制药企业岗位职责制(1)教程文件
药店规章制度岗位职责
药店规章制度岗位职责第一章总则第一条为规范药店经营行为,维护公共卫生安全,保障患者用药安全,制定本规章制度。
本规章制度适用于所有药店员工,包括药剂师、药师助理、收银员等所有岗位人员。
第二条药店应当依法取得《药品经营许可证》,并依法经营药品。
第三条药店应当保证员工持证上岗,不得从事超出本人资质的工作。
第四条药店应当建立完善的内部管理制度,保障患者用药安全和药品质量。
第五条药店应当定期组织员工进行岗位培训,提高员工的业务水平。
第二章岗位职责第六条药剂师(一)负责审核医生开具的处方是否合理,核对患者个人信息;(二)根据处方,准确配制药物;(三)向患者详细说明用药方法和注意事项;(四)负责管理药品库存,保证药品的质量和有效期;(五)参与药店内部管理和工作的协调。
第七条药师助理(一)协助药剂师审核处方和核对患者信息;(二)协助药剂师准确配制药物;(三)向患者传达药物使用方法和注意事项;(四)负责协助管理药品库存,定期检查药品的质量和有效期;(五)协助药店内部管理和工作的协调。
第八条收银员(一)负责患者结算药品费用,并提供合理的找零;(二)认真核对购买的药品和处方的一致性;(三)维护药店的收银秩序,保证现金安全;(四)协助其他员工处理突发情况。
第九条药店管理人员(一)负责药店的日常经营管理工作;(二)制定药店内部管理制度,保证药品质量和患者用药安全;(三)督促员工执行规章制度,加强员工的培训和教育;(四)处理职场纠纷,保障员工的工作环境。
第三章违章处罚第十条药店员工违反规章制度,按照以下处罚措施处理:(一)轻微违规,口头警告;(二)较重违规,书面警告;(三)严重违规,暂停或解除劳动合同。
第十一条药店员工违反国家法律法规,给药店造成经济损失或影响药店声誉的,将追究其法律责任。
第四章附则第十二条本规章制度解释权归药店所有,如有修订,应经药店管理人员审批。
第十三条本规章制度自发布之日起生效,药店员工应严格遵守,并承担相应的责任。
制药技术岗位职责模板
制药技术岗位职责模板一、岗位职责1. 药物研发与制备1.依据公司的研发方向和要求,负责订立药物研发计划和制备方案;2.参加药物的配方设计和药理学讨论,确保药物的合理性和有效性;3.设计和开展药物的合成、纯化和提取试验,确保产品的质量和稳定性;4.与其它部门合作,确保药物研发与制备的进度和质量。
2. 药物质量掌控1.设计和订立药物的质量掌控方案,包括原材料药和成品药的质量标准和检测方法;2.负责药物的质量监控和评价工作,包括原材料药的采购检验、生产过程中的中控检测、成品药的稳定性和品质评估等;3.帮助制药工程师进行工艺和设备的验证及改进,确保生产过程中的质量可控。
3. 药物注册与申报1.负责药物注册相关工作,包括准备注册资料、编写技术规范和标准操作程序等;2.帮助药品注册团队完成药物注册的流程和申报工作,包括沟通协调、文件审核和跟进反馈等;3.参加药物注册申报过程中的技术问题解决和文件修改,确保注册申报的顺当进行。
4. GMP质量管理1.搭配公司的GMP质量管理体系,订立并执行相关的质量管理制度和规定;2.主导GMP质量管理体系的建设与推动工作,包括规范化文件的编写和培训等;3.协调内外部审核的实施工作,确保制药过程符合GMP质量管理要求;4.参加GMP质量管理体系的内审和外审工作,适时发觉问题并提出改进措施。
二、管理标准1.岗位责任:制药技术岗位负责公司药物研发、制备、质量掌控、注册申报及GMP质量管理等工作,对工作负责。
2.岗位权限:依据公司授权及职责,订立工作计划和方案,进行药物研发、制备、质量掌控、注册申报及GMP质量管理等工作。
3.岗位方法:负责并依照订立的计划和方案进行工作,适时提交讨论报告和试验数据,与其它部门合作工作。
4.绩效考核:依据研发成果、研发进度、质量掌控、注册申报和GMP质量管理等绩效指标进行绩效考核。
三、考核标准1.工作质量:完成药物研发、制备、质量掌控、注册申报及GMP质量管理等工作,并确保符合相关标准和要求。
制药行业岗位职责
制药行业岗位职责1. 前言制药行业作为紧要的医药财产,直接关系到人们的健康和生活质量。
为了保障公司的生产管理顺利进行,规范岗位职责的分工和权责的界定,订立本规章制度。
2. 岗位职责2.1 生产管理部门生产管理部门是公司生产流程的核心部门,负责组织、协调和监督制药生产全过程,确保产品质量和生产计划的顺利实施。
生产管理部门的岗位职责如下:2.1.1 生产主管•负责全面组织、引导和监督生产工作,确保生产计划定时完成;•确保生产过程符合国家相关法律法规和公司订立的质量标准;•负责订立和更新生产部门的工作制度和流程,提高生产效率和产品质量;•协调搭配其他部门,解决生产过程中的问题和协调资源;•监控并优化生产过程,提出改进建议。
2.1.2 生产计划员•依据销售部门供应的订单和市场需求,编制和调整生产计划;•确保生产计划的准确性和合理性,实时跟踪生产进度,及时调整生产计划;•协调生产资源,包含人力、设备和原材料子等,保证生产计划的顺利实施;•与采购部门紧密合作,及时取得原材料子供应情况,并做好库存管理;•定期评估生产计划的执行情况,并提出改进建议。
