2020年中国原料药行业报告
2023年抗生素类化学原料药行业市场规模分析
2023年抗生素类化学原料药行业市场规模分析抗生素类化学原料药是一类非常重要的药物原料，被广泛应用于医疗行业。
随着世界人口的增加和生活水平的提高，人们对医疗保健的需求也不断增加，这一现象促进了抗生素类化学原料药行业的持续发展。
接下来，本文将对抗生素类化学原料药行业的市场规模进行分析。
一、全球抗生素类化学原料药市场规模根据顶尖市场研究公司的调查结果，截至2020年，全球抗生素类化学原料药市场规模为约220亿美元。
预计到2027年，全球抗生素类化学原料药市场规模将增加至约290亿美元，年均复合增长率约为3.6%。
二、中国抗生素类化学原料药市场规模中国是世界上最大的化学药品原料生产国之一，拥有着庞大的抗生素类化学原料药生产能力。
截至2020年，中国化学原料药市场规模已超过4000亿元人民币，其中抗生素类化学原料药市场规模约为550亿元人民币。
预计到2025年，中国抗生素类化学原料药市场规模将超过700亿元人民币。
三、催化剂在抗生素类化学原料药市场中的应用随着制药行业的发展，在抗生素类化学原料药制备过程中，催化剂的应用越来越广泛。
催化剂能够有效提高药品合成的效率和纯度，并且减少副反应的产生。
因此，催化剂的应用已成为提高抗生素类化学原料药制备工艺的关键技术之一。
目前，国内外许多公司都在不断探索开发新型的催化剂，并将其应用于抗生素类化学原料药的制备过程。
预计随着新技术的应用与发展，催化剂在抗生素类化学原料药制备过程中的应用将进一步扩大。
综上所述，随着全球医疗需求的增加以及中国医疗保健水平的提高，抗生素类化学原料药市场将持续发展。
同时，催化剂在抗生素类化学原料药制备中的应用也将越来越广泛。
医药行业2020H1财报分析：寻找具有相对性价比的公司
投资要点：行业逐步修复，寻找具有相对性价比的公司行业逐步恢复，强者恒强趋势愈发明显。
2020H1医药行业整体表现良好，2020H1收入同比减少1.71%，归母净利润同比增加10.52%，扣非归母净利润同比增加9.95%，环比2020Q1明显回升。
从行业整体情况看，随着疫情防控进入常态化，医院诊疗逐步恢复，预计未来行业仍将持续修复。
从2015年至今，多家公司意图通过并购整合实现“业务转型”或者“跨越式发展”，但从回顾分析看，大部分并购未实现预期效果（多家公司计提大额商誉减值），而与此同时，我们观察到龙头公司无论在业绩成长性还是稳定性上均有超越行业的表现（在疫情对行业产生巨大冲击时更为明显），表明医药行业强者恒强的趋势愈发确定。
各子行业分化较大，疫情相关领域爆发性需求带来业绩增量。
2020H1医药行业整体业绩受疫情影响较大，但不同子行业之间表现差异较大。
具体而言，医疗器械领域的IVD、医疗设备、连锁药店、原料药等与疫情防治相关性较大的子行业收入利润增长迅猛；而化学制剂、中药、医疗服务、医用耗材等以医院终端为主要应用场景的子行业，受医院终端经营恢复的带动，业绩均有所改善，但不同子行业改善程度或有不同；CXO等与疫情相关性较小的子行业业绩表现符合预期。
预计随着下半年疫情扰动降低，医药各子行业将逐渐恢复正常运营。
寻找具有相对性价比的标的。
从2020年中报业绩看，医药板块的业绩确定性优势愈发明显，市场对于医药关注度仍维持高位，细分领域龙头的估值容忍度进一步增加，医药作为需求刚性的细分领域，中长期维度看，产品和服务是否具有定价能力依然是医药行业中长期选股思路，展望未来半年，结合现阶段医药的估值、政策、业绩，我们建议寻找具有相对性价比的公司：①即将迎来政策催化：创新药（恒瑞医药、药明康德）、中医药（中国中药（H）、同仁堂）。
②产业路径清晰的耗材：昊海生物科技（H/A）、三友医疗、南微医学。
③业绩确定性明显：连锁药店（一心堂、大参林、益丰药房、老百姓），血液制品（华兰生物、天坛生物、双林生物）；④空间较大的弹性黑马：国际医学、诚意药业、爱帝宫（H）。
中国医药工业经济运行现状及发展趋势分析
中国医药工业经济运行现状及发展趋势分析医药工业是生产各类药品和医疗器械的工业部门。
按产品的用途，可分为制药工业和医疗器械工业。
其中制药工业按原料来源和工艺特点又可分为化学合成药、抗菌素、中成药、植物提取药、脏器生化药、生物制剂六类；按生产程序可分为原料药生产和药物制剂生产两个部分。
一、医药行业运行现状随着我国疫情得到有效控制，医疗机构逐步恢复正常运转，企业开工率提高。
