医院检验科检验报告的SOP管理程序
医院检验科检验工作SOP管理程序
医院检验科检验工作SOP管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。
2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。
3 职责3.1负责部分样品的采集。
3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。
3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。
3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。
3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。
3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。
3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。
4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。
4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行：(1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；(2) 按要求进行各项检验；(3) 必要时委托方可全程参与检验过程；(4) 其余程序与常规检验标本相同。
4.2 检验任务的下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检，根据年度工作计划开展质量抽检。
4.3 采样及样品管理4.3.1 采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》4.3.2 样品管理样品接收、分发和保管处理，执行本科程序文件《标本管理程序》和《标本采样管理程序》。
样品一旦受理即给予受理编号。
4.4 标本检验4.4.1 检验项目检验样品的检验项目则根据有关标准或客户要求确定。
如果客户要求的某些检验项目我科需要委托给其它实验室时，按《检验工作分包管理程序》执行。
4.4.2 检验依据a.国家标准方法；b.部颁标准方法和检验规范；c.卫生技术部门推荐使用方法；d.有关科技文献或杂志上发表的方法；e.自己研制的方法；f.自编规程的使用执行《检验方法确认程序》。
4.4.3 检验实施检验科按检验申请单的要求安排检验工作。
检验人员按检验标准或作业指导书的要求按时完成检验任务，并按程序文件《记录档案管理程序》做好原始记录。
医院检验科完整SOP程序文件
F、血库
第一章临床输血技术规范
第二章输血申请
第三章受血者血样采集与送检
第四章交叉配血
第五章血液入库、核对、贮存
第六章发血
第七章输血
附件一成分输血指南
附件二自身输血指南
附件三手术及创伤输血指南
附件四内科输血指南
附件五术中(5)负责本科的业务训练、人才培养和技术考核工作。安排进修、实习人员的培训，并担任教学工作。
(6)学习、运用国内外先进技术，组织开展新业务、新技术和科研工作。总结经验，撰写学术论文。
(7)督促检查本科人员履行各自的职责，认真执行规章制度及技术操作常规；经常进行医疗安全教育，严防事故、差错。
(8)负责本科医德医风建设。掌握所属人员的思想、业务能力和工作表现，提出考核、晋升、奖惩和培养使用的意见。
附件七临床输血申请单
附件八输血记录单
附件九输血不良反应回报单
一、科室设置
1、科室各实验室设置及负责人
2、科室人员结构
姓名
性别
出生
年月
学历
毕业院校
参加工作时间
现任职称
手机
3、科室平面图
4、检验中心工作流程图
住院病人就诊检验流程
门诊病人就诊检验流程
二、检验中心工作职责
（一）检验中心各级人员工作职责
1、检验中心主任、副主任工作职责
副主任协助科主任工作，在科主任领导下，按分工履行主任职责的相应部分。
2、主任检验师工作职责
(1)在科主任的领导下，负责本专业的业务、教学、科研和仪器设备的管理工作。
(2)负责本科主要仪器、设备的购置论证、验收、安装和调试，定期检查和指导仪器、设备的使用和维修保养。解决本科复杂、疑难的技术问题，并参加相应的诊断工作。
医院检验科SOP文件
医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 1 页，共 5 页Uritest-1200自动尿液分析仪标准安装程序1、目的：正确和正常使用Uritest –1200自动尿液分析仪2、适用范围：Uritest –1200自动尿液分析仪3、操作人：4、检查及安装：4.1安装空间a)URIT-1200全自动尿沉渣主机尺寸：650mm（W）×670mm（H）×640mm（D），重量：60K。
b)安装时需要外键液晶显示屏和试剂瓶，因此工作台的宽度应大于1200mm，深度应大于700mm，高度应在600mm至1000mm之间。
c)仪器后部应保证留有50mm空间，清洗液A/B应保证与主机处于同一水平面。
d)推荐将液晶显示器放置于主机的右侧。
e)仪器后板的接地柱必须通过接地线直接与用户的接地系统连接，用户有义务确保仪器使用场所电源保护地的可靠性。
f)经常出现停电或电压不稳定的地方应设置安装不间断电源（UPS）。
