瑞士盖氏 可吸收生物膜

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骨粉骨膜钛板钛钉-江苏口腔医院

骨粉骨膜钛板钛钉-江苏口腔医院

骨粉、骨膜、钛板钛钉、微血管吻合器中标结果公示
根据招标投标的有关法律、法规、规章和本次调研文件的规定,南京医科大学附属口腔医院骨粉、骨膜、钛板钛钉、微血管吻合器招标工作已经结束,经过评标小组专家的认真评选,中标人已经确定,现将中标结果公示如下:
2018年南京医科大学附属口腔医院骨粉入围目录
2018年南京医科大学附属口腔医院骨膜入围目录
2018年南京医科大学附属口腔医院钛钉钛板系统入围目录
2018年南京医科大学附属口腔医院微血管吻合器入围目录
开标时间:2018、7、24
中标结果公示时间:2018年7月26日8:00
中标结果公示截止时间:2018年8月2日18:00
如有其他供应商对此持有异议,可以自本公示发出之日起7个工作日内,携书面材料(加盖公章)与我院联系,在该期限后提出的申请将不再受理。

联系人:刘老师
联系电话:025- 85031972
南京医科大学附属口腔医院
2018年7月26日。

Bio-Oss-FG结合口腔组织补片修复犬下颌骨缺损的实验研究

Bio-Oss-FG结合口腔组织补片修复犬下颌骨缺损的实验研究

Bio-Oss-FG结合口腔组织补片修复犬下颌骨缺损的实验研究田刚;周中华;徐晓刚;高建勇【摘要】目的:分析口腔组织补片(ADM)是否可以改善Bio-Oss经纤维蛋白胶(FG)塑形后诱导成骨性能下降的问题.方法:9条杂种犬,每只拔除双侧下颌第2、4前臼齿和第2臼齿,造成6个1cm×1cm大小的骨缺损区,将Bio-Oss+FG+ADM、Bio-Oss+FG、Bio-Oss共3组材料随机植入骨缺损区,每组2处缺损.分别在术后4、8、12周各处死3条实验犬,观察软硬组织的愈合情况,大体标本观察补片生长情况,组织切片观察新生骨组织形态、组织补片的愈合情况,计算机图像分析得出新生骨百分率,利用SAS软件进行方差分析.结果:软组织均一期愈合;组织补片在12周时仍未吸收,紧密结合在骨组织表面,显徽镜下显不补片与新生骨组织紧密结合.实验组新生骨百分比在4、8、12周均高于对照组.结论:组织补片吸收时间超过12周,可以促进经纤维蛋白胶塑形后的Bio-Oss成骨性能,同时可以促进覆盖软组织在植入物表面的早期附着,对防止伤口裂开有一定预防作用.%Objective: To evaluate the osteogenic activities of Bio-Oss after combining with fibrin glue(FG) and ADM in reconstruction of canine mandibular defects. Methods: The second and fourth premolar teeth and the second molar teeth were extracted bilaterally,in 9 hibrid canines,resulting in 6 bone defectsfl cm × 1 cm)in each canine. Bio-Oss , Bio-Oss+ FG ,Bio-Oss+FG+ADM were implanted into the bone defects randomly. Three Canines in every group were executed after 4,8,and 12 weeks to observe the healing of soft and hard tissues.The property of Bio-Oss and ADM were observed via gross specimen,the morphology of the newly-formed bone and ADM was observed by tissue sections.The proportion of newly-formed bone wasobtained by computer image analysis (SAS software,analysis of vaiiance).Results: The soft tissue all coalesced. The patch was existed after 12 weeks. The rate of new bone in ADM group was higher than that in Bio-Oss group. Conclusion: The tissue patch can guide the bone regeneration, and thick the soft tissue. It can improve the osteogenic activities of Bio-Oss after combining with fibrin glue.【期刊名称】《口腔颌面外科杂志》【年(卷),期】2012(022)004【总页数】5页(P247-251)【关键词】组织补片;无机牛骨;下颌骨缺损;纤维蛋白胶;塑形【作者】田刚;周中华;徐晓刚;高建勇【作者单位】第二军医大学长海医院口腔科,上海200433;第二军医大学长海医院口腔科,上海200433;第二军医大学长海医院口腔科,上海200433;第二军医大学长海医院口腔科,上海200433【正文语种】中文【中图分类】R782.23我们的前期实验发现,Bio-Oss复合纤维蛋白胶(fibrin glue,FG)修复犬下颌骨缺损,新生骨百分率比单纯使用Bio-Oss组有所下降,说明FG可以改善Bio-Oss骨颗粒的可塑性,但影响了其成骨性能[1]。

