品质保证体系图
合集下载
品质保证体系图（质量组织架构）---基本
4M变更的实施、结果的确认
总 括 评 审 （对今后的企划・活动的反映）
客户满足度调查
品 质 监 查
【品质手册附图2（02）】
品质状况和和对策的报告、审议 ＱＣ巡查・协作公司品质监查 监查结果的总结、定方向、修正、确认结果
内部品质监查 监查结果的总结、定方向、修正、确认结果
・ＡＰＱＰ管理
STEP
产 品 ・
产 品
品质保证体系图 （基本）
机能
客户
营业部门
开发部门
企划部门
设计部门
技术部门
品质保证部门
（ 市场信息・客户信息・技术信息･专利信息
开 （营业／开发／企划／设计／品质保证部门）
发
中期事业计划、品质管理计划、制定目标
シーズ （本社开发部门・开发／设计／生技部门）
）
开发企划研讨会
）
・ＡＰＱＰ管理
契约内容的确认管理
・設計管理 ・工程管理 ・設計管理 ・ＡＰＱＰ管理 ・設計管理 ・信頼性管理 ・ＡＰＱＰ管理
初③
期
生 产 评 审（量 产 开 始 的 可 否）
流
动
管
理
订货单
受注
（
量
产
受入检查
初
次
量产、初期流动管理・日常管理
）
工程内/最终检查
出荷检查/产品监查
送 品 评 审 （送品的可否）
・品质的修正/预防・・ ・日常管理 ・内部品质监查
（
量
4M变更、工程异常的发生
产
处理的总结、定方向、修正、确认结果
出 荷
）
（
使用
收集品质信息
贩
卖
苦情受付
本公司受付
品质保证体系流程图
过程客户管理层营销中心研发中心生产&物流品质中心PMC&仓库供应商管理中心模具供应商相关程序文件NGOKNGOKNONG(客供模)NG(客供模具) OK NGOKNG OKOKNGOKNG NG产品不能符合客户要求 OKNGNG OKNGOK 出货品质异常处理工程变更监视和测量方针和目标管理控制程序业务计划控制程序持续改善控制程序合同评审程序产品质量先期策划程序FMEA编制作业指导书控制计划作业指导书生产件批准控制程序设施设备控制程序MSA作业指导书统计及数据分析控制程序供应商评估控制程序采购控制程序生产运行控制程序标识和可追溯性控制程序工艺工程管理规范进料检验程序入库检验规范过程监视和测量控制程序产品监视和测量控制程序出货检验流程仓库物料进出存管理办法产品防护控制程序仓库管理控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序工程变更控制程序顾客服务和满意度控制程序内部审核控制程序管理评审控制程序品质保证体系图政策客户要求评审新产品开发量产要求展开政策，监控目标的达成情况，改善政策，目标项目要求收到要求结束报价议价报价确认结束签订采购协议签订采购协议组建项目小组确定项目计划客户提供模具模具设计制作物料开发、生产及交付模具接收模具接收&检查修模确认与客户沟通修模事宜试模修模解决方案方案内部传达试生产试模问题改善产品及过程确认PPAP 批准PPAP 提交PPAP 文件准备生产确认试验项目总结认定量产订单订单评审物料采购供应原材料生产计划收货生产安排进料检验储存、发料领料生产完成生产制程检验末件检验包装入库、储存出货需求出货安排出货计划接受出货出货检查客户投诉收到投诉通知责任部门原因分析、改善对策实施改善对策原因分析,对策实施对策如有需要，准备改善措施报告如有需要，准备改善措施报告效果确认结案接收报告效果确认结案设计变更要求如需工程变更提交工程评审工程变更发生变更通知承认变更变更通知客户变更详审承认变更实施变更实施变更客户满意度调查提供满意度信息收集满意度信息分析内部审核接受审核对不足项目进行改善CSI,内审总结报告外审问题改善报告接收报告供应商审核过程设计开发(模治具制作及验收，设备采购及验收，物料开发及接收，过程开发)项目要求评审管理评审黑色箭头代表流程的流转方代表多部门参与的过程的主管部。
品质保证体系流程图
區分
客戶
製A
程
設
計
XX有 限 公 司
品 質 保 證 體 系 圖（二试做阶段）
行銷業務處 B
工程部
生技課
製造部
品保部
試作準備
■初期製程能力評估之規劃 ■量測系統評估之規劃
■包裝之規劃
■小量試製程之規劃
■作業標準書 ■製程FMEA ■工廠佈置圖
第三階段審查會議（DR3）
資財部
量試計劃 外包準備
NG ISIR 審核 試裝 試車 圖面確認 OK
量產品問題點解析對策
工程品質確認 改善提案 第五階段審查會議（DR5）
▲檢驗、量測 與試驗設備 管制辦法
