食品药品行政处罚案卷评查标准(试行)

食品药品行政处罚案卷评查标准（试行）

根据国家食品药品监管总局、省政府法制办有关行政处罚程序、文书和评查办法制定本标准。本标准所明确的执法程序、文书与云南省县级市场监督管理行政执法文书格式不同的，执行相关规定，允许合理缺项。

评查卷标准分为基本要素和一般要求标准。

第一部分行政处罚案卷基本要素标准

基本要素是指反映行政处罚行为合法性的基本标准和要素，包括：主体、事实、适用法律和程序。案卷严重不符合基本要素规定的，直接评定为不合格案卷。

一、主体合法

（一）处罚主体合法。实施行政处罚的部门、单位具备行政处罚主体资格；行政处罚符合法定权限；印章使用符合《行政处罚法》及其他有关规定；执法人员必须持有合法、有效执法证件且2人以上。

（二）被处罚主体认定准确。被处罚主体必须是违法行为的当事人，被处罚主体名称（姓名）应与资质（资格）证明材料一致。受委托其代理行使接收执法文书材料、陈述申辩、听证等重要权利的人员，应当有当事人进行明确授权的

授权委托书。

二、事实清楚、证据确凿

（一）违法行为是法律、法规、规章规定应当给予处罚的行为；

（二）准确记载违法时间、地点、情节、程度和后果（如有）；

（三）卷内证据合法、有效，足以证明违法行为的性质、情节、程度和后果（如有）。

三、适用法律正确。处罚依据必须是现行有效的法律、法规、规章，名称应使用全称，并准确引用到条、款、项、目；处罚种类、幅度合法适当。

四、程序合法。应按照《行政处罚法》、《行政强制法》、《食品药品行政处罚程序规定》《云南省食品药品行政处罚程序规定实施细则》实施行政处罚和行政强制。

第二部分行政处罚案卷一般要求标准

一般要求是指案卷和文书制作与使用规范的要求。

一、一般程序处罚案卷标准

（一）案件来源登记。主要法律文书有案件来源登记表，该表应符合下列要求：

1．应当对登记表预先设定选择项的栏目作出选择，空项应当用杠线表示（其他文书同此要求）。

2．登记表填写应完整，并有基本情况介绍。

3．应有现场检查笔录、投诉举报材料、检测（检验）报告和相关部门移送材料等附件。

（二）立案。主要法律文书有立案审批表，该表应符合下列要求：

1．案由书写形式为“涉嫌+具体违法行为（法律责任禁止性说明）+案”，自作出行政处罚决定时，不再使用“涉嫌”二字。

2．立案审批表编号应规范，可参照（地区简称）＋执法类别＋执法性质＋[年份]+顺序号统一编制。

3．当事人基本情况。当事人名称（姓名）应与资质（资格）证明材料一致。

4．案情记载。发生违法行为的时间、地点，列举已取得的相关证据材料。

5．承办人意见。应引用适用的法律、法规、规章全称，并注明具体条、款、项、目等，以及承办人签名和时间。

6．办案机构意见。有办案机构负责人意见、签名及时间。

7．审批意见。符合立案条件的，应当在7个工作日内立案。有行政机关分管负责人审批意见、签名及时间。

（三）调查取证。主要法律文书有现场检查笔录、调查笔录、抽样取证文书、先行登记保存文书、查封扣押文书、

鉴定结论、调查终结报告等。调查取证文书中有两名以上行政执法人员共同执法的签名，涂改之处应经当事人通过指印、签名或盖章予以确认。

1．现场检查笔录（一个案件有多处现场的，应分别制作笔录）应载明：

（1）检查的时间、地点。

（2）被检查人的基本情况。被检查人是公民的，记载其姓名、年龄、住址、单位等情况；被检查人是单位的，记载其名称、法定代表人或负责人姓名、职务；其他在场有关人员的相关情况。

（3）执法人员表明身份和检查范围，告知被检查人申请回避的权利和如实接受调查的法律义务。

（4）检查的完整内容记录，包括现场检查过程描述、检查中发现的问题、相关数据应具体明确，必要时应附图、附表、照片或录像）。

（5）如实施先行登记保存或查封扣押，应记载采取措施情况。

（6）检查、记录人员签名。

（7）被检查人对检查记录真实性的意见，应由被检查人注明“情况属实”字样并签名或盖章。

（8）被检查人拒绝签字，应注明原因，并采取邀请见证人签章、或录音、录像方式记录。

2．调查笔录。每份调查笔录只能对应一个被调查人，应载明：

（1）询问人和记录人姓名。

（2）询问起止的时间和地点。

（3）被调查人的基本情况。

（4）执法人员表明身份，告知被调查人申请回避的权利和如实接受调查的法律义务。

（5）询问内容，反映本案事实的时间、地点、行为、情节、后果等。

（6）被调查人对笔录真实性的意见，应在笔录终了处注明“以上笔录与我所述一致”等字样并由被调查人逐页签名确认。

（7）被调查人拒绝签字，应注明原因，并采取邀请见证人签章、或录音、录像方式记录。

（8）执法人员应在笔录终了处右下角签字并注明日期。

3．行政强制、证据保存文书

（1）决定书（通知书）应载明当事人的名称（姓名）；采取查封扣押或先行登记保存物品的法律依据、理由以及物品名称、规格、数量等物品性状描述；先行登记保存物品的条件（按照规定填写）、期限和地点；行政机关印章及时间。

（2）物品清单填写合法规范准确完整，并与通知书内容一致。

（3）审批文书应填写合法规范准确完整。

（4）应在规定时间内作出处理，转为其他处理方式应在规定时限内书面告知当事人。

4．书证、物证

（1）调取的书证、物证应当是原件原物，由提交证据的单位或个人在证据上签字或加盖公章，并注明提交证据的日期。确有客观原因无法调取原件的，调取复印件时，由提交证据的单位和个人注明“此件由XXX提供，经核对与原件相同”字样或文字说明。

（2）其他行政机关出具的证明文件（协查回复函），结论具体明确，能够证明相关事实。有其他证据足以使回复函认定结论存疑的，应当进一步调查取证核实。

5．检验（鉴定、认定）意见

法定机构依法出具的检验报告书应载明：抽样记录凭证；明确的结论性意见；检验机构印章、时间及签发人签名。

鉴定、认定结论应与案件涉及的违法事实、涉案物品具有关联性，不得有涂改模糊不清之处，复印件应加盖原出具机构公章或有充分理由认定其真实性。

6．其他证据

其他证据可包括视听资料、证人证言、当事人陈述和电子数据等。

视听资料或电子数据应当符合下列要求：