基于专利组合分析的技术并购对象甑选研究——美国生物制药技术型企业的实证
生物医药专利新药物筛选方法
生物医药专利新药物筛选方法随着生物医药学领域的不断发展，寻找新的药物以治疗疾病变得越来越重要。
专利新药物的筛选方法在此过程中扮演着关键的角色。
本文将介绍一种高效且可靠的生物医药专利新药物筛选方法，以帮助科学家们加速新药物的发现和开发过程。
I. 筛选方法介绍专利新药物筛选方法是一种基于生物医药学原理的系统性研究方法，用于发现和评估具有潜在疗效的化合物，并推动其进一步开发。
下面将详细介绍此方法的步骤和流程。
1. 目标设定在开始筛选之前，首先需要明确所需筛选的药物类型和预期目标。
例如，如果我们希望发现针对癌症的新药物，目标可以是癌细胞特异性抑制剂或基因调控剂。
2. 初步筛选初步筛选是为了从大量的可能候选物中，筛选出具有潜力的化合物。
这可以通过体外试验，如酶抑制活性、细胞毒性等评估指标，来进行初步的筛选。
通常，这些评估指标将有助于确定哪些化合物可能对目标有一定的影响力。
3. 进一步评估在初步筛选后，具有潜力的化合物将进一步接受更加深入的评估。
这包括体内实验，如小鼠模型或其他适当的动物模型，以评估药物的疗效、毒性和代谢特性。
4. 优化和改良在进一步评估之后，需要对潜在的药物进行进一步的优化和改良。
这可以通过不同的合成方法、药物传递系统和药物剂量进行实验，以提高药物的活性、选择性和生物利用度。
5. 药物特性评估最后，筛选出的化合物需要进行更加全面的药物特性评估，包括药物代谢动力学、药物相互作用、安全性和毒性研究等。
这将有助于确定哪些化合物最有潜力成为专利新药物。
II. 筛选方法的发展趋势生物医药专利新药物筛选方法不断发展和改进，以应对不断变化的科技和市场需求。
以下是未来发展的一些趋势：1. 高通量筛选技术随着高通量筛选技术的不断进步，科学家们现在能够在很短的时间内检测数以千计的化合物。
这为新药物的发现提供了更大的机会。
2. 人工智能和机器学习人工智能和机器学习在生物医药领域的应用逐渐增多。
通过分析大量的生物数据和发展预测模型，科学家们能够更精确地预测分子的活性和药效。
基于专利分析的生物医药产业发展趋势研究
河南科技Henan Science and Technology知识产权与专利导航总第804期第10期2023年5月收稿日期：2023-03-05作者简介：朱县生（1998—），男，硕士生，研究方向：知识产权法；相颖（1997—），女，硕士生，研究方向：基于专利分析的生物医药产业发展趋势研究朱县生相颖（南京理工大学知识产权学院，江苏南京210094）摘要：【目的】从生物医药产业专利的角度进行全面分析，探讨该领域的发展现状和研究热点、空白点，在此基础上提出建议，为生物医药产业发展提供参考。
【方法】通过分析生物医药专利申请趋势、专利申请人、专利分布、专利生命周期、专利法律状态阐述生物医药产业发展情况。
【结果】生物医药产业正从发展期向成熟期发展，产业专利主要分布在中国、美国、日本等国家。
我国生物医药缺少龙头企业，核心专利数量较少。
【结论】生物医药产业应当加强产学研合作、提高专利质量、注重专利布局。
关键词：专利分析；生物医药；专利布局中图分类号：F426.72；G255.53文献标志码：A文章编号：1003-5168（2023）10-0134-04DOI ：10.19968/ki.hnkj.1003-5168.2023.010.028Research on the Development Trend of Biomedical Industry Based onPatent AnalysisZHU Xiansheng XIANG Ying（School of Intellectual Property ，Nanjing University of Science and Technology ，Nanjing 210094,China ）Abstract:[Purposes ]This paper makes a comprehensive analysis from the perspective of biomedical in⁃dustry patents ，explores the development status ，research hotspots and gaps in this field ，and puts for⁃ward suggestions on this basis ，then providing reference for the future development of biomedical indus⁃try in China.[Methods ]This paper researches the patent development from the perspective of analyzing the trend of biomedical patent application ，patent applicants ，patent distribution ，patent life cycle ，and patent technology composition.[Findings ]The biomedical industry is developing from a development stage to a mature stage.Industrial patents are mainly distributed in China ，the United States ，Japan and other countries.Biomedical industry lacks leading enterprises and the number of core patents is small in China.[Conclusions ]The biomedical industry should strengthen the cooperation between industry ，uni⁃versity and research ，improve the quality of patents ，and pay attention to the distribution of patents.Keywords:patent analysis;biomedical;patent distribution0引言生物医药产业与民生息息相关，是当今世界发展最为迅猛的战略性新兴产业之一［1］。