图：工作台尺寸日期编写人操作人负责人批准人医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 3 页，共 5 页卸载显微镜固定架方法如下。
图：卸载显微镜固定架和显微镜固定泡沫首先将左侧门的锁扣向下按，将锁扣弹出部分向右旋转，即可将左侧的门打开。
为了保证运输过程中显微镜镜头安全，显微镜镜头支架和摄像头都有固定架，第一次使用时请将两处的固定架卸下，并检查镜头是否松动。
旋动粗调焦旋钮将镜头抬起，保证物镜于计数池不接触。
4.5上电开机自检按动一起后面电源开关后，仪器会按照如下步骤上电自检。
1、C H1、CH2通道工作指示灯呈红色闪烁；2、自动进样台电机开始复位；3、连接桥电机复位；4、采样机构复位；5、显微镜机构复位；6、C H1、CH2通道工作指示灯呈绿色常亮；7、显示屏点亮，进入window xp 系统；8、进入软件登陆界面。
日期编写人操作人负责人批准人医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 4 页，共 5 页4.6 调整对焦平面请按照以下步骤进行校准。
SOP文件检验科室间质评标准操作程序
SOP文件: 检验科室间质评标准操作程序1. 引言本Standard Operating Procedure（SOP）文件旨在确保检验科室间质评的质量和一致性。
本程序适用于所有负责进行检验科室间质评的人员，并规定了必须遵循的标准操作程序。
2. 范围本SOP适用于所有检验科室间质评的过程，包括质评标准的制定、评估和反馈。
3. 定义3.1 检验科室间质评检验科室间质评是指对不同实验室的检验过程进行评估和比较，以确保结果的准确性、可靠性和一致性。
3.2 质评标准质评标准是指用于评估检验科室间质量的一组规范和指南，旨在确保结果的准确性和一致性。
4. 质评标准的制定4.1 确定质评标准的目的在制定质评标准之前，应明确质评标准的目的。
目的可能包括：•确保检验过程的准确性和一致性•识别实验室的弱点和改进机会•评估不同实验室之间的性能差异4.2 制定质评标准的步骤制定质评标准的步骤如下：1.收集相关标准和指南，如ISO 15189等。
2.与相关部门和专业人员进行讨论，以确定适用于本实验室的质评标准。
3.根据实验室的需求和特点，对质评标准进行适当的修改和定制。
4.与相关方进行讨论和反馈，以确保制定的质评标准能够满足各方的要求。
5. 质评标准的评估5.1 确定评估方式在进行质评标准的评估之前，应选择适当的评估方式，包括但不限于以下方式：•实地检查•文件审核•样本交换和比对•数据分析和统计5.2 进行质评标准的评估进行质评标准的评估时，应遵循以下步骤：1.准备评估计划，明确评估的目标、范围和时间计划。
2.根据评估计划进行评估活动，包括实地检查、文件审核等。
3.收集评估结果和数据。
4.分析评估结果和数据，识别实验室的弱点和改进机会。
5.撰写评估报告，包括评估结果、改进建议等。
6.将评估报告反馈给实验室负责人，并与其进行讨论和确认。
6. 质评标准的反馈6.1 提供反馈意见根据评估结果和评估报告，向实验室负责人提供反馈意见，包括但不限于以下内容：•发现的问题和弱点•改进建议和措施•时间计划和责任人6.2 跟进和监督改进措施在提供反馈意见后，应跟进和监督实验室的改进措施的实施情况，确保改进措施能够按计划执行。
医院检验科内部质量SOP控制程序
医院检验科内部质量SOP控制程序
检验科内部质量控制程序的目的：对检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
1目的
对检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
2适用范围
开展的检验项目。
3职责
3.1技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序。
3.2各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序。
3.3检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理。
3.4质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有检验过程质量控制程序的要求进行。
4工作程序
4.1标本接受的质量控制
检验人员严格按照《样品的核收、登记及保存程序》中的有关规定对标本进行验收和不合格标本处理。
4.2标本前处理的质量控制。
医院检验科内审SOP管理程序
医院检验科内审SOP管理程序1目的验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求，以保证质量体系有效运行及不断得到完善。
2适用范围适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。
3职责3.1质量负责人制定《内审年度计划》；提出内审组成员及内审组长名单；审核《内审实施计划》。
3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单，批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。
3.3内审小组制定并执行《内审实施计划》，提交《内审报告》，跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.4各部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
