毒性药品管理制度
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度一、总则为了加强毒性药品管理,保障人民群众身体健康和生命安全,根据国家有关法律法规和政策规定,制定本制度。
二、管理范围本制度适用于所有生产、经营、使用和管理毒性药品的单位和个人。
三、管理原则1. 安全第一原则。
对毒性药品的生产、经营、使用和管理,必须把安全放在首位,严格执行相关法律法规和管理制度,确保毒性药品的安全性和有效性。
2. 风险防控原则。
对毒性药品的生产、经营、使用和管理中存在的各种风险,必须采取有效的预防和控制措施,降低风险发生的可能性。
3. 信息透明原则。
对毒性药品的相关信息,必须及时、准确地向社会公开,不得隐瞒有关信息,确保公众可以及时了解毒性药品的相关情况。
四、生产管理1. 生产单位必须严格按照国家相关法律法规和标准,制定生产计划,并实施。
2. 生产单位必须建立健全生产管理制度,包括从原材料采购、生产过程控制、质量监控到成品检验等各个环节。
3. 生产单位必须落实相关生产记录和质量管理记录,确保质量可追溯。
4. 生产单位必须建立健全原料和成品的质量检验制度,对毒性药品进行全面检测,保证产品的质量和安全性。
5. 生产单位必须建立健全质量事故应急处理制度,对质量事故进行及时处置和通报,确保事故不扩大,防止二次事故的发生。
五、经营管理1. 经营单位必须落实药品经营许可证,严格遵守国家关于毒性药品的经营规定,不得违法经营。
2. 经营单位必须建立健全药品采购、库存和销售记录,确保毒性药品的来源合法,质量可控。
3. 经营单位必须制定毒性药品的销售管理制度,保证毒性药品的销售合法、安全、有效。
4. 经营单位必须对销售的毒性药品进行追溯管理,对发现问题的毒性药品,必须及时进行召回和处理。
5. 经营单位必须定期检查毒性药品的库存情况,及时清理过期或失效的毒性药品,杜绝使用过期或失效的毒性药品。
六、使用管理1. 使用毒性药品的单位和个人必须按照医师的处方和用药指导使用,严格遵守用药规范,不得擅自调整剂量和用药频次。
剧毒药品管理制度(5篇)
剧毒药品管理制度剧毒药品是指能够引起严重中毒、病情危重或导致死亡的药品。
由于其毒性较强,对公众的健康和生命安全构成严重威胁,所以对剧毒药品的管理尤为重要。
为此,制定一套严格的剧毒药品管理制度,可以保护公众的健康安全,防止剧毒药品的滥用和非法交易。
下面就是一份____字的剧毒药品管理制度,供参考。
第一章总则第一条为了加强对剧毒药品的管理,保障公众的健康安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于国内药品生产企业、医疗机构、药品经营企业、药品零售企业、药品进出口企业以及涉及剧毒药品的科研机构等。
第三条剧毒药品分为A类和B类两类,A类为最高毒性,B类为次高毒性。
剧毒药品的分类和销售范围由国家食品药品监督管理局统一规定。
第四条剧毒药品的管理工作由国家食品药品监督管理局负责,地方食品药品监督管理部门负责相关的具体实施工作。
第二章剧毒药品的生产与销售管理第五条任何单位和个人不得擅自生产、销售或使用剧毒药品。
第六条生产、销售剧毒药品的单位必须取得相应的生产许可证、销售许可证,并经过相关部门的安全审核。
第七条生产、销售剧毒药品的单位必须建立健全剧毒药品管理制度,包括生产、销售、储存、运输等环节的管理规定和要求。
第八条生产、销售剧毒药品的单位必须配备专业的技术人员,进行剧毒药品的生产、销售监管。
第九条生产、销售剧毒药品的单位必须对从业人员进行严格的培训和考核,确保其具备相关的技能和知识。
第十条生产、销售剧毒药品的单位必须建立完善的进出货台账,记录剧毒药品的进出数量、时间和去向,并保存相应的核查材料。
第三章剧毒药品的储存与使用管理第十一条剧毒药品的储存必须符合相关的规定和要求,包括场所的防火、防爆、防盗、防雷等设施的安装和使用。
第十二条剧毒药品的储存必须由专人负责,确保储存环境安全、温湿度适宜。
第十三条剧毒药品的使用必须遵守相关的规定和要求,包括使用数量的限制、使用时的保护措施等。
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度篇一:医用毒性药品管理制度医用毒性药品管理制度1、医疗用毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2、医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
3、毒性药品处方应书写完整,字迹清晰,签具开方医生姓名,调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
4、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方当日有效,取药后处方保存二年备查。
5、毒性药品的保管:毒性药品做到“二专”保管,即专柜加锁、专人保管,并建立保管、验收、领发、核对等制度,严禁与其它药品混放。
6、加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》的规定进行,符合药用要求后,方可用于配方和中药制剂。