▲教育訓練 實施辦法
▲製程檢驗辦 法
▲採購管理辦 法
▲成品檢驗法
產
品
與 OK
製
程
驗
收 量產指示
ISIR申請
進料檢查 OK NG
NG
小量試作
■初期製程能力分析(PPK)
■量測系統評估(R&R)分析
■最終可行性報告
■製程審查 ■初期樣品評估
■產品驗証試驗
■產品包裝
■作業標準書 ■人 員訓 練計 劃 ■檢 查基 準書 定稿 ■ES 試驗/ 材料 規格 定稿
量產檢討
■工程圖定稿
■物料供應計劃 ■管制計劃定稿
品質規劃程序簽署
ISIR申請 提出
接單
■發 圖 ■設 備模 治具 管理 ■量 測設 備點 檢 ■教 育實 施 ■生 產計 劃準 備
量產移行簽證
第四階段審查會議（DR4）
量產
自主檢查 首末件檢查
進料檢查 製程監查
文件編號： XX
首 次： 2/3
客戶
製A
程
設
計
XX有 限 公 司
品 質 保 證 體 系 圖（二试做阶段）
行銷業務處 B
工程部
生技課
製造部
品保部
試作準備
■初期製程能力評估之規劃 ■量測系統評估之規劃
■包裝之規劃
■小量試製程之規劃
■作業標準書 ■製程FMEA ■工廠佈置圖
第三階段審查會議（DR3）
資財部
量試計劃 外包準備
NG ISIR 審核 試裝 試車 圖面確認 OK
量產品問題點解析對策
工程品質確認 改善提案 第五階段審查會議（DR5）
▲檢驗、量測 與試驗設備 管制辦法
▲教育訓練 實施辦法
▲製程檢驗辦 法
▲採購管理辦 法
▲成品檢驗法
產
品
與 OK
製
程
驗
收 量產指示
ISIR申請
進料檢查 OK NG
NG
小量試作
■初期製程能力分析(PPK)
■量測系統評估(R&R)分析
■最終可行性報告
■製程審查 ■初期樣品評估
■產品驗証試驗
■產品包裝
■作業標準書 ■人 員訓 練計 劃 ■檢 查基 準書 定稿 ■ES 試驗/ 材料 規格 定稿
量產檢討
■工程圖定稿
■物料供應計劃 ■管制計劃定稿
品質規劃程序簽署
ISIR申請 提出
接單
■發 圖 ■設 備模 治具 管理 ■量 測設 備點 檢 ■教 育實 施 ■生 產計 劃準 備
量產移行簽證
第四階段審查會議（DR4）
量產
自主檢查 首末件檢查
進料檢查 製程監查
文件編號： XX
首 次： 2/3
品质保证体系图
⑤生产技术
规格变更 申请审核
NG 问题点提报
开发可行性 确认
OK
成本分析估价
报价
NG 议價
接收
项目資料確
定 發起会議
Q-PM-2-18001 订单评审管理程序
Q-TD-3-18004 产品设计管制作业规
范
②客户讯息說明 ②客户开发大日程表 ②设计目标/可靠性和质量目标
項目啟動會議 ②APQP小組職責明細
試作品備料
模具外包准 备
①-1
Q-PM-2-18003 生产件批准管理
程序
Q-TD-218001FMEA 潜在失效模式 及后果分析程
序
Q-TD-218003工程变 更管理程序
材料提樣
模具开发试 作
Q-TD-318006试作初 物确认作业规
Q-TD-218002控制计 划管理程序
工程图, 检查基准书
①-1
Q-PD-218001生产计 划控制程序QQA-2-18001 监视和测量设 备控制程序
表单编号：S-QA-4-18009
第 2 页，共 3 页
版本/版次：A/0
区
客户
分
反
馈
稽
核
/
矫
NG
正
客户确认
措
OK
施
①销售
②项目管理部
③设计及设计 品保部
④工程部
⑤制造部
⑥质量部 ②
NG 問題點解析對策
变更申请传 递
品质保证体系图
核准
审核
制定
区 分
客户
①销售
②项目管理部
③设计及设计 品保部
④工程部
⑤制造部
⑥质量部
品质保证体系流程图
认
N
样件
Y
确认
实验确认 N
Y
工程图样确 认
设计 变更
N Y
实施变更
确认产品和过程特殊特性
确认新设备、工装
确认量具和试验设备
①检测报告
②试验报告 ③工装设备清单 ④产品/过程特殊特性 清单 ⑤量检具试验装备清 单
①《产品设计开发策划管理 程序》 ②《产品和过程更改程序》 ③《事态升级管理办法》 ④《FMEA管理办法》
顾客
N 顾客
Y
品质体系保证图
总经理
财务控制部 技术开发部 生产管理部 质量保证部
供方
①外来文件评审记 录 序》 ②纠正预防措施计 划表 ③略：按文件输出
输出文件
①《产品设计开发策划管理 程序》
②编《制生：产过程控制程序》
③《采购管理程序》 ④《工装管理程序》
⑤审《核设：备管理程序》
