检测实验室内审员培训..
2024年CNAS及CMA内审员培训
2024/2/28
规范记录填写
对记录的填写进行规范,确保记录的真实、准确 和完整性。
不断改进提升
根据评估结果,对记录控制程序进行不断改进和 提升,提高实验室的管理效率和质量水平。
21
持续改进机制构建
01
建立改进机制
构建实验室的持续改进机制,包 括问题反馈、原因分析、制定改
进措施和跟踪验证等环节。
03
编写内审报告,概述审核过程 、结果和结论
对内审中发现的问题进行总结 和分析,提出改进意见
2024/2/28
报告审核组长审核,确保报告 内容准确、完整
提交内审报告给相关领导和部 门,为管理评审提供依据
17
04 实验室质量管理体系建立 与运行维护
2024/2/28
18
质量手册编写要点及注意事项
确定质量方针和目标
积极推广信息化技术在内审中 的应用,提高内审的效率和准 确性。
不断拓展内审领域和范围
根据实验室质量管理体系的发 展需求,不断拓展内审的领域 和范围,为实验室质量管理提 供全面保障。
2024/2/28
32
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/2/28
33
善于与被审核部门沟通和交流,促进 审核工作的顺利进行
15
不符合项整改及跟踪验证
对发现的不符合项进行整改,分析原因并制定纠正措施 对整改结果进行确认和评价,确保问题得到彻底解决
跟踪验证纠正措施的实施情况和有效性 汇总分析不符合项,提出改进建议,防止问题再次发生
2024/2/2验室质量管理体系相关人员, 包括质量负责人、技术负责人、 内审员等。
要求
具备一定的实验室工作经验和质 量管理知识,熟悉CNAS和CMA 认可准则和要求。
2024版检验机构内审员培训教材
33
不符合项报告编写和整改跟踪
不符合项描述
原因分析
准确描述不符合项的性质、严重程度及影响 范围,提供充分的证据支持。
深入分析不符合项产生的原因,识别根本原 因,为制定整改措施提供依据。
整改措施制定
跟踪验证
根据原因分析结果,制定切实可行的整改措 施,明确责任人和完成时限。
对整改措施的实施情况进行跟踪验证,确保 不符合项得到有效纠正并防止再次发生。
检验报告发放与存档
经审核确认的检验报告应及时发放给申请方,并同时存档备查。对于不 合格的检验结果,内审员还应及时向相关部门报告并协助进行处理。
14
04 实验室安全与环 保要求
2024/1/27
15
实验室安全管理制度
实验室准入制度
确保只有经过培训和授权的人员 才能进入实验室,降低安全风险。
2024/1/27
检验计划与准备
根据检验申请的内容和要求,内审员应制定详细的检验计划,包括检 验方法、设备、人员和时间等安排,并做好相应的准备工作。
现场检验与记录
内审员应按照检验计划进行现场检验,详细记录检验过程中的操作、 数据和结果等信息,确保检验记录的真实性和可追溯性。
结果分析与判定
内审员应对检验记录进行整理和分析,依据相关标准对检验结果进行 判定,并出具相应的检验报告。
培训方式
可采用集中授课、案例分析、模 拟练习等多种培训方式,提高内
审员的实战能力。
考核要求
内审员需通过理论考试和实操考 核,获得内审员资格证书后方可 上岗。同时,检验机构应定期对 内审员进行复训和考核,确保其
持续满足岗位要求。
2024/1/27
6
02 检验机构质量管 理体系
2024年实验室资质认定内审员培训总结(2篇)
2024年实验室资质认定内审员培训总结一、引言实验室资质认定是实验室的核心竞争力之一,而内审员作为保证实验室质量管理体系运行的重要力量,对于实验室资质认定至关重要。
本次培训旨在提高内审员的理论知识水平,增强其内审技能和判断能力,使其能够有效地开展实验室的内部审核工作。
下面,我将对本次培训进行总结。
二、培训内容和形式本次培训内容主要包括以下几个方面:1.实验室质量管理体系概述;2.实验室资质认定的目的和意义;3.内审员的角色和职责;4.内审员基本知识和技能要求;5.内审程序和工作方法;6.内审报告和纪要的撰写。
培训形式主要采用了理论讲解、案例分析和实践操作相结合的方式。
理论讲解通过PPT演示和讲师的讲解完成,案例分析通过真实案例的分析和讨论完成,实践操作通过模拟内审情境的实操完成。
三、培训收获和体会通过本次培训,我们对实验室质量管理体系有了更深入的理解,明确了实验室资质认定的目标和意义。
我们了解了内审员的角色和职责,知道了内审员所需具备的知识和技能。
在内审程序和工作方法方面,本次培训为我们提供了具体的指导和操作方法,使我们能够更加规范和有效地开展内审工作。
通过模拟内审情境的实操,我们掌握了内审的基本步骤和技巧,提高了我们的内审能力。
同时,在内审报告和纪要的撰写方面,培训也给予了我们详细的指导,提供了范例和要求,使我们能够准确记录内审过程和结果,保证内审工作的可追溯性和可证明性。
通过本次培训,我们不仅提高了对实验室资质认定的理解和认识,也增强了我们作为内审员的能力和素质。
我们承担着维护实验室质量管理体系运行的重要责任,只有不断学习和提高自己,才能胜任这一职责。
四、培训的不足和改进尽管本次培训取得了一定的成效,但仍存在一些不足之处,需要进行改进:1.培训时间有限,内容相对较多,导致部分知识点未能深入讲解。
希望今后能增加培训时间,将培训内容更加细致地介绍和讲解。
2.培训形式主要以理论讲解为主,实践操作相对较少。
2024年实验室资质认定内审员培训总结
2024年实验室资质认定内审员培训总结一、引言实验室资质认定是实验室质量管理体系的重要组成部分,对于保障实验室的测试结果准确性、可靠性和可溯源性具有重要意义。
为了提高实验室资质认定内审员的业务水平和内审技能,我公司于____年开展了一次内审员培训,本文对此次培训进行总结。
二、培训内容本次培训主要包括以下内容:1. 实验室质量管理体系概述:内审员需要了解实验室质量管理体系的基本原理、要求和相关法规法规,以及实验室质量管理体系在整个实验室运行中的作用和意义。
2. 内审员的角色和职责:内审员需要清楚自己在实验室内部的角色和职责,包括内审计划的编制、内审文件的审核和内审报告的编写等。
3. 内审过程和方法:培训介绍了内审的基本过程和方法,包括准备工作、现场核查、记录与报告等。
4. 内审技巧和沟通能力:培训通过案例分析和角色扮演等方式,培养了内审员的技巧和沟通能力,包括提问技巧、倾听技巧和问题处理能力等。
