BioVue产品介绍
BioVue血型不规则抗体筛查操作规程
BioVue不规则抗体筛查操作规程[测定原理]几乎所有能引起输血反应的临床有意义的不完全抗体，在孵育时都可以结合红细胞上的抗原，但不引起肉眼可见的凝集反应，而抗人球蛋白实验能检出这种不完全抗体。
抗人球蛋白有单特异和多特异两种类型，单特异试剂只含有抗人IgG；多特异试剂除含人IgG外，还含有抗补体成分（抗-C3b和抗-C3d）。
人类某些血型同种抗体能够激活补体。
因此多特异试剂中的抗-C3d、抗-C3b可与之结合。
BioVue系统利用免疫学抗原和抗体的反应原理，采用微柱凝集技术进行抗体筛查检测。
实验中，在微柱内部加入玻璃珠，通过对试剂卡的离心，玻璃珠会阻挡住已经发生凝集反应的红细胞，而没有凝集的红细胞则可通过玻璃珠的缝隙到达微柱的底部；同时，双相离心后，密度较大的红细胞会首先通过玻璃珠，而密度较小的血清蛋白则会留在玻璃珠或血清上面。
[试剂和仪器]1.抗人球蛋白（IgG,C3b/C3d）多特异检测试剂卡或抗人球蛋白（IgG）单特异检测试剂卡。
2.上海血液生物医药有限公司3%抗筛试剂红细胞悬液3.BLISS液；4.BioVue离心机和BioVue孵育器。
[标本收集与处理]1．血清或血浆都可以使用。
2．如果在直接抗人球蛋白实验中加入了血浆标本，因为钙离子的失活，补体依赖的抗体可能无法检测出来，所以建议使用血清标本。
[操作步骤]1．取出试剂卡，平衡至室温；使用前离心确保无气泡和断层。
2．观察卡的反面液面高度，确保试剂液面高于玻璃珠水平面3mm左右，否则请勿使用；撕开试剂卡上的锡纸，撕开后的微柱请于1小时内进行下面操作。
3．在有条形码一面做标记并向每个反应柱内加入50ul BLISS液。
4．分别向反应柱内加入10ul 3%红细胞悬液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(抗筛红细胞)。
5．再分别向反应柱内加入40 ul患者血清或血浆。
注意，加样时，吸头请勿触及微柱管壁。
6．观察柱中的反应物各组分是否混匀，必要时轻弹几下微柱充分，使反应物混匀。
BIOVUE不规则抗体筛选操作规程
BioVue不规则抗体筛查操作规程一、项目名称、检验方法名称1．项目名称：不规则抗体筛查2．检验方法名称：柱凝集二、方法学原理该试剂卡是基于柱凝集的原理而设计。
具有已知抗原的人红细胞将与血浆中相应的抗体发生凝集反应，BioVue血型诊断试剂卡的微柱中含有玻璃珠介质和试剂。
将试剂卡离心后，发生凝集的红细胞会被阻挡在玻璃珠的上面，而未凝集的游离红细胞则会在离心力的作用下通过玻璃珠之间的间隙到达微柱的底部。
三、试剂卡品牌、代号、包装规格、内含物1．试剂卡品牌：美国强生奥索(Ortho-Clinical Diagnostica,Inc)2．代号：BioVue －poly Cassettes3．包装规格：400卡/箱试剂卡(707300);100卡/箱试剂卡(707350)4．试剂成分：抗人球蛋白(lgG,C3b/C3d)检测卡有6根微柱组成，每一柱中含有缓冲液，其成分为牛血清蛋白，大分子增强剂以及0.1％叠氮钠，0.01M的EDTA.成分描述第1～6柱：抗人球蛋白、抗-lgG、-C3d;多特异性抗－lgG(兔)抗－C3b(鼠单克隆)(克隆F7G3) 抗－C3d(鼠单克隆)(克隆C4C7) FD＆C1＃蓝色染料FD＆C5＃黄色染料5．试剂的储存与效期：储存方法：2～25℃环境保存。
请勿将试剂存放在自动除霜的冰箱中，也不要冷冻保存。
并且不要放在离热源（如孵育箱、辐射器、大型设备、冰箱、冰柜等）很近或阳光直射的地方。
效期：试剂盒上有记载四、仪器品牌、型号BioVue专用离心机；BioVue专用孵育器五、样本的采集与准备：在采集标本前对病人/献血者无特殊要求，血液采集应符合相关的技术标准及管理规范。
含有或不含有抗凝剂的标本均可使用。
标本采集后应尽快进行检测。
如果实验不能立即进行，应将标本置于2－8℃保存。
六、试剂准备：抗人球蛋白(IgG,C3b/C3d)检测卡为即用型产品。
每一微柱中含有仅适用于一个测试的试剂。
强生全自动血型分析仪简介
❖ 凝胶过滤法 – 凝集
- Diamed公司的凝胶测试 - BioRad 公司(Sanofi)的ScanGel - Griffols DG的凝胶 – 西班牙 长春博德－－中国
❖ 玻璃珠过滤法 – 凝集 - ORTHO公司的BioVue
❖ 亲和法 - 伽马反应 – 已退出市场 - CLB/Biotest的CellBind
37℃孵育
➢37°C ➢10分钟 ➢24个试剂卡位 ➢抗体筛查 ➢交叉配血
离心
离心处理
➢双相离心
✓ 低速离心 ▪ 2 min. (55x g) 800 rpm ▪ 可增加抗原与抗体间反应
✓ 高速离心 ▪ 3 min. (199x g) 1500 rpm ▪ 将单个红细胞压入柱中
➢5分钟
➢24个试剂卡位
样本 – 反应容器 抗人球蛋白和稀释液 玻璃珠
玻璃珠
❖ 球形 ❖ 直径80µm ❖ 大小相同 ❖ 惰性物质不会发生化学反应 ❖ 能够承受高速离心 ❖ 具有过滤的功能
离心
非凝集红细胞
凝集红细胞★
血清、红细胞、BLISS试剂
抗人球蛋白稀释液
玻璃珠
❖ 混合的血清和红细胞位
于试剂溶液的顶部 (中间
密度)
红细胞悬液的制备
试剂识别与分配
试剂识别与分配
➢试剂架-14个试剂位 ✓ 3毫升, 5毫升和10毫升试剂瓶
➢液面探测 ➢自动混匀
✓ 维持试剂红细胞悬浮状态 ➢试剂条形码读取和记录内容包括:
✓ 批号 ✓ 效期 ✓ 试剂类型
试剂
孵育
37°C 室温
室温孵育
➢室温 ➢48个试剂卡位 ➢ABO, Rh正定型 ➢Kell定型 ➢Rh显型 ➢反定型 ➢即时离心交叉配血
ABO-Rh正反定型血型定型操作规程
ABO-Rh正反定型血型定型操作规程一、项目名称、检验方法名称1．项目名称：ABO-Rh正反定型血型定型2．检验方法名称：柱凝集二、方法学原理该试剂卡是基于柱凝集的原理而设计。
