药品质量管理制度培训测试题及答案

合集下载

GSP培训试题及答案

G S P培训试题及答案1.药品经营质量管理规范实施细则适用于 DA:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是 AA:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有 BA: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给 BA:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应 DA:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立 B 为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于 AA:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是 DA:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是 BA:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是 BA:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同 C 共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 CA. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为 DA．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为 DA 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的 BA．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为B A 生产日期 B 批号C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为 BA 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 DA 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为 DA 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为 CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为 CA 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为 DA没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的 BA 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为 BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括 CA 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于 BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为 AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有 DA 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为 AA 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：２０分在题后内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类×。

《药品经营质量管理规范》相关知识综合培训测试题

《药品经营质量管理规范》相关知识综合培训测试题一、单选题（每题 2.5 分，共 25分）1. 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

（）[单选题]A、法定代表人B、企业负责人(正确答案)C、主要负责人D、质量负责人2.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，应当组织开展。

（）[单选题]A、检查B、内审(正确答案)C、评估D、审核3.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等进行校准或者检定。

（）[单选题]A、按时B、准时C、长期D、定期(正确答案)4.采购中药材、中药饮片的，采购记录应当标明。

（）[单选题]A、上市许可持有人B、发货日期C、炮制方法D、产地(正确答案)5.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

（）[单选题]A、运输过程B、运输温度C、运输方式(正确答案)D、运输时间6.随货同行单应当加盖供货单位药品原印章。

（）[单选题]A、质量专用章B、出库专用章(正确答案)C、检验专用章D、公章7.储存药品相对湿度为。

（）[单选题]A、35%—75%(正确答案)B、45%—75%C、35%—70%D、40%—70%8.药品拼箱发货的代用包装箱应当有的拼箱标志。

（）[单选题]A、醒目(正确答案)B、清晰C、明亮D、反光9.冷藏、冷冻药品在装箱、装车时，车载冷藏箱或者保温箱在应当达到相应的温度要求。

（）[单选题]A、启用时B、运行时C、使用前(正确答案)D、运输中10.企业委托运输药品应当与承运方签订，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等。

（）[单选题]A、委托协议B、质保协议C、运输协议(正确答案)D、受托协议二、多选题（每题5分，共50分）1.验收、养护人员，应当具有药学或者等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

（）A、医学(正确答案)B、生物(正确答案)C、计算机D、化学(正确答案)2.从事的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

药品管理相关制度测试题库含答案

药品管理相关制度测试题库含答案您的姓名： [填空题] *_________________________________您的科室： [填空题] *_________________________________1、治疗溃疡病的下列药物，哪项是错误的（）？ [单选题]A、铝碳酸镁B、替普瑞酮C、颠茄酊(正确答案)D、米索前列醇答案解析：治疗溃疡病的下列药物颠茄酊2、使用胰岛素治疗糖尿病时，最常见的不良反应是（）？ [单选题]A、荨麻疹B、注射局部红晕、疼痛C、低血糖反应(正确答案)D、过敏性休克答案解析：使用胰岛素治疗糖尿病时，最常见的不良反应是低血糖反应3、误服敌百虫中毒，哪种洗胃液忌用（）？ [单选题]A.、0.9%氯化钠注射液B、髙镒酸钾溶液C、温开水D、碳酸氢钠溶液(正确答案)答案解析：误服敌百虫中毒，哪种洗胃液忌用碳酸氢钠溶液4、药物在血浆中与血浆蛋白结合后，下列说法正确的是（）？ [单选题]A、药物作用增强B、药物代谢加快C、药物排泄加快D、暂时失去药理活性(正确答案)答案解析：每2小时巡视患者，观察患者病情变化不是一级护理的护理要求5、适用于治疗支原体肺炎的是（）？ [单选题]A、庆大霉素B、两性霉素C、氨茉西林D、多西环素(正确答案)答案解析：适用于治疗支原体肺炎的是多西环素6、用药后出现不良反应时，处理不对的是（）？ [单选题]A、及时报告当班医生B、保护科室及个人声誉先自行处理，绝不告诉任何人(正确答案)C、安抚病人D、报告护士长答案解析：用药后出现不良反应时，处理不对的是保护科室及个人声誉先自行处理，绝不告诉任何人7、哪些易氧化和需避光的药物应放在阴凉处避光保存（）?A、维生素C(正确答案)B、氨茶碱(正确答案)C、硝普钠(正确答案)D、肾上腺素(正确答案)答案解析：易氧化和需避光的药物应放在阴凉处避光保存如维生素C、氨茶碱、硝普钠、肾上腺素等。