2020年，我国规模以上医药制造业增加值累积同比增长 5.9%，增速较上年同期下降0.7个百分点，但高于工业整体增速3.1个百分点。
随着疫情影响减弱，企业逐渐复工复产，医院恢复正常运营后医疗需求迅速释放，企业营收和利润增速均明显回升。
2020年，全国医药工业实现营业务收入27960.3亿元，同比增长7.0%，增速较上年同期下降1.0个百分点。
我国医药工业主要经济指标呈现同比下降后的快速回暖，2020年，我国医药工业利润总额呈锐缩后快速反弹态势，实现利润总额4122.9亿元，同比增长19.3%，增速较上年同期增加12.3个百分点。
随着企业复工复产，设备采购、施工建设重启步入正常，我国医药工业固定资产投资呈大幅度锐减后快速回升趋势。
在资产方面，2020年医药工业资产总额合计达42330.2亿元，同比增长13.0%，增速较上年同期提高5.2个百分点；固定资产投资总额累计增长28.4%。
全球疫情的爆发，国际需求的突增，医疗仪器设备及卫生材料等相关产品出口持续增长。
在医药出口方面，2020年医药工业累计实现出口交货值3019.5亿元，同比增长40.0%，增速较上年同期提高33.0个百分点，呈异常显眼的迅猛回升。
二、行业发展问题及建议目前各地服务于药品创新的药理、药效、成药性评价、安全性评价、公共试验室等公共服务平台以及完备的CRO、CMO产业应用平台、临床研究应用中心不足，创新服务链尚不完整，创新生态亟待优化。
疫情可能将推动全球原料药产业结构发生调整，印度等国家积极推动原料药本土化生产，力图摆脱对中国的依赖，未来我国原料药产业在国际市场的地位有下降的可能。
原料药行业分析
现在跌至小企业 的盈亏平衡点
抗生素原料药用途： 从需求看，我国青霉素工业盐有四大主要流向： 一是作为制剂用原料药，包括注射青霉素G钾盐、G钠盐和普鲁卡因青霉素； 二是转化为6-APA 成为合成阿莫西林和氨苄西林的中间体； 三是转化为7-ADCA 或者GCLE 成为合成头孢拉啶、头孢氨苄等头孢类抗生素的中间体； 四是出口。其中作为制剂用的比重正逐渐下降，而转化为6-APA 的7-ADCA 的比重逐年上升，特别是阿莫 西林是促使青霉素工业盐增长的主要动力。2007 年用于生产6-APA 的青霉素工业盐约25000 吨，占50% 以上。
需求8500吨
维生素B1
东北制药，华北制药
产能12200吨+未来新建4800吨 需求7000吨 产能10000吨
维生素B2
广济药业
维生素B5
鑫富药业
需求1.7万吨 产能1.9万吨
鉴于维生素原料药产能严重过剩的情况，主要维生素可能会受到原材料涨价因素上涨，但是预计涨 幅不会太大。 维生素：从内销价看，VE、VA小幅回调，其他保持平稳；从11月份出口价（环比）看，VA升2%、 VE降5%、VC降1%、VB1降9%、VB2升2%、VB5升2%。从出口额看，各品种同比、环比均有所 上升；从累计出口额看，VE、VB2同比增长相对比较明显。未来走势预测：VE/VA：市场比较疲 软，春节过后存在补库存需求，10年全年均价较09年有所下降（见表2），预计11年价格在100-150 元/Kg波动，从长远来看，VE/VA经过05-07年的调整期，08-10H1年的利润丰厚期，逐步进入理性 竞争的寡头垄断阶段，价格出现大幅大落的可能性变小；出口方面VE形势良好，累计出口额同比增 长明显；VC：供严重大于求，中国商务部、海关总署公告2011年VC继续实行出口许可证管理（但 未涉及实施出口配额，市场预期1季度会出台出口配额政策），短期内产业难调整走出低谷，出口 方面价跌量升；VB1、VB2、VB5和VH未来价格将保持稳定。VD3价格大幅上扬后因需求稳定而快 速回调，未来上涨和下跌的空间都有限。（国信证券预计）
原料药年度总结(3篇)
第1篇随着全球医药市场的持续增长，原料药行业在2023年迎来了新的发展机遇和挑战。
本文将从市场概况、政策环境、行业动态、企业表现等方面对2023年度原料药行业进行总结，旨在为行业参与者提供有益的参考。
一、市场概况1. 全球市场稳步增长：据数据显示，2023年全球原料药市场规模达到约1000亿美元，同比增长约5%。
预计未来几年，全球原料药市场规模将继续保持稳定增长。
2. 中国原料药出口持续增长：我国是全球最大的原料药生产国和出口国，2023年出口额达到约400亿美元，同比增长约10%。
我国原料药在国际市场的竞争力不断增强。
3. 高端原料药市场潜力巨大：随着全球医药市场对高端原料药的需求不断增长，我国高端原料药市场潜力巨大。