迪康可吸收生物膜论文:迪康可吸收生物膜-屏障作用-肌腱粘连-内源性愈合-主动活动度-生物力学

迪康可吸收生物膜论文:迪康可吸收生物膜-屏障作用-肌腱粘连-内源性愈合-主动活动度-生物力学

迪康可吸收生物膜论文:迪康可吸收生物膜-屏障作用-肌腱粘连-内源性愈合-主动活动度-生物力学【关键词】迪康可吸收生物膜屏障作用肌腱粘连内源性愈合主动活动度生物力学【英文关键词】Barrier function tendon adhesions endogenous healing active degree biomechanics 迪康可吸收生物膜论文:川芎嗪注射液联合可吸收生物膜预防术后肌腱粘连的实验研究【中文摘要】通过实验研究,探讨川芎嗪注射液与可吸收生物膜联合应用预防肌腱及组织粘连的有效性。

方法:从86只健康成年三黄鸡选取78只,雌雄各半,采用随机数字表的方法分为对照组(A组)、可吸收生物膜组(B组)、川芎嗪+可吸收生物膜组(C组),每组26只。

参照Sungur N的造模方法行第三足趾屈趾深肌腱游离并切断1/2,断端吻合修复造模。

B、C组应用可吸收医用膜(成都迪康中科生物医学材料有限公司)包绕腱周组织,C组用川芎嗪注射液在肌腱吻合口周围注射,完全浸透可吸收生物膜。

关闭伤口,无菌敷料包扎。

术后2、4、6、8周取材,各组实验动物分别进行大体观察,生物力学测定和组织学检测,透射电镜观察,并对各组数据进行统计学分析。

结果:(1)大体观察:术后2、4、6、8周肌腱粘连程度分级,B组、C组动物肌腱缝合处始终保持光滑;A组肌腱缝合处形成大量粗大粘连带。

B组与C组比较有统计学差异(P<0.05),B组、C组与A组比较有显著统计学差异(P<0.01),B、C组粘连程度明显小于A组。

(2)生物力学测定:关节屈曲角度:术后2、4、6、8周,各组关节屈曲角度比值间差异有显著性意义(P<0.01);B、C组屈曲角度比值均大于同一时相的A组,差异有显著性意义(P<0.01),C组屈曲角度比值大于同一时相的B组,差异有统计学意义(P<0.05)。

肌腱滑动距离:术后2、4、6、8周,三组肌腱滑动距离比值间差异均有统计学意义(P<0.05)。

海奥口腔修复膜与Geistlich Bio-Gid胶原膜对即刻种植牙疗效及骨修复的影响

海奥口腔修复膜与Geistlich Bio-Gid胶原膜对即刻种植牙疗效及骨修复的影响

海奥口腔修复膜与Geistlich Bio-Gid胶原膜对即刻种植牙疗效及骨修复的影响【摘要】本文研究了海奥口腔修复膜与Geistlich Bio-Gid胶原膜在即刻种植牙中的应用及对骨修复的影响。

