临床实验室质量管理考试试题及答02-13.doc
临床医学检验：临床实验室质量管理考试资料
临床医学检验：临床实验室质量管理考试资料1、单选计算delta值Δ(%)公式为()A．Δ(%)=第二次结果一第一次结果B．Δ(%)=第一次结果一第二次结果C．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第（江南博哥）一次结果〕×100 D．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第二次结果〕×100结果E．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)〕×100 正确答案：D2、多选临床检验影响不确定度有关的因素有()A．对被测量的定义不完善B．被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量C．离心的条件和贮存条件D．日间(或批间)不精密度E．系统误差和校准物的赋值正确答案：A, B, C, D, E3、问答题检验项目“组合”的目的及原则是什么?正确答案：检验项目“组合”的目的是以向临床提供更多有用的信息，帮助临床医师尽早确诊、正确进行有效治疗为目的，“组合”应考虑其合理性，其原则是“有效、实用”。
4、单选两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()A．敏感度B．特异度C．预测值D．ROC曲线下覆盖的面积E．临界值确定是否合理正确答案：D5、填空题由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起，对每个不确定度来源评定的标准差，称为_______。
正确答案：标准不确定度分量6、单选量值溯源的前提是()A．必须有一级参考物质B．参考物质的理化性质与实际临床样品接近C．常规测量方法特异性高D．不存在基质效应E．测量方法对基质效应不敏感正确答案：C7、单选室内质量控制图的理论依据是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．偏态分布E．卡方分布正确答案：C8、单选Levey-Jennings质控图中中心线为()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：A9、单选移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个Bull均值的均值超过一定值就算失控，这一定值是()A．5%B．4%C．3%D．2%E．1%正确答案：D10、名词解释控制正确答案：控制就是监督各项活动，以保证它们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。
临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理真题
临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理真题1、单选OCV的差异是反映下列哪种情况所产生差异的（）A.批间B.批内C.总体D.部分E.以上都是正确答案：A2、单选我国临床实验室管理基本要求依（江南博哥）据的现行法规是（）A.临床实验室改进法案修正案B.医疗机构临床实验室管理办法C.关于正确实施医学生物分析的决议D.IS015189E.医学实验室质量体系的基本标准正确答案：B3、单选当检测结果在某一浓度作为医学解释是最关键的浓度时称这一浓度为（）A.平均浓度B.平均水平C.决定水平D.危急值E.以上均是正确答案：C参考解析：当检测结果在某一浓度作为医学解释是最关键的浓度时称这一浓度为决定水平。
4、单选对临床检验参考测量程序作出说明和要求的是（）A.IS017511B.IS015189C.IS015193D.IS015194E.IS015195正确答案：C5、单选在检验方法学的研究中，最有价值的精度是下列哪项（）A.批内精度B.批间精度C.总重复性D.单次重复E.灵敏度正确答案：C6、单选临床实验室工作的基本道德是（）A.实验室的安全B.检验结果的准确C.缩短检测周期D.有效检测项目E.保护患者隐私正确答案：E7、单选变异系数（CV），下列叙述错误的是（）A.是相对量，没有单位B.可用于比较均数相差悬殊的几组资料的变异度C.可用于比较度量衡单位不同的多组资料的变异度D.可用于比较多个样品重复测定的误差E.是平均值与标准差之比值正确答案：E参考解析：变异系数是标准差与平均值之比，不是平均值与标准差之比值。
A、B、C、D均符合CV的用途，因此选E。
8、单选?下列图形中箭头所指的"点"违背了West-gard基本质控规则中的（）A.41sB.13sC.22sD.R4sE.10Xbar正确答案：D9、单选当记录出现的错误改正后，纸质记录最好的更改方式是（）A.擦掉B.涂掉C.划改D.粘贴E.更换正确答案：C10、单选我国建立临床实验室管理体系的依据是（）A.卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法B.IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求C.国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求D.CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规E.IS09000：2000质量管理体系标准正确答案：A11、单选患者静脉抽血时多采用坐位。
临床医学检验：临床实验室质量管理考试题库
临床医学检验：临床实验室质量管理考试题库1、单选美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-（江南博哥）AE．EP10-A正确答案：D参考解析：暂无解析2、单选均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C3、填空题实验室管理者要衡量实际工作与已制订的标准是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。