2023年，我国高端原料药市场规模达到约100亿元，同比增长约20%。
二、政策环境1. 国家政策支持：我国政府高度重视原料药行业发展，出台了一系列政策支持原料药产业转型升级。
例如，加大研发投入、鼓励创新、优化审批流程等。
2. 环保政策趋严：为保障生态环境和人民健康，我国对原料药企业环保要求不断提高。
2023年，环保部门对原料药企业开展了专项检查，严厉打击环境违法行为。
3. 药品监管趋严：为保障药品质量安全，我国药品监管部门加强了对原料药企业的监管力度。
2023年，国家药监局发布了一系列关于原料药质量管理的政策文件，提高了原料药生产企业的准入门槛。
三、行业动态1. 行业并购重组加速：为提升企业竞争力，原料药行业并购重组现象日益普遍。
2023年，多家原料药企业通过并购重组实现了产业升级和规模扩张。
2. 创新药物研发不断推进：为满足市场需求，我国原料药企业加大了创新药物研发投入。
2023年，多家企业成功研发出具有自主知识产权的创新药物。
3. 产业链上下游协同发展：原料药行业上下游企业加强合作，共同推动产业链协同发展。
2023年，多家原料药企业与医药企业、医药分销企业等建立了战略合作关系。
药品监督管理统计年度报告(2020年)
2020目录第一部分药品监督管理 (1)一、药品行政受理情况 (1)（一）国家局行政受理情况 (1)（二）省局行政受理情况 (1)二、药品注册审批情况 (1)（一）新药临床申请及按新药临床申请程序申报的审批情况 (1)（二）创新药申请的审批情况 (2)（三）进口药品申请的审批情况 (2)（四）仿制药申请的审批情况 (2)（五）药品再注册申请的审批情况 (2)（六）药品补充申请的审批情况 (2)（七）进口药材审批情况 (2)（八）按药品管理的体外诊断试剂的审批情况 (2)（九）国产、进口药品批准文号情况 (2)三、药品标准制修订情况 (3)四、药品生产企业情况 (3)五、药品经营企业情况 (4)六、药品日常监管情况 (4)（一）药品生产企业日常监管情况 (4)（二）药品经营企业日常监管情况 (4)七、国家药品抽检情况 (5)八、地方药品抽检情况 (5)九、进口药品检验情况 (5)十、药品不良反应监测、处理及安全性评价情况 (5)十一、药品案件查处情况 (6)十二、药品包装材料案件查处情况 (9)十三、麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产经营情况 (9)（一）麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产定点情况 (9)（二）麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品经营定点情况 (10)第二部分医疗器械监督管理 (11)一、医疗器械注册情况 (11)（一）医疗器械行政受理情况 (11)（二）医疗器械产品注册情况 (11)二、医疗器械标准制修订情况 (12)三、医疗器械生产企业情况 (12)四、医疗器械经营企业情况 (12)五、医疗器械日常监管情况 (13)六、地方医疗器械抽验情况 (14)七、医疗器械不良事件监测情况 (14)八、医疗器械案件查处情况 (14)第三部分化妆品监督管理 (17)一、化妆品行政受理事项情况 (17)二、化妆品审批情况 (17)三、化妆品生产企业许可情况 (17)四、化妆品日常监管情况 (17)五、化妆品案件查处情况 (18)第四部分其他 (19)一、科研情况 (19)二、检查员情况 (19)（一）药品GMP检查员情况 (19)（二）药品GSP检查员情况 (19)（三）医疗器械GMP检查员情况 (20)（四）化妆品检查员情况 (20)三、执业药师情况 (20)四、行政复议和行政诉讼情况 (21)（一）行政复议案件情况 (21)（二）行政诉讼案件情况 (22)第一部分药品监督管理一、药品行政受理情况（一）国家局行政受理情况2020年国家局受理进口（含港澳台）药品临床试验申请587件，上市申请300件，再注册申请320件，补充申请3685件；受理国产药品临床试验申请1099件，上市申请1076件，补充申请1520件；受理仿制药质量和疗效一致性评价申请881件，临时进口申请489件。
医药生物行业跨市场周报：中报总结：疫情之下稳健经营，建议关注“ 长受益”+“ 快复苏”
