无损检测试验室应该注意的细节问题
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无损检测试验室应该注意的细节问题
标准的变更与确认
o 标准查新
o 标准变更
o 变更确认
标准查新
查新渠道——国家权威的标准管理部门(通过签订合同的方式确定)，如：国家有关标准管理中心、中国标准化馆和有关的标准化技术委员会。
查新间隔时间——质量体系文件规定的时间
查新前的准备——提供查新标准目录清单(详细列出准备查新的标准名称、含有年代号的标准编号)
标准变更
变更来源—查新报告、其他渠道(公告)
变更手续—标准管理员拿到查新报告后,首先对变更情况进行确认，根据变更标准的更新情况依据中心的质量体系文件要求，履行相关的确认程序。
新标准文本的获取—标准化、中国农业等以及相关(下载需要认真校对!)。
变更确认
一般性变更的确认：标准的编号、文字和产品标准质量要求变更，由标准管理员按质量体系文件要求填写变更确认表，由业务室主任、技术负责人逐级签字确认后，按受控文件要求，通知到与该标准有关的人员。
重大变更的确认：标准的仪器设备、技术方法、技术流程、试剂和环境条件等关键容变更，由标准管理员商有关技术人员填写标准变更表，详细列出标准的变更容，由技术负责人组织有关人员进行采用新标准的可行性论证，提出方案，配备仪器、改造环境、购置试剂、培训人员、开展技术练兵、试验验证、修改相应的质量体系文件，直到满足要求后再进行确认，由标准管理员按受控文件的相关要求，通知到相关人员。
注：按国家认监委要求，标准重大变更须报发证机关确认。
送检仪器设备性能确认
o 检定证书的确认
o 测试/校准证书(报告)的确认
检定证书的确认
检定证书:证明计量器具已经过检定,并获得满意结果的文件。主要包括：送检单位、计量器具名称、型号、出厂编号、检定结论、主管、复核、检定员、有效期和检定结论等容。
确认：拿到检定合格证书后，对照该仪器在检测过程中涉及的标准对仪器的精度要求进行核准。在标准要求围、满足标准要求的对检定证书进行确认。
测试/校准证书(报告)的确认
测试/校准：不具有法律强制性，是用户为实现量值朔源的自愿行为，测试/校准证书(报告)无测试/校准周期与合格评定，由用户根据测试/校准结果在实际应用中进行评定。测试/校准会产生修正值或修正因子。
确认：用户拿到测试/校准证书(报告)后，应对照该仪器在检测过程中所涉及标准对仪器精度及稳定性要求进行比较，如在围可以使用。对于测试/校准过程中产生的修正值或修正因子要进行计算，变成可操作的数据或一组数据，明示在该仪器的显著位置，便于操作者使用。
质量监督
质量监督的目的
o 保证质量体系持续有效的重要手段
o 规部门或个体行为的有效措施
o 保证重要任务落实的重要基础
o 实施质量控制的有效途径
质量监督的对象
o 所有部门
o 所有人员(岗位)
o 所有活动
质量监督的重点
o 正在培训中的人员
o 使用的合同制人员
o 实验室执行重要任务、实施重要工作时进行重点监督(如：监督检验、仲裁检验或重要科研任务)
质量监督的实施
o 质量监督员实施质量监督
o 质量监督要有计划(如：年度计划等)
o 发现问题及时纠正、及时报告
o 监督要有记录(按质量体系文件中规定的格式填写)
监督结果的使用
o 管理评审的重要输入
o 人员培训的依据
o 岗位调整的依据
o 人员考核的容
质量控制
质量控制的意义
o 保证检测数据尽可能符合样品特征(贴近真值)
o 保证同一实验室检测数据一致性(可比较性)
o 保证同一样品在不同实验室检测结果再现性
质量控制的途径
o 实验室部质量控制途径
o 实验室间质量控制途径
实验室部质量控制途径
o 人员比对实验
o 仪器比对实验
o 增加重复
o 加入质控样
o 加标回收
o 再现性检验
o 盲样考核
o 分析同一样品的不同属性
o 绘制质控图
实验室间质量控制途径
o 参加能力验证(国际与国、国家与行业)
o 实验室之间比对试验(自行组织类型相同、能力相当)
质量控制结果应用
o 验证实验室技术水平
o 管理评审的重要输入
o 发现实验室的不足与问题
质量控制计划
o 质量负责人负责制定质量控制计划
o 质量控制计划按年度制定
o 质量控制计划：拟采取的方式、实施时间、实施部门、具体项目、涉及的人员、主要仪器、结果评价等容。
o 及时对质量控制计划实施情况进行评估，必要时应对计划进行调整。
质量体系审
o 审依据
o 审目的
o 审组织
o 审报告
o 注意事项
o 资料归档
审依据
o 实验室资质认定评审准则
o 质量体系文件(质量手册、程序文件)
o 有关法律法规
o 有关标准
审目的
使质量管理体系满足管理或文件的要求。在建立了文件化的体系之后，需要通过部审核检查体系的质量活动是否符合标准等约定文件的要求，如不能满足要求，就难以对、对外提供质量保证。
作为一种重要的管理手段，及时发现管理中的问题，组织力量加以纠正或预防。实验室的领导应把它当作一个重要的管理手段来加以运用。平时用例行部审核来及时发现问题，遇到出了事故或用户有重大申诉/投诉时，更要及时组织特殊审调查原因，加以纠正。
在第二、三方部审核前，通过部体系，及时发现一批问题，加以纠正。
作为一种自我改进的机制，使体系持续地保持其有效性，并能不断改进，不断完善。这是部体系部审核的最根本的目的。
审组织
质量负责人全权负责审工作，审工作有有资质的审员实施。
质量负责人制定审计划、组成审组、确定审组长，审定审实施计划、对审情况进行跟踪评估、跟踪审发现缺陷的整改落实、审定审报告、向实验室最高管理者汇报审情况。
审组长根据审实施计划组织审：明确审员分工、召开会议、确定审核方式、发现缺陷的确认、开具缺陷项报告、起草审报告。
审员按审实施计划分工进行负责条款的审查，审查形式包括：会议、座谈、查看档案、实地核查、现场试验等方式进行，开具的缺陷项一定要说明原因，并经所在岗位和部门的确认。(只要资源许可应实施交叉审核)