8、哪些易燃、易爆的药品或制剂放置在阴凉处，远离明火，加锁保存（）？A、过氧乙酸(正确答案)B、乙醇(正确答案)C、甲醛(正确答案)答案解析：易燃、易爆的药品或制剂放置在阴凉处，远离明火，加锁保存如过氧乙酸、乙醇、甲醛9、各病区储备一定品种与基数的药品，供住院患者随时急用，工作人员不得擅自取用。

国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题及答案

国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题姓名：单位：成绩：一、填空题（每空1分，共20分）1、基本药物是指适应卫生需求、适宜、合理、能够供应、公众可获得的药品。

2、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行招标采购、配送。

3、《国家基本药物目录》《基层医疗卫生机构配备使用部分》包括和、、。

4、国家采取实行、、等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。

5、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的。

6、，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。

7、将下列药物与禁忌证配对：(1).保泰松(2).普萘洛尔（心得安）(3).氯氮平(4).肾上腺素 .A. 高血压 B .胃溃疡 C.血细胞异常 D.支气管哮喘二、单选题（每题2分，共20分）1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( )A. 国家举办的基层医疗卫生机构 B .省级举办的基层医疗卫生机构C .政府举办的基层医疗卫生机构D .县级举办的基层医疗卫生机构2、地方可以增加基本药物品种吗( )。

A. 可以 B .不可以 C .未做规定 D .视情况而定3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（）A. 一年 B .二年 C. 三年 D. 四年4、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？( )A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。

B. 含有国家濒危野生动植物药材的。

C .主要用于滋补保健的。

D. 非临床治疗首选的。

5、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。

该药物可能是（）A.毛果芸香碱B.新斯的明C.氯解磷定D.阿托品E.异丙托溴铵6、可影响幼儿牙釉质和骨骼发育的药物是（）A.青霉素B.红霉素C.林可霉素D.四环素E.庆大霉素7、对长期便秘者应慎用的抗酸药物是（）A.胃得乐B.氢氧化铝C.胃必治D.碳酸氢钠E.氢氧化镁8、抢救严重有机磷酸酯类中毒，应当使用（）A.阿托品+新斯的明B.碘解磷定+新斯的明C.碘解磷定+阿托品D.新斯的明E.毛果芸香碱9、处方正文的内容不包括（）A.药品名称B.规格C.数量D.用法用量E.药品金额10、发生消化性溃疡的主要原因是（）A.大肠杆菌感染B.精神压力过大C.幽门螺杆菌感染D.沙门菌感染E.迷走神经过度兴奋三判断题（每题2分，共20分）1、在基层医疗卫生机构就医，患者只能用国家基本药物。

(完整版)药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分）1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

（）2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。

（）3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。

（）4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。

（）5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。

（）6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。

（）7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。

（）8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。

（）9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。

（）10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

（）二、选择题：（每题4分，共40分）1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。

A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。

Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。

Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。

《药品经营质量管理规范》GSP培训考试题

《药品经营质量管理规范》培训考试试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共40分）（每空2分）1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。

2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。

3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及报告。

4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。

5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。

6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。

7、对不合格药品的处理情况应定期和。

8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年9、不合格药品应存放在。

10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。

二、选择题（每题5分，共15分） 1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（） A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等 2、企业制定的制度应包括：（） A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。

为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（）A购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员D通用名称、批准文号 4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。

仓库应分为五个区（） A合格区、B不合格区、C待检区、D退货区、E发货区三、判断题（每题5分，共25分） 1、企业从事质量管理的人员可以兼职（） 2、验收整件包装中应有产品合格证（） 3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（） 4、退货记录需要保存一年（） 5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（） 6、待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色（）答案一． 1、质量管理组质量验收组 2、经营方式经营范围3、查询、调查、处理4、《药品经营质量管理规范》5、0-30℃、20℃、45%-75% 6、双人验收 7、汇总和分析 8、1，3 9、不合格区 10、批准文号、生产批号二、1.ABC 2.全选 3.ABC 三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. × 药品经营企业计算机系统培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共20 分）1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。

