统计技术及数据分析控制程序
数据分析控制程序
目的对数据进行测量和收集、贮存、传递、维护、处置和利用，为数据分析提供有价值的信息，以促进体系、过程和产品的持续改进。
2范围适用于过程开发、试验设计、外协外购件质量评定、现场过程控制和过程优化、最终产品的监视和测量、顾客满意监控等质量管理体系全部过程3术语定义变差：由人、设备、材料、方法与环境等原因造成的产品目标值与实际值之间的差异。
变差可分为普通原因变差与特殊原因变差。
普通原因变差：是一直在过程中出现的变差，被认为系统是稳定的和可预测的。
特殊原因变差：是指过程、产品或服务特性之中那些由“异常”或“外部”事件产生的，在普通原因变差之上或之外的变差，使得过程不可预测。
4职责4.1各部门负责本部门相关的数据收集、整理、评审、监视和测量数据。
4.2管理部负责公司月度例会相关数据信息的收集。
4.3管代负责公司级年度管理评审会议主持召开。
4.4质量部负责公司质量例会相关数据信息的收集。
4.4总经理负责数据确定及年度管理评审会议和月度例会相关数据信息的评审。
4.5各部门主管经理负责月度会议相关数据信息的评审。
5 工作程序XX有限公司文件编号：XX-QP-20 版本：A 实施日期：2017-7-29 修改次数：0 次受控号：20#归口部门：质量部责任部门流程工作内容相关文件与表单各部门/主管下接部门级数据汇总公司级数据汇总由各部门自行决定采用何种方式进行数据统计汇总。
各部门将部门内部数据和公司级的月度汇报数据分开整理汇总。
公司级数据提交管理部做月会输入，各部门数据每月 10 号前提交管理部。
月度部门数据汇总各部门/管理部/管代部门会议评审公司月度会议年度管理评审会议部门内部组织进行每月部门评审会议；管理部对各部门提交的月度公司例会相关数据信息进行汇总；管代对年度管理评审会议的相关数据信息进行汇总。
公司月度例会由管理部主持，每月召开一次，公司月度会议由（副）总经理参加监督。
管理部/各部门主管/经理评审/报告1.部门月度评审会议，各部门对月度会议相关的数据信息进行评审。
QP-11 数据分析控制程序
第2页 共4页
XXXXXX 有限公司
数据分析控制程序
文件编号 修订状态
生效日期
XXX-QP-11 A0
2024 年 05 月 01 日
质量和运行绩效的趋势应该与整个业务目标的进展或竞争对手来进行比较,并采取措施予以支 持。 1) 公司收集的数据应优先于解决与顾客相关问题，并根据目前的状况对原有的策划进行必要
五、 程序内容
1 数据分析项目 数据分析应包含以下内容： 1) 业务目标的实际达成状况。 2) 与市场竞争对手的比较。 3) 质量目标的实际达成状况。 4) 过程绩效、产品符合性达成状况。 5) 合理化建议书。
2 数据收集分析 1) 市场部负责、采购信息、订单的执行和交付的收集与分析、生产实施状况、市场状况、 顾客满意度. 2) 研发部负责收集新品开发状况等 3) 质量部负责生产过程能力信息的收集和分析、品质不良成本、产品符合性状况 4) 行政部负责收集人员教育培训和员工激励状况、合理化建议等。 5) 根据以上收集的数据进行会议的召开，对收集的相关信息进行评论，形成会议记录形 式，将结果报告管理者代表. 6) 各部门所提供的数据和信息的趋势，与业务目标的进度相比较或与竞争对手进行比较分 析，并转换成可利用的信息以利于：针对顾客相关的问题方面，研究出迅速解决此等问题 的优先级 7) 各部门在数据统计分析时，可根据实际情况选用相应工具，如 QC 七大手法；过程统计时， 可采用 SPC，如 CPK/PPK 等；量测系统分析可采用 MSA，如 GRR；抽样标准如 GB2828 等
的调整. 2) 找出与顾客相关的关键趋势和相互关系，以协助检讨现状，作成决策以及进行长期计划。 3) 及时报告在使用中产生的对产品信息的信息系统。 4) 根据收集的数据信息，在质量、成本、服务等方面进行改进。 5) 公司所收集的数据应做为制定年度业务计划和经营计划的依据。 4 持续改进 各部门根据分析报告，策划适用、有效的纠正/预防措施，具体参照《纠正预防措施管理程 序》。 5 记录保存 所有采用统计技术产生的质量记录由相关部门按《记录控制程序》、《文件控制程序》归档保存。
数据分析控制程序(含记录)
数据分析控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的通过正确使用统计技术,评估客户相关信息,产品要求的符合性,过程和产品的特性及趋势,以提早对制程异常纠正。
2.0范围适用于质量活动的各个阶段,及客户指定的产品特性。
3.0 定义3.1 SPC: Statistical Process Control,统计过程管制。
3.2 机遇原因(Chance cause):不可避免的机器、非人为、共同、偶然状况发生。
