《疫苗管理法》主要内容介绍
《疫苗管理法》主要内容介绍
考试成绩90分，考试通过《疫苗管理法》主要内容介绍单选题：每道题只有一个答案。
1.接种单位必须由（）依照要求规定指定的医疗机构或备案的医疗机构。
A.县级以上卫健部门B.市级以上卫健部门C.省级以上卫健部门D.国务院2.因疫苗质量问题造成受种者损害的，（）应当依法承担赔偿责任。
A.疾病预防控制机构B.疫苗上市许可持有人C.接种单位D.疫苗配送单位3.对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查的单位是（）A.药品监督管理部门B.卫生健康主管部门C.县级地方人民政府D.省级人民政府4.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）A.特殊审批B.优先审评审批C.先批后审D.无需审批5.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的（），包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
A.预防性中药制品B.预防性生物制品C.预防性化学制品D.预防性血液制品多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，并处（）A.违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款B.货值金额不足五十万元的，按五十万元计算 C.情节严重的，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证D.对法定代表人终身禁止从事药品生产经营活动，罚款50-300万元。
2.违反本法规定，批签发机构有下列情形之一的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分：（）A.未按照规定进行审核和检验B.未及时公布上市疫苗批签发结果C.未按照规定进行核实 D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告3.下列是《疫苗管理法》立法原则的是（）A.严格市场准入B.鼓励研发创新C.强化生产监管D.优化流通配送4.违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：（）A.未按照规定建立疫苗电子追溯系统B.法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核 C.未按照规定报告或者备案 D.未按照规定开展上市后研究，或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应5.（）因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
卫生监督法律法规知识
卫生监督法律法规知识卫生监督法律法规知识1. 引言卫生监督是保护人类健康的重要措施之一。
为了确保公众的卫生安全，各国都制定了一系列卫生监督的法律法规。
本文将介绍一些重要的卫生监督法律法规知识。
2. 《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国传染病防治法》是中国的重要法律法规之一，于2004年颁布实施。
该法规旨在预防传染病的发生和传播，保护公众的健康。
该法规规定了传染病的报告制度，要求医疗机构和个人在发现传染病病例时必须立即向当地卫生主管部门报告。
法规还规定了传染病的隔离和治疗制度，对于患有特定传染病的患者，必须进行隔离治疗，确保病情不扩散。
此外，该法规还规定了传染病的预防控制措施，包括加强卫生宣传教育、建立传染病疫情监测系统、加强环境卫生管理等。
3. 《中华人民共和国食品安全法》食品安全是卫生监督的重要内容之一。
《中华人民共和国食品安全法》于2009年颁布实施，旨在保障食品的安全和卫生。
该法规规定了食品生产经营者的责任和义务，要求食品生产经营者必须确保产品的安全和卫生，不得生产、销售不符合卫生要求的食品。
此外，该法规还规定了食品的监督检验制度，要求食品监督检验机构对食品进行检验，确保食品达到安全标准。
4. 《医疗机构管理条例》医疗机构是卫生监督的重点对象之一。
《医疗机构管理条例》是中国的一项法规，于2014年颁布实施。
该法规规定了医疗机构的管理要求，包括医疗机构的注册和登记、医疗机构的分类管理、医疗机构的人员管理等。
法规要求医疗机构必须具备一定的卫生条件和医疗设备，医疗人员必须具备相应的专业资格。
此外，该法规还规定了医疗机构的运营管理要求，包括医疗机构的服务质量、医疗机构的安全管理等。
5. 《卫生计生委办公厅关于人工不孕不育技术管理的通知》人工不孕不育技术是卫生监督的一个特殊领域。
《卫生计生委办公厅关于人工不孕不育技术管理的通知》是中国的一项法规，于2015年发布。
该通知规定了人工不孕不育技术的管理要求，包括技术操作和设备要求、医护人员要求、隐私和保密要求等。
中华人民共和国疫苗管理法
中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）目录第一章总则第二章疫苗研制和注册第三章疫苗生产和批签发第四章疫苗流通第五章预防接种第六章异常反应监测和处理第七章疫苗上市后管理第八章保障措施第九章监督管理第十章法律责任第十一章附则第一章总则第一条为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。
本法未作规定的，适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。
本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
第三条国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
