医院药剂科质量与安全管理基本技能培训

药剂科

质量与安全管理基本技能培训提纲

一、药剂科质量与安全管理组织及任务

1、质量与安全管理小组的组成：成立药剂科质量与安全管理小组（简称质控小组），组长由药剂科主任担任，成员由科室质量管理员任组员（负责人与主管药师）。

2、质控小组的主要任务

（1）定期检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。

（2）定期(每月一次)检查药品采购、调剂及药品养护工作开展情况，检查毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，检查有无假、劣、过期失效和变质药品等情况。

（3）定期(单月）检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房药品质量管理小组执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。

（4）定期召开质量与安全管理会议，对药剂科质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。

（5）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，

提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。

二、药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标)

根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标：

1、调剂工作：各项工作均符合要求（1）门诊处方总数复核率100%. （2）门诊处方合格率≥90％(抽查100张处方)。（3）住院处方复核率90%，处方双签字率90%。（4）发药出门差错率＜2/10000。（5）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。（6）无伪劣药品和”四无”药品（厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期）。（7）建立健全各种管理制度。（8）药品质量严格把关，标签、标识清晰。（9）抗菌药的金额占总药品金额的20～30%。抗菌药使用率：住院≤60%、门急诊≤40%；普通门诊≤20%，每季度通报促使临床持续性改进。

2、药库管理指标：（1）主渠道进药，常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价管理。（2）严格执行采购、验收、保管制度，无“伪劣”药品和“四无”药品。（3）严格特殊药品的管理。（四）库存药品总金额＜1.5月。（5）年报损率＜0.25%。（6）药品供应率＞96%。

（7）年度盘点账物相符，自查盘点更正达100%。（8）药品储存合理，药品完好率100%。（9）月报有效期药品预警。

3、临床药学室：（1）协助处理科务工作并做好记录。（2）做好科室文书档案的收集整理工作，据真实可靠，定期出各有关报表。（3）每月编辑一份药讯。（4）做好药品知识的宣传工作。（5）收集药品/器械不良反应监测报告，每季度一小结，每年一大结。（6）收集药学情报做好药学咨询。（7）做好工作日志，及反馈信息。（8）做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作。

4、药学工作管理情况考核指标：（1）特殊药品管理：麻醉药品、一类精神药品做到“五专”及“三级”管理，精神药品做到“三专”，毒性药品、贵重药品做到专人专柜管理。（2）调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理帐物，不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、调配发药核对制度。（3）药品仓库：做好药品计划、采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光，有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施，药品陈列规范、帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。（4）严格执行各项管理制度和医德医风相关规定。

三、质量事故处理和报告制度

1、质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题

而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故两大类。

（1）一般质量事故：违反进货程序购进药品，但是未造成严重后果；保管、养护不当，致使药品质量发生变异。

（2）重大质量事故：违规购销假劣药品，造成严重后果；未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库；由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供使用，造成重大经济损失；销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人生安全或造成医疗事故的。

2、质量事故报告程序和时限

（1）发生重大质量事故，造成严重后果的，在一小时内上报食品药品监督管理部门；

认真查清事故原因，并在一日内向药品监督部门作出书面汇报。

（2）发生一般质量事故，应当在当天认真查清事故原因，及时处理。

（3）发生事故后应及时采取必要的控制、补救措施。

（4）在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。