ISO9000基础知识讲解

合集下载

ISO9000的基本知识

ISO 9000:2000内部审核员培训班培训目的⏹掌握ISO 9000:2000的基本知识⏹掌握ISO 9001:2000的质量体系要求⏹掌握质量体系审核的理论和技巧⏹掌握质量体系文件的编写要求和控制方法学员评定1. 课堂连续评价——优、良、一般三级—回答教师提问、课堂参与、小组活动中的表现；—个人素质、技能和审核管理能力；—测试，共2次，闭卷；—出勤率和准时率情况。

2. 笔试——2小时，闭卷，70分及格。

3. 学员评价—课堂评价为优或良、笔试达到70分可以通过培训考核；—课堂评价为一般，笔试达到85分，可以通过培训考核；—笔试成绩为70分以下，不能通过培训考核。

要求⏹全身心投入⏹关闭通讯工具（置于震动状态）⏹积极参与⏹严格遵守纪律/时间第一部分基本概念和术语基本概念什么是ISO 9000系列标准？质量管理体系系列国际标准ISO 9000 的含义ISO ---- 国际标准化组织的代号9000 ---- 国际标准的顺序编号ISO 9000系列标准的范围ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。

ISO/TC176技术委员会国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会，专门研究质量管理体系领域的标准化和制订质量管理体系方面的国际标准。

ISO 9000标准的由来1. 质量管理发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为保证产品质量、选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方规定质量体系要求，产生了质量保证标准。

2. 国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为适应产品和资本流动的国际化，消除国际贸易中的技术壁垒，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准ISO 9000系列的历程1987年诞生ISO 9000：19871994年有限修改ISO 9000：19942000年重大修改ISO 9000：2000ISO 9000系列标准的数量目前ISO 9000有两个版本：1994版—— 20多2000版——4个2000版4个主要标准（核心标准）IS0 9000 质量管理体系—基础和术语IS0 9001 质量管理体系—要求IS0 9004 质量管理体系—业绩改进指南IS0 19011 质量和/或环境管理体系—审核指南9001 结构的变化1994 版 20个要素的结构2000版 PDCA 为基础的过程方式 (包含20个要素) 2000版 ISO 9000族主要特点2000版ISO 9000族的主要特点 (1)强调 “以顾客为中心” (2)结构基于过程模式(3)结构与其他管理体系兼容(4)ISO 9001与ISO 9004互相对应 (5)允许特殊行业制定补充要求 (6)适用于规模不同的组织 (7)强调了持续改进(8)通俗易懂，易于现行体系的转化主要特点—以顾客为中心ISO 9001:2000目的是通过满足顾客要求和法规要求增强顾客满意 (1 范围)ISO 9001:1994 目的是通过防止出现不合格，以使顾客满意。

ISO9000基础知识-精选.pdf

ISO9000基础知识一、ISO是什么？ISO：国际标准化组织的英文简称(the International Organization for Standard)ISO/TC176 ：质量管理和质量保证技术委员会目的和任务要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心在世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地质量管理发展的三个阶段质量检验阶段(20世纪初-40年代前）统计质量控制阶段（40-60年代）成果巨大，但过于复杂全面质量管理阶段（60年代-至今）1.由强调事后把关转化为强调预防和改进2.以管结果转变为管因素，把影响产品的因素找出，抓住重点，全员参与，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的全过程处于受控状态。

二、ISO 9000系列标准的来源ISO9000族核心标准（QMS指质量管理体系）1）ISO9000：2005 QMS-基础和术语（描述了QMS的基本原理，规定了QMS术语）2）ISO9001：2008 QMS-要求（提供了QMS的要求，用于第三认证的唯一标准）。

3）ISO9004：2000 QMS-业绩改进指南（提供了改进QMS业绩的指南，包括CI改进的过程，提高业绩，使组织的顾客和其它相关方满意。

）4）ISO19011：2001 质量和（或）环境管理体系审核指南（提供了质量和环境审核的基本准则、审核方案的管理，质量和环境体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。