5. 内审员的职业道德:培训强调了内审员的职业道德要求,包括保密、责任心和公正等,以确保内审过程的公正和客观。
三、培训效果评估本次培训采用课堂教学和案例分析相结合的方式,培训时间为5天,参与培训的内审员共有30人,培训结束后进行了培训效果评估。
评估结果表明,培训效果良好。
参与培训的内审员对实验室质量管理体系的认知有了明显提高,对内审的程序和方法也有了更深入的了解。
在培训结束后的知识测试中,内审员的平均得分为90分,超过了培训前的预期目标。
此外,内审员在沟通能力和问题处理能力方面也取得了显著提高,培训后的综合素质评估得分较培训前有较大提升。
四、培训总结通过本次培训,我们进一步提高了实验室资质认定内审员的业务水平和内审技能,为实验室质量管理体系的建设提供了有力支持。
培训内容全面、方法灵活,使得参与培训的内审员在短时间内获得了较大的提升。
然而,本次培训也存在一些不足之处。
首先,培训时间较短,无法涵盖所有实验室资质认定内审员所需的知识和技能,需要进一步加强持续培训。
检测实验室内审员培训..
检测实验室内审员培训1. 背景介绍检测实验室是企业质量管理体系中不可或缺的一环,而实验室内审是检测实验室管理体系中重要的工作之一。
通过开展内审,可以检验实验室的运行效率、检测方法的准确性、测试设备的可靠性等方面,为企业提供合格的检测结果。
内审员应有一定的实验室基础知识和风险识别能力,因此内审员的培训尤为重要。
2. 内审员培训的重要性2.1 提高内审员的能力内审员是企业内部审核的执掌者,是对实验室管理体系评估的重要人员,他们应该具有检测实验室基本知识、流程控制和风险识别的能力,以及客观公正、勤勉尽责的工作态度。
内审员通过培训,可以提高内审员的逻辑思维能力、判断分析能力、思考能力和创造力,提高企业管理水平。
2.2 规范实验室管理体系内审员通过培训,熟悉了解企业的实验室管理体系的标准,可以切实指出企业实验室管理存在的问题,同时也可以帮助企业改善管理、提高检测能力,保证实验室管理体系的规范、教育、疏通和控制功能。
2.3 促进实验室内部沟通从培训中获得的知识和技能可以帮助内审员建立正确的内部沟通渠道,促进实验室内部沟通和协作,提高工作效率。
内审员可以通过培训将学习到的知识和技能向实验室内伙伴分享,提高实验室整体管理水平。
3. 内审员培训要点3.1 前置要求内审员需要具备基本检测实验室的知识,包括方法、流程和实验室设备的使用能力。
在个人素养上,内审员应具有敬业精神、责任心、勇于承担责任和执法决断的能力。
3.2 培训内容内审员培训内容应针对实验室管理体系和内部审核标准进行系统培训,包括但不限于以下内容:•实验室管理体系的规章制度、人员和设备的管理。
•实验室内部审核标准及其实际应用。
•内部审核任务的计划、预算、组织方式等等。
•内部审核计划及审核过程记录。
•内部审核报告及其追踪检查。
•内部审核发现的问题及其解决方案。
3.3 培训形式内审员培训包括面授和实践两个部分。
面授阶段通过教师授课、课堂练习等方式进行,实践阶段以实验室管理体系的审核为主题来进行。
2024年实验室资质认定内审员培训总结参考(2篇)
2024年实验室资质认定内审员培训总结参考____年实验室资质认定内审员培训总结一、培训概述本次培训是针对实验室资质认定内审员的培训,旨在提升实验室内审员的知识和技能,使其能够熟悉实验室资质认定标准,并能够准确、全面地进行内审工作。
培训时间为五天,内容包括实验室认可要求、内审程序和技巧等。
二、培训内容1. 实验室认可要求本次培训首先介绍了实验室认可的基本概念和要求。
通过学习实验室管理体系认可标准和要求,使内审员了解实验室认可的重要性和意义,并明确认可过程中的各个环节和要求。
2. 内审程序内审是实验室认可的重要环节,也是评估实验室管理体系有效性和合规性的手段。
培训中对内审程序进行了详细的介绍,包括内审计划制定、内审对象确定、内审准备、内审实施、内审报告编写和内审结果确认等环节。
通过模拟内审案例的实践操作,使内审员熟悉内审流程和技巧,并能够准确判断实验室管理体系的合规性。
3. 内审技巧内审员在内审过程中需要具备一定的技巧,才能够获得准确、全面的内审结果。
培训中对内审技巧进行了详细的讲解和演示,包括面谈技巧、记录技巧、提问技巧等。
通过实际案例的讨论和分析,帮助内审员提高技巧水平,使内审结果更加准确、可靠。
4. 内审案例分析培训中还针对实验室内审的实际情况,进行了多个内审案例的分析。
通过分析典型案例,使内审员能够更加理解实验室管理体系认可的要求和内审的重要性,并能够根据实际情况进行判断和决策。
三、培训收获本次培训对实验室资质认定内审员的专业能力和素质提出了较高的要求,使内审员从多个层面进行了知识和技能的提升。
培训结束后,内审员们表示收获颇丰,主要表现在以下几个方面:1. 知识更新培训中介绍的实验室认可要求和内审程序,使内审员对实验室管理体系认可的基本要求和流程有了全面的了解,更新了自己的知识体系。
2. 技能提升通过模拟内审案例的操作和实际案例的分析,内审员们对内审技巧和方法有了更深入的理解,并能够灵活运用到实践中,提高了内审效果和准确性。
检验机构内审员培训
检验机构内审员培训1. 简介内审员是检验机构中负责内部审核工作的重要角色。
培训和提升内审员的能力和知识水平,对于确保检验机构的质量管理体系的有效运行至关重要。
本文将介绍检验机构内审员培训的目标、内容、方法和评估等方面的内容。
2. 目标检验机构内审员培训的目标是提高内审员的审核技能、知识水平和沟通能力,使其能够有效地执行内部审核工作。
具体目标包括:•理解内审员的角色和职责;•掌握相关的标准和准则,如ISO/IEC 17020等;•学习内部审核的方法和技巧;•培养分析问题和解决问题的能力;•提升沟通和报告能力;•增加团队合作和领导能力。
3. 培训内容内审员培训的内容应根据检验机构的需求和内审员的知识水平来定制。
一般来说,培训内容可以包括以下方面:3.1 检验机构质量管理体系•检验机构质量管理体系概述;•相关的标准和准则,如ISO/IEC 17020等;•质量文档和程序的要求。
3.2 内部审核基础知识•内部审核的定义、目的和原则;•内部审核的流程和步骤;•内部审核的角色和职责。
3.3 内部审核技巧和方法•问题提问和听取技巧;•文档审查和记录技巧;•计划和准备内部审核;•进行审核和收集证据;•分析问题和提出改进措施。