海奥口腔修复膜具有良好的生物相容性和组织相容性,能有效促进软组织愈合和减少感染风险。

Geistlich Bio-Gid胶原膜具有良好的生物相容性和可降解性,能促进软组织和骨组织的再生。

实验证明,两种修复膜在即刻种植牙中的应用能显著提高植入体成功率和降低植入体周围骨质丧失的风险。

海奥口腔修复膜与Geistlich Bio-Gid胶原膜的综合应用在骨修复领域具有广阔的应用前景,值得进一步推广和研究。

未来的研究可以深入探讨两种修复膜的具体机制及更广泛的临床应用。

【关键词】海奥口腔修复膜、Geistlich Bio-Gid胶原膜、即刻种植牙、骨修复、口腔修复、综合应用、研究方向1. 引言1.1 研究背景海奥口腔修复膜与Geistlich Bio-Gid胶原膜对即刻种植牙疗效及骨修复的影响引言1.2 研究意义种植牙是一种常见的牙齿修复方式,即刻种植牙则是一种在牙齿拔除后立即进行种植的技术。

海奥口腔修复膜和Geistlich Bio-Gid胶原膜作为常用的口腔修复材料,在即刻种植牙过程中扮演着重要的角色。

研究表明,这两种膜的应用可以有效提高即刻种植牙的成功率,同时对骨修复也有积极的影响。

探究海奥口腔修复膜和Geistlich Bio-Gid胶原膜在即刻种植牙中的应用及其对骨修复的影响具有重要的临床意义。

2. 正文2.1 海奥口腔修复膜的特点海奥口腔修复膜是一种新型口腔修复材料,具有以下几个明显的特点:1. 生物相容性良好:海奥口腔修复膜采用生物材料制成,与人体组织相容性极高,不会引起免疫反应或排斥反应,有利于口腔修复过程的顺利进行。

2. 膜结构紧密:海奥口腔修复膜具有一定的柔韧性和韧性,能够有效覆盖口腔受损区域,形成一层薄膜保护,有效隔离创面,减少感染的风险。

口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生中的应用分析

口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生中的应用分析

口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生中的应用分析摘要:目的试分析在牙种植中采用口腔修复材料对引导骨再生的应用效果。

方法在本科接受牙种植再生的患者中随机选取153例作为本次研究对象,依据随机数字表分为观察组(77例)与对照组(76例),在牙种植过程中,观察组引导骨再生选用海奥口腔修复膜,对照组选用钛膜,将两组患者的总体修复效果进行对比分析。

结果与对照组相比,观察组患者的成骨厚度、植骨高度以及修复成功率均显著要高,经统计学分析差异后均存在意义(P<0.05)。

结论在牙种植中选用海奥对骨再生进行引导拥有更高的手术成功率,对成骨与植骨发育起到促进作用,效果显著。

关键词:牙种植;口腔修复膜材料;骨再生1资料与方法1.1一般资料窗体顶端观察组中,男38例,女39例,年龄16—75,岁,平均年龄为(45.5±9.8)岁,牙缺损位置:磨牙37颗,前牙19颗,前磨牙21颗;对照组中,男39例,女37例,年龄17—76,岁,平均年龄为(46.5±9.8)岁,牙缺损位置:磨牙38颗,前牙23颗,前磨牙16颗;上述患者中不存在严重的器质性疾病以及严重的基础类疾病,具有较好的治疗依从性,且均经过知情同意书的签订。

对上述两组间一般资料进行对比后发现,不具有统计学差异(P>0.05)。

1.2方法首先对本次所有入选患者的牙缺损、牙槽骨床情况通过进行CT扫描以及X线检查进行详细掌握,对患者牙骨厚度及高度进行判断,所有患者均选用费亚丹种植系统。

手术中均以常规手术操作步骤为标准进行操作。

采用生理盐水将Bio-Oss骨粉浸湿,将种植体与浸湿后的Bio-Oss(瑞士盖氏制药有限公司)置于骨缺损位置,观察组剪取与缺损面形状大小保持一致的海奥口腔修复膜放置在植骨位置,对照组剪取与缺损面形状大小保持一致的钛膜放置在植骨位置。