正常具有抗原的人红细胞将与相应的抗体发生凝集反应，BioVue血型诊断试剂卡的微柱中含有玻璃珠介质和试剂。
加入红细胞并将试剂卡离心后，发生凝集的红细胞会被阻挡在玻璃珠的上面，而未凝集的游离红细胞则会在离心力的作用下通过玻璃珠之间的间隙到达微柱的底部。
三、试剂卡品牌、代号、包装规格、内含物1．试剂卡品牌：美国强生奥索(Ortho-Clinical Diagnostica,Inc)2．代号：BioVue -ABO/Rh-Reverse3．包装规格：400卡/箱试剂卡（707100）；100卡/箱试剂卡（707155）4．试剂成分：BioVue ABO-Rh正反定型血型诊断试剂卡有6根微柱组成，每一柱中含有缓冲液，其成分为牛血清蛋白，大分子增强剂以及0.1％叠氮钠，0.01M的EDTA.成分描述第一柱：抗－A试剂抗－A鼠单克隆(lgM)抗体混和；蓝色染料第二柱：抗－B试剂抗－B鼠单克隆(lgM)抗体混和；黄色染料第三柱：抗－D试剂（抗RH）抗－D人单克隆(lgM)抗体第四柱：质控优化增强剂，用于血型检测的质控对照第五，第六柱：反定型稀释液优化增强剂，用于反定型血型检测5．试剂的储存与效期：储存条件： 2～25℃环境中保存。
请勿将试剂存放在自动除霜的冰箱中，也不要冷冻保存。
并且不要放在离热源（如孵育箱、辐射器、大型设备、冰箱、冰柜等）很近或阳光直射的地方。
效期：试剂盒上有记载四、仪器品牌、型号BioVue专用离心机；BioVue专用孵育器五、样本的采集与准备：在采集标本前对病人/献血者无特殊要求，血液采集应符合相关的技术标准及管理规范。
含有或不含有抗凝剂的标本均可使用。
标本采集后应尽快进行检测。
如果实验不能立即进行，应将标本置于2－8℃保存。
Santa Cruz Biotechnology产品说明书
In complete Ad j u v ant (10x10ml): s c -24019CH EMICAL IDENTIFICATIO NSynonyms: Celex, Celloidin, Cellulose Tetranitrate, Kodak LR 115, Paralodion, Pyralin, Proxylin, and Xyloidin.Description: Complete Freund’s Adjuvant (CFA) is a water-in-oil emulsion t hat contains Mycobacterium tuberculosis cell wall components. A djuvant activity results from sustained release of immunogen from the oily deposit and stimulation of a local immune response. CFA is used for t he initial inject ions. T o minimize side-effects, Incomplete Freund’s Adjuvant, lacking Mycobacterium tuberculosis cell wall components, is used for subsequent boosts.References:Tubercle 58,4: 221-224 (1977).CO MPOSITION/INFO RMATIO N O N INGRED IENTS CAS #: noneStorage: Store container in a cool, well-ventilated area.HAZARD S IDENTIFICATIONPhysical State and Appearance: Liquid. (liquid until emulsified with antigen when it takes on a milky color.)Medical Conditions Aggravated by O verexposure: Repeated or prolonged exposure is not known to aggravate medical condition.FIRST-AID MEASURESIngestion: Do not induce vomiting unless directed to do so by medical personnel. N ever give anythin g by mou th to an unconscious person. If large quantities of t his material are swallowed, call a physician immediately. Loosen tight clothing such as a collar, tie, belt or waistband.Eye Contact: Check for and remove any contact lenses. In case of contact, immediately flush eyes with plenty of water for at least 15minutes. Get medical attention.Skin Contact: In case of contact, immediately flush skin with plenty of water. Remove contaminated clothing and shoes. Wash clothing before reuse. Thoroughly clean shoes before reuse. Get medical attention.Inhalation: If inhaled, remove to fresh