如何有效开展设备期间核查
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为保持检测设备使用过程中校准状态的可信度,设备在两次检定之间需进行期间核查。但由于检测实验室在对期间核查的认识上存在误区,导致设备的期间核查不能有效的实施。本文从实验室实际工作的角度出发,详细论述了检测实验室开展设备期间核查的方法。
??? 导则25(??? ??? ??????? ??? 这种修,??? 容易可靠。??????? 确定了需要做期间核查的设备后,接下来要考虑的问题是核查方法,即如何做期间核查。有的实验室认为期间核查就是设备的自校,开机运行后就认为完成了期间核查,因此在现场评审时提供的仅仅是“设备运行检查正常”的记录。我们说这并不是期间核查,这仅仅证明设备没有发生故障,能够正常运行。
??? 那么如何做期间核查呢?首先应确定核查时间,一般规定检定后半年。然后明确采用什么核查方法,目前实验室较常用的核查方法有三种。
??? 第一种方法是采用核查标准进行比对测试。具体做法是:设备检定后对核查标准进行测试,并保留数据。到了设备规定的核查时间后,再对核查标准进行测试,两组数据进行比对后,根据事先给定的核查控制限对核查结果予以评价,给出结论。这种方法的关键是选定合适的核查标准,通常可以选择稳定性较高的样品。
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??? 第二种方法是利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对测试,这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具体方法是:对两台设备安排不同的检定周期,使其中一台的检定日期和另一台的核查日期保持一致。首先用刚检定完的仪器测试一件样品,再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品,然后将两组测试数据进行比对,然后作出评价。
??? 第三种方法是进行实验室之间的比对。具体做法是用核查设备测试一件样品,然后用选定的比对实验室的同类设备测试同一件样品,并进行分析比对。这种方法适用于既找不到核查标准,实验室内部又没有同类仪器的情况。这种方法在实验室之间备受推崇。
????三、确定核查控制限
??? 我们知道,两组数据比较必须有标准,因此还必须制定核查控制限,这是比对后结果判定的依据。有的实验室在程序中没有制定核查控制限,而比对测试后却凭主观意识直接给出结论(有时误差比较小),显然这是不科学的,没有判定依据的结论是不成立的。
??????? ??????? 准,