3.4 沟通和报告能力•沟通的基本原则和技巧;•内部审核报告的撰写和结构;•面对面沟通和讨论技巧。
3.5 领导和团队合作能力•领导的角色和才能;•团队合作的重要性和技巧;•基本的冲突解决方法。
4. 培训方法内审员培训可以采用多种方法,包括课堂培训、案例分析、角色扮演、讨论和互动等。
具体的培训方法应根据培训目标和内容来确定。
以下是一些常用的培训方法:•讲座式培训:由专家或经验丰富的内审员讲解培训内容;•讨论和互动:通过小组讨论和案例分析等方式培养学员的思考能力和问题解决能力;•角色扮演:模拟内审场景,让学员实际操作和应用所学知识和技巧;•在岗辅导:辅导员在学员的工作岗位上指导和培训。
5. 培训评估培训完成后,应对参训内审员进行培训评估。
实验室认可实验室认可内审员培训列伯实验室认证培训
八、实验室资质认定
《办法》第十九条规定: “国家认监委依据相关国家标准和技术规范,制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志,并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳ISO/IEC17025国际标准的主要精髓,兼顾我国政府对检测市场检测实验室监管的强制性管理要求。
八、实验室资质认定
实验室符合ISO9001的要求并不能证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;管理体系符合本准则也不意味着其运作符合ISO9001的所有要求 CNAS已加入国际实验室认可合作组织 的多边承认协议,所以获认可的实验室将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可
1、范围
1应用范围:标准方法,非标准方法,实 验室制定的方法 2适用范围:所有从事检测和校准的组织 第一方、第二方、第三方实验室 将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室 不论实验室人员数量多少,或检测和/或校准范围大小 当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动时,可裁剪相关条款。
原则一:以顾客为关注焦点
“组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望”。
02
一、理论基础
01
02
原则二:领导作用
“领导者应建立组织统一的宗旨及方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境”。
原则三:全员参与
“各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益”。
2、引用标准
ISO/IEC 17000 合格评定-词汇和通用原则。 VIM,国际通用计量学基本术语, 术语和定义 本准则使用ISO/IEC 17000 和VIM 中给出的相关术语和定义。 注:若ISO 9000 与ISO/IEC 17000 和VIM 中给出的定义有差异,优先使用ISO/IEC 17000 和VIM 中的定义。
检测实验室内审员培训。
检测实验室内审员培训。
本文介绍了实验室资质认定内审员培训的内容,分为两篇文章。
第一篇主要概述了实验室资质认定的起源和发展,以及法律规定和效力。
第二篇则详细解释了实验室资质认定评审准则条文,并提供了案例题和案例分析。
第一篇文章中,第一章介绍了计量认证与审查认可的起源、发展和改革。
第二章则介绍了计量认证和审查认可的法律规定。
需要注意的是,这篇文章中有一些格式错误,需要进行修改。
第二篇文章中,首先列举了实验室资质认定和认可的标准和准则,包括GB/T —2008、CNAS—CL01:2006、GJB2725B—2008和国认实函(2006)141号实验室资质认定评审准则。
接着,介绍了实验室资质认定的起源和发展,包括XXX发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》和XXX制定的《实验室资质认定评审准则》。
最后,详细解释了计量认证的意义和作用。
需要注意的是,这篇文章中也存在一些格式错误,需要进行修改。
检测机构提供准确可靠的检测数据和结果,主要用于政府机构制定政策、科研部门开发新技术、生产者决定生产活动、消费者保护自己的利益以及流通领域决定购销活动。
计量认证分为国家级和省级,两级实施效力完全一样,对通过认证的检测机构资格在全国均同样有法定有效。
国家于2001年颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,并废止原有的JJG1021-90规范。
目前,计量认证所遵循的评价体系基本上与国外类同,同时补充了我国计量法制管理规定的内容。
实验室资质认定(计量认证)是检测机构进入检测服务市场的强制性制度,只有具有计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构才能为社会提供检测服务。
实验室认可则是自愿申请的能力认可活动,通过实验室认可的检测机构证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的要求。
我国的实验室资质认定的检测机构覆盖了多个行业,包括农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等。
2024年度实验室认可内审员培训教材
2024/2/2
1
目录
2024/2/2
• 实验室认可内审概述 • 实验室质量管理体系 • 实验室认可内审技巧与方法 • 实验室内部审核实施 • 实验室管理评审 • 实验室认可内审员培训总结与展望
2
01
实验室认可内审概述
Chapter
2024/2/2
3
实验室认可内审定义与目的
准备审核工作文件
包括审核检查表、记录表等,为现场审核提 供指导。
16
现场审核实施步骤
01
首次会议
介绍审核目的、范围 、准则及审核方法, 确认审核计划。
02
现场参观
了解实验室布局、设 施及工作环境,为后 续审核提供直观印象 。
03
现场审核
通过交谈、查阅文件 、观察现场等方式收 集证据,记录审核发 现。
将审核报告提交给实验室管理层 ,为管理层提供决策依据。