）三、推行ISO9000的作用1）改善企业内部管理，工作条理化。

2）明确各部门岗位职责，分工明确。

3）加强过程控制，提高产品质量。

4）提高公司知名度并扩大市场占有率。

5）提高员工素质，使其自觉地为实现公司目标而努力。

四、ISO9001与ISO9004的关系1、联系：都是质量管理体系标准，它们互相补充，也可单独使用。

ISO9000认证常识讲解(doc 5页)

ISO9000认证常识讲解(doc 5页)部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，可下载自行编辑ISO9000认证常识你是不是觉得“ISO9000”、“国际标准”、“品质”、“管理体系”、“认证”等等名词听得很多，觉得耳熟？但是，如果真的问你“什么叫ISO9000？”等等时，你是不是又抓头挠耳、无可奉告？嗨！被我猜中了。

这就叫做“隔行如隔山”。

现在，你一定急于想知道究竟什么叫ISO9000等等，是吗？那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。

第一.什么叫ISOISO是一个组织的英语简称。

其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO是世界上最大的国际标准化组织。

它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。

他如IEC 也比较大。

IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。

IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

”ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

第二.什么叫ISO9000ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。

其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。

ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO9000基础知识

ISO9000基础知识第一部分 ISO9000族标准一、 ISO9000的指导思想。

1、控制所有过程的质量。

2、过程控制的出发点是预防不合格。

3、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

4、持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进.5、关键在领导。

6、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

7、定期评价质量体系.二、 ISO9000的发展及由来定义，ISO 是国际标准化组织、International Standardization Organization 的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。

ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。

1994年改版。

国际标准化组织有关机构设置如表：WG3（英国) 体系验证水平1、 9000族标准的沿革（1）质量保证之发展阶段。

A 由操作员控制质量。

B 由工长控制质量。

C 由检验员控制质量.D 由统计员控制质量。

E 全面质量控制或质量保证和管理。

（2) 9000族标准的形成ISO （1947，日内瓦） TC176委员会（1979年，加拿大） SC1（法国） SC2（1982） 9000族有关标准（1987）WG2（美国）体系指南（1）美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发了世界上第一个品质保证标准MIL—Q-9858A《质量大纲要求》，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准.（2）1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP—1《北大西洋公约组织工业质量管理系统标准》（3）1970年,英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准(MOD)，在当时，这个标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的,并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750.后经英国标准协会（BSI）提议,逐渐转化为ISO9000系列标准,而在英国，这套标准仍叫BS5750。

ISO9000基础知识

03 质量管理体系的维护和改进： 04 质量管理体系的认证和认可：
定期检查、评估和改进质量
通过第三方认证机构进行认
管理体系
证和认可，确保质量管理体
系的有效性和可靠性
质量管理体系的持续改进
持续改进是
1 ISO9000质量管理体系的核心理念
持续改进包括对
2 过程、产品和服务的改进
持续改进需要建
3 立有效的改进机制，如内部审核、管理评审等
ISO9000与 ISO13485：两者都是国际标准， ISO9000关注质量管理， ISO13485关注医疗器械质量管理。
01
02
03
04
谢谢
旨在帮助组织提高产品质量和服务
质量
包括一系列质量管理体系标准，如 ISO9001、 ISO9002等
标准体系构成
ISO9000标准体系包括ISO9000、
01
ISO9001、ISO9004等标准
ISO9000是基础标准，提供了质量管理体系
02
的基本原则和要求
ISO9001是质量管理体系要求，规定了组织
与其他标准的关系
ISO9000与 ISO14000：两者都是国际标准， ISO9000关注质量管理， ISO14000关注环境管理。
ISO9000与 ISO27000：两者都是国际标准， ISO9000关注质量管理， ISO27000关注信息安全管理。
ISO9000与 ISO45001：两者都是国际标准， ISO9000关注质量管理， ISO45001关注职业健康安全管理。
ISO9000基础知识
演讲人
目录
01. ISO9000概述 02. ISO9000质量管理体系 03. ISO9000认证 04. ISO9000与其他标准的关系

ISO9000基础知识(简洁版本)