专利组合价值评估探讨——以药品专利组合为例
ｐｒｏ ｏ ａ ｅｉｄｘ Ｐ Ｉ ，并与对应药品的销售额进行相关分析来检验其显著度水平。结果 ：ＣＰ ｏｔ ｌ ｌ ｅ ，Ｐ Ｖ ） ｆｉｖ ｕ ｎ ＩＶ值 算术平
均数 分 块加 和模 型 最适 用 于 专利 组 合 价 值 的评 估 。 关 键 词 ：专 利 组合 ； 药品 专利 ；Ｌ 模 型 ；专 利 组合 理论 ； ＩＶ值 ；分 块 加 和 Ｓ ＣＰ
Ｑ ａｉ ｅｅｒｈｉ Ｃ ｉｅｅＭ ｄｃ ｅ Ｍａａ ９ ０８ ｈｎ ） ｕｌｙＲ ｓａ ｈｎｓ ｅ ｉｎ ， ｃｕ９９ ７ ，Ｃ ｉａ ｔ ｃ ｎ ｉ Ａ ｓｒｃ：Ｔ ｅｐｐ ｒｓｔ ｄｖｌ ｎｅａ ａｏ ｏｅ ｏ ｄｕ ａ ｎ ｐｒｏｏｂ ｓｄｏ ａｊｎ ｂ ｔ ｔ ｈ ａｅ ｉ ｏ ｅｅ ｐａ ｖｌ ｔ ｎｍ ｄｌ ｆ ｒｇｐｔ ｔ ｏｔｌ ａｅ ｎＬｎｏｗ—Ｓｈｎ ｅｍ ｎｍ ｄｌ ａ ｏ ｕｉ ｅ ｆ ｉ ｃ ａｋｒ ａ ｏｅ
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ｎｒ ｅ 专利 组 合 理 论 的专 利 组 合 价 值 评 估 模 型 。方 法 ： 以在 美 国上 市 的 ８ ２个 药 品 的 ６ ０项 专利 为样 本 ，通 过 整 合 １ 单 项 专 利 的 综 合 专 利 价 值 指 数 （ ｏ ｐｓ ｅｉｄｘｏ ａｅｔ ａ ｅ ＩＶ） ｃｍ ｏｉ ｎｅ ｆ ｔｎ ｖｌ ，ＣＰ ，进 而 构 成 专 利 组 合 价 值 指 数 （ ａ ｎ ｔ ｐ ｕ ｐｔ ｔ ｅ
基于专利组合分析的技术并购对象甑选研究_美国生物制药技术型企业的实证
并购类型常用的有股权收购 、资产收购 ,这些交易 类型的选用为并购可能性提供了条件 。所以 ,这里以 美国生物制药技术领域的上市公司为考察范围 。综合 IPC 分类和中小企业划分标准共挑出 Viro 、Onyx 和 Luminex 等 25 家企业 。
3 美国生物制药技术领域技术并购对象的专利组 合分析
中的国家 ,占全球生物制药收入的 78 % ,其所实施的 并购活动也居全球之首 。图 1 是 2000～2008 年生物 制药技术领域主要并购国家和被并购国家的并购量 。 在所有技术并购交易中 ,美国作为并购方并购生物制 药技术企业的并购活动位居首位 ,共发生了 3994 次技 术并购 ;其次是英国 ,其生物制药技术并购的数量是 3151 次 ;中国名列第 6 位 ,为 536 次 。作为被并购对象国 而言 , 最活跃 的 为 美 国 。以 美国生物制药技术型企业为 并购 对 象 的 并 购 共 有 4710 次 ; 其 次 是 英 国 , 共 有 3548 次 ;中国位居第三 ,中国的生 物制药技 术 企 业 总 被 并 购 1010 次 。图 1 显示 , 在中国 生物制药技术并购中 , 中国 市场的技术吸引力很大 , 被 并购量远大于并购量 ,且被海外制药企业并购的数量 占全部被并购数量的 51 %。同时 ,也反映了中国国内 制药企业作为并购方实施的并购活动是不活跃的 。在 目前金融危机的大环境下 ,并购货币成本有所下降 ,国 内有实力的制药企业可抓住这一机会寻找海外被并购 对象 ,以此推进技术的更新和新药品种的推出 。要成 功实施技术并购 ,并购对象的选择至关重要 。通过专 利组合分析 ,可以清楚地看到目标对象的技术分布和 技术相对优势 。美国生物制药技术活动在全球最为活 跃 ,这里以美国生物制药技术型企业作为并购候选对 象进行专利组合分析的实证研究 。
内部能力和外部关系怎样影响创新
内部能力和外部伙伴关系怎样影响创新？摘要企业的内部能力和外部创新怎样影响企业的产品创新和过程创新呢？它们的影响有什么不同吗？基于探索和利用的理论框架，我们开发了一个内部能力和外部关系对企业创新影响的整合模型。
对台湾生物技术公司的调研表明研发、影响和制造能力对产品和过程创新有不同的影响。
在四种外部关系中，只有与大学和研究机构的关系对企业的创新有贡献，而与供应商、顾客和竞争者是关系对创新没有影响。
而且营销能力和顾客关系的交互作用对产品创新有正向的影响。
引言企业怎样创新？研究创新有两种主导的方法。
一种观点认为内部能力是创新的主导驱动因素(Dosi,1982),而另一观点认为创新是由企业的外部关系驱动的(von Hippel, 1988)。
每种方法都强调了创新的关键方面，但是内部能力和外部关系并不一定是互斥的。
将这两种方法相结合可能会产生更好的观点。
最近，“开放式创新”模型认为有价值的想法可能来自于企业内部或者外部(Chesbrough, 2003; Laursen & Salter, 2006; Lu, Tsang, & Peng, 2008). 。
然而很少有实证研究来建议这个模型。
还有两个关键问题有待解决：企业的内部能力和外部关系怎样对企业的产品创新和过程创新作出贡献？他们的影响有何不同？本文将解决这两个关键问题。