医院药品质量与安全管理测试题库含答案

医院药品质量与安全管理测试题库含答案您的姓名： [填空题] *_________________________________科室: [填空题] *_________________________________1. 药库、调剂室药品质量管理制度包括（） [单选题] *完善药品贮存制度定期对药品进行养护定期对药品进行质量检查以上都是(正确答案)2. 外观质量检查，药品合格率应达到多少？ [单选题] *99.8%(正确答案)99.9%100%90%3. 近效期药品是指（） [单选题] *有效期三个月以内的药品有效期六个月以内的药品(正确答案)有效期十二个月以内的药品以上都不是4. 发放药品应当遵循什么原则？ [单选题] *不同规格先发批号不同先发先进先出，近期先出(正确答案)包装不同先发5. 药品外观质量检查不包括（） [单选题] *有无沉淀变色包装损坏毛边(正确答案)6. 药品质量检查包括（） *管理制度(正确答案)外观质量(正确答案)效期管理(正确答案)贮存条件(正确答案)7. 药品陈列原则包括（） *药品与非药品分开存放(正确答案)内服药与外服药分开存放(正确答案)易串味药品不用分开存放特殊管理药品按照国家规定存放(正确答案) 8. 急救备用药品质量检查包括（） *外观质量(正确答案)有效期管理(正确答案)贮藏条件(正确答案)管理登记(正确答案)9. 麻醉药品和第一类精神药品五专管理由（） *专用处方(正确答案)专册登记(正确答案)专人管理(正确答案)专柜双锁(正确答案)专用账册(正确答案)10. 安全用药警示标示由（） *看似(正确答案)听似(正确答案)高危(正确答案)有毒(正确答案)。

新版gsp培训试卷及参考答案(14套)

新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、新版《药品经营质量管理规范》于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)，自________年____月_____ 日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题 ”的目标。

一项管理手段是指 _________________________________，两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。

2、修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品 GSP 要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等活动。

6、新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______ 、______ 、______和______。

药品管理法培训试题及答案

《药品管理法》及实施管理办法培训测试题部门：姓名：分数：一、填空题（20分）1.药品经营企业购销药品，必须有的购销记录。

2.国家对药品实行和分类管理制度。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行。

5.药品广告不得含有；6.中药饮片必须按照炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制。

7.生产药品所需的原料、辅料，必须符合。

8.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的经营药品。

二、选择题（30分）1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品必须符合（）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》4、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。

海关放行凭药品监督管理部门出具的（）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注（）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项三、简答题：1.药品的定义？（10分）2.劣药的定义？有哪几种情况被视为劣药？（15分）3.药品的购销记录必须注明哪些内容？（10分）4.假药的定义？有哪几种情况被视为假药？（15分）《药品管理法》及实施管理办法培训测试题答案：一、1、真实完整2、处方药非处方药3、进货检查验收制度4、健康检查5、不科学的表示功效的断言或者保证6、国家药品标准炮制规范7、药用要求8、《药品经营质量管理规范》二、1、B 2、A 3、C 4、A 5、ABC 6、ABCD三、1、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品管理制度及岗位操作规程考试试卷(2022)测试题库含答案

基本信息：[矩阵文本题] *姓名：________________________部门：________________________岗位: ________________________一、单选题(每题4 分，共80 分)1、企业应当与供货单位签订质量保证协议。

[单选题] *A、每季度B、每年(正确答案)C、每两年D、每三年2、发票不能全部列明的，应当附 ( ) ，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

[单选题] *A、《销售货物或者提供应税劳务清单》(正确答案)B、品种明细C、请示D、说明3、根据2022 年6 月30 日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正，为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》共计有( )条。

[单选题] *A 、288 条B 、258 条C 、256 条(正确答案)D 、250 条4、记录及凭证应当至少保存 ( ) 年。

[单选题] *A 、2 年B 、3 年C 、4 年D 、5 年(正确答案)5、储存药品的相对湿度为 ( ) 。

[单选题] *A 、35%-75%(正确答案)B 、30%-60%;C 、35%-70%D 、30%-70%6、企业与供货单位签订的质量保证协议内容可不包括 ( ) 。

[单选题] *A、双方质量责任B、供货单位应当按照国家规定开具发票C、账期(正确答案)D、质量保证协议的有效期限7、企业销售药品，应当如实开具发票，做到( )一致[单选题] *A、票、账、货;B、票、账、款;C、货、账、款;D、票、账、货、款(正确答案)8、处理销后退回药品时，对应的 ( ) 、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收。

[单选题] *A、采购记录B、收货记录C、验收记录D、销售记录(正确答案)9 、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位: ( ) [单选题] *A 、未取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。

药品生产质量管理规范测试题库及答案五

药品生产质量管理规范测试题库及答案五一、单项选择题121.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（ C ）通报。

A 质量管理部门B 质量管理负责人C 质量受权人D QA主管122.成品的贮存条件应当符合（ D ）的要求。

A、药典B、生产C、内控D、药品注册批准123.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（ D ）。

