倪语星-临床微生物检验的现状与未来
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• 政策,法规和督查增多 抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号) 三级综合医院评审标准实施细则
• 耐药菌株逐年上升 更多药物敏感性报告需求
微生物实验室如何面对挑战?
更加标准化 更高质量 更高效率 更主动的信息交流
微生物实验室效率有待提升
实验室效率
实验室流程规划
实验室自动化
•流程评估 •实验室设计 •持续流程改善 •提升临床重视程度
解放检验人员，集中精力关注阳性 标本
举例
如瑞金医院病房分散，如在每个病 房大楼设置卫星血培养工作站，可 以减少TAT时间，减少的人员数量， 解决夜间血培养问题
病房大 楼A
病房大 楼B
急诊 Lab
三、细菌鉴定现状
手工API、半自动ATB、Vitek 2 Compact、凤凰、Walkaway等系统并行采用 生化+经验，存在差错率（阴性、阳性判断错误） 传统仪器法，存在速度较慢的问题（6-10小时不等） 受限于生化反应的数量和种类，导致鉴定菌种库有限。
不齐） 需要手工标记代码和参数，容易产生差错 效率低（累积一定数量后再进行一次性处理，无法做到随来随做） 平板接种后，人工分拣至孵育箱，存在差错的可能
标本处理的革命—WASP Lab
分辨率大大提高
WASP TM : 标本处理模块 WASP Lab TM 控制模块 图像采集工作站 传送带
全自动培养箱( 1708 ppm) 全自动培养箱(854ppm) 平板堆叠or 旋转桶 WASPLab TM工作台
智能孵育箱：随时自动化获取培养结果，影像传送
WASP附加功能介绍，涂片、接种增菌肉汤等功能
随到随做，节省人力
操作自动化，标准化
WASP与人工相比效率提升，解放的工作人员数量
二、血培养的现状
血培养的既有流程存在的问题 不能全天候值班，夜间或周末血培养瓶无法得到及时处理 夜间标本有些人值班可以上机，但是上机质量有好有坏，造成匿名瓶等差
• 全自动装卸血液培养瓶
Smart Scanning
• 自动侦测纪录培养瓶内血液量 Technology
• 排除匿名瓶的发生率
• 减少延迟载入血瓶的发生率 Sample Level • 模組化设计弹性扩充设备 Sensing
• 可与鉴定系统相连，进行培养
阳性鉴定
Increased
Performance
•自动化仪器提升結果 报告时间 •减少大部分操作时间
实验室信息化
• 提升资料传输效率 • 提升资料溯源性 • 提升资料整理能力
一、标本接收和处理的现状
标本接收和处理—既有流程
痰、尿、粪便、脓液、组织培养等标本的既有流程存在的问题 人员不固定（特别是承担教学任务或是有人员轮转的微生物室） 手工操作 培训 人员达到标准化耗费大量时间和精力（人员操作、经验等参差
鉴定的革命—MALDI-TOF MS
MALDI-TOF 质谱工作原理
（TOF） 飞行时间质量分析器
离子在电场作用下，加速飞过飞行管道， 根据到达检测器的飞行时间不同而被检测。 离子的质荷比（M/Z）与离子的飞行时间平方
成正比 ，从而对样品进行分析。
（MALDI） 基质辅助激光解析电离离子源
激光照射样品与基质形成共结晶薄膜， 激光照射晶体后, 基质分子吸收能量与
Advanced Reporting
血培养工作站——前置到临床和急诊
全自动血培养工作站
标本接收条码化，容器标准化 随到随做，24小时待机
全自动血培养仪可以通过中间件连 接，在每个病房大楼以及急诊化验 间实现卫星血培养工作站，实现自 动化标准化上机
24小时实时和中心微生物室通联， 血瓶来源、阴阳情况等，实时进行 监控。
临床微生物检验的 现状与未来
倪语星
目前形势对微生物实验室的挑战
• 硬件设施和人员的技术水平、诊断水平等参差不齐 微生物专家需多年的经验积累 传统鉴定能力有限
• 人力资源普遍不足 平均每1000床位<5位临床微生物专家
• 临床要求更快检验时效 更高的工作强度
• 临床微生物专家与临床医师对称、沟通有障碍 较少涉略临床用药指引
