404急性皮肤刺激性腐蚀性试验
乙醇msds
2.1 GHS危险性类别 易燃液体 (类别 2), H225 严重眼睛损伤/眼睛刺激性 (类别 2A), H319
本部分提及的健康说明（H-)全文请见第16部分。
2.2 GHS 标签要素，包括防范说明 象形图
信号词
危险申明 H225 H319
警告申明
预防措施 P210 P233 P240 P241 P242 P243 P264 P280
第 3 部分：成分/组成信息 物质/混合物
3.1 物 质 俗名
: 物质 : Absolute alcohol
分子式
分子量 化学文摘登记号(CAS No.) EC-编号 索引编号
: C2H6O : 46.07 g/mol : 64-17-5 : 200-578-6 : 603-002-00-5
危险组分
组分
乙醇 ethanol
本部分提及的健康说明（H-)全文请见第16部分。
分类
浓度或浓度范围
易燃液体 类别 2; 严重眼睛损 <= 100 % 伤/眼睛刺激性 类别 2A; H225, H319
SIGALD- E7023
The life science business of Merck operates as MilliporeSigma in the US and Canada
如皮肤（或头发）沾染：立即脱掉所有沾污的衣物。用水清洗皮肤/淋浴。 如进入眼睛：用水小心冲洗几分钟。如戴隐形眼镜并可方便地取出，取出 隐形眼镜。继续冲洗。 如仍觉眼刺激：求医/就诊。 火灾时：使用干砂、干粉或抗醇泡沫灭火。
SIGALD- E7023
The life science business of Merck operates as MilliporeSigma in the US and Canada
汉高 LOCTITE EA E-30CL双组份环氧树脂胶水说明书
安全技术说明书根据GB/T 16483-2008第 1 页 共 6 页LOCTITE EA E-30CL 又名 Loc.E-30CL H. Ep. Adh 50ML(REL)安全技术说明书编号 : 164727V 001.2修订: 19.12.2012 发布日期: 20.01.2016化学品中文名称: LOCTITE EA E-30CL 又名 Loc.E-30CL H. Ep. Adh 50ML(REL)企业信息：汉高（中国）投资有限公司 张衡路928号 201203 中国上海市浦东新区中国电话： +86-21-2891 8000 传真：+86-21-2891 5137生效日期: 19.12.2012应急信息： 应急电话：+86 532 8388 9090 (24小时)。
物质或混合物的分类根据GB 13690-2009 （化学品分类和危险性公示通则）：危险分类 危险类别 接触途径 靶器官 金属腐蚀剂 第1类皮肤腐蚀/刺激 第1B 类 皮肤接触 皮肤敏化作用第1A 类 皮肤接触 对水生环境有慢性危害第2类标签要素根据GB 15258-2009 （化学品安全标签编写规定）：象形图:信号词:危险危险性说明:H290 可能腐蚀金属。
H314 造成严重皮肤灼伤和眼损伤。
H317 可能导致皮肤过敏反应H411 对水生生物有毒并具有长期持续影响。
防范说明（预防）：P234只能在原容器中存放。
P260不得吸入粉尘/气体/蒸气。
P261避免吸入蒸气。
P264处理后要彻底洗净P272受沾染的工作服不得带出工作场地。
P273避免释放到环境中。
P280戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
防范说明（响应）：P301+P330+P331如误吞咽：漱口。
不得诱导呕吐。
P303+P361+P353如皮肤（或头发）沾染：立即去除/脱掉所有沾染的衣服。
用水清洗皮肤/淋浴。
P304+P340如误吸入：将受害人转移到空气新鲜处，保持呼吸舒适的休息姿势。
安全技术说明书根据GBT16483-2008
安全技术说明书根据GB/T 16483-2008第 1 页 共 9 页LOCTITE PC 5070 TAPE 又名 Pipe Repair Kit TAPE安全技术说明书编号 : 157264V 001.4修订: 31.07.2012 发布日期: 05.07.2018化学品中文名称: LOCTITE PC 5070 TAPE 又名 Pipe Repair Kit TAPE企业信息：汉高（中国）投资有限公司 张衡路928号 201203 中国上海市浦东新区中国电话： +86-21-2891 8000 传真：+86-21-2891 5137生效日期: 31.07.2012应急信息： 应急电话：+86 532 8388 9090 (24小时)。
