片剂概念、特点与制备方法

肠道有刺激，与外界环境不稳定的药物； 4、机械化生产，产量大，成本低，“卫生标准”也容
易达到。 5、便于运输和贮藏。
缺点： 1、片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其
生物利用度稍差些； 2、儿童和昏迷病人不易吞服； 3、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
四、片剂的分类：
片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下： 1、内服片：是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解
3、舌下片：
指置于舌下使用的压制片，能在 舌下唾液中溶解后被粘膜吸收， 起速效作用。如硝酸甘油片、喘 息定片等。此外，还有一种唇颊 片，将药片放在上唇与门齿牙龈 一侧之间的高处，通过颊粘膜被 吸收，既有速效作用又有长效作 用。如硝酸甘油唇颊片。
4、外用片
指阴道片和专供配制外用溶液用的压 制片。前者直接用于阴道，如鱼腥草 素外用片治疗慢性子宫颈炎。外用溶 液片将片剂加一定量的缓冲溶液或水 溶解后，使成一定浓度的溶液，如供 滴眼用的白内停片、供漱口用的复方 硼砂漱口片等。外用溶液片的组成成 分必须均为可溶物。
问题及解决方法 了解压片的常用设备。 (5)掌握固体剂型的溶出理论。 熟悉片剂的崩解机理及影响因素。 (6)掌握片剂包衣的目的和种类。 掌握片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料
与工序。 了解包衣的常用设备。 熟悉片剂的质量检查和包装储存。 了解片剂的处方设计。
第Fra Baidu bibliotek节 概述
一、含义： 片剂系将一种或数种药物与赋形剂混
主药重量和体积的赋形剂。 一种赋形剂可以兼作吸收剂、稀释剂、
崩解剂和粘合剂，淀粉便具备这四种 特性。
1．淀粉
1）本品为白色粉末，化学性质很稳定，与大多数药 物不起化学反应，
2）不溶于醇，很少溶于水，吸水膨胀而不潮解，遇 热易于糊化，
3）良好赋形剂（吸收剂、稀释剂，粘合剂、崩解 剂）。
4）质优价廉，被广泛的普遍应用于片剂生产中。
总之，目前片剂已成为品种多、产量大、用途 广，使用和贮运方便，质量稳定剂型之一，片 剂在许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3 以上，可见应用之广。
三、特点：
优点 1、片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小； 2、体积小，携带便利，服用方便； 3、利用包衣技术可避免或保护，有不良臭味、对胃
l 长效片：指含有延缓崩解物 料的药片，能使药物缓释而延 长作用。长效氨茶碱片等。
l 嚼用片：指在口内嚼碎后下 咽的压制片，氢氧化铝凝胶片、 酵母片等治疗胃部疾患。
2、口含片：
指含于口腔内缓缓溶解的压制片， 能对口腔及咽喉等局部产生较久 的药效，用于局部的消炎、消毒 等。如喉炎片、麝香酮含片等。 口含片比一般内服片大而硬，味 道适口。
片剂概念、特点和制 备方法
片剂概念、特点和制备方法
(1)掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求。 (2)掌握片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、
特点和应用。 (3)掌握制粒的目的。 掌握普通湿法制粒和干法制粒的方法。 熟悉其它湿法制粒的方法。 了解制粒的常用设备。
(4)掌握制粒压片和直接压片的方法。 掌握片剂成型的影响因素及压片中可能产生的
5、其他片（特殊片）
l 微囊片：指固体或液体药物利 用微囊化工艺制成干燥的粉粒， 经压制而成的片剂，如牡荆油微 囊片等。
l 泡腾片：指含有泡腾崩解物 料的片剂。可供口服或外用。 如止泻片等。
l 多层片：指片剂各层含有不同 赋形剂组成的颗粒或不同的药物， 可以避免复方药物的配伍变化， 使药片在体内呈现不同的疗效或 兼有速效与长效的作用。如用速 效、长效两种颗粒压成的双层复 方氨茶碱片。
赋形剂在片剂中有五大功能：
①有粘性，可使片剂成型。 ②有吸湿性，可使片剂迅速崩解。 ③有润滑性，可使颗粒具有流动性。 ④有吸收性，可使液体药物成为固态。 ⑤有稀释性。能使任何小剂量的药物
均可制成片剂。
片剂的赋形剂要求必须具备：
1）较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学 反应，不影响生药的疗效和含量测定。
合均匀后，制成颗粒，用压片机压制 成圆片状或异形片状的分剂量的固体 制剂，可供内服或外用。
二、片剂的发展：
1.片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用 于十九世纪40年代；
2.19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片 剂的生产和应用得到了迅速的发展。
3.近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面 也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压 片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联 动化等。
五、质量要求：
1、 含量准确，重量差异合格。 2、 适宜的硬度和崩解度。 3、 适宜的溶出度。 4、 良好的稳定性。 5、 符合卫生学要求。 6、 外观完整光洁。
第二节 片剂的赋形剂（辅 料）
概念：片剂的赋形剂又称辅料， 系指片剂中除主药以外的一切其 他成分的统称。
目前还没有任何一种药物，不用 赋形剂而能直接压片的，所以， 赋形剂是片剂成型不可缺少的成 分。
2）对人身无毒无害无不良反应。 一种赋形剂可以有一种功能，也可以有多种功能，应
掌握好这种特性，便于在处方中灵活运用。
分类：
填充剂：稀释剂+吸收剂 润湿剂： 粘合剂： 崩解剂： 润滑剂： 着色剂；芳香剂；甜味剂
一、吸收剂与稀释剂
吸收剂系指能吸收液体药物的赋形剂。 稀释剂系指能使主药均匀分散并增加
淀粉种类很多，其中以玉米淀粉 最为常用，水分含量在10％～15 ％。在吸收液体药物时是吸收剂； 在使药物分散上又是稀释剂；在 使药物成型上是粘合剂，而在成 型服用后，在胃肠中吸收胃肠液 而膨胀崩解，又是崩解剂。
2．糊精
1）淀粉的水解产物，为白色或微黄 白色粉末，在热水中易溶，不溶于乙 醇。
2）糊精用量要少，并与糖粉合用为 宜（易造成片剂的麻点和水印）。
吸收而发挥疗效。 l 压制片（素片）：指药物与赋形剂混合后，经加工
压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用 最广。如安胃片，参茸片等。
l 包衣片：指压制片（常称片心） 外面包有衣膜的片剂，按照包衣物料 或作用的不同，可分为糖衣片、薄膜 衣片、肠溶衣片等。如牛黄解毒片、 银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片 等。