郑筱萸的介绍

• 前3年仅有1000家药企通过认证 • 2003年一年就有5000家药企过了关. • 2004年郑筱萸所规定的大限到来之前，竟然 有6000家药企跨过了认证的门槛。
一家影响较大的杂志认为“每家获得GMP认 证的药厂，包括硬件改造与运作费用在内， 为此平均支付约1000万元”。
• 好处：GMP认证提高了制药企业准入标准，使 那些作坊式、手工式以及不符合标准的药企淘 汰出局。 • 不足：这项制度虽好，但脱离了当时的实际， 实际情况是，那时的中国药企生产水平普遍比 较落后，而GMP对企业生产的硬件标准极高， 不仅药企难以逾越，审批的国家局相关部门仅 有十几个人，根本办不过来。 • 改进：2003年国家药监局不得不将认证工作下 放到地方药监部门完成，开始实行“省局审批， 国家备案的两级联审”制度。
GMP认证和GSP认证 • 1988年中国颁布了第一个药品GMP，那时还 是一个指导性文件。到了1995年开始在药 品生产企业自愿认证 • 1999年，郑筱萸执掌药监大权后，开始采 用强制手段，大力推进药监体制“省以下 一体化垂直监管”开始了强力推进GMP认证。 中国从开始颁布到全面强制实施GMP认证， 用了大约14年时间。
一位熟悉郑筱萸的老同志回忆起这位 老朋友欷歔不已，他用“四个一”概 括了郑筱萸的一生—— 一个苦孩子， 一个好学生， 一个好厂长， 一个可悲的下场！
一：他的一生
• 1944年12月出生于福建省福州市 • 1963年9月在上海复旦大学生物系动物及人体生理 专业学习 • 1968年12月任杭州第一制药厂技术员 • 1979年3月起先后任杭州民生制药厂安全环保科副 科长、技术科科长、计划科科长兼企业整顿办公 室主任、副厂长、厂长兼党委书记。 • 1991年2月起先后任浙江省总工会副主席、党组副 书记、主席、党组书记。
权借“地标”升“国标”之际，郑筱萸狂卖2600 多件批文。 讽刺的是，郑筱萸曾在2006年接受《第一财经日 报》记者采访时说：“对所有的政策推出之后要 不断完善，不断回头，这样才能推进，一旦方案 定了下来，就要坚持下去，不要因为出现问题就 要反悔，前面的错误与失败为后面打下了基础。 ”在整个医药行业遭受反腐大震荡；他的话显得 格外苍白无力。
谢 谢
●虽然治理了医药市场的乱，但是相应的监 督措施却没有到位，为药品审批等药监工作 提供了暗箱操作的温床。
正常药品审批中，药品审评资料送到药品审评中心 ，再经过6个月时间审评，100%合格后才能到注册 处，然后再经过20个工作日的行政审评，才到局长 郑筱萸处拿生产批号，这个过程一般需要10个月时 间，一般1年时间能拿到生产批号就已经不错了。 但是郑筱萸在位时，从来不走正常程序，1周之后 就可以拿到生产批号，因为他是通过内部组织专家 进行内审，只要有钱，企业就能用最短的时间拿到 药品生产批号 。
末 路 疯 狂
制药0901 罗宁 李翠艳
郑筱萸（1944年12月— 2007年7月10日），福建 省福州市人
原中华人民共和国国家食品药品监督 管理局局长。 2007年5月29日上午，北京市第一中级 人民法院对郑筱萸案作出一审判决， 以受贿罪判处郑筱萸死刑，剥夺政治 权利终身，没收个人全部财产；以玩 忽职守罪判处其有期徒刑7年，两罪并 罚，决定执行死刑，剥夺政治权利终 身，没收个人全部财产。 6月22日作出二审裁定，驳回上诉， 维持原判。经最高人民法院核准，7月 10日上午被执行死刑。
二：在职期间颁发的政策（1994—2005）
• 地标升国标
• GMP和GSP认证
1998年以前的药品市场，一个字‘乱’， 在路边的一个平房内就可以生产药品。药品 的购销市场更是像菜市场批发。1998年，郑 筱萸立刻启动了医药市场的整顿，经整顿的 市场有113个，取缔非法药品经营户14219家 ，医药市场的混乱状况初步扭转，非法经营 药品的活动得到遏制。
对国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸 案作出一审判决，以受贿罪判处郑筱萸死 刑。 • 据悉，郑筱蓃是我国讫今为止第四个被判 处死刑的省部级高官。消息传出后，在社 会上引起了极大的反响，网络上更是热议 不断。
• 周航浙 江省药监局局长 受贿折合约400万元 死缓 • 于庆香 吉林省药监局副局长 受贿罪 巨额财产来源不明罪 被判15年 • 米养素 陕西省药监局助理巡视员 收受贿赂 立案调查 • 郝和平 国家药监局司长 受贿款物折合100多万元 一审被 判15年 • 曹文庄 国家药监局司长 受贿罪、玩忽职守罪 一审被判死 缓 • 刘玉辉 中国药学会咨询服务部主任 批捕 • 卢爱英 国家药监局处长 立案调查 • 王国荣 国家药典委员会常务副秘书长 立案调查 • 刘永久 中国药学会副秘书长 批捕
三：在职期间出现的重大医药事故
（一）2000年到2005年，奥美定事件 （二）2006年 齐齐哈尔第二制药有限公 司（齐二药）亮菌甲素注射液事件 （三）安徽华源生物药业有限公司“欣弗 ”注射液事件，导致十人死亡，多名病 人出现肾功能衰竭。
“奥美定” 齐 二 药
“欣弗”
源自文库 四，天网恢恢，疏而不漏
• 北京市第一中级人民法院于5月２９日上午
在经过一年的市场整顿之后，郑筱萸启动 了深化行政体制改革。2000年6月9日，国 务院批准药监局药品监督管理体制改革方 案，实行省以下药品监督管理系统垂直管 理。2000年改革之后，所有药品的审批从 省转移到了中央。
地标升国标
●药监局规定，从2002年12月1日起，大部
分上市药品将统一使用国药准字的文号，药 品的地方标准将不复存在。
郑筱萸在职期间，三大现象
※现象一：全国每年上报给国有药监部门等待审 批的药品成千上万，但没有关系，没有金钱从中 润滑，大都石沉大海，扔在柜子里无人理睬，堂 而皇之的理由多的是。 ※现象二：研制一种药需要耗费几年十几年，只 要给药监部门的人送去金钱，就会轻易拿到这些 资料。 ※现象三：假药遇到严重后果，媒体被摆平，受 害者被监控，专家被威胁甚至被买通，几乎所有 拦截机制都失效了，几乎所有救援机制都没能为 受害者提供应有的救济。
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1994年4月任国家医药管理局局长、党组书记 1995年5月任中国药科大学董事会名誉主席 1998年3月任国家药品监督管理局局长 国家药品监督管理局局长、党组书记 国家药品监督管理局局长 2003年5月任中华人民共和国国家食品药品监督管 理局局长 • 2005年6月被免去国家食品药品监督管理局局长职 务。