使用探索和利用的框架(March, 1991),我们提出了一个内部能力和外部关系影响企业创新的整合模型，这里的创新是指企业的创新倾向(Ettlie, Bridges,& O’Keefe, 1984; V an de Ven, 1986)。
我们利用从生物技术行业收集的数据来测量这个模型。
生物技术行业的许多产品都商业化了，如药物、食品、农业、化学，以及环境和污染控制。
这个行业主要是由创新驱动的，为我们的研究提供了合适的背景。
在西方国家有很多研究是基于这个行业的(Junkunc, 2007; Phene,Fladmoe-Lindquist, & Marsh, 2006; Powell, Koput, & Smith-Doerr, 1996;Rothaermel & Deeds, 2004, 2006; Shan, Walker, & Kogut, 1994).。
基于组合专利信息的技术竞争情报分析与实证研究
摘
要
将专利 申请信息和专利 法律状 态信 息 同时纳入到 专利 组合分析 模型 中， 弥补 了单 纯依 靠专利 申请 信息在
技 术竞争情报分析 中的不足 。通过构建相对技 术优 势、 加权 平均 申请 年龄和加 权平 均存 活年龄 ３个指标 分别从技 术强度 、 技 术 累积度和专利质量的 角度全 面反 映分析 对象的技术 竞争 力， 识别 出不 同技 术领域 的技 术领导 者、 技 术
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生物医药知识产权评估方法
生物医药知识产权评估方法
生物医药知识产权评估方法是评估生物医药领域的知识产权价值和保护程度的方法。
以下是其中一些常用的评估方法：
1.专利分析：分析相关领域的专利数量、技术覆盖范围、专利申请人的经营实力等。
同时考虑专利在技术创新、市场竞争和商业化等方面的关键性。
2.技术评估：评估技术的发明程度、技术可行性、创新程度和市场竞争能力等。
可以通过技术文献的调研、实验数据的分析和专家咨询等方法来评估。
3.市场分析：评估相关产品或技术在市场上的需求和竞争情况，包括市场规模、市场趋势、市场份额等。
同时考虑产品或技术的优势、差异化以及商业化潜力。
4.竞争对手分析：评估相关领域的竞争对手的地位、技术优势、市场份额以及其它影响因素。
可以通过竞争对手的专利分析、发布的研究成果、市场表现等来评估。
5.商业价值评估：评估相关知识产权对于企业发展和商业化的价值，包括知识产权对于市场竞争力、商业模式、盈利能力等方面的影响。
综合以上评估方法，可以全面分析生物医药领域的知识产权的价值和保护程度，并为企业的战略决策、投资决策和知识产权管理提供指导。
高新技术企业并购的创新效应研究——以安科生物并购苏豪逸明为例
高新技术企业并购的创新效应研究——以安科生物并购苏豪逸明为例发布时间：2021-11-25T07:57:52.196Z 来源：《中国经济评论》2021年第10期作者：吴佳[导读] 并购与创新的关系得到越来越多学者的关注，在分析高新技术企业并购创新效应的理论机制后，运用案例分析法，选取了安科生物并购苏豪逸明作为典型案例，从研发能力、市场竞争力、盈利能力出发分析了企业并购的创新效应，得出并购效果良好的结论。
并从成功案例中提取后续并购的启示，期望能为未来高新技术企业通过并购实现创新效应提供有益的参考和借鉴。
吴佳上海大学上海市宝山区上大路99号 200044摘要：并购与创新的关系得到越来越多学者的关注，在分析高新技术企业并购创新效应的理论机制后，运用案例分析法，选取了安科生物并购苏豪逸明作为典型案例，从研发能力、市场竞争力、盈利能力出发分析了企业并购的创新效应，得出并购效果良好的结论。
并从成功案例中提取后续并购的启示，期望能为未来高新技术企业通过并购实现创新效应提供有益的参考和借鉴。
关键词：企业并购；知识协同；创新效应一、引言近30年来，世界范围内并购活动的开展频率与交易规模都在不断攀升，为学术界的研究提供了大量的研究素材。
在并购驱动因素中，逐渐有学者开始关注获取新技术这个创新因素，后续也不断有研究证明获取新技术实现创新是公司发动并购的重要驱动因素之一。
邓乐元等（2004）在文中将并购定义为一种以获取企业外部资源的所有权或控制权为途径，从而实现企业扩张和组织重构的经济手段。
在20世纪80年代之前，关于并购的研究尚属空白。
在1995年之前，我国对并购的研究还局限于以国外的并购事件作为研究对象。
因为我国的企业并购行为相较欧美起步较晚，早期的覆盖范围也多局限于国有企业。
在20世纪80年代经济体制改革过程中，我国开创了企业承债式“保定并购模式”和自下而上企业自主决定兼并对象的 “武汉并购模式”，但并购范围仅限于国有企业内部（陈爱贞，2019）。
HDA 国内外情况简介
HDA国内外情况简介__________________________________________________________________________________ 人体药物吸收研究简介人体消化道药物局部吸收特性研究，简称为人体药物吸收研究（Human Drug Absorption, HDA）是近年来国际制药领域非常活跃的一项新技术，随着近年来制药领域的激烈竞争，HDA研究已成为国际大型制药公司新药开发早期的重要环节。
HDA研究利用定点施药电子胶囊（site-specific delivery capsule，SSDC）、或者遥控施药胶囊（Remote Controlled Capsule, RCC）进行消化道局部吸收特性研究，获得药物在人体中的生物药剂学特性，为新药的早期开发提供重要基础数据，在新药的开发策略制定、特别在复杂新分子实体的药物传输技术中具有重要的应用价值。
HDA研究是降低新药开发风险的新技术常规的新药开发是候选药物经过药效学筛选后，进一步通过体外模型、动物试验等方法判断一种药物是否进入后续开发。