第四条国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。
国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。
国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。
第五条疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。
第六条国家实行免疫规划制度。
居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。
政府免费向居民提供免疫规划疫苗。
县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。
监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。
第七条县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划，加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。
国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知
国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2019.07.25•【文号】国药监法〔2019〕32号•【施行日期】2019.07.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知国药监法〔2019〕32号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）于2019年6月29日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。
为做好《疫苗管理法》宣传贯彻工作，现将有关事项通知如下：一、充分认识宣传贯彻《疫苗管理法》的重要意义疫苗关系人民群众健康，关系公共卫生安全和国家安全，是国家战略性、公益性产品。
党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，习近平总书记、李克强总理多次作出重要指示批示，要求加快完善疫苗药品监管长效机制，完善法律法规和制度规则。
制定《疫苗管理法》，是贯彻党中央、国务院关于加强疫苗监管工作决策部署的重要举措。
《疫苗管理法》坚持以人民为中心的思想，将中央部署的疫苗监管新举措以法律形式固化，将分散的疫苗管理规范整合集成，对疫苗研制、生产、流通、预防接种及监督管理作出系统性规定，以立法促改革，以立法强监管，以立法保权益。
《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律，充分体现了党中央对疫苗的高度重视，对促进疫苗产业创新和行业健康发展，对保证疫苗安全、有效、可及，对重塑人民群众疫苗安全信心，对保护和促进公众健康，具有重要意义。
各单位要从贯彻落实党中央、国务院关于加强疫苗管理的重要指示批示精神，从坚决维护广大人民群众最根本利益的高度，充分认识宣传贯彻《疫苗管理法》的重要性和必要性，按照“科学立法、严格执法、公正司法、全民守法”的要求，进一步增强责任感和使命感，抓紧抓好抓实《疫苗管理法》的宣传贯彻工作，积极开展《疫苗管理法》的学习、宣传和培训，抓紧制定完善相关配套制度，切实加强疫苗监管能力建设，积极做好法律实施的准备工作。
简述疫苗管理法的主要内容
疫苗管理法的主要内容一、引言随着全球新冠疫情的爆发，疫苗的研发、生产和分发成为了全球关注的焦点。
为了确保疫苗的有效管理和使用，各国纷纷制定了相关的法律法规，以规范疫苗的生产、流通和接种。
本文将主要探讨疫苗管理法的主要内容，包括法律的制定背景、主要原则、管理机构和具体措施等方面。
二、法律的制定背景疫苗管理法的制定是为了保障公众的健康和安全，防止疫苗的滥用和不合理使用。
在疫苗管理法的制定过程中，通常会考虑以下几个方面的因素：1.疫苗的重要性：疫苗是预防和控制传染病的重要手段，对于保护公众的健康具有重要意义。
2.国际经验和标准：各国通常会参考世界卫生组织（WHO）和其他国际组织的标准和指南，借鉴国际经验。
3.国内疫情和需求：各国会根据本国的疫情形势和人口需求，制定相应的疫苗管理法。
三、主要原则疫苗管理法通常会遵循以下几个主要原则：1.安全性原则：疫苗必须经过严格的安全性评估和监管，确保疫苗的质量和安全性。
2.效力原则：疫苗必须具有一定的有效性，能够预防或减轻相应疾病的发生和传播。
3.公平性原则：疫苗的分发和接种应当公平公正，不应该因为地域、种族、性别等因素而产生差异。
4.信息公开原则：相关疫苗的信息必须对公众进行透明公开，包括疫苗的成分、生产过程、副作用等。
四、管理机构疫苗管理法通常会设立相应的管理机构，负责疫苗的监管和管理。
这些机构通常包括以下几个方面的职责：1.疫苗注册和审批：负责对疫苗的注册和审批，确保疫苗符合安全性和有效性的要求。
2.疫苗生产和质量控制：负责对疫苗的生产和质量进行监管，确保疫苗的质量和安全性。
3.疫苗流通和分发：负责对疫苗的流通和分发进行管理，确保疫苗能够及时到达需要的地区和人群。
4.疫苗接种监督：负责对疫苗接种过程进行监督和管理，确保疫苗接种的安全和有效。
五、具体措施疫苗管理法通常会采取一系列具体措施，以确保疫苗的有效管理和使用。
这些措施包括但不限于以下几个方面：1.疫苗的注册和审批制度：明确疫苗的注册和审批程序，要求疫苗生产商提交相关的研究数据和临床试验结果。
《疫苗管理法》宣传工作信息
《疫苗管理法》宣传工作信息疫苗管理法（2020年修正）疫苗是预防传染病的有效手段之一，其管理涉及国家安全和公众健康。
为有效监管和管理疫苗的生产、流通和接种，中国政府于2020年修正了《疫苗管理法》，为进一步推动疫苗管理工作的规范化、科学化和法治化提供了重要的法律依据。
