放射诊疗管理有关内容介绍

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需要及时办理放射诊疗许可变更的情况
以下发生变化: ◇机构名称、负责人(法人) ◇放射工作场所、放射诊疗设备、放射诊疗项目
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申请变更项目为:机构名称、负责人
提供有关部门出具的证明文件或任命决定,或已变 更机构名称、法定代表人、主要负责人的医疗机构执业许 可证(验原件交复印件)即可。
提供有关部门出具的证明文件或任命决定,或已变更机构 名称、法定代表人、主要负责人的医疗机构执业许可证(验原 件交复印件)即可。
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特殊情况处理
◇移动X光机(如床边机,不包括小C臂)、车载X光机: 有检测合格报告可以直接审批。
◇场所不变、更新参数变化不大同类放射设备 可不做放射诊疗建设项目审查,有检测合格报告亦
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存在的违规行为(控制效果评价方面)
1、未进行控评和验收,投入使用。 2、已进行控评价,控评未完成,投入使用。
医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前,应当进行职业病危害控 制效果评价。----《放射诊疗管理规定》
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《医用X射线诊断卫生防护要求》 GBZ130-2013
该标准具体规定了医疗放射 防护的硬件条件,是放射诊疗建 设项目审查和日常放射卫生管理 的重要依据。
▲医用辐射是个重要的公共卫生问题 放射技术成为现代医学不
可缺少的重要组成部分,全国每 年约有上亿人次接受诊治,是人 类遭受的最大的人工电离辐射 来源。
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▲适应放射诊疗技术迅速发展的需要 以放射诊断学为例:从传统X射线诊断技术(透视,
摄影,造影),向X射线CT、数字摄影(DR)、计算机 摄 影(CR)、数字减影血管造影(DSA)等数字成像 技术发展。
可以直接审批。
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关于放射诊疗建设项目审查
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存在的违规行为(预评价方面)
1、未进行预评价,开工建设。 2、已进行预评价,未经卫生行政部门审核同意,开工建 设。 3、项目已基本完工或完工,才进行预评价。 4、项目已投入使用,才进行预评价审核。
新建、扩建、改建放射诊疗建设项目,医疗机构应当在建设项目施工 前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告,申请进行 建设项目卫生审查。----《放射诊疗管理规定》
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《规定》主要内容示意图
执业条件设置
放射诊疗许可
放射诊疗安全防护 与质量保证
监督管理
法律责任
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规定的总则部分
明确:
3个依据:《职业病防治法》、《辐射安全和防护条例》和《医疗机构管 理条例》
2个目的:医疗质量与安全。保障工作人员、患者和公众三者健康权益 3个对象:诊断、治疗、健康检查 3级许可:省、市、县(区) 4种分类:放射治疗、核医学、 介入放射学、X射线影像诊断
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医疗机构有下列情形之一的,由原许可卫生行政部门注销 放射诊疗许可,并予以公告:
1、医疗机构申请注销的; 2、逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的; 3、校验或者办理变更时不符合相关要求,且逾期不改进 或者改进后仍不符合要求的; 4、歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以上的; 5、被依法吊销《医疗机构执业许可证》、大型医疗设备 配置许可(证明文件)的。
放射诊疗管理有关内容介绍
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主要内容: 一、关于《放射诊疗管理规定》 二、申请放射诊疗许可变更注意事项
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一、《放射诊疗管理规定》
开展医疗放射卫生管理 的主要依据。(其它还有: 包括《职业病防治法》在内 的上位法、与其配套的一些 具体实施性的管理规章和放 射卫生标准等)
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医疗放射卫生的重要性(背景情况)
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当前面临的主要问题(列举)
▲患者(受检者)防护未受到重视,滥用设备检查和治疗 在放射诊断中,医疗照射正当化原则未受到重视,
不必要的医疗照射现象严重,患者防护,特别是对婴 幼儿和育龄妇女的防护未能切实执行。加大了社会人 群总体辐射剂量。
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当前面临的主要问题(列举)
▲缺乏控制措施,导致其周围人员无辜受照 如:在核医学诊治中,对服用放射性药物不久的患
卫生行政部门重新出具放射诊疗许可证的正、副本 ,许可证编号不变。
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申请变更项目为:放射工作场所、放射诊疗设 备、放射诊疗项目
因为属于新建、扩建、 改建放射诊疗建设项目,在 申请办理许可变更前须申请 进行放射诊疗建设项目卫生 审查(前置条件)。
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放射工作场所或放射诊疗项目变化的
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规定的细则部分
要求:
围绕着人、设备、场所三个方面开展医疗放射 防护工作。
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二、申请放射诊疗许可变更注意事项
对放射诊疗活动采取许可管理的制度,放射诊疗许 可证的管理是动态管理。只要能够按要求与医疗机构 职业许可同步通过年审校验和及时申请进行变更,许 可证可保持其有效性。
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者,缺乏必要的控制措施,导致其周围人员无辜受照; 碘-125放射性籽粒插置治疗存在着严重的乱用现象。
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当前面临的主要问题(列举)
▲缺乏相关专业人员 在放射治疗中,合格的医学物理人员严重不足,少
数应用单位缺乏严格的质量保证措施,使患者受到潜 在照射的危险增加,医源性放射事件时有发生。
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