3.3 非机遇原因(Assignable cause):可避免的机器、材料、人为、操作疏忽等原因。
3.4 UCL:管制上限。
3.5 LCL:管制下限。
3.6 CpK:制程能力(长期),量产阶段的制程能力。
3.7 PpK:制程能力(短期),试产阶段的制程能力。
3.8 甘特图:又叫进度表,用以表示日程计划与其它进度的图形。
3.9 过程能力:(Capability Process)一个稳定过程的固有变差的总范围。
3.10 过度调整:把每一个偏离目标的值当做过程中特殊原因处理的做法。
3.11 概率:A事件在N次试验中出现了M次,M/N就称为A事件的概率。
3.12 变差:过程的单个输出之间不可避免的差别。
4.0权责4.1品保部:统计技术运用、分析、改进措施的跟进,效果确认。
4.2 生产部门:统计技术运用, X-R控制图绘制,过程能力计算、记录。
4.3 相关部门:基础统计概念培训,了解及使用。
5.0程序5.1统计技术常用的以下方面:5.1.1品保部:进料检验、制程检验、成品检验的抽样计划、问题与原因分析,公司内部及供应商质量记录之统计分析，测量系统分析。
5.1.2生产部门:生产质量记录统计与分析、过程能力问题控制、原因分析、产品特性的测量、不合格品分析等。
5.1.3.业务部:市场及客户满意度调查分析。
5.1.4工程部:产品的设计开发。
5.2统计技术的应用,公司主要应用以下统计技术但不局限以下几种:5.2.1抽样检查：指从一批产品中随机抽取一部分进行检查，通过检查出的少量产品中的不合格品数，来作出判定这批产品是合格或不合格，是接收或拒收的结论。
Z03程序文件(统计技术与数据分析控制程序)
统计项目
使用方法
实施改进条件
客户满意度调查
调查表
客户满意度低于质量目标时采取纠正措施。
检验结果
推移图
低于质量目标时采取纠正措施。连续3次下降时采取预防措施
客户投诉记录
推移图
对客户投诉次数超过质量目标时，除对投诉采取纠正措施外，还应制定预防措施。连续3次下降时采取预防措施
质量失败成本
6.表单
6.1《客户满意度调查表》RF-BD-08
6.2《纠正及预防措施报告》RF-ISO-05
来料检验报告
不合格批次/来料批次
品质部
过程异常记录
每月
品质异常单
发出异常报告总和及部门分类
品质部
成品检验合格率
每月
成品检验报告
合格次数/成品检验次数
品质部
补制损失金额
每月
补制工程单
纸张费用+材料费+工费
品质部
补纸损失金额
每月
补纸单
补纸数量*每吨单价
品质部
返工损失金额
每月
返工单
返工工时*单位人工成本
生产部
a)确定统计项目，将统计的数值结果列表，绘制二维平面坐标轴。
b)将数值列表中的数值按项目在二维坐标中描点，将各点用线段连接。
从推移图中可清楚看出走势，必要时，制定并采取相应的措施。
2）调查表
调查表也称统计表，把预先想收集的数据或语言资料的内容和范围以及方法编制成规范表格，指导数据的收集、使用、调整，便于记录和初步统计分析。其应用方法为：
推移图
低于质量目标时采取纠正措施。
内审、外审记录
层别法
针对内外审不合格项最多的要素采取预防措施。
数据分析统计技术控制程序(新)
数据分析统计技术控制程序1目的对数据分析和统计技术应用进行有效控制，以保证质量管理体系有效运行及持续改进。
2范围本程序规定了公司明确需求数据分析统计技术的控制。
本程序适用于本公司数据分析统计技术的应用。
3职责3.1 营销部负责市场信息、顾客需求信息和顾客满意度信息的收集、分析和统计。
3.2 营销部负责采购信息的收集、分析和统计。
3.3 生产部负责生产过程信息的收集、分析和统计。
3.4 办公室负责公司人员培训信息的收集、分析和统计。
3.5 企管部负责质量体系运行信息的收集、分析和统计，负责统计技术方法应用与指导、检查、验证等工作。
3.6 各有关部门定期对本部门质量目标的完成情况进行统计分析。
4 工作程序4.1为提高产品质量，公司应采用现代化的质量管理方法，确定、收集、分析生产和服务提供过程中的数据，证实质量管理体系的适宜性、和有效性，并评价在人、机、料、法、环诸方面持续改进质量管理体系的有效性。
4.2企管部应用并指导数据分析统计技术。
4.3数据的来源4.3.1顾客产品质量信息反馈的数据。
4.3.2质检室质量检验统计数据。
4.3.3过程化验室质量检验统计数据。
4.3.4车间统计数据。
4.3.5进货检验统计数据。
4.3.6产品质量控制参数趋势。
