？这些问题或许是复杂的，调查起来也需要时间。
但最起码，相关部门有必要告诉老百姓：频频被曝光的维C银翘片到底怎么了？是否所有厂家、所有批次产品均摊含有禁用成分？如果感冒了，我们还能吃维C银翘片吗？“勿用维C银翘片”，香港卫生署虽然只是呼吁，但却一石击起千层浪，让广大患者心中难免有些七上八下。
药品不良反应信息通报(第32期)
药品不良反应信息通报（第32期）关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题2010年09月19日发布编者按：药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。
《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
本期通报品种维C银翘片，是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。
维C银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应，但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分，由此可能带来额外的安全风险。
为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，降低用药风险，特以专刊形式通报维C银翘片安全性问题。
本通报旨在提醒广大医务人员及公众在选择用药时进行充分的效益/风险分析，告知患者可能存在的用药风险，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用；患者用药出现不适，及时到医院就诊；相关生产企业加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，采取有效措施，最大程度避免严重药品不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。
关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂，具有辛凉解表，清热解毒的作用。
用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。
其中维C银翘片严重病例报告共计48例，约占所有报告的2.55％，无死亡报告。
维C银翘片
近日，广西一家知名药企涉嫌违法使 用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品， 其出产的维C银翘片可能涉“毒”，一时间 消费者的“用药安全”成为关注焦点。 2013年3月28日，因药材原料存疑，广 西盈康药业仓库中的维C银翘片被药监部门 就地封存。盈康药业全厂停产配合检查， 并主动召回所有批次维C银翘片。此后，盈 康药业片剂药品GMP证书被药监部门收回， 这意味着盈康药业失去了相关药品的生产 资格。
疼口 头 症 行 热 用 清 疏 功 痛干 痛 见 性 所 于 热 风 能 。、 、 发 感 致 外 解 解 主 咽咳热冒的感毒表 喉嗽、，流风。， 治 、 维C银翘片为中药片剂，是一般家庭
常备的治流行性感冒药。
什 么 是 GMP ?
GMP是世界卫生组织（WHO），对所 有制要企业质量管理体系的具体要求。国 际卫生组织规定，从1992年起出口药品必 须按照GMP规定进行生产，药品出口必须 初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已 经被多数国家的政府、制药企业和医药专 家一致公认为制药企业和医院制剂室进行 质量管理的优良的、必备的制度。
第一百六十九条 工艺规程不得任意更改。如需
第一百七）生产处方： 1.产
• 广药子公司广西盈康药业生产的维C银翘片被曝 含砷汞等剧毒物质残留，以工业硫磺反复熏蒸的 山银花枝叶代替主要成分山银花。
• 诚然，国家相关药品规范、管理制度上的 缺陷不容回避，部分药厂、药店利欲熏心、 缺乏职业道德也是客观事实，但是对于老 百姓而言，改变上述事实只可能是“有心 无力”。然而更容易被老百姓忽视的，是 自己的不良用药习惯。 • “百姓安全用药”调查显示，我国每年 5000多万住院病人中，至少有250万人与 药物不良反应有关，而引起死亡的约达19 万人之多，平均每天死亡约520人。
维C银翘片还能不能吃等