两组材料均需要在种植体边缘2.5-3.0mm的位置进行覆盖,当完整覆盖操作后,最后实施间断并缝合切口。

两种国产口腔修复膜在牙种植引导骨再生中的临床对比研究

两种国产口腔修复膜在牙种植引导骨再生中的临床对比研究

两种国产口腔修复膜在牙种植引导骨再生中的临床对比研究薛妍;陈婷;梁振耕;谢莉莉【摘要】目的:评价比较博特医用胶原修复膜与海奥口腔修复膜用于牙种植引导骨再生(GBR)的应用效果.方法:按照随机数字法将2015年5月-2018年5月在笔者医院行牙种植GBR手术的240例患者分为博特组、海奥组与Bio-Gide组,每组80例,分别采用博特医用胶原修复膜、海奥口腔修复膜与瑞士Bio-Gide可吸收生物膜行GBR手术.比较三组患者的术后并发症、水平及垂直成骨有效率、植骨厚度及高度、成骨厚度及高度、水平及垂直骨生长效果.结果:博特组、海奥组与Bio-Gide组的术后并发症发生率分别为3.75%、5.00%、2.50%,三组比较差异无统计学意义(P>0.05);博特组的水平成骨有效率与垂直成骨有效率分别为95.00%、92.50%,海奥组的水平成骨有效率与垂直成骨有效率分别为97.50%、93.75%,Bio-Gide组的水平成骨有效率与垂直成骨有效率分别为98.75%、96.25%,三组的水平及垂直成骨有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).三组的植骨厚度及植骨高度比较,差异无统计学意义(P>0.05);海奥组与Bio-Gide组的成骨厚度、成骨高度、水平骨生长效果及垂直骨生长效果均明显高于博特组(P<0.05),两组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:两种国产口腔修复膜用于牙种植GBR 手术的成骨有效率及术后并发症与进口修复膜均无明显差异,海奥口腔修复膜的成骨效果与Bio-Gide可吸收生物膜相当,均明显优于博特医用胶原修复膜.【期刊名称】《中国美容医学》【年(卷),期】2019(028)003【总页数】4页(P125-128)【关键词】牙种植;引导骨再生(GBR);口腔;修复膜;国产;成骨效果;并发症【作者】薛妍;陈婷;梁振耕;谢莉莉【作者单位】海南省人民医院口腔修复科海南海口 571100;海南省人民医院口腔修复科海南海口 571100;海南省人民医院口腔修复科海南海口 571100;海南省人民医院口腔修复科海南海口 571100【正文语种】中文【中图分类】R782.12牙缺失及缺损是口腔科的一种常见性疾病,牙种植是其主要的治疗方法,而生理性骨吸收、骨组织的不同程度缺损等主要因素,会对牙种植手术的效果产生较大影响[1]。

胶原蛋白可吸收防粘连膜的研制

胶原蛋白可吸收防粘连膜的研制

sulfosuccinimide (NHS) as crosslinking agents. The optimal amount of crosslinking agent, and crosslinking time were explored. The film showed good hydrophilic, mechanical properties and suitable in vitro degradation time when COL:EDC:NHS=2:1:1, crosslinked for 48h and the pH of alcoholic solution was 6. The FT-IR spectra showed the structure of collagen did not change and SEM displayed the surface of film has a number of small holes after crosslinking, indicating the permeability increased. L929 fibroblast cells were used for in vitro biocompatibility tests. MTT test results suggested that the crosslinked film did not induce significant cytotoxicity. (2) Collagen and vitamin B2(VB2) were dissolved in hexafluoroisopropanol by a certain percentage and COL/VB2 mixed film were obtained via electrospinning, and then crosslinked under ultraviolet light. The results of SEM, mechanical properties and in vitro degradation showed when the collagen concentration was 12% (m/V), COL:VB2=15:1, and crosslinked time was 30min, the collagen films had good fiber structure, mechanical properties and appropriate degradation time. The MTT test was performed to assess in vitro biocompatibility of collagen anti-adhesion film. Testing results showed that crosslinked film did not induce significant cytotoxicity .