⑥《人力资源管理程序》 ⑦《检验测量设备控制程序
供方
②产品/过程特殊特 ①《产品设计开发策划管 技
性清单
理程序》
术
③DFMEA ④样件控制计划
②《FMEA管理办法》
开
③编《制产：品安全与责性与责 发
⑤产品设计草图 任管理办法》
部
⑥产品标准 ⑦设计评审记录
审核：
批准：
输出文件
关联文件
主责 部门
二 、
产 品 设 计 和 开 发
2/7
文件编号:J
版 本 号:
批量 生产 /顾 客反 馈
②产品图纸 ③检查基准书 ④作业指导书 ⑤控制计划 ⑥包装作业指导书 ⑦各工序作业、检
查记录
顾客不良反馈
合格品发运 售后/服务
N
样件
Y
确认
实验确认 N
Y
工程图样确 认
设计 变更
N Y
实施变更
确认产品和过程特殊特性
确认新设备、工装
确认量具和试验设备
①检测报告
②试验报告 ③工装设备清单 ④产品/过程特殊特性 清单 ⑤量检具试验装备清 单
①《产品设计开发策划管理 程序》 ②《产品和过程更改程序》 ③《事态升级管理办法》 ④《FMEA管理办法》
顾客
N 顾客
Y
品质体系保证图
总经理
财务控制部 技术开发部 生产管理部 质量保证部
供方
①外来文件评审记 录 序》 ②纠正预防措施计 划表 ③略：按文件输出
输出文件
①《产品设计开发策划管理 程序》
②编《制生：产过程控制程序》
③《采购管理程序》 ④《工装管理程序》
⑤审《核设：备管理程序》
⑥《人力资源管理程序》 ⑦《检验测量设备控制程序
供方
②产品/过程特殊特 ①《产品设计开发策划管 技
性清单
理程序》
术
③DFMEA ④样件控制计划
②《FMEA管理办法》
开
③编《制产：品安全与责性与责 发
⑤产品设计草图 任管理办法》
部
⑥产品标准 ⑦设计评审记录
审核：
批准：
输出文件
关联文件
主责 部门
二 、
产 品 设 计 和 开 发
2/7
文件编号:J
版 本 号:
批量 生产 /顾 客反 馈
②产品图纸 ③检查基准书 ④作业指导书 ⑤控制计划 ⑥包装作业指导书 ⑦各工序作业、检
查记录
顾客不良反馈
合格品发运 售后/服务
品质保证体系图
富
业务部 板房 资材部
宇
手
生管/ 各生产部门
袋
厂
(受入/过程/出货) 品管部 供应商 备 注
品质保证体系图
下工序或出货
OK
生产/检验
OK NG
来料不良
NG
不 合 格 品 的 处 理
来料检验不良、过程生产·检验不良、 出货检验不良—隔离、标识
OK
生产不良可返工—开品质异 常联络单由生产部返修
联络供应商处理： 退货、派人选别、 采取纠正措施
《不合格品控制程序》
返修品再检验
NG
NG
申请报废处理 来料验证
发生不良、潜在不合格发生因素反馈 经分析决定发 行《纠正/预防 措施报告》 《纠正和预防 Nhomakorabea施控制程序》
纠 正 及 预 防 措 施
4 M 1 E 原 因 调 查 分 析 5 W 1 H 纠 正 措 施
NG
对策实施 效果确认
OK
必要时标准化 — 全面推广
业务部 板房 资材部
宇
手
生管/ 各生产部门
袋
厂
(受入/过程/出货) 品管部 供应商 备 注
品质保证体系图
下工序或出货
OK
生产/检验
OK NG
来料不良
NG
不 合 格 品 的 处 理
来料检验不良、过程生产·检验不良、 出货检验不良—隔离、标识
OK
生产不良可返工—开品质异 常联络单由生产部返修
联络供应商处理： 退货、派人选别、 采取纠正措施
《不合格品控制程序》
返修品再检验
NG
NG
申请报废处理 来料验证
发生不良、潜在不合格发生因素反馈 经分析决定发 行《纠正/预防 措施报告》 《纠正和预防 Nhomakorabea施控制程序》
纠 正 及 预 防 措 施
4 M 1 E 原 因 调 查 分 析 5 W 1 H 纠 正 措 施
NG
对策实施 效果确认
OK
必要时标准化 — 全面推广
品质保证体系流程图
第 1 页，共 3 页 ZY-TX-68/A0
新产品图纸 、 样品规 格提供
市场情报 搜寻 新产品 车间规划
产品报价
6、8
客户要求 确认 供应商 开发
APQP成立
品质保证 展开
7、35
产品设计
基础合同
7、8、10、26
设计评审 /DFMEA
样件管理
采购合同
1、7、8、10、 26
制造管理 计划作成 设 计 与 开 发 （ 阶 段 一 ） 清单确认 采购准备 设备工装 夹具准备 重点零件 管理表
10、17、18、34
10、18、34