air. If not breathing, giv e artificial respiration. If breathing is difficult, give oxygen. Get medical attention.ACCID ENT AL RELEASE MEASURESWear protective equipment. Absorb on sand or vermiculite and place in closed containers for disposal. Ventilate area and wash spill site after material pickup is complete.FIRE EXTINGUISHING MEASURESExtinguishing media: carbon dioxide, dry chemical powder or appropriate foam.Special firefighting procedures: wear self-contained breathing apparatus and protective clothing to prevent contact with skin and eyes.H ANDLING AND STO RAGEHandling: Keep container tightly closed. Keep container in a cool,well-ventilated area.Storage: Avoid breathing vapors or spray mists.EXPOSURE CO NTROLS/PERSONAL PROTECTIO N Wear appropriate NIOSH /MSH A -approved respirator, chemical-resistan t gloves, safet y goggles, ot her protect ive clothin g.Mechanical exhaust required.PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES Appearance and odor: amber oil STABILITY AND REACTIVITY Stability: stable.Protect from light.H azardous combustion or decomposition products: nature of decomposition products not known; hazardous polymerization will not occur.TO XICOLOGICAL IN FORMATIONAcute effects: may be harmful by inhalation, ingestion, or skin absorption. the toxicological properties have not been thoroughly investigated.ECO LO GICAL INFORMATION Data not yet available.DISPOSAL CONSIDERATIONSDissolve or mix the material with a combustible solvent and burn in a chemical incinerator equipped with an afterburner and scrubber. O bserve all federal, state and local environmental regulations.TRANSPORT INFORMATIONContact Santa Cruz Biotechnology for transportation information.Material Safety Data SheetREGULATORY INFORMATIONU.S. Federal RegulationsTSCA: No products were found.Clean Water Act (CWA) 307: No products were found.Clean Water Act (CWA) 311: No products were found.Clean air act (CAA) 112 accidental release prevention: N o products were found.Clean air act (CAA) 112 regulated flammable substances: N o products were found.Clean air act (CAA) 112 regulated toxic substances: No products were found.SARA 302/304/311/312 extremely hazardous substances: N o products were found.SARA 302/304 emergency planning and notification: No products were found.SARA 302/304/311/312 hazardous chemicals: No products were found.SARA 311/312 MSDS distribution - chemical inventory - hazard identification: No products were found.SARA313 toxic chemical notification and release reporting: No products were found.OTHER INFORMATIONThe above information is believed to be correct but does not purport to be all inclusive and shall be used only as a guide. Santa Cruz Biotechnology shall n ot be held liable for any damage resulting from handling or from contact with the product.。