物质或混合物的分类根据GB 13690-2009 （化学品分类和危险性公示通则）：危险分类 危险类别 接触途径 靶器官 急性毒性第4类 食入 严重眼损伤/眼刺激第2A 类 眼睛接触 特定目标器官毒性－单次接触 第3类肺 皮肤腐蚀/刺激 第2类 皮肤接触 致癌性 第2类 呼吸过敏性 第1A 类 吸入 皮肤敏化作用第1A类皮肤接触标签要素根据GB 15258-2009 （化学品安全标签编写规定）：象形图:信号词:危险危险性说明:H302 吞咽有害。
H319 造成严重眼刺激。
H335 可能引起呼吸道刺激。
H315 对皮肤有刺激。
H351 怀疑会致癌。
H334 吸入可能导致过敏或哮喘病症状或呼吸困难。
H317 可能引起皮肤过敏。
防范说明（预防）：P264处理后要彻底洗净P270使用本产品时不得进食、饮水或吸烟。
P280戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
P261避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
P271只能在室外或通风良好之处使用。
P201在使用前获取特别指示。
P202在读懂所有安全防范措施之前切勿搬动。
P281使用所需的个人防护设备。
P285如通风不足，须戴呼吸防护装置。
MSDS-DISPERBYK-111
第 12 部分 生态学信息
生态毒性：
鱼类毒性：
无相关资料
持久性和降解性：
生物降解性： 无相关资料
潜在生物累积性：
生物累积性： 无相关资料
土壤中的迁移性：
表面张力：
无相关资料
其它不良影响：
其它生态信息： 无相关资料
修订日期：2010-11-30 打印日期：2011-09-14
第 13 部分 废弃处置
废弃处置方法：
修订日期：2010-11-30 打印日期：2011-09-14
污染，需及时告知相关职能部门。 泄露化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料：
在确保安全的情况下，使用适合的惰性吸收材料（如沙子、硅胶、酸性结合剂、万能结 合剂、木屑）覆盖和吸收，在合适的密闭容器中销毁
第 7 部分 操作处置与储存
安全操作注意事项： 避免吸入蒸气/粉尘。避免接触眼睛和皮肤。个人防护措施见第 8 章。禁止吸烟和饮食。 污水需根据国家和当地的法规进行处理
防止火灾和爆炸注意事项： 常规防火措施。
存储注意事项： 容器密封储存在干燥和通风良好之处。电器装置和工作材料必须符合技术安全标准。
第 8 部分 接触控制和个体防护
控制参数：
Байду номын сангаас
组 磷酸
控制参数
分 CAS 登记号 类 型
数值
数值
来源
7664-38-2
TWA
（ppm） (mg/m3)
--
1 mg/m3
2000/39/EC
STEL --
2 mg/m3
2000/39/EC
个体防护设备：
手防护：
一次性 PVC 手套，渗透时间为 120 分钟。具体工作地点是否适合使
04 南京医科大学卫生分析检测中心-测试能力
所需时间（天）
Needed time (d)
健康毒理
Health Effects
1.
急性经口毒性试验
Acute Oral Toxicity Test
401
401
50~100
25~30
2.
急性经皮毒性试验
Acute Dermal Toxicity Test
402
402
南京医科大学卫生分析检测中心
Center of Hygienic Analysis & Detection，Nanjing Medical University
项目领域
Testing field
序号
No.
项目名称
Name of study
方法号
Method code
OECD编号
OECD code
所需样品量（克）
418
418
100
50
19.
有机磷化合物亚慢性（28天）染毒的迟发性神经毒性试验
Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances:28-day Repeated Dose Study
419
419
500
90
20.
急性经口毒性：固定剂量法
Acute Oral Toxicity –Fixed Dose Method
25.
急性经口毒性：上下增减剂量法
Acute Oral Toxicity: Up and Down Procedure
425
425
50
30
26.