A
B
MDS obtained using CHCA matrix
可追溯性，一致性高， 高质量的染色前制片
全程可追溯性
保证纸片之间的间距, 避免污染
无遮挡,保证可以清楚地 观察到溶血环和细菌色
素和颜色改变
个性化定制-可自行选择添加组件
标本接收和处理阶段—自动化流程
WASP lab 个性化定制 自定义孵育箱、影像工作站功能,平板回收站等 收获平板通过影像工作站统一标准，后继流程菌龄最优化
MALDI TOF-微生物鉴定的TAT时间
天
小时
分钟
节
MALDI-TOF工作流程
省
灭活
+ 基质 点靶
TAT24-48h
药敏
每个样本
鉴定: 1~2min
约1分钟 药敏: 6~8 hr
快
VITEK 2 Compact工作流程
Байду номын сангаас
速 ！
！
鉴定: 4~18hr 药敏: 6~8hr
MULTIDIMENSIONAL SCALING REPRESENTING MALDI TOF SPECTRA OF ACB COMPLEX SPECIES
样品解吸附并使其电离。
Croxatto A et al.. Applications of MALDI-TOF mass spectrometry in clinical diagnostic microbiology. FEMS Microbiol Rev. 2012 Mar;36(2):380-407.
错产生。 有些时候不上机，积压到早晨处理。 手工操作多，培训人员上耗费大量时间和精力 比如某医院统计发现： 1831例血培养中,807例延时超过8个小时上机
血培养的革命--Virtuo
• 全自动扫描血瓶及病人信息 • 弹性的操作人員及工作空間
Automated Loading / Unloading
标本接收和处理—自动化流程
制片模块
增菌肉汤接种
革兰染色前制片工作— 涂片；条码读取，打印，
粘贴；固定
将原始标本接种到增菌 肉汤中 并贴上条码
纸片分配
侧条码
一次性将6张抗生素纸片 贴上图布菌液的MH平板( 最多可以连接4个不同的
纸片分配器)
自动打印条码,并贴在平 板侧面代替底部条码 - WASPLab 用户的必选 模块
• 耐药菌株逐年上升 更多药物敏感性报告需求
微生物实验室如何面对挑战?
更加标准化 更高质量 更高效率 更主动的信息交流
微生物实验室效率有待提升
实验室效率
实验室流程规划
实验室自动化
•流程评估 •实验室设计 •持续流程改善 •提升临床重视程度
解放检验人员，集中精力关注阳性 标本
举例
如瑞金医院病房分散，如在每个病 房大楼设置卫星血培养工作站，可 以减少TAT时间，减少的人员数量， 解决夜间血培养问题
病房大 楼A
病房大 楼B
急诊 Lab
三、细菌鉴定现状
手工API、半自动ATB、Vitek 2 Compact、凤凰、Walkaway等系统并行采用 生化+经验，存在差错率（阴性、阳性判断错误） 传统仪器法，存在速度较慢的问题（6-10小时不等） 受限于生化反应的数量和种类，导致鉴定菌种库有限。
不齐） 需要手工标记代码和参数，容易产生差错 效率低（累积一定数量后再进行一次性处理，无法做到随来随做） 平板接种后，人工分拣至孵育箱，存在差错的可能
标本处理的革命—WASP Lab
分辨率大大提高
WASP TM : 标本处理模块 WASP Lab TM 控制模块 图像采集工作站 传送带
全自动培养箱( 1708 ppm) 全自动培养箱(854ppm) 平板堆叠or 旋转桶 WASPLab TM工作台
智能孵育箱：随时自动化获取培养结果，影像传送
WASP附加功能介绍，涂片、接种增菌肉汤等功能
随到随做，节省人力
操作自动化，标准化
WASP与人工相比效率提升，解放的工作人员数量
二、血培养的现状
血培养的既有流程存在的问题 不能全天候值班，夜间或周末血培养瓶无法得到及时处理 夜间标本有些人值班可以上机，但是上机质量有好有坏，造成匿名瓶等差
• 全自动装卸血液培养瓶
Smart Scanning
• 自动侦测纪录培养瓶内血液量 Technology