由于人体的体内特性远比我们所认识的复杂，许多化合物在临床试验中淘汰于其生物药剂学特性，如生物利用度不符合要求等，造成巨大的浪费，这也是新药开发风险的主要来源之一。
图1 是某种药物在灵长类动物、啮齿类动物、犬类的生物利用度（bioavailability,BA）的对比，可以看出，药物在动物之间的BA参数相关性非常小，利用这些数据推断在人体中的BA参数，是非常不可靠的。
图1 是某种药物在灵长类动物、啮齿类动物、犬类的生物利用度的对比人体药物吸收数据对于提高早期开发中的筛选率具有重要意义，但是，在药物早期开发阶段获得人体药代动力学特性面临技术与伦理上的多重困难。
SSDC技术的发展使得HDA研究变为可能，而高灵敏度药物分析技术和微剂量给药技术(Human Microdosing)的发展，使得HDA研究可以在更安全、更符合伦理规范的框架下进行。
国内外医药企业技术创新发展及研究方法综述_朱皆笑
朱皆笑，施海燕，孙国君，单伟光(浙江工业大学药学院,浙江杭州310014)国内外医药企业技术创新发展及研究方法综述摘要：目的：本文对于进一步的医药企业技术创新发展研究以及政府有效政策的制定具有指导性的意义。
方法：本文在阐述医药企业技术创新特征的基础上，分成三个部分深入研究了国内外医药企业技术创新的概况：一为国内外医药企业技术创新的发展背景；二为医药企业技术创新能力的内涵界定；三为国内外医药企业技术创新的研究方法归纳。
综上所述，最后基于技术创新提出医药企业的发展战略和趋势。
结论：当今世界医药制造业的发展，技术创新是其主要的驱动力量，我国有关部门应找到医药企业技术创新突破点，促进医药产业的转型升级。
关键词：医药企业；技术创新；医药技术Abstract：Objective:The study is presented guiding significance for further research of technological innovation in pharmaceutical firms and effective government policy setting.METHODS:This paper is based on the characteristics of technological innovation in pharmaceutical firms,and then it is divided into three parts for a depth-study of technological innovation in the domestic and foreign pharmaceutical firms:first,the development background of technological innovation for domestic and foreign pharmaceutical firms; Second,the definition of technological innovation for pharmaceutical firms;Third,the induction of research methods for technological innovation in domestic and foreign firms.To sum up,lastly the paper is based on technological innovation and offers strategy and development trends for pharmaceutical firms.CONCLUSION:The development of the world pharmaceutical industry,technological innovation is the main driving force,the relevant departments should find a breakthrough of pharmaceutical technology innovation and promote the transformation and upgrading of the pharmaceutical industry.Key words:Pharmaceutical firms;Technological innovation;Pharmaceutical technology中图分类号：F273.1文献标识码：A文章编号：1671-8089（2010）08-0009-05一、引言企业技术创新(TI)是一个动态的过程，是最具活力的生产活动，现已成为企业经济竞争力优势的主要指标之一。
浅析药企并购中的专利风险与尽职调查要点
浅析药企并购中的专利风险与尽职调查要点
黄清华
【期刊名称】《中国发明与专利》
【年(卷),期】2012(000)008
【摘要】生物医药类研究发明经济投入大，研究周期长，商业价值高，容易被仿制。
因此，对于生物医药专利依赖型企业而言，在作出项目并购的决策前，专利风险评估应是十分重要的一步。
这种评估主要是通过知识产权尽职调查（IPDueDiligenceInvestigation）来完成的，其结果将会直接影响交易的价格，有时可能会导致交易结构的重新评估或改变，甚至决定并购的成败。
【总页数】3页(P67-69)
【作者】黄清华
【作者单位】不详
【正文语种】中文
【中图分类】F271
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1.从阿托伐他汀看药企并购中的专利策略及药企的专利防御策略 [J], 肖西祥
