我国中药材GAP实施现状综述

沈阳药科大学

本科毕业论文

论文题目：我国中药材GAP在实施中存在的问题及对策研究

起止时间：2010年1月11日—2010年6月2日

姓名学号：林明业06403216

学院专业：工商管理学院国际经济与贸易（医药）专业

年级班级：2006级国际经济与贸易（医药）2班

指导教师：罗刚

实习单位：工商管理学院工商管理教研室

目录

中文摘要 (1)

英文摘要 (2)

第1章绪论 (3)

第2章中药材生产质量管理规范概述 (4)

2.1 中药材生产质量管理规范的基本含义 (4)

2.2 中药材GAP实施的意义 (4)

第3章国内外中药材GAP的发展现状 (6)

3.1 国际外发展现状 (6)

3.2 国内发展现状 (6)

第4章我国中药材GAP在实施中存在的主要问题 (10)

4.1 我国中药材GAP生产总体水平较低 (10)

4.2 认证品种较为集中且较少 (10)

4.3 我国中药材GAP生产地区发展不平衡 (10)

4.4 中药材质量不稳定 (10)

4.5 专业人才缺乏 (11)

第5章对于我国中药材GAP实施产生的问题的几点建议 (12)

5.1 政府提供资金和相应补助政策 (12)

5.2 根据地理环境种植适宜的中药材 (12)

5.3 实施中药材GAP规范化管理 (12)

5.4 设立中药材GAP培训机构 (12)

结论 (14)

参考文献 (15)

致谢 (16)

摘要

中药是中国中医药宝库中所保留的优秀传统精华。其确切的疗效，独特的保健功能，被越来越多的国家和人们所青睐。中药的历史悠久，种类数量繁多，自从中国加入WTO后，中药现代化、国际化是大势所趋，所以我们必须要遵守安全、有效、可控、稳定的原则。本文论述了当前国内外中药材生产质量管理规范的发展现状，研究了我国在实施中药材GAP过程中存在的企业实施中药材GAP认证的积极性不高、认证品种较为集中且较少、中药材GAP生产地区发展不平衡、中药材质量不稳定、专业人才缺乏等几个主要问题，并结合我国中药材GAP的发展现状以及一些相关的文献检索材料，提出了政府提供资金和相应补助政策鼓励企业实施GAP认证、实施中药材GAP规范化种植保护濒临品种、根据地理环境种植适宜的中药材，实施中药材GAP规范化管理、设立中药材GAP培训机构提高工作人员的素质这几个比较有针对性的建议。

关键词：中药材；GAP；对策研究；

Abstract

This article discusses the current good manufacturing practices of Chinese herbal medicines at home and abroad,the problem in the process of the implementation of existing GAP.For example, the overall level of Chinese herbal medicines GAP is low, certified varieties are more concentrated and less ,the development of Chinese herbal medicine GAP is uneven among different areas, the quality of Chinese herbal medicines is unstable, and the shortage of bined with the development of traditional Chinese medicinal status of GAP as well as some related literature search material, we proposed that the government should encourage enterprises to implement the corresponding GAP certification by funding and giving subsidy policies to them. in order to protect endangered species,we should standardize the planting of Chinese herbal medicine.And also,we should plant suitable Chinese herbal medicines based on the geographical environment. Standardizing the management of Chinese herbal medicine GAP is necessary too.What's more, the establishment of Chinese medicine GAP training institutions is quite important to improve the quality of the staff ,and so on.

Keyword：Chinese herbal medicines；GAP；The countermeasure studies

第1章绪论

1.1 研究背景：中药是中国中医药宝库中所保留的优秀传统精华。其确切的疗效，独特的保健功能，被越来越多的国家和人们所青睐。中药的历史悠久，种类数量繁多，中国加入WTO 后，中药现代化、国际化是大势所趋，国际上对天然药物的通行原则是安全、有效、可控、稳定。所以中药要实现现代化、国际化，就必须遵守这一国际通行原则，其根本就是严格控制中药材的质量，因此要实现中药材的现代化，首先要实现中药材的标准化和规范化，也就是要实施中药材生产质量管理规范，但是我国实施中药材生产管理规范还处于初级阶段，在实施中药材生产管理规范过程中还存在诸多问题，因此本论文旨在研究我国实施中药材生产质量管理规范过程中存在的问题以及针对相关问题提出一些适当的建议。

1.2 国内外研究综述：国内外已有研究综述，并且取得不同程度的进步，在国外，欧美发达国家已开始以西方草药研究为基础，加强天然药物的法制化工作。日、韩、东南亚等国，通过各种立法程序强化了对中药的规范化管理。近年来大多数国家和地区不断加强对进口中药商品的规范化管理措施主要是在重金属、农药残留等有毒物质限量方面，参照食品要求进行限制，并普遍遵循《濒危野生动植物种国际贸易公约》的原则，对含野生动植物成分的产品进行规范化管理。美国FDA要求申请注册的中药品种原料产地要固定，要建设生产种植管理规范。国际上正积极探索中药材生产管理规范的实施，并把绿色中药材的生产看成是可持续农业中的一个组成部分[1]。

1.3 研究目的与意义：研究的目的就是促进中药材生产管理规范的广泛实施，保障用药安全，走向国际化；完善相关法规和政策，加强中药材生产质量管理，提高中药材的生产质量；规范中药材种植，保护濒临品种；保护生态环境以及贯彻和执行《药品管理法》及《实施条例》实施中药材生产质量管理规范是保证中药质量，推进中药规范化和现代化的基础和关键，也是确保中药材资源可持续利用的重要举措。

1.4 研究方法：本文采用常用的研究方法是上网查找相关资料以及对一些相关的期刊和有关材料进行文献检索。

1.5 研究内容和研究框架：本论文阐明了中药材GAP的基本含义，简单介绍了国内外实施中药材GAP的发展现状，并总结出了我国中药材GAP在实施中存在的主要问题以及对于相关问题的一些建议。