ISO9001：2015数据分析控制程序

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ISO9001数据分析程序

ISO9001数据分析程序ISO9001是一项质量管理体系的国际标准，目的是帮助组织实现持续改进，并提供高质量的产品和服务。

数据分析是ISO9001中一个重要的组成部分，可以帮助组织了解其业绩、问题和机会，并采取适当的措施来改进。

以下是一个ISO9001数据分析程序的示例：1.确定分析目标：在进行数据分析之前，需要确定分析的目标是什么。

例如，可能希望分析一段时间内的销售趋势，或者评估产品质量的问题。

2.收集数据：收集与目标相关的数据。

这些数据可以来自不同的源，如生产过程记录、客户投诉、市场调研等。

确保数据的准确性和完整性。

3.数据准备：对收集的数据进行清洗和整理，以便能够进行分析。

这可能包括删除重复数据、填充缺失值等。

如果需要，可以使用数据可视化工具来展示数据。

4.数据分析：根据目标选择合适的数据分析方法。

常用的数据分析方法包括统计分析、趋势分析、根本原因分析等。

根据分析结果，可以得出结论并对问题和机会进行识别。

5.结果解释：将分析结果解释给相关的利益相关者。

这可以通过报告、演示或图表等形式进行。

确保解释结果时清晰、准确地传达信息。

6.制定改进计划：根据数据分析结果，制定改进计划。

确保计划涵盖所有相关的问题和机会，并设置合理的目标和时间表。

7.实施改进措施：根据制定的改进计划，实施相应的改进措施。

这可能包括更新流程、培训员工、改进设备等。

8.监测改进效果：在实施改进措施后，监测改进效果。

使用合适的指标进行跟踪，并与之前的数据进行比较。

这可以帮助评估改进措施的效果和效益。

9.持续改进：将数据分析和改进作为一个持续的过程，不断跟踪和改进。

根据情况调整分析方法和改进计划，并确保不断提高组织的绩效。

总结：ISO9001数据分析程序是一个重要的管理工具，可以帮助组织了解其业绩表现、问题和机会，并采取适当的措施来改进。

通过明确分析目标、收集和准备数据、进行数据分析、解释结果、制定改进计划、实施改进措施、监测效果和持续改进，组织可以不断提高其质量管理体系的效能和效果。

ISO9001：2015版标准

ISO9001：2015新版（CD草稿）翻译稿说明质量管理体系要求（编译稿）针对ISO9001:2008 标准的修订，由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会）负责起草的征求意见稿已经发布。

本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。

【导读】ISO9001：2015新版（CD草稿），再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。

通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。

ISO9001：2015新版（CD草稿）标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据）形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据）形成文件”的。

如：ISO9001：2015新版（CD草稿）8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”,还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版（CD草稿）标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认¼¼等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦）。

通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！第1页ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录A 质量管理原则质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求（编译稿）a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

ISO9001-2015审核要点9.1.3-分析与评价

ISO9001-2015审核要点9.1.3 分析和评价 Post By：2016-9-23 7:40:00 [只看该作者]9.1.3 分析和评价组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。

应利用分析结果评价：a）产品和服务的符合性；b）顾客满意程度；c）质量管理体系的绩效和有效性；d）策划是否得到有效实施；e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；f）外部供方的绩效；g）质量管理体系改进的需求。

注：数据分析方法可包括统计技术。

标准理解：1、本条款强调的不仅仅是对过程的监视、测量和分析，还强调将分析评价的结果用于评价2、本条款中的a)到g)七个方面；分析数据不是目的，更重要的使用分析评价的结果。

3、通过监视和测量、分析、评价活动会收集很多数据和信息。

如果不对数据和信息进行分析、评价并转化为有用的输出，数据和信息收集本身是没有意义的，数据分析可以使用到任何可为组织提供有用信息的领域，可以帮助组织找出趋势所在，所发现的任何趋势都可能意味着质量管理体系存在问题或需要改进的地方。

新旧标准变化：1、新版的分析和评价就是老版本的数据分析，只是有新的表述：组织应分析、评价来自监视和测量的适当数据和信息。

应将分析结果用于评价：a) 产品和服务的符合性；c) 质量管理体系绩效和有效性；d) 策划是否得到有效实施；e) 所采取的应对风险和机会的措施的有效性；f) 外部供方的绩效；g) 质量管理体系改进的需求。

2、强调了对质量管理体系绩效和有效性的评价，要求组织不仅要注重过程，也要注重结果。

审核要点：1、检查组织是否考虑以什么样频率分析和评价数据将有助于识别需要改进的区域。

这可能取决于组织检索电子信息的能力（相对于人工准备数据）。

2、组织需确保分析和评价数据的方法和数据质量[如无偏倚、完整、准确、有能力（条款7.1.5）] 可为管理决策提供有用的信息。

统计技术对于分析和评价过程而言是有用的工具。

3、检查组织是否清楚本条款强调的而不仅仅是对过程的监视、测量和分析，还强调把分析结果用于评价本条款中(a~g)的七个方面。

ISO9001：2015版质量手册(完整)