10、17、18
工程推进
品确
18、19
PT1-2（品确） 质量水准 把握
标准完善 帐、票确 认 工序能力 验证
标准完善
11、12、17
帐票确认
30
CP评价
CP作成
PPAP
质量安全 宣言 量确
9
QAS-5/量产品质安全宣言
PT2(量确)评价 人力资源 补充 生产计划
阶段 总经理
⑤
品质保证体系流程图
管理者代表 管理部 财务部 营销部 市场部 业务部 物控部 采购部 计划部 开发部 工程部 试样组 生技组 生产部
⑥
XXXX冲压有限公司
品质部 品保部 品管部 合理化
⑦
供应商
⑧
关联文件对应序号 序号
关联文件
销 售 服 务 （ 阶 段 四 ）
市场/客 户反馈 处置/对策承认
量确: 对产品生产标准的检证，对量产的相
18、31
17、19
量产: 对产品进行批量生产。 初期流动管理: 量产的初期阶段区别于正常管理时所采 用的特别管理体制，并利用所产生的相 关信息对工程管理作出调整、规范等，
新产品图纸 、 样品规 格提供
市场情报 搜寻 新产品 车间规划
产品报价
6、8
客户要求 确认 供应商 开发
APQP成立
品质保证 展开
7、35
产品设计
基础合同
7、8、10、26
设计评审 /DFMEA
样件管理
采购合同
1、7、8、10、 26
制造管理 计划作成 设 计 与 开 发 （ 阶 段 一 ） 清单确认 采购准备 设备工装 夹具准备 重点零件 管理表
10、17、18、34
10、18、34
10、17、18
工程推进
品确
18、19
PT1-2（品确） 质量水准 把握
标准完善 帐、票确 认 工序能力 验证
标准完善
11、12、17
帐票确认
30
CP评价
CP作成
PPAP
质量安全 宣言 量确
9
QAS-5/量产品质安全宣言
PT2(量确)评价 人力资源 补充 生产计划
阶段 总经理
⑤
品质保证体系流程图
管理者代表 管理部 财务部 营销部 市场部 业务部 物控部 采购部 计划部 开发部 工程部 试样组 生技组 生产部
⑥
XXXX冲压有限公司
品质部 品保部 品管部 合理化
⑦
供应商
⑧
关联文件对应序号 序号
关联文件
销 售 服 务 （ 阶 段 四 ）
市场/客 户反馈 处置/对策承认
量确: 对产品生产标准的检证，对量产的相
18、31
17、19
量产: 对产品进行批量生产。 初期流动管理: 量产的初期阶段区别于正常管理时所采 用的特别管理体制，并利用所产生的相 关信息对工程管理作出调整、规范等，
品质保证体系图(完整版-符合质量体系)
图面、EO
设 计
品
技
品
管
制
造
工
务
生
管
采
购
供
方
备
注 第2页,共6页
图面、EO接收
图面、EO、样件、特殊/设计要求等接收
①产品设计计划 作成 ②图纸转换计划
★(一)A P Q P 图纸需求、产品 设计需求提出
展
开 试验规格 问题澄清 （有关问 题联络书 发出书） 品质保证 计划作成, 工程设计 展开;开发 管制计划 书)
4、交货台车确认
6、材料纳入确认
正 阶 交货 段
式
量
产
准
备
会
议 1 1 1 交 货
OK
CPK确认
生 产
NG 反 馈 评 定 和 纠 正 措 施 品质 接收 品质履历 表建立&
(A)
新
产
品
交
货
品
质 1 1 1
综
合
评
价
⑤ 代表主办单位 ⑤ 品质确 认 全面 量产
交货 反
进料品 质情报 ①验收不 良 ②市场 报怨
纠
正
措
施
2 1 记号
代表主办单位
修 新 改 订 内 容
订 出 修订日期 改 订 者 承 认
产
检验基准书作成 试生产QC工程
产 阶 级
客
户
总经理 副总经理
业 务
设 计
品
技 TO.T1.T2 开
品
管 发
制 会
造
工 议
务
生
管
采
购
供 方 备 注 T1. 第4页,共6页 T2. TRY& 2、检查治具确认 提样 3、工具确认
设 计
品
技
品
管
制
造
工
务
生
管
采
购
供
方
备
注 第2页,共6页
图面、EO接收
图面、EO、样件、特殊/设计要求等接收
①产品设计计划 作成 ②图纸转换计划
★(一)A P Q P 图纸需求、产品 设计需求提出
展
开 试验规格 问题澄清 （有关问 题联络书 发出书） 品质保证 计划作成, 工程设计 展开;开发 管制计划 书)
4、交货台车确认
6、材料纳入确认
正 阶 交货 段
式
量
产
准
备
会
议 1 1 1 交 货
OK
CPK确认
生 产