2.1.3 质量掌控工程师•负责订立和实施公司的质量管理体系,确保产品质量符合相关标准和要求;•建立和维护质量掌控标准和流程,包含产品抽样检验和品质评估等;•管理和监督各个生产环节的质量掌控活动,及时发现和矫正质量问题;•协调生产和质量部门,解决质量方面的问题和改进措施;•培训和引导员工,提高质量意识和技能水平。
2.2 研发部门研发部门是公司技术创新和产品研发的核心部门,负责新产品的开发和技术支持。
研发部门的岗位职责如下:2.2.1 研发主管•负责订立和实施公司的研发战略和规划,确保技术创新和产品研发的顺利进行;•管理和引导研发团队,推动新产品的研发进程,保证项目进度和质量;•协调内外部资源,供应技术支持和解决方案,促进落地和推广;•跟踪市场需求和竞争动态,及时调整研发方向和策略;•提出和推动技术改进的建议,提高研发效率和产品质量。
药厂各岗位说明书
药厂各岗位说明书注:由于题目要求涉及特定的写作格式,因此本文采用说明性风格进行写作。
药厂各岗位说明书一、引言作为中国制药行业的重要组成部分,药厂担负着生产和供应药品的重要责任。
药厂的高效运营离不开各个岗位的精心协作。
本文将对药厂中的各个岗位进行详细的说明,包括生产技术员、质量控制员、销售代表和供应链经理。
二、生产技术员生产技术员是药厂生产线上的重要一员,他们负责监督和管理生产过程,确保药品的质量和安全。
具体职责如下:1. 监测生产环境:生产技术员需要定期检查生产线上的温度、湿度等环境参数,以确保符合要求。
例如,在制药过程中,温度过高或者湿度过大可能导致原材料变质或者细菌感染。
2. 过程控制:生产技术员需要根据工艺流程,监测和调整设备参数,确保生产过程中的温度、压力、pH值等关键指标符合要求。
只有控制好这些参数,药品才能保持稳定的质量。
3. 质量检验:生产技术员需要对生产出的药品进行质量检验,并记录检验结果。
他们会使用各种仪器和方法,比如高效液相色谱仪(HPLC)来分析药品中的活性成分。
只有通过严格的质量检验,药厂生产的药品才能放心使用。
三、质量控制员质量控制员在药厂中负责确保生产的药品均符合质量标准和法规要求。
他们的主要职责如下:1. 样品采集:质量控制员会定期从生产线上抽取药品样品,并将其送往实验室进行分析。
他们需要准确取样,以确保样品的代表性和可靠性。
2. 分析药品:质量控制员会使用各种分析仪器和方法对药品进行检验和分析。
例如,他们会使用红外光谱分析仪(IR)来检测药品中的有机化合物。
他们还会使用质谱仪(MS)来鉴定药品中的杂质。
这些分析结果将用于判定药品的质量和合规性。
3. 文件记录:质量控制员需要详细记录每个药品的分析结果和相应的操作步骤。
这些记录将用于跟踪和追溯药品的生产过程,以确保质量的可控和可追溯。
四、销售代表销售代表是药厂与外部客户之间的桥梁,他们负责推广和销售药厂生产的药品。
他们的主要职责如下:1. 客户拜访:销售代表需要定期拜访各个医院、药店和医药分销商,与他们建立良好的合作关系。
药业岗位职责
药业岗位职责1. 背景和目的本规章制度旨在明确药业岗位的职责和要求,以保证药业部门的高效运作、科学管理和质量保障,提高企业的竞争力和持续进展本领。
2. 适用范围本规章制度适用于企业药业部门的全部员工,涵盖药剂师、药店店员、药品销售员等岗位。
3. 药业岗位职责3.1 药剂师•负责合理配药和药品管理,确保处方的精准性和合法性。
•对患者供给药品咨询和引导,解答其相关问题,并供给专业的服务。
•确保药品的正确储存、保管和使用,适时处理过期药品。
•参加药品采购和库存管理工作,确保药物供应的持续性和合理性。
•搭配药店管理人员做好药房的日常巡查、整理和清洁工作。
•参加临床药学服务和药师团队的管理,提高药师的业务水平和服务质量。
3.2 药店店员•负责药店的日常营业工作,包括销售药品、医疗器械和健康产品等。
•给顾客供给优质的服务体验,解答顾客关于药品的相关问题。
•确保药品销售符合有关法规和政策,并遵守药品销售操作规程。
•适时报告药品销售情况和库存变动,搭配药剂师完成药品的进货和上架工作。
•做好药品陈设和标签的规范、整齐和清楚工作,提高药品销售效益。
3.3 药品销售员•负责药品的销售工作,包括药店的销售和探望医院、诊所等医疗机构开展销售活动。
•谙习公司的产品学问和销售技巧,向客户介绍公司的产品特点和优势。
•确保销售行为符合法规和公司相关政策,保持销售记录和报表的完整和精准。
•维护良好的客户关系,适时解答客户的疑问和需求,供给专业的服务。
•参加市场调研和竞争对手的分析,供给销售策略和建议,提高销售量和市场份额。
4. 管理标准4.1 岗位职责明确性•各岗位的职责要在岗位描述中明确,并通过培训和沟通向员工传达。
•岗位职责与上级要求和团队工作目标相一致,确保工作的连接和协同。
4.2 工作流程和流程规范性•各岗位工作要依照规定的流程和标准进行,确保工作的有条不紊。
•涉及药品储存、销售和处方发放等环节的操作要符合相关法规和公司规定。
岗位职责药业范文
岗位职责药业范文1. 前言为了明确岗位职责,提高生产管理效率,确保公司药业生产的安全和质量,特订立本岗位职责规章制度。
本制度适用于公司全部药业部门的员工。
2. 职责概述2.1 药业生产主管负责生产计划的订立、组织和实施,确保生产过程符合相关法规和标准,保证产品的质量和安全。
2.2 药业生产主管负责监督和管理生产线的员工,确保各个岗位职责的落实和工作效率的提高。