7、配制含毒性药品的制剂,严格按照工艺操作规程进行,在质检人员的监督下准确投料,记录完整,保存两年备查。
篇二:特殊管理药品管理制度特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1 特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
毒性药品的管理制度细则
毒性药品的管理制度细则毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
为了加强毒性药品的管理,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本管理制度细则。
一、毒性药品的采购管理1、医疗机构或药品经营企业采购毒性药品,必须向具有合法生产或经营资质的单位购买。
2、采购人员应严格按照规定的程序和要求进行采购,确保采购渠道合法、合规。
3、采购时应索取并查验相关的资质证明文件,如药品生产许可证、药品经营许可证、药品批准文号等。
4、采购毒性药品应建立采购记录,记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、采购数量、采购价格、采购日期等。
二、毒性药品的验收管理1、毒性药品到货后,应由专人负责验收。
验收人员应按照相关标准和规定,对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查。
2、检查药品的包装是否完好,有无破损、污染等情况。
3、核对药品的标签和说明书,查看药品的名称、规格、生产日期、有效期、批准文号等信息是否准确、完整。
4、对验收合格的毒性药品,应及时入库,并做好验收记录。
验收记录应包括验收日期、药品名称、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结果等。
三、毒性药品的储存管理1、毒性药品应专库或专柜存放,并加锁保管。
储存库或专柜应具有防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施。
2、毒性药品的储存应按照药品的性质、剂型、规格等分类存放,做到整齐有序,便于查找和取用。
3、储存库或专柜应设置明显的标志,标明“毒性药品”字样,并严禁与其他药品混放。
4、定期对储存的毒性药品进行检查,查看药品的质量、有效期等情况,发现问题及时处理。
四、毒性药品的调配管理1、医疗机构调配毒性药品,必须凭医生签名的正式处方。
处方应按照规定的格式和内容书写,包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂型、规格、用量、用法等。
2、调配毒性药品处方时,应由具有药师以上职称的人员负责审核和调配。
审核人员应认真核对处方的内容,确保处方的合法性和准确性。
毒性药品按管理制度
毒性药品按管理制度药品是人类保健的重要工具,但在一定条件下,药品也可能对人体造成伤害,特别是药品中含有毒性成分的毒性药品。
为了确保药品的合理使用和安全性,对毒性药品的管理尤为重要。
毒性药品管理制度的建立,能够有效地保障人们的生命安全和健康,下面总结了毒性药品管理制度的相关内容。
一、毒性药品的定义毒性药品是指对人体有毒性作用,并可能对人体造成伤害的药品。
根据药理作用和毒性程度的不同,毒性药品在临床上的使用也有所不同。
毒性药品通常包括以下几类:1. 麻醉药品:如阿片类药物、麻醉药等,可导致中枢神经系统抑制,失去知觉和意识。
2. 兴奋药品:如可卡因、安非他明等,可导致中枢神经兴奋,提高警觉性和兴奋性。
3. 肾毒性药品:如氟利昂、黄曲霉素等,可对肾脏造成损害。
4. 肝毒性药品:如乙醇、对乙酰氨基酚等,可对肝脏造成损害。
5. 心脏毒性药品:如地尔硫卓、多巴胺等,可对心脏造成损害。
二、毒性药品管理制度1. 毒性药品的分类管理毒性药品按照毒性程度和临床应用范围的不同,应进行分类管理。
通常根据毒性程度将药品分为非处方毒性药品和处方毒性药品两类,根据临床应用范围将药品分为全院毒性药品和专科毒性药品两类。
非处方毒性药品是指对人体有毒性作用,但可以在医生的指导下自行购买和使用的药品,如某些镇痛药物、抗生素等。
处方毒性药品是指必须在医生的指导下购买和使用的药品,如麻醉药、抗癌药等。
全院毒性药品是指所有科室共同使用的毒性药品,需由医院药品管理部门负责统一采购、存储和配送。
专科毒性药品是指某些专科需要使用的毒性药品,需由专科医生负责使用和管理。
2. 毒性药品的审核审批医院应建立毒性药品审核审批制度,对各类毒性药品的使用进行审核和审批。
医院药品管理部门应根据临床需要和医生的开方习惯,对毒性药品的使用进行合理控制。
医生开具处方时,需注明用药目的、剂量、疗程和不良反应等内容,医院药剂科应对处方进行逐一审核,确保患者使用毒性药品的安全性和有效性。
毒性药品管理制度范文
毒性药品管理制度范文毒性药品管理制度范文第一章总则第一条为了加强对毒性药品的管理,保障公众的健康和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和其他相关法律法规的规定,制定本制度。