NG 反 馈 评 定 和 纠 正 措 施 品质 接收 品质履历 表建立&
(A)
新
产
品
交
货
品
质 1 1 1
综
合
评
价
⑤ 代表主办单位 ⑤ 品质确 认 全面 量产
交货 反
进料品 质情报 ①验收不 良 ②市场 报怨
纠
正
措
施
2 1 记号
代表主办单位
修 新 改 订 内 容
订 出 修订日期 改 订 者 承 认
产
检验基准书作成 试生产QC工程
产 阶 级
客
户
总经理 副总经理
业 务
设 计
品
技 TO.T1.T2 开
品
管 发
制 会
造
工 议
务
生
管
采
购
供 方 备 注 T1. 第4页,共6页 T2. TRY& 2、检查治具确认 提样 3、工具确认
品质保证体系图
产 品 评 审 设计失效模式分析 原型管制计划
送样 承认 Lay out 布置 材料受入 设备能源 人员训练
材料调达
3
制程失效模式分析 （PFMEA）
4 量试 标准确认
量产管制计划
（control plan)
量测系统分析 MSA
制程能力确认 制造条件确认 5 量产 品质管理 生产管理
制程能力 （PPK/CPK） 产品可靠性测试
品 质 保 证 体 系 图
BQS=ISO9001+ISO14000
NO 1
步骤
责任单位
管理项目 顾客意愿
顾客（外部 认证机构）
顾客意愿 顾客意愿
业务部 客户资讯新产Βιβλιοθήκη 规格订 定研一/研二部 品管部
工程部 制 程
品管部 品质
生产部
工程部
管理部 能力掌握
资材部
市场调查 市场需求 竞争条件 功能设计 标准设计 2 产品规划 样本设计 样本试作 样本承认 资材设备 生产准备 标准建立 人员训练 NG 评价 Yes
过程控制
制造检验 最终检验
安生管理
内部稽核 （产品过程及品质体系）
管理审查经营计划
6
库存管理 销售服务 市场反映 改进对策 抱怨处理 顾客意见
改善建议/专案改善活动 顾客抱怨 反映处理 抱 怨 原 因 对 策 检 讨 /回 答 再发防止对策的实施/管制
顾客满意度调查 分析 检讨 改进
7
产品改进 持续改进 体系改进 过程改进
持续改进 （产品/品质体系/过程）
IATF16949品质保证体系图
品质异常报告书 分析原因
纠正/预防措施
遇重大投诉时相关责任部门共同确认预防措施的可行性并实施
由营业部收集顾客对本厂改善效果的满意状况，并传达至相关部门
主导内审、 外审
主管部门 营业课
相关文件
技术课 技术课
合同评审程序 经营计划控制程序
文件号码
生技课
项目管理程序 初期品管理规定
生技课
文件、记录控制程序
IQC检验程序 5M变更管理规定
OQC检验程序 生产计划及交付管理程序
顾客投诉处理规定
相关部门
纠正、预防措施控制程序
品保课 营业课
内审、管理评价程序 顾客满意度评价程序
生产部
体系部
最高管理者
制定投资决 策、提供资 源、品质保 证责任者的 任命，定期、 不定期的关 注品质状况
试运行
文件管理
批 量 生 产
○ ○
出货指 顾客投诉受理
改
○
报告
进○
技术跟
材料采购 供应商管
入 5M变更管理
安排交
仓贮 出
相关责任部门处理对策/纠正措施
收货检验
工程内品质异常处理 出货前检查
批量生产
顾客
销售部
与○ 顾
接收顾客报价要求
客
确定产品内容
有
关
报
的
过
程
产品试行定案
接收资料、样品研发部采部工艺部生管部
价 产品要求的评审
资料确认
仓库
××××××有限公司 品质保证体系图
品质部
物料明细
工艺编排
生产编排
检验准备
试
物料采购
QC工程图
FMEA
L015--品质保证体系图
【黑色的箭头和图表表示：硝材和消耗品、制品的流动过程】
承 认
确 认
· ·
· ·作 成Βιβλιοθήκη · ·※根据合对同
试 生
确认 品质
产
※信赖性试验 ※试验品评定
接
受领
承认
检查 测定
品质 评定
试生产报告会 试验
订购
接单
出图 各种标准书 作业指示书
初期流动品评 定确认
入
入库
受领入
库
检查
生产计划立案 生产指示 部材订购
图面发 行
入库
入库检
量
工程检查
产
出货检
捆
包
装
【绿色的图表、红色的箭头表示：品质文件或品质记录的产生和流动过程，】
QS标准 A/0
阶 段
顾客
营业
新机种引进
品质保证体系图
文件编号 担当部门
品质管理部
技术·品管 生产管理
生管·资 技术部 品质管理 生产部 关联文书记录
生
接单
技术资料
产
部材·治
准 备
具订购
式
试生产立会