正确答案：个人观察；统计报告；书面报告；抽样检查4、多选室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括() A．以均数为控制基线B．均数±2s为警告线C．均数±3s为控制线D．均数±1.5S为警告线E．±3.5S为控制线正确答案：A, B5、单选Levey-Jennings质控图中警告线为()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：C6、填空题实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。
对发现的问题进行整改，并制订_______。
正确答案：措施；纠正(整改)措施7、单选同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。
对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()A．A实验室小于B实验室B．A实验室大于B实验室C．A实验室等于B实验室D．A实验室和B实验室难以比较E．需要用其他的统计量描述正确答案：B8、填空题实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。
临床实验室质量管理题库 (1)
临床实验室质量管理题库（1）一、单选题1、临床实验室管理过程由（D）。
A、计划、组织、控制三个阶段组成B、计划、组织、领导三个阶段组成C、组织、领导、控制三个阶段组成D、计划、组织、领导和控制四个阶段组成2、关于医学决定水平下列哪种说法是错误的（C）。
A、可用来排除某种疾病B、可用来确定某种疾病C、就是参考值的另一种说法D、对于某个项目可以有两个或三个医学决定水平3、室内质控图中±3s表示（C）。
A、95.5%的质控结果在此范围之内B、99%的质控结果在此范围之内C、99.73%的质控结果在此范围之内D、68.27%的质控结果在此范围之内4、准确度是指（B）。
A、对同一样品重复进行检测时所得结果的符合程度B、样品的测定值与真值的符合程度C、样品测定值与平均值的偏差D、样品测定值与标准品值的符合程度5、在室内指控过程中,若质控血清的检测结果在±3sD之外，则判断为（D）。
A、不能判断B、在控C、警告D、失控6、在临床检验室内质量控制中,如果质控结果出现失控信号,下列哪一做法是对的（A）。
A、寻找失控的原因,并采取一定的措施加以纠正,然后重新测定,再决定是否可发出报告B、先发出病人结果,然后寻找原因C、发出病人结果,不寻找原因D、增加质控物个数.提高误差检出7、在临床化学室间质评某次活动中，钾五个不同批号的结果均在可接受的范围之内，其得分应为（C）。
A、80%B、40%C、100%D、60%8、关于ISO15189描述正确的是（D）。
A、《实验室生物安全通用要求》B、《临床实验室改进法案》C、《检测和校准实验室能力的通用要求》D、《医学实验室质量和能力的专用要求》9、室内质控失控时，所采取的措施不正确的是（D）。
A、回顾整个操作，分析错误原因B、更换质控血清C、更换试剂盒D、继续测定常规标本10、描述测量值与真值一致程度的是（C）。
A、系统误差B、精密度C、准确度D、允许误差11、最佳条件下的变异即OCV所反映的是精密度（A）。
临床实验室质量管理题库 (2)
临床实验室质量管理题库（2）一、单选题1、室间质评样本的检测必须（B）。
A、在最佳条件下检测室间质评样本B、同测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本C、重新维护仪器后检测室间质评样本D、在常规仪器上进行多次测定室间质评样本2、质量管理记录至少保存多久（B）。
A、1年B、2年C、3年D、5年3、下列各项检验环节中，哪个最易出现问题，潜在凶险因素最多，也是最难控制的（A）。
A、分析前的质量管理B、分析中的质量管理C、分析后的质量管理D、以上都是4、目前室间质量评价主要评价的是（D）。
A、精密度B、灵敏度C、总误差D、准确度5、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60％，并且其偏倚均为正的偏倚，提示测定系统可能存在的误差类型为（D）。
A、随机误差B、操作误差C、过失误差D、系统误差6、评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是（B）。
A、敏感度及灵敏度B、敏感度及特异度C、预测值及特异性D、阴性及阳性预测值7、评估仪器设备运行、实验操作、试剂及耗材存储、样品保存等特定温湿度要求，设置相应空间或设施的温湿度控制允许范围并加以控制。
对无特殊要求的通用空间，温度可控制在（）℃，相对湿度可控制在（）％。
（B）A、15-25，30-60B、18-26，30-70C、15-30，40-60D、15-30，20-808、实验室正确度验证验证方法有采用（）、回收试验、与参考方法比对等方式进行正确度的验证（B）。
A、测定标准物质B、偏倚评估C、测定正确度控制品D、测定PT物质9、实验室使用检测系统数量>（）时，可以选用均值法。
以全部系统结果的均值为参考值，计算全部检测系统结果的极差，并依此评价可比性验证结果（C）。
A、2B、3C、4D、510、定量项目质数据图呈控图正态分布曲线，以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，它表示变量值出现的概率，均数的概率最高。
正态分布有两个参数，即（）和（）。
临床实验室质量管理考试题库及答案(强化练习)
临床实验室质量管理考试题库及答案(强化练习)一、选择题1. 以下哪项是临床实验室质量管理的基本原则？A. 确保检验结果的准确性B. 提高检验速度C. 降低检验成本D. 提高实验室工作效率答案：A2. 以下哪个文件是临床实验室质量管理的核心文件？A. 实验室质量管理手册B. 实验室作业指导书C. 实验室安全手册D. 实验室设备维护手册答案：A3. 以下哪个环节不属于临床实验室质量控制的过程？A. 样本采集B. 样本运输C. 样本处理D. 结果审核答案：D4. 以下哪个是临床实验室室内质控的主要目的？A. 提高检验结果的准确性B. 保障患者安全C. 降低检验成本D. 提高实验室工作效率答案：A5. 以下哪个是临床实验室室间质评的主要目的？A. 提高检验结果的准确性B. 保障患者安全C. 促进实验室间的交流与合作D. 提高实验室管理水平答案：C二、填空题6. 临床实验室质量管理包括________、________、________和________四个方面。