2020年8月30日医药生物中报总结：疫情之下稳健经营，建议关注“长受益”+“快复苏” ——医药生物行业跨市场周报（20200830）行业周报◆行情回顾：医药回调压力缓解，再受市场青睐。
上周，A 股医药生物指数上涨4.04%，跑赢沪深300指数1.39pp ，跑赢创业板综指1.27pp ，排名4/28，表现较好。
港股恒生医疗健康指数收涨2.7%，跑赢恒生国企指数3.0pp ，排名3/11。
◆上市公司研发进度跟踪：上周，中生制药的TQB3720片、药捷安康的TT-00920片、恒瑞的SHR3680片和HR091506片临床申请新进承办。
海思科的HSK7653片、信达生物的Pemigatinib 片、浙江医药的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物正在进行3期临床。
◆本周观点：中报总结：疫情之下稳健经营，建议关注“长受益”+“快复苏”医药行业上半年业绩呈现“逐步复苏、内部分化”的特点，疫情受益、刚需品种的公司普遍业绩较好，多数企业自Q2开始逐步恢复增长。
业绩公告期，医药板块稳健性的优势凸显。
本次疫情控制之后，医保目录调整、药械集采等医保领域政策密集落地，未来集采将常态化，我们重点推荐业绩较好、估值具有相对优势的连锁药店、部分特色原料药、高端医疗设备、港股优质医药龙头、互联网医疗企业，有疫情催化的疫苗、血制品等板块。
下半年策略：“疫”后寻机，“长受益+快复苏”两大主线。
后疫情时代，医药中的多个子行业有望借此实现快速普及、升级，建议关注CXO 、疫苗、血制品、互联网医疗、医疗防护、医疗硬件等长受益方向，推荐药明康德、药石科技、凯莱英、智飞生物、双林生物、大参林、平安好医生（H ）、英科医疗、安图生物、迈瑞医疗、润达医疗。
另外，因为疫情被暂时延后的需求可能在后疫情时代快速复苏，建议关注医疗服务和耗材、生长激素等快复苏方向，推荐欧普康视、康德莱、威高股份（H ）、长春高新。
◆风险提示：药品/耗材降价风险；行业“黑天鹅”事件；研发失败风险。
2020年医药行业发展
2020年医药行业，这3条投资机会被看好
2020年以来，医药板块备受投资者关注。业内认为，中长期来看，医药作为强刚需，有望在一季度后逐步恢复正常水平。事实上，这从医药股持续上涨的现状就可以看出。如5月20日微创医疗涨幅扩大至11%，三生制药涨逾6%，平安好医生涨逾5%，石药集团等集体走高。
业内人士分析认为，目前医疗行业的前景已经较为明确，其将是一个长期稳健增长的行业，随着人们对于健康消费的需求仍在快速提升，居民花费在医疗保健方面的资金在整体消费中的占比将不断上行。但不断高涨的健康需求，与增长放缓的基本医保收入/支出形成矛盾，这个矛盾将成为当下医疗健康行业的核心焦点，而从中就可以引出医药健康行业的三条投资主线。
仿制药变局来临 行业趋向智能化 集中化发展
仿制药是指不需要太多的资金和尖端的技术，对国际或国内市场上已经出现的且在较大的范围内应用于临床治疗，临床应用的安全性和有效性相对明确，有比较成熟的合成方法、处方和制备工艺以及质量控制标准和质量控制方法的药品进行引进或模仿、研制生产出新药品的过程。
2017年，股票市场医药板块下跌严重，重磅政策的不断出台使生物医药行业另一分支仿制药行业迎来变局。2018年11月《国家组织药品集中采购试点方案》的推广，导致过了专利期的药品，无论是原研药还是仿制药，大品种研发不易，单品市场天花板和生命周期都显著降低，所以行业的创新是大势所趋。
医药生物行业双周报2020年第15期总第22期：医保目录专家评审结果可查询 第三批国采各地陆续落地
2020年11月24日 证券研究报告医药生物行业双周报2020年第15期总第22期医保目录专家评审结果可查询 第三批国采各地陆续落地 行业回顾 本报告期（2020.11.09-2020.11.20）医药生物行业指数跌幅为2.64%，在申万28个一级行业中位居第28 ，跑输沪深300指数（1.18%）。
从子行业来看，医药生物三级行业全线下跌，医疗服务、医疗器械、生物制品、化学制药行业跌幅居前，跌幅分别为4.25%、4.20%、3.47%、1.42%。
估值方面，截止2020年11月20日，医药生物行业PE （TTM 整体法，剔除负值）为42.19x （上期43.50x ），接近历史估值均值水平。
医药生物申万三级行业医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE （TTM 整体法，剔除负值）分别为98.22x 、56.21x 、39.99x 、45.56x 、34.78x 、29.31x 、21.20x 。