ISO9001：2015版质量手册(完整)ISO 9001是一种国际标准，涵盖了一系列的质量管理要求。

这些要求非常透明和可衡量，并可以适用于各种组织，无论是企业还是非营利组织。

ISO 9001:2015版质量手册是一个指南，用于构建ISO 9001的质量管理体系。

该手册旨在确保组织的过程得到正确使用和控制。

本文将探讨ISO 9001:2015版的质量手册的各个方面。

第一部分：组织ISO 9001:2015版的质量手册包括组织结构的描述。

这包括组织的机构图，质量管理体系的组成以及组织各部门的职责和责任。

手册还描述了组织的目标和政策，并阐述了组织如何符合ISO 9001标准的要求。

第二部分：质量管理系统这一部分概述了质量管理体系的各个方面。

其中包括ISO 9001:2015版要求的所有要素。

此外，还详细描述了如何应用这些要素，以确保质量管理体系的有效性。

第三部分：管理职责这一部分描述了所有与质量管理体系相关的管理职责。

这包括质量经理的角色和职责，以及其他管理层的职责。

此外，该部分还包括与管理职责相关的培训和提高职业技能的计划。

第四部分：资源管理ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分强调了所有必要的资源，以确保质量管理体系的有效实施和运行。

这包括人员，物资，技术资源以及财务和时间资源的分配。

第五部分：产品/服务管理这一部分描述了如何通过质量管理体系的有效实施来管理产品和服务的生命周期。

包括计划，开发，生产/提供，交付以及售后服务的管理。

第六部分：监测与分析ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分描述了如何实施监测和分析系统，以确保质量管理体系的有效性。

这包括如何收集数据，如何分析数据以及如何采取行动，以改进质量。

第七部分：行动计划这一部分描述了如何建立和实施行动计划，以改进质量管理体系的效率和有效性。

这包括如何确定和跟踪关键绩效指标（KPI），如何识别和纠正问题以及如何确保所采取的行动得到正确实施。

ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)

受控状态：管理制度汇编（依据I SO9001：2015 标准要求编制）版本号：第04 版持有部门：持有人：分发号：2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理，以便制定相应的客户销售政策。

2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。

3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准，把客户群分为关键客户（A 类客户）、主要客户（B 类客户）、普通客户（C 类客户）三个类别。

在清楚地了解了客户层级的分布之后，即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目，针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略，配置不同的市场销售、服务和管理资源，对关键客户定期拜访与问候，确保关键客户的满意程度，借以刺激有潜力的客户升级至上一层，使企业在维持成本不变的情况下，创造出更多的价值和效益。

3.1关键客户（A 类客户）关键客户是金字塔中最上层的金牌客户，是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。

这类客户是企业的优质核心客户群，由于他们经营稳健，做事规矩，信誉度好，对企业的贡献最大，能给企业带来长期稳定的收入，值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。

对这类客户的管理应做到：a）指派专门的营销人员（或客户代表）经常联络，为他们提供最快捷、周到的服务，享受最大的实惠。

部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。

营销人员有两次以上双方会面机会。

b）密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。

双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。

c）应优先处理该类客户的抱怨和投诉。

3.2主要客户（B 类客户）主要客户是指客户金字塔中，在特定时间内销售额最多的前 20%客户中，扣除关键客户后的客户。

这类客户一般来说是企业的大客户，但不属于优质客户。

(2021年整理)程序文件(ISO9001-2015)

（完整）程序文件(ISO9001-2015)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（（完整）程序文件(ISO9001-2015)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。

本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为（完整）程序文件(ISO9001-2015)的全部内容。

程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准编制）GF/QP001编制: （2016年11月8日）审核: (2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本：B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04—06第二章记录控制程序…………………………………07-08第三章内外部沟通程序………………………………08-12第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15第五章人力资源控制程序……………………………16-19第六章生产设施控制程序……………………………20-22第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25第八章供方控制程序…………………………………26—29第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30—33第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34—36第十一章生产和服务控制程序………………………37-42第十二章顾客满意程度测量程序……………………43—44第十三章数据分析与评价程序………………………45—46第十四章内部审核控制程序……………………………47-51第十五章管理评审控制程序…………………………52-55第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60—62第十八章客户投诉处理程序…………………………63—65第十九章不合格品控制程序…………………………66—68第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71第二十一章预防措施控制程序………………………72-731 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。

数据分析与评价控制程序(含表格)