受 领
文书受领
入库
试生产准 备
试生产
·各种式样图面 ·各种器具图面
·生产计划 ·部材进货日期 ·设备器具进货日期
质量管理体系品质保证体系图
过程流程设计 场面平面设计 特殊矩阵 PFMEA 试生产计划
供方体系策划
场地平面布置图检查清单 产品过程检查清单 量测系统分析 初始过程能力研究 培训计划 输出评审 过程记录 MSA报告 能力研究 节拍分析 试生产计划
MSA分析计划
过 程 设 计 与 验 证
作业指导书 包装规范
NG
顾客
评审
OK
工装设计制造 OTS样件 初始过程能力研究
末件
NO FQC NO OQC
矫正预防 出货 矫正预防 不合格品 管理
客户收货 客户投诉 参与改善
不良分析处理 不合格品处理及 改善
QP04-12(客诉管理程序)
提交报告 客户批准 最终结案 通知客户
内审，管理评审，目标指标
试验费用
OK
顾客
评审
工程规范
评审
研 发 阶
特殊特性明细 DFMEA 产品图纸设计 样件制造计划
设备、工装、检测设 备、设施要求
控制计划检查清单 设备、工装、检测设备、设施检查清单 供方首件认可报告 人员培训计划 样件检验报告 样件确认/ 试产的问题报告
检验/试验 OK
顾客
样件提交
小组可行性承诺
评审
产品/过程体系评审
评审
OK
成立项目小组 新品开发计划 APQP实施计划
产品设计任务书
Gate Q2批准 新产品开发计划
初始材料清单 始初过程流程
初始特殊特性明细 NG
APQP实施计划 设计任务书 初始材料清单 初始过程流程图 初始特殊特性清单 开发费用预算 产品试验项目表 阶段总结 图纸、规范、标准 设计评审记录 特殊特性清单 DFMEA 图纸 样件控制计划
品质保证体系图
产/品质）
C02产品质量先期策划 APQP（技术）
N
C03产品生产 （生产）
S09产品和过程监视和测量 （品质）
顾 客 要 求
S04采购与供方管理 （采购）
S05生产计划 （生产）
Y
C04产品交付 （销售）
S07产品防护 （生产）
顾 客 满 意
C05顾客反馈处理 （销售/品质） S11顾客满意度测量 （销售）
品质保证体系图
..\..\..\..\..\..\..\TS16949 过程识别\TS16949全套乌龟图\C1 顾客要求评审过程 .docS06标识和可追溯性 S03 基础设施及安全性 C01顾客要求的评审
（销售）
APQP
（生产）
（生产）
S08监视和测量设备/实验室 管理 （品质）
MSA
PPAP
FMEA
S01文件记录管理 （行政/品质）
S12数据分析 （品质/财务）
SPC
M01管理体系策划 （管理者代表）
M02质量成本管理（财 务） M03管理评审 （总经理）
S02人力资源管理 （行政）
S10不合格品、纠正和预防 （生产/品质）
M04内部审核 （品质/管代）
M05持续改进 （品质/管代）
C02产品质量先期策划 APQP（技术）
N
C03产品生产 （生产）
S09产品和过程监视和测量 （品质）
顾 客 要 求
S04采购与供方管理 （采购）
S05生产计划 （生产）
Y
C04产品交付 （销售）
S07产品防护 （生产）
顾 客 满 意
C05顾客反馈处理 （销售/品质） S11顾客满意度测量 （销售）
品质保证体系图
..\..\..\..\..\..\..\TS16949 过程识别\TS16949全套乌龟图\C1 顾客要求评审过程 .docS06标识和可追溯性 S03 基础设施及安全性 C01顾客要求的评审
（销售）
APQP
（生产）
（生产）
S08监视和测量设备/实验室 管理 （品质）
MSA
PPAP
FMEA
S01文件记录管理 （行政/品质）
S12数据分析 （品质/财务）
SPC
M01管理体系策划 （管理者代表）
M02质量成本管理（财 务） M03管理评审 （总经理）
S02人力资源管理 （行政）
S10不合格品、纠正和预防 （生产/品质）
M04内部审核 （品质/管代）
M05持续改进 （品质/管代）
IATF16949 品质保证体系图
硏究計劃Βιβλιοθήκη 基礎實驗設計Sample製造
始作計劃
始作分析評價
始作*分析*評價
設備 檢討 品質 設計
量産性 檢討
量産性 評價 標準化
標準化 指示
去來
品質 保證 契約
使用 品質評價
Claim
品質企劃
生産計劃 初期流動品製作検討
檢査
ＮＧ OK
包裝*出荷
顧客滿足 分析
Claiim 登錄