18
05
实验室管理评审
Chapter
2024/2/2
19
管理评审目的和意义
2024/2/2
确保质量管理体系的适宜性
01
通过定期评审,检查实验室的质量管理体系是否适应当前的工
作需求和环境变化,确保其持续有效。
促进质量管理体系的改进
02
发现质量管理体系中存在的问题和不足之处,提出改进措施和
科学性和系统性。
重要性
建立和实施质量管理体系有助于 提高实验室的管理效率和工作质 量,确保检测结果的准确性和可 靠性,增强顾客信任和满意度。
2024/2/2
8
实验室质量管理体系建立与实施
确定质量方针和目标
分配职责和权限
根据实验室的实际情况和顾客需求,制定 符合自身特点的质量方针和目标,明确质 量管理的方向和目标。
2024版年度CNAS实验室认可内审员培训教程
01引言Chapter培训目的和意义01负责制定内部审核计划,并组织实施。
020304对实验室管理体系的符合性、有效性和适宜性进行审核。
报告审核结果,提出改进意见和建议。
跟踪验证改进措施的实施情况及效果。
内审员角色与职责01020304CNAS 实验室认可标准解读、内部审核流程与技巧、案例分析等。
培训内容采用理论讲解、案例分析、实践操作相结合的方式,注重互动与讨论。
培训方式邀请具有丰富实践经验和专业知识的资深内审员或专家授课。
培训师资根据实验室实际情况和需求,灵活安排培训时间和周期。
培训时间培训内容与方式02 CNASChapter初始阶段发展壮大现状与挑战030201CNAS 实验室认可发展历程CNAS实验室认可标准与要求认可准则质量管理体系要求技术能力要求CNAS实验室认可范围与领域认可范围介绍CNAS实验室认可的覆盖范围,包括检测、校准、医学实验室等领域。
领域划分详细说明不同领域的实验室认可要求和特点,如化学、生物、物理等。
跨领域认可探讨跨领域实验室认可的可能性和挑战,以及相应的解决方案。
03内审员必备知识与技能Chapter010204审核原理与技巧掌握审核的基本概念、原则和方法,能够理解和运用审核标准;熟悉审核流程,包括审核准备、实施、报告和跟踪等各个环节;掌握审核技巧,如提问、聆听、观察和记录等,以获取客观、准确的审核证据;了解审核中可能遇到的风险和应对措施,确保审核工作的顺利进行。
03实验室质量管理体系要求内审流程与方法了解内审的目的、范围和计划安排,确保内审工作的全熟悉内审的实施步骤,包括首次会议、现场审核、末次04实验室质量管理体系建立与实施Chapter确定质量管理体系的范围和目标分析实验室过程和要素确定组织结构和职责权限策划质量管理体系文件架构质量管理体系策划与设计质量管理体系文件编写与审查编写质量手册编写程序文件编写作业指导书文件审查与发布质量管理体系运行与改进质量管理体系实施质量管理体系培训质量管理体系改进质量管理体系监督与检查定期对实验室的质量管理体系进行监督与检查,发现问题及时采取纠正措施。
检测审核机构资格认可内审员培训问题及解答
检测审核机构资格认可内审员培训问题及解答1. 背景介绍检测审核机构在执行检测和审核工作时,需要确保其工作质量和结果的准确性。
为了达到这一目标,检测审核机构需要拥有一支专业、高素质的内审员队伍。
内审员负责对机构的检测和审核工作进行内部审核,以确保工作流程和结果的合规性。
为了提高内审员的专业能力,我们需要对其进行系统的培训。
本文档将回答关于内审员培训的一些常见问题。
2. 培训目标内审员培训的主要目标包括:- 了解检测审核机构的相关法规、标准和要求;- 掌握内审的基本知识和技巧;- 提高内审员的专业素养和独立判断能力;- 学会编写内审报告和提出改进建议。
3. 培训内容内审员培训的主要内容包括:- 法规、标准和要求的培训:让内审员了解和熟悉检测审核机构所遵守的法规、标准和要求;- 内审基础知识:包括内审的定义、目的、程序和方法等;- 内审技巧:包括审核计划的制定、审核问题的发现和记录、审核证据的收集和分析等;- 内审报告的编写:让内审员学会如何编写符合要求的内审报告,包括报告的结构、内容和格式等;- 改进建议的提出:让内审员学会如何根据内审结果提出有针对性的改进建议。
4. 培训方式内审员培训将采用以下方式进行:- 理论培训:通过讲解、案例分析等形式,让内审员了解和掌握内审的基本知识和技巧;- 实践培训:通过模拟内审、现场指导等形式,让内审员提高实际操作能力;- 考核评估:通过笔试、面试等形式,对内审员的学习成果进行评估。
5. 培训时间内审员培训分为两个阶段,第一阶段为理论培训,第二阶段为实践培训。
理论培训时间为5天,实践培训时间为3天。
6. 培训费用内审员培训费用为人民币1000元/人。
培训费用包括培训资料费、培训师费用、场地费等。
7. 培训地点内审员培训将在我公司所在地进行,具体地点将在培训通知中明确。
8. 培训报名有意参加内审员培训的员工请填写《内审员培训报名申请表》,并于报名截止日期前提交至人力资源部。
检测实验室内审员培训
01
不符合项识别
根据检查结果,识别实验室运作中存在的不符合项,包括管理体系、技
术操作等方面的问题。
02
不符合项记录
详细记录不符合项的具体情况,包括时间、地点、涉及人员等信息。
03
编写内部审核报告
根据检查结果和不符合项记录,编写内部审核报告,明确不符合项的性
质、严重程度及改进建议。同时,将报告提交给实验室管理层进行审批
检测实验室内审员培训
CONTENTS 目录
• 实验室内审员角色与职责 • 实验室质量管理体系基础知识 • 实验室内部审核流程与方法 • 实验室技术能力及设备资源管理要求
CONTENTS 目录
• 实验室样品管理、数据处理和结果报 告要求
• 实验室持续改进策略及内审员在其中 的作用
CHAPTER 01
职责与权力范围
权力范围 有权查阅与审核有关的文件、记录和资料;
有权对审核发现的不符合项提出纠正措施和预防措施的建议;
职责与权力范围
有权对纠正措施和预防措施的实施情况进行跟踪和验证; 有权向实验室管理层报告内审结果和提出改进建议。
CHAPTER 02
实验室质量管理体系基础知识
质量管理体系概述
质量管理体系的定义 质量管理体系是指为实现质量方针和目标,进行质量策划、 质量控制、质量保证和质量改进等一系列质量管理活动所 依据的组织结构、程序、过程和资源。
和决策。
CHAPTER 04
实验室技术能力及设备资源管理要 求
技术能力评估方法论述
技术能力评估的目的