数据分析与评价控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。

2.0范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。

3.0 职责3.1 技质部负责收集公司对内、对外相关数据并传递、分析与处理。

3.2 各部门负责各自相关的数据收集、应用。

4.0工作程序4.1 质量信息的来源1) 产品和服务的符合性。

2) 顾客满意程度。

3) 质量管理体系的绩效和有效性。

4）策划是否得到有效实施。

5）针对风险和机遇所采取措施的有效性。

6）外部供方的绩效。

7）质量管理体系改进的需求。

8）验证活动的结果。

4.2统计数据内容有关部门以合适的统计方法对以下质量指标进行分析：1）顾客满意程度调查 1次/年，销售部。

2）供方提供产品情况 1次/年，技质部。

3）生产情况 1次/月，生产部。

4）产品和服务的符合性状况 1次/月，技质部。

5）验证活动的结果/针对风险和机遇所采取措施的有效性 1次/年或体系更新时，办公室。

4.3所有统计指标应形成报表，并进行必要的分析,提出改进的建议。

4.4 统计记录的管理对于统计记录进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。

5.0质量记录：5.1各类统计图表不良质量成本统计分析图表.xl s 设备完好率利用率统计表.xl sQ A每周验货统计表.xl s产品制程不良率统计表.xl s员工离职统计表.xls5.2 满意度调查表员工满意度调查表(4).d oc 顾客满意度调查表(2).xl s。

ISO9001-2015质量信息管理规范

质量信息管理规范（ISO9001：2015）1 范围本程序规定了研制、生产和售后服务过程中质量信息的收集、贮存、传递、处理和利用的要求和方法。

本程序适用于研制、生产和售后服务全过程的质量信息管理。

2 术语和定义2.1 质量信息各种报表、资料和文件承载的有关质量活动的有意义的数据。

2.2 一般质量问题对装备的使用性能有轻微影响或造成一般性损失的事件。

2.3 严重质量问题超出一般质量问题，导致或可能导致装备严重降低使用性能或严重损失的事件。

2.4 重大质量问题超出一般质量问题，危及人身安全、导致或可能导致装备丧失主要功能或造成重大损失的事件。

3 职责3.1 总经理负责组织重大质量问题信息处理。

3.2 质量副总经理负责组织严重质量问题信息处理，并协助总经理组织处理重大质量问题信息。

3.3 质量管理部门是质量信息中心，其主要职责：a)负责质量信息的归口管理工作，对质量信息进行收集、登记、传递、处理和保存；b)沟通公司内外部质量信息传递、反馈渠道，掌握公司质量动态；c)及时提供准确、系统的质量信息，供公司管理层决策；d)负责指导各部门、单位的信息管理工作，检查质量信息落实情况。

3.4 设计部门主要职责：a)向信息中心传递有关科研产品设计、试制、试验的质量信息；b)向有关单位传递产品图纸、技术文件的更改等信息；c)接收并处理管理权限范围内的质量信息；d)负责研制阶段质量信息的记录、统计、分析、处理、报告及归档。

3.5 工艺部门主要职责：a)向有关单位传递工艺规程、工艺装备的更改等信息；b)接收并处理有关工艺管理的质量信息；c)对工艺管理的质量信息进行记录、分析、处理、报告及归档。

3.6 检验部门主要职责是：a)负责在检验过程中产生的有关产品技术质量问题信息，与工艺部门协调解决；有关原材料的质量问题信息，与采购部门协调解决；有关生产的质量问题信息，与生产部门协调解决；b)接收并执行有关技术状态更改、偏离和超差处理的指令信息；c)对各生产单位质量指标完成情况进行统计和分析，并向信息中心及相关部门传递；d)负责产品检验过程中质量信息的记录、统计、分析、处理、报告及归档。

ISO9001-2015设备综合效率OEE程序

设备综合效率OEE程序（ISO9001：2015）1.目的：为方便管理者宏观查阅生产状况和了解生产信息，机台设备保持良好的正常运转，发现和减少生产中存在的七大浪费损失，针对问题，分析和改善生产状况及产品质量，最大化提高资源和设备的利用率，挖掘出最大的生产潜力。

2.适用范围：本公司内部所有生产设备。

3.定义：OEE：综合效率是Overall Equipment Effectiveness，简称OEE。

一般，每一个生产设备都有自己的理论产能，要实现这一理论产能必须保证没有任何干扰和质量损耗。

OEE就是用来表现实际的生产能力相对于理论产能的比率，它是一个独立的测量工具。

4. 设备综合管制过程乌龟图：如何做（方法/程序/技术）：按照《设备综合效率（OEE ）控制程序》执行过程输出：1.《标准作业工时记录表》2.《部门提交数据情况记录表》3.《设备综合效率（OEE ）》4.《OEE 提升计划》谁来做（能力/技能/培训）：各生产单位、 IEOEE 控制程序过程衡量指标：各课在规定时间内上交每道制程的各项数据。