致癌试验
Carcinogenicity Studies
乐泰SF 7070 known as Loctite 7070 安全技术说明书
安全技术说明书根据GB/T 16483-2008第 1 页 共 7 页LOCTITE SF 7070 known as Loctite 7070安全技术说明书编号 : 153660V 001.14修订: 07.05.2013 发布日期: 11.09.2018化学品中文名称: LOCTITE SF 7070 known as Loctite 7070 推荐用途: 溶剂基清洁剂企业信息：汉高（中国）投资有限公司 张衡路928号 201203 中国上海市浦东新区中国电话： +86-21-2891 8000 传真：+86-21-2891 5137生效日期: 07.05.2013应急信息： 应急电话：+86 532 8388 9090 (24小时)。
物质或混合物的分类根据GB 13690-2009 （化学品分类和危险性公示通则）：危险分类 危险类别 接触途径 靶器官 易燃液体 第3类皮肤敏化作用 第1A 类 皮肤接触 皮肤刺激 第2类 皮肤接触 吸入危害第1类 对水生环境有慢性危害第2类标签要素根据GB 15258-2009 （化学品安全标签编写规定）：象形图:信号词:危险危险性说明:H226 易燃液体和蒸气。
H304 吞咽并进入呼吸道可能致命。
H315 造成皮肤刺激。
H317 可能导致皮肤过敏反应H411 对水生生物有毒并具有长期持续影响。
防范说明（预防）：P210远离热源/火花/明火。
-禁止吸烟。
P233保持容器密闭。
P240容器和接收设备接地/等势联接。
P241P241：使用防爆的电气设备。
P243采取防止静电放电的措施。
P261避免吸入喷雾。
P264处理后要彻底洗手P271只能在室外或通风良好之处使用。
P273避免释放到环境中。
P280戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
防范说明（响应）：P301+P310如误吞咽：立即呼叫解毒中心或医生。
P302+P352如皮肤沾染：用大量肥皂和水清洗。
急性皮肤刺激性或腐蚀性试验.doc
四、皮肤刺激性/腐蚀性试验Dermal Irritation/Corrosion Test1 范围本规范规定了动物皮肤刺激性或腐蚀性试验的基本原则、要求和方法。
本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。
2 规范性引用文件OECD Guidelines for Testing of Chemicals (No.404, July 1992)USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines (Series 870. 2500, Aug. 1998 )3 试验目的确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。
4 定义4.1 皮肤刺激性(Dermal irritation)：皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化。
4.2 皮肤腐蚀性(Dermal corrosion)：皮肤涂敷受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。
5试验的基本原则将受试物一次(或多次)涂敷于受试动物的皮肤上，在规定的时间间隔内，观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分。
采用自身对照，以评价受试物对皮肤的刺激作用。
急性皮肤刺激性试验观察期限应足以评价该作用的可逆性或不可逆性。
6 试验方法6.1 受试物液体受试物一般不需稀释，可直接使用原液。
若受试物为固体，应将其研磨成细粉状，并用水或其它无刺激性溶剂充分湿润，以保证受试物与皮肤有良好的接触。
使用其它溶剂，应考虑到该溶剂对受试物皮肤刺激性的影响。
受试物为强酸或强碱（pH值≤2或≥11.5），可以不再进行皮肤刺激试验。
此外，若已知受试物有很强的经皮吸收毒性，经皮LD50小于200mg/kg体重或在急性经皮毒性试验中受试物剂量为5000mg/kg体重仍未出现皮肤刺激性作用，也无需进行急性皮肤刺激性试验。