碧云天生物技术产品说明书.pdf_1693824582.1567516
碧云天生物技术/Beyotime Biotechnology订货热线：400-168-3301或800-8283301订货e-mail：******************技术咨询：*****************网址：碧云天网站微信公众号MONOMAC1 (人急性单核白血病细胞)产品编号产品名称包装C6604 MONOMAC1 (人急性单核白血病细胞) 1支/瓶产品简介：Organism Tissue Morphology Culture Properties Homo sapiens (Human) Peripheral blood Round Suspension本细胞株详细信息如下:General InformationCell Line Name MONOMAC1 (Human Acute Monocytic Leukemia Cells)Synonyms MONO-MAC-1; Mono Mac 1; Monomac-1; MonoMac1; Mono-Mac-1; MM1Organism Homo sapiens (Human)Tissue Peripheral bloodCell Type －Morphology RoundDisease －Strain －Biosafety Level* 1Age at Sampling 64 yearsGender MaleGenetics －Ethnicity －Applications －Category Cancer cell line* Biosafety classification is based on U.S. Public Health Service Guidelines, it is the responsibility of the customer to ensure that their facilities comply with biosafety regulations for their own country.CharacteristicsKaryotype －Virus Susceptibility －Derivation －Clinical Data －Antigen Expression －Receptor Expression －Oncogene －Genes Expressed －Gene expression databases ArrayExpress: E-MTAB-2770; E-MTAB-3610; GEO: GSM482510; GSM887337; GSM888413; GSM1670129Metastasis －Tumorigenic －Effects －Comments －Culture MethodDoubling Time 30~50 hrsMethods for Passages Split cells to new flask with fresh medium. No need to treat them enzymatically to detach them from the surface of the culture vessel.Medium 90% RPMI 1640+10% h.i. FBS+2mM L-glutamine+1x non-essential amino acids+1mM sodium pyruvateSpecial Remarks －Medium Renewal －Subcultivation Ratio －Growth Condition 95% air+ 5% CO2, 37ºCFreeze medium DMEM (high glucose)+20% FBS+10% DMSO，也可以订购碧云天的细胞冻存液(C0210)。
碧云天 BeyoPure
BeyoPure™ YPD Broth (premixed powder)产品编号产品名称包装ST961-5LBeyoPure™ YPD Broth (premixed powder)10×500ml产品简介：碧云天生产的BeyoPure™ YPD Broth (premixed powder)，即BeyoPure™ YPD培养基(预混粉末)，即酵母膏蛋白胨葡萄糖培养基(Yeast Extract Peptone Dextrose Medium)预混粉末，简称YPD或YEPD预混粉末，也称酵母浸出粉蛋白胨葡萄糖培养基预混粉末，是一种由高纯度高质量的酵母提取物(Yeast extract)、和大豆蛋白胨(Peptone)和葡萄糖(Dextrose)均匀混合而成的用于酵母培养的完全培养基预混粉末。
本产品使用时无需称量，每瓶或每两瓶本产品直接加入500ml或1L超纯水、去离子水或蒸馏水，无须溶解，直接121ºC高压灭菌15分钟，就可以制备成YPD液体培养基，可用于后续酵母等的培养。
每瓶本产品中含有高纯度高质量的酵母膏5g、大豆蛋白胨10g 和葡萄糖10g，具体可以参考下表。