本报告期内，两市医药生物行业共有41家上市公司的股东净减持64.93亿元，其中7家增持2.70亿元,34家减持67.63亿元。
重要行业资讯◆重磅！医保目录专家评审结果可查询。
11月11日，国家医保局下发重要通知，“国家医疗保障局关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告”。
根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。
目前，专家评审阶段的工作已经结束，各申报企业可登陆“2020年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果。
根据医保目录调整工作方案，本轮调整分为准备阶段、申报阶段、专家评审阶段、谈判和竞价阶段、公布结果阶段。
现专家审评阶段已结束，即将进入的是谈判和竞价阶段、以及公布结果阶段。
（资料来源：国家医保局、澎湃新闻、健康界）◆这些地区，执行第三批国采。
11月8日，海南省医保局连夜下发《关于公布第三批药品集中采购工作须知的通知》。
2020-2026年中国医药行业全景发展分析与投资前景预测报告
影响医药行业发展的有利及不利因素分析（附报告目录）1、全球医药行业发展情况随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球药品市场保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。
2017 年全球药品支出 11,330 亿美元，而 2018 年则达到了 12100 亿美元，到 2023 年，这一数字预计将超过 1.5 万亿美元，未来五年将以 3%~6%的年复合增长率增长。
相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《 2020-2026 年中国医药行业全景发展分析与投资前景预测报告》2、我国医药行业发展情况中国作为世界上人口数量最多的国家，庞大的人口规模带来不可小觑的医疗卫生市场需求。
同时，随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展，国民就诊率不断提高，带来了医药市场的繁荣。
“十一五”、“十二五”期间，我国医药制造业主营业务收入保持快速增长。
2006 年的医药制造业主营业务收入为 4,737.29 亿元，仅为 2018 年医药制造业主营业务收入 23,986.30 亿元的五分之一，可以看出我国医药制造业主营业务收入增加十分迅速。
未来，伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化，我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。
总体上，我国医药工业发展面临有利的国内环境。
市场需求快速增长，国家对医药工业的扶持力度加大，质量标准体系和管理规范不断健全，都有利于医药工业平稳较快发展。
3、影响医药行业有利及不利因素（ 1）有利因素1）国家政策的重要支持从 2009 年 4 月国务院公布《关于深化医药卫生体制改革的意见》开始，各部门先后出台政策、规划等各项措施，逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度，逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务，从而全面提高国民健康及医疗水平。
2023年甾体原料药行业市场规模分析
2023年甾体原料药行业市场规模分析甾体原料药是指从植物或动物的甾体类化合物中提取或合成出来的原料药，是制备大多数雄激素、孕激素和皮质激素等重要的内分泌调节药物的原料。
甾体原料药市场规模因其广泛应用于医药、化工、食品等领域，具有很高的市场需求，下面就甾体原料药的市场规模分析进行详细说明。
一、市场规模分析目前，全球甾体原料药市场规模已经达到了220亿美元，预计到2025年将增长到300亿美元，复合年增长率为4.3％。
而在中国，甾体原料药市场需求也在逐年增长，市场规模不断扩大。
根据数据统计，2019年中国甾体原料药市场规模已达到117.5亿元，2020年预计将达到126.1亿元。
