第07册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

第07册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第七册）（200 种）安嗽片拼音名：Ansou Pian 英文名：书页号：Z7-65 标准编号：WS3-B-1329-93【处方】浙贝母50g 桔梗35g 百部50g甘草77.5g 半夏（制）45g 陈皮25g前胡45g【制法】以上七味，取甘草适量，粉碎成细粉40g 备用；剩余甘草与浙贝母等六味酌予碎断，加水热浸(85～90℃)四次，第一.二次4 小时，第三.四次3 小时，合并浸出液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入备用的甘草细粉与糊精49g.淀粉适量混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000 片,即得。

【性状】本品为淡黄棕色的片；气香，味甘.微苦。

【鉴别】取本品5g，置索氏提取器内,加盐酸1ml 与氯仿30ml ，加热回流提取1～2 小时，放冷，提取液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。

另取甘草次酸对照品，加无水醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚(30～60℃)－氯仿－醋酸 (10:10:2)为展开剂，展开，取出，晾干喷以10％磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约5 分钟。

供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录11 页）【功能与主治】止咳，祛痰。

用于咳嗽多痰。

【用法与用量】口服，一次3～6 片，一日3 次。

【贮藏】密封。

八正合剂拼音名：Bazheng Heji 英文名：书页号：Z7-6 标准编号：WS3-B-1276-93【处方】瞿麦118g 车前子（炒）118g 扁蓄118g大黄118g 滑石2118g 川木通118g栀子118g 甘草118g 灯心草59g【制法】以上九二味，车前子用25％乙醇浸渍，收集浸渍液。

大黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17 页），用50％乙醇作溶剂，浸渍24 小时后进行渗漉荆，收集渗漉液减压回收乙醇。

其余七味加水煎煮三次,滤过，合并滤液，浓缩至约1300ml，与浸渍液，漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3g，加水使在1000ml，搅匀，即得。

【性状】本品为棕褐色的澄清液体；味苦。

【检查】相对密度应不低于1.02（附录34 页）。

其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录15 页）。

【功能与主治】清热，通淋，通尿。

用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。

【用法与用量】口服，一次15～20ml，一日3 次，用时摇匀。

【贮藏】密封，置阴凉处。

白益镇惊丸拼音名：Baiyi Zhenjing Wan 英文名：书页号：Z7-48 标准编号：WS3-B-1313-93【处方】人参100g 天竺黄100g 茯苓100g天南星100g 酸枣（炒）60g 当归60g地黄60g 麦冬60g 赤芍60g黄连40g 龙骨（煅）40g 栀子（炒）40g牛黄40g 薄荷40g 朱砂40g青黛20g 关木通40g【制法】以上七味，除牛黄外，朱砂水飞或粉碎成极细粉；其余人参等五粉碎成细粉，将牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。

每100g 粉末加炼蜜40g 与适量的水泛丸，干燥，即得。

【性状】本品为棕褐色的水蜜丸；气微香，味苦，微甘。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6 μm 。

草酸钙簇晶直径20～68μm ，棱角锐尖纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。

内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚。

种皮石细胞黄色或深棕色，多破碎，完整者多长角形.长方形或形状水规则，壁厚，呈瘤状伸入胞腔，孔沟末端常膨大呈圆束状，胞腔及孔沟含棕色物。

具缘3纹孔导管大，直径约至3～8 μm ，具缘纹孔类圆形，排列紧密。

石细胞无色，类方形或长方形，直径30～64μm ，壁较厚，有时一边薄，纹孔细密。

薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含核状物。

薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极细微的斜向交错纹理。

腺鳞头部8 细胞，扁球形，直径约至90μm ，柄短，单细胞。

木栓细胞淡红色至微紫色水规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。

（2）取本品约1.5g，研细，加乙醇10ml，浸渍过遥，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。

另取盐酸小檗碱与盐酸巴马汀对照品分别加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）。

【功能与主治】养血安神。

用于小儿热病体虚，痰鸣气促，抽搐时作，将成慢惊。

【用法与用量】打碎后用温开水化服，一次1 丸，一日2 次。

【规格】每丸重1g【贮藏】密闭，防潮。

柏子养心片拼音名：Baizi Yangxin Pian 英文名：书页号：Z7-115 标准编号：WS3-B-1378-93【处方】柏子仁32g 党参32g 黄芪（蜜炙）128g川芎128g 当归128g 茯苓256g远志（制）32g 酸枣仁32g 肉桂32g五味子（蒸）32g 半夏曲128g 甘草（蜜炙）13g朱砂38g【制法】以上三味，肉桂.党参及半夏曲90g 粉碎成细粉；当归.川芎.柏子仁照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17 页），用70％乙醇作溶剂，浸渍24 小时后以每分钟1～3ml 的速度缓缓渗漉，收集漉液约1500ml，回收乙醇；五味子.远志照上法用60％乙醇为溶剂,进行渗漉，收集漉液约320ml，回收乙醇；剩余的半夏曲和上述二种渗漉后的药渣与黄芪.甘草.茯苓.酸枣仁加水煎煮二次，每次2 小时，合并煎液滤过。