2.3 药业生产主管负责与其他部门协调合作,共同解决生产过程中的问题,保证生产进度和产品质量的稳定。
3. 岗位职责及工作流程3.1 生产计划与组织3.1.1 药业生产主管负责依据市场需求和销售猜测,订立合理的生产计划和产能规划。
3.1.2 药业生产主管负责组织实施生产计划,包含原材料子的采购、生产线的调度和生产设备的维护等。
3.1.3 药业生产主管负责与采购部门、物流部门等其他部门协调合作,确保原材料子和生产工艺的供应,保证生产计划的顺利实施。
3.1.4 药业生产主管负责订立并监督生产计划的执行情况,及时调整生产进度,确保生产效率和产品质量。
3.2 生产质量管理3.2.1 药业生产主管负责确保生产过程中严格遵守相关法规和标准,保证产品的质量和安全。
3.2.2 药业生产主管负责建立并监督生产质量管理体系,包含质量检测流程、产品验证和验证记录的管理等。
3.2.3 药业生产主管负责对生产过程中发现的质量问题进行调查分析,订立矫正措施和防备措施,确保仿佛问题不再发生。
3.2.4 药业生产主管负责选择、培训和管理质量生产团队,提高员工的质量意识和生产管理本领。
3.3 员工管理和培训3.3.1 药业生产主管负责招聘、培训和管理生产线的员工,确保岗位职责的落实和工作效率的提高。
3.3.2 药业生产主管负责订立员工培训计划,包含产品知识、操作流程和安全规范等方面的培训内容。
3.3.3 药业生产主管负责评估员工的工作表现,予以嘉奖或进行必需的纪律处分,激励员工的乐观性和工作责任感。
制药企业 管理岗位职责
制药企业管理岗位职责前言制药企业是负责研发、生产和销售药品的企业,在这个行业中,管理岗位起着极为重要的作用。
本文将详细介绍制药企业管理岗位的职责和要求。
一、岗位背景制药企业管理岗位主要负责协调和管理企业的运营,确保企业顺利运作。
这个岗位在制药企业中非常重要,并且需要具备一定的专业知识和管理能力。
接下来将分析制药企业管理岗位的职责和要求。
二、职责1. 参与制定企业的战略规划,并负责制定和实施相关的管理策略和政策。
2. 负责制定和监督实施企业的运营计划,并评估计划达成情况。
3. 协调各部门之间的合作,确保企业内外部资源的充分利用。
4. 监督企业的生产运作,确保产品质量符合相关法规和标准。
5. 负责与政府部门和监管机构的沟通和协调,确保企业的合规运营。
6. 负责人事管理,包括招聘、培训、考核和奖惩等工作。
7. 与财务部门协调工作,制定和监控预算,确保企业财务的健康状况。
8. 参与市场营销战略的制定,并监督和评估市场推广活动的效果。
9. 管理企业的风险,并提出解决方案,确保企业的可持续发展。
10. 协助高层管理层完成其他委派的工作。
三、要求1. 具备本科及以上学历,相关专业为制药、医学或管理学等。
2. 具备较强的沟通和协调能力,能够有效地与各部门和团队进行合作。
3. 具备良好的学习能力和自我管理能力,能够不断学习和适应企业的需求变化。
4. 具备较强的组织和计划能力,能够制定和实施高效的工作计划。
5. 具备较强的分析和解决问题的能力,能够快速识别问题并提出解决方案。
6. 具备相关行业的知识和经验,了解相关法规和政策。
7. 具备一定的英语水平,能够与国际客户和合作伙伴进行沟通。
8. 熟练运用办公软件和专业软件,如Microsoft Office和药物研发相关软件。
9. 具备团队管理能力,能够带领团队完成工作任务。
结论制药企业管理岗位在企业的运营中起着举足轻重的作用,需要具备一定的专业知识和管理能力。
通过制定和实施相关的管理策略和政策,领导和协调各部门的合作,监督和评估企业的运营计划,管理岗位确保企业的持续发展和可持续性。
某药业有限公司各部门岗位职责与管理制度
某药业有限公司各部门岗位职责与管理制度为了更好地实现公司的长期战略目标和提高企业的综合竞争力,某药业有限公司根据其业务特点和需求,建立了一套完善的各部门岗位职责和管理制度。
本文将就公司的各部门的岗位职责和管理制度进行详细介绍。
一、人力资源部1. 人力资源部总体职责人力资源部是公司人力资源管理的执行部门,负责公司员工的招聘、培训、绩效考核、薪酬福利等工作。
其主要职责包括但不限于:- 制定公司人力资源招聘计划和策略- 组织企业文化建设和员工关系管理- 设计员工薪酬福利政策和绩效考核制度- 统筹公司员工培训计划和实施2. 人力资源部管理制度为了更好地管理公司的人力资源,人力资源部制定了以下管理制度:- 招聘程序:包括岗位需求分析、招聘计划编制、招聘方式确定、面试程序等- 培训制度:包括培训计划策划、培训资料准备、培训内容安排等- 绩效考核制度:包括绩效考核指标制定、考核程序确定、绩效奖惩办法等- 职业发展规划:包括员工职业规划、晋升机制、轮岗制度等二、销售部1. 销售部总体职责销售部是公司的营销执行部门,负责公司产品的销售和市场拓展工作。
其主要职责包括但不限于:- 制定销售目标和策略- 开拓市场,寻找潜在客户- 组织销售团队开展销售工作- 进行销售数据统计和分析2. 销售部管理制度为了更好地管理销售工作,销售部制定了以下管理制度:- 销售目标制定:包括销售目标分解、销售计划制定、目标考核办法等- 销售流程规范:包括客户拜访程序、销售洽谈步骤、合同签订程序等- 销售数据统计:包括销售数据统计表设计、数据收集方法、数据分析和报告等- 市场调研分析:包括市场调研方法、调研报告编写、调研成果分析等三、生产部1. 生产部总体职责生产部是公司生产执行部门,负责生产计划的制定和组织生产工作、产品质量检验等。