第二条本制度适用于从事毒性药品研发、生产、销售、使用、存储、运输等活动的单位和个人,包括药品生产企业、医疗机构、药店、药库等。
第三条毒性药品是指具有一定毒性或潜在毒性,可能对人体造成损害的药品,包括处方药和非处方药。
第四条国家将按照国家药典规定对毒性药品进行分类管理,根据毒性程度分为A类、B类、C类。
第五条毒性药品的研发、生产、销售、使用、存储、运输等活动,必须符合相关法律法规的规定,严格按照各项管理制度进行操作。
第六条对毒性药品的管理实行分类管理、分级负责的原则。
第二章毒性药品的生产管理第七条毒性药品的生产必须遵守药品生产质量管理的相关规定,并按照药品生产许可证的范围从事生产活动。
第八条毒性药品的生产企业必须配备合格的人员和设施,建立健全的质量管理体系,确保生产的毒性药品符合药典要求,并保证产品的质量稳定和安全性。
第九条毒性药品的生产企业必须建立完善的质量控制制度,包括原材料的采购、进货检验、生产过程控制、成品检验等,确保每一批次的产品符合质量要求。
第十条毒性药品的生产企业必须按照国家药典和相关法律法规的要求,做好产品的质量追溯工作,确保产品的质量可追溯。
第十一条毒性药品的生产企业必须建立健全不良反应监测和报告制度,及时收集和报告与自己生产的毒性药品有关的不良反应情况,并采取相应措施进行处理。
第十二条毒性药品的生产企业必须加强对员工的培训,提高员工的专业素质和安全意识,确保生产作业过程的安全性和可控性。
第三章毒性药品的销售管理第十三条毒性药品的销售必须按照相关法律法规的要求,由具备相应资质和条件的药店或药库从事。
第十四条毒性药品的销售必须在合格的场所进行,必须有专门的人员进行销售。
第十五条毒性药品的销售必须按照医生的处方进行,药店或药库必须保留好处方副本,并严格按照处方要求进行销售。
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度一、引言随着医药技术的不断发展,毒性药品的使用在医疗、研究等领域中扮演着重要的角色。
然而,毒性药品的特殊性质也给人们的生命安全和环境健康带来了潜在的威胁。
为了加强对毒性药品的管理,维护社会公共利益,建立健全的毒性药品管理制度势在必行。
二、毒性药品分类与等级根据毒性药品的特性和危害程度,将其分为不同的等级,以便更好地管理和监控。
根据药品的毒性和危害特征,毒性药品可分为以下几个等级:1. 一类毒性药品:具有特别严重毒性和危害性的药品,包括致命剂量低、副作用大或易误用导致严重后果的药品。
2. 二类毒性药品:具有较强毒性和危害性,对人体和环境造成潜在威胁的药品,但相对于一类毒性药品毒性较低。
3. 三类毒性药品:具有一定毒性和危害性,对人体和环境造成一定程度的威胁的药品。
三、毒性药品管理制度的要求为了确保毒性药品的安全使用和管理,建立完善的毒性药品管理制度至关重要。
以下是毒性药品管理制度的主要要求:1. 购买审批制度:所有购买毒性药品的单位和个人都需要进行购买审批,必须提供相关的资质和证明文件,并通过相关部门的审批才能购买。
2. 存储及配送制度:毒性药品在存储和配送过程中需要符合特别的要求,必须存放在专门的药品柜或者药品仓库中,并采取必要的安全措施。
3. 毒性药品人员管理:对于接触毒性药品的工作人员,必须经过专门的培训,了解毒性药品的特性、使用方法和防护措施,并严格遵守相关规定。
4. 使用记录和报告制度:使用毒性药品的单位和个人需要建立健全的使用记录制度,并及时向相关部门上报使用情况,以便监控和评估药品的使用情况。
5. 废弃物处理制度:废弃的毒性药品必须按照规定进行处理,严禁随意丢弃或者泄露,以免对环境和人体健康造成潜在的危害。
四、毒性药品管理制度的监督与执法为了确保毒性药品管理制度的有效执行,需要建立健全的监督与执法机制。
相关部门需要加强对毒性药品的监管力度,加大对违规行为的查处和处罚力度,对于不遵守管理制度的单位和个人进行严厉的执法行动。
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度一、引言毒性药品是指具有一定危险性,对人体具有毒副作用的药物。
为了保障公众健康和安全,有效管理毒性药品的销售和使用是至关重要的。
因此,建立一套完善的毒性药品管理制度是必要的。
二、管理机构国家药品监督管理部门是负责制定和监管毒性药品管理制度的机构。
各级药品监管部门要按照国家相关法律法规制定具体的管理制度,确保毒性药品的合法销售和使用。
三、毒性药品的分类及管理要求1. 毒性药品的分类毒性药品根据其毒性程度和危险性可分为以下几类:A类、B类、C类和D类。
- A类毒性药品:具有极高毒性和危险性,主要用于科学研究和医学救治。
销售和使用此类药品需要获得相关执照和许可。
- B类毒性药品:具有较高毒性和危险性,主要用于医疗用途。
销售和使用此类药品需要医生处方和相关执照。
- C类毒性药品:具有中等毒性,对人体有一定的危害性。
销售和使用此类药品需要药房执照和医生指导。
- D类毒性药品:具有较低毒性,但仍需要一定的管理和监督。
销售和使用此类药品需要药房执照。
2. 管理要求- 毒性药品的销售:药房、医疗机构和科研单位是合法销售毒性药品的场所。
销售人员需要经过专业培训,了解药品的特性和使用方法,并能提供专业的咨询服务。