4.4推荐应用的数据分析统计技术及应用部门a、排列图（质管部、技术部、生产部、化验室、供销部、各车间）b、直方图（质管部、技术部、生产部、化验室、车间）c、对策图（质管部、技术部、生产部、化验室、供销部、各车间）d、因果分析图（质管部、技术部、生产部、化验室、供销部、各车间）e、折线图（质管部、技术部、生产部、供销部、化验室）f、柱状图（质管部、技术部、生产部、供销部、化验室）g、控制图（质管部、技术部、生产部、供销部、财务部、化验室）h、甘特图（质管部、技术部、生产部、车间）i、检查表（质管部、技术部、生产部、供销部、财务部、办公室）j、饼状图（质管部、技术部、生产部、供销部、财务部、化验室、公司办）4.5主要使用范围：a、市场分析b、质量分析c、生产过程控制d、检验试验e、采购供应f、服务4.6数据分析4.6.1企管部负责对照统计数据结果就进料过程，最终检验质量的状况和趋势、产品退货情况进行结果分析，提出改进建议，并将统计交相关部门分析改进，每月就品质状况向总经理汇报。
数据分析控制程序
数据分析控制程序1.0目的：采用适当的统计技术，提供准确客观的统计数据，为过程能力及产品质量的提高和管理决策提供依据，实现对产品实现过程的有效监控。
2.0适用范围：适用于以下四个信息方面的数据分析，也适合对于产品实现过程的测量和监控。
2.1顾客反馈的信息。
2.2产品质量状况的信息。
2.3过程和产品的特性和趋势。
2.4供方的质量状况信息。
3.0职责：3.1业务部负责收集分析有关顾客反馈的信息、有关产品质量状况的信息和供方的质量状况的信息。
3.2品管部和加工部负责在制品、半成品、成品的质量状况统计分析工作。
3.3品管部负责选择、应用与评价适用的统计技术。
3.4品管部负责实施适用的统计技术，做好产品质量统计分析工作。
3.5管理者代表负责数据分析的策划。
3.6各责任部门利用数据分析的结果，制定执行相应的改进措施，实施对过程的监控测量。
4.0程序内容4.1数据分析定义：基于事实决策要求运用有效的分析方法和适宜的统计技术，汇总和分析来自各部门的数据和信息，以确定现有或潜在问题的根本原因，以及对总体业绩进行评价。
4.2顾客反馈信息的分析：由业务部收集分析顾客反馈的信息，编制出有关的分析报告，由总经理、管理者代表审阅，批示有关部门采取改进措施，并跟踪措施的有效性。
4.3产品质量状况信息分析4.3.1在检验过程中应用GB/T2828抽样检验标准,对物料、半成品及成品进行批量判定,判定合格与否。
4.3.2生产日报表是生产统计的原始资料，唯有准确的原始资料才能提供正确的统计信息，因此必须审核。
4.3.2.1审核生产报表A.生产报表与上日的生产报表、《物资领用单》核对。
B.生产报表与《物资领用单》核对。
4.4依据正确无误的生产日报表，应用合适的统计技术方法计算一系列生产指标。
4.5依据加工部生产指标目标管理标准，对上述各项生产指标加以评析。
4.5.1有效跟踪生产进度，考核生产完成情况。
4.5.2考核相同工艺，同样条件下的生产活动成果。
ISO9001-程序文件-数据分析控制程序
1.目的本程序规定了应用统计技术进行数据分析来控制过程能力和产品质量持续改进，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并寻求持续改进的机会。
2.范围适用于公司管理体系运行过程中产品生产过程、产品要求的符合性、供方提供产品的质量状况及顾客满意度等方面数据分析工作。
3.职责3.1运营部职责负责本程序的起草、审核，修订、培训。
负责数据分析的策划，收集信息资料，并对实施部门进行监督和管理。
负责组织相关人员统计知识培训。
3.2各部门职责负责本部门数据分析方法的具体选择与应用，并负责收集的信息的传递与沟通。
3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；负责本程序文件日常执行的监督。
4.定义无5.工作程序5.1适当的分析方法及应用5.1.1运营部对管理体系认证机构审核检查结果及反馈数据、技术标准类数据进行统计分析，并负责传递到相关部门。
对出现的不合格项，按《纠正和纠正措施控制程序》进行处理。
5.1.2在进货检验中应用抽样方法决定产品批量是否合格；对检验中发现的主要质量问题和质量损失应用相关分析方法对质量数据进行汇总分析以找出主要的因素，为质量持续改进提供依据。
5.1.3生产部负责生产过程中收集的有关产品质量信息进行数据统计分析，找出原因，及时反馈到相关部门，降低加工损失和不合格品率，提高工作效率。
5.1.4供销部、生产部负责与顾客进行沟通，妥善处理顾客投诉、反馈，对收集的顾客反馈的有关信息进行数据统计分析，提高产品质量，以满足顾客需求。
5.1.5供销部负责收集进货物资质量反馈信息和进货及时性进行数据统计分析，以考核供方的供货状况，提高进货物资质量和工作效率。
5.1.6生产部负责产品设计过程中出现的问题进行数据分析，改进设计结构，降低原材料消耗，提高产品质量。