其主要职责包括但不限于:- 制定生产计划和制定生产工艺- 安排生产车间生产作业- 组织生产过程中的质量检验和检测- 维护生产设备和保证生产场所的安全2. 生产部管理制度为了更好地管理生产工作,生产部制定了以下管理制度:- 生产计划制定:包括生产任务安排、生产物料准备、生产人员调配等- 生产工艺管理:包括工艺流程图绘制、生产标准操作程序(SOP)制定、工艺优化改进等- 质量检验制度:包括产品检验方法、检验标准、检验记录保存等- 设备管理制度:包括设备维护计划、设备维修记录、设备事故处理等四、财务部1. 财务部总体职责财务部是公司财务管理的执行部门,负责公司的财务会计核算、资金管理和财务报表等工作。
医药行业岗位职责规章制度
医药行业岗位职责规章制度1. 引言本规章制度旨在明确医药行业各岗位的职责,确保企业各职能部门的工作有序进行,提高企业的管理水平和工作效率。
2. 职责概述医药行业涉及多个职能部门,每个部门承当不同的职责,以确保企业的运作平稳高效。
下面是各岗位的职责概述。
2.1 销售岗位职责销售岗位是医药行业的核心岗位之一,销售人员在市场上推销公司的产品,实现销售目标。
销售岗位职责包含但不限于以下内容:—订立销售计划并完成销售目标;—开展市场调研,了解客户需求,供应有效的销售方案;—建立并维护与客户的良好关系;—组织和参加市场推广活动。
2.2 市场开发岗位职责市场开发岗位重要负责找寻和开发新的市场机会,拓展公司的业务范围。
市场开发岗位职责包含但不限于以下内容:—研究市场动态,拓展新的市场资源;—联系和开发潜在客户,达成合作意向;—维护与现有客户的合作关系,提高客户满意度;—参加订立市场开发策略和计划。
2.3 采购岗位职责采购岗位负责采购公司所需的产品和服务,以保障企业正常运营。
采购岗位职责包含但不限于以下内容:—依据企业需求,订立采购计划并进行供应商选择;—协商和签订合同,保证采购的合规性;—监督供应商履行合同,确保产品质量和交货期;—参加本钱掌控,优化采购流程。
2.4 品管岗位职责品管岗位负责保证公司产品的质量符合相关标准和要求。
品管岗位职责包含但不限于以下内容:—订立品质掌控标准和流程;—负责产品质量检测和抽检,确保产品符合标准;—处理客户投诉和产品返修事宜;—建立并维护质量管理体系。
2.5 研发岗位职责研发岗位负责新产品研发和现有产品的改进。
研发岗位职责包含但不限于以下内容:—研究市场需求,提出新产品或改进方案;—负责新产品的设计、开发和测试;—参加技术文档撰写和知识管理;—与其他部门合作,确保产品顺利上市。
3. 管理标准3.1 组织结构医药企业职能部门的组织结构应合理分工,明晰岗位职责,确保各部门之间的协作和搭配。
药品经营企业各岗位职责
岗位职责(一)、总经理对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。
1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。
2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划,建立并健全质量责任制,并首先在领导层落实。
3、推进质量体系建设,健全质量管理机构,支持并保证其行使职权,做好质量管理工作。
4、主持质量工作会议,主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作,特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。
5、开展质量教育,提高全体职工的质量意识,在经营与奖惩中落实质量否决权。
6、对公司工作全面负责,注意购、销、存动态,重视调动职工的积极性。
(二)、质量管理负责人1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。
3、负责企业质量信息的传递、反馈,建立和健全质量信息管理制度,并发挥它在质量管理中的作用。
4、负责开展质量教育活动,推行全过程的商品质量管理,制订实施办法,保证质量管理工作正常开展。
5、审查首营企业和首次经营品种,审定有关业务合同中的质量条款。
6、负责不合格药品的审核和上报,参与不合格药品的销毁监督。
7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。
8、履行质量管理职能,在公司内部对药品质量行使裁决权。
(三)、质量管理员1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规,积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。
2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总,提供有关质量信息。
做好跟踪服务和不良反应情况记录。
3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。
4、收集、整理有关药品的质量档案,参与起草、修订企业经营质量管理制度。