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3.物企并购中的法律尽职调查 [J], 宋安成
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企业收并购中的专利价值分析
企业收并购中的专利价值分析价值专利QUESTEL(Questel) ·2016-09-01 10:133年前，Thermo Fisher 以136亿美元的“天价”金额，打败竞争对手，成功收购了全球领先的生物科技公司Life Technologies，成为当年规模最大的企业收购交易之一。
大多数收购完成一年后尚不能改善经营绩效，然而Thermo Fisher不惜巨资投入的天价收购案，短期实现了技术和市场的双增长，帮助其开辟了在分子生物学-二代测序领域的市场，收购协同效益还带来了Thermo Fisher 2015年第三季度业绩的大涨。
企业如何将一个模糊的收并购意向发展成完整的收并购方案？如何选择被收购对象？如何分析识别优质IP资产？如何判断收购是否有可能成功？为收购支付的对价是否合理？为了帮助用户回答这些问题，Questel IP导航提供了Orbit 许可模块。
它含46大估值指标，对行业环境、被收购对象和企业自身，进行全方位的评估，为企业收并购决策有力支撑。
本篇文章将以Thermo Fisher对Life Technologies的收购案为例，依据企业收并购的流程进行详细的案例解析。
可收购对象的多维度分析生物监测领域稳健增长的投资趋势，是Thermo Fisher最终实现收购协同效益的基石。
当年的市场预测信息显示，2014年全球下一代测序（NGS）市场规模为20亿美元，预计在2015年至2022年，市场值以40.1%的年复合增长率增长，至2022年市场值达300亿美元。
当时，生物测试领域的市场集中在美国、欧洲和日本，专利持有人主要来自美国、中国和欧洲。
Life Technologies 是当时NGS市场中的主要参与者，这是一家全球性的生物技术公司，很有可能成为目标收购对象，因而需要对Life Technologies进行更进一步的分析。
Life Technologies 在结果图中排名第一，说明它的专利被引用次数最多，专利质量在同行中最优。
专利不可模仿性、不可替代性与企业盈利的关系研究——基于90家医药上市企业的数据分析
专利不可模仿性、不可替代性与企业盈利的关系研究——基于90家医药上市企业的数据分析丁环宇【摘要】The resource-based theory has been widely promoted in the management circles, but its proposition lacks of being verified. How does a patent, as an important intangible asset of an enterprise, achieve its competitive advantage, and how it is measured as a scarce resource? Through the interpretation of the theory the paper tried to explain the resource attributes of patents. This study attempted to verify to which extent the inimitability and non-non-substitutability can becaptured.Through the empirical study of 90 pharmaceutical listed companies, the study found that when firm size, past performance and R & D investment are controlled, and inimitability is positively related to the profitability of enterprises.%资源基础理论在管理学界已经得到了大范围推广, 但是其命题缺乏实证检验, 例如, 专利作为企业重要的无形资产如何实现其竞争优势, 其作为稀缺资源又该如何衡量.为此, 通过理论演绎对专利的资源属性进行解释, 并试图刻画专利的不可模仿性和不可替代性.对90家医药上市企业进行实证分析, 研究发现在控制企业规模, 往期业绩以及研发投入的情况下, 专利不可模仿性与企业的盈利能力正相关, 不可替代性与企业盈利负相关.【期刊名称】《技术与创新管理》【年(卷),期】2019(040)001【总页数】6页(P97-102)【关键词】资源基础理论;企业专利;不可模仿性;不可替代性;盈利能力【作者】丁环宇【作者单位】江苏大学管理学院,江苏镇江 212013【正文语种】中文【中图分类】G3060 引言稀缺的资源总是难以被衡量并验证其效益，例如组织文化，管理能力，隐性知识和社会资本等无形资产通常被认为是公司取得卓越业绩的基础[1]，但是管理者如何建立、使用和开发难以编码的资源仍然是一大难题。
跨国制药公司并购活动中的知识产权动因
跨国制药公司并购活动中的知识产权动因
张辉; 许钧钧; 邓声菊; 孙瑞丰; 朱宁
【期刊名称】《《食品与药品》》
【年(卷),期】2011(13)3
【摘要】本文从跨国制药企业的并购现象出发,以知识产权视角分析了辉瑞并购惠氏的行为,并通过对比分析全球三大生物制药公司(安进、基因泰克、惠氏)的中国区专利申请情况,藉此解析辉瑞并购惠氏背后的知识产权因素和制药业未来的市场竞争热点,以及并购行为对国内制药企业的可能影响。
【总页数】6页(P77-82)