5.1.7运营部检验人员应认真做好质量报表，以便于统计分析，统计分析的结果应及时反馈给相关职能部门以便于质量改进，并采取纠正和预防措施，避免类似状况再次发生。
数据分析控制程序(附记录表)
数据分析控制程序1目的通过数据的收集、分析和使用，有助于为产品和服务提供过程中质量管理体系、环境管理体系提供可靠的依据。
2范围适用于对监视和测量企业新产品研发、产品生产和服务提供过程中的质量和环境管理体系运行或及其他相关来源的数据分析。
3职责3.1 质量检验科负责统筹企业对内、对外相关质量管理体系、环境管理体系信息数据的收集传递与分析、处理；3.2 质量检验科负责统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3.3 办公室负责组织对有关人员进行统计技术和知识的培训。
3.4其他各部门负责本部门相关的数据收集、传递、交流；3.5其他各部门负责本部门统计技术的具体选择与应用。
4程序4.1 数据统计分析工作流程(见下页)4.2流程说明4.2.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。
4.2.2 数据的来源4.2.3外部来源a) 政策、法规、标准等；b) 地方政府机构检查的结果及反馈；c) 市场、新的服务方式方法,理念等d) 相关方(如顾客、供方等) 反馈及投诉等。
4.2.4 内部来源a) 日常工作，如质量管理目标、环境管理目标完成情况、监视和测量记录、内部质量管理体系、环境管理体系内部质量管理体系、环境管理体系审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b) 存在、潜在的不合格，如服务质量管理体系、环境管理体系问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c) 紧急信息，如出现顾客重大投诉等；d) 其他信息，如员工建议等。
4.3数据可采用已有的质量管理体系、环境管理体系记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。
4.3.1政策法规类信息由企业办及相关部门收集、分析、整理、传递。
4.3.2供销科积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求；4.4数据的收集、分析与处理4.4.1对数据的收集、分析与处理提供如下信息：a) 顾客满意的程度；b) 服务提供质量管理体系、环境管理体系的趋势；c) 过程、设备的特性；d) 供方的信息等。
ISO9001：2015数据分析控制程序
1目的对质量信息和来自监视和测量的结果采用数据分析的科学方法，达到过程、产品和服务的有效控制，以证实质量体系的适宜性、充分性和有效性，寻求持续改进的机会。
2适用范围适用于与公司产品、过程、体系管理有关的数据分析和应用控制。
3职责各职能部门及其负责人都应在其业务范围内收集、分析和运用与生产运行、产品质量和环境监控的有关数据，找出产生问题的原因，寻求改进的机会，减少缺陷的发生；实现安全、节能、降耗、低成本、减少污染的效果，更加有效地满足顾客和其他相关方的需求和期望。
4控制程序4.1数据收集公司收集数据包括：顾客满意程度信息；产品质量信息；过程能力的信息（包括不合格率控制、设备管理等有关信息）；环境目标控制；采购信息（交付、价格、质量）；合同执行及交货信息；市场信息；管理体系运行信息等。
收集方式在各相关程序文件中作出了规定。
4.2数据分析4.2.1品保、行政、生产等各相关部门每月都要收集、记录、统计和分析产品质量监控数据，内容包括进料检验、过程检验、最终检验中产品的质量控制情况；环境污染控制与治理情况；质量成本分析；产品退货情况以及改进的建议等。
并将数据分析报品保部备案。
4.2.2业务部通过售后服务活动对顾客满意的情况进行监控，每次进行顾客满意度调查后，都应根据《顾客满意度调查表》进行统计分析，以及从其他渠道获得的顾客满意度信息整理出顾客满意度调查结果。
可参考《顾客满意度测量程序》执行。
4.2.3采购人员负责对采购过程进行监控，并在每年底依据供货质量、交货准时性、价格、服务态度等对供应商做一次全面的等级评价。
可参考《采购控制程序》执行。
4.2.4管理者代表通过管理评审活动对管理体系的运行情况进行监控，应组织有关部门通过数据分析对过程、产品质量趋势；环境绩效状况和趋势；产品满足要求的程度；供应商的供货情况以及顾客满意度进行评价。
4.3采用的统计技术数据分析采用统计技术的方法对产品实现过程的运行控制和产品特性的数据（包括资料的）信息，以图表的形式反应出来，易于判断薄弱环节和趋势情况，提高解决问题的有效性和效率。
数据分析与统计过程控制程序(含流程图)