Reagent Amount (g/bottle for 500ml)Yeast extract 5Peptone10 Dextrose (D-glucose)10 YPD培养基属于非选择性酵母培养基(Non-selective isolation medium)，非常适合酿酒酵母属、毕赤酵母属、接合酵母属、假丝酵母属的培养，常用于分子克隆、蛋白质表达或菌株培养等实验。
本YPD培养基支持大多数异养微生物的生长，培养基中的蛋白胨提供氮营养， 酵母提取物提供含氮营养物质以及维生素B等，葡萄糖为酵母的生长提供碳水化合物和能量来源。
由于培养基组成简单，一般被用作酵母常规培养的基础培养基。
一个包装的本产品，共可以配制5L YPD液体培养基。
BioVue孵育器操作规程
BioVue孵育器操作规程1．目的：BioVue孵育器是专门为满足BioVue卡孵育的需要而设计的。
2．适用范围：BioVue卡式法血型鉴定、交叉配血及不规则抗体筛查等试验。
3．职责：工作人员严格按照操作规程操作孵育器介绍1. 孵育器是专门为满足BioVue卡孵育的需要而设计的。
2. 孵育器有两个相对独立并且绝缘的加热块。
每个加热块有独立的盖子，允许一个加热块正在孵育，而另一个进行其他的操作。
3. 孵育器所设温度是实验反应所要求的温度。
微处理系统提供精密温控，并且系统内部可以调节温度，从36～39.5℃，0.5℃为一档。
4. 每一个加热区一次可放16张卡。
5. 加热块可以选择不同的孵育时间，从1分钟到99分钟。
而HEATBLOCK-32型孵育器默认的孵育时间将是预先设置的10分钟。
6. 电子显示屏上显示孵育的温度和时间。
如果孵育器的温度在预设置的温度范围之外（±2℃），系统将不能计时，亦不会显示倒计时。
7. 如果孵育器的温度过高，显示屏出现“Hi.t”，如果温度低于设置温度，显示屏会出现“Lo.t”。
8. 孵育结束后，仪器将发出鸣叫声提示，显示屏将出现“En.d”。
仪器保养1. 孵育器需要简单的保养，以延长使用寿命。
2. 清洁：请使用软布擦拭。
仪器操作1. 接通电源。
2. 预热15～20分钟，使孵育器达到所显示的温度。
3. 放入需要孵育的测试卡。
4. 按向上或向下键直到选出所需要的孵育时间（孵育时间为10分钟时不需要进行此项操作）。
5. 按START键开始孵育，同时显示屏倒计时开始。
6. 孵育结束后，按STOP键，仪器鸣音停止。
直接抗人球蛋白试验(DAT)操作规程
直接抗人球蛋白试验（DAT）操作规程 SXYJ-GZ-02101目的用于检测体内致敏的红细胞。
2适用范围研究药物致敏的红细胞、免疫性溶血性贫血的诊断、新生儿溶血病的诊断、输血反应等鉴定。
3职责检测者依据此程序进行直接抗人球蛋白试验操作。
4材料与设备抗人球蛋白试剂（-IgG/-C3d、-IgG、-C3d）、阴性对照细胞（试剂红细胞）；一次性使用滴管、试管、玻片；KUBOTA KA-2200型离心机；CH20BIMF200型电子显微镜等。
Biovue工作站（包括微柱凝胶卡、低离子增强液、孵育器、离心机）。
5操作方法5.1试管法5.1.1待检标本应为EDTA抗凝血，吸出部分红细胞，用0.9%生理盐水充分洗涤四遍，配制成2%红细胞盐水悬液。
5.1.2取待检红细胞盐水悬液1滴，移入加有2滴抗人球蛋白血清的小试管内，混匀。
5.1.3阴性对照抗人球蛋白血清2滴，加2％试剂红细胞悬液1滴，混匀。
5.1.4待检管以及阴性对照管同时以3400转/分，离心15秒（KA-2200型离心机Ⅱ档），轻轻揺动，肉眼及显微镜下观察结果。
5.2微柱凝胶法方法参见微柱凝胶技术操作规程（SXYJ-GZ-0228）。
6结果判定原则如阴性对照管不凝集，受检红细胞凝集者为直接抗人球蛋白试验阳性，不凝集者为阴性。
凝集强度可参见SXYJ-GZ-0202: 5.2.1.6对结果进行判断。
7注意事项7.1标本采取后应立即进行试验，延迟或中途停止试验可使抗体从细胞上丢失。
7.2抗人球蛋白血清应按说明书使用最适稀释度，否则，可产生前带或后带现象而误为阴性结果。
7.3也有将浓的抗人球蛋白血清在白瓷板上做倍量系列稀释，再各加受检者10％洗涤红细胞悬液1滴，不断转动瓷板，肉眼观察凝集反应。
凡出现凝集的最高稀释倍数的倒数即为直接抗人球蛋白试验效价。
这种效价并不表示受检者红细胞被不完全抗体致敏的强度。
7.4受检红细胞一定要用盐水洗涤4次，除去红细胞悬液中混杂的血清蛋白，以防止假阴性结果。
BioVue离心机操作规程
BioVue离心机操作规程1．目的：BioVue离心机是专门为满足BioVue卡离心的需要而设计的。
2．适用范围：BioVue卡式法血型鉴定、交叉配血及不规则抗体筛查等试验。
3．职责：工作人员严格按照操作规程操作离心机介绍1. 尺寸（mm）：高/长/宽 240/320/3552. 重量：12.5Kg3. 电源：100-240V；50/60 Hz；25W。
4. 转速：状态Ⅰ 794 RPM ±2%（55 × g）状态Ⅱ 1510 RPM ± 2%（199 × g）5. 试剂卡容量：12个注意：a. 离心机的维修和保养只能由厂家或经授权的人员完成；b. 离心机的电源线必须连接到保护接地。
离心机启动1. 连接仪器。
2. 接通电源。
3. 仪器鸣叫三声，显示屏上出现仪器默认的离心时间：5分钟（离心机默认的转速和时间为794RPM（55×g）2分钟加1510RPM（199×g）3分钟，总离心时间为5分钟）。
4. 此时，离心机启动成功，可进行如下操作。
离心机操作1. 按“STOP”键后，打开离心机上盖。
注意：为了避免意外的伤，必须在机械转子停止转动后才能打开机盖。
2. 把需要离心的BioVue卡放入离心机,并确认平衡,关上盖子。
3. 按下“START”键；离心机自动进入离心状态，需5分钟自动完成此项功能。
注意：离心时离心机上盖必须盖上，离心机上的自锁开关将锁住上盖以保证安全。
4. 当离心结束时，仪器蜂鸣片连响三声，上盖可以打开。
（为避免连结上盖的线圈发热，仪器软件会自动延时几秒钟，超时后锁住上盖。
在这种情况下，要打开上盖，需按一下“STOP”键才可打开上盖）。