《口腔胶原膜通用技术要求》行业标准(征求意见稿)起草编

《口腔胶原膜通用技术要求》行业标准(征求意见稿)起草编

《口腔胶原膜通用技术要求》行业标准(征求意见稿)起草编制说明1.工作简况根据国家药监局综合司药监综械注〔2019〕23号文件《关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知》要求由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心(以下简称北大中心)承担《口腔胶原膜通用技术要求》(项目编号:N2019091-BD)标准制定项目,标准性质为推荐性标准。

为完成标准的起草工作,北大中心作为第一起草单位,按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》和GB/T 20000.2-2009《标准化工作指南第2部分:采用国际标准》标准给出的编写规则,起草了《口腔胶原膜通用技术要求》医药行业标准草案。

2019年7月本标准形成了征求意见稿。

2019年8月,全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会秘书处将标准征求意见稿及编制说明向国药局监管部门、医疗器械使用单位、医疗器械检验中心、科研院校、生产企业等部门广泛征求意见,并在网上向社会公开征求意见。

2019年月日之前共收到个单位的回函,其中有建议或意见的单位数为个。

2.行业标准编制定原则和确定标准主要内容的论据本标准按照GB/T 1.1-2009的规则起草。

1. 本行业标准编制的背景本标准规定的口腔胶原膜通用技术要求,适用于以预期用途是修复各种原因引起的口腔软、硬组织缺损,起到隔离、修补、固定、减张、替代等作用的以胶原蛋白为主要成分的膜材料。

近些年来,牙周组织再生技术、骨增量技术以及口腔软硬组织修补术等应用日益广泛,这些技术都较多的应用到口腔膜材料,其中又以胶原膜材料为主。

目前的口腔胶原膜材料主要是动物源性材料,包括来源于动物皮肤、心包膜、肌腱、小肠粘膜下层等。

动物组织主要来源于与人类较为接近的大型动物猪或牛等,也有部分产品来源于同种异体组织。

采用的加工技术较多采用脱细胞、脱脂、去除免疫原性物质、甚至交联提高强度等。

根据成分或工艺分为:脱细胞基质膜、重组胶原膜、I型胶原蛋白膜等,根据具体的产品特性和应用范围,本标准规定的口腔胶原膜主要有以下三种:1. 脱细胞基质:原材料多来自动物的皮肤、心包膜等组织,通过特定的脱细胞等技术去除免疫原性物质,尽可能保留原材料的结构和组成;2. I型胶原蛋白:多是取自动物的肌腱、真皮等组织,通过特定的技术提取出纯的I型胶原蛋白,再通过冷冻干燥等制成一定结构的膜片;3. 以胶原蛋白为主要成分,复合使用其他添加物以赋予材料一定的性能,如复合无机矿物质等。

博纳膜可吸收生物膜的规格

博纳膜可吸收生物膜的规格

博纳膜可吸收生物膜的规格全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:博纳膜可吸收生物膜是一种在医疗领域广泛应用的产品,具有可降解、生物相容性好等优点。

在手术中,医生常常使用博纳膜可吸收生物膜来覆盖受损组织、促进组织愈合,减少术后感染和炎症的发生,提高手术的成功率和患者的康复速度。

博纳膜可吸收生物膜的规格因产品不同而有所差异,下面将详细介绍一下一般情况下的规格参数。

博纳膜可吸收生物膜的尺寸规格包括厚度、直径和形状等方面。

一般情况下,博纳膜可吸收生物膜的厚度在0.1mm至0.5mm之间,可根据实际需要进行定制。

而在直径方面,常见的规格为20mm、30mm、40mm等,也可以根据手术器械的尺寸和手术部位的需求进行定制。

博纳膜可吸收生物膜的形状也有多种选择,如圆形、椭圆形、方形等,以适应不同手术场合的需要。

博纳膜可吸收生物膜的吸水率是其重要的性能参数之一。

吸水率是指材料在一定的条件下吸收水分的能力,通常用百分比表示。

博纳膜可吸收生物膜的吸水率一般在50%至300%之间,这样可以有效地帮助提高伤口的湿润度,促进组织生长和愈合。

博纳膜可吸收生物膜的降解速度也是需要考虑的重要因素。

降解速度是指材料在体内被降解的速度,一般分为快降解和缓降解两种。

快降解的博纳膜可吸收生物膜在短时间内被分解,不需要二次手术取出,适用于需求较短的应用场合;缓降解的博纳膜可吸收生物膜在体内较长时间后被降解,适用于需要长期支撑和保护的手术。