6.2 实验动物和饲养环境多种哺乳动物均可被选为实验动物，首选白色家兔。
应使用成年、健康、皮肤无损伤的动物，雌性和雄性均可，但雌性动物应是未孕和未曾产仔的。
GBZ240.6-急性皮肤刺激试验
无红 斑 轻微 红 斑 红斑 和焦痂形成 明显 红 斑
1
72h各 观察时点最高积分均值 ,按 表 2判 定皮肤刺激强度 。
1
皮肤刺激反应评分
评 分
2
中等程度到重度程度 红斑 严重红斑至焦痂形成
GBz/T240.6-2011
表 1(续 )
皮 肤 反 应 无水肿 很轻微水肿 水肿形成
1
评
分
6.4.2 染毒
取受试样 品 0.5mL(g)直 接涂布在皮肤 上 ,用 4层 纱 布 (2.5cm× 2.5cm)和 一层玻璃 纸或类似物 覆盖 ,再 用无刺激性胶布和绷带加 以固定 。对侧皮肤作 为对 照 。采用封 闭试 验 ,敷 用 时间为 4h。 试 验 结束后 ,用 温水或无刺激性溶剂清除残 留受试样 品 。 如怀疑受试样 品可能引起严重刺激或腐蚀作用 ,可 采用分段试验 ,将 三个涂布受试样 品的纱布块 同 时或先后敷贴于一 只家兔背部脱 毛区皮肤上 ,分 别 于涂敷后 3min、 60min和 4h取 下一块纱 布 ,皮 肤涂 敷部位在任 一时间点积分等于 8分 ,即 可停 止试验 。
限 内观察 和评 价 刺激 反 应 的程
作详细的记录 。
1犭
以进行 可 逆 或不 可逆效 应 的观 察 ,以
便进行完整 的评价 ,但 一般不超过
强碱物质 (pH≥ 11),由 于可预见其腐蚀特
性 ,不 必做本试验 ;若 已知受试样 品有很强 的经皮 吸收毒性 (LD5。 ≤ zOO mg/kg体 重 )的 物质不必进行本 试验 ;在 充分并公认 的体外试验结果 中确定可能产生腐蚀或刺 激 毒性 的物质不必进 行体 内试 验 。如果 从受试样 品的结构活性构效关系可 以预见 潜在 的腐蚀毒性 ,则 不必做本试验 。
氰基丙烯酸盐粘合剂
中国现有化学物质名录:
填表时间: 填表部门:
所有成分已经列入《中国现有化学物质名录》，或者从《中国现有化学物质名录》中豁免。
第十六部分 其他信息
15.01.2015 田大永，中国区产品安全和法规事务专员。
修订: 427527 V001.2
免责声明:
其 他：
LOCTITE 454 GEL ADHESIVE 又名 Loctite 454
代谢作用/接触时 间
有或没有 有或没有
生物种类
第十二部分 生态学资料
生态信息： 禁止排入下水道、地表水、地下水。
生态毒性: 无资料。
持久性和降解性： 完全生物降解能力：
无资料。
生物累积潜力： 无资料。
测试方法
世界经济合作与发展组织
准则
471
（细菌回复突变试验）
世界经济合作与发展组织
准则
473
（哺乳类动物细胞体外染色
修订: 427527 V001.2
污染包装处置：
LOCTITE 454 GEL ADHESIVE 又名 Loctite 454
第6页 共7页
使用后，含有残留物的试管、罐头、瓶子应作为化学污染废物，在指定的废物处理 场所废弃处置。 需根据国家法规处置。
第十四部分 运输信息
公路运输ADR分类： 不属危险货物。
LOCTITE 454 GEL ADHESIVE 又名 Loctite 454 氰基丙烯酸盐粘合剂
企业信息：
汉高（中国）投资有限公司
张衡路928号
201203
中国上海市浦东新区
中国
电话： 传真：
+86-21-2891 8000 +86-21-2891 5137
《动物毒理实验》课件：实验3 皮肤刺激性试验
目录
试验原理 试验目的 试验材料 试验方法 结果分析 方法评价
试验原理
局部刺激试验是毒理学试验中的一项重要内 容，对可能具有局部刺激作用的化学物必须 进行此项试验，但对具有强酸（pH≤2 ）或 强碱（pH≥11.5 ）性质的化学物不需做本 试验，因为这些化学物属于腐蚀性物质。另 外，已知具有高毒性的化学物也不必进行皮 肤刺激试验。
凡是杀虫剂、杀真菌剂、杀鼠剂以及具有刺 激性的兽药等化学物均需进行局部皮肤刺激 试验，以保护接触人员的健康。
试验药物的量一般以0.5ml或0.5g为宜，评 价固体受试化学物时不一定要将其配成溶液， 具体可酌情而定。
将表1中A项和B项评分结果相加，凡总分低 于2分者可视为无刺激性或轻度刺激性； 2~6分之间者具有中等刺激性；6分以上者 具有强刺激性。