ISO是InternationalOrganizationforStandardization的缩写。

即国际标准化组织的简写。

•创立于1947年2月，总部设在瑞士日内瓦。

•会员为世界各国标准机构，最初有46个会员国。

•成立目的为制定与发行国际标准。

如质量标准、环保标准等。

•中国是ISe)参加成员国。

•是民间组织，而非官方组织。

ISO9000族标准是关于质量管理的系列国际标准。

•由ISO∕TC(TechnicalCommittees)-176技术委员会制订。

•IS09000、ISO9001、ISo9004等多个标准组成。

•全部等同采用为中国国家推荐标准。

•不涉及具体技术细节，而是技术标准的补充。

•适应所有组织，而不论其规模、产品类别等因素。

•涉及对内的质量管理和对外质量保证。

•与IS014000系列标准及其它标准兼容。

•专业分工的进一步加强。

•产品越来越复杂。

•供应链的加长。

•由供方市场向需方市场的转化。

•企业竞争的加剧，导致对产品质量及企业品牌要求提高。

•消费者的觉醒及消费者权益的加强。

•企业管理者规范管理的要求。

•企业提高管理效率的要求。

企业外部要求•客户直接的要求客户为取得供应商提供稳定质量的供料，直接要求供应商建立ISO9000质量管理体系。

•为了竞争上的需求企业欲取得同行业间的竞争优势。

制造或销售相同产品的厂商已取得ISo9000的认证，而企业本身尚未建立ISO9000制度时，会失去竞争优势，故需建立和完善质量管理体系。

企业内部提升企业管理水平要求•ISo9000质量管理体系是今后国际质量管理的趋势，为了提升企业体制符合国际水准应建立此质量管理体系。

•ISO9000质量管理体系可累积公司技术的结晶，不致因人事异动而流失宝贵的经脸。

•ISo9000质量管理体系强调管理职责与管理体制系统的书面化，由经营者直接参与质量管理。

透过管理评审定期检讨公司制度，对内部管理更换适用性与对外的适宜性。

•ISO9000重视员工的培训，强调适任者才可执行工作，不致产生错误再作纠正，造成质量体系的资源浪费与客户的报怨。

ISO9000体系基础知识

质量体系文件的构成：一个组织的质量体系文件通常由六部分组成：质量方针、质量目标、质量手册、质量体系程序、操作文件（其中包括作业指导书、操作规程、岗位责任制、……）、记录等。
1 质量方针2 质量目标3 质量手册：质量手册是证实和描述质量体系的主要文件。它规定了质量体系的基本结构，对质量体系作了纲领性和概括性描述。质量手册应包含或引用质量体系程序。注：质量方针、质量目标也可放在质量手册中。质量手册的作用 a 作为对质量体系管理的依据； b 作为质量体系审核或评价的依据；c 作为质量体系存在的主要依据。 4 质量体系程序文件定义：质量体系程序文件是为执行质量活动规定具体方法的文件。注：它处于质量体系结构中的第二层。因此，质量体系程序起到了一种承上启下的作用，对手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实，对下它应引出相应的支持性文件，包括作业指导书和记录表格等。程序文件的作用： a 规定开展某项活动的控制原则、控制方法和证实方法； b 阐明与质量活动有关人员的责任； c 作为开展各项活动的依据。 5 其它作业文件其他作业文件是指那些详细的作业文件，在质量管理体系文件结构中处于第三层。可以是质量体系程序的进一步展开和细化，也可是质量手册的支持文件，通常将其统称为操作文件（或支持性文件）。操作文件包括作业指导类文件、岗位责任制等。它通常以规范、工艺、操作规程、技术标准、规则等形式出现。 6记录 a 是质量体系文件最基础组成部分，是质量活动的真实记载； b 是对满足质量要求的程序提供的客观证据； c 是反映产品质量及质量体系运作情况的记载； d 可以是书面的，也可以是其他方式贮存的资料。

十二、质量管理的意义
一、质量管理对员工的意义： 1）质量管理需要全员的积极参与； 2）全体员工在质量管理活动中提高自身的素质，发挥自身的作用。二、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。是一个管理过程，包括：确定标准、检测结果、发现差异、采取措施调整、达到预定质量要求。三、对企业的意义 1）质量控制是实现质量保证的基础； 2）消除不满意结果的原因、取得经济效益。四、对员工的意义 1）员工的技能是质量控制的重要内容； 2）员工是实现质量控制的重要因素。