4工作程序4.1内部审核的策划a.每年初前质量负责人应按审核至少每年一次，且要覆盖质量体系相关的所有要素和部门的要求编制《内审年度计划》，报科主任批准。
b.内审前，质量负责人确定内审组长和内审员，内审组长编制《内审实施计划》,经主任批准后发放至各受审单位。
c.内审前,内审员按《内审实施计划》要求编写『内部审核检查表』中的审核内容；d.必要时，计划外的内部审核由质量负责人提出申请，经主任批准后实施。
4.2内审员的要求l内审员应经过省级或以上内审培训，并取得资格证书；l审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。
４．3内部审核的实施a.内审组长主持内审首次会议，宣布本次《内审实施计划》与注意事项；b.内审员按『内部审核检查表』作为审核指引，请受审核部门提出相关的记录；c.内审员将审核发现记录于『内部审核检查表』上，详细描述审核发现，如有不符合项，需与被审核方共同确认；d.审核完成后，审核组长主持末次会议。
说明审核结果与所有内审不符合项。
４．３审核结果的处理a.内审员正式签发『内审不符合项报告及处理单』；b.责任部门对不符合项进行原因分析，提出纠正措施并实施；c.内审员对实施结果的有效性进行检查验证;d.在审核完成后，由内审组长编写『内审报告』，质量负责人审核，主任批准。
5支持性文件纠正措施控制程序6记录表格6.1内审年度计划6.2内审实施计划6.3内审检查表6.4内审不合格项报告6.5内审报告。
检验科sop流程
检验科sop流程The SOP (Standard Operating Procedure) for the inspection department is a crucial document that outlines the systematic approach to performing tasks and ensuring compliance with regulations and standards. 检验科的SOP（标准作业程序）是一份至关重要的文件，它规定了系统性的执行任务的方法，并确保符合法规和标准。
Firstly, the SOP should clearly outline the objectives and scope of the inspection department, including its responsibilities, authority, and organizational structure. 首先，SOP应清楚地阐明检验科的目标和范围，包括其责任、权限和组织结构。
Secondly, the SOP should provide detailed procedures for conducting various types of inspections, including incoming raw material inspections, in-process inspections, and final product inspections. 其次，SOP应提供进行各种类型检验的详细程序，包括原材料进货检验、在制品检验和最终产品检验。
Moreover, the SOP should define the requirements for equipment calibration, maintenance, and validation to ensure the accuracy andreliability of inspection results. 此外，SOP应定义设备校准、维护和验证的要求，以确保检验结果的准确性和可靠性。
检验科完整SOP程序文件
一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程（一）检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程（二）检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准操作规程B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAY Ⅳ． C）标准操作规程B10、血清蛋白电泳标准操作规程B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程B13、尿肌酸测定标准操作规程B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程C、免疫室、发光、放免室C1、HAVAbIgM标准操作规程C2、PreS1标准操作规程C3、HBSAg 标准操作规程C4、HBSAb标准操作规程C5、HBEAg标准操作规程C6、HBcAb标准操作规程C7、HBcAbIgM标准操作规程C8、HCVIgG标准操作规程C9、HCVIgM 