在未来几年，随着人民生活水平提高、医药保健需求不断增长，甾体原料药市场规模也将继续扩大。
二、市场主要应用领域1.医药领域甾体原料药广泛应用于医药领域，其中以雄激素、孕激素、皮质激素和胆固醇降低药物等为主要产品。
目前，很多重要的内分泌调节药物都是甾体原料药，如睾酮、孕酮、泼尼龙等。
此外，甾体原料药还被广泛用于治疗肝炎、肝硬化、风湿病、荨麻疹、过敏性皮炎等疾病。
2.化工领域甾体原料药在化工领域也有广泛的应用，其中以有效成分为甾体的生物农药和化妆品产品为主要对象。
例如，利用甾体衍生物可以合成安全、高效的生物农药，可以代替传统的化学农药，降低对环境的污染和对人体的危害。
此外，甾体原料药还被广泛用作化妆品中的有效成分，用于改善皮肤状态和保护皮肤健康。
3.食品领域甾体原料药还被应用于食品领域，用于加工一些高营养、营养保健的食品，其中以麦芽糖酐、硫酸丙酰化麦芽糖、麦角固醇等为主要产品。
例如，麦角固醇可以作为增加人体肌肉质量的营养补充剂，还可以用来防止人体免疫衰弱。
三、市场主要热点1.技术突破随着生物化学技术和化学技术的不断发展，甾体原料药合成技术不断改进，生产工艺更加简单、环保、高效。
新技术的实施将极大促进甾体原料药市场的发展。
2.政策支持国家政策对于甾体原料药行业的发展起着决定性的作用。
Insight 报告：2020 年 6 月 CDE 药品审评报告
CDE 药品审评报告2020 年 6 月版Insight / Jul, 2020本月CDE承办情况本月承办受理号数量较上月多，承办受理号数量为1153。
本月承办受理号数量情况注：主要部分如图，其他部分未公示，例如辅料化药 77.1%生物制品 17.5%中药 4.2%1153个100%6596596827287191153200400600800100012001月2月3月4月5月6月本月承办药品类型分布情况本月CDE承办受理号申请类型化药/生物药/中药9340369241693621598128382100200300400500600700化药生物药中药新药进口已有国家标准进口再注册补充申请复审本月承办「化药」1 类新药（表1）本月承办化药1类新药受理号106个，涉及52个活性成分和80家药企。
受理号码药品名称成分治疗领域申请类型企业名称JXHL2000129ABI-H2158片抗感染药物进口Assembly Biosciences, Inc.艾杉贝瑞生物Austar Pharma, LLC JXHL2000130JXHL2000133Afuresertib片/进口来凯医药Cambrex Corporation缔脉生物医药JXHL2000134CXHL2000263AST-3424注射液抗肿瘤药物新药艾欣达伟医药CXHL2000245ATG-008片抗肿瘤药物新药德琪医药CXHL2000246CXHL2000247CXHL2000248JXHL2000124BI 1701963 片抗肿瘤药物进口勃林格殷格翰瑞士Corden PharmaJXHL2000125JYHB2000664BMS-986205片抗肿瘤药物补充申请百时美施贵宝Patheon Inc.JYHB2000665JXHL2000164BN101片免疫系统药物进口UPM Pharmaceuticals,Inc.烨辉医药CXHL2000240BY001片抗肿瘤药物新药邦耀生物CXHL2000241受理号码药品名称成分治疗领域申请类型企业名称JXHL2000151CLN-081片/进口大鹏药品工业株式会社爱恩康临床医学研究Cullinan Oncology, LLCJXHL2000152CXHL2000302CPU-118片/新药中国药科大学JYHB2000603Entrectinib胶囊抗肿瘤药物补充申请罗氏Mayne Pharma Pty LtdJYHB2000841Fitusiran 注射液血液系统药物补充申请法马苏提克健赞生物制药Vetter PharmaJXHL2000148GDC-0077抗肿瘤药物进口罗氏JXHL2000149CXHL2000290GST-HG121片抗感染药物新药广生堂药业CXHL2000291CXHL2000292CXHL2000293CXHL2000295Hemay005片免疫系统药物新药合美医药和美药业CXHL2000220CXHL2000234Hemay007片消化系统药物新药和美药业合美医药受理号码药品名称成分治疗领域申请类型企业名称CXHL2000288HN0037片/新药辉诺生物CXHL2000289CXHL2000259HPN-01 