评估标准
确保实验室具备开展检测工作所需的 技术能力和水平,保证检测结果的准 确性和可靠性。
参照国家标准、行业标准或国际标准, 结合实验室实际情况制定评估标准, 确保评估结果客观、公正、有效。
检验机构内审员培训56页PPT
六、内审实施
5、沟通 * 内审组及时沟通、交流信息;
* 组长随时了解被审方管理体系运行状况;
* 内审组与被审方建立畅通的信息渠道,及时沟通情 况;
* 听取被审核方意见,必要时再次验证。
六、内审实施
6、不符合报告
• 不符合项和观察项
不符合项需进行整改,而观察项应引起注意或整改。 • 不符合类别
* 体系性不符合— 体系文件不符合 有关法律法规、认可准则、合同要
查作业指导书清单 是否现行有效 是否便于查阅
查方法确认记录 确认范围是否准确 采用何种途径确认
确认了哪些内容
有无制定开展新工作评审程序
查数据控制程序
对计算和数据转换 是否有适当核查
自编软件是否验证 并足够详细文件化
示例5. 对“设施环境控制”的审核举例
有无进入和使用 控制、标识
实测试验场地 环境效果
改进管理体系 。
二、内审的目的/依据
• 依据(审核准则)
ISO/IEC 17025(2005)《检测和校准实验室能力的通用 要求》、CNAS/CL01:2006认可准则;
实验室的体系文件、检测标准、规范、规程、技术合 同等文件。
要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担 的检测和校准的类型、范围和数量)相适应的管理体系。
抽查2-5份记录
无记录
4.3.3.4 电子文档 跟踪检查保存在电脑中 资料室 XX未及时
文件更改情况
更改
结论 备注 y
N
N
5.5.10 期间核查 抽查2006年天平、紫外 理化室 无记录 的期间核查记录
N 04年12 月校准
六、内审实施
3、首次会议 * 由内审组长主持,内审组成员和被审方管理层和有关
内审机构培训方案模板
检验检测机构内审员培训方案二、培训目标1. 提高内审员对检验检测机构资质认定和实验室认可相关要求的理解;2. 培养内审员掌握内部审核的流程、关键环节、方法和技巧;3. 增强内审员在实施控制、内审报告编写等方面的能力;4. 促进检验检测机构质量管理体系的有效运行和持续改进。
三、培训对象1. 检验检测机构内审员;2. 检验检测机构相关人员;3. 对内部审核有兴趣的人员。
四、培训时间根据实际情况确定,一般为期2-3天。
五、培训内容1. 检验检测机构资质认定和实验室认可相关要求;2. 内部审核的目的、原则和意义;3. 内部审核的流程、关键环节和注意事项;4. 内部审核的方法和技巧;5. 内部审核的实施控制;6. 内审报告的编写规范;7. 案例分析及经验交流。
六、培训方式1. 讲座:邀请相关领域的专家进行专题讲座;2. 案例分析:结合实际案例,分析内部审核中的常见问题及解决方法;3. 小组讨论:分组讨论,提高学员参与度和互动性;4. 实操演练:模拟内部审核过程,让学员亲身体验审核的全过程;5. 经验交流:邀请优秀内审员分享经验,促进学员间的交流学习。
七、培训师资1. 邀请具有丰富内审经验的专家授课;2. 邀请检验检测机构资深内审员分享经验;3. 邀请相关领域的学者进行专题讲座。
八、培训评估1. 课后问卷调查:了解学员对培训内容的满意度;2. 课后作业:要求学员提交一篇关于内部审核的案例分析报告;3. 期末考试:考察学员对培训内容的掌握程度。
九、培训费用根据实际情况确定,包括场地费、讲师费、资料费等。
十、培训组织实施1. 提前一个月发布培训通知,明确培训时间、地点、内容等信息;2. 收集学员报名信息,确认培训人数;3. 准备培训资料,包括课件、案例、作业等;4. 确定培训场地,布置培训环境;5. 组织实施培训,确保培训效果;6. 收集学员反馈意见,持续改进培训工作。
十一、培训效果预期1. 学员能够熟练掌握内部审核的流程、关键环节和注意事项;2. 学员能够运用所学知识,有效开展内部审核工作;3. 检验检测机构内部审核工作质量得到提升;4. 检验检测机构质量管理体系得到有效运行和持续改进。
实验室资质认定内审员培训总结
实验室资质认定内审员培训总结一、培训背景为了提高实验室内审员的专业素质和内审能力,提升实验室的运行效率和质量管理水平,我单位邀请了资深内审专家进行实验室资质认定内审员培训。
通过此次培训,我们旨在培养一批能够独立进行实验室资质认定内审工作的内审员,为实验室管理提供有力的支持。
二、培训内容本次培训的内容涵盖了实验室资质认定的基本概念、内审员的职责与要求、内审流程与方法、内审报告的编写与总结等方面。
具体包括以下几个方面的内容:1. 实验室资质认定基本概念和原理:包括实验室认可和实验室认证的区别与联系,实验室质量管理体系和实验室评审的基本要求等。
2. 内审员的职责与要求:内审员需要具备的知识、技能和素养,包括熟悉实验室管理体系要求、掌握内审技巧、具备较强的观察和分析能力等。
3. 内审流程与方法:详细讲解了实验室资质认定的内审流程,包括准备阶段、实施阶段和报告阶段,同时介绍了常用的内审方法,如文件审查、现场检查、采访调查等。
4. 内审报告的编写与总结:详细介绍了内审报告的编写要求和写作技巧,以及内审总结的目的和方法,强调了报告和总结的准确性和可操作性。
三、培训方法本次培训采用了多种教学方法,包括讲授、讨论、案例分析等。
培训过程中,讲师深入浅出地介绍了各个知识点,结合实际案例进行讲解和分析,使学员更容易理解和掌握。
同时,讲师还设置了小组讨论环节,通过小组合作,加深了学员之间的交流和学习效果。
四、培训成果通过培训,学员们对实验室资质认定的概念、流程和要求有了更深入的了解,对实验室内审员的职责和要求有了清晰的认识。
培训还锻炼了学员的内审技能和分析能力,提高了他们对实验室质量管理的认知和理解。
通过小组讨论和案例分析,学员们更好地掌握了实际应用的方法和技巧,增强了内审能力。
五、启示与建议通过本次培训,我们认识到实验室资质认定内审员的培养工作是长期而艰巨的,需要持续加强和改进。
因此,我们提出以下几点建议:1. 加强内审员培训计划的制定,结合实际需求,及时进行培训更新。
实验室内审员培训资料