标准操作规程C10、HDVAg标准操作规程C11、HDVIgG标准操作规程C12、HDVIgM标准操作规程C13、HEVAbIgG标准操作规程C14、HEVAbIgM标准操作规程C15、HGVAb标准操作规程C16、TTV-IgG标准操作规程C17、寒冷凝集反应标准操作规程C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程C19、ANA标准操作规程C20、ds-DNA标准操作规程C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程C22、嗜异性凝集试验标准操作规程C23、肥达氏反应标准操作规程C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程C29、THP-蛋白测定标准操作规程C30、抗TG，TM抗体测定标准操作规程C31、抗INS-抗体测定标准操作规C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程C33、逶明质酸放免测定标准操作规程C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程C35、内皮素放免测定标准操作规程C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程C37、T3 T4 TSH FT3 FT4 测定标准操作程序（SOP）C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、 fPSA，Ca-125，Ca-199，Ca-153测定标准操作程序（SOP）C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程序（SOP）C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序（SOP）C41、CKMB、cTnI、MYO测定标准操作程序（SOP）C42、IgE测定标准操作程序（SOP）C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠，丙戊酸，安定，环胞霉素标准操作程序C44、DPD测定标准操作程序（SOP）C45、过敏原测定标准操作程序D、血液、骨髓室、FCMD1、D-二聚体标准操作规程D2、3P试验标准操作规程D3、骨髓细胞学检查标准操作规程D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程D8、糖原(PAS)染色标准操作规程D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程D10、铁染色标准操作规程D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程D13、自体溶血试验标准操作规程D14、血清酸化溶血试验(Ham试验) 标准操作规程D15、热溶血试验(定性) 标准操作规程D16、蔗糖溶血试验(糖水试验) 标准操作规程D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色) 标准操作规程D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程D20、HLA B27 / HLA B7 测定标准操作规程D21、活化细胞亚群测定标准操作规程D22、活化血小板测定标准操作规程D23、APO 2.7测定标准操作规程D24、CD25/CD3 测定标准操作规程D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程D26、TdT(MRD白血病残留病灶)测定标准操作规程D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程D28、CD23(Ige低亲和力受体)测定标准操作规程D29、CD95 / Fas 测定标准操作规程D30、FCM试剂配制标准操作规程D31、Bcl-2 测定标准操作规程D32、ANNEXIN V 测定标准操作规程D33、P53 测定标准操作规程D34、λ链测定标准操作规程D35、CD55 测定标准操作规程D36、血小板抗体测定（PAIgG，PAIgM，PAIgA）标准操作规程D37、DNA测定标准操作规程D38、干细胞CD34测定标准操作规程D39、CD34+ 细胞绝对计数标准操作规程D40、纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）活性测定(发色底物法) 标准操作规程D41、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）活性测定（发色底物法）标准操作规程D42、血管性假血友病因子(vWF)含量测定（ELISA）标准操作规程E、细菌室E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡（GNI及GNS卡的操作步骤）标准操作规程E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡（GPI 及GPS卡的操作步骤）标准操作规程E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡) 标准操作规程F、血库第一章临床输血技术规范第二章输血申请第三章 受血者血样采集与送检 第四章交叉配血第五章 血液入库、核对、贮存第六章 发血 第七章 输血附件一 成分输血指南 附件二 自身输血指南附件三 手术及创伤输血指南 附件四 内科输血指南附件五 术中控制性低血压技术指南 附件六 输血治疗同意书 附件七 临床输血申请单 附件八 输血记录单附件九 输血不良反应回报单一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、科室平面图4、检验中心工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程大小便体液 血液标本二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下，负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。