【作者】张辉; 许钧钧; 邓声菊; 孙瑞丰; 朱宁
【作者单位】国家知识产权局专利审查协作中心北京100083
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【中图分类】Q81
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美国拟通过立法加强对生物技术公司的知识产权保护
美国拟通过立法加强对生物技术公司的知识产权保护
冯杰
【期刊名称】《世界研究与发展》
【年(卷),期】1992(014)004
【摘要】随着以遗传工程为中心的现代生物技术的迅速发展,生物专利已成为一个日益突出的重要问题。
据《自然》杂志报道。
【总页数】2页(P96-97)
【作者】冯杰
【作者单位】无
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美国生物仿制药法案解析及生物仿制药市场分析
美国生物仿制药新法案解析及生物仿制药市场分析一．美国生物仿制药新法案及其解析美国1984年通过的“药品价格竞争及专利补偿法案”（Drug Price and Patent Restoration Act)，又称Hatch—Waxman法案，为由美国联邦食品、药品和化妆品法（Federal Food,Drug and Cosmetic Act）管辖的仿制药进入市场提供了简化申请程序，方便仿制药在专利过期后快速进入市场。
仿制药主要是针对化学药，终于在2010年3月，美国奥巴马总统签署了医疗改革法案（Patient Protection and Affordable Care Act）。
此法案中一些条款制定了生物仿制药进入市场的简化申请途径，又称“生物仿制药途径”（Biosimilars Pathway)。
1.新法案具体规定首先，该法案定义“生物仿制”产品为与参照产品（如新药）“高度相似”的生物制品。
“（生物仿制产品和参照产品）即使在临床上非活性的组分可能有微小差别”，但“安全性、产品的纯度和效力在临床上并无有意义的差异”。
根据此法案，生物仿制药的申请人在新药获准销售的4年内不得向美国食品和药物管理局（USFDA)提交生物仿制药简化申请，而USFDA不可在创新药品获准销售的12年内批准生物仿制药简化申请，从而保证新药的市场独占期最少为12年。
其次，生物仿制药途径制定了一个新药生产商与仿制药申请人之间相互交换有关专利信息的机制。
根据Hatch—Waxman法案，新药的专利有效期和市场专营期都列在橙皮书上。
与Hatch—Waxman法案不同，生物仿制药途径所适用的药品不列在橙皮书上，而是要求生物仿制药申请人在收到USFDA接受申请之后20天内，向新药生产商提供一份申请的副本，并披露其生产流程。
这些资料对外保密，但必须提供给新药生产商的律师。
此外，如果新药生产商从第三方专利权人获取了生产新药的许可，而第三方专利权人保留了参与专利诉讼的权利，仿制药申请人则要向第三方专利权人提供同样的信息。
中美药物创新制剂的发明专利分析
第16卷 第7期2019年 7月中国发明与专利China Invention & PatentV ol.16 No.7Jul. 2019中美药物创新制剂的发明专利分析邓和平吴博旋（知识产权出版社有限责任公司，北京100081）摘 要：尽管传统中药历史悠久，现代制药业却发源于西方。
自改革开放以来，我国在一些新制剂技术的开发方面也获得了长足进展。
目前除了批准生产的口服自微乳化给药系统、口服缓控释药系统(包括渗透泵制剂)、粘膜给药系统和多种透皮给药系统之外，还有脂质体、微球、注射用载药乳剂等。
为了进一步了解中国和发达国家在药物创新制剂（含渗透泵型、缓控释、脂质体、靶向给药、长效微球、定位释放、自乳化、原位凝胶、即型凝胶、植入剂、纳米技术、脉冲式给药、定时释药、贴剂等）方面的技术状况，我们选取了中国和美国就创新制剂涉及的专利技术进行了对比分析和研究。
关键词：药物创新制剂专利中图分类号：G306 文献标识码：A0引言根据国家统计局数据：2015年上半年我国医药制造行业规模以上企业数量达到7000家，已经批准上市的药品文号有上亿个，从数量上说我国是名副其实的制药大国，但不是制药强国。
究其原因在于中国的制药技术还有待提高，中国的制剂药品创新剂型太少。
通常的药品多是一些片剂、胶囊剂、注射剂、粉针剂、颗粒剂等相关剂型，市场所需的儿童用药制剂，提高生物利用度、药品疗效和安全性的创新制剂还有所欠缺。
中国的药品如何能被国际市场认可，相关制药企业和药物制剂研发机构就必须改变设计理念，了解国际市场最新制剂研究方向和技术，掌握国际创新制剂的专利文献，从中挖掘可借鉴的专利技术情报信息，跟踪调研国外先进工艺和理论动态研究，开发创新，为我国药物创新制剂的研发提供方向规划和技术参考。
1专利数据的来源、检索表达式及检索策略本文专利数据来自于中国知识产权大数据与智慧服务系统（DI Inspiro），数据的检索范围：1999年1月1日至2018年12月31日，由于发明专利公开的时限性，分析样本中并未包含2016年、2017年和2018年的全部专利申请数据。
美国知识产权许可收益质押融资模式分析——基于Dyax生物医药高科技融资项目的实证研究
美国知识产权许可收益质押融资模式分析——基于Dyax生物医药高科技融资项目的实证研究
丁锦希;李伟;郭璇;王春雷;王中
【期刊名称】《知识产权》
【年(卷),期】2012(000)012
【摘要】知识产权质押融资业务是拓宽战略性新兴企业融资渠道的重要途径,但由于其“评估难、处置难、高风险”的特征,在我国进行市场化推广存在较大困难.通过案例研究及数理统计分析,对美国知识产权许可收益质押融资模式进行研究,从模式创新与制度创新两个层面总结其政策成因,以期为发展我国知识产权质押融资业务提供借鉴.
