玩具安全认证方案

玩具安全认证方案（TSCP）

为进一步确保玩具产品的安全，美国玩具协会（Toy Industry Association, TIA）、美国国家标准学会（ANSI）联合提出了《玩具安全认证方案》（TSCP）。下面是该方案的主要内容。

1. 简介

2007年8月，作为ANSI成员的TIA，要求ANSI来协调公众（消费者和政府）与私人（制造商和零售商）之间的合作关系，并制定玩具安全合格评定方面的技术和政策指南文件，即《玩具安全认证方案》（Toy Safety Certification Program，简称TSCP）。该指南文件于2008年2月公布并于征集反馈意见，修订后的草案于2008年5月2日公布。

TSCP的目的是保证在美国市场上销售的玩具是安全的，符合被美国政府和美国市场所承认的各种安全标准。玩具进口商和国内生产商必须满足该程序的基本要求：(1) 对玩具产品设计的危害分析和风险评估；(2) 工厂过程控制审核；(3) 产品样品测试。这三条将会由经认可的认证机构进行检查，符合要求的产品可以在产品或包装上加贴玩具安全标志。

TIA将负责管理TSCP的运作。TSCP也将不止局限于美国，而会对全球所有有资质的机构进行认可来开展玩具的合格评定工作。

2. 范围

TSCP适用于所有ASTM F963所管辖的、在美国市场销售的玩具。

对于艺术材料，应符合LHAMA，即15 USC 1277与16 CFR 1500.14(b)(8)的要求。但是，对于那些主要具有玩耍价值的艺术材料，则应满足ASTM F963的要求，即适用于TSCP。

3. 管理

TSCP包含三个主要部分：危害分析和风险评估、定期的工厂过程控制审核、和产品测试。这三条将会由经认可的认证机构进行检查，符合要求的产品可以在产品或包装上加贴玩具安全标志。安全标志有助向消费者、零售商、政府机构等传达以下信息：(1) 玩具符合相关的美国法规和标准要求，对儿童不具有风险；(2) 产品已经过测试；(3) 制造商的生产控制能保证持续生产合格的产品。

安全标志将由获ANSI认可的认证机构直接发放，而TIA负责对该标志进行管理，防止其被冒用。第三方认证机构向申请者收取的费用中，除了检测费用之外，还包括整个TSCP 体系的运作费用。

4. 具体要求

(1) 危害分析和/或风险评估文件

要认证的产品必须进行危害分析和/或风险评估，该项工作可以由申请者自己进行，也可委托有资质的第三方机构进行。评估时要考虑的因素可参考ISO/IEC导则50和/或导则51、CPSC于2006年7月发布的《制造更安全消费品手册》、欧盟委员会发布的《非食品类消费品风险评估指南》等文件。有效的危害分析和/或风险评估工作能够帮助制造商和销售商识别产品所具有的危害，有效保护儿童的安全，并减少产品召回。

申请者应确保由具备适当背景和经验的人员来开展危害分析和/或风险评估工作，复杂和/或高风险的产品对人员的要求也应更高。评估应使用统计分析工具，并由一位公司高层进行指导，而不应完全交给产品设计者。

申请者应将每类产品的评估结果记录在案。设计、材料或结构等影响产品安全性的因素的变更，都将视为是不同类的产品。

(2) 过程控制审核

过程控制审核的目的是评估制造商是否具有能力来保证持续生产合格的产品。第一个判断标准是看工厂是否获得了ISO 9001体系认证，持有有效ISO 9001证书的企业的等级将至少被列为2级（除非运行中问题较多，将被降为3级）。在TSCP注册之后，工厂应向TSCP 提供最近的审计报告和纠正行动计划。此外，TIA很快将发布关于玩具制造方面的一些额外要求，符合这些要求的企业的等级将被列为1级。

在过程控制中，产品的可追溯性是非常重要的，这也是过程控制审核的一个方面。一般来说，企业应在产品和包装上加贴工厂识别码和日期，如果由于产品尺寸或特性而不能在产品上加贴，则至少应加贴在零售包装上。关于溯源标签的详细规定，应参考CPSIA的第103节。

(3) 测试

除了过程控制，TSCP还要求定期对生产样品进行测试，以检验整个过程控制是否有效。对于某些产品，只对最终产品进行测试是不够的，工厂还应该对来料、零部件、半成品定期进行检测，这也将是工厂审核的一个部分。

对样品进行测试主要依据16 CFR、21 CFR、ASTM F963最新版和CPSIA的相关要求，并由获CPSC认可的实验室进行。测试过程主要包括：测试前准备、取样、检测。一般来说，3岁以下玩具须抽取18个样品，3岁以上玩具须抽取12个样品，如果玩具产量很小（如小于1000件/年），则取样数量由申请者和认证机构自行商定。对于不同的工厂等级，TSCP所要求的测试频率不一样，如下表。

等级等级说明测试频率代码测试频率

等级1 通过ISO 9001认证，并满足特定的过程控制审核要求A 至少每年或每一百万件测试一次，以哪个先到为准。此外每年还应至少进行一次重金属测试。最多每季度测试一次等级2 通过ISO 9001认证 B 至少每半年或每五十万件测试一次，以哪个先到为准。最多每月测试一次

等级3 无ISO 9001认证，或虽通过认证，但运行过程中没有进行良好记录C 至少每季度或每十五万件测试一次，以哪个先到为准。最多每两周测试一次