合并以上各药液，浓缩成稠膏，加入肉桂等细粉，混匀，干燥，研细，再加入朱砂，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000 片,4包糖衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显红棕色；味苦.微麻。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录11 页）【功能与主治】补气，养血，安神。

用于心气虚寒，心悸易惊，失眠多梦，健忘。

【用法与用量】口服，一次3～4 片，一日3 次。

【贮藏】密封。

百合固金丸（浓缩丸）拼音名：Baihe Gujin Wan 英文名：书页号：Z7-59 标准编号：WS3-B-1323-93【处方】百合100g 地黄200g 熟地黄300g麦冬150g 当归100g 玄参80g川贝母100g 桔梗80g 甘草100g白芍100g【制法】以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。

每100g 粉末加炼蜜35～45g 与适量的水泛丸，干燥；或加炼蜜110～130g 制成大蜜丸，即得。

【性状】本品为黑褐色的水蜜丸或蜜丸；气香，味甘.微苦辛。

【鉴别】（1）取本品1g，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚,表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。

纤维束周围薄壁细胞含草钙方晶，形厉晶纤维。

草酸钙簇晶直径18～32μm ，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶非腺毛无色，顶端细胞横生，胞腔不明显，常扭曲撕裂状。

（2）取本品约10g，研碎，加乙醇30ml，浸渍并时时振摇约半个小时，滤过，滤液挥干，加无水乙醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。

另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取上述两种溶液各2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）【功能与主治】理气开郁，养血安胎。

用于孕妇气血不调，胎动不安,预防流产。

【用法与用量】口服，水蜜丸一次5g，大蜜丸一次1 丸；一日1 次。

【规格】大蜜丸每丸重7.5g【贮藏】密封。

5保安万灵丹（丸）拼音名：Bao ※an Wanling Dan 英文名：书页号：Z7-130 标准编号：WS3-B-1393-93【处方】荆芥100g 防风100g 羌活100g麻黄100g 细辛100g 川芎100g制川乌100g 制草乌100g 天麻100g当归100g 苍术800g 甘草100g石斛100g 制何首100g 全蝎100g雄黄60g 朱砂60g 【制法】以上七味，除朱砂.雄黄水飞或粉碎成极细粉外，其余荆芥等五味粉碎成细粉，过筛，混匀。

每100g 粉末加炼蜜110～130g 制成在蜜丸；以朱砂.雄黄粉包衣，即得。

【性状】本品为淡红黄色的大蜜丸；味微甜，辛辣。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）【功能与主治】解毒消痈，舒筋活血，祛风止痛，用于痈疽发背，深部脓疡疡，风寒湿痹，肢体瘫痪，偏正头痛，疝坠痛。

【用法与用量】温黄酒送服，一次1 丸，一日1 次。

如有恶寒身热者,用莲须.葱白9 个煎汤送服。

【注意】孕妇忌服。

体力过虚者慎用。

服后避风。

【规格】每丸重7.5g【贮藏】密封。

保和丸（浓缩丸）拼音名：Baohe Wan 英文名：书页号：Z7-131 标准编号：WS3-B-1394-93【处方】山楂（焦）300g 半夏（制）100g 六神曲（炒）100g茯苓100g 莱菔子（炒）50g 陈皮50g连翘50g 麦芽（炒）50g 【制法】以上八味，将六神曲.麦芽.茯苓50g 粉碎成细粉，剩余茯苓及其余半夏等五味加水煎煮二次，第一次3 小时埋，第二次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35(20 ℃)的稠膏，与上述粉末混匀，加入饴糖适量，混匀，制丸干燥，打光，即得。

（相对密度为61.29～1.32，22℃测），加入糖适量，混匀，制成颗【性状】本品为棕黑色的浓缩丸；气微香，味微酸.涩。

【鉴别】取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，呈镜片形，脐点位于中央部，木细胞长条状，细胞壁呈连珠状增厚，微黄色，排列紧密,略作镶嵌状；多细胞非腺毛壁厚。

栅状细胞一列，长约54μm ，粉白色，呈多角形，淀粉粒众多。

石细胞橙黄色，类圆形.贝壳形，壁厚，有时一边较薄，壁孔明显。

无色不规则颗粒状团块，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或浅棕色，直径4～6 μm 。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）【功能与主治】消食导滞和胃。

用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食【用法与用量】口服，一次8 丸，一日3 次。

【规格】每8 丸相当于原生药3g【贮藏】密封。