维C银翘片还能不能吃等作者：张铁鹰来源：《家庭医学》2010年第12期中西药复方制剂维C银翘片是最常见的治疗感冒药物之一，为许多人所熟悉。
然而，国家药监局日前发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医药工作者及公众关注它的安全性问题，以降低用药风险。
根据国家药监局通报，从2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心收到有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，其中严重病例报告48例，无死亡报告。
维c银翘片的严重不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血；等。
对于国家药监局的这一通报，许多消费者的第一反应是“意外”，想不到这个常用的非处方药竟有如此严重的不良反应。
更有些人表示，今后将与维c银翘片说“拜拜”了。
有关资料显示，维c银翘片是由维生素c和13味中西药组成的复方制剂。
其中维生素c可以防治感冒，国内外早有报道，再加入具有辛凉解表、清热解毒作用的中药，对消除感冒不适症状效果更好，成为许多感冒患者首选药物之一。
现在发现它有一些严重不良反应，说明谨慎服用很有必要。
但是，没必要从此不再吃维c银翘片。
因为严重不良反应虽然与维c银翘片所含的相关成分有一定关联，但在大多情况下，是由于不按说明书推荐的用量用法服用，合并使用与维c银翘片成分相似的其他药品，或对维c银翘片所合成分过敏，等原因造成的。
也就是说，只要严格按说明书服用维c银翘片，其不良反应发生率就会大大降低。
当然，要使服用维c银翘片更为安全，患者还要避免长期连续服用维c银翘片。
在用药期间要密切观察，一旦出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状，应立即停药，如有需要应立即就医；若出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药，并监测肝功能，或到医院就诊。
治疗乙肝的一二三原则刘士敬人体感染乙肝病毒后，病毒寄宿在肝脏中大量复制，并引起肝脏炎症。
维C银翘片为什么不安全？
可见保济丸中加入这两种西药的主要目的是通便和减肥，主要想迎合民众一般感受，即所谓的即排毒又减肥。但是这样的做法背后隐藏着危机。长期服用果导片，可导致营养物质的丢失，会引起贫血、水电解质失衡体重过低、抵抗力下降、营养不良等并发症。年轻女性更不能随便使用果导片减肥，因为长期服用果导片还能造成内分泌功能紊乱，甚至影响女性生育功能，导致不孕症。美国食品药物管理局FDA的动物实验早就发现，酚酞对动物会出现致癌性，也发现肠癌个案，1997年酚酞就被列为具有安全疑虑的药物，2年后，美国正式公告禁止作为成药，生产地德国也已经全面禁用。
国家药品不良反应监测中心发布通报提醒医务工作者、药品生产经营企业及公众注意维C银翘片的安全性，这种做法是值得称道的。
以往他们没有这种超前意识，似乎都是在守株待兔，有人举报或者有人受害后，他们才有所行动。去年有媒体报道，由吉林某药厂生产的“养血安神片”，违规添加安眠药“艾斯唑伦”，并获取暴利。其涉案药品已被没收，并准备集中销毁。“艾斯唑伦”即为商品名“舒乐安定”的安眠药，为国家二类精神药物，必须有医生处方才能购买，且对购买量、服用量都有严格的指导和控制。而“养血安神片”号称天然中药，不但无需处方即可购买，而且由于国人大多相信“天然药物”具有低毒、低副作用的优点，对依赖性等副作用也就难免疏于警惕。有报道称，此次“养血安神片”引起药监部门注意，源于一名患者长期服用后，对此药依赖性的发现和投诉。
国家药品监督管理局于2001年8月31日发出紧急措施通知，要求全国各省、自治区、直辖市药品监督管理局立即暂停销售使用并清查本辖区内标示为“广西半宙制药集团公司第三制药厂”生产的“黄柏胶囊”（“梅花K”）。该事起因于，株洲市第一人民医院陆续使用了标示为”广西半宙制药集团公司第三制药厂”生产的“黄柏胶囊”，致使19人中毒事件。据株洲市药品检验所对病人服用的“黄柏胶囊”进行检验，惊愕地发现，送检药品除本身不合格外，还检出添加了西药四环素成分。这起当年轰动全国的事件，其实只是中药制剂添加西药
食药监局维C银翘片药品不良反应信息通报
食药监局药品不良反应信息通报
(香港)卫生署今日（六月十八日）呼吁市民不应购买或服用一种标示为「维C银翘片」的口服产品，因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。