质量目标统计
责任部门
各责任人必须在规定的期限内实施并完成相应的改善措施。
质量目标统计
纠正预防措施报告
管理代表
1．管理者代表对体系方面的改善措施实施状况进行效果确认。
2.品管部对其它方面的改善措施实施状况进行效果确认。
6.1.3选定之结果由各相关单位制成统计技术参数对照表(QR-840-001)。
6.2统计技术资料收集与分析
6.2.1由品管巡回检验和现场生产单位提供的数据，利用目标规定统计出管制站结果，并于每月召开之品管会议上提案。
每月品管对不同型号产品不良项目之不良数或不良率进行分析统计，算出整月之平均值，并记录于下个月质量计划之目前状况。
MSA控制程序
纠正预防措施控制程序
4.定义
可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
5.职责:
5.1品管部:
5.1.1负责生产部及检验与试验的质量分析。
5.1.2负责统计技术的鉴定并提供分析数据作为质量目标订定及管理审查之依据。
5.2销售部:负责客户满意度，客诉资料及提供客户特定要求给品管统计分析。
通过效果确认认定可行后，则回馈标准化，修正相关标准与规范。
统计技术运用参照统计方法运用规则。
6.4培训
6.4.1统计技术训练对象为使用统计技术之相关人员。
6.4.2训练作业流程参照培训程序。
6.5统计手法之选用时机:
6.5.1设定相关项目查核﹕查核表。
6.5.2设定相关内容进行检查记录判定﹕查检表。
6.5.3随时同变动作前后比较﹕推移图，管制图，直方图。
ISO134852016版数据分析控制程序
A B C 医疗设备股份有限公司编号：数据分析控制程序（编制时间：）编制：审核：批准：受控状态：各版本建立及修订履历目录1.目的 (1)2.适用范围 (1)3.术语与定义 (1)4.职责和权限 (1)5.程序 (1)6.相关文件 (2)7.记录表样 (2)1.目的确定收集和分析适当的数据，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，并依此识别可以实施的改进。
2.适用范围适用于来自测量和监视活动及其他相关来源的数据分析。
3.术语与定义无。
4.职责和权限4.1 管理者代表4.1.1负责公司各相关部门数据分析方法应用效果的检查和评定工作。
4.1.2负责主持月度质量总结会，对数据的结果进行分析，采取纠正措施和预防措施、组织实施改进。
4.2质量部4.2.1负责数据的统计分析、信息传递及就统计分析结果采取纠正措施和预防措施、实施改进。
4.3各部门4.3.1负责各自相关的数据收集。
5.程序5.1适用数据的确定作为数据分析，适用的数据应包括如下四个方面的内容：1）顾客满意和顾客反馈信息。
2）与产品要求的符合性。
3）过程和产品的特性及趋势，包括采取改进的机会。
4）供方。
5）审核。
6）适当时，服务报告。
5.2数据收集5.2.1营销部负责市场信息、顾客沟通、顾客资料等信息收集。
5.2.2工程部5.2.2.1负责售后服务、顾客满意及顾客抱怨、顾客投诉等信息的收集。
5.2.2.2负责新制造技术、新工艺、工艺验证等信息的收集。
5.2.3研发部负责国家法规、标准、规范、新技术、新材料、新产品、设计和开发验证确认数据等信息的收集。
5.2.4综合部-采购科负责供方信息、产品采购及设备信息收集。
5.2.5生产部负责生产过程、产品的质量、生产设备维护等信息的收集。
5.2.6综合部-人事科负责人力资源信息（需求、培训、考核）的收集。
5.2.7质量部负责检验数据及来自各部门新材料、产品、生产重点过程产品质量、体系的信息的收集汇总。
5.3数据分析5.3.1数据分析由质量部负责实施。
IATF16949统计技术与数据分析控制程序样板
IATF16949统计技术与数据分析控制程序样板一、目的二、适用范围本程序适用于所有涉及统计技术与数据分析的工作环节及相关人员。
三、定义1.统计技术：应用数学和统计方法来收集、分析和解释数据的技术。
2.数据分析：将收集的数据进行整理、解读和发现问题的过程。
四、程序流程1.收集数据a.指定数据收集的频率和方式，包括采样方法和数据收集表格。
b.由相关人员按照指定频率和方法进行数据收集。
c.将收集到的数据进行整理和存档，确保数据的准确性和完整性。
2.数据分析a.在收集一定量的数据后，进行数据分析。
b.应用适当的统计方法和工具，例如控制图、直方图、散点图等，对数据进行可视化和分析。
c.分析数据，发现潜在的问题和异常。
3.问题解决a.一旦发现问题或异常，立即采取纠正措施。
b.应用问题解决工具和方法，例如5W1H、鱼骨图、等等，进行问题根本原因的分析和解决。
c.实施纠正措施，并记录纠正措施的有效性。