調査分析再發防止對策
向顧客4M変更 申請/承认 生産
標準化
Audit
部署長 監査
各 STEP
別添2. 品質保證體系
品質保証体系
區 分
顧客
最高 經營者
經營 管理
品質 保證
開發
營業
生産 (中国)
調査 企劃
設計檢 討及 Sample 製造
生産 準備
生産
販賣
中間經營計劃 社長の方針
品質 方針 部属别目標
市場動向
IDEA 提案
情報收集分析
品質企劃
品質契約
品質 評價
品質 評價
硏究 開發 深意 硏究 開發 Theme深意 及 決定
品质保证体系图
/生产准备
PTH品质保证体系图
部品供给 ･自购 样板试作 OK 样板品质评价 NG 「 样 板 试 作 」 样板试作检讨会 ･品质标准书 ･出货检查报告书 量产开始 ･问题点对策 制品试作 ･人･设备･材料･方法･环 境･初期样板试作确认表･ 问题点对策效果确认･生产 作业能力确认 OK 试作结果报告 工厂内部准备会议 ｢ 量 产 准 备 」 QC工程图的作成 制品技术资料作成 教育 ・材料检查企划书 ・作业指导书 ・ＰＴＨ部品构成表 ・制品品质标准书 ･工程检查表 ･制品重要品质项目确认 试作効果确认会议 ･试作生产持续判定 ･试作问题点 「 导 ･试作记录、量产承认书 入 ･工程异常联络书、对策书 书 结 」 果 ･问题点改善･对策･各标准 报 告 书修正 「 量 产 」 ･客供 ･试作以来书 ･试作工程书 试作前DIP的确认 试作实施确认 ･生产排拉设计 ・生产通知表 ･处理联络单 ･准备确认单 ･新制品组装图 ･设计 量产時判定 ＮＧ ＯＫ ･产准备 OK NG BOM确定 流程图 产品标准 试产前会议 OK 试产 物料检验/治工具准备 客户要求 物料准备/治工具准备 客户要求/生产准备 会议记录 试产后会议 OK 试产交接 NG 试产准备就绪 产品各项参数确认 试产过程问题点记录 试产报告 试产交接 会议记录 试产问题点改善报告 CP交接说明 SOP/SIP/PMP受控发行
注意：要以客户的要求为准来实施上述。 并且上述内容要得到客户的确认。
注意：要以客户的要求为准来实施上述。 并且上述内容要得到客户的确认。
･工程不良对策书
样板试作确认会议 ･问提点改善对策 ･量产時对策
･生产效率改善
量产品质会议
试作完成后判定 注意：要以客户的要求为准来实施上述。 并且上述内容要得到客户的确认。 NG
品质保证体系图
管理 技术合作厂
二、 产品 设计 计 (1)设计 FMEA (2)原型品管制计划 (3)工程图面 (4)材料表 (5)耐久试验规 范 (6)管制特性/CC,SC (7)构成零件制作/纳入计划及进度管制表 (8)模具/治具/量具/需求规划及制作/纳入进度管制表 (9)产品工程试验规划 /进度管制及综合报告表
量产试作
(1)重点管理项目确认 (2)作业流程确认 (3)作业指导书确认 (4)量试管制计划确认 (5)包装之分析评估
NG
品质评价
量产品检讨与对策 (量试评估会) 量试管制计划、作业指导书、工程图面及数据修订
送样 提出及执行
量产会议 (量产转移) 量产管制计划签认及最终可行性确认
量产开始
信息回馈与矫正 (1)降低变异 (2)确保品质规划之有效性使顾客满意 (3)交货及服务
原型品试作 / 品质评价 NG
试作检讨与对策 (开发试作评估会)
承认图, 检查成绩表, 原型品提出
三、 制程 设计 及发 展
四、 产品 及制 程确 认
NG 送样 审核
五、 回馈 评估 及矫 正
量产试作设计检讨 (开发会议 B)
(1)量产制造流程图 (2)包装设计 (3)量试管制计划 (4)作业指导书 (5)进料、制程、成品检查标准
阶段 客户
业务
品质保证体系图
开发
质保
生产
一、 计划 及定 义项 目
提供规格或图面
提供规格或图面
可行性评估 (1)图面规格评估 (2)制造技术、设备、生产能力、开发成本分析 (3)人力、工程能力评估 (4)品质履历、营运状况评估
设计计划 (1)初步材料结构表 (2)初步制造流程图 (3)设计构想书 (4)试作图 (5)初期制程重要特性清单 (6)零组件开发作业规划及进度管制表
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▽ ◇
定
出
期 品
货
质 确 认
◇
初物检查
不合格品控制程序
品质异常处理单、(顾客･工序内)
返修单
报废单
生产实绩
制造原价