ISO9001基础知识

• ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开战合作”。
• 成员:117 机构：中央秘书处职员：170 • 地点：瑞士日内瓦
• 二.什么叫ISO9000？
• 是由ISO/TC176制定的所有国际标准—ISO9000族 • ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。
□努力进取,起领导的模范带头作用。 □考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。 □明确的提出组织未来的前景。 □在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。 □建立信任感，消除恐惧心理。 □向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。 □鼓舞、激励和承认员工的贡献。 □进行开放式的和真诚的交流。 □教育、培训并指导员工。 □设定具有挑战性的目标。 □推行组织的战略以实现这些目标。实施本原则带来的效应： □对于方针和战略的制订：组织的未来有明确的前景。 □对于目标的设定：将组织未来的前景转化为可测量的目标。 □对于运作管理：通过授权和员工的参与，实现组织的目标。 □对于人力资源管理：具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力的队伍。
ISO 9000:2005《质量管理体系-基本原理和术语》（GB/T 19000:2005） ISO 9001-2008《质量管理体系-要求》（GB/T 19001:2008） ISO 9004:2002《质量管理体系—业绩改进指南》（GB/T 19004:2002） ISO 19011:2002《质量管理体系审核指南》（GB/T 19011:2002）
固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久性的特性。产品质量、活动或过程质量、体系运行质量质量是“动态性”的质量是“相对性”

ISO9000质量管理体系基础知识

为使组织有效运行，必须识别和管理众多内部相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
International Organization for Standardization 。
ISO精神：说写做一致（写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则：如果有规定，就坚决依照规定执行。如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
顾客
资源管理测量分析和改进
满意
要求 INPUT 输入
图释增值活动
信息流图1
产品或服务实现
产品或服务
OUTPUT 输出
以过程为基础的质量管理体系模式
0.3 与GB/T 19004的关系
GB/T19001和 GB/T19004已都是质量管理体系标准。这两项标准相互补充，但也可以单独使用。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.２应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其进行删减.
如果进行删减，而且这些删减仅限于标准第7 章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任,方可声称符合本标准.
的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。
◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力.
◆ 满足市场准入的要求

iso9000质量管理体系知识点

iso9000质量管理体系知识点ISO 9000质量管理体系知识点一、引言ISO 9000质量管理体系是国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）所制定的一系列标准，旨在帮助组织建立和实施高效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户的需求和期望。

ISO 9000质量管理体系涵盖了许多重要的知识点，本文将对其中的关键知识点进行介绍和解析。

二、ISO 9000质量管理体系标准1. ISO 9000：质量管理基础和词汇ISO 9000定义了一些基本的质量管理概念和术语，帮助组织理解和应用质量管理体系。

其中包括对质量、质量管理、质量管理体系和连续改进的定义，为后续的ISO 9001标准打下基础。

2. ISO 9001：质量管理体系要求ISO 9001是ISO 9000质量管理体系系列中最为广泛应用的标准，规定了组织建立和实施质量管理体系所必须满足的要求。

其核心是满足客户需求、持续改进、预防问题以及实现组织目标的要求。

ISO9001标准被广泛认可和采用，成为企业展示其质量管理能力的重要途径。

3. ISO 9004：质量管理体系持续改进导则ISO 9004是对ISO 9001标准的扩展，提供了组织实施质量管理体系持续改进的指导。

该标准强调了组织应该关注利益相关方的需求、寻求对质量管理体系进行绩效评估、实施风险管理以及与供应链合作等方面的改进措施。

4. ISO 19011：管理体系审核指南ISO 19011标准提供了管理体系审核的指南，适用于对ISO 9001等各类管理体系进行内部审核和外部审核。

通过对管理体系进行审核，可以评估其符合性和有效性，发现问题，并提出改进建议。

三、ISO 9000质量管理体系知识点1. 质量管理体系的基本原则ISO 9000质量管理体系基于一些基本的原则，包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、关系管理等。

ISO9000 基本知识讲义

ISO9000 基本知识讲义一、何谓ISO?国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体组成的世界性联合会。

制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会组成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。