在这样的背景下，宣传工作显得尤为重要，本文将从宣传目标、宣传内容、宣传方式和宣传效果评估等方面提出相关建议。
一、宣传目标1. 提高公众对疫苗管理法的认知和理解，增强全民接种疫苗的意识和信心。
2. 强化疫苗生产、流通、接种等相关单位对疫苗管理法的遵守和落实意识，确保疫苗质量和安全。
3. 打击非法疫苗生产、销售和接种行为，保障人民群众的合法权益和身体健康。
二、宣传内容1. 疫苗管理法的基本内容和主要修正点，包括疫苗的生产、流通、接种和监管等方面的规定；2. 疫苗的安全性和有效性，科学理性地解读疫苗的作用和意义，消除公众对于疫苗的疑虑和误解；3. 非法疫苗生产和流通的危害，以案例分析的方式，对于非法疫苗流通的后果和风险进行深入解读；4. 全民接种疫苗的重要性和必要性，提高公众对于疫苗接种的积极性和主动性。
三、宣传方式1. 制作宣传资料：包括官方发布的《疫苗管理法》解读手册、宣传海报、宣传折页等，便于向各级疾控中心、医院、社区、学校和企事业单位等发放；2. 社交媒体宣传：通过微博、微信、抖音等平台，发布相关宣传内容，引导公众关注疫苗管理法和疫苗接种知识；3. 开展宣传活动：邀请专家学者进行讲座和宣讲，举办疫苗知识科普讲座、宣传展板和义诊活动，深入社区、学校和企业；4. 媒体宣传：通过电视、广播、报纸等传统媒体，开展《疫苗管理法》的解读报道和宣传活动，提高公众对疫苗管理法的关注度。
四、宣传效果评估1. 组织开展宣传效果调研，借助问卷调查、在线调查等方式，了解公众对于疫苗管理法宣传的认知和接受程度；2. 定期收集和评估各类媒体的宣传报道以及社交媒体的关注度和讨论热度，分析公众对疫苗管理法的关注点和热点问题；3. 监测和分析非法疫苗生产和销售情况，评估宣传工作对于打击非法疫苗流通的效果；4. 不定期组织相关单位召开宣传工作总结会议，汇总各地区和各部门的宣传工作成效和经验，不断完善宣传策略和手段。
《疫苗流通和预防接种管理条例》解读_规章制度_
《疫苗流通和预防接种管理条例》解读导语：最近的疫苗事件让大家对于疫苗管理条例格外关注，下面小编整理了《疫苗流通和预防接种管理条例》解读，欢迎阅读!这部《疫苗流通和预防接种管理条例》是经2019年3月16日国务院第83次常务会议通过并公布的，自2019年6月1日起施行，条例全文共八章七十三条。
下文主要对《疫苗流通和预防接种管理条例》进行解读。
一、背景：疫苗《疫苗流通和预防接种管理条例》中所称的疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗分为两类。
第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
接种第一类疫苗由政府承担费用，接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
二、药品零售业与疫苗药品零售企业不得从事疫苗经营活动药品批发企业依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定经批准后可以经营疫苗。
药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
将于6月1日施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》对疫苗经营作出了明确规定。
条例规定了药品批发企业申请从事疫苗经营活动应当具备下列条件：具有从事疫苗管理的专业技术人员;具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查;对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。
取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业)，应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。
条例要求，疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。
新版《疫苗流通和预防接种管理条例》全文
新版《疫苗流通和预防接种管理条例》全文为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，重新修订了《疫苗流通和预防接种管理》，下面是小编给大家分享的新版《疫苗流通和预防接种管理条例》详细内容。
《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年3月24日中华人民共和国国务院令第434号公布根据2016年4月23日《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的》修订)第一章总则第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)，制定本条例。
第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗分为两类。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。
接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。
第五条国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划;会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。
省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。
第六条国家实行有计划的预防接种，推行扩大免疫规划。