刺激性极强的物质，试用前需经适当稀释后 再进行斑贴，如稀释用的溶剂本身具有刺激 作用，则需作溶剂对照试验。
另外，也可按表2中的标准来判断试验结果。
表2 皮肤刺激强度分级标准
皮肤刺激强度分级
ห้องสมุดไป่ตู้
皮肤局部反应
无刺激性 轻度刺激性
无异常改变 充血、红斑
中等刺激性
红斑，少量小出血点，水肿， 少量丘疹以及小水疱
强刺激性
红斑，皮下出血，水肿，有很 多小水疱并有可能合并成大水 疱，糜烂，表皮剥落，有溃疡 形成等
评分 0 <2
2~6
>6
方法评价
皮肤刺激试验的结果不仅与检测技术有关， 也与试验过程中的质量控制相关。
皮肤刺激试验又称皮肤原发性刺激试验。
试验目的
了解受试化学物对皮肤的直接刺激作 用以及刺激强度。
试验材料——实验动物
单氰胺420-04-2
14.3 运输危险类别
欧洲陆运危规 : 8 (6.1)
国际海运危规 : 8 (6.1)
国际空运危规 : 8 (6.1)
14.4 包裹组
欧洲陆运危规 : III 国际海运危规 : III 国际空运危规 : III
14.5 环境危害
欧洲陆运危规 :否 国际海运危规 海运污染物 :否 国际空运危规 : 否
化学品安全技术说明书
1 化学品及企业标识
1.1 产品标识符
化学品俗名或商品名： 单氰胺 CAS No.： 420-04-2 别名： 氰胺,氨基氰;氨基氰;氰胺;
1.2 鉴别的其他方法
无数据资料
1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途
仅供科研用途，不作为药物、家庭备用药或其它用途。
2 危险性概述
141 °C
h) 蒸发速率
无数据资料
i) 可燃性(固体,气体) 无数据资料
j) 高的/低的燃烧性或爆炸性限度 无数据资料
k) 蒸气压
无数据资料
l) 相对蒸气密度
无数据资料
m) 相对密度
无数据资料
n) 溶解性 / 水溶性 无数据资料
o) 辛醇/水分配系数的对数值 无数据资料
p) 自燃温度（°C / °F） 无数据资料
7 安全操作与储存
7.1 安全操作的注意事项
无数据资料
7.2 安全储存的条件,包括任何不兼容性
2mg/m3
7.3 特定用途
避免与皮肤、眼睛和衣服接触。休息前和操作本品后立即洗手。
8 接触控制/个体防护
8.1 暴露控制
适当的技术控制 全套防化学试剂工作服,防护设备的类型必须根据特定工作场所中的危险物的浓度和数量来选择。 人身保护设备 眼/面保护 无数据资料 皮肤保护 戴手套取手套在使用前必须受检查。请使用合适的方法脱除手套(不要接触手套外部表面),避免任何皮 肤部位接触此产品.使用后请将被污染过的手套根据相关法律法规和有效的实验室规章程序谨慎处理. 请清洗并吹干双手 身体保护 无数据资料 呼吸系统防护 如危险性评测显示需要使用空气净化的防毒面具，请使用全面罩式多功能微粒防毒面具N100型 （US）或P3型（EN143）防毒面具筒作为工程控制的候补。如果防毒面具是保护的唯一方式，则使 用全面罩式送风防毒面具。呼吸器使用经过测试并通过政府标准如NIOSH（US）或CEN（EU）的呼 吸器和零件。
急性皮肤刺激实验报告
一、实验目的本实验旨在评估某种化学物质对哺乳动物皮肤的急性刺激性，通过进行急性皮肤刺激试验，为该化学物质的安全使用提供科学依据。
二、实验材料1. 实验动物：成年雌性昆明种小鼠，体重20-25g。
2. 受试化学物质：某化学物质，纯度≥98%。
3. 对照溶剂：蒸馏水。
4. 实验器材：皮肤刺激试验仪、皮肤刺激试验板、无菌棉球、生理盐水、剪刀、剪刀、酒精灯、显微镜等。
三、实验方法1. 实验动物分组：将实验动物随机分为两组，每组10只，分别为实验组和对照组。
2. 皮肤刺激试验：在实验组小鼠的背部皮肤上涂抹0.5ml的受试化学物质，对照组小鼠涂抹等量的对照溶剂。
涂抹后用无菌棉球轻轻擦拭，使受试化学物质均匀分布在皮肤上。
3. 观察与记录：在涂抹受试化学物质后，分别在1小时、4小时、24小时、48小时、72小时观察皮肤反应，记录皮肤红斑、水肿、脱皮等反应程度。
4. 数据分析：采用SPSS软件对实验数据进行统计分析，比较实验组和对照组皮肤反应的差异。
四、实验结果1. 实验组小鼠在涂抹受试化学物质后，皮肤出现明显的红斑、水肿，部分小鼠出现脱皮现象；对照组小鼠皮肤无明显反应。
2. 对实验数据进行统计分析，结果显示实验组小鼠的皮肤红斑、水肿程度与对照组小鼠相比，具有显著性差异（P<0.05）。