5. 放卡或取卡时，应提起转子的中间提手使放卡的转盘保持水平。
6. 离心工作全部结束后，应将离心机上盖盖好。
离心机使用注意事项1. 离心过程中按“STOP”键将终止离心过程。
2. 当离心开始时，显示屏将显示5分钟的离心时间（500）；当离心开始后，显示屏将倒计时至离心结束（000）。
全自动血型配血系统作业指导书
全自动血型配血系统作业指导书ORTHO Auto Vue Innova全自动血型配血系统标准操作规程（一）检验项目1.ABO及RhD血型鉴定试验。
2.不规则抗体筛查试验。
3.交叉配血试验。
(二)主要试剂1.ORTHOBioVue ABO／RhD血型卡、ORTHO BioVue Coombs卡、3系3％抗体筛查细胞，3％反定细胞、蒸馏水(或去离子水)、生理盐水、BLISS液。
2.BLISS液细胞类试剂2～8℃保存，血型卡、Coombs 卡、生理盐水室温保存。
3.所有应放室温保存的试剂，注意防尘、防紫外线、防潮。
4.变质、超过效期的试剂不能使用。
(三)标本处理原始样品采集、制备、处理、检验和存放参见《输血相容性检测标本采集手册》《ABO及RhD血型鉴定试验标准操作规程》《不规则抗体筛查试验标准操作规程》《交叉配血试验标准操作规程》。
(四)仪器设备性能参数ORTHOAutoVue lnnova全自动血型配血系统性能指标见仪器使用说明书。
(五)仪器设备环境要求与使用安全措施1.仪器设备环境要求(1)空间安装要求：①将ORTHO Au-To Vue Innova全自动血型配血分析系统安放在通风良好、灰尘少的地方。
避免在过热或过冷以及日光直射的环境中。
②对于仪器的安装场所应该能够满足设备以下的参数要求：设备尺寸：75cm(深)×92cm(高)×140cm(宽)；设备重量：230kg，应确保拟安装Ortho AutoVue lnnova全自动血型配血分析系统的工作台能够安全地支撑设备的总重量。
(2)运行条件：为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件并维持相应环境的情况下使用：①操作／环境温度：18～30℃；②操作相对湿度：20％～95％；③必须配备不间断电源(UPS)，确保系统在断电的情况下能够完成试验；④电压：(100～120)／(200～240)V AC；⑤频率：50／60Hz；⑥功率：520V A；⑦保险丝：2×5.0 AT／250V(延时)。
abo血型rh正定型血型复检卡标准操作规程
ABO血型RH正定型血型复检卡标准操作规程宁波市医院检验科管理文件分析项目SOP文件编号，XK—FXXMSOP—10/23 版本，2010-A/0 生效日期，20111111第 1 页共 5 页二十三、ABO血型/RH正定型血型复检卡标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血型测定.组合项目申请：交叉配血。
临床医生根据需要提出检验申请. 2 标本采集与处理2.1 标本采集2.1.1 常规静脉采血约4ml，置EDTAK（紫色帽）抗凝管中。
22.1。
2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2。
1。
3 标本采集后贴上条码或检验申请单一起及时运送至输血科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收.2.1。
4下列标本为不合格标本2.1.4。
1 标本量不足:少于0.3ml的全血标本。
2.1.4.2 对分析有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2。
1.4。
3 无法确认标本与申请单对应关系的。
2。
1.4.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2。
2 标本保存2。
2。
1 标本保存时间：样本采集后应尽快进行测定，如果不能立即测定应将样本置冰箱中(2,8？)贮存小于7天.2.2.2 已完成测试的标本保持完整的识别号，置4,8?冰箱内保存7d。
3 方法原理该试剂卡是基于柱凝集原理，正常具有抗原的人红细胞将于相应的抗体发生凝集反应，BioVue血型诊断试剂卡的微柱中含有玻璃珠介质和试剂。
加入红细胞并将试剂卡离心后，发生凝集的红细胞会被阻挡在玻璃珠上面，而未被凝集的游离红细胞则会在离心力的作用下通过玻璃珠之间的间隙到达微柱的底部。
4 试剂及其他用品4。
1 试剂主要组成部分：BioVue ABO/RH血型复检卡由6个微柱组成。
每个微柱中含有缓冲液，其成份为牛血清蛋白、大分子增强剂以及0.1%（W/V）叠氮钠和0。
01M的乙二胺四乙酸（EDTA). 产品编号707135 组分描述1号柱和4号柱：抗—A血型鉴定试剂鼠抗A(IGM)单克隆抗体混合试剂(克隆MH04和3D3）FD＆C 1＃蓝色染料2号柱和5号柱：抗—B血型鉴定试剂鼠抗B(IGM）单克隆抗体混合试剂(克隆NB10。
BioVue产品介绍
结果明确可靠，更安全,更高效
结果明显可靠，重复性好，有效减少重复次数 结果可以长期保存，利于复检和会诊
优异的产品性能：高度的特异性和灵敏度 易于实现自动化 易于实现标准化,提高管理水平
试管法与柱凝集实验步骤试管
- 2 试管 / 例样本
1937：Philip B. Hofmann在新泽西创建Ortho公司； 1939：应卫生委员会要求，资助Philip Levine博士从事血型研究； 1944：Philip Levine博士加入Ortho研究基金会； 1947：推出第一个Rh血清凝集试剂及抗人血清； 1956：建立、推广全球第一个标准化交叉配血方法及程序； 1960：在美国成立了第一家正规的血型技术学院； 1968：第一个防止新生儿Rh系统溶血的药物－RhoGAM上市； 1979：推广NOVASERA，一种经化学修饰的抗D试剂，Rh测定无需对照； 1981：全球第一个单克隆试剂抗C3d 上市，建立单抗血型产品国际范围的金标准； 1985：上市推广BioClone抗人球蛋白试剂及抗A、抗B试剂； 1992：更为简便及标准化操作的基于柱凝集技术的血型及交叉配血试剂开发成功； 1997：全球第一台全自动血型分析系统AutoVue®问世。