答案：组织管理、技术管理、设备管理和安全管理7. 实验室质量管理手册主要包括________、________、________和________四个部分。
答案：质量管理政策、质量管理目标、质量管理过程和质量管理改进8. 室内质控的常用方法有________、________和________。
答案：质控图、质控规则和质控限9. 室间质评的常用方法有________、________和________。
答案：靶值、标准差和变异系数三、判断题10. 实验室质量管理的目的是提高检验结果的准确性，降低检验成本。
（）答案：错误11. 室内质控的目的是为了确保检验结果的准确性和可靠性。
（）答案：正确12. 室间质评可以促进实验室间的交流与合作，提高检验质量。
（）答案：正确13. 实验室安全管理仅包括生物安全管理。
（）答案：错误四、简答题14. 简述临床实验室质量管理的基本原则。
临床实验室管理试题及答案
临床实验室管理试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 临床实验室质量管理的目的是什么？A. 提高检测准确率B. 提高工作效率C. 保证实验室安全D. 提高患者满意度答案：A2. 下列哪项不属于临床实验室质量管理的原则？A. 预防为主B. 持续改进C. 标准化D. 严格监管答案：D3. 临床实验室室内质量控制的主要目的是什么？A. 保证检测结果的准确性B. 发现并纠正检测过程中的错误C. 评估实验室检测能力D. 提高实验室知名度答案：A4. 下列哪项不属于临床实验室室内质量控制的内容？A. 仪器设备的校准与维护B. 检测方法的验证与评估C. 实验室人员的培训与考核D. 实验室环境的控制答案：D5. 临床实验室外质量控制的主要目的是什么？A. 评估实验室间的检测结果一致性B. 发现并纠正实验室间的错误C. 促进实验室间的合作与交流D. 提高实验室间的竞争力答案：A6. 下列哪项不属于临床实验室外质量控制的内容？A. 实验室间比对B. 实验室间协同检测C. 实验室间检测结果的统计分析D. 实验室间的荣誉评选答案：D7. 临床实验室管理中，哪项措施可以有效降低误差？A. 提高检测人员的技能水平B. 采用高精度的仪器设备C. 严格控制实验室环境D. 增加检测样本的数量答案：A8. 临床实验室管理中，哪项措施可以提高检测效率？A. 优化检测流程B. 采用自动化设备C. 减少实验室人员D. 增加检测工作时间答案：B9. 临床实验室安全管理中，哪项措施可以预防生物安全风险？A. 加强实验室生物安全培训B. 配备完善的生物安全设施C. 严格执行生物安全操作规程D. 定期对实验室进行消毒灭菌答案：C10. 临床实验室安全管理中，哪项措施可以预防化学安全风险？A. 储存化学品时标签清晰B. 定期对仪器设备进行维护C. 严格执行化学安全操作规程D. 配备完善的化学安全设施答案：C11. 临床实验室信息管理的主要目的是什么？A. 提高实验室工作效率B. 保证实验室信息安全C. 促进临床诊断与治疗D. 降低实验室运行成本答案：B12. 下列哪项不属于临床实验室信息管理的内容？A. 实验室信息系统的建立与维护B. 实验室信息的收集与分析C. 实验室信息的传输与共享D. 实验室信息的打印与输出答案：D13. 临床实验室管理中，哪项措施可以提高实验室工作效率？A. 优化实验室布局B. 采用信息化管理系统C. 增加实验室人员数量D. 延长实验室工作时间答案：B14. 临床实验室管理中，哪项措施可以降低实验室运行成本？A. 采购高价格的仪器设备B. 采用高效的检测方法C. 增加实验室人员工资待遇D. 减少实验室设备维护答案：B15. 临床实验室管理中，哪项措施可以促进临床诊断与治疗？A. 提高实验室检测速度B. 提高实验室检测准确率C. 加强实验室与临床的沟通与协作D. 增加实验室检测项目答案：C二、简答题（每题10分，共40分）1. 请简述临床实验室质量管理的基本原则。
临床实验室质量管理测试题及答案
临床实验室质量管理测试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是临床实验室质量管理的目的（）A. 提高检测结果的准确性B. 提高检测效率C. 提高患者满意度D. 降低实验室成本答案：D2. 以下哪个是临床实验室质量管理的核心环节（）A. 样本采集B. 样本处理C. 检测试剂D. 质量控制答案：D3. 以下哪个不是ISO 15189标准的要求（）A. 人员培训B. 设备校准C. 质量改进D. 降低实验室收益答案：D4. 以下哪个不是室内质控的目的（）A. 确保检测结果的准确性B. 发现和纠正检测过程中的错误C. 提高实验室的检测效率D. 降低实验室成本答案：D二、判断题5. 室外质控可以确保实验室检测结果的准确性。
（）答案：错误6. 室内质控是临床实验室质量管理的核心环节。
（）答案：正确7. 实验室人员培训是提高实验室质量的关键因素。
（）答案：正确8. 检测试剂的选用和质量控制对实验室检测结果准确性有重要影响。
（）答案：正确三、填空题9. 临床实验室质量管理包括________、________、________和________四个方面。
答案：质量控制、质量保证、质量改进、质量管理10. 室内质控的常用方法有________、________和________。
答案：Levey-Jennings图、Westgard规则、质控图四、简答题11. 简述临床实验室质量管理的重要性。
12. 简述室内质控和室外质控的区别。
13. 简述ISO 15189标准对临床实验室质量管理的要求。
二、测试题答案及解析一、选择题1. D：临床实验室质量管理的目的是提高检测结果的准确性、提高患者满意度、提高检测效率，而不是降低实验室成本。
2. D：临床实验室质量管理的核心环节是质量控制，包括室内质控和室外质控。