实验室内审员培训资料xx年xx月xx日•实验室内审员培训计划•实验室内审员职责与要求•实验室内审程序与步骤•实验室内审重点关注内容目•实验室内审员培训材料•实验室内审员培训效果评估录01实验室内审员培训计划了解实验室内审的基本原则和要求熟悉实验室内审的流程和方法掌握实验室内审的技巧和策略培训目标培训内容实验室内审的流程和步骤实验室内审的基本概念和意义实验室内审的常见问题及解决方案实验室内审的重点和难点时间2022年10月10日至10月14日,共5天地点XXX培训中心培训时间与地点02实验室内审员职责与要求了解和掌握实验室的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
监督实验室各部门的质量活动,确保其符合质量管理体系的要求。
对实验室的质量管理体系进行内部审核,包括对文件的审查、现场的观察、记录的核实等。
协助实验室领导进行质量管理体系的改进和完善,提出改进建议。
组织和实施实验室内部的质量培训和宣传活动,提高员工的质量意识和技能。
内审员职责内审员要求熟练掌握质量管理体系的审核方法和技巧,具备独立开展审核的能力。
熟悉实验室的质量管理流程和规范,了解相关的法律法规和标准要求。
具有良好的文字表达能力和报告编写能力,能够清晰地记录审核结果和建议。
具有良好的沟通能力和组织协调能力,能够有效地与实验室各部门进行沟通和协调。
具有相关的学历背景,如医学、生物、化学等,以及一定的实验室工作经验。
1内审员等级划分23具备基本的学历和工作经验要求,能够独立完成基本的内部审核工作。
初级内审员具备较丰富的内部审核经验,能够独立完成复杂的内部审核工作,并能够指导初级内审员的工作。
中级内审员具备丰富的内部审核经验和专业知识,能够独立完成全面和深入的内部审核工作,并能够指导和协调中级内审员的工作。
高级内审员03实验室内审程序与步骤内审计划与策划确定内审目的和范围明确内审的目的、范围和时间,制定内审计划。
制定内审实施方案根据实验室内审程序的要求,制定详细的实施方案,包括内审员的选择与培训、被审核部门的确定、审核标准的制定等。
2024年实验室资质认定内审员培训总结
2024年实验室资质认定内审员培训总结本次培训是为了培养一支专业的实验室资质认定内审员队伍,使其具备熟悉实验室质量管理体系、了解实验室资质认定相关法律法规和标准、掌握内审技巧和方法的能力。
在培训过程中,我们通过理论讲授、案例分析和模拟演练等方式,使参训人员对实验室资质认定内审工作有了更深入的理解和掌握。
培训内容主要包括实验室质量管理体系的基本概念和架构、实验室资质认定的法律法规和标准要求、内审员的角色和责任以及内审的流程和方法等。
通过系统的培训,参训人员对实验室质量管理体系的要求有了更清晰的认识,并掌握了实验室资质认定内审工作的实质,既要保证实验室质量管理体系的有效运行,又要对资质认定标准进行评估。
在培训过程中,我们以案例分析为主,结合实际情况,让参训人员了解实验室资质认定的各个环节和要求,并分析了实验室内部可能存在的问题及其解决办法。
通过实例的讲解和分析,参训人员对实验室资质认定的内审工作有了更具体和深入的了解。
此外,在培训中我们还进行了模拟演练,通过模拟实验室资质认定的内审过程,让参训人员熟悉内审的流程和方法,并通过角色扮演的方式,锻炼了参训人员的内审能力和沟通技巧。
通过模拟演练,参训人员对内审的实际操作有了更为深入的认识,并对自身的不足和需要提高的地方有了更清楚的认识。
通过本次培训,参训人员不仅在理论上对实验室质量管理体系和实验室资质认定相关要求进行了学习和掌握,还在实践中熟悉了内审的工作流程和内审方法。
参训人员纷纷表示,参加本次培训对于他们的专业发展和提升内审能力有很大的帮助,对实验室质量管理和资质认定工作有了更全面和深入的认识。
然而,培训也存在一些问题。
首先,培训时间有限,无法涵盖所有的实验室质量管理和资质认定的知识点,因此,参训人员需要在培训结束后,进一步自主学习和提升。
其次,培训中的案例分析和模拟演练只是理论上的虚拟情景,并不能完全代表实际情况,因此,参训人员还需要在实践中不断总结和提高。
2024版实验室认可内审员培训教材ppt课件
ppt课件•实验室认可内审概述•实验室质量管理体系介绍•实验室内部审核技巧与方法•实验室管理评审实施要点目•实验室认可内审案例分析•内审员培训与能力提升录01实验室认可内审概述实验室认可内审定义与目的定义实验室认可内审是指实验室按照认可准则及相关要求,对其管理体系和运作进行内部审核,以确认其符合性和有效性的一种自我评估活动。
目的确保实验室管理体系的符合性和有效性;促进实验室管理体系的持续改进;提高实验室运作的规范性和效率;为外部审核做准备。
内审员角色与职责角色内审员是实验室认可内审的核心力量,负责组织和实施内审活动,对实验室管理体系进行客观、公正的评估。
职责制定内审计划和方案;组织和实施内审活动;记录内审过程和结果;提出改进意见和建议;跟踪验证改进措施的落实情况。
内审流程与要求流程内审策划→内审准备→内审实施→内审报告→改进跟踪。
其中,内审策划包括确定内审目标、范围、依据、时间和人员等;内审准备包括编制内审检查表、准备内审工具等;内审实施包括首次会议、现场审核、末次会议等;内审报告包括编写内审报告、提出改进建议等;改进跟踪包括验证改进措施的落实情况和效果等。
要求内审活动应客观、公正、全面、细致;内审员应具备相应的专业知识和技能;内审过程应注重沟通和协调;内审结果应真实、准确、完整;改进措施应具体、可行、有效。
02实验室质量管理体系介绍质量管理体系基本概念质量管理体系定义在质量方面指挥和控制组织的管理体系,包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实验室质量管理体系意义确保实验室具有稳定、可靠和高效的质量保证能力,提高实验室管理水平,保证检测结果的准确性和可靠性。
实验室质量管理体系要素管理要素包括组织结构、管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进等。
技术要素包括人员、设施和环境条件、检测方法及方法确认、设备、测量的溯源性、抽样、样品处置等。
质量手册程序文件作业指导书记录和报告质量管理体系文件架构阐述实验室质量方针、目标,描述质量管理体系的文件,是实验室内部质量管理的纲领性文件。