由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。

二、ISO9000的由来先从质量管理的由来和发展说起1、质量检验阶段a）20世纪以前市场经济不发达，处于低级阶段,手工作坊、生产分工粗糙，产品质量由操作者的的经验、技艺保证;b）20世纪初，生产组织日臻完善，技术不断发展，生产分工细化,开始从技术到管理的全面革命。

美国质量管理学家泰勒提出“计划与执行分工、检验与生产分工”，建立终端专职检验制度。

但是，用检验控制质量属于事后检验,即使全检，也不能保证质量。

“品质是制造出来的而不是检验出来的”。

2、统计质量管理阶段二次世界大战时，美国经济复苏，军需物资出现大量质量问题，“终端检验制”已无法解决。

为此,美国政府颁布了三项战时的质量控制标准：Z1。

1“质量控制指南”Z1。

2“数据分析用控制图法" Z1.3“工序控制用控制图法”.这是质量管理中最早的质量控制标准。

同时，美国政府采取三项强制措施加强质量管理:a）强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办“质量控制方法学习班"；b）强制实施三项标准及其细则；c）军方采购署规定所有定货合同中应规定质量管理要求条款（质量体系认证雏形)，否则，取消定货资格。

二次世界大战后，美国民用工业也相继采用这三项标准,以后开展国际合作，正式进入统计质量管理阶段，即把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，把抽样检验的数据分析制成“控制图",再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝过程中大量不合格的发生。

3、全面质量管理阶段全员参与及以数理统计计方法为中心的质量管理理念,60年代世界各国纷纷接受这一全新观念,在日本首先开花结果,极具成效。

ISO9000基础知识(完整版)

有关文件的术语（6）

有关检查的术语（7）

有关审核的术语（14）

有关测量过程质量管理的术语（6）

术语和定义（三）

质量 quality

一组固有特性满足要求的程度。
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。顾客对其要求已被满足程度的感受。
要求 requiremenstomer satisfaction
• 促进了国际贸易 • 采用要素条款形式 • 引起全球关注 • 过分强调认证 • 忽视质量改进 • 只适用于制造业 • 行业通用性不强 • 采用过程方法 • 适用所有行业 • 强调持续改进 • 强调预防为主
• 全面质量管理
ISO9000 1987版
ISO 8402《质量管理和质量保证术语》 ISO 9000《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》 ISO 9001《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO 9002《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO 9003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》 ISO 9004《质量管理和质量体系要素指南》
住化电子材料科技（无锡）有限公司

质量管理体系标准的构成

B类——管理体系指导标准
GB/T 19004—2000《质量管理体系业绩改进指南》 GB/T 19016—2005《质量管理体系项目质量管理指南》 GB/T 19022—2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》 GB/T 19024—2008《质量管理实现财务和经济效益的指南》指导性技术文件《质量管理体系 GB/T 19001在中小型组织中的应用指南》