3. D：ISO 15189标准要求实验室在人员培训、设备校准、质量改进等方面进行管理，但并未要求降低实验室收益。
4. D：室内质控的目的在于确保检测结果的准确性、发现和纠正检测过程中的错误，而不是降低实验室成本。
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题1、多选编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()A．可以借鉴其他实验室的文件B．可以由相关的咨询服务机构代为完成C．既能体现自身特点，又能满足质量需求D（江南博哥）．全员参与E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：A, C, D, E2、填空题为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
正确答案：检验项目；患者；正确采集；保存；输送至实验室3、单选控制规则决定了()A．系统误差B．变异系数C．控制界限D．总误差E．随机误差正确答案：C4、单选10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()A．7B．8C．9D．10E．12正确答案：D5、单选按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()A．0.95B．0.915C．0.995D．0.9975E．0.999正确答案：B6、问答题简述QA程序的内容。
正确答案：①患者检测的管理；②患者检测管理的评估；③质量控制的评估；④EQA的评估；⑤检测结果的比较；⑥患者检测结果和患者信息的关系；⑦人员评估；⑧交流；⑨投诉调查；⑩与工作人员共同审核质量保证⑾质量保证记录。
7、单选正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的() A．50.5%B．55.2%C．62.8%D．68.2%E．69.2%正确答案：D8、单选临床检验量值溯源均需最后验证其()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：D9、单选比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()A．变异系数B．极差C．方差D．标准差E．偏倚正确答案：A10、单选为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()A．标本的惟一性编号B．患者的姓名及其他信息C．患者的诊断D．患者的住院号E．患者的病房号正确答案：C11、单选每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()A．仅当月所有项目原始质控数据B．仅当月所有项目质控数据的质控图C．仅当月的失控累积报告D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告E．没有任何要求正确答案：D12、单选均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C13、单选分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()A．准确性B．重复性C．再现性D．稳定性E．反映患者当前病情的真实性正确答案：E14、名词解释41s正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。
临床实验室管理试题及答案
临床实验室管理试题及答案第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。
（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。
仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。
）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。
工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。
3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术1.临床实验室的质量目标是什么？使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。
这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。
2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。
3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
临床实验室管理试题及答案
临床实验室管理试题及答案第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。
（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。
仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。
）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。
工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。
3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术1.临床实验室的质量目标是什么？使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。
这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。