检验科sop文件规范标准第四版
检验科sop文件规范标准第四版SOP是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。
SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。
从对SOP的上述基本界定来看，SOP具有以下一些内在的特征：SOP是一种程序。
SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。
同时，SOP 又不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关于控制点如何来规范的程序。
SOP是一种作业程序。
标准作业指导。
SOP是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。
如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三级文件，即作业性文件。
SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，细化，量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
SOP不是单个的，是一个体系，虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。
余世维在他的讲座中也特别提到：一个公司要有两本书，一本书是红皮书，是公司的策略，即作战指导纲领；另一本书是蓝皮书，即SOP，标准作业程序，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。
SOP的格式1、明确职责：包括负责者、制定者、审定者、批准者。
2、格式：每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样；制定SOP单位全称；反映该份SOP属性的编码、总页数、所在页码；准确反映该项目SOP业务的具体题目；反映该项SOP主题的关键词，以利计算机检索；简述该份SOP的目的、背景知识和原理等；主体内容：具体内容简单明确，可操作性强，以能使具备专业知识和受过培训的工作人员理解和掌握为原则；列出制定该份SOP的主要参考文献；每份SOP的脚注处有负责者、制定者、审定者、批准者的签名和签署日期；标明该份SOP的生效日期。
医院检验科完整SOP程序文件.doc
一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程（一）检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程（二）检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准操作规程B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAY Ⅳ． C）标准操作规程B10、血清蛋白电泳标准操作规程B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程B13、尿肌酸测定标准操作规程B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程C、免疫室、发光、放免室C1、HAVAbIgM标准操作规程C2、PreS1标准操作规程C3、HBSAg 标准操作规程C4、HBSAb标准操作规程C5、HBEAg标准操作规程C6、HBcAb标准操作规程C7、HBcAbIgM标准操作规程C8、HCVIgG标准操作规程C9、HCVIgM 标准操作规程C10、HDVAg标准操作规程C11、HDVIgG标准操作规程C12、HDVIgM标准操作规程C13、HEVAbIgG标准操作规程C14、HEVAbIgM标准操作规程C15、HGVAb标准操作规程C16、TTV-IgG标准操作规程C17、寒冷凝集反应标准操作规程。
医院检验科标本SOP管理程序
医院检验科标本SOP管理程序医院检验科标本SOP管理程序目的：本程序旨在管理受控分析过程中标本的质量，以确保检验质量为临床提供准确有效结果，实验室工作人员必须重视标本的采集、处理、贮存、安全处置等全过程。
保证标本编号的唯一性，也是准确发放报告的基础。
适用范围：本程序适用于临床各类检测标本。
职责：实验室人员必须严格遵守操作规程。
工作程序：一、标本的采集：请参阅《标本采集管理程序》。
二、标本的运送：1.门诊1.1 血液标本：1.1.1 血常规标本在门诊二楼抽血后，由登记员直接送到门诊化验室，检验工作人员进行分析。
1.1.2 其他项目，如生化、免疫等标本，在护士采集标本后，由登记员统一收集后，两小时内送到检验科。
1.2 尿液、大便、分泌物、痰常规标本。
由病人自行采集后，送到门诊化验室进行检查。
1.3 细菌培养标本：由登记员接到标本后，立即送到检验科。