- 毒性药品的使用:医疗机构要建立健全的药品管理制度,确保毒性药品的合理使用和用量控制。
医生要根据患者情况,合理开具处方并进行严格的监测。
- 毒性药品的储存和运输:药房和医疗机构要建立适当的药品储存设施,确保药品的安全性和有效性。
药品的运输要符合相关的法律法规,保证药品不受损坏或污染。
四、监督与处罚为了确保毒性药品的合法销售和使用,监督与处罚是必要的手段。
1. 监督措施- 定期检查:药品监管部门要定期对药房、医疗机构和科研单位进行检查,确保其销售和使用毒性药品的合法性和规范性。
- 抽检:通过抽检毒性药品的质量和合规性,及时发现和处理问题,确保公众用药的安全性。
- 投诉处理:对于公众对销售和使用毒性药品的投诉,药品监管部门要及时调查处理,确保公众的合法权益。
毒性药品管理制度模板
毒性药品管理制度模板一、目的为确保毒性药品的安全使用和管理,防止滥用、误用或泄露,保障患者安全和医务人员健康,特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有涉及毒性药品的部门和个人。
三、毒性药品定义毒性药品指按照国家药品管理法规规定,具有毒性或潜在毒性,使用不当可能对人体健康造成严重损害的药品。
四、管理原则1. 安全性原则:确保毒性药品在储存、使用过程中的安全性。
2. 可追溯性原则:毒性药品的采购、储存、使用等环节应有完整的记录,确保可追溯。
3. 责任明确原则:明确各级管理人员和使用人员的职责。
五、管理职责1. 医院药事管理委员会负责制定和修订毒性药品管理制度。
2. 药剂科负责毒性药品的采购、储存、分发和监督使用。
3. 使用部门负责毒性药品的安全使用和日常管理。
六、采购与储存1. 毒性药品的采购应由药剂科负责,确保来源合法、质量合格。
2. 毒性药品应存放在专门的、安全的储存设施中,由专人管理。
3. 储存设施应有防盗、防火、防泄漏等安全措施。
七、使用管理1. 毒性药品的使用应严格遵照医嘱,由具有相应资质的医务人员执行。
2. 使用时应详细记录药品名称、剂量、使用时间、患者反应等信息。
3. 未使用完的毒性药品应按照规定程序处理,不得随意丢弃。
八、培训与教育1. 定期对医务人员进行毒性药品管理知识和使用技能的培训。
2. 加强对新员工的岗前培训,确保其熟悉毒性药品管理制度。
九、监督检查1. 医院应定期对毒性药品管理制度的执行情况进行监督检查。
2. 对违反管理制度的行为,应及时纠正并根据情节轻重给予相应处理。
十、应急预案1. 制定毒性药品泄露、误用等紧急情况的应急预案。
2. 定期组织应急演练,提高应对突发事件的能力。
十一、记录与档案1. 建立毒性药品管理档案,包括采购、储存、使用、销毁等记录。
2. 档案应由专人负责管理,确保信息的准确和完整。
十二、附则1. 本制度自发布之日起执行,由药剂科负责解释。
2. 对本制度的修改和补充,应由药事管理委员会审议通过。
毒性药品的制度管理制度
毒性药品的制度管理制度一、毒性药品的定义毒性药品指对人体有明显毒害作用的药品,包括剧毒、高毒、中毒和低毒药品。
二、毒性药品的管理范围(一)包括经批准上市的毒性药品、临床试验的毒性药品、输入/出口的毒性药品等。
(二)相关管理部门负责毒性药品的监管和管理,包括生产、销售、储存、运输、使用等环节。
三、毒性药品的生产管理(一)生产企业必须具备合法的药品生产资质和独立的生产场所,并按照相关法律法规和质量管理规范生产。
(二)生产企业必须建立并严格执行质量管理体系,确保生产过程中的安全、卫生和质量合格。
(三)生产企业必须建立毒性药品的生产档案和质量记录,保证产品的溯源和追溯,以便在需要时进行调查和追溯。
(四)生产企业必须执行毒性药品的相关标准和规范,确保产品的质量和安全性。
四、毒性药品的销售管理(一)门店销售毒性药品必须具备合法的药品零售经营资质,经营场所必须符合卫生要求。
(二)销售人员必须经过专业的培训并持有效证书,了解毒性药品的特点和使用方法,并向消费者提供相关的咨询服务。
(三)销售人员必须按照法律法规和相关管理规定出具药品销售凭证,确保毒性药品的流通环节畅通有序。
五、毒性药品的储存管理(一)储存单位必须具备合法的药品经营资格和储存条件,包括储存设施、储存温度、湿度及防火、防盗等措施。
(二)储存单位必须建立并实施毒性药品的储存管理制度,对不同毒性的药品采取相应的储存措施,确保药品的质量和安全。
(三)储存单位必须定期对毒性药品进行检查和监测,确保药品的质量和有效期。
六、毒性药品的运输管理(一)运输单位必须具备合法的药品运输资质和运输工具,确保运输过程中的安全和稳定。
(二)运输单位必须建立并实施毒性药品的运输管理制度,对药品进行分类和包装,采取相应的保护措施,确保运输过程中的安全和有效。
(三)运输单位必须对毒性药品的运输过程进行监控和跟踪,确保药品的安全及追溯性。
七、毒性药品的使用管理(一)医疗单位在使用毒性药品时必须经过严格的审核和审批程序,确保合理使用并监督药品的使用过程。
毒性药品管理的制度要求
毒性药品管理的制度要求毒性药品,是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