免疫血液学能解决什么问题
保证人们用血（输血）,包括血液、血液成分 或血液制品的安全，有效。
输血是一项广泛应用且十分重要的治疗手段
恢复及维持机体的氧(O2)供应 治疗临床上严重的失血性疾病 治疗血液系统紊乱性疾病
➢ 新生儿溶血病的治疗
免疫血液学如何保证输血安全有效
➢ 检测献血员和用血者血液中的抗原和抗体，选择抗原， 抗体尽可能相容的血液进行输血：
▪RhoGAM® 防止新生儿Rh系统溶血的药物
BioVue
血型 与血库 ．第 １ ． 版
上海：上海人 民出版 社， １７ ；８６ ． ９ ７２ －３
重庆 ４ ０ １；２ ０ ０ ６ ．永川二院输血科
重庆
４２６） ０ １０
【 文献标识码 】Ｂ
【 收稿 日期】２ ０ －９０ ０ １０ －３
ＢｉＶ ｃ ｏ ｕ 系统 是用柱凝集 技术、预先 将细小 的玻璃珠 和介 质 装人微柱 中，应用 红细胞抗原抗体特 异性凝集反 应，离心 将凝集红细胞档在微柱上 端，未凝集红细胞则通 过玻璃 珠缝
能排除 。
对交叉配血不 台，有输血 或妊娠 史以及短期 内需要接受 多次 输血的患者必须作抗体 筛选，选择Ａ 。 ｈ Ｂ 及Ｒ 血型均相同的血
液输用，确保 输血 安全。
参
考
文
献
２５ 先后 用 Ｏ，ｃ ｅ 和 Ｏ，Ｃ ｅ型 红细 胞将 患者血 清中的 ｃＤ ｅ Ｃ ＤＥ 抗一和抗 －抗体 完伞 吸收， 其上清 液再 用Ｏ、 Ｄ Ｅ ｃ Ｅ ｃ Ｅ 型红细 胞 ｃ
维普资讯
２ ２． ３
重 庆 医科 大 学 学 报２ ０ 年 第 ２ 卷 第 ２ （ｏ ｒａ ｆ ｈ ｎ ｑｎ ｄｃ ｌ ｉｅｓｔ ２ ０ ｏ ７Ｎ ０２ ７ 期 Ｊ ｕｎ ｌ ｏ ｇ ｉｇＭｅ ｉａ Ｕｎｖ ｉ ０ ２ Ｖ ｌ ｏ２） ｏＣ ｒｙ ２
血 清中可能存在ＩＧ抗 － 。 ｇ Ｅ
表 Ｉ 患者血清与配组细胞反应结果
Ｂｏ ｕ柱凝集 系统抗体 筛选 ，操作 方祛 简单 、规范 、灵 ｉ ｅ Ｖ
敏度 高、特 异性 好，所需血 样本量少，观察结果标 准统一 ， 易于 掌握 。 绝大 多数 Ｒ 抗 体 是免 疫抗 体 、 经 过妊 娠 或输 血 后 产 ｈ 生 。本 倒 中患 者Ｒ 血 型 为Ｃ ｅ ， 红细 胞上缺 少 ｃ 抗 ｈ ＣＤ ｅ 、Ｅ
博唯优单抗法测定Coombs试验的临床应用
博唯优单抗法测定Coombs试验的临床应用
李代渝;赵华
【期刊名称】《临床输血与检验》
【年(卷),期】2000(002)004
【摘要】因ABO血型及亚型、Rh血型不合的输血或妊娠以及自身免疫性因素，会导致患者体内产生抗红细胞不完全抗体。
过去，临床常用试管抗人球蛋白法(Coombs)和木瓜蛋白酶法检查红细胞表面(直接反应)和血清中(间接反应)的不完全IgG，但实验结果常不理想，可能与临床诊断不符。
本文采用博唯优柱凝聚单抗法(以下简称BioVue)替代常规的Coombs试验法，经108例病人临床观察应用，效果满意，现报道如下。
【总页数】1页(P37)
【作者】李代渝;赵华
【作者单位】山东省泸州医学院附院输血科
【正文语种】中文
【中图分类】R457
【相关文献】
1.改良Coombs试验测定孕妇IgG抗A(B)效价的临床应用 [J], 陆红;张永顶;陈延娥
2.单抗法Coombs试验在免疫性溶血性贫血诊断中的应用 [J], 赵华;林江;李代渝
3.唯好优：无所畏惧，有所追求--专访女大学生职场衔接训练营CEO、唯好优创始人刘治敏 [J], 闫瑾
4.博唯优柱凝集系统在配血及血型系统分析中的应用 [J], 李绣萍;王燕宁;董国平;曹明玉
5.博唯优单抗法Coombs试验的临床应用 [J], 李代渝;罗光弟;雷丽明;赵华
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免疫血液学能解决什么问题
保证人们用血（输血）,包括血液、血液成分 或血液制品的安全，有效。
输血是一项广泛应用且十分重要的治疗手段
恢复及维持机体的氧(O2)供应 治疗临床上严重的失血性疾病 治疗血液系统紊乱性疾病
➢ 新生儿溶血病的治疗
免疫血液学如何保证输血安全有效
➢ 检测献血员和用血者血液中的抗原和抗体，选择抗原， 抗体尽可能相容的血液进行输血：
主要内容
免疫血液学及其应用 强生Ortho－世界免疫血液学产品的领导者 将要引入中国的免疫血液学产品
强生Ortho－免疫血液学产品的领导者
➢ Ortho 免疫血液学产品发展历程 ➢ Ortho是目前世界上最大的免疫血液学
产品制造商和供应商 ➢ Ortho具有全面的保证输血安全的解决
方案
Ortho免疫血液学产品发展历程
试验，新生儿溶血试验
抗人球抗－IgG 柱凝集（玻璃珠） 六个微柱 抗体筛查，交叉配血，抗
体鉴定，直接抗人球蛋白 试验，新生儿溶血试验
9个月 8个月 8个月
贮存温度：2～25℃
Ortho Biovue血型诊断试剂卡原理简介
操作步骤：
加样
孵育
读卡
离心
微柱
反应舱 试剂
空气柱 玻璃珠
玻璃珠
球状外形
直径70~80um
低速离心 2 min，55xg (794 rpm) 可增加抗原与抗体之间的反 应概率，提高检测灵敏度 高速离心 3 min，199xg (1510 rpm) 可将红细胞压入微柱玻璃珠 中 低噪音，高效离心，耗时短
BioVue的优势
安全源自简单 Safety is Simple
与传统的试管法（如Bioclone）比较
免疫血液学产品介绍
主要内容
➢ 免疫血液学及其应用 强生Ortho－世界免疫血液学产品的领导者 将要引入中国的免疫血液学产品
免疫血液学及其应用
➢ 免疫血液学是什么？ ➢ 免疫血液学能解决什么问题？ ➢ 免疫血液学如何解决上述问题.