卫生署接获医院管理局（医管局）通报一宗涉及一名四十一岁女病人的个案后，即时展开调查，并作出以上呼吁。
该名病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。
其后，病人在覆诊时被发现血钾水平偏低。
她最近一次在六月覆诊时向医生表示曾服用上述产品，因此临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。
医管局今日的化验结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分「非那西丁」和「氨基比林」。
然而，在产品的樽上标示的成份，包括「维生素C」，「对乙氨基酚」及「马来酸氯笨那敏」，并未被验出。
初步调查发现，病人从内地购买该产品。
卫生署没有此产品入口香港作销售的记录，亦没有其申请药物注册的记录。
卫生署的调查仍在继续。
卫生署发言人解释：「「非那西丁」和「氨基比林」曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，已分别於一九八三及一九八四年在香港禁售。
「非那西丁」会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。
「氨基比林」则会引致粒性白血球缺乏症。
」
发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用，并忠告市民切勿购买或服用成分或来历不明的产品。
市民服用有关产品后如有怀疑或感到不适，应寻求医护人员的意见。
他们可於办公时间内将该产品交予湾仔皇后大道东二一三号胡忠大厦一八五六室卫生署药物办公室销毁。
食药监局发文警示维C银翘片 贵州百灵“很受伤”
食药监局发文警示维C银翘片贵州百灵“很受伤”食药监局发文警示维C银翘片贵州百灵“很受伤”[我要发表评论]手机实名制9月施行“消息一出来之后，公司高层就开会商讨如何应对，至今会议仍未结束。
”昨日（9月20日）下午五点左右，记者终于打通了一直处于忙线中的贵州百灵药业证券事务代表的电话。
近日，国家食药监局公布了最新一起的《药物不良反应信息通报》，警示患者在服用维C银翘片的时候要提防出现过敏等不良反应。
根据国家药品不良反应监测中心的统计，从2004年1月1日至2010年4月30日，有1885例病例与服用维C银翘片有关。
而根据国家食药监局的通报，维C银翘片的安全问题主要是三个原因造成的，过量服用、合并使用同类药品以及药品中含有的有效成分会引起过敏。
国家食药监局提醒患者在使用维C银翘片的时候要注意其存在的安全隐患，过敏体制者尤其要慎用。
国家食药监局同时还要求维C银翘片的生产企业加强对不良反应的跟踪和检测，避免严重不良反应的重复发生。
贵州百灵是维C银翘片的主要生产企业。
据中投顾问的统计，2009年，贵州百灵药业维C银翘片的销售额为6亿人民币，在银翘片的消费市场中，贵州百灵占据了半壁江山。
贵州百灵证券事务代表坦言，这一消息将对贵州百灵的银翘片销售产生一定的影响。
这一影响已经在股市上有所表现，贵州百灵昨日股票价格下跌了2.3%。
记者查询发现，在上海、北京、湖北、甘肃酒泉等各地、市药监局的不合格药品的通告中，屡次出现维C银翘片的抽检不合格的情况，不合格的原因主要是药品的含量不合格，部分为药品的药理和性状不合格。
对此，中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，维C银翘片是一个老药。
由于产品门槛低，监管不规范，质量良莠不齐，屡上各省药监局的黑名单，此次国家食药监局进行集中警示是对行业敲响了警钟。
（责任编辑：刘朋）。
“银翘片”事件
【社会问题的背景】(1)2010年9月，国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众“关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险”。
据悉，2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。
(2)药物治疗给人类解除病痛，带来幸福，但同样也会给许多人造成药害，引起后遗症，甚至死亡。
中国每年有250万人因用药或药物不良反应致病住院，其中高达20万人死于用药不当。
事实上，多数问题不在于药物本身，而是选择或使用过程中不当引起的。