五、实验结论根据实验结果，某化学物质对哺乳动物皮肤具有明显的急性刺激性，涂抹后可引起皮肤红斑、水肿、脱皮等反应。
建议在使用该化学物质时，采取适当的安全防护措施，以降低其对皮肤的潜在危害。
六、讨论1. 实验过程中，受试化学物质的浓度和涂抹面积对实验结果有一定影响。
本实验中，受试化学物质的浓度为0.5ml，涂抹面积为小鼠背部皮肤，实验结果具有一定的参考价值。
2. 实验结果表明，某化学物质对哺乳动物皮肤具有明显的急性刺激性，可能与该化学物质的化学性质有关。
建议进一步研究该化学物质的化学结构、分子量等因素，以期为该化学物质的安全使用提供更全面的科学依据。
丙烯酸乙酯140-88-5
https:// 1/5
化学品安全技术说明书
用大量水彻底冲洗至少15分钟并请教医生。 在皮肤接触的情况下 用肥皂和大量的水冲洗。立即将患者送往医院。请教医生。 在眼睛接触的情况下 无数据资料 如果误服 用水雾，耐醇泡沫，干粉或二氧化碳灭火。
无数据资料
7.2 安全储存的条件,包括任何不兼容性
无数据资料
7.3 特定用途
避免与皮肤、眼睛和衣服接触。休息前和操作本品后立即洗手。
8 接触控制/个体防护
8.1 暴露控制
适当的技术控制 全套防化学试剂工作服,阻燃防静电防护服。,防护设备的类型必须根据特定工作场所中的危险物的浓度和 数量来选择。 人身保护设备 眼/面保护 无数据资料 皮肤保护
n) 溶解性 / 水溶性 无数据资料
o) 辛醇/水分配系数的对数值 无数据资料
p) 自燃温度（°C / °F）
无数据资料
q) 分解温度
无数据资料
r) 粘度
无数据资料
10 稳定性和反应活性
10.1 反应性
热、火焰和火花。
10.2 化学稳定性
无数据资料
10.3 敏感性(危险反应的可能性)
无数据资料
10.4 避免接触的条件
无数据资料
10.5 不兼容的材料
吸入会中毒。引起呼吸道刺激。
10.6 危险的分解产物
吞咽有害。
11 毒理学资料
11.1 毒理学影响的信息
急性毒性 LD50 经口 - 大鼠 - 雄性 - 1,120 mg/kg LC50 吸入 - 大鼠 - 雄性 - 4 h - 9 mg/l LD50 经皮 - 家兔 1,800 mg/kg 皮肤腐蚀 亚 急性毒性 无数据资料 刺激性（总述） 无数据资料 皮肤腐蚀/刺激 皮肤-家兔-刺激皮肤。-4h-OECD测试导则404 严重眼损伤 / 眼刺激
国家标准 医疗器械生物学评价 第 23 部分：刺激试验
I
GB/T 16886.23—20XX/ISO 10993-23:2021
引言
本文件用于评定医疗器械可能引起的刺激性接触危害。 医疗器械中所含有的某些材料已进行过试验，其潜在的皮肤、粘膜刺激性已被确认。其他一些未做 过试验的材料及其化学成分在与人体组织接触时可能会产生不良作用。因此，制造商有责任在投放市场 前评价器械的潜在不良作用。 医疗器械或其组件的潜在刺激性可通过体内动物刺激试验或通过经确认可用于医疗器械的体外刺 激试验进行预测。 ISO10993-2描述了为医疗器械生物学评价进行动物研究的动物福利方面的内容，因此文件中也强调 了动物研究的替代、减少和优化的3R原则。本文件描述了通过体外试验或体内试验来检测医疗器械、材 料或其浸提液的刺激性的试验。在经适当验证同样能提供体内试验获取的相关信息时，体外试验优先于 体内试验(见ISO 10993-1和ISO 10993-2)。 传统上，人体试验之前要先进行小动物试验以助于预测人体反应。最近，还增加了作为辅助或替代 的体外试验以及人体试验。 利用重建人表皮(RhE)模型[31]开发了用于纯化学物皮肤刺激试验的体外试验。该方法被应用于检 测医疗器械浸提液中的刺激性化学物质。测试了两种RhE模型的大型比对试验结果表明这些模型也可用 于检测常用于制造医疗器械的高分子材料[聚氯乙烯(PVC)和硅树脂]中浸提出的化学刺激物[6]。在检测 一些低浓度强刺激性化合物时，本方法与人斑贴试验和兔皮内反应试验相比同样敏感[14]。因此，刺激 物检测的逐步评价程序可以从RhE模型体外试验开始。 成熟的和经验证的RhE模型适用于预测皮肤组织的刺激反应。推荐探索使用其他体外替代模型来评 定应用于黏膜或眼上皮器械的潜在刺激性。 进行这些研究用于监管提交时应遵循GLP或个别国家适用的ISO/IEC 17025并遵守与动物福利有关 的规则。建议在适宜的情况下对数据进行统计分析。 