2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。
3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
知识考核药物临床试验质量管理规范考试题库及答案
知识考核药物临床试验质量管理规范考试题库及答案一、选择题1. 以下哪项不是药物临床试验质量管理规范的核心原则？A. 保护受试者权益B. 确保试验数据的真实性C. 提高试验效率D. 遵循伦理审查要求答案：C2. 药物临床试验质量管理规范适用于以下哪种类型的试验？A. 非临床研究B. 人体生物等效性试验C. 上市后再评价D. 所有以上选项答案：D3. 以下哪个组织负责药物临床试验的伦理审查？A. 国家药品监督管理局B. 医疗机构伦理委员会C. 药物临床试验机构D. 受试者本人答案：B4. 以下哪个文件是药物临床试验质量管理规范的重要组成部分？A. 研究方案B. 研究报告C. 知情同意书D. 所有以上选项答案：D5. 药物临床试验中，以下哪项措施有助于确保受试者权益？A. 知情同意B. 监测受试者健康状况C. 提供合格的医疗救治D. 所有以上选项答案：D二、填空题6. 药物临床试验质量管理规范要求，研究者应具备的专业知识包括____、____和____。
答案：药物临床试验相关知识、临床医学知识、伦理知识7. 药物临床试验中，研究者应向受试者说明试验的____、____、____和____。
答案：目的、方法、可能的风险和受益8. 药物临床试验质量管理规范要求，伦理委员会应至少每____个月对试验进行审查。
答案：六9. 药物临床试验中，研究者应确保试验数据的____、____和____。
答案：真实性、完整性、可追溯性10. 药物临床试验质量管理规范要求，研究者应建立____、____和____等制度。
答案：质量管理、风险控制、应急预案三、判断题11. 药物临床试验质量管理规范要求，研究者应确保受试者自愿参加试验，并在试验过程中随时有权退出试验。
（）答案：正确12. 药物临床试验中，研究者可以随意更改研究方案。
（）答案：错误13. 药物临床试验质量管理规范要求，研究者应向受试者提供合格的医疗救治。
（）答案：正确14. 药物临床试验中，研究者应确保试验数据的真实性和完整性。
临床实验室质量控制与管理考核试卷
B.样本处理
C.检测结果报告
D.检测试剂的管理
10.实验室质量控制计划应包括哪些内容？()
A.质量控制指标
B.质量控制频率
C.质量控制方法
D.质量控制责任人
11.以下哪些是临床实验室质量控制的方法？()
A.使用标准物质
B.进行重复检测
C.实施实验室间比对
D.以上都是
12.实验室质量管理中，哪些因素可能导致检测结果不准确？()
A.设备故障
B.操作失误
C.检测试剂问题
D.实验室环境不符要求
13.以下哪些是实验室外部质量控制的手段？()
A.参加外部质量控制计划
B.定期接受外部审计
C.实验室间比对
D.内部质量控制
14.实验室质量管理的益处包括哪些？()
A.提高检测结果的可信度
B.增强客户满意度
C.提升实验室效率
D.降低实验室运营成本
( )
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
1.临床实验室的质量控制只需关注检测结果的准确性。（）
2.实验室质量管理的主要目的是降低检测成本。（）
3.实验室内部质量控制可以完全保证检测结果的可靠性。（）
4.参加实验室间比对是为了比较各个实验室的检测速度。（）
B.质量管理应涵盖实验室的所有环节
C.质量管理只需关注实验室内部
D.质量管理的主要目的是降低检测成本
16.以下哪个不属于临床实验室质量管理的指标？()
A.准确性
B.精密度
C.客观性
D.经济性
17.关于临床实验室质量控制，以下说法错误的是：()
A.是实验室质量保证的一部分
临床实验室质量管理历年职称考试真题(含解析)
临床实验室质量管理历年职称考试真题（含解析）(题型:单选题)(标准答案:C)(分数:1.00)(试题分类:2017年主管技师)(试题难度:不限难度)(试题分析:弘扬高尚医德，严格自律，不索取和非法收受患者财物，不利用执业之便谋取不正当利益;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成，不参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐活动;不骗取、套取基本医疗保障资金或为他人骗取、套取提供便利;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不倒卖号源)某医疗机构从业人员，利用上班空闲时间为外地就诊患者挂号，插队检查，收取患者一定的费用，该行为违背了（2017年主管技师）A.尊重患者，维护患者合法权益B.尊重患者被救治的权利C.廉洁自律，恪守医德D.利用执业之便谋取正当利益E.为他人骗取、套取提供便利(题型:单选题)(标准答案:D)(分数:1.00)(试题分类:2017年主管技师)(试题难度:不限难度)(试题分析:遵守医学伦理道德，尊重患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密和健康隐私，维护患者合法权益;尊重患者被救治的权利，不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。
)在某医院的化验室前，放有一个存放化验单的箱子。
无论谁想看，只要打开箱子所有病人的化验结果便一目了然。
当然，为了方便查找，不同的病理结果箱都有不同的标识。
诸如“大小便，胸腹水、前列腺常规、白带常规、防癌普查”等，医院的做法不符合医德规范要求的（2017年主管技师）A.救死扶伤，实行社会主义的人道主义B.尊重病人的人格C.文明礼貌服务D.为病人保守秘密，实行保护性医疗E.严谨求实(题型:单选题)(标准答案:B)(分数:1.00)(试题分类:2017年主管技师)(试题难度:不限难度)(试题分析:严格遵守药物和医疗技术临床试验有关规定，进行实验性临床医疗，应充分保障患者本人或其家属的知情同意权。