一是部分企业诚信意识和守法意识淡薄；二是国内药企规模化、产业化、集约化程度依然不高，为占据市场份额彼此恶性竞争。
目前，我国5600多家药厂生产的1万多种药品中，仿制药占90%，处于药品市场的中端和低端，它们的竞争武器是价格低廉。
低价竞争迫使药品生产企业最大限度压低生产成本，争取利润空间。
近年来，一方面各种原材料涨价，制药成本不断上升；另一方面国家多次药品降价，也使药厂利润不断缩水。
于是，为降低生产成本，一些企业缩减该有的操作程序，甚至偷工减料，有效成分低限投料，辅料也用最便宜的。
而药品是特殊商品，生产企业1%的疏忽，就可能对生命健康带来100%的隐患。
(3)据中国之声《全国新闻联播》报道，中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题近日引起公众广泛关注。
国家药品不良反应监测中心药品不良反应监测处副处长田春华今天接受中央台记者专访时表示，不会将维C银翘片列为处方药：帄常人们在感冒的时候，经常会服用维C银翘片，医生的处方中也常常能见到维C银翘片的影子。
那么在众多感冒药当中为什么只发布维C银翘片的安全性提示？田春华表示，这是因为维C银翘片的安全性提示在中西复方感冒药中具有一定的代表性。
田春华：在我们日常监测过程中，我们觉得这个产品存在一些安全的隐患。
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北京 ：９ ９ ９ 急救转运飞机正式投入运营
近 日 ，我国首架 空 中 Ｉ ～北 京市红 十字救援 ＣＵ
和救 护专用 飞机 在试运行 半年后正 式投用 ， 是我 这
国首架正 式启用 的医疗 专机 。 今后 ，有需求 的患者 可 由这架专机运送 至不 同城 市 ，其救 援范 围包 括我
国 内地 、港澳 台地 区和 日 、韩 国、蒙古 国及 东南 本 亚部分 国家。
简讯
国家药监局 ：维ｃ 银翘片存在安全 问题
国家食品药 品监 督管理局 １ ９曰发布《 品不良 药
反应信息通报 》 提 醒医务工作 者、药品生产经 营企 ， 业以及公众 关注中西药复 方制剂维 Ｃ银翘片 安全性
上 海 ：第 一 人 民 医 院 涉 嫌 使 用 假 药
９月 ６日、８日 ，共 有 两 批 １ ６ 患 者 到 上 名 １
Ｂ ０ ０ ６ ０１ １的 Ａｖ ｓｉ Ｂ ａｔ ｎ药品 为假药 。
告。严重病例的不 良反应表现为 ： 全身发疹型皮疹伴 瘙 痒、严重荨麻疹、重症 多形红斑型药疹、大疱性表
皮松 解症 ； 肝功能异 常 ； 过敏性休克、过敏样反应、 昏厥 ； 间质性肾炎 ； 白细胞减少、溶血性贫血等。
品不良反应监测 中心 共计接到有关维 Ｃ 银翘片的不
良反应病例 １ ８ 例 ， 中严重病例 鸱 例 ， ８ｈ ５ 其 无死亡报
经上 海市 食 品药 品监 督 管理局 对涉嫌 的瑞 安诊 所和 上海 市第 一人 民 医院 进行 了立 案调查 ，经 罗 氏
公 司总 部 和 上 海 药 品鉴 定 机 构 分 别 对 查 获 的 ４瓶 药 品 的包装 材料 、说 明书和 产 品品质 进行鉴 定 ，确 定 造 成 本 次 事 件 的标 示 为罗 氏公 司 生 产 、批 号 为
海 市 第 一 人 民 医 院 眼 科 接 受 眼 内 注 射 阿 伐 斯 汀 （ ａｔ） Ａｖ ｓ ｎ ，其 中 ６ 名 患 者 出现 眼部 红 肿 、视 力 ｉ １ 模糊 等症 状 ，先后 住院接 受 治疗 ，事件 发生 后引发
社会 广泛 关注 。
问题 ，以降低 用药风险 。
２Ｏ 年 １ １ Ｏ４ 月 日至 ２ １ ４月 ３ ０ ０年 Ｏ臼， 国家药
安徽：基本药物中标价格被指低于成本价
近 日 ，中国 中药协会 部 分药企 代表称 ，安徽 省基 本
药物 招标 出现 的 “ 低价 中标 ”现 象 ，属 于不 正 当 超
竞争 行为 ，违反 了 国家相 关法规 。此说 法遭到 安徽
省药招 办 工作人 员否 认 ，称 中标 价是 投标 厂 家竞价 的结果 ，不 存在 不 当竞争行 为 。 对 于流标 企 业所 称 “ 价会 带来 次药 假药 ”的 低
担 心 ，上述 人士 称 中标 企 业与药 招办 已签订 有 关协
议， 如果 他们 供不 上货 ， 或者 所供 货检验 出次 劣药 ，
药招 办将 追 究其责 任 ，或移 交司 法部 门处理 。
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医 院 管理 论 坛 ２ １ 年 第 １ 期 第 ２ 卷 总第 １ ８ ００ ０ ７ ６ 期