肠溶胶囊内分泌系统和代谢药物新药赫普化医药CXHL2000260CXHL2000261CXHL2000217HS236胶囊/新药海正药业CXHL2000218JXHL2000147Inclisiran注射液/进口诺华制药瑞士Corden PharmaJXHL2000128ISIS 560131注射液/进口瑞博生物PYRAMID Laboratories, Inc CXHL2000255JFAN-1001 胶囊抗肿瘤药物新药尖峰亦恩生物CXHL2000256JXHL2000150JNJ-73763989注射剂抗感染药物进口强生制药康泰伦特药业Fisher Clinical Services Integrity Bio, IncCXHL2000237JS1-1-01片精神障碍疾病药物新药天士力医药JXHL2000142注射用LT3001心血管系统药物进口上海医药顺天医药博谦生技受理号码药品名称成分治疗领域申请类型企业名称CXHL2000274CXHL2000275JX11502MA胶囊/新药京新药业CXHL2000276CXHL2000251LP-108片抗肿瘤药物新药麓鹏制药CXHL2000252CXHL2000296CXHL2000297LPM4870108片抗肿瘤药物新药康海磷脂生物CXHL2000298CXHL2000303CXHL2000304LW402片/新药长森药业CXHL2000305CXHL2000235N91115胶囊其他领域药物新药朗煜医药CXHL2000236CXHL2000249NHWD-870 HCl片抗肿瘤药物新药恒雅医药司文达医药CXHL2000250JXHL2000165PF-05221304片/进口辉瑞JXHL2000166JXHL2000126Pradigastat片内分泌系统和代谢药物进口安济药业JXHL2000127受理号码药品名称成分治疗领域申请类型企业名称JXHL2000167PF-06865571片/进口辉瑞JXHL2000168JXHL2000169JXHL2000099QBW251呼吸系统药物进口诺华CXHL2000269SC0011片/新药智康弘仁CXHL2000270CXHL2000285SIM1803-1A片抗肿瘤药物新药先声东元制药CXHL2000286CXHL2000287JYHB2000752Sitravatinib胶囊抗肿瘤药物补充申请百济神州康泰伦特药业JYHB2000753CXHL2000278SYHA1815片抗肿瘤药物新药上海药物研究所润石医药CXHL2000279CXHL2000280CXHL2000281JXHL2000135THR1442 片/进口Theracos, Inc.印度匹拉摩健康恒翼生物受理号码药品名称成分治疗领域申请类型企业名称CXHL2000257TQA3729胶囊/新药正大天晴CXHL2000258CXHL2000224WXSH0493片/新药康缘药业CXHL2000225CXHL2000320XNW1011胶囊抗肿瘤药物新药杏联药业CXHL2000321CXHL2000227CXHL2000228ZBD0276片呼吸系统药物新药珍宝岛药业CXHL2000229CXHL2000338ZXBT-1158胶囊抗肿瘤药物新药必贝特医药真兴贝特医药CXHL2000339CXHL2000307恩那司他片血液系统药物新药信立泰药业CXHL2000308CXHL2000309CXHL2000335福瑞他恩凝胶皮肤疾病药物新药开禧医药CXHL2000336CXHL2000337受理号码药品名称成分治疗领域申请类型企业名称CXHS2000014海曲泊帕乙醇胺片血液系统药物新药恒瑞医药CXHS2000015CXHL2000238甲苯磺酸多纳非尼片抗肿瘤药物新药泽璟生物CXHL2000239CXHL2000271苹果酸法米替尼胶囊抗肿瘤药物呼吸系统药物新药恒瑞医药CXHL2000272CXHL2000273CXHS2000012沃利替尼片抗肿瘤药物新药合全药业和记黄埔医药CXHS2000013CXHL2000254注射用醋酸吡可利布/新药浙江大学上海药物研究所海门百极弘烨医药* Insight筛选依据为承办时间选在当月，注册分类为化药 1 类；上表中已经去除原料药受理号本月承办化药5.1类进口药受理号52个，涉及32个活性成分和59家药企。