5、坚持原则,公正办事,质量管理工作不受外界影响干扰,有权越级反应问题。
(四)、验收员1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款,对入库商品进行逐批号验收,并做好详细的记录。
制药厂副厂长岗位职责(1)
制药厂副厂长岗位职责(1)一、职位概述副厂长是制药厂中的重要管理岗位,负责协助厂长管理整个制药厂的运营和发展工作。
其职责涉及制药生产、质量控制、员工管理、成本控制等多个方面。
二、主要职责1. 制药生产管理•负责制定生产计划,确保生产任务按时完成;•监督生产过程,保障产品质量;•持续改进生产工艺,提高生产效率;•协调生产部门与其他部门的协作,确保生产顺利进行。
2. 质量控制•确保生产过程符合相关法规和标准;•建立健全的质量管理体系,不断提升产品质量;•处理生产中出现的质量异常情况,追溯原因并采取纠正措施。
3. 员工管理•协助厂长进行人事安排和员工培训;•监督员工的工作表现,及时给予激励和指导;•维护良好的工作氛围,促进团队合作。
4. 成本控制•控制生产成本,提高利润率;•分析成本结构,制定有效的节约成本措施;•定期审核成本账目,确保开支合理。
三、任职要求1. 教育背景•具有制药相关专业本科及以上学历;•有制药类专业研究生学历者优先。
2. 工作经验•至少5年以上制药行业相关工作经验;•具有2年以上管理岗位经验。
3. 技能要求•熟悉制药生产流程和质量管理体系;•优秀的沟通能力和团队协作能力;•具备一定的数据分析及问题解决能力。
四、总结副厂长是一个既有挑战性又有发展空间的管理岗位,需要具备丰富的制药行业知识和管理经验。
通过良好的生产管理、质量控制、员工管理以及成本控制,副厂长能够有效地推动制药厂的发展,实现企业的整体目标。
以上是制药厂副厂长岗位职责的一部分,候选人如能胜任此职,将有机会在制药行业中取得成功。
药企岗位职责规定
药企岗位职责规定一、概述本规章制度是为了明确药企各岗位的职责,规范企业内部的工作流程,提高工作效率和管理水平。
本规定适用于所有药企职能部门,包括但不限于市场营销、生产研发、品管质控、人力资源等岗位。
二、职位管理标准1. 岗位职责•完成直接上级安排的各项工作任务;•维护和管理所负责部门或岗位的日常运作,确保工作的正常开展;•协助上级完成相关报表和汇报的编写和归档工作;•做好本岗位的信息收集与整理,及时向上级汇报所需信息;•配合其他部门的工作,完成跨部门协作任务。
2. 工作绩效考核标准•完成工作任务的质量和效率;•工作态度积极、主动、负责;•团队合作与沟通能力;•学习能力和问题解决能力;•工作中的创新和改进能力。
三、具体岗位职责和考核标准1. 市场营销岗位岗位职责•负责制定和实施市场营销策略;•开展市场调研,分析市场需求和竞争态势;•建立并维护客户关系,积极推动销售工作;•组织和参与市场促销活动,提升品牌形象;•定期向上级报告市场动态和销售情况。
考核标准•实施市场营销策略的效果和质量;•销售业绩和市场份额的提升;•客户关系维护和发展的能力;•市场调研和分析的准确性和深度;•市场促销活动的组织和实施效果。
2. 生产研发岗位岗位职责•负责药品生产工艺和流程的设计和改进;•开展药品研发和试验工作,提高产品质量和创新能力;•协助上级进行质量管理,确保生产环境符合GMP要求;•提供技术支持和培训,解决生产中遇到的问题;•组织和参与新产品的注册和备案工作。
考核标准•生产工艺和流程的改进和效果;•新产品研发和试验结果的质量;•GMP要求的符合情况和相关认证;•技术支持和培训的有效性;•新产品注册和备案的顺利进行。
3. 品管质控岗位岗位职责•负责制定和改进品管体系和流程;•进行质量把关,确保产品符合质量标准和法规要求;•开展质量改进和问题解决工作;•参与质量管理体系的审核和认证;•协助相关部门进行质量培训和意见调查。
药品企业关键岗位职责及工作流程
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药品经营企业各岗位职责
药品经营质量管理各岗位职责文件药店名称:############医药有限公司二0一七年一月各岗位管理职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人岗位职责3、药品采购员岗位职责4、药品验收员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配、复核人员岗位职责7、养护人员职责1、目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用于企业负责人。
4、责任:企业负责人对本职责的实施负责。
5、工作内容:5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求;5.2 合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权;5.3 积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;5.5 指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。