【总页数】5页(P99-103)
【作者】丁锦希;李伟;郭璇;王春雷;王中
【作者单位】中国药科大学;中国药科大学;中国药科大学;中国药科大学;江苏省工商银行授信处
【正文语种】中文
【相关文献】
1.知识产权质押融资热的冷思考——基于我国中小企业融资模式与美国SBA模式比较研究
2.搭建知识产权质押融资平台破解科技农业企业融资瓶颈——基于北京绿色农华植保科技有限责任公司知识产权质押融资实证研究
3.推进知识产权质押融资在实体经济中的应用研究——基于河南省知识产权质押融资发展现状与国内外经验比较分析
4.山东省科学技术厅山东省财政厅山东省知识产权局关于印发
《山东省小微企业知识产权质押融资项目管理办法》的通知5.基于区间数的知识产权质押融资价值评估收益法研究
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即将到期的专利推动了生物制药领域的并购
即将到期的专利推动了生物制药领域的并购
Cyrill Zimmermann
【期刊名称】《流程工业》
【年(卷),期】2022()3
【摘要】越来越多的人可以通过药物和医疗器械得到越来越好的治疗——2021年仅美国市场就有50种药物获批,延续了近年来的积极增长趋势。
但与医药企业的成就和商业潜力相比,投资者的回报却并不高,因此现在更应该用长远的眼光看待医药行业的发展。
【总页数】2页(P32-33)
【作者】Cyrill Zimmermann
【作者单位】Bellevue Asset Management AG
【正文语种】中文
【中图分类】F42
【相关文献】
1.专利即将到期的重要药品及其仿制药前景分析
2.专利即将到期药品的信息获取及开发对策研究
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美国化学和药理学领域各公司对专利的积极性
美国化学和药理学领域各公司对专利的积极性
李天铎
【期刊名称】《管理观察》
【年(卷),期】1997(000)005
【总页数】1页(P34-34)
【作者】李天铎
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】F416
【相关文献】
1.专利被引频次与专利分类跨领域相关性研究--以中国在美国授权专利为例 [J], 郗建红;彭爱东
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·４·情报杂志第２８卷
２００２年（时段Ｉ），从２００３～２００５年（时段Ⅱ）；从２００６
～２００８年（时段Ⅲ）三个时间段内的专利申请量，如图
３。
图３显示Ｍｅｄａｒｅｘ的专利申请量一直保持持续增
长。
Ｍｅｄａｒｅｘ在时段Ｉ到时段Ⅱ之间的专利申请量增
长速度为２１％，在时段Ⅱ到时段Ⅲ的专利申请量增长
速度是３８％；而Ｓｅｑｕｅｎｏ和Ｄｙａｘ在专利申请量上的领
先地位主要是因为在２００３～２００５年之间的专利活动
较活跃，但在２００６－－２００８年之间这两家企业的专利活
动都有所下降；此外，Ａｌｎｙｌａｍ的专利申请量在近年增
长非常迅速，在时段Ⅲ的专利申请量
以高于前期３００％的速度增长，其增
长速度在所有候选企业中是最快的，
反映出Ａｌｎｙａｌｍ在研发投入上逐渐重
视，这也使得Ａｌｎｙｌａｍ在此层次成为
并购对象选择的重点关注对象之一；
Ａｒｅｎａ公司的专利申请量在三个时间
段内最为均衡，可见这家企业的专利
活动是最为稳定的。
专利活动是计算专利的相对申
请量，是衡量企业创新活动的重要指
标，但这并不是一个唯一的指标。
此
外，专利品质和专利效能在衡量企业
创新能力上有至关重要性。
专利品
质得分最高的是Ｒｅｐｌｉｇｅｎ，显示出
Ｒｅｐｌｉｇｅｎ的专利质量是非常高的；其
次，紧随其后的Ｏｓｃｉｅｎｔ和Ｌｕｒｎｉｎｅｘ；
而在专利活动上最频繁的Ｍｅｄａｒｅｘ。
其专利品质的得分并不高，为所有候
选对象的平均水平。
专利品质和专
利活动的乘积为专利效能。
专利效
能是反映专利数量和专利质量总体
情况的综合专利指标，２５家生物制药
技术型企业的专利效能如图４。
图４
显示，尽管Ｒｅｐｌｉｇｅｎ的专利数量不多，
但它的专利被其后专利引用次数多，专利价值大，专利效能指标以５．５２的得分位居第一；其后是Ｓｅｑｕｅｎｏ和Ｍｅｄａｒｅｘ，得分分别为４．８７和４．７２。