由于其潜在的危险性,对毒性药品的管理必须严格遵循一系列的制度要求,以确保公众的健康和安全。
一、毒性药品的定义和分类首先,我们需要明确毒性药品的定义和分类。
根据相关法律法规,毒性药品通常分为两大类:一类是毒性中药材,如砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄等;另一类是毒性西药,如去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁等。
二、生产管理要求对于毒性药品的生产,必须由持有药品生产许可证和相应品种生产批准文号的企业进行。
生产企业应严格按照国家药品标准和生产工艺进行生产,并建立完整的生产记录和检验记录,确保每一批产品的质量和安全性。
同时,生产过程中使用的毒性原料、辅料以及直接接触药品的包装材料,都必须符合药用要求,并经过严格的检验和审核。
在生产车间的布局和设备方面,也有特殊的要求。
生产毒性药品的车间必须与其他药品生产车间分开,并具备独立的空气净化系统和排污设施,以防止毒性物质的扩散和交叉污染。
生产设备应定期进行维护和校验,确保其正常运行和生产的准确性。
三、经营管理要求毒性药品的经营必须由具有毒性药品经营资格的药品批发企业进行。
这些企业应具备符合规定的仓储条件和安全设施,如专用的仓库、保险柜、监控设备等,以保障毒性药品的储存安全。
在采购环节,企业应从合法的生产企业或批发企业购进毒性药品,并严格审查供应商的资质和产品质量。
采购人员必须经过专业培训,熟悉毒性药品的采购流程和相关法律法规。
销售毒性药品时,必须凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,每次处方剂量不得超过二日极量。
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障医院内毒性药品的安全管理,防止事故发生并保护员工和患者的健康,订立本毒性药品管理制度(以下简称“本制度”)。
本制度依据法律法规、国家标准以及医院内部管理要求订立。
第二条适用范围本制度适用于医院全部毒性药品的采购、确权、储存、使用、处理等相关方面,适用于全部医院内部人员。
第三条定义(一)毒性药品:指对人体具有高毒性、猛烈药理作用且易造成中毒的药品。
(二)毒性药品管理人员:指负责医院毒性药品管理工作的专人或机构。
第二章毒性药品的采购与确权第四条采购准则(一)医院采购毒性药品应符合法律法规的要求,经过专业人员审核,并与供应商签订书面合同或协议。
(二)采购部门应定期开展供应商的资质评估,确保供应商具备良好的信誉和高质量的产品。
第五条确权流程(一)医院毒性药品在采购后,应由毒性药品管理人员牵头进行确权登记。
(二)确权登记流程: 1. 毒性药品管理人员收到采购部门供应的采购清单; 2. 毒性药品管理人员核对清单并录入系统,包含药品名称、规格、数量、采购单位、生产厂家等信息; 3. 确权登记完成后,毒性药品管理人员保管相关书面料子,确保清楚记录。
(三)医院应订立相关政策,对于未确权的毒性药品禁止使用。
第六条毒性药品采购记录采购部门应做好毒性药品采购的记录工作,包含但不限于以下内容:(一)采购日期;(二)采购清单;(三)供应商名称、联系方式;(四)合同或协议文件;(五)确权登记信息。
第三章毒性药品的储存与使用第七条储存要求(一)毒性药品应储存在特地的药品储存区域,确保与其他药品分开存放。
(二)储存区域应标明“毒性药品储存区域”,并设有充分的标识和警示语。
(三)储存区域应设有温度、湿度等监测设备,保持适合的储存条件。
第八条储存管理(一)储存区域应定期进行清理和消毒,确保无异味、无杂物,防止交叉污染。
(二)储存区域内应有特地的防火、防雾、防毒设备,并进行定期检查和维护。
中药毒性药品管理制度(三篇)
中药毒性药品管理制度是指针对中药中含有一定毒性成分的药品制定的管理措施和规定。
这些管理制度旨在保护公众安全,确保中药药品的有效性和安全性。
中药毒性药品管理制度通常包括以下几个方面:1. 药品分级管理:将中药毒性药品根据其毒性进行分级,并制定相应的管理措施。
通常将中药毒性药品分为安全类、低毒类、中毒类和高毒类等不同级别。
2. 生产和质量管理:对中药毒性药品的生产过程进行规范管理,包括原料药选择、工艺控制、生产设备和环境要求等。
同时也要对中药毒性药品的质量进行严格监管,确保符合相关标准和规定。
3. 包装和标签管理:中药毒性药品必须有明确的标示和警示,以提醒使用者注意药品使用方法、服用剂量和潜在的风险等信息。
同时,包装也必须符合相关的需求,确保药品的质量和安全性。
4. 销售和配送管理:对中药毒性药品的销售和配送进行控制,确保只有经过合法授权的药店或医疗机构才能销售和配送该类药品。
同时,对销售和配送中药毒性药品的经营者进行资质审查和监管。
5. 临床使用管理:中药毒性药品在临床使用过程中必须严格遵循医疗机构的规章制度和操作规范。
医务人员必须对药品的毒性有清楚的了解,并遵循正确的用药原则和剂量。
总之,中药毒性药品管理制度的目的是确保中药毒性药品的安全性和有效性,保护公众的健康和安全。
以此为基础,公众可以放心使用中药毒性药品,医务人员可以安全地开展临床应用。
中药毒性药品管理制度(二)导言近年来,中药毒性药品在临床应用中的重要性越来越受到重视。