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实验室资质认定审员培训培训容第一篇概述第一章实验室资质认定的起源和发展1.计量认证与审查认可(验收)的起源2.计量认证与审查认可的发展3.计量认证与审查认可的改革第二章实验室资质认定的法律规定及法律效力1.计量认证的法律规定2.审查认可(验收)的法律规定第二篇实验室资质认定评审准则条文解释案例题、案例分析第一篇概述一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则1. GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求2. CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则3. GJB 2725B-2008 测试实验室和校准实验室通用要求4. 国认实函(2006)141号实验室资质认定评审准则二、实验室资质认定的起源和发展1.国家质检总局于2006年2月21日,发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。
规定:提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构必须通过资质认定。
2.国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号),自2007年1月1日起实施。
新评审准则出台,原《计量认证/审查认可(验收)评审准则》作废。
3.资质认定包括计量认证和审查认可二种形式。
三.计量认证1.计量认证计量认证是依据《计量法》第二十二条规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
在《中华人民国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
2.计量认证的法律效力根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于行为,必究。
3.计量认证标志CMA:CMA是China Metrology Accreditation 中国计量认证的缩写。
取得计量认证合格证书的检测机构,可按证书上所批准的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
4.计量认证的的意义和作用检测机构为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;3)生产者利用检测数据来决定其生产活动;4)消费者利用检测结果来保护自己的利益;5)流通领域利用检测数据决定其购销活动。
5.计量认证分级:计量认证分为两级:一级为国家级,由国家认可认证监督管理委员会组织实施;一级为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证监管处管理与实施。
不论是国家级还是省级认证,实施的效力是完全一样的,对通过认证的检测机构资格在全国均同样有法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。
6.计量认证评审准则2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,同年12月1日起开始实施,同时废止原《产品质量检验机构计量认证技术考核规》JJG1021-90。
目前,计量认证所遵循的评价体系基本上与国外类同,其基本容与ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求一致,同时,补充了我国计量法制管理规定的容。
7.实验室资质认定(计量认证)与实验室认可的区别:实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的工作容之一。
对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性制度,具有计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。
通过实验室认可的检测机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的要求。
8.实验室资质认定的发展及社会作用目前我国的实验室资质认定的检测机构覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业。
四.审查认可(验收)1.八十年代中期,在全国设立各类国家产品质量监督检验中心,监督产品质量。
同时,各部门、各省、市也相继设立各类产品质量监督检验中心(所),对生产和流通领域的产品进行质量监督检验。
2.原国家经委标准局于1986年颁布《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》,1990年发布了三个细则(中心、所、站),开展对各级检验机构进行审查认可(验收)工作。
3.审查认可(验收)标志CALCAL是China Accreditation,中国审查认可(验收)的缩写。
取得审查认可(验收)合格证书的检测机构,可按证书上所批准的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CAL标志。
4.对非技术监督局系统的质检机构的授权称为审查认可;对技术监督局系统的质检机构的考核称为验收。
五.合格评定与计量认证、审查认可(验收)和实验室认可1.世贸组织(WTO)在七十年代末,正式签署“贸易技术壁垒协议”(TBT协议),该协议规定了技术法规、标准和认证制度。
1994年,将认证制度更改为“合格评定制度”。
2.认证:产品认证、计量认证、管理体系认证等;认可:检测、校准实验室认可、审核机构认可、认证机构认可、审核员资格和培训机构认可。
六.实验室认可的发展1.八十年代中期到九十年代初,认证活动是以产品认证和计量认证为主,后期才开始实行体系认证和实验室认可2.从1994年,国家标准化组织提出建议,要求建立认证制度,开展产品认证、质量管理体系认证和质检机构、计量技术机构的计量认证和审查认可。
3.从1998年,开始对质检机构、计量技术机构和企业的实验室进行检测、校准实验室认可。
第二篇评审准则条文解释一、总则1.国家认监委依据国家标准和技术规,制定计量认证和审查认可基本规、评审准则、证书和标志。