使用资源：1、计算机，内部网络2、机床设备3、管理看板4、相应工具（测量等）过程输入：1.《标准作业节拍时间测量方法》2.《生产明细表》填写规范3.《生产明细表》5.作业内容：序号综合设备效率控制流程权责部门/人作业要求参考文件/使用表单5.1制造部IE工程课5.1C/T收集5.1.1 根据《标准作业节拍时间测量方法》测量各工序生产不同型号产品的C/T值。

5.1.2 在《标准作业工时记录表》中记录测量所得C/T值作为OEE计算的基础。

《标准作业节拍时间测量方法》《标准作业工时记录表》5.2生产单位5.2基础数据收集5.2.1 生产单位各工序员工根据“《生产明细表》填写规范”记录《生产明细表》，其中包括“设备编号、各工序总完工数、不良数、总工作时间、计划停止/中断时间中各种停机时间”等数据必须清晰、正确填写。

ISO9001-2015质量管理体系过程关系图

技术文件
客
准备提交的资料和项目
需
求
新产品定型产品
生产计划
合同、订单及报价要求
COP03订单
数据
原辅材料
COP04 生产和服务
半成品
SP07产品
COP06 交付
交付要求
提供的控制成品贮存、防护
产品
顾
客
产品和过程的监测
COP07 交付后活动
顾客抱怨
满
意
顾客抱怨处理
评审后签订或拒签的合同、订单、报价单 COP01 合同评审
评审
SP06、采购管理采购合同订单
COP08顾客满意度调查
顾客要求服务结果
供方
顾客导向过程
支持过程
管理过程
过程编号
过程名称
过程Owner 过程编号
过程名称
过程Owner 过程编号
过程名称
过程Owner
COP01 合同评审
中国销售部
COP02 产品的设计和开发技术部
COP03 订单评审
COP04
MP03 管理评审 MP02 内部审核
方针目标
产品/过程
测量分析改进
MP07 持续改进 MP06 不合格和纠正措施 SP08不合格品控制 SP09 数据分析与评价 SP10标识和可追溯性管理
市场调研报告、新产品开发合同、协议
产品实现
产品/过程/ 体系符合性
策划输出资料
顾
提交和批准要求
COP02 产品的设计和开发
ISO9001:2015 质量管理体系过程关系图
质量管理体系要求
SP01 文件化信息控制
MP04 知识管理
MP05 风险管理

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。

收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。

供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。

操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。

公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)

ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。

ISO9001_2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

ISO9001-2015数据分析与评价控制程序

XXX有限公司(ISO9001：2015版指令要求)文件名称：数据分析与评价控制程序文件编号：XXXX版本号：A1编制：审核：批准：日期：日期: 日期：1 目的确立本公司各部门进行数据的收集和分析提供一般规则,以保证公司数据的正确、可靠、及时和有效的进行测量和监控以满足顾客要求。

2 范围适用于有关部门进行必要的数据收集、分析和评价,各部门的一些其它项目的数据收集和分析时，并可作参考文件。

3 定义3.1 资料分析和运用：透过书面品质记录,将经营每年业绩数据化数据，产品品质水平及服务品质水平与竞争对手或企业标杆作比，以作为公司调整计划的依据。

4 工作内容4。

1 销售部负责统筹顾客满意情况、交付、市场、销售方面的资料分析。

4.2 生产部负责统筹品质、生产和技术能力水平方面的数据分析。

4.3 采购部负责提供供应商表现方面的数据分析。

4。

4 人事部负责提供人力资源方面的数据分析.5 程序5.1 一般公司的数据化资料根据公司的基本需求,一般需建立以下几方面水平数据项目收集周期负责部门* 顾客满意程度一年销售部＊交付时效方面每月生产部＊生产能力方面每月生产部* 人力资源方面每月人事部* 供应商考核方面一年采购部5。

2 确定公司数据内容的具体项目，要考虑 :5。

2.1 对顾客是否重要5。

2。

2 能够对公司计划与行动提供有效的参考信息5。

2。

3 是否为重要指标及将来发展5.2。

4 与公司发展的战略、价值观是否一致5。

2。

5 是否反映公司现时运作情况5。

3 公司数据表达方式的确定5。

3.1 确定具体的反映趋势的比较内容和比较方案5.3.2 要能准确有效地反映所选项目的实际情况5。

3.3 公司资料应能简明扼要的体现公司现有的质量水平和发展趋势5。

4 资料的收集5。

4。

1 确定数据收集方法，以确保：a)数据的可靠性b）数据的一致及正确性c）资料的适用性5。

5 资料的整理和报告收集5.5.1 制定数据计算或评量的方式5.5.2 选用清晰、清楚、易懂的方式，表达公司数据化数据应能显然出发展趋势和易于进行比较5。