博纳膜可吸收生物膜还具有一些特殊的功能,如抗菌、渗透性、透明性等。

抗菌功能可以有效地预防伤口感染,降低手术的并发症发生率;渗透性可以促进伤口的排水和排泄,减少感染和炎症的发生;透明性可以让医生清晰地观察伤口的情况,方便术中操作和术后观察。

博纳膜可吸收生物膜的规格参数包括尺寸、吸水率、降解速度和特殊功能等多个方面,可以根据实际需要进行选择和定制。

在手术中使用合适的规格的博纳膜可吸收生物膜,不仅可以提高手术的成功率和患者的康复速度,还可以减少术后并发症和提高患者的生活质量。

两种口腔修复膜在牙种植中引导骨再生的效果比较

两种口腔修复膜在牙种植中引导骨再生的效果比较

两种口腔修复膜在牙种植中引导骨再生的效果比较随着口腔种植修复的不断发展与进步,种植修复已成为牙齿缺失修复的主要方法之一[1],但因骨组织缺损或生理性吸收,部分患者出现牙槽嵴过窄、过低或局部凹陷,造成侧方穿孔,从而导致种植失败[2]。

近年来,随着组织工程学的发展,临床上出现了一种新型修复技术——膜引导组织再生术,可有效引导骨再生,增加成骨量,修复骨裂开和骨缺损,极大地提高了口腔修复学的水平[3]。

本文比较了Bio-Gide生物膜与钛膜在牙种植中对骨再生的影响效果,旨在为临床上行牙种植时选择口腔修复膜提供参考依据,总结如下。

1.资料与方法1.1 一般资料选择2014年4月—2017年4月于我科接受牙种植再生术的76例患者为研究对象,其中男49例,女27例,平均年龄为(37.9±5.7)岁。

共种植82颗牙齿,其中前牙40颗,磨牙31颗,前磨牙11颗。

入组标准:(1)确诊牙缺失;(2)具有种植修复的指征。

排除条件:(1)患有严重心肝肾功能衰竭;(2)患全身性感染;(3)患有神经精神系统疾病。

根据患者就诊顺序将其随机分成观察组和对照组各38例,两组在性别构成比、年龄、病程及牙缺失部位等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法观察组和对照组均行常规术前检查及牙种植手术,常规消毒、麻醉,采取严格无菌操作,植入牙种植体后,用生理盐水将Bio-Oss多孔天然骨粉(由瑞士盖氏制药有限公司生产)浸湿后,放置在种植体的骨缺损区域,根据患者牙骨缺失创面面积及形状植入口腔修复膜:观察组植入Bio-Gide生物膜(由瑞士盖氏制药有限公司生产),对照组植入钛膜(由韩国美格真有限公司生产),覆盖缺损处及其边缘约3mm,术毕逐层缝合伤口。