本文件由经过培训有经验、有适当资格的专业人员使用，能够解释标准要求并能考虑与器械全部相 关因素，包括器械的预期用途、由科学文献的评审和先前临床经验给出的该医疗器械的当前知识，来判 定每一医疗器械的评价结果。 若由受过培训的人员进行试验并解释试验结果，本文件所包括的试验是安全产品开发的重要工具。 本文件以诸多标准和导则为基础，包括OECD试验导则（TG）、美国药典[40]和欧洲药典[39]。本文 件旨在作为基础文件，用于选择和实施能评价与医用材料和器械安全性相关的刺激反应的试验。 规范性附录A中给出了具体涉及以上试验材料准备的说明。规范性附录D中描述了几种特殊的体内刺 激试验，用于非皮肤区域应用的医疗器械。此外，规范性附录E提供了进行人体皮肤刺激试验的信息。 GB/T 16886拟由二十个部分构成： ——第 1 部分: 风险管理过程中的评价与试验。目的是保护人类由于使用医疗器械所产生的潜在生
环氧粘合剂MSDS
安全技术说明书编号: 369604V001.5修订: 16.09.2020发布日期: 17.09.2020第一部分化学品及企业标识化学品中文名称: LOCTITE ABLESTIK G 909 又名 ECCOBOND G-909 QT 1KG推荐用途: 环氧粘合剂制造商/进口商/分销商代表公司中国电话：传真：电子邮件:生效日期: 16.09.2020应急信息：应急电话：。
第二部分危险性概述物质或混合物的分类根据GB 13690-2009 （化学品分类和危险性公示通则）：危险分类危险类别皮肤腐蚀/刺激类别 2严重眼损伤/眼刺激类别 1皮肤敏化作用类别 1致癌性类别 2生殖毒性类别 1B急性危害水生环境类别 1对水生环境有慢性危害类别 1标签要素根据GB 15258-2009 （化学品安全标签编写规定）：象形图信号词: 危险危险性说明: H315 造成皮肤刺激。
H317 可能导致皮肤过敏反应H318 造成严重眼损伤。
H351 怀疑会致癌(如果最终证明没有其他接触途径会造成这一危险，那么说明会产生这一危险的接触途径)。
H360 可能对生育能力或胎儿造成伤害(说明已知的特定效应) (如果最终证明没有其他接触途径会造成这一危险，那么说明会产生这一危险的接触途径)。
H410 对水生生物毒性极大并具有长期持续影响。
预防措施：P201 在使用前获取特别指示。
P202 在读懂所有安全防范措施之前切勿搬动。
P261 避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
P264 处理后要彻底洗手P272 受沾染的工作服不得带出工作场地。
P273 避免释放到环境中。
P280 戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应：P302+P352 如皮肤沾染：用大量肥皂和水清洗。
P305+P351+P338 如进入眼睛：用水小心冲洗几分钟。
如戴隐形眼镜并可方便地取出，取出隐形眼镜。
继续冲洗。
P308+P313 如接触到或有疑虑：求医/就诊。
巴斯夫 Epotal
安全技术说明书页: 1/11 巴斯夫安全技术说明书按照GB/T 16483编制日期 / 本次修订: 21.06.2023版本: 4.0日期/上次修订: 10.12.2021上次版本: 3.2日期 / 首次编制: 12.04.2016产品: 艾普特ECO 3702 聚氨酯Product: Epotal® ECO 3702(30666376/SDS_GEN_CN/ZH)印刷日期 05.09.20231. 化学品及企业标识艾普特ECO 3702 聚氨酯Epotal® ECO 3702推荐用途和限制用途: 原料, 仅用于工业用途公司:巴斯夫(中国)有限公司中国上海浦东江心沙路300号邮政编码 200137电话: +86 21 20391000传真号: +86 21 20394800E-mail地址: **********************紧急联络信息:巴斯夫紧急热线中心（中国）+86 21 5861-1199巴斯夫紧急热线中心（国际）:电话: +49 180 2273-112Company:BASF (China) Co., Ltd.300 Jiang Xin Sha RoadPu Dong Shanghai 200137, CHINA Telephone: +86 21 20391000Telefax number: +86 21 20394800E-mail address: ********************** Emergency information:Emergency Call Center (China):+86 21 5861-1199International emergency number: Telephone: +49 180 2273-1122. 