公司层面的专利组合矩阵横轴和纵轴分别是公司的专利活动和其专利品质，如图５。
该矩阵将２５家技术型企业区分为四类：右上角是技术领先者，具有较高的专利品质和专利活动；技术落后者，他们在组图的左下角；左上角是技术潜力者，他们虽遐
：三
霉
帮
苴
＝ｊ｛
弓
盘
然专利活动少，但是专利质量比较高；右下角的是技术
追随者，他们只追求数量不追求质量。
技术领先者以
高出平均水平的专利活动和专利品质区别于他们的竞
争对手；而高专利品质和专利活动相对较低的企业往
往潜力是最大的，他们在技术研发中是最容易成功。
技术领先者和高潜力者是技术并购的主要对象。
由图
５可知，Ｏｎｙｘ、Ｌｕｍｉｎｘ、Ｍｅｄａｒｅｘ、Ｓｅｑｕｅｎｏ、Ｄｙｎａｘ、Ｒｅｐｌｉ．
ｇｅｎｔ、Ｏｓｃｉｅｎｔ、Ｄｙｎａｖａｇ、ｉｍｍｕｎｏｇ和Ｓｙｎｂｉｏｔｉ应列入技
术并购的重要候选对象。
公司层面的专利组合分析是
图３美国生物制药领域专利申请量前７位的技术型企业专利申请量变化
数据来源：Ｄｃｍｃｍｈｍｔｄ∞ｌａｔｌｃｘ㈣（检索时同：２００９年３月１０Ｓ）
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图４美国生物制药领域专利申请量前２５位技术型企业专利效能
数据来源：Ⅸ删ｈ∞咖ｈ蛔四Ⅱ’（检索时间：∞啤年３月１０日）
▲Ｒｅｐｌｉｇｅｎ
▲Ｏｓｃｉｅｎｔ
▲ｈｕｍｌｎｅｘ
▲Ｓ、／ｎｂｉｏｇｉｅｓ
▲Ａｔｈｅｒｏｇ助””“▲ＩⅢｎｏｇ
▲娜灿。
０ｑ：ｊｉｎｏ
—ＩⅢｎＯｇ
－▲‰▲Ｏｒ…ｒ：ｌ。
ｏ。
Ａｖｉ▲Ｗ强。
，埘曲托僦ｃｏｎ№∞▲硼…”
ｌｍ▲ｓａｎｇ姗
－ｒ‘甜韵∞驴“
０１．５３
公司层面专利活动
图５美国生物制药领域专利申请基前２５位的技术型企业的公司层面的专利组合分析数据来源：Ⅸｗ∞ｌ
ｍ∞ｖ“∞ＩＩｌｄ“（ＤⅡ）（检索时间：ａ鹏年３月ｌｏｆｔ）
基于专利组合分析的技术并购对象甑选研究——美国生物制
药技术型企业的实证
作者：李小丽， Li Xiaoli
作者单位：华中科技大学管理学院,武汉,430074;武汉科技学院,武汉,430073
刊名：
情报杂志
英文刊名：JOURNAL OF INTELLIGENCE
年，卷(期)：2009,28(9)
被引用次数：1次
1.谭思明专利组合分析:一个有效的企业竞争战略决策工具[期刊论文]-情报杂志 2006(04)
2.Fabry B;Emst H;Langholz J Patent portfolio analysis as a useful tool for identifying R&D and business opportunities-an Empirical Application in the Nutrition and Health Industry[外文期刊] 2006(03)
3.Ernst H Patent Portfolios for Strategic R&D Planning[外文期刊] 1998(04)
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5.连桂玉;金泉源;黄泰康国内外生物制药产业发展状况的比较研究[期刊论文]-中国药业 2007(02)
6.Granstrand O;Bohlin E;Oskarsson C External Technology Acquisition in Large Multi-technology Corporations 1992(02)
7.Ahuja G;Katila R Technological Acquisitions and the Innovation Performance of Acquiring Firms:a Longitudinal Study[外文期刊] 2001(03)
8.Cassiman B;Colombo M;Garrone P The Impact of M&A on the R&D Process:an Empirical Analysis of the Role of Technological and Market Relatedness 2005(02)
1.张辉.许钧钧.邓声菊.孙瑞丰.朱宁跨国制药公司并购活动中的知识产权动因[期刊论文]-食品与药品 2011(2)本文链接：/Periodical_qbzz200909001.aspx。