中药毒性药品是指具有一定毒性或潜在毒性的中药材、中药饮片和中药制剂。
由于其特殊性质,中药毒性药品的管理制度对于保障患者用药安全、促进中药研发和推广具有重要意义。
本文将从中药毒性药品管理的背景、现状和问题出发,探讨中药毒性药品管理制度的建立和完善。
一、中药毒性药品管理背景1. 中药毒性药品的定义和分类中药毒性药品是指具有一定毒性或潜在毒性的中药材、中药饮片和中药制剂。
根据其毒性程度和临床应用情况,可以将中药毒性药品分为高毒性、中毒性和低毒性三类。
毒、麻、精神药品管理制度(3篇)
毒、麻、精神药品管理制度(一)医疗用毒性药品(简称毒性药品)1.毒性药品是指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2.毒性药品的管理,应做到专柜加锁、专人保管,并建立保管、验收、领发、核对登记制度,严禁与其他药品混放。
其包装容器上必须印有毒药标志。
3.毒性药品的处方应完整、清晰,每次处方不得超过____日极量。
处方应当留存____年备查。
4.毒性药品的供应、调配,必须有医生签全名的正式处方,并由配方人中员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
配制含毒性药品的制剂,应严格按照操作规程进行,准确投料,记录完整。
对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
不得非法使用、储存、转让、借用。
(二)麻醉药品1.麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
2.麻醉药品实行“专人负责、专柜(保险柜)、专用帐册、专用处方、专册登记”的管理。
不得非法使用、储存、转让、借用,专柜实行双人双锁管理。
麻醉药品由执业医师取得麻醉药品处方资格后方可使用。
3.麻醉药品处方应书写完整,字迹清晰,签写开方医生姓名,配方应严格核对,配方和核对人员均应签名,并建立麻醉药品处方登记册。
医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。
4.麻醉药品的每张处方,注射剂不得超过____日常用量,片剂、酊剂、糖浆剂不超过____日用量,连续使用不超过____天。
处方实行专册登记应当留存至少____年备查。
5.癌症患者需长期使用麻醉药品,凭市卫生局核发的“晚期癌症病人麻醉药品专用卡”,并指定本中心供应者,从第二次起交回上次取药空安瓿取药(安瓿上药名必须清晰可见),发药部门凭处方与空安瓿到库房换取药品。
6.各病区存放的少量麻醉药品,应有专人负责、专柜(保险柜)保管登记。
药剂科有权不定期检查。
病房固定的麻醉药品换取时,必须凭处方和空安瓿(安瓿上药名必须清晰可见)换取。
麻醉药品的采购,应持市卫生局核发的《麻醉药品购用印鉴卡》,按麻醉药品购用限量的规定,在指定的麻醉药品经营单位购买。
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度毒性药品的合理管理对于保障公众的健康和安全至关重要。
为此,建立和完善毒性药品管理制度是必要的。
本文将介绍毒性药品管理制度的重要性、主要内容以及执行措施。
一、重要性合理管理毒性药品对于防止滥用和泄露造成的伤害至关重要。
毒性药品具有一定的危险性,如果被误用或者非法使用,将对人体健康造成严重威胁。
因此,建立科学、规范的毒性药品管理制度是保障公众健康和生命安全的重要举措。
二、主要内容1. 毒性药品分类与标准根据毒性程度的不同,毒性药品可以分为高毒、中毒和低毒三个等级。
不同等级的药品应该根据其毒性程度采取相应的管理措施。
制定和完善毒性药品分类标准,是毒性药品管理制度的基础。
2. 采购与进货管理医疗机构和药店应建立健全的采购与进货管理制度,确保毒性药品的采购来源可靠。
采购人员应具备专业知识,并对供应商进行严格的审核。
采购记录应该详细完整,便于追溯和管理。
3. 库存与储存管理毒性药品的库存和储存管理应符合相应的规定和标准。
医疗机构和药店应建立储存区域,保证药品的安全性和完整性。
药品库存和有效期应进行定期清点和监测,避免药品积压和超期使用。
4. 分发与使用管理毒性药品的分发和使用应由具备相应资质和技能的人员进行,并按照规定的程序和要求操作。
药品的使用记录和患者信息应详细记录,以便追溯和统计。
5. 毒性药品的销毁与处理毒性药品的销毁与处理是毒性药品管理制度的重要环节。
医疗机构和药店应建立毒性药品的销毁与处理制度,确保不合格、过期和废弃药品的安全处理,避免对环境和公众造成二次伤害。
三、执行措施为确保毒性药品管理制度的有效执行,需要采取以下措施:1. 加强相关法律法规的制定和修订,确保管理制度的合理性和及时性。
2. 定期进行毒性药品管理制度的培训和教育,提高从业人员的管理水平和意识。
3. 建立健全的监督与评估机制,定期对毒性药品管理制度的执行情况进行检查和评估,发现问题及时纠正。
4. 加强与相关部门的协作与沟通,形成合力,确保毒性药品管理工作的顺利进行。
毒性药品使用管理制度
