筛检和诊断试验的评价优秀课件

不同诊断阳性标准条件下的灵敏度和特异度
阳性标准（ LCA- α 1 –AT百分率％） 灵敏度 特异度
15
100.00 83.24
16
99.00 90.00
17
97.69 93.12
18
96.42 96.21
19
95.00 99.00
20
91.45 100.00
现某市工业区的肝癌现患率为40/10万， 市效区为20/10万。根据上述资料，若分别 选用16％和19％作为诊断阳性标准，分别 在两区各筛检50万人。请计算不同条件下 （不同阳性标准、不同现患率人群）的预期 筛检结果和阳性预测值。
灵敏度和特异度的特点
➢ 当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试 验的灵敏度和特异度是恒定的。
➢ 改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵 敏度和特异度。Se高，Sp就降低，同样的， Sp高，Se就降低
可靠性
可靠性（reliability）又称信度，指某一 筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者 时，所获结果的一致性。
50089
-
1
449910 449911
Total 100 499900
50万
PV + =0.20%
阳性标准19％时PV（+）：Se=95.00,Sp=99.00
工业区（P=40/10万）
肝癌病人 正常人 合计
+ 190
4998 5188
-
10 494802 494812
Total 200 499800 50万
– 特异度指筛检试验能将实际无病的人正确判为非患 者的比例(d/b+d) × 100％ ；
– 假阳性率，又称误诊率指筛检试验将实际无病的人 错判为患者的比例(b/b+d) × 100％ ；
– 假阳性率＝1－特异度。
是否
阳性 a b
阴性 c
d
某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA） 检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直 肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病 人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如 下表。
影响因素:个体本身的差异、测量仪器、试
剂等实验条件所致的变异、观察变异。
筛检试验的收益
指经筛检后能使多少原来未发现的病 人得到诊断和治疗。
评价指标：
➢ 阳性预测值 ➢ 阴性预测值
预测值
预测值（predictive value)：
– 阳性预测值[PV(+)]指诊断试验阳性结果中真正患
病的可能性(a/a+b) × 100％
结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果
CEA 结、直肠癌病人 正常人
合计
阳性
14
2
16
阴性
3
99
102
合计
17
101
118
Se=14/17=82.35% Sp=99/101=98.02% 假阴性率=1-Se=3/17=17.65% 假阳性率=1-Sp=2/101=1.98%
阳性预测值=14/16=87.5％ 阴性预测值=99/102=97.06％
评价筛检试验例组 非病例组
阳性
a(真阳性)
b(假阳性)
阴性
c(假阴性)
d(真阴性)
合计
a+c
b+d
合计 a+b c+d a+b+c+d
灵敏度=a/a+c×100％ 特异度=d/b+d ×100％ 准确度=a+d/a+b+c+d ×100％
阳性预测值=a/a+b ×100％ 阴性预测值=d/c+d ×100％ 患病率=a+c/a+b+c+d ×100％
真实性
灵敏度(Sensitivity)
– 灵敏度指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者 的能力(a/a+c) × 100％ ；
– 假阴性率，又称漏诊率是指筛检方法能将实际有病的
人错判为非患者的比例(c/a+c) × 100％；
– 假阴性率＝1－灵敏度。
是否 阳性 a b
阴性 c
d
特异度(Specificity)
预测值的计算
阳性预测值
PV + =
患病率×灵敏度
患病率×灵敏度＋(1-患病率)(1－特异度)
阴性预测值
PV + =
(1-患病率)×特异度
(1-患病率)×特异度＋患病率× (1－灵敏度)
筛检和诊断试验的指标与标准
试验的指标
①主观指标：由被诊断者的主诉而确定的指标，
如头痛、恶心等。
②半客观（半客观）指标：根据诊断者的感
觉而加以判断的指标，如肿物的硬度、大小 等。
③客观指标：能用客观仪器加以测量的指标，
如血压、血糖值等。
例：我们经常检测空腹血糖值来筛 检糖尿病，这时的筛检指标是：
血糖值
筛检试验的判定标准
➢ 筛检指标确定之后，就应该确定一个阳 性标准（或界限）用以区别正常与异常（病 人或非病人）。
筛检和诊断试验的评价优秀课 件
筛检和诊断试验的评价
对筛检和诊断试验的评价，除考虑方法本身 的安全和操作上的简单、快速、方便及价格低廉 等因素外，还要考虑试验的真实性、可靠性及收 益三个方面。
➢真实性 ➢可靠性
➢收益
评价筛检试验的指标
黄金标准
– 病理学标准(组织活检和尸体解剖) – 外科手术发现或特殊的影像诊断 – 长期临床随访结果 – 公认地综合临床诊断标准 – 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况
– 阴性预测值[PV(-)]指诊断试验阴性结果中真正未
患病的可能性(d/c+d) × 100％
是否
阳性 a b
阴性 c d
预测值的影响因素
肝细胞癌病人血清中小扁豆凝集素结合型 α1-抗胰蛋白酶（LCA- α 1 –AT）占总α 1 – AT的百分率明显高于正常人。应用LCA- α 1 –AT检测来筛检肝细胞癌时，确定不同的筛 检阳性标准将有不同的灵敏度和特异度，两 者关系如下表。
PV + =3.66%
市效区（P=20/10万）
肝癌病人 正常人
合计
+ 95 4999 5094
-
5 494901 494906
Total 100 499900 50万
PV + =1.86%
预测值的影响因素
➢ ⑴患病率：当Se、Sp不变时，不同患病率的
人群中，预测值不同。患病率低时，PV（+） 下降；患病率高时，PV（+）上升。 ➢ ⑵在患病率稳定时，Se升高，PV（+）下降。 ➢ ⑶在患病率稳定时，Sp升高，PV（+）上升。
阳性标准16％时PV（+）：
工业Se区=（99P.=0400,S/p1=0万90）.00
肝癌病人 正常人
合计
+ 198 49980 50178
-
2
449820 449822
Total 200 499800
50万
PV + =0.39%
市效区（P=20/10万）
肝癌病人 正常人
合计
+ 99 49990