)在科研试验中，对患者进行试验前应让患者填写（2017年主管技师）A.补偿金书B.知情同意书C.实验证明书D.报告书E.检查证明书(题型:单选题)(标准答案:E)(分数:1.00)(试题分类:2017年主管技师)(试题难度:不限难度)(试题分析:以人为本，践行宗旨。
临床实验室管理考试试题
临床实验室管理考试试题一、单选题（每题 3 分，共 30 分）1、临床实验室质量管理的核心是（）A 检测方法的准确性B 检测结果的重复性C 检测结果的准确性D 检测设备的先进性2、以下哪项不是临床实验室质量控制的内容（）A 室内质量控制B 室间质量评价C 仪器设备的维护D 标本的采集和运输3、临床实验室生物安全防护水平分为（）A 一级、二级、三级B 一级、二级、三级、四级C A 级、B 级、C 级D Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级4、实验室废弃物处理的首要原则是（）A 分类收集B 无害化处理C 减少产生D 集中存放5、临床实验室人员培训的主要内容不包括（）A 专业知识B 操作技能C 沟通能力D 学历提升6、以下哪种情况需要进行方法学验证（）A 更换检测试剂B 仪器设备定期维护C 操作人员轮岗D 实验室搬迁7、临床实验室的质量目标应具备的特点是（）A 可测量、可实现、相关性B 明确性、可衡量、可达成C 具体、可衡量、可实现D 具体、明确、可操作8、危急值报告制度的目的是（）A 提高医疗质量B 保障患者安全C 规范医疗行为D 以上都是9、实验室信息系统的主要功能不包括（）A 数据采集B 结果报告C 质量控制D 仪器维修10、质量手册是临床实验室管理的（）A 纲领性文件B 操作指南C 记录表格D 规章制度二、多选题（每题 5 分，共 25 分）1、临床实验室的管理要素包括（）A 人员B 设备C 试剂D 方法E 环境2、室内质量控制的主要方法有（）A 均值标准差控制图B 变异系数控制图C 累积和控制图D 失控规则E 即刻法3、临床实验室的安全风险包括（）A 生物危害B 化学危害C 物理危害D 电气危害E 火灾危害4、以下属于实验室质量体系文件的有（）A 质量手册B 程序文件C 作业指导书D 记录表格E 质量计划5、临床实验室检测结果的影响因素有（）A 患者准备B 标本采集C 标本运输D 标本保存E 检测方法三、判断题（每题 2 分，共 10 分）1、临床实验室只要通过了认证认可，就不需要再进行内部质量控制了。
医学实验室质量管理考试试题(2)
医学实验室质量管理考试试题（2）姓名：得分：1.在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是( )。
A.R4sB.22sC.41sD.10xE.连续3个质控结果中有2个同时超出+2s或-2s2.组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。
此过程被称为( )。
A.方法比较B.质量保证C.质量计划E.室内质量控制D.室间质量评价3.某实验室血糖参加室间质量评价活动,5个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmol/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L.相应的5批号的靶值分别5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L;其评价标准为靶值±10%。
此次血糖室间质量评价的得分为( )。
A.20%B.40%C.80%D.60%E.100%4.如果实验室在室内质控中采用了12s规则,N=1(一个质控物),根据正态分布规律.质控规则的假失控概率应为( )。
A.1%B.4.5%C.2%D.4%E.10%5.41s规则的控制界限是( )。
A.x线B.x±s线C.x±2s线D.x±3s线E.x±4s线6.拟更换新批号的质控品时，最好在“旧”批号质控品使用结束前，新批号质控品与“旧”批号质控品一起测定，目的是( )。
A.建立新的均值和标准差B.质量控制C.节省时间D.提高误差检出能力E.增加质控物数量7.假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在以此数据绘制单值控制图进行下个月的室内质控监测时，某天测定质控样本其结果4.7mmol/L,应判断为( )。
A.在控B.警告C.失控D.x±1s范围内E.x±3s范围内8.在室内质量控制规则中，下列哪一规则对随机误差不敏感( )。
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题真题
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题真题1、单选根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()A．几何平均值B．算术平均数C．累积平均数D．作为质控品有效期内的常规中心线（江南博哥）E．作为质控品有效期内的暂定中心线正确答案：E2、多选影响正常参考范围的因素有()A．年龄B．性别C．民族D．居住地域E．检验方法正确答案：A, B, C, D, E3、问答题简述参加室间评价实验室的基本要求。
正确答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；必要时提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。
4、问答题简述标准差的应用。
正确答案：表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原理，确定检测结果的参考值范围；计算变异系数及结合样本含量计算标准误。
5、单选关于标本外送，下列哪项描述是错误的()A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定正确答案：D6、单选每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为() A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．满意的EQA成绩D．成功的EQA成绩E．及格正确答案：A7、填空题全面质量管理为（）。