需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。
《疫苗管理法》主要内容介绍
《疫苗管理法》主要内容介绍疫苗管理法是指通过国家立法确立对疫苗管理的一系列法律规定和措施的法律文件。
疫苗管理法的主要内容包括疫苗研发、生产、监管、销售、接种和责任等方面的规定。
下面将详细介绍疫苗管理法的主要内容。
首先，疫苗管理法对疫苗的研发和生产进行了规范。
疫苗的研发和生产从事者需要按照法律规定取得相应的资质和许可，并严格遵守疫苗的质量和安全标准。
法律对于疫苗的质量和安全提出了明确的要求，要求疫苗的生产和质量控制过程符合相关的法律法规和标准。
其次，疫苗管理法对疫苗的监管进行了规范。
法律规定了疫苗的监督、检验和评估机制，要求对疫苗的质量和安全进行监督和评估，确保疫苗的质量稳定和安全可靠。
同时，法律还规定了对疫苗生产和销售企业的监管措施，包括日常监督检查、风险评估、产品召回等。
再次，疫苗管理法对疫苗的销售进行了规范。
法律要求疫苗的销售必须取得相应的资质和许可，并且需要按照相关的法律法规进行销售。
销售疫苗的企业需要遵守合同约定，保证疫苗的质量和安全，并且要按照法律规定进行登记和报备。
此外，疫苗管理法对疫苗的接种进行了规范。
法律规定了疫苗的接种程序和要求。
接种疫苗的机构需要经过许可并且要有专业的医疗人员进行接种，确保疫苗接种的安全和有效性。
法律还规定了疫苗接种的时机和次数，以及对接种人员的监测和追踪。
最后，疫苗管理法还规定了疫苗的责任。
疫苗生产、销售和接种过程中，如发生因疫苗原因导致的事故和损害，责任由相应的行业企业和接种机构承担。
疫苗管理法要求相关企业和机构必须履行诚信义务，保证疫苗的质量和安全，如果发现疫苗存在质量问题，需要及时采取措施进行召回和处理。
总之，疫苗管理法对疫苗的研发、生产、监管、销售、接种和责任等方面进行了详细的规范。
法律的出台为加强疫苗管理提供了法律依据和制度支持，从而保障了公众的健康安全。
传染病防治法律法规培训精选全文
➢对符合接种条件的受种者实施接种。 ➢受种者在现场留观期间出现不良反应的，医疗卫生人员应当按照预防接种工作规范的要求，及时 采取救治等措施。 记录接种情况 ➢真实、准确、完整记录疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种 时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息，确保接种信息可追溯、可查询。 ➢接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。 预防接种证制度 ➢在儿童出生后一个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院 为其办理预防接种证。 ➢预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负 责对其实施接种。 ➢预防接种证的格式由国务院卫生健康主管部门规定。
实验室生物安全管理
常见案例： 1、一、二级实验室未备案，违反《病原微生物实验室生物安全管理条例》 第二十五条，依据第六十条第（四）项的规定，责令限期改正，给予警告； 2、未成立或生物安全委员会组成不合理、未及时更新、职责不明确，未定 期开展生物安全检查，实验室负责人不是生物安全第一责任人，生物安全 管理制度不完善，实验室生物安全标准操作规程不健全，违反《病原微生 物实验室生物安全管理条例》第三十二条，依据第六十条第（六）项的规 定，责令限期改正，给予警告；
医疗卫生人员 告知和询问 ➢告知：受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项 ➢询问：受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况 ➢如实记录告知和询问情况 ➢有接种禁忌不能接种的，医疗卫生人员应当向受种者或者其监护人提出医学建议，并如实记录提出 医学建议情况。 三查七对
2023年疫苗流通和预防接种管理条例解读
20xx年疫苗流通和预防接种管理条例解读围绕打算的有关热点问题，国务院法制办、食品药品监管总局、卫生计生委的负责人表示，法制办会同食品药品监管总局、卫生计生委，认真研究调查组关于山东济南非法经营疫苗系列案件调查报告中提出的问题和完善疫苗经营、预防接种管理制度的建议，起草了《条例》的修改方案，经征求进展改革委、公安部、监察部、财政部等有关部门的看法并进行协调，修改形成了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的打算(草案)》。
4月13日，国务院常务会议审议通过了《打算(草案)》，4月23日，国务院正式公布《打算》。
1禁止药品批发企业经营疫苗针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的第二类疫苗流通链条长、牟利空间大等问题打算删除了条例原有的关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款，不再允许药品批发企业经营疫苗。
同时明确规定,疫苗的采办全部纳入省级公共资源交易平台;第二类疫苗由省级疾病预防把握机构组织在平台上集中采办，由县级疾病预防把握机构向生产企业采办后供应给本行政区域的接种单位。
此外，针对“挂靠走票”等隐蔽违法经营行为，打算规定，疾病预防把握机构、接种单位应当依据规定建立真实、完整的购进、储存、分发、供应、接收记录，做到票、账、货、款全都。
2储存运输加贴温度把握标签针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的疫苗在储存、运输过程中因脱离冷链影响疫苗有效性的问题一是明确配送责任。
第二类疫苗应由生产企业直接配送给县级疾病预防把握机构或者由其托付具备冷链储存、运输条件的企业配送。
二是强化储存、运输的冷链要求。
疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度，按要求加贴温度把握标签。
三是增设接收环节索要温度监测记录的义务。
疾病预防把握机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索要储存、运输全过程的温度监测记录，发觉无全过程温度监测记录或者温度把握不符合要求的疫苗，不得接收或者购进，并应向药品监督管理、卫生主管部门报告。
2020职业药师继续教育《疫苗管理法》答案
《疫苗管理法》主要内容介绍 100分单选题:每道题只有一个答案。
1 对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查的单位是( A)A.药品监督管理部门B.卫生健康主管部门C.县级地方人民政府D.省级人民政府2 疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行用于人体免疫接种的(B )包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
A预防性中药制品B.预防性生物制品C预防性化学制品D.预防性血液制品3 因疫茁质量问题造成受种者损害的（B）应当依法承担赔偿责任A疾病预防控制机构B.疫苗上市许可持有人C.接种单位D.疫苗配送单位4 对疾病预防、控割急需的疫苗和创新疫苗国务院药品监督管理部门应当予以(B)A.特殊审批B.优先审评审批C.先批后审D.无需审批5.接种单位必须由(A)依照要求规定指定的医疗机构或备案的医疗机构。
A.县级以上卫健部门B.市级以上卫健部C.省级以上卫健部门D.国务院多选题:每道题有两个或两个以上的答案多选漏选均不得分1 生产、销售的疫苗属于劣药的由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品责令停产停业整顿并处(ABC)A违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款B货值金额不足五十万元的按五十万元计算C.情节严重的吊销药品注册证书直至吊销药品生产许可证D对法定代表人终身禁止从事药品生产经营活动罚款50-300万元2.下列是《疫苗管理法》立法原则的是(ABCD)A.严格市场准B.鼓励研发创新C.强化生产监管D.优化流通配送3违反本法规定批签发机构有下列情形之一的由国务院药品监督管理部门责令改正给予警告对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分:（ABCD）A未按照规定进行审核和检验B.未及时公布上市疫苗批签发结果C.未按照规定进行核实D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告4违反本法规定疫苗上市许可持有人有下列情形之一的由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正给予警告;拒不改正的处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的责令停产停业整顿并处五十万元以上二百万元以下的罚款（ABCD）A未按照规定建立疫苗电子追溯系统B.法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核C.未按照规定报告或者备案D.未按照规定开展上市后研究或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应5.因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案造成受种者损害的应当依法承担赔偿责任（AB）A疾病预防控制机构B.接种单位C.疫苗配送单位D.疫苗上市许可人。
新版《疫苗流通和预防接种管理条例》全文
新版《疫苗流通和预防接种管理条例》全文为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，重新修订了《疫苗流通和预防接种管理》，下面是给大家分享的新版《疫苗流通和预防接种管理条例》详细内容。
《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年3月24日中华人民共和国国务院令第434号公布根据2016年4月23日《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的》修订)第一章总则第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)，制定本条例。
第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗分为两类。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。
接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。
第五条国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划;会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。
省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。
第六条国家实行有计划的预防接种，推行扩大免疫规划。
需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。
疫苗管理制度详解
疫苗管理制度详解一、疫苗管理制度的基本框架疫苗管理制度主要包括以下几个方面的内容：1. 疫苗的标准制定和认证：包括对疫苗的质量标准、生产工艺、原材料来源、批签发流程等方面的规定，以及对疫苗生产企业的认证和监管制度。