4.指标跟踪a.确定关键的质量指标，例如不符合品率、首次通过率等。
b.跟踪和记录这些指标，以便进行趋势分析和改进计划的制定。
5.持续改进a.根据数据分析结果和指标跟踪情况制定改进计划。
b.确定负责人和时间表，跟踪改进计划的执行情况。
c.定期评估改进计划的有效性，并进行调整和优化。
五、培训与沟通1.根据需要，为相关人员提供统计技术与数据分析的培训，以确保他们具备必要的知识和技能。
2.定期与相关人员进行沟通和交流，分享数据分析结果和改进计划的进展情况。
3.定期组织质量管理体系评审会议，评估统计技术与数据分析的实施情况，并提出改进意见和建议。
六、文件管理1.所有数据收集表格、统计分析报告等文件应进行适当的归档保存，以便查询和回顾。
2.文件管理负责人应进行定期的文件审查，确保文件的准确性和可用性。
七、术语和缩写八、相关记录本程序所涉及的相关记录包括但不限于：1.数据收集表格2.数据分析报告3.问题解决记录4.指标跟踪记录5.改进计划和执行记录6.培训记录7.文件管理审查记录。
统计分析控制程序
体系适宜性与有效性，并识别可以实施持续改进，增强客户满意。
2、适用范围：本程序适用于与质量有关过程、体系以及相关部门为提高质量与效劳各个阶段。
3、名词解释或术语：数据统计：数据也称观测值，是实验、测量、观察、调查、检验等活动结果，以数据形式给出。
把看似杂乱无章资料、记录、报告、信息等进展集中、排列、归纳、核算、总结、提炼与反应出来所分析对象内在规律一系列活动。
数据分析得出客观结果，可有效帮助人们做出正确判断，以便采取适当行动。
4、职责：品保部：筹划与界定实现质量管理过程中常用统计方法、工具，并负责各类统计方法应用与推广，负责品质活动中相关数据统计及分析。
4.2 工程部：根据产品实现各阶段应用相应统计方法或工具，进展统计及分析。
4.3 生产部：收集产品制造过程中各个要求关键控制点数据，进展统计及分析。
业务部：根据所收集客户信息、需求、客户满意度测量等有关信息，进展统计及分析。
4.5 采购部：收集与供给商有关信息，进展统计并分析。
4.6 其它部门：根据实际管理需求，应用相关统计与分析方法及工具进展统计及分析。
5、作业流程：无6、作业内容：6.1.数据统计来源:.外部来源:a.政策、法律、法规、标准；b.地方政府机构检查结果及反应；c.市场、新产品、新技术开展方向；d.同类产品市场动态、竞争对手产品与过程信息等；e.相关方(如顾客、供方等)反应及投诉、效劳信息等；.内部来源:质量管理活动日常数据、信息:a.1.品保部：各类抽检、全检、巡检记录、测试、试验、稽核、评审、验证记录等；a.2.生产部：各类自检、返修、不良品统计、日常点检、保养记录、产能分析、标准工时、出货、欠料分析、生产排期、异常处理记录等；a.3.资材部：各类物料验收、入库、出库、呆料、不良品、良品、待处理品记录等；.工程部：新产品开发、工艺开发、技术改进、工程变更、改进验证、检讨记录等；.财务单位：产品价格、经营本钱、报废本钱、呆料本钱等分析记录等；.业务部：市场预测、客户投诉、退货、满意度测量、货款跟进、销售业绩记录等；.采购部：厂商交期、品质、本钱、效劳达成率、异常改进、不良品处理记录等；.生技部：维护、保养、稽查、设备改进、利用率、设备寿命等记录等；a.9.人事部：入职记录、离职记录、出勤率、培训率、文件管制、员工能力评估、平安、环境、7S稽查记录等；a.10.其它单位：各相关质量管理活动中应考虑到记录数据。
统计技术与数据分析控制程序
统计技术与数据分析控制程序
1. 目的
合理使用统计技术，收集和分析适当的数据，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进，增强顾客满意。
2．适用范围
适用于产品实现和服务实现的全过程。
3．职责
3.1技术部负责在质量先期策划中明确每一过程适用的统计工具，负责对制造过程能力应用的统计技术进行计算验证和研究。
3.2 销售部依据销售及顾客满意度的信息，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，并将数据和统计结果传递给技术部、质量保证部。
3.3质量部负责组织统计技术和数据分析的应用，负责对内、外相关性数据的传递、初步分析与处理，并进行过程能力研究。
3.4生产车间负责通过使用统计技术和数据分析，确保生产过程处于稳定的受控状态，并将数据及统计结果传递给技术部、质量部。
3.5综合部负责组织统计技术和数据分析的普及培训。
3.6总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。
4. 工作程序和要求
4.1 统计技术选用范围
质量部根据实际需要确定全厂使用的统计技术方法。