正确答案：一个过程、四个环节8、填空题不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。
正确答案：小；高；高(或大，低，低)9、填空题控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。
纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。
临床医学检验学主治医师：临床实验室质量管理真题二
临床医学检验学主治医师：临床实验室质量管理真题二1、单选在正态分布的情况下，横轴上，从均值μ到μ+1.96倍的标准差的面积为（）.A.45%B.47.5%C.50%D.95%E.97.5%（江南博哥）正确答案：B参考解析：在正态分布的情况下，横轴上，从均值μ到μ+1.96倍的标准差的面积为47.5%。
2、单选根据所需提供信息来确定的原则即是（）.A.针对性B.有效性C.重要性D.经济性E.时效性有关检验项目选择的原则正确答案：A3、单选在统计学中，当两个事物或现象在数量上的协同变异呈直线趋势时，这种现象称为（）A.正相关B.负相关C.直线相关D.曲线相关E.无相关正确答案：C4、单选下列关于质控品的基本要求错误的是（）.A.无或很小的基质效应B.最好来源于小牛或马血C.成分稳定D.添加剂及调制物少E.瓶子间变异小正确答案：B参考解析：好的质控品应有其稳定性、小的瓶间变异、无或很小的基质效应，外来添加剂少，最好来源于人血。
因此选B。
5、单选在临床检验质量控制中，假失控概率不应超过().A.5%B.1%C.0.01%D.0.05%E.0.3%正确答案：A6、单选下列有关医患关系中的自愿原则，叙述错误的是（）。
A.患者有选择医师的权利，医师有权利接受自己的服务对象B.患者有权依自主决定诊治方案C.医患间的协议约定可在不违背医疗法规的情况下自愿约定D.医患当事人可以对要约内容进行变更E.医患双方可以协议解除医疗契约或协议正确答案：B7、单选?在正常人群中测某正态分布的生化指标，多少人测得值在±3SD中（）.A.99.73%B.50%C.68.27%D.95.45%E.99%正确答案：A8、单选最适用于全血细胞分析的抗凝剂是（）A.枸橼酸钠B.氟化钠-草酸盐C.肝素D.EDTA·K2E.草酸钠正确答案：D9、单选计算血糖20天室内质控数据，其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为（）.A.1%B.2%C.3%D.4%E.5%正确答案：E参考解析：计算血糖20天室内质控数据，其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为5%。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2013年5月份临床实验室质量管理考试试题
一、单选题（每题1个得分点）：以下每道考题有五个备选答案，请选择一个最佳答案。
1.依据ISO15189,关于内部审校，叙述不一定正确的是（）
A.实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B.应山质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核C・员工不得审核自己的工作D.实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核E.内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
2.依据ISO15189,实验室的人员档案中，下列内容不一定有的是（）
A.员工的教育背景
B.员工的专业资格
C.员工的证书或执照
D.员工的培训记录
E.员工的能力记录
3.依据ISOI5189,关于设施和环境条件，叙述错误的是（）
A.实验室必须有保证开展工作的空间
B.必须山实验室负责人确定工作空间是否充分
C.实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠
D.实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定
E.实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害
4.依据ISO15189,关于持续改进，叙述错误的是（）
A.实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B.实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献
C.实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D.实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据
E.实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
5.依据ISO15189,关于文件控制，叙述错误的是（）
A.存留或归档的已废止文件，必须盖作废章
B.无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用
C.维持一份清单或称文件控制记录，以识别义件版本的现行有效性及其发放情况
D.所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期
E.实验室必须定期评审文件
二、多选题（每题2个得分点）：以下每道考题有五个备选答案，每题至少有两个正确答案, 多选、少选、漏选均不得分。
6.依据ISO15189,医学实验室的服务必须包括（）
A.医疗安全性
B.医学伦理C・医学研究D.受理检验申请E.医疗咨询
7.依据ISO15189中的定义，检验前程序一定包括（）
A.患者自我准备
B.检验申请
C.原始样品采集
D.标本运送到实验室
E.在实验室内，对标本进行离心等检测前处理
8.依据ISO15189,医学实验室必须设立的职位有（）