免疫血液学是什么
免疫血液学（Immunohematology，IH） 研究与输血和某些妊娠相关的抗原和抗体。
四种试剂卡技术特点比较
试剂卡
原理
组成
应用
ABO/RH 正反 柱凝集（玻璃珠） 六个微柱 ABO血型的正反定型及
定型
Rh（D） 正定型
效期
9个月
ABD
柱凝集（玻璃珠） 六个微柱 ABO血型以及Rh（D）血
型的正定型（2样本/试剂 卡）
抗人球多特异 柱凝集（玻璃珠） 六个微柱 抗体筛查，交叉配血，抗
体鉴定，直接抗人球蛋白
•加入 BLISS (50 µL) •加入红细胞（3～5％） (10 µL) •加入血清 (40 µL) •孵育 (10 分钟) •离心 (5 分钟) •读结果/记录
BioVue的优势
与其他柱凝集技术产品比较
❖凝胶产品：Diana（西班牙），Diamed（美 国),Cellbind(英国)
❖强大的品牌效应和在世界免疫血液学产品中的地位 ❖不断创新的产品和技术
Ortho－世界最大的免疫血液学产品制造商和供应商
31.5
9.3 21.9
37.3
OCD ImmunCor Diamed 其他
Ortho免疫血液学产品系列
▪常规经典试管法试剂：BioClone® 液体试剂 ▪新技术产品：柱凝集技术产品
➢BioVue® 试剂卡 ➢BioVue® 手动工作台 ➢AutoVue® Innova 全自动血型及配血分析系统
+
•加入血清 (2 滴) •加入红细胞 (1 滴) •加入 LISS (2滴) •混合 •孵育 •离心 (15 秒) •读结果/记录 •洗涤细胞 (3-4次) •去上清 •加入AHG试剂 •混合 •离心 •读结果/记录 •加入检测细胞（质控） •离心 •读结果/记录
BioVue®
•标记试剂卡
-1 试剂卡 / 3例样本
Biovue血型诊断试剂卡外观
锡箔纸
试剂卡名称
6个反应微柱
批 号
条形码 效期
病人ID 实验结果
Ortho BioVue 血型诊断试剂卡
目前欲引入中国的试剂卡：
ABO/Rh 正反定型血型诊断试剂卡 ABD血型诊断试剂卡 抗人球蛋白多特异血型诊断试剂卡 抗人球蛋白抗－IgG血型诊断试剂卡
Ortho Biovue 血型诊断试剂卡
➢BioVue, AutoVue innova ❖世界一流的服务和团队
➢WIRE ➢HotLine
全自动系统－AutoVue Innova
计算机系统 软件系统 AutoVue （Innova）
耗材试剂装载部分 试剂加样部分 孵育 离心 读卡 传动
安全源自简单 － Safety is Simple
▪RhoGAM® 防止新生儿Rh系统溶血的药物
主要内容
免疫血液学及其应用 强生Ortho－世界免疫血液学产品的领导者 将要引入中国的免疫血液学产品
将要引入中国的产品
BioVue® 柱凝集系统
柱凝集：Column Agglutination Technology; CAT BioVue® ：血型诊断试剂卡以及与之配套的半自动工 作站 AutoVue Innova：全自动血型及配血分析系统
采血
初检
复检
医院
输血 随机检测
• 问卷 • 快速测试
•传染病检测：HBs Ag, HCV, HIV ,ALT,
• 进口或 国产试剂
Syphilis
•红细胞定型（正定）
•输血前检测 •（1）住院患者血型定型（正定） •（2）用血患者血型在此定型（正 反定型），
•（3）交叉配血，抗体筛查，抗体 鉴定
•多数医院输血前不再进行传染病检测
批间稳定无差异
离心力作用
惰性物质，理化性质稳定
耐受高速离心 功能类似过滤器
未凝集的RBC （阴性）
凝集的RBC （阳性）
结果示意图
阳性反应
阴性反应
注：玻璃珠的作用象一个过滤器，可以将凝集的红 细胞“阻挡”在玻璃珠上面；未凝集的红细胞则可 自由通过玻璃珠而到达柱的底部
结果判读
工工作站系统
BioVue®卡专用孵育器
操作简便 操作步骤大幅减少
结果明确可靠，更安全,更高效
结果明显可靠，重复性好，有效减少重复次数 结果可以长期保存，利于复检和会诊
优异的产品性能：高度的特异性和灵敏度 易于实现自动化 易于实现标准化,提高管理水平
试管法与柱凝集实验步骤比较
Tube（试管法－交叉配血）
•标记试管
- 2 试管 / 例样本
1937：Philip B. Hofmann在新泽西创建Ortho公司； 1939：应卫生委员会要求，资助Philip Levine博士从事血型研究； 1944：Philip Levine博士加入Ortho研究基金会； 1947：推出第一个Rh血清凝集试剂及抗人血清； 1956：建立、推广全球第一个标准化交叉配血方法及程序； 1960：在美国成立了第一家正规的血型技术学院； 1968：第一个防止新生儿Rh系统溶血的药物－RhoGAM上市； 1979：推广NOVASERA，一种经化学修饰的抗D试剂，Rh测定无需对照； 1981：全球第一个单克隆试剂抗C3d 上市，建立单抗血型产品国际范围的金标准； 1985：上市推广BioClone抗人球蛋白试剂及抗A、抗B试剂； 1992：更为简便及标准化操作的基于柱凝集技术的血型及交叉配血试剂开发成功； 1997：全球第一台全自动血型分析系统AutoVue®问世。
BioVue®试剂卡 BioVue®卡专用双相电子控制离心机
BioVue卡专用孵育器
电 子 控 制 ， 37 ℃ 金 属 半 导 体温控装置，自动定时 两个独立的孵育舱， 两个 数字式温度计，互不干扰 可 同 时 进 行 2x16 个 BioVue®卡的孵育
BioVue®卡专用双相电子控制离心机
❖ 红细胞定型 ❖ 血浆（血清）抗体筛查，抗体鉴定， ❖ 红细胞的直接抗人球蛋白试验和吸收放散试验 ❖ 献血员与受血者之间的交叉配血
➢ 制备用于输血的成分血
➢ 献血员的筛查：肝功能，传染性疾病
➢ 评价溶血性贫血
➢ 母婴相容性检测
我国的采供血程序和免疫血液学检测
志愿献血员
筛选合格 献血员
血液中心（中 心血站）