2. 疫苗的生产和质量控制：包括疫苗生产工艺、生产设施、生产人员的资质和培训、原材料的采购和质量检验、生产过程中的质量控制和检测方法等方面的规定。
3. 疫苗的采购和供应：包括疫苗的采购程序、供应来源、采购合同的签订、采购验收和结算等方面的规定。
4. 疫苗的存储和运输：包括疫苗存储设施和条件、疫苗的分装、包装和标识、疫苗的运输方式、运输温度要求、运输记录和追溯等方面的规定。
5. 疫苗的接种和监管：包括疫苗接种程序、接种人员的培训和管理、接种点的管理和监督、疫苗接种记录和报告、接种后不良反应的监测和处理等方面的规定。
6. 疫苗的监测和评估：包括疫苗的不良反应监测和报告、疫苗效果的监测和评估、疫苗接种覆盖率的监测和评估等方面的规定。
7. 疫苗管理的法律法规和政策：包括相关法律法规的制定和修订、疫苗管理的政策和指导文件、疫苗管理机构的设置和职责分工等方面的规定。
以上是疫苗管理制度的基本框架，下面将对各个方面的具体内容进行详细介绍。
二、疫苗的标准制定和认证1.疫苗的质量标准：疫苗的质量标准是疫苗管理制度的基础，它直接关系到疫苗的安全和有效性。
疫苗的质量标准应当包括对疫苗产品的理化性质、微生物污染限度、有效成分含量、稳定性和活性等方面的要求，以及对疫苗产品的规范化生产和质量控制的要求。
2.疫苗的生产工艺：疫苗的生产工艺是指生产疫苗所需的工艺条件、操作规程、设备设施和人员素质等方面的要求。
疫苗的生产工艺应当是符合国家标准和行业标准的，生产工艺中涉及到的关键环节应当设立监控点和质量控制点，并严格按照规定的程序进行操作。
3.疫苗的原材料来源：疫苗的原材料来源直接关系到疫苗的质量和安全性。
疫苗生产企业应当建立原材料采购和供应的质量控制体系，对原材料的采购商和供应商应当进行认证和监管，确保原材料来源的可追溯性和质量稳定性。
2020年执业药师继续教育《疫苗管理法》解读
《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。
1.以下是监护人的免疫制度的是()A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B。
免费向居民提供免疫规划疫苗C。
应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗 D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2。
下列保障措施属于县级以上政府的是(）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算,保证免疫规划制度的实施 B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助C。
根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持D。
应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助3.本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
（）A。
正确 B.错误4。
预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于(）备查。
A.3年B。
4年C。
5年 D.6年5.药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗,不得瞒报、谎报、缓报、漏报,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据.（）A.正确B。
错误6.疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。
（)A。
正确 B.错误7.疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
(）A.正确B.错误8.《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A。
国家对疫苗生产实行严格准入制度,及生产许可制度B。
国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询C。
申请疫苗批签发需提供的资料和样品 D.疫苗质量问题记录和报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.下列属于《疫苗管理法》立法目的的是(）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D。
疫苗管理的体系建构与法律制度创新——《中华人民共和国疫苗管理
疫苗管理的体系建构与法律制度创新——《中华人民共和国疫苗管理法》立法解读文/宋华琳摘要：《疫苗管理法》明确了各级人民政府的责任，强化疫苗监管部门的作用，明确被监管者的责任，发挥社会多元主体的作用，建构了疫苗监管的合作治理体系。
《疫苗管理法》引入风险治理理念，促进疫苗行业发展与创新，实施全程管控。
《疫苗管理法》引入行政许可、监督检查、强制信息披露、召回、信用治理等多种监管方式，为疫苗全生命周期质量管理中的各主体设定法律责任。
《疫苗管理法》革新了疫苗救济制度，建立健全预防接种异常反应补偿制度、疫苗损害赔偿制度，实行疫苗强制责任保险制度，着力构建对受种者完善的保障机制。
关键词：疫苗管理；疫苗管理法；合作治理 政府监管；行政法中图分类号 R951 文献标志码 A 文章编号 1673-5390（2019）07-004-9 DOI 10.3969/j.issn.1673-5390.2019.07.01基金项目：国家社会科学基金2017年年度项目：合作规制的行政法研究，编号：17BFX004China Food & Drug Administration Magazine一、《疫苗管理法》的立法过程与意义（一）《疫苗管理法》的立法过程2018年7月，吉林长春长生公司问题疫苗案件发生后，习近平总书记要求，要始终把人民群众的身体健康放在首位，完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线。
