中药饮片相关指标检测

结论
计算饮片净度
中药饮片相关指标检测 ---外观质量
外观质量
片型及粉碎粒度 片型即饮片的外观形状。常见的片型 有极薄片、薄片、厚片、斜片、直片、丝、段、块等。
取样
饮片总数目
合格饮片数目
结论
计算合格饮片所占比例
中药饮片相关指标检测 ---外观质量
外观质量
色泽 包括中药饮片的颜色和光泽。任何饮片均具有固有 色泽，加工炮制或贮藏保管不当都会引起饮片色泽变化， 非正常的色泽变异则影响药品质量。影响饮片色泽变化 的因素主要有：①加热炮制；②干燥方法；③软化方法 和程度。
中药炮制技术
项目一 基本知识
模块4 中药饮片相关指标检测
模块三 中药饮片相关指标检测
中药炮制品的质量要求
本 模 块 内 容 提 要
外观质量 净度 片型及粉碎度 色泽 气味 内在质量 灰分 水分 显微鉴定 理化鉴定 有效成分 浸出物 有毒成分等
中药炮制品的质量要求
外观质量
净
片 型 及 粉 碎 度
显微鉴别 分组织鉴别和粉末鉴别两个方面。
理化鉴别 是用化学或物理的方法对炮制品中所含的化学 成分进行鉴别试验，主要包括显色反应与沉淀反应、荧 光鉴别、升华物鉴别与薄层色谱鉴别等。
有效成分 中药的有效成分是指具有治疗作用的物质， 如生物碱、苷类等。测定有效成分的含量是衡量中药饮 片质量的首选方法，也是评价中药饮片质量最可靠、最 准确的方法。
中药饮片相关指标检测 ---内在质量
内在质量
水分 水分含量是衡量中药饮片质量的基本指标之一。 一般中药炮制品的水分含量宜控制在7%～13%。
水分测定(烘干法) 称量瓶恒重
计算水分含量 供试样品粉碎 恒重 冷却 供试样品精确称重 置烘箱内烘
中药饮片相关指标检测 ---内在质量
内在质量
气味 炮制品的气味取决于所含成分、辅料类型、炮制方 法、贮藏条件、贮藏时间等因素，是中药及其炮制品质 量的重要依据。
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中药饮片相关指标检测 ---内在质量
内在质量
灰分 将净药材或药材炮制品，在高温下灼烧灰化后所得 的残留物。主要分总灰分和酸不溶性灰分。
总灰分测定 坩锅恒重 计算总灰分 恒重 供试品粉碎 冷却 供试样品精确称重 马弗炉内灰化 电炉上炭化
精密量取滤液置蒸发皿内 水浴上蒸干 烘干至恒重
计算水深性浸出物含量
中药炮制品的质量要求 ---内在质量
有毒成分 很多中药都含有一定的毒性成分，炮制可以 降低毒性成分的含量或使其转化成毒性较弱或无毒的成 分。以保证临床用药的安全性。 有害物质 一些中药及其饮片所含的有害元素（如铅、 镉、砷等）及农药残留量等有害物质超标，影响中药质 量，也容易使服用者中毒或产生蓄积性中毒。 卫生学检查 检查炮制车间的环境、设备和操作人员的 卫生状况及饮片的细菌数、霉菌数、酵母菌数、控制菌 数、螨及活螨等。
中药饮片相关指标检测 ---内在质量
内在质量
浸出物 浸出物是药材或其炮制品用适当的溶媒浸提，所得 的干浸膏。当有效成分尚不完全清楚或没有准确的定量方法 时，浸出物含量是衡量饮片质量的重要指标。分为水溶性浸 出物和醇溶性浸出物,测定时有冷浸法和热浸法.
水溶性浸出物测定(冷浸法) 蒸发皿恒重 供试样品粉碎 供试样品精确称重 过滤 加水冷浸
课后作业
1．题库(项目二模块4) 2．请预习模块5内容
内在质量
包 装 检 查
色
气
灰
水
度
泽
味
分
分
显 微 鉴 别
理 化 鉴 别
有 效 成 分
浸 出 物
有 毒 成 分
有 害 物 质
卫 生 学 检 查
剂量
功能
贮藏
有效性
安全性
影响因素
中药饮片相关指标检测 ---外观质量
外观质量
净度 中药炮制品的纯净度，可以用炮制品所含杂质及非 药用部位的限度表示。炮制品不应含有泥沙、灰屑、杂 质、非药用部位和霉变品、虫蛀品等。 净度检查 取样 称量样本 过二号筛 称量净饮片重量