2016年海洋生物研究所保健品行业简析(经典版)

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2016年8月

目录

一、行业监管体制3

二、行业总体发展现状3

三、上下游产业链结构4

四、行业市场规模4

五行业风险特征6

1、政策风险7

2、资质认证风险8

3、议价能力的风险8

4、行业标准不完善风险9

5、原料供应风险9

六、行业主要企业9

一、行业监管体制

行业主管部门系各级食品药品监督管理部门。国家药监局主要负责保健食品注册审批。省食品药品监督管理局主要负责生产许可证审批和广告审批。市食品药品监督管理局主要负责企业生产和销售的日常监管。国家药监局是药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全的综合监督管理部门，负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批、质量监督等，负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用方面的违法行为等，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度，确保医药制造业的健康发展。

二、行业总体发展现状

保健食品，是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质等为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。其中包含三个要素：（1）不能脱离食品，是食品的一个种类；（2）必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；（3）它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。是介于食品和药品之间一种特殊的食品。中

国保健品行业兴起于20世纪80年代，发展至今先后经历了几次起伏，国家相继在保健品的命名、广告宣传、注册管理和营销等方面发布了一系列政策法规，以维护市场健康运行。最近五年，我国保健品行业基本保持了稳定的发展态势。中国保健品市场的快速发展有以下四个主要的推动因素：第一，人均可支配收入增加带来购买力的提升；第二，人口老龄化带动需求的加大；第三，自我保健意识的提升带来的消费需求的增长；第四，相关政策对保健品行业发展的指引。保健类食品种类繁多，多数产品以针对老龄市场为主，同时应用新资源、新技术和方便型包装的保健品成为主流，功能更加多样化，单品种保健品的功能趋向专业化。未来保健品行业竞争格局将会发生改变，向着合规、集中的方向演进，有品牌质量保证的企业会有更大的机会。目前众多获批的保健食品主要以陆产中药原料为主要成分，水产原料的保健食品数量不多。随着近年来海洋活性物质研究的蓬勃发展和研究技术的不断提升，市场上出现了越来越多的高技术含量、高品质并且具有活性物质的海洋保健食品。海洋保健食品作为保健食品的一部分，对我国保健食品行业起到有力的推动作用，发展成为新兴的蓝色产业。尽管近几年我国在海洋生物资源的利用方面已初见成效，但是，与人们对海洋保健食品的需求以及国外先进的生产技术水平相比仍存在差距。

三、上下游产业链结构

海洋保健食品制造业的上游行业主要为水产养殖行业，行业利润水平容易受到海产品价格波动的影响。海洋保健食品制造业的下游行业为保健食品的批发和零售市场。受益于保健品行业生产技术的不断提高以及下游需求市场的不断扩大，近几年我国保健品行业发展速度较快。

四、行业市场规模

根据国家统计局数据：截至2013年底，我国保健品行业规模以上企业数量为450家，行业总资产为88270亿元，较上年同期增长349%；行业总产值达到1,62441亿元，较上年同期增长399%；行业销售收入达到1,57936亿元，较上年同期增长397%。近几年我国保健品行业销售收入年均增速超过40%，反映出行业良好的发展态势。行业经营效益方面，保健品市场销售利润从2010年的5192亿元增长至2013年的28594亿元。

国家药监局数据显示：截至2013 年底，我国共批准了13,759 个保健食品，其中国产保健食品为13,048 个，进口保健食品为711 个。

我国拥有世界上最大的保健品市场，目前我国与保健品相关的健康产业年产值近6,000亿元人民币，是保健食品行业重要的

原料供应和委托生产国。预计到2015年，我国保健品市场规模将超过美国成为全球第一。近年来，我国的保健品市场持续增长，平均每年增速超过20%，但我国保健食品市场与发达国家相比发展仍相对滞后。从人均消费量而言，亚洲发达国家和地区的人均保健品消费是中国的121倍，北美是中国的88倍，因此我国保健品行业拥有巨大增长潜力。预计未来5年保健食品规模依然可以保持较高的增速。在未来的发展中，从海洋生物资源中开发保健食品潜力巨大，将成为沿海地区新的经济增长点。根据国家海洋局发布的《2013年中国海洋经济统计公报》核算，2013年全国海洋生产总值54,313亿元，比上年增长76%，全国海洋生产总值占国内生产总值的95%，其中海洋产业增加值31,969亿元，海洋相关产业增加值22,344亿元。2012 年国务院印发了《全国海洋经济发展“十二五”规划》，在规划中提出“加强用于生产海洋药物与生物制品的动植物养殖和栽育，积极推进海洋生物酶制剂、海洋生物功能材料和海洋绿色农用生物制剂等的研发与产业化，积极开发海洋保健品和功能食品。建立健全海洋生物制品研发、生产、检测的标准体系，提升海洋药物和生物制品生产装备的研发制造能力，在有条件的城市建设海洋药物和生物制品产业基地。”这为海洋生物保健品产业的发展提供了有力的政策保障。

五、行业风险特征

1、政策风险

我国的保健食品发展始于20世纪80年代中后期，保健食品的监督管理正式步入法制化轨道系20世纪90年代中后期。保健食品行业对政策的敏感度较高，受到的影响波动大且速度快，国家通过实行发行保健品经营许可证等制度，在不断加强对保健食品行业的监管。在此形势下，保健食品行业准入门槛和进入壁垒随之不断提高，行业集中度也将进一步提升，虽然这会意味着行业内竞争对手的数量将减少，但竞争对手不断加大投入资金、增加终端覆盖能力，这会对行业的中小型企业带来较大的市场竞争压力。因此，完善科学的行业监管政策是该行业真正得以实现跨越式发展的前提条件，现阶段行业内企业均面临政策不稳定造成的行业波动风险。

2、资质认证风险

目前保健食品注册检验机构检测业务积压严重，严重影响保健食品注册申报的进度，进而影响新产品上市时间。在注册批准证书申请过程中，国家药监局对申报材料的完备性、申报产品的理论依据、配方、技术、工艺以及所声称的功效等进行更加严格的审核，然后才作出给予批准或不批准的决定。因此，产品注册批准证书申请具有一定的不确定性，为行业内公司的持续快速发展带来一定风险。