纠正和预防措施及 持续改进控制程序
技术问题联络单 再发防止对策报告书
量产实绩评价会
◇ ○ ▽ ◇ 不良速报 ▽ ◇ 内 部
量 产 实
绩 评
价 会 工装制造
＊
试作・量试部品及工序程序各项目检证
模具、夹检具进度确认、工装验 收
･进货包装评价 制造包装研究 ･生产线试作 ･习熟培训 过往不良检证
◇检
查
初 物
部品加工
产品标识与 可追溯性控制程序 半成品标示卡 检验与测试控制程序
项目评价会
▽ ◇ ◇
客户生产计划 设变信息 品质自我评价
･出货・初物交货通知书 ＰＰＡＰ 制造原价 了解实绩 不良状况总结 部品审核及整改 结果总结
量产试作控制 计划 过往不良检验
工厂平面图计划 包装 计划
部品审核单 零件履历表 工序流程图 工序FMEA 物流控制图
部品 研讨会
＊
◇
工艺方案评审会
（技术部开发部主持）
工艺评审会
生产准备书
模具・夹具设计 检具 设计
重点管理项目 设定 检具设计作成 检查规格作成
试作计划 部品准备 包装评价 材料订货 外制ＭＬ决定
新机种计划
＊APQP第二次小组会议 设 计
（项目策划、技术开发部主持）
产 品 设 计 ・ 开 发 检 验
策划图
支援
M/L 决定
▽
生产准备书
与顾客有关 过程控制程序 客户订单
客户协商议事记录 产品开发授权书 质量协议
▽
采购管理控制程序
管理计划书 特殊特性 接受订单一览计 划 策划成本 收益计划 DFMEA 部品规格 生产技术性研讨 设计计划 工序策划计划 试制控制计划、实验报告书 外产展开计划 质量保证展开 计划、供应商主日 程、供应商计划 人员计划 设备安全计划 负荷计划 清除现存生产线的 内、外产计划 问题点
包装设定确认 包装决定 焊接强度检证 涂装评价
作业指导书
进货检查及最终检查
品质检验单 厂家指导
进货检查
▽
检验单、半成品标示卡
○
品质安全宣言 ・ 初期流动管理 制造部品保部主持＊ 正 式 生 产 ＊
检验、量测测试设备 计量器具台帐及校验证书 控制程序 实验报告书
实验台帐
设备定期点检・设备保养
反 馈 、 评 价 、 纠 正 措 施
合格供应商目录 供应商实绩考核表 技术部主持 APQP 策划评价会
＊APQP第三次小组会议 工艺方案 策划 技术开发部主持
过 程 设 计 开 ･ 发 检 验
出
图
▽ ＊
(对策要求)
设变信息 成本信息 图纸完成情况检查
▽ ◇ ◇ 订货、设计
部
品
工序表作成 设变信息展开 ＰＦＭＥＡ
评
审
会
（品保部主持）
供应商责任
工序内不良(含供应商责任)
工序内不良
▽ ↓ 追究原因・不良品处理・再发防止对策 ＱＣ小组・５Ｓ活动・改善提案活动・品质教育 品 质 审 査 ・ 供 应 商 品 质 审 査 ＊ ▽
培训控制程序
教育培训记录表
内部质量体系审核 内部质量审查计划书 控制程序 内部质量审查报告书
APQP第一次小组会议（项目可行性分析 业务部主持）
APQP首次会议
工作联络单
文件和资料控制程序
･设计､质量 目标 ･一阶工序图 ･材料､部品 一阶目录 ･特殊特性研讨 ･制造管理 供应商主日 程(案)
成本 目标
质量记录控制程序
＊
过
往
不
良 ＊ 产品质量先期策划程序
技术部主持 APQP 策划研讨会
结果总结
初物管理规定
初物标示卡 工装验收评审会 初物管理台帐 检验报告 合格证 初流会 初始能力研究指示书
生产移行会议
＊ 生 产 移 行 会 议 （制造部主持）
量产成本 开始计划
开发实绩
设备成熟度确认
外部加工成本
包装设定确认 日程计划确认 设备成熟度评价 工序内品质检证 焊接强度检证 Ｒ＆Ｒ评价 工序能力评价 品质成熟度评价
检查规格书 检具设计书
补部品设计
▽
产 品 ・ 过 程 适 宜 性 的 确 认
工装制造、调试、零件试作
永久程序 试作品作成生产 线设置 作业标准书作成 管理计划书 过往不良反映确认 部品审核及整改
管理计划书 工装设计
管理计划书 包装规格书 工序检规
冲压安全作业标准书 纠正和预防措施 控制程序 组装安全作业标准书
****有限公司 附表
****公司品质保证体系图
开发 步骤 顾客 开发计划 顾客动向 情报 ◇ 经营者 业务部 技术开发部
◇：评价、批准 ：讨 论 制造部
○：编制 □：机能 采购部 财务部
→：源 头 ▽：受 理 品质保证部
＊主管部门
外部定购商
反馈
主要相关规定
主要帐票
主要会议 业务部主持
情 报 收 集 计 划 ･ 工 程 决 定