喷雾干燥机组标准操作规程

文件内容：

1、目的 (1)

2、范围 (1)

3、职责 (1)

4、内容 (1)

5、变更记载和原因 (3)

6、相关文件和记录 (4)

发放范围：

□质量部□生产部□物流部□总经办

□研发部□供给部□销售部□设备动力部

□前处理车间□提取一车间□片剂车间□胶囊车间

1.目的：明确LP-100型喷雾干燥机组的标准操作规程。

2.范围：适用于LP-100型喷雾干燥机组。

3.职责：车间主任、技术员、干燥岗位全体人员。

4.内容：

4.1 操作前检查

4.1.1 检查本机组的清洁性和完好性。地面应洁净，无与生产无关的

杂物。

4.1.2 干燥塔内外壁、离心喷雾机、旋风分离器、收料布袋、加热罐、

高位罐等设备应干燥洁净、无异物、无上次物料残留物。

4.1.3 检查收粉袋是否安装到位。

4.1.4 点动离心喷雾机，其运转应正常。

4.1.5 点动进风机、排风机、上料泵，其运转应正常。

4.1.6 各阀门应开启灵活，关好后处于密封状态，各管路应畅通。

4.1.7 蒸汽压力表、真空表、温度计应完好灵敏。

4.1.8 开启离心喷雾机前，检查冷却水是否正常。

4.2 运行与控制

4.2.1 将待干燥的浓缩料液加入加热罐。

4.2.2 启动排风机、进风机，缓慢打开蒸汽阀门，开放度由小逐渐增

大，蒸汽压力控制在0.5±0.05MPa，观察进风口温度，应达到

工艺要求的温度，若不能达到，可以启动电加热使其达到工艺

要求的温度。

4.2.3 待进风温度及塔内温度升至工艺要求的温度后，开启上料泵，将

料液从加热罐抽入高位罐。启动离心喷雾机，根据塔内温度变化情况和雾化状态，通过调整离心喷雾头转速，调整料液流量，以

流通平稳、雾化状态良好、塔内温度稳定为佳。

4.2.4控制进风温度及排风温度在工艺要求的范围内，并通过调节进风

温度及料液流量，控制塔内温度保持在工艺要求范围内。

4.2.6观察真空表，塔内压力控制为-300～-450Pa。

4.3 收料与停车

4.3.1 关闭加热器，关闭下料阀，稍等片刻再关离心机和进风机。4.3.2 关闭排风机，打开喷雾干燥塔和旋风分离器底部的收料门进行

收料。

4.3.3 将浸膏粉装入药用塑料袋内，封口，放入不塑料桶内，盖好，

悬挂物料标示卡和物料货位卡。

4.3.4 紧急停车时，先关进料阀，再依次关闭离心喷雾机和蒸汽阀门

及电加热器。

4.3.6 生产结束后，应按《喷雾干燥机组清洁程序》进行清洁。

4.5 及时填写批生产记录。

4.6 常见故障与排除及注意事项

4.6.1雾化状态不好

●原因：喷雾过程中，雾化盘进料孔孔径磨损或有杂物堵塞。

●排除方法：更换雾化盘进料孔和清理喷嘴杂物。

4.6.2 离心喷雾机漏油

●原因：喷雾机润滑系统维护不当，密封损坏。

●排除方法：检查润滑系统，更换密封件。

4.6.3 离心喷雾机有噪音或振动

●原因：传动部件损坏和磨损，或者是主轴弯曲。

●排除方法：对离心喷雾机进行修理，更换损坏部件。

4.6.4 设备运行过程中不得离人。 4.7注意事项

4.7.1

使用蒸汽前必须彻底排净蒸汽冷凝水，蒸汽开启时要缓慢进行，

进汽不能太急，特别是冬天，以防止突然热胀而损坏加热器或其它部件。

4.7.2配电柜及电器设备严禁进水。

4.7.3高位罐加料量距罐口至少30cm ，以防料液溢出烫伤。 4.7.4经常检查、观察雾化盘喷雾状况，以防漏料现象，造成粘壁堵塞

现象，并检查收粉时有无跑粉现象。 4.7.5 经常检查雾化盘冷却水是否正常。

4.7.6干燥温度恒定时，勿使温度过高或过低。若出现此现象，应调节

进风温度及进料压力、流量。

4.7.7风机采风口除尘器要定期更换或清洗网袋及初效过滤器，保证洁

净送风。 5. 变更记载和原因：

6. 相关文件和记录：