毒性药品使用管理制度一、总则为了规范毒性药品的使用,保障患者的健康与安全,加强对毒性药品的管理,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内各类毒性药品的使用、管理和监督。
三、管理程序1. 药品使用前医疗机构应当设立专门的药品管理部门,负责对毒性药品进行定期检查和清点,确保存储情况良好。
医疗机构应当建立并落实药品采购、验收、入库、分发等各个环节的管理制度,对进货的毒性药品进行质量检验与记录。
医疗机构应当制定严格的药品领用、使用和报销制度,确保毒性药品的使用符合医疗需要。
2. 药品使用中医疗机构应当加强对毒性药品的存储管理,将毒性药品与普通药品分开存放,避免混淆。
医疗机构应当对使用毒性药品的医护人员进行专门的培训,确保他们了解毒性药品的使用方法、剂量和注意事项。
医疗机构应当建立毒性药品的使用记录和统计制度,及时了解毒性药品的使用情况,并对使用次数较多的药品进行定期检查。
3. 药品使用后医疗机构应当对使用毒性药品的患者进行详细的记录和跟踪,密切监测患者的用药效果和不良反应。
医疗机构应当建立毒性药品的报告和异常处理机制,对使用过程中出现的问题及时报告上级主管部门,并进行正确处理。
医疗机构应当对毒性药品的使用情况进行定期评估,完善制度并及时调整,确保毒性药品的使用合理有效。
四、管理措施1. 药品管理部门应当负责对毒性药品的进货、存储、配送、使用等各项工作进行监督和管理。
2. 医疗机构应当加强对毒性药品的库存管理,及时盘点和更新存货,确保毒性药品的质量和有效期。
3. 医疗机构应当建立健全的毒性药品使用档案,对每一次使用毒性药品的患者进行详细记录,包括用药剂量、频率、疗效等。
4. 医疗机构应当定期组织各科室的医护人员进行毒性药品使用知识培训和考核,确保每个医护人员都能正确使用毒性药品。
5. 医疗机构应当建立并健全毒性药品使用监督制度,对使用毒性药品的患者进行跟踪观察,及时发现并处理不良反应和意外事件。
五、责任追究对于违反本制度规定使用毒性药品的医护人员,医疗机构应当采取相应的惩罚措施,包括警告、记过、记大过等,情节严重者可给予停职或开除处分。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度
1. 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2. 毒性药品分为西药、中药两大类。
毒性药品的管理品种,由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。
亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。
3. 根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定,建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂。
毒性药品应专柜加锁并由专人保管,专账记录,做到账物相符。
出现问题时,必须迅速追查,并报主管部门。
4. 医生应根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。
5. 药剂科供应和调配毒性药品,必须凭医生签名的正式处方,医生使用毒性药品的处方,应准确清楚地写明处方全部内容。
每次处方剂量不得超过两日极量。
6. 药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对,审查剂量,对不清楚的处方拒绝调配,严禁估计发药。
7. 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药,应付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效,取药后处方保存两年备查。
8. 需报损的毒性药品须经科主任、分管副院长批准交上级主管部门集中销毁,销毁前要有记录,包括销毁日期、时间、地点、品名、
数量、方法等,必要时拍照。
9. 对违反本办法的规定,情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度
1、毒性药品须具有由责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理.
2、毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。
3、调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另T立药师复核后,方可发出,并行签名。
4、本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方,并写写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药剂科主任签字,方可调配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具的购买证明.
5、毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量.