A: 目测 B. 检查 C. 考察 D. 稳定性考察124.应当对制药用水及原水的水质进行定期（ C ），并有相应的记录。

A: 检查 B: 测定 C: 监测 D: 消毒125.使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（ B ）。

A: 混淆 B: 混淆和差错 C: 混乱 D: 差错126.数据管理要与质量风险管理相适应，数据管理元素包括（ D ）。

A．行为控制 B．规程控制 C．技术控制 D．以上都是127.经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称（ A ）。

A．标准操作规程 B．工艺规程 C．操作记录 D．标准管理规程128. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（ B ）A．水 B．食用级或级别相当的润滑剂 C．汽油 D．都可以129.按照GMP的规定，物料不包括（ B ）。

A．原料 B．半成品 C．辅料 D．包装材料130. 开办药品批发企业和零售企业必须取得（ B ）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》131.无菌药品按生产工艺可分为两类：（ B ）。

A灭菌产品、非最终灭菌产品 B最终灭菌产品、非最终灭菌产品C最终灭菌产品、非灭菌产品132. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在（ D ）监督下予以销毁。

2020年新编国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题及答案名师资料

2、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行招标采购、配送。

3、《国家基本药物目录》《基层医疗卫生机构配备使用部分》包括和、、。

4、国家采取实行、、等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。

5、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的。

6、，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。

A. 可以 B .不可以 C .未做规定 D .视情况而定、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比3．例，原则上几年调整一次？（）A. 一年 B .二年 C. 三年 D. 四年4、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？( )A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。

B. 含有国家濒危野生动植物药材的。

C .主要用于滋补保健的。

D. 非临床治疗首选的。

5、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。

药品质量管理制度培训测试题及答案

药品质量管理制度培训测试题及答案岗位：___________姓名：____________得分：____________一、选择题：（每题4分，共40分）1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。

A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。

Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。

Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。

Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。

Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。

复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。

Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（）Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。

Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。

Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户8、在库药品实行色标管理，（）Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。

9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。

10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。

2020年药品质量管理制度培训测试题及答案

精选考试类应用文档，如果您需要本文档，请点击下载@_@2020年药品质量管理制度培训测试题及答案岗位：___________姓名：____________得分：____________一、选择题：（每题4分，共40分）1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。

A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。

Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。

Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。

Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。

复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。

Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。

9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。

2020药品质量管理制度培训测试题库及答案

精选考试类文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！2020药品质量管理制度培训测试题库及答案岗位：___________姓名：____________得分：____________一、选择题库：（每题库4分，共40分）1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。

A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。

Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。

Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。

Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。

复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。

Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。

9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。

药品安全管理制度测试题

一、填空题（每题2分，共20分）1. 药品安全管理制度是保障人民群众______的重要措施。

2. 药品生产、经营和使用单位应当严格执行药品质量管理制度，确保药品______。

3. 药品生产、经营和使用单位应当建立健全药品质量管理体系，对药品质量实行______。

4. 药品生产、经营和使用单位应当对药品生产、经营和使用过程进行______，及时发现和纠正问题。

5. 药品生产、经营和使用单位应当对药品生产、经营和使用人员进行______，提高其药品安全意识和业务水平。

二、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品安全管理制度的主要内容？A. 药品生产、经营和使用单位的资质审查B. 药品生产、经营和使用过程的监督检查C. 药品广告审查D. 药品包装、标签和说明书的管理2. 药品生产、经营和使用单位应当建立健全药品质量管理体系，以下哪项不属于药品质量管理体系的主要内容？A. 质量目标B. 质量职责C. 质量控制D. 质量改进3. 药品生产、经营和使用单位对药品生产、经营和使用过程进行监督检查，以下哪项不属于监督检查的主要内容？A. 药品生产、经营和使用单位的资质审查B. 药品生产、经营和使用过程的合规性C. 药品生产、经营和使用过程的记录和报告D. 药品生产、经营和使用人员的培训4. 药品生产、经营和使用单位对药品生产、经营和使用人员进行培训，以下哪项不属于培训的主要内容？A. 药品安全法规和标准B. 药品质量管理体系C. 药品生产、经营和使用技术D. 药品包装、标签和说明书的管理5. 药品生产、经营和使用单位应当对药品生产、经营和使用过程进行记录和报告，以下哪项不属于记录和报告的主要内容？A. 药品生产、经营和使用过程的基本情况B. 药品生产、经营和使用过程中发现的问题C. 药品生产、经营和使用过程中采取的措施D. 药品生产、经营和使用过程中取得的效果三、判断题（每题2分，共20分）1. 药品生产、经营和使用单位应当建立健全药品质量管理体系，确保药品质量合格。