1.4 分泌物作PCR标查，由登记员统一收集后，两小时内送到检验科。
2.病房2.1 常规标本：由病房护士采集后，由助护统一收集，在规定的时间内送检。
早上八点半前全部送检完毕。
2.2 急诊标本：由病房护士采集后，由助护送到检验科，此类标本的送检不受时间限制。
三、标本的接收1.登记员在接收标本时，认真、仔细地核对标本。
2.检查标本与检验申请单是否一致。
工作人员有权拒收检验申请有不一致的标本，标签不清的标本。
检验申请不清晰时，应立即与临床科室或相关人员联系核实。
3.标本接收人须检查标本状态。
4.标本在以下情况下视为不合格，工作人员有权拒收该标本：A。
无被检标本基本信息或与申请单不符（姓名、年龄、性别、住院号、检验项目等）。
B。
使用不适当的。
C。
有破损。
D。
标本外泄污染。
2018年最新医院检验科SOP管理制度及程序文件(ISO15189：2012)
C31、抗INS-抗体测定标准操作规
C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程
C33、逶明质酸放免测定标准操作规程
C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程
C35、内皮素放免测定标准操作规程
C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程
C37、T3 T4 TSH FT3 FT4测定标准操作程序（SOP）
11、实习生管理制度
12、仪器管理制度
13、标本管理制度
14、档案管理制度
15、为民服务公约
16、细菌培养室无菌制度
17、同位素实验室管理制度
18、会议学习制度
19、请示报告制度
20、保密守则
21、职工考勤制度
22、人事考核制度
23、治安保卫制度
24、消防安全制度
25、业务学习管理制度
26、物资报废制度
B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAYⅣ．C）标准操作规程
B10、血清蛋白电泳标准操作规程
B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)标准操作规程
B12、腺苷脱氨酶(ADA)标准操作规程
B13、尿肌酸测定标准操作规程
B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程
B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程
C、免疫室、发光、放免室
C12、HDVIgM标准操作规程
C13、HEVAbIgG标准操作规程
C14、HEVAbIgM标准操作规程
C15、HGVAb标准操作规程
C16、TTV-IgG标准操作规程
C17、寒冷凝集反应标准操作规程
C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程
C19、ANA标准操作规程
C20、ds-DNA标准操作规程
检验科质量管理制度SOP
检验科质量管理制度SOP科质量管理制度SOP是指科学研究机构或实验室中为保障科学实验和研究质量而制定的一系列标准操作规范。
它涵盖了实验过程中的实验准备、操作步骤、数据记录、样品保存、仪器设备维护等内容，旨在规范科研人员的操作行为，提高实验过程的可靠性和准确性。
下面将从以下几个方面对科质量管理制度SOP进行检验。
首先，科质量管理制度SOP应具备科学合理性。
科研机构或实验室在制订SOP时应充分考虑实验的目标、方法、数据处理等因素，确保SOP具备科学合理性，能够保证实验结果的可靠性和准确性。
检验SOP的科学合理性可以从实验设计是否符合科学原理和统计学原理等方面进行评估。
其次，科质量管理制度SOP应具备操作可行性。
SOP需要明确实验操作的步骤和要求，对于实验室人员来说，操作步骤应该简明清晰，易于理解和操作。
在检验SOP的操作可行性时，可以从实验过程是否顺畅、操作方法是否正确以及实验结果是否可重复等方面进行评估。
第三，科质量管理制度SOP应具备规范性。
SOP应该明确实验需要遵守的规范和标准，包括但不限于实验安全操作规程、实验数据记录规范、实验室设备维护规范等。
检验SOP的规范性可以从SOP中是否包含必要的规范要求、实验过程中是否能够遵守这些规范要求等方面进行评估。
另外，科质量管理制度SOP应具备可操作性。
SOP应该具备一定的灵活性，能够适应实验过程中的特殊情况和变化，同时也应该能够适应科研人员的实际工作需求。
检验SOP的可操作性可以从实验环境是否与SOP相符、实验过程中是否能够根据需要进行调整等方面进行评估。
最后，科质量管理制度SOP应具备监督和评估机制。
SOP的执行情况应该进行监督和评估，以确保SOP的有效性和可行性。
监督和评估机制可以包括定期检查SOP执行情况、收集实验数据进行分析和评估等。
检验SOP的监督和评估机制可以从实验室中是否有明确的监督和评估措施、实验结果是否被准确记录和分析等方面进行评估。
检验科全套SOP文件资料