A.技术主管
B.质量主管
C.安全主管
D.财务主管
E.关键职位的代理人
9.依据ISOI5189,质量手册必须规定的内容包括
A.质量管理体系文件的架构
B.每一•项检测的流程
C.技术主管的权利和责任
D.实验室拟提供的服务范围
E.实验室对度好职业行为的承诺
10.依据ISO15189,下列关于文件的叙述错误的是（）
A.受控文件可以任何适当的媒介保存
B.有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份
C.所有的受控文件，应山文件的批准者规定相应文件的保存期限
D.国家、区域和地方有关文件保留的法规适用
E. “文件”是指所有信息或指令
三、共用题干单选题（每个提问有1个得分点）：以下每道考题有2〜6个提问，每个提问有五个备选答案，请选择一•个最佳答案。
（11-13题共用题干）生物安全防护水平分为4级，分别以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4 表示，一级防护水平最低，四级防护水平最高。
不同级别的实验室其适用范围不同。
11.适用于普通的微生物实验室，对禁止.外人的进入没有特别要求，也不需使用生物安全柜, 实验-•般在普通实验台上进行。
其实验室防护级别应为（）
A. BSL-1
B. BSL-2
C. BSL-3
D. BSL-4
E. BSL-1 或BSL-2
12.禁止外人进入实验区域，实验室配置生物安全柜和高温消毒灭菌装置。
常用于初级卫生
服务、诊断、研究的实验室，其防护级别应为（）
A. BSL-1
B. BSL-2
C. BSL-3
D. BSL-4
E. BSL-1 或BSL-2
13.实验室有双重门或气闸室与外部隔离的实验区域组成，非实验室工作人员禁止入内。
必须配置生物安全柜、高温灭菌锅等设备。
实验室的送风必须经过三级过滤，禁止使用循环回风，并保证各个实验区域之间的负压要求。
用于特殊诊断和研究的实验室。
其防护级别应为 A. BSL-1 B. BSL-2 C. BSL-3 D. BSL-4 E. BSL-3 和BSL-4
（14-16题共用题干）实验室使用液体和气体消毒剂可有效地清除实验室空间、用具和设备的污染，这些消毒剂包括含氯消毒剂、甲醛（福尔马林）、70%乙醇、碘和碘伏、10%漂白液等。
14.清除实验室表而污染及实验室环境污染采用的最佳消毒剂是（）
A. 70%乙醇
B.甲醛
C.含氯消毒剂
D.碘和碘伏
E. 10%漂白液
15.彻底清除生物安全柜污染采用的最佳消毒剂是（）
A. 70%乙醇
B.甲醛
C.含氮消毒剂
D.碘和碘伏
E. 10%漂白液
16.在细菌培养、鉴定过程中，清除培养物溅出所造成的污染采用的最佳消毒剂是（）
A. 70%乙醇
B.甲醛
C.含氯消毒剂
D.碘和碘伏
E. 10%漂白液
四、案例分析题：每个案例至少有3个提问，每个提问有6〜12个备选答案，其中正确答案有1个或几个，每选择一个正确答案得1个得分点，每选择一个错误答案扣1个得分点，扣至本提问得分点为0。
（17-19题共用题干）民丰县人民医院医院临床实验室为了配合甲型H1N1流感诊治的需要，拟开展甲型HIN1流感病毒核酸检测、甲型H1N1病毒分离鉴定、血、尿、粪常规检测、生化常规检测、血气分析、T细胞亚群分析等工作，医院为实验室配备了一台A2型生物安全柜，为工作人员准备了一定数量的防护用品，疑似甲型H1N1流感患者的样本山专人进行运送。
17.在我们国家，临床实验室基本上属于生物安全二级实验室，其上述不能开展的项目是
（）
A.甲型H1N1病毒核酸检测
B.甲型H1N1病毒分离鉴定
C.血、尿、便常规检测
D.生化常规检测
E.血气分析
F. T细胞亚群分析
18.进行甲型H1N1病毒核酸检测人员的最佳个体防护应为（）
A.穿工作服、戴外科口罩
B.穿工作服，戴N95 口罩
C.穿工作服、隔离衣或连体衣, 戴帽子、
外科口罩 D.穿工作服、隔离衣或连体衣，戴帽子、外科口罩、单层一次性手套，穿不露脚趾的实验鞋 E.穿工作服、隔离衣或连体衣，戴帽子、N95 口罩、双层手套，鞋套或专用实验鞋，护目镜或面罩F.工作服即可
正确答案:l.：D 2.:C 3.:D 4,:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 1O.:BC
11. A； 12. B； 13. C 14. C； 15. B； 16- A17. B； 18. E
正确答案:l.:D 2.:C3.:D4.:D5.:A6.:ABDE7.:ABCD 8.:BE9.:ADE 1O.:BC
11. A； 12. B； 13. C 14. C； 15. B； 16. A 17. B； 18. E
正确答案:L:D 2・：C3・：D4・：D5・：A6.：ABDE7.：ABCD 8.:BE 9.: ADE 1O.:BC
11. A； 12. B； 13. C 14. C； 15. B； 16- A17. B； 18. E
正确答案：l.:D 2・：C3・：D4・：D5・：A6.：ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 1O.:BC
11. A； 12. B； 13. C 14. C； 15- B； 16. A17. B； 18. E
正确答案:1.:D2.:C3.:D>:D5.:A6.: ABDE7.:ABCD 8.:BE 9.: ADE 1O.:BC
IL A； 12. B； 13. C 14. C； 15. B； 16. A17. B； 18. E
正确答案:l.:D 2.:C3.:D4.:D5.:A6.:ABDE7.:ABCD 8.:BE9.:ADE 1O.:BC
IL A； 12. B； 13. C14. C； 15. B； 16. A17. B； 18. E
正确答案：l.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6/ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 1O.:BC 11. A； 12. B； 13. C14. C； 15. B； 16. A17. B； 18. E。