各部门所应用的统计技术，可在下列统计技术中选用：排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、分层法、抽样技术、方差分析法等。
表一：推荐应用的统计技术。
统计技术及数据分析控制程序
1.目的规定了公司内、外部信息收集、分析的方法及责任，有利于使公司能根据内外部环境和形势，制订相应的政策和措施。
2.范围适用于公司各职能部门对信息资料的收集、分析和管理。
3.定义3.1 统计技术------用于提示产品/工作质量形成的规律的统计方法.4.职责4.1 公司品管部是本程序的归口管理部门。
4.2 各部门负责将与本部门业务、职能有关信息、资料的收集、分析和使用，并对信息的真实性和有效性负责5.程序内容5.1 统计技术管理5.1.1 常用统计技术工具常用的统计技术有：SPC控制图（Xbay-R、X-MR等）、MSA、CP、FMEA、直方图、因果图、排列图、统计表、甘特图、折线图、柱状图、网络图等等。
各部门可根据实际情况选择一种或几种统计工具。
但应予以规定且核准，工作中即按规定实施。
5.1.1.1柱状图：应用于某一段时间内，两种或两种以上特性在同一要求下所处的状态对比。
5.1.1.2 统计表：需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。
5.1.1.3 排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。
5.1.1.4 因果图：针对质量问题，引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。
5.1.1.5 控制图：在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。
5.1.1.6 直方图：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定，推断总体质量及掌握工序能力保证质量的程度。
5.1.1.7 折线图：针对某一特性，进行汇总并规律统计，查看其趋势图形，以了解其实际状况。
5.1.1.8 FMEA：应用于产品质量先期策划中的失效分析。
5.1.1.9 MSA：应用于对测量系统能力的分析。
5.1.1.10 CP：应用于产品质量先期策划中的质量控制计划。
5.1.1.11 甘特图：用于项目工作的进度日程计划安排。
5.1.2 统计技术应用领域5.1.2.1各部门通过对公司一级数据的收集、整理，并加以分析，以验证各相关目标、指标的达成情况。
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过程分析工作表（乌龟图）
1.目的
规定了公司内、外部信息收集、分析的方法及责任，有利于使公司能根据内外部环境和形势，制订相应的政策和措施。
2.范围
适用于公司各职能部门对信息资料的收集、分析和管理。
3.定义
3.1 统计技术------用于提示产品/工作质量形成的规律的统计方法.
4.职责
4.1 公司品管部是本程序的归口管理部门。
4.2 各部门负责将与本部门业务、职能有关信息、资料的收集、分析和使用，并对信息的真实性和有效性负责。
5.程序内容
5.1 统计技术管理
5.1.1 常用统计技术工具
常用的统计技术有：SPC控制图（Xbay-R、X-MR等）、MSA、CP、FMEA、直方图、因果图、排列图、统计表、甘特图、折线图、柱状图、网络图等等。
各部门可根据实际情况选择一种或几种统计工具。
但应予以规定且核准，工作中即按规定实施。
5.1.1.1柱状图：应用于某一段时间内，两种或两种以上特性在同一要求下所处的状态对比。
5.1.1.2 统计表：需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。
5.1.1.3 排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。
5.1.1.4 因果图：针对质量问题，引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。
5.1.1.5 控制图：在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。
5.1.1.6 直方图：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定，推断总体质量及掌握工序能力保证质量的程度。
5.1.1.7 折线图：针对某一特性，进行汇总并规律统计，查看其趋势图形，以了解其实际状况。
5.1.1.8 FMEA：应用于产品质量先期策划中的失效分析。