危险性概述纯物质和混合物的分类:皮肤致敏物: 分类1巴斯夫安全技术说明书日期 / 本次修订: 21.06.2023版本: 4.0产品: 艾普特ECO 3702 聚氨酯Product: Epotal® ECO 3702(30666376/SDS_GEN_CN/ZH)印刷日期 05.09.2023 标签要素和警示性说明:图形符号:警示词:警告危险性说明:H317可能造成皮肤过敏反应。
乐泰 480 MSDS
Loctite 480
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身体防护： 手防护： 其他防护 :
推荐使用个人防护设备的象形图：
使用足以防止接触的丁腈手套和围裙。不得使用聚氯乙烯，尼龙或棉质材料。
在有长期或重复与皮肤接触机会的环境中，推荐采用聚氯乙烯或腈橡胶长手套或相 当的抗溶剂手套。 推荐使用腈类化学防护手套。
个人防护设备的选用必需至少遵守下列法律和标准，《中华人民共和国职业病防治 法》（2001年10月27日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过） ，《个体防护设备选用规范》（GB/T 11651-2008）。 应遵守良好的工业操作规范
P302+P352 如皮肤沾染：用大量肥皂和水清洗。 P304+P340+P312 如吸入：将受害人转移到空气新鲜处，保持呼吸舒适的休息姿势。呼叫中毒控制中 心或就医 P305+P351+P338 如进入眼睛：用水小心冲洗几分钟。如戴隐形眼镜并可方便地取出，取出隐形眼镜 。继续冲洗。 P332+P313 如发生皮肤刺激：求医/就诊。 P337+P313 如仍觉眼刺激：求医/就诊。 P362+P364 脱掉所有沾染的衣服，清洗后方可重新使用。 P370+P378 在发生火灾时：用干砂，干粉或抗溶性泡沫灭火。
P403+P233 存放在通风良好的地方。保持容器密闭。 P403+P235 存放在通风良好的地方。保持低温。 P405 存放处须加锁。
P501 在适合的处置和废弃设施内，按照可用的法律法规要求，以及废弃时的产品特性， 废弃处置内容物/容器。
修订: 153522 V001.9
Loctite 480
生物种类
邻苯二甲酸酐 85-44-9
454-MSDS
生效日期:
11.07.2014
应急信息：
应急电话：+86 532 8388 9090 (24小时)。
第二部分 危险性概述
物质或混合物的分类根据GB 13690-2009 （化学品分类和危险性公示通则）：
危险分类 皮肤腐蚀/刺激 眼睛刺激或腐蚀 特异性靶器官系统毒性 一次性接触
危险类别 第3类 第2A类 第3类
H319 特异性靶器官系统毒性 一次性接触 3
H335 皮肤刺激 2
H315
只有那些根据GB136902009分类为有害的物质才被列入该表格。关于危险性说明（H词组）代号的全文请参考第16部分“其他信息”。
第四部分 急救措施
皮肤接触：
不要强行将粘住的皮肤拉开。涂上肥皂后用钝的物体如勺子，将其轻轻拉开。 氰基丙烯酸盐粘合剂固化时放出热量，由此引发燃烧的可能性较小。 粘合剂从皮表去除后，按常规方法处理灼伤。 如果嘴唇粘住，用温水洗浸，并用口水尽量润湿。 将嘴唇轻轻剥离，不要强行将嘴唇拉开。
第七部分 操作处置与储存
当使用量大时，推荐采用（低级别的）通风。 使用推荐的设备将皮肤或眼睛的接触风险降至最低。
产品在原装容器中的最佳储存期，是2-8°C (35.6-46.4 °F)的冷藏条件下。
第八部分 接触控制/个体防护
有害物成分
氰基丙烯酸乙酯 工程控制： 呼吸系统防护： 眼睛防护： 身体防护： 手防护：
LogKow 生物富集因子 接触时间 0,776
生物种类
测试方法
世界经济合作与发展组织 准则 301 D （快速生物降解性：密闭瓶试验 ）
温度 22 °C
测试方法
欧盟 方法 A.8 (分配系数)
修订: 427527 V001.2
新化学物质健康风险评价技术方法-环境与健康数据中心