依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理;5.6 组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生;5.7 创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排;5.9 人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。
5.10 重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
5.11 努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
药厂岗位职责管理制度范本
第一章总则第一条为加强药厂内部管理,明确各部门、各岗位的职责,提高工作效率,确保药品生产质量,特制定本制度。
第二条本制度适用于药厂全体员工,包括生产、研发、质量、行政、财务等部门。
第三条本制度遵循以下原则:1. 明确职责,责任到人;2. 优化流程,提高效率;3. 严格考核,奖惩分明;4. 持续改进,追求卓越。
第二章岗位职责第一节生产部门一、生产车间主任1. 负责生产车间的全面管理工作;2. 确保生产计划的执行,合理调配生产资源;3. 监督生产过程,确保产品质量;4. 组织生产车间安全、环保、消防等工作;5. 定期组织生产车间员工培训。
二、生产技术员1. 负责生产工艺的优化和技术改进;2. 参与新产品研发,提供技术支持;3. 指导生产操作,确保生产过程顺利进行;4. 负责生产设备的管理和维护。
三、生产操作工1. 按照生产计划,完成生产任务;2. 严格遵循操作规程,确保产品质量;3. 保持生产现场清洁、整齐;4. 参与生产设备维护,发现异常情况及时报告。
第二节研发部门一、研发部经理1. 负责研发部门的全面管理工作;2. 组织制定研发计划,确保研发目标的实现;3. 监督研发项目进度,协调内外部资源;4. 组织研发成果的转化和应用。
二、研发工程师1. 负责新产品的研发设计;2. 参与研发项目的实施,提供技术支持;3. 对研发成果进行测试和验证;4. 参与技术交流,提高研发能力。
第三节质量部门一、质量部经理1. 负责质量部门的全面管理工作;2. 制定质量管理制度,确保产品质量;3. 监督质量检验,确保产品质量符合标准;4. 组织质量改进活动,提高质量水平。
二、质量检验员1. 负责产品质量检验;2. 严格按照检验规程进行检验;3. 及时发现并报告质量异常;4. 参与质量改进活动。
第三章考核与奖惩第一节考核一、定期对员工进行考核,考核内容包括:工作业绩、工作态度、团队合作等;二、考核结果作为员工晋升、奖惩的依据。
制药技术岗位职责
制药技术岗位职责1. 背景和目的本制度旨在明确制药技术岗位的职责,规范员工的工作行为和管理标准,提高制药技术岗位的绩效和质量,为企业的发展和客户的满意供应支持。
2. 适用范围本制度适用于企业的制药技术岗位,包含从事制药研发、生产、质量掌控、质量保证等相关工作的员工。
3. 职责与要求3.1 制药技术研发职责•负责制药新产品的研发工作,包含方案订立、试验设计、工艺开发等;•遵守并执行相应的法律法规和公司质量管理体系,确保研发结果符合要求;•搭配相关部门进行技术转化、工艺开发、质量验证等工作;•及时提交研发报告和技术文档,保护公司的知识产权;•负责与合作伙伴、监管部门的沟通和协调。
3.2 制药生产技术职责•依据生产计划和工艺要求,组织制药生产工作;•监控生产过程中的关键指标,并及时采取相应措施矫正问题;•确保生产设备和工艺设置符合标准要求,并进行合理维护;•搭配质量掌控部门进行质量抽检、异常处理等工作;•提降生产工艺改进和优化的建议;•及时提交生产报告和相关数据。
3.3 制药质量掌控职责•负责制药原辅料子、中心体和产品的质量掌控;•编制和执行质量检验标准及方法,并审核和批准测试结果;•组织并参加质量抽样和样品分析,确保测试结果的准确性;•跟踪和分析质量异常和投诉,供应相应的改进措施;•帮助订立和改善质量掌控制度和流程;•及时提交质量报告和相关数据。
3.4 制药质量保证职责•负责制药质量体系的建立、执行和维护;•确保生产过程中各环节符合法律法规和公司标准要求;•供应质量培训和引导,确保员工对质量管理的理解和执行;•参加相关审核和评审工作,确保质量体系的有效性;•主导质量问题的调查和分析,并供应改进措施;•供应质量相关的服务和支持,确保客户满意度。
4. 管理标准•岗位职责应严格执行,不得擅自更改或越权操作;•员工应遵守公司的规章制度和工作流程;•岗位职责调整应经过上级批准;•岗位职责的执行应记录并及时报告。
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制药企业岗位责任制1、目的:明确公司各级人员职责。
2、范围:本公司各级人员。
3、职责:本公司各级人员。
4、内容:4.1 总经理岗位责任制4.2 制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。
4.2.24.3 制药厂副厂长岗位责任制4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。