检验科全套ＳＯＰ文件124.236.7.*质量手册目录01质量手册说明02质量手册版本控制03科室简介04授权书05批准令06公正性申明07修改记录08质量方针与质量目标09组织和管理10投诉地解决11不符合项地识别和控制12纠正措施13预防措施14内部审核15管理评审16人员17设施和环境18检验前程序19检验程序程序文件目录001 程序文件目录002 批准令003修改爷01 文件控制程序02计算机管理程序03 合同评审程序04 医疗咨询控制程序05 客户投诉控制程序06 不合格项控制程序07 纠正措施控制程序08 预防措施控制程序09 内部质量审核控制程序10 人员任用资质评定程序11 仪器管理程序12 仪器校准程序13 样本管理程序14 生物参考范围建立程序15 实验不确定度评定程序16、检测结果溯源程序17、内部质量审核控制程序18、室间质量评价程序19、生物安全管理程序20、需求地确定及实验室能力评审控制程序21 新检测项目建立程序22、满意度监测程序23、标识控制程序24、仪器标识控制程序25、质量保证程序26、检测申请单格式确定程序27、检测结果报告控制程序28、检测结果修改与变更程序29、试剂管理程序30、结果报告程序作业指导书临床检验作业指导书01静脉血常规样品采集手册02末梢血常规样品采集手册03静脉血血沉样品采集手册04血型鉴定血液标本的采集05尿液常规标本采集手册06一般尿液标本的采集手册07特殊尿液标本的采集手册08粪便标本采集09浆膜腔积液标本的采集（09临检室标本采集手册汇总）10精液标本的采集11 KX-21血细胞分析仪操作规程12 Miditron仪器操作规程13粪便常规检查作业指导书14脑脊液常规检查作业指导书15浆膜腔积液常规检查16 ABO血型鉴定作业指导书17阴道分泌物常规检查作业指导书18 精液常规检查作业指导书19前列腺液常规检查作业指导书20人绒毛膜促性腺激素测定21粪便潜血试验作业指导书22尿液颜色测定23尿液透明度测定24尿液比重测定25尿液酸碱度测定26尿液蛋白测定27尿液胆红素测定28尿胆原定性试验29尿液亚硝酸盐定性试验30尿液红细胞测定31尿液白细胞测定32尿液沉渣检查33尿液干化学法筛选标准34红细胞沉降率测定35网织红细胞计数36 KX-21血细胞分析仪作业指导书37嗜酸性粒细胞直接计数38血液常规检查生化组作业指导书01生化组组长职责02生化组岗位职责03生化组质量监督员职责04生化组环境检测和控制程序05生化组试剂管理程序06生化组质控品、校准品管理程序07生化标本的采集与处理程序11丙氨酸氨基转移酶测定12天门氨酸氨基转移酶测定13总蛋白测定14血清白蛋白测定15血清总胆红素和直接胆红素测定16血清碱性磷酸酶测定17血清γ-谷氨酰转肽酶测定18血清总胆汁酸测定19血清尿素氮测定20血清肌酐测定21血清尿酸测定22血清葡萄糖测定23血清总胆固醇测定24血清甘油三脂测定25血清高密度脂蛋白测定26血清钙测定27血清镁测定28血清磷测定29血清肌酸激酶测定30血清乳酸脱氢酶测定31血清肌酸激酶同工酶测定32血清载脂蛋白测定33血清淀粉酶测定34血清肌钙蛋白测定35血清糖化血红蛋白测定36脑脊液蛋白测定37血清脂蛋白a测定38血清钠离子测定39血清钾离子测定40血清氯离子测定41血清二氧化碳结合力测定免疫组操作指导书001免疫组能力检测表01免疫组组长职责02免疫组工作职责03免疫组岗位职责04免疫组质量监督员职责05免疫组生物安全管理制度06免疫组废弃物管理制度07免疫组标本的采集与处理程序124.236.7.*08免疫组血液标本的采集与处理09意外事故的处理程序10职业暴露的预防处理程序11 ELISA方法检测HAV-IgM抗体12 ELISA方法检测HAV-IgM抗体2 本站现在提供检验科全套ＳＯＰ文件13 ELISA方法检测HCV-IgM抗体14 ELISA方法检测HDV-IgM抗体15 ELISA方法检测HEV-IgM抗体16 ELISA方法检测AFP17 ELISA方法检测HBSAg18 ELISA方法检测抗—HBS19 ELISA方法检测HBeAg20 ELISA方法检测抗-HBe21 ELISA方法检测抗-HBC22 ELISA方法检测CEA23乳胶方法检测ASO24乳胶方法检测RF25血清检测梅毒26检测梅毒螺旋体抗体27异步免疫层析法检TB28热源六项标准操作规程29 ST-360酶标仪标准操作规程30 ST-360型全自动洗板机清洗与保养31 TDL-5型离心机32 Washer 430型全自动洗板机清洗与保养33 80-2型离心机标准操作规程附表：梅毒方法学编码附表二梅毒抗体室间质评试剂编码表附表三仪器编码Microsoft Word 文档推荐：免疫学SOP写作参考手册微生物操作制作指导书01细菌革兰氏染色作业指导书02细菌培养技术03临床细菌学室内质量控制04细菌分群初步鉴定05葡萄球菌属鉴定06链球菌属鉴定07埃希菌属、沙门菌属、志贺氏菌属鉴定08奈瑟氏菌鉴定09非发酵菌鉴定附表一附表二附表三附表四PCR实验室作业指导书01临床基因扩增实验室的设置02基因扩增实验室平面图03临床基因扩增实验室管理章程04样本编号的标准操作程序05室内质控记录图06操作程序07 工作人员档案记录108整改措施血凝组标准操作规程01血栓与只凝血检验标本的采集与处理程序02 STA-R凝血分析仪操作说明03血凝标本采集04 CA6000仪器操作规程05血浆凝血酶原时间测定06血浆凝血酶时间测定07血浆纤维蛋白原测定08血浆活化部分凝血活酶时间测定09血浆D-二聚体测定20血浆纤维蛋白降解产物测定标本接收分发室操作规程1、标本接收室工作职责…………………………………2、标本接收室生物安全管理程序………………………3、标本接收室废弃物管理制度…………………………4、标本接收室意外和事故处理……………………………5、职业暴露的预防处理程序………………………………6、TDL-5型离心机标准操作规程……………………7、标本的分离…………………………………………生物安全01实验室生物安全管理程序02生物安全术语与定义03检验科废弃物管理制度04检验科采血消毒灭菌制度附表：微生物危害程度分级记录表01仪器移交表02废弃物处理登记03不合格标本返回记录单04故障处理登记05仪器故障记录06检验科冰箱温度07水温箱温度08物资移交表09微生物培养皿制备登记本10压力锅登记本11仪器维护12质量失控处理登记13紫外线消毒记录14微生物标本处理记录本15培养箱温度。