6、毒性药品应设立专帐卡,每日盘点一次,日清月结,做到帐物相符,并填写使用登记本。
登记本应注明患者姓名、年龄、药品名、规格、数量及日期,处方医生姓名、调配人员姓名。
处方及证明一般保存一年. 以备后直。
7、管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接,做到帐物相符.。
医疗用毒性药品管理制度
二十二、附则
1.本制度的解释权归国家卫生行政部门。
2.本制度自发布之日起实施,原有相关规定与本制度不一致的,以本制度为准。
3.各级卫生行政部门、医疗机构、药品经营企业及药品使用单位应依据本制度制定具体实施细则。
2.医疗机构、药品经营企业及药品使用单位应建立健全毒性药品管理档案,定期开展自查自纠。
3.违反本制度的,将依法承担相应的法律责任。
六、培训与宣传
1.医疗机构、药品经营企业及药品使用单位应定期对从业人员进行毒性药品管理知识培训。
2.加强对患者及其家属的用药宣传教育,提高公众对毒性药品的认知和防范意识。
十四、广告与宣传管理
1.加强对毒性药品广告的审查,确保广告内容真实、合法,不得夸大药品疗效,误导消费者。
2.禁止在公共场所、公共交通工具、电视、广播等媒体发布毒性药品广告。
3.对违反广告宣传规定的毒性药品,依法予以处罚,并公开曝光。
十五、科研与新技术应用
1.鼓励医疗机构、药品经营企业及药品使用单位开展毒性药品相关科研工作,推动新技术、新方法在毒性药品管理中的应用。
二十三、责任追究与奖励机制
1.对于违反医疗用毒性药品管理制度的单位和个人,依法进行责任追究,严肃处理。
2.建立健全奖励机制,对在医疗用毒性药品管理工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
3.通过激励和约束相结合的方式,推动形成良好的医疗用毒性药品管理氛围。
医疗用毒性药品管理制度是我国保障人民群众用药安全的重要举措。本制度明确了管理机构与职责、采购与储存、调配与使用、监督管理与法律责任、培训与宣传、风险控制与应急处理、信息化管理、跨部门协作与信息共享、国际合作与交流、评估与改进、人员资质与培训、质量控制、广告与宣传管理、科研与新技术应用、监督检查、法律责任与纠纷处理、档案管理与数据安全、社会监督与公众参与、政策宣传与教育、持续改进与创新发展等多方面的要求和措施。通过实施本制度,旨在构建一个科学、规范、高效的医疗用毒性药品管理体系,确保患者用药安全,促进我国医疗事业的健康发展。
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度一、引言随着现代医药科技的进步,毒性药品的研发和应用日趋广泛。
这些药品在医疗和科研中发挥着重要的作用,但它们的毒性和潜在风险也不容忽视。
为了确保毒性药品的安全使用和管理,建立一套完善的毒性药品管理制度势在必行。
二、毒性药品的定义毒性药品指的是在医疗和科研中可能带来毒副作用或潜在危害的药品,包括但不限于剧毒药品、放射性药品、致癌药品和可致畸形药品等。
这些药品的使用需要特殊的管理和操作程序。
三、毒性药品管理制度的目的毒性药品管理制度的目的是确保毒性药品的安全使用和管理,保护人员的生命安全和健康,提高工作效率,防止环境污染和危害。
四、毒性药品管理的基本原则(一)安全第一原则:确保人员的安全和健康是毒性药品管理的首要任务。
(二)预防为主原则:通过采取预防措施来减少事故发生的可能性,防止事故事先发生。
(三)综合管理原则:毒性药品管理需要从多个方面进行,包括设备管理、人员培训、漏洞排查等。
(四)全员参与原则:毒性药品管理是一个团队工作,每个人都有责任和义务参与其中。
五、毒性药品管理的具体措施(一)采购管理:毒性药品的采购需要有明确的审批程序和限制条件,确保毒性药品的合理使用。
(二)存储管理:毒性药品的存储需要专门的仓库和设备,确保药品的完整性和安全性。
(三)标识管理:对毒性药品进行明确的标识,包括药品的名称、批号、有效期等信息,以便进行追溯和管理。
(四)使用管理:毒性药品的使用需要有专人负责,并严格按照操作规程和安全操作指南进行操作。
(五)废弃物管理:废弃的毒性药品需进行专门的处理,以防止对环境造成污染和危害。
六、毒性药品管理的责任分工(一)领导部门:负责制定毒性药品管理制度和政策,协调各个部门的工作。
(二)相关部门:负责采购、存储、标识、使用、废弃物等具体环节的管理。
(三)人员员工:需按照相关规定参与培训和学习,积极配合毒性药品管理工作。
七、毒性药品事故的处理和应急预案(一)事故处理:一旦发生毒性药品事故,需立即采取相应措施,包括隔离污染区域、提供急救措施、通知有关部门等。
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中宁县人民医院
毒性药品管理制度
一、目的:为加强中药饮片管理,保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片有效,制定本制度。
二、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》
三、适用范围:企业中药饮片的购进、储存、养护和销售
四、责任:购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责
五、内容:
1、中药饮片的采购:
(1)、应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。
(2)、所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
(3)、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
(4)、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2、中药饮片销售
(1)、中药配方营业员应思想集中,严格按处方要求核对品名、售药。
(2)、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
(3)、配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。
(4)、不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。
严禁不合格药品上柜销售。
(5)、对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
(6)、严格按配方、发药师规程操作。
坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
(7)、严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清晰。
(8)、按方配制,称准分匀,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。
处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字后可发给顾客。
(9)、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。
(10)、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况。
(11)、每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。
(12)中药饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。
3、中药饮片的质量管理
(1)、中药饮片质量检查必须贯穿在门店饮片经营全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
(2)、中药饮片进货时,必须验收其品名、产地、数量、规格、质量,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。
(3)、中药饮片必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护。
出现质量问题,立即采取补救措施。
(4)、中药饮片上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。
(5)、严把饮片销售质量关,过筛后装斗,装斗前应复核,防止混装、错装,及时清理格斗,并做好记录。