制定新的评审准则,国认实函(2006)141号《实验室资质认定评审准则》。
2.《实验室资质认定评审准则》遵循和吸纳国际标准ISO/IEC 17025的主要容,同时,又兼顾我们国家对检测实验室强制管理的要求。
3.国家认监委和各省、自治区、直辖市质量技术监督局对实验室进行资质认定,资质认定包括计量认证和审查认可。
4.对已取得国家认监委认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。
5.新评审准则自2007年1月1日起开始实施,各计量认证和审查认可实验室于2007年12月31日前完成转版工作。
二、参考文件1.GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》2.ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》3.《实验室和检查机构资质认定管理办法》4.《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》三.术语和定义使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
1.计量:实现单位统一、量值准确可靠的活动。
2.测量:以确定量值为目的的一组操作。
3.计量器具:单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。
例: 游标卡尺、千分尺、压力表、秒表、万用表、电子秤、温控仪、测长仪、色谱仪4.测量设备:为实施测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质和(或)辅助设备或它们的组合。
例: 测量软件(自检软件、测试软件、校准软件、自动校准软件)、标准物质(标准气体、标准样品)5.计量检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,包括检查、加标记或出具检定证书。
(1)按检定性质分类:强制检定和非强制检定。
(2)强检围:社会公用计量标准;企业最高计量标准;用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面列入国家强检目录的计量器具。
目前国家公布:61类,118种仪器仪表。
(3)按检定目的分类:首次检定、周期检定、抽样检定。
6.校准:在规定条件下,为确定测量仪器、测量系统所指示的量值或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由参考标准所复现的量值之间关系的一组操作。
(1)校准是非强制性的,是企业自主行为;(2)校准是市场行为,自愿寻求溯源;(3)校准数据给出被测量的示值,也可给出示值的修正值;(4)校准结果要给出测量不确定度;(5)国际上一些通用做法,对测量仪器校准后,给出校准结果,不判定合格与否,不给出校准的有效期。
判定仪器是否合格由使用者自己判定。
●案例分析某企业生产线上关键质量控制点有一台温度巡检仪,测量围:0~200℃允许误差:±1℃某计量机构对仪器进行了测量,其测量结果如下:标称值: 0 50 100 130 150 180 200实测值: 0 50 101 131.5 152 181 200示值误差: 0 0 +1.0 +1.5 +2.0 +1.0 0检定判定:有二点超差,判定不合格出检定结果通知书。
校准判定: 1. 限用,在130 ~150℃这二点围限用。
2. 企业用在其它准确度要求不高的地方使用,将允许误差放宽到±2℃,则视为“合格”。
检定、校准、检测的比较容检定校准检测目的评定计量器具是否确定计量器具是否满足评价被测对象的特性符合法定要求预期使用要求对象强检计量器具非强检计量器具产品、材料、设备、工艺、环境依据国家计量检定规程国家校准规、技术合同国家标准、企业标准、技术合同参照国家计量检定规程证书 1.合格:检定证书校准证书、测试报告检测报告、测试报告2.不合格:通知书形式计量建标考核计量建标考核法定计量机构考核第三方实验室要通过认可第三方实验室要通过认可、资质认定7.比对:在规定条件下,对相同准确度等级或指定不确定度围的同种测量标准或工作测量器具之间的量值进行的比较。
●案例:某企业购买了五台仪器,为了节省检定费用,将其中二台仪器送计量机构检定,回来后,在这二台仪器当中选一台认为“非常准”的仪器,再用这台仪器去“校准”另外没有送检的三台仪器,并认为是“自校”。
●比对方法常常用于实验室间的比对;日常测量监控;无法溯源的仪器;测量过程控制等。
第二篇评审准则目录4.管理要求(共11个条款)5.技术要求(共8个条款)4.1 组织5.1 人员4.2 管理体系5.2 设施和环境条件4.3 文件控制5.3 检测和校准方法4.4 检测和/或校准分包5.4 设备和标准物质4.5 服务和供应品的采购5.5 量值溯源4.6 合同评审5.6 抽样和样品处置4.7 申诉和投诉5.7 结果质量控制4.8 纠正措施、预防措施及改进5.8 结果报告4.9 记录4.10 部审核4.11 管理评审4 管理要求4.1 组织(有12个小条款) P11理解要点:4.1.1 独立法人或经法人授权、独立承担第三方公正检验、独立开展业务工作,有独立的账目和核算;4.1.2 具备固定工作场所,独立使用仪器设备;4.1.3 实验室管理体系覆盖所有场所的工作;4.1.4 从事检测、校准专业的技术人员和管理人员;4.1.5 实验室及人员不得参与有损检测、校准的诚信度活动,不得参与和竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装等活动;实验室应有措施确保人员不受任何外部的压力和影响,防止商业贿赂;4.1.6 保护国家、商业和技术秘密;4.1.7 明确实验室的组织和管理结构,各之间关系;4.1.8 各类人员的任命文件,最高管理者和技术负责人变更需报发证机关或授权部门确认;4.1.9 规定人员职责、权利和相互关系,必要时,指定关键管理人员的代理人;4.1.10 对检测、校准的关键环节进行监督;4.1.11 技术管理者全面负责技术工作,并指定一名质量主管赋予管理体系有效运行的职责和权利;4.1.12 执行政府下达的指令性检验任务,编制计划并保质保量按时完成(授权实验室)。