检验科标准操作程序完整
检验科标准操作程序完整1. 背景检验科是一个关键的部门，负责确保组织中的产品和服务的质量符合行业标准和客户要求。
为了保证检验工作的准确性和一致性，制定和实施标准操作程序（SOP）是必不可少的。
2. 目的本文档旨在提供检验科标准操作程序的完整说明，以确保工作人员能够遵循统一的操作方法，减少错误和不一致性。
3. 规范性文件下列文件是本标准操作程序的基础和参考：- 行业标准和法规- 组织的质量管理体系文件- 相关的工作指南和标准操作程序文件4. 流程图5. 标准操作程序5.1 检验前准备在进行检验工作之前，必须进行以下准备工作：1. 确认所需的检验设备和试剂的可用性和准确性。
2. 检查工作区域的清洁和整洁程度。
3. 审查相关文档，包括样品标签和检验请求单。
5.2 样品接收和登记在接收到样品后，必须执行以下步骤：1. 核对样品数量和标签信息。
2. 登记样品信息，包括样品编号、接收日期和检验要求。
5.3 样品处理和准备根据不同的检验项目，对样品进行适当的处理和准备。
这可能包括以下步骤：1. 根据检验方法和标准操作程序准备试样。
2. 进行必要的样品分析前处理，如提取、稀释等。
5.4 检验程序在执行检验程序时，必须按照以下要求进行：1. 严格按照指定方法和标准操作程序进行检验。
2. 记录所有必要的数据和观察结果。
3. 确保检验过程中的准确性和一致性。
4. 如有异常结果，进行必要的复检和调查。
5.5 数据处理和分析完成检验后，必须进行数据处理和分析。
以下步骤可能适用：1. 计算、汇总和解释检验结果。
2. 对结果进行适当的质量控制和质量保证。
5.6 报告编写和审核最后，必须编写和审核检验报告。
以下步骤适用：1. 将结果编写成报告，并附上必要的数据和观察结果。
2. 审核报告，确保内容准确、完整和符合标准。
6. 变更控制如有任何对检验科标准操作程序的变更，都必须按照变更管理程序进行，包括变更申请、评审和批准。
SOP服务标准操作流程
• •
2. 正文内容
• • • • • • •
适合仪器 测定方法原理 标本要求 试剂及配套品 校准（定标） 质控 操作程序
• • • • • • •
参数 结果计算公式 参考值 临床意义 方法特性 SOP的变动程序 有关引用文件与程序
2.5 校准（定标）
• 表明定标的方式、时间 • 例：
校准：一点定标。定标间隔时间2周或更换 试剂批号时。 （5点定标，非线性校准曲线模式。）
[ 999 ] [32000] [ 0 ] [-32000] [ ]
[32000]
2.9 结果计算
• 列出结果的计算公式 • 一般比色法比较容易，对某些项目或某
些仪器，不同的测定模式有不同的结果 计算公式 • 有助于对测定方法的加深理解，并且有 助于提高结果的准确性。
例1 ALB测定
• 一点定标、终点法、双波长、无试剂或标
2.10 参考值范围
• 列出参考值 • 参考值不能以试剂说明书提供的参考值随
意列上，也不一定是自己实验室的规定值， 一般要有权威文献和标准化根据的来源。 • 与报告单上的参考值相一致 • 例： 参考值范围： 35 ~ 55 g/L [3.5 ~ 5.5 g/dl ]
医学决定水平
• • • •
有的项目还需要列出医学决定水平 医学决定水平可能不止一个 SOP中有医学决定水平有助于与临床的沟通 例： （胆固醇） 合适范围：＜5.2 mmol/L (200mg/dl) 边缘升高：5.23~5.69 mmol/L (201~219 mg/dl ) 升高：＞5.72 mmol/L (220 mg/dl )
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医院检验科检验报告的SOP管理程序
一．目的：保证检验结果及时准确的发出。
二．适用范围：实验室检验结果报告的审核，发放，管理，查询和意见的反馈。
三．工作程序：
1.检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时，杜绝虚假报告。
2.测定时其数据要经分析，避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不符合的结果。
根据质控品判断有效性，只有当质控品结果符合项目SOP有关条件时，才可发出报告，否则应重新测定。
3.定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告；定量测定的，结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同，如结果高于测定方法线性范围上限，则应根据需要对样本稀释后再测，结果乘上稀释倍数。
4.检验报告单由实验操作人员完成实验后，将结果录入，打印出报告单。
检测结果报告结果进入数据库，在服务器保存，并满足临床随时查询。
查询结果时直接进入数据库。
5.每份报告均应使用科内统一的打印报告专用纸打印；报告内容至少应包括：实验室的标识、病人姓名、性别、年龄、及测定项目、结果、参考范围（按照国际单位）以及标本号、。