4.3.3 下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。
4.4 质保部经理岗位责任制4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证GMP在公司内的正常运行。
4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。
负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。
4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。
4.4.1.5 下达生产指令单,签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.4.1.8 走访供应商,确保供应物料的质量。
4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。
4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
4.4.1.14 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。
4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合GMP要求提出意见。
4.4.2 QA员岗位责任制4.4.2.1 协助质保部经理的工作。
4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4 负责QC检验样品的取样工作。
4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。
4.4.2.6 负责产品质量方面的统计,分析。
4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。
4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。
4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。
4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。
4.4.2.14 负责制定QA人员职责。
4.4.3 质检部岗位责任制质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。
4.4.3.1 质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。
4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据QC出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。
4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。
4.4.3.1.5负责公司产品的留样,指导QC员按标准文件进行留样观察工作。
4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。
4.4.3.1.7组织QC员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。
4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。
4.4.3.2 QC员岗位责任制4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。
4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。
4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,SOP,完善公司产品质量的检验方法。
负责正确使用及维护各类检验仪器。
4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评价,对已确定的不合格品提出处理建议。
4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能否投入生产提出意见。
4.5 GMP办公室岗位责任制GMP办公室是监督检查公司GMP运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
4.5.1 GMP办公室主任岗位责任制4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。
保证GMP的贯彻执行。
4.5.1.2 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。
4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.5.1.4 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。