中共中央政治局常务委员会于2018年8月16日召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报，会议指出要加快完善疫苗药品监管长效机制，完善法律法规和制度规则。
为规范疫苗研制、生产、流通、预防接种，保障和促进公众健康，维护公共安全。
按照中央批复的立法工作计划和时间安排，在全国人大常委会法工委、司法部的指导下，国家市场监管总局会同国家药品监督管理局等部门起草了《中华人民共和国疫苗管理法（草案送审稿）》，于2018年11月报送国务院。
《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国传染病防治法》的关系
《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国传染病防治法》的关系
疫苗管理法和传染病防治法都是我国防控疾病的法律法规，两者
之间有着紧密的关系。
首先，疫苗管理法和传染病防治法都有着防控疾病的共同目的。
传染病防治法的主要目的是加强对传染病的预防、控制和治疗，保护
人民群众的身体健康；而疫苗管理法则是要规范疫苗的研制、生产、
出入境、销售等方面的工作，确保人民群众的接种安全和有效性。
两
者都是以人民群众的健康为出发点，都是为了预防和控制疾病的传播，保障人民健康。
其次，疫苗管理法与传染病防治法在疫苗预防的范围上有着紧密
的联系。
疫苗是预防疾病的重要手段之一，管理好疫苗对于预防疾病
具有重要的作用。
而传染病防治法所涉及的疾病中，很多也可以通过
疫苗来预防，比如乙肝、麻疹等。
因此，疫苗管理法和传染病防治法
之间的联系必不可少，两者是共同应对疾病的工具。
最后，疫苗管理法中也规定了疫苗应用的范围。
疫苗管理法规定
了疫苗适用范围、接种对象、接种程序等内容。
这些规定显然与传染
病防治法密不可分。
因为在传染病的防治中，疫苗的应用往往是必要
的手段之一。
比如在流感、水痘等传染病的防治中，疫苗的接种率对
于防控疾病的效果起到了重要的作用。
总的来说，疫苗管理法和传染病防治法在防控疾病中有着密切的
联系。
两者共同构成了防控疾病的法律法规体系，在预防、治疗、控
制传染病等各个方面都有着重要的作用。
在防控疫情的当前形势下，
加强疫苗管理，做好疫苗接种工作，是实现防控疫情的重要手段。
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考试成绩90分,考试通过
《疫苗管理法》主要内容介绍
单选题:每道题只有一个答案。
1.接种单位必须由（）依照要求规定指定的医疗机构或备案的医疗机构。
A．县级以上卫健部门Ｂ.市级以上卫健部门C．省级以上卫健部门 D.国务
院
2.因疫苗质量问题造成受种者损害的,()应当依法承担赔偿责任。
A.疾病预防控制机构Ｂ．疫苗上市许可持有人 C.接种单位Ｄ．疫苗配送单
位
3.对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查的单位是(）
A．药品监督管理部门 B.卫生健康主管部门C．县级地方人民政府 D.省级人
民政府
４．对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以()
A.特殊审批Ｂ.优先审评审批C．先批后审Ｄ．无需审批
５.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的（）,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
A.预防性中药制品B．预防性生物制品 C.预防性化学制品D．预防性血液制
品
多选题：每道题有两个或两个以上的答案,多选漏选均不得分。
1.生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，并处()
A.违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款
B.货值金额不足五十万
元的，按五十万元计算 C.情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证
D.对法定代表人终身禁止从事药品生产经营活动,罚款50-30０万元。
２．违反本法规定,批签发机构有下列情形之一的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分：（）
Ａ.未按照规定进行审核和检验B．未及时公布上市疫苗批签发结果C．未按照
规定进行核实 D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告
3.下列是《疫苗管理法》立法原则的是(）
A.严格市场准入
B.鼓励研发创新Ｃ.强化生产监管D．优化流通配送
4．违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告；拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：（）
Ａ.未按照规定建立疫苗电子追溯系统B．法定代表人、主要负责人和生产管理负责
人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行
培训、考核 C.未按照规定报告或者备案Ｄ.未按照规定开展上市后研究,或者未按照
规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
5.（）因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
A.疾病预防控制机构B．接种单位。