• 排除匿名瓶的发生率
• 减少延迟载入血瓶的发生率 Sample Level • 模組化设计弹性扩充设备 Sensing
• 可与鉴定系统相连，进行培养
阳性鉴定
Increased
Performance
•自动化仪器提升結果 报告时间 •减少大部分操作时间
实验室信息化
• 提升资料传输效率 • 提升资料溯源性 • 提升资料整理能力
一、标本接收和处理的现状
标本接收和处理—既有流程
痰、尿、粪便、脓液、组织培养等标本的既有流程存在的问题 人员不固定（特别是承担教学任务或是有人员轮转的微生物室） 手工操作 培训 人员达到标准化耗费大量时间和精力（人员操作、经验等参差
鉴定的革命—MALDI-TOF MS
MALDI-TOF 质谱工作原理
（TOF） 飞行时间质量分析器
离子在电场作用下，加速飞过飞行管道， 根据到达检测器的飞行时间不同而被检测。 离子的质荷比（M/Z）与离子的飞行时间平方
成正比 ，从而对样品进行分析。
（MALDI） 基质辅助激光解析电离离子源
激光照射样品与基质形成共结晶薄膜， 激光照射晶体后, 基质分子吸收能量与
Advanced Reporting
血培养工作站——前置到临床和急诊
全自动血培养工作站
标本接收条码化，容器标准化 随到随做，24小时待机
全自动血培养仪可以通过中间件连 接，在每个病房大楼以及急诊化验 间实现卫星血培养工作站，实现自 动化标准化上机
24小时实时和中心微生物室通联， 血瓶来源、阴阳情况等，实时进行 监控。
临床微生物检验的 现状与未来
倪语星
目前形势对微生物实验室的挑战
• 硬件设施和人员的技术水平、诊断水平等参差不齐 微生物专家需多年的经验积累 传统鉴定能力有限
• 人力资源普遍不足 平均每1000床位<5位临床微生物专家
• 临床要求更快检验时效 更高的工作强度
• 临床微生物专家与临床医师对称、沟通有障碍 较少涉略临床用药指引
A
B
MDS obtained using CHCA matrix
可追溯性，一致性高， 高质量的染色前制片
全程可追溯性
保证纸片之间的间距, 避免污染
无遮挡,保证可以清楚地 观察到溶血环和细菌色
素和颜色改变
个性化定制-可自行选择添加组件
标本接收和处理阶段—自动化流程
WASP lab 个性化定制 自定义孵育箱、影像工作站功能,平板回收站等 收获平板通过影像工作站统一标准，后继流程菌龄最优化
MALDI TOF-微生物鉴定的TAT时间
天
小时
分钟
节
MALDI-TOF工作流程
省
灭活
+ 基质 点靶
TAT24-48h
药敏
每个样本
鉴定: 1~2min
约1分钟 药敏: 6~8 hr
快
VITEK 2 Compact工作流程
Байду номын сангаас
速 ！
！
鉴定: 4~18hr 药敏: 6~8hr
MULTIDIMENSIONAL SCALING REPRESENTING MALDI TOF SPECTRA OF ACB COMPLEX SPECIES
样品解吸附并使其电离。
Croxatto A et al.. Applications of MALDI-TOF mass spectrometry in clinical diagnostic microbiology. FEMS Microbiol Rev. 2012 Mar;36(2):380-407.
错产生。 有些时候不上机，积压到早晨处理。 手工操作多，培训人员上耗费大量时间和精力 比如某医院统计发现： 1831例血培养中,807例延时超过8个小时上机
血培养的革命--Virtuo
• 全自动扫描血瓶及病人信息 • 弹性的操作人員及工作空間
Automated Loading / Unloading
标本接收和处理—自动化流程
制片模块
增菌肉汤接种
革兰染色前制片工作— 涂片；条码读取，打印，
粘贴；固定
将原始标本接种到增菌 肉汤中 并贴上条码
纸片分配
侧条码
一次性将6张抗生素纸片 贴上图布菌液的MH平板( 最多可以连接4个不同的
纸片分配器)
自动打印条码,并贴在平 板侧面代替底部条码 - WASPLab 用户的必选 模块