5.1.1.9 MSA：应用于对测量系统能力的分析。
5.1.1.10 CP：应用于产品质量先期策划中的质量控制计划。
5.1.1.11 甘特图：用于项目工作的进度日程计划安排。
5.1.2 统计技术应用领域
5.1.2.1各部门通过对公司一级数据的收集、整理，并加以分析，以验证各相关目标、指标的达成情况。
5.1.2.2在对有关数据和信息进行收集整理并分析时，各相关部门应采用适当的统计技术。
5.1.4 统计技术的培训
5.1.4.1 由人事行政部统筹，各部门主管负责对本部门应用统计技术的人员进行基本概念、统计技术理论及技能的培训，确保其能够正确使用该统计技术。
具体按照《人力资源控制程序》执行。
5.1.4.2 公司应不定时派员参加外界品质相关之研讨会,以鉴别各项统计技术的适时性，统计技术应视品质管理之发展不断提升。
公司应为统计技术的灵活运用及时安排各部门相关人员参加外训或厂训,以促进有关人员正确树立统计观念及掌握统计技巧。
5.2 公司一级数据分析管理
5.2.1 数据的分析和统计可选用统计表、趋势图形等统计手法来表达统计结果，其选择要求以能有效表达出规律状态为目标。
5.2.2 生产/工作过程中，一旦发生品质/工作连续异常、重大异常，各相关部门应立即采用相应的统计技术分析情况，以控制、整改异常情况。
5.2.3 各部门应根据本部门的职能业务, 在每个月月底（或/和季度底、年底）对相关的信息、资料收集，按适用的统计技术进行汇总并分析,以了解问题所在及是否符合要求或其它期望的效果。
5.2.3.1品管部品保课结合每年的内审结果和外审结果，及管理评审的结果，对体系的适宜性、充分性、有效性进行分析，并提出改进措施。
5.2.3.2品管部品保课每年对公司质量管理体系的目标完成情况进行一次汇总，分析公司质量方针、质量目标的适宜性，对未完成的目标、指标查明原因并采取措施或提出对公司质量方针、目标进行修订的建议。
5.2.3.3品管部品检课每月一次对产品质量情况的分析，识别出主要的或重大的（生产总数3000件以上，改善项不良率要大于3﹪）不合格，对不合格情况必须查明原因，会同相关部门制订纠正/预防措施。
5.2.3.4 技术部每月对生产过程中出现的异常情况进行汇总分析，并采取措施以杜绝或预防。
5.2.3.5生产部每月一次于对生产指标的达标情况、过程产品合格率、非计划停机时间、工时利用率、员工出勤率等进行分析，对未完成的目标、指标查明原因并采取措施。
5.2.3.6业务部每季度进行一次顾客满意度调查，并对其分析，必要时采取措施。
5.2.3.7业务部每月对客诉、销售额及发展趋势信息和资料进行汇总，并分析，向相关部门反馈。
5.2.3.8采购部每季度对供应商进行一次评定，并分析，必要时采取措施。
5.2.3.9品管部品保课计量室每季度对量具检具、检验及试验设备装置的使用情况进行一次汇总分析，对不良情况必须查明原因，组织制订纠正/预防措施。
5.2.3.10生产部保全课每月对设备运行情况、设备保养情况、设备维修情况（故障时间≥2H）进行汇总分析，对不良情况必须查明原因，组织制订纠正/预防措施。
5.2.3.11生产部生管课每月对产品交付情况进行一次汇总分析，对未完成的目标查明原因并采取措施。
5.2.3.12财务部每月进行一次质量成本分析，必要时组织相关部门就质量成本问题进行磋商。
5.2.3.12人事行政部每季度对内部顾客满意度、培训情况等进行一次汇总分析，对未完成的目标查明原因并采取措施。
5.2.4 统计分析所获得的成果应立即指导实践，返回实际当中以改进实际情况，强化薄弱环节（工序）提高产品/工作质量，必要时采取适当的纠正和预防措施，并依《纠正/预防措施及改进管理程序》办理。
5.2.5 正常情况下，统计分析结果发生不符合，责任部门应于2天之内作出对策，
进行整改。
5.2.6 各部门的统计分析信息和资料，各部门主管应予以审校，以确保其真实性和有效性。
5.2.7 各部门的统计分析具体参照5.1.2统计技术应用领域之描述执行。
5.2.8具体操作参见《公司一级数据分析细则》
5.2.9数据的分析结果应在每季度或每年与同行业竞争对手进行比较，并制定持续改进计划。
6. 记录方式
6.1 各部门应根据要求保存本部门的统计信息和资料。
具体依《质量记录控制程序》执行。
7.相关文件
7.1 质量记录控制程序。
7.2 纠正/预防措施及改进管理程序。
7.3 人力资源控制程序。
8. 记录表式
8.1 潜在的失效模式及后果分析（FMEA）
8.2 控制计划（CP）
8.3 SPC控制图（Xbay-R、X-MR等）
8.4 测量系统分析（MSA）
8.5 直方图
8.6 因果图
8.7 排列图
8.8 统计表（日报表、周报表、月报表、季度报表）
8.9 折线图8.10 柱状图8.11 网络图。