4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的GMP培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。
4.5.2 GMP办公室主管岗位责任制4.5.2.1 协助GMP办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.5.2.2 配合GMP办公室主任跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此为依据,向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。
4.5.2.3 作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作,并及时正确的记录。
4.5.2.4 配合GMP办公室主任按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.5.2.5 配合GMP办公室主任不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.6 制造部岗位责任制制造部是生产、制造国家批准的产品的主要部门4.6.1 制造部经理岗位责任制4.6.1.1 按计划完成制药厂正、副厂长下达的生产任务。
4.6.1.2 科学管理部门的日常工作,合理安排员工工作。
4.6.1.3 严格生产过程的日常管理。
4.6.1.4 负责管理车间生产过程中的各类原始记录,审核并存档。
4.6.1.5 负责组织制订产品工艺规程,岗位操作法。
4.6.1.6 提出合理化的建议,完善产品生产工艺质量。
4.6.1.7 督促车间员工严格按工艺规程,岗位操作法操作。
4.6.1.8 除发生质量事故外,不定期组织员工进行质量分析会,达到提高产品质量的目的。
4.6.1.9 督促车间员工严格按工艺规程,岗位操作法操作。
4.6.1.10 除完成人力资源部下达的培训计划外,经常组织员工进行岗前培训,提高员工的操作技能。
4.6.2 生产班组长岗位责任制4.6.2.1 以身作则,严格按照标准操作规程操作。
4.6.2.2 不断提到技术技能,熟练掌握设备操作。
4.6.2.3 经常开展小组质量分析会,努力提高产品的质量和得率。
4.6.2.4 开展传、帮、带活动,帮助小组成员提高业务水平。
4.6.2.5 经常组织员工探讨生产情况和管理上的薄弱环节,及时向制造部经理反馈意见,提出改进设想。
4.6.3 车间工艺员岗位责任制。
4.6.3.1 根据“有生产必须有质量检查员”的原则,工艺员必须随班检查,作出任何检查后必须有记录,并在有关记录上签名。
4.6.3.2 带领员工严格按照工艺规程生产。
4.6.3.3 生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器的清洁、定置等,检查后在有关记录上签名才可开工。
生产过程中应检查人员流动、卫生行为,良好的生产程序,每班次应不少于2次检查。
4.6.3.4 对包装流水线,每班不少于2次检查,检查内容是包装材料上有关内容是否与包装指令单相符(如批号、数量、印字清晰度等),车间的标签管理等。
4.6.4 生产工人岗位责任制4.6.4.1 提高质量意识,以GMP为准则,指导厂区内的各项行为、活动。
4.6.4.2 严格按操作规程操作,有义务提出提高产品质量的合理化建议。
4.6.4.3 刻苦钻研生产工艺,做到“三懂”、“三会”。
“三懂”即懂生产工艺过程,懂岗位操作技能,懂设备保养性能;“三会”即操作动作合格,识别检测准确,保养切实有效。
4.6.4.4 遵守规章制度,穿戴整齐,态度严肃,秩序分明,仪器、设备测试操作准确无误,真实填写原始记录,成品(半成品)数据及时上报工艺员,发扬文明生产精神,随时做好保洁灭菌工作,生产场地定期进行彻底全面清扫,保持环境卫生。
4.7 技术部经理岗位责任制4.7.1 努力专研技术,经常了解国内外产品发展趋势。
4.7.2 负责公司引进产品的技术转让、审查新产品生产工艺,指导新产品的试生产以及中试放大。
4.7.3 按照国家规定负责公司现有产品的工艺完善。
4.7.4 按照国家的政策、法规负责公司新产品工艺技术开发。
4.7.5 负责编制本部门各项管理程序、新产品工艺技术标准和人员工作标准,并组织实施。
4.7.6 配合有关部门作好本部门的技术培训。
4.7.7 新产品试制中的重大技术、质量问题进行积极研究、果断处理。
4.7.8 不定期主持开展新产品开发专题研讨会,及时解决问题,巩固科研成果。
4.7.9 完成领导分配的各项临时任务。
4.7.10 负责监督检查新产品从计划到研制,批生产和投放市场整个过程,并组织搜集资料归档。
4.7.11 认真贯彻执行本公司各项规章制度,严格按照本专业工作标准,考核本单位员工具体工作。
4.7.12 完成领导分配的各项临时任务。
4.8 物流部岗位责任制4.8.1 熟悉产品贮存条件,并按照规定条件贮存产品。
4.8.2 采购的不合格物料,应及时退回供应商。
4.8.3 熟悉本岗位的标准操作规程,并严格按操作规程办理。