ISO9000基础知识

一、什么叫ISO？ISO是一个组织的英语简称。

其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。

又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。

ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。

它成立于1947年2月23日。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。

”ISO 现有120个国家和地区成员。

二、什么叫ISO9000 ？ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。

ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。

ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。

ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

三、什么叫认证？“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。

ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。

”举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。

第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。

这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

ISO9000基础知识讲解PPT39页7903

4.5. 文件控制: A.現場無有效版本,也無作廢版本---4.5.2a. B.現場有效與作廢版本並存---4.5.2b. C.現場只有作廢版本---4.5.2a+b或4.5.2. D.保存作廢版本(特殊用途)但未標識--4.5.2c. E.文件修改不按規定程序---4.5.3.
4.6-4.7. 兩類不同性質的物資: A.需方指定采用某分供方產品,供方對該分供方不評定,也不檢驗其產品---4.6.2或 4.10.2或4.6.4. B.需方提供的產品(無器件材料)供方未驗證也未保管好---4.7.
強調公司內部的溝通﹕ 如何解決“文件規定”與“出貨緊急”之間的
矛盾? 如何解決各部門間對品質個案的不同處理意見? 如何協調“品質成本”與“持續改善”之間的
矛盾? 如何界定客戶抱怨的各部門責任?
等等. 重要的不是文件本身詳盡的規定或權威人士的裁決﹐更重要的是適當的有效的內部溝通管道。
增加了對“基礎設施”與“工作環境”的要求﹕ 抵擋設施是否可制造出精密產品? 無運輸工具何以產品交付? 蚊虫亂竄﹑老鼠出沒的工棚可否生產食品? 臟亂的工作場所是否影響到工作心情?
4.18. 培訓: A.培訓(各種培訓)無記錄---4.18. B.因素質不好不能胜任工作而導致問題 ---4.18 (由表及里原則). C.特殊工序的操作人員資格、培訓、考核有問題 ---4.18或4.9.
4.19. 服務: A.合同規定要服務而不執行---4.19或4.3.2c(無力服務). B.服務中發現的問題,是什麼性質就判什麼條款,如:發現產品可維護性差---4.4.5.
※ 程序:為進行某項活動所規定的途徑. A.目的、範圍. B.做什么、由誰來做. C.何時、何地和如何做. D.使用什么材料、設備和文件. E.如何對活動進行控制和記錄.

ISO9000标准讲解基础知识

扩展要求的解释
要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。
例如:对汽车来说，顾客要求美观、舒适、轻便、省油，但社会要求对环境不产生污染。
要求组织持续地识别顾客当前和未来的需求和期望。
回过头来谈质量
质量的内涵是由一组固有特性组成，并且这些固有特性是以满足顾客及其他相关方所要求的能力加以表征。
过程的概念
过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
过程由输入、实施活动和输出三个环节组成。
过程可包括产品实现过程和产品支持过程。
产品的概念
产品是过程的结果。产品有四种通用的类别
• 服务(如:商贸、运输)； • 软件(如:计算机程序、手机使用说明书)； • 硬件(如:手机、充电器、耳机)； • 流程性材料(如:润滑油、天然气、水泥)。
特性的类型
物的特性(如：机械性能)；感官的特性(如：气味、噪音、色彩等)；行为的特性(如：衣着、礼貌)；时间的特性(如：准时性、可靠性)；人体工效的特性(如：生理的特性或有关人身安全的特性) 功能的特性(如：手机的待机时间)
关于要求的解释
要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
• “明示的”可以理解为是规定的要求。如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。
• “通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。例如:化妆品对顾客皮肤的保护性、金属牙冠不会引起口腔溃烂等。
• “必须履行的”是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。如食品卫生安全法、玩具安规等组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。
质量管理是通过建立质量方针和质量目标，并为实现规定的质量目标进行质量策划，实施质量控制和质量保证，开展质量改进等活动予以实现的。

ISO9000基础知识

5
ISO9000族标准 ISO9000族标准
8.ISO10012:2003 idt GB/T19022-2003 :测量管理体系测量过程和测量设备的要求 9.ISO10006:2003 idt GB/T19016-2005 :质量管理体系– 项目管理质量指南 10.ISO10007:2003 idt GB/T19017-2008 :质量管理体系 – 技术状态管理指南 11.ISO/TR10013:2001 idt GB/T19023-2003 :质量管理体系 – 文件指南 12.ISO10014:2006 idt GB/T19024-2008 :质量管理体系–经济与财务效益实现指南 13.ISO10017:2003 idt GB/T19027-2005 :质量管理体系 – 统计技术指南
12
ISO9000的由来的由来
1. MIL-Q-9858 ,MIL-Q-9858A 2. MIL-Q-45208 3. AQAP- 1 / 4 / - 9 4. BS 5750 5.世界各国质量保证标准 6.TQC全面质量控制 7. ISO9000 - 质量保证体系 - 质量保证体系 - 质量管理体系 - 质量管理体系 8.TQM全面质量管理(三检,三不) 1987 1994 2000 2008 - 美国军品质量大纲要求 1959 - 美国军品质量检验系统要求 1959 - 北约组织军品质量标准 1968 1968 1979 - 英国国家质量保证标准
2
什么是ISO 什么是ISO
ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品,知识产品等)的技术规范. ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区. ISO的最高权力机构是每年一次的"全体大会",其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦.中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导. ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力,科学, 技术和经济领域开展合作."