1.3 观察指标比较两组患者牙种植术后引导骨再生的修复成功率、修复前及修复后4w的骨厚度、修复后4w的植骨密度。

修复成功的定义:种植体的稳定性良好,且骨缺损区内可见新生骨,新生骨与原有自体骨结合。

yy标准可吸收生物膜_理论说明

yy标准可吸收生物膜_理论说明

yy标准可吸收生物膜理论说明1. 引言1.1 概述本文旨在对可吸收生物膜在yy标准中的理论作用进行详细说明。

随着生物科技的迅速发展,可吸收生物膜作为一种新型材料引起了广泛关注。

通过对其在yy 标准中的应用进行研究,我们可以深入理解可吸收生物膜的特性以及其在不同领域的潜在应用。

1.2 文章结构本文分为五个主要部分,层次分明地探讨了可吸收生物膜与yy标准之间的关系以及其可能应用于未来的前景和挑战。

具体而言,第二部分将详细介绍可吸收生物膜的概念,并介绍yy标准背景和意义。

第三部分将展示实验设计和方法,并对实验结果进行解读。

第四部分将讨论可吸收生物膜的应用潜力、技术难题以及市场前景。

最后,在第五部分中,我们将总结主要研究发现,并提出推广和使用可吸收生物膜于yy标准的建议,并展望未来可能研究方向。

1.3 目的本研究的目的是探索可吸收生物膜在yy标准中的作用并分析其可能的应用前景和挑战。

通过深入研究,我们希望能够为可吸收生物膜的进一步发展提供理论依据,并以此推动其在不同领域中的应用,从而促进相关行业和技术的发展和创新。

我们还将提出未来可能的研究方向,并预测相关成果对科学领域和社会发展的影响。

2. 理论说明:2.1 可吸收生物膜概念可吸收生物膜是一种用于医疗和生物领域的新型材料,它能够在人体内被分解与吸收。

可吸收生物膜通常由天然或合成的可降解高分子材料构成,如聚乳酸、聚己内酯等。

这些材料具有良好的生物相容性和可降解性,在被引入到人体之后,会逐渐分解为无毒的代谢产物,并最终被人体自行排出。

2.2 yy标准介绍yy标准是国家药品监督管理局发布的药品注册/上市许可申报技术规范。

该标准旨在规范药品注册申报过程中所需提供的技术资料和质量控制要求,以确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。

yy标准在医药行业具有重要地位和广泛应用。

2.3 可吸收生物膜在yy标准中的作用可吸收生物膜在yy标准中发挥着重要作用。

首先,在新药研发阶段,可吸收生物膜可以作为药物控释系统的载体。

产城会-口腔修复膜产业链研究报告

产城会-口腔修复膜产业链研究报告

口腔修复膜产业链研究报告珞珈投资发展(深圳)有限公司一、节点简介口腔修复膜在口腔种植、颌面外科手术等口腔医疗中应用广泛。

口腔修复膜是用生物再生材料制成的生物膜,具有良好的组织相容性和诱导性,无免疫排异反应、诱导组织再生,主要解决各种原因引起的口腔内软组织浅层缺损的修复问题,在口腔科临床治疗中主要用于口腔内软组织浅层缺损的修复和腮腺手术中预防味觉出汗(Frey’s)综合征,系采用组织工程学技术,对动物源性的特定组织和器官进行脱细胞、病毒及病原体灭活等一系列处理后,得到具有天然组织空间结构的支架材料。

口腔修复膜可依据其原材料细分为胶原类膜、金属膜、合成膜与异体骨膜等;也可依据其材料的可降解性分为可吸收性膜与不可吸收性膜。

我国目前牙种植临床使用较多的Bio-Gide生物膜和海奥口腔修复膜均属于胶原类膜。

胶原类膜具有良好的骨组织诱导再生功能、可生物降解性、血凝作用、低抗原性和良好的组织相容性等特性,多个临床研究结果显示胶原类膜在口腔种植修复中综合性能优异,成骨量明显优于钛膜等金属膜,应用更为广泛。

口腔修复膜竞争格局较好,主要是瑞士品牌盖氏,市占率达70%,国内则是正海生物,占比10%,是种植领域率先取得突破的国产品牌。

近年来,我国种植牙每年增长约40万颗,2017年种植牙数量接近200万颗,2020年种植牙有望突破320万颗。

一台种植牙手术中平均需要约2000元的口腔修复材料,口腔修复材料终端消费市场的现有理论规模可达到40亿元(200万*2000元)。

其中口腔修复膜和骨修复材料的终端价格比为1:1至1:1.5,因此口腔修复膜在种植牙终端市场空间在20-25亿元之间,骨修复材料约为20亿元。

在价格水平不变的情下,2020年口腔修复材料在种植牙领域的市场规模将达到64亿元(320万*2000),其中口腔修复膜约为30-40亿元。

二、产业链图谱三、智能行业透视(1)行业规模行业规模数据来源:雪球财经标题:正海生物深度研究报告-初现再生医学王者气息发布时间:2019-02-08摘要:2017年之后5年预计行业平均增速降低为30%,那么到2023年口腔种植的数量约为860万颗,对应口腔修复膜的需求量约有172万片(种植牙和口腔膜使用比例约为5:1)。

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