实验室质量管理试卷
临床医学检验：临床实验室质量管理找答案真题
临床医学检验：临床实验室质量管理找答案真题1、名词解释管理正确答案：管理是指组织为了达到个人无法实现的目标，通过各项职能活动，合理分配、协调相关资源的过程。
2、单选在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般（江南博哥）要求是()A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10%B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5%C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1%D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5%E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%正确答案：D3、多选导致室间质量评价失败的主要原因为()A．检测仪器未经过校准及有效维护B．未做室内质控或室内质控失败C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D．上报的检测结果计算或抄写错误E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题正确答案：A, B, C, D, E4、问答题在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?正确答案：在3～4天内，每天分析每水平控制物3～4瓶，每瓶进行2～3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数；对数据进行离群值检验(去除超过35的数据)。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均值和标准差。
以此均值作为控制图的中心线。
5、单选假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()A．4.5mmol/LB．5.0mmol/LC．5.5mmol/LD．6.0mmol/LE．6.5mmol/L正确答案：D6、单选Z-分数(Z-score)是()A．(测定结果-均值)/标准差B．(测定结果-靶值)/靶值C．(测定结果-均值)/均值D．标准差/均值E．标准差/均值×100%正确答案：A7、单选研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用() A．准确度B．精密度C．显著性试验D．变异指数E．灵敏度正确答案：B8、问答题参加实验室室间质评的工作流程是什么?正确答案：①接受质控品；②检查破损和申报；③将接收单传真给组织者；④按规定日期进行检测；⑤反馈结果；⑥收到评价结果；⑦分析评价结果；⑧决定是否采取纠正措施；⑨评估采取措施的效果；⑩结束。
最全医学检验实验室质量管理考试题
最全医学检验实验室质量管理考试题（附参考答案）姓名：得分：一、单选题1.实验室要求记录并形成文件的项目有( )。
A.校准和校准验证工作B.纠正措施C.方法性能规格的建立及确认D.仪器和检测系统的维护和功能检查E.以上全对2.质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的( )。
A.对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力B.确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者任务之一C.学习进修人员不属于培训对象D.对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审E.全员参与首先必须全员培训3.临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2~8℃时一般不应小于( )。
A.24小时B.12小时C.18小时D.36小时E.48小时4.医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于( )。
A.结果解释难度大B.仪器自动化程度高C.标本取材要求高D.标本存在基质效应E.标本数据量大5.目前我国临床实验室状况。
存在最薄弱的问题是( )。
A.增加检验项目B.引进和更新仪器设备C.提高检验人员技术水平D.改善实验室的工作环境E.提高实验室管理水平6.经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除（）。
A.总误差B.人为干扰C.随机误差D.不确定度E.系统误差7.室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括( )。
A.技术问题B.书写错误C.单位换算问题D.评价标准E.方法学问题8.室内质量控制图的理论依据是( )。
A.卡方分布B.二项分布C.正态分布D.泊松分布E.偏态分布9.下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是( )。
A.无传染性B.到实验室后有效期应在2年以上C.人血清基质D.瓶间变异小E.添加剂和抑菌剂的数量尽可能少10.10X指的是( )。
A.一个质控结果超过X±3s,为违背此规则，提示存在随机误差B.两个连续质控结果同时超过X+2s或X-2s,为违背此规则，表示存在C.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过X+2s,另一质控结果超过X-2s,表示存在随机误差D.一个质控品连续的4次测定结果都超过X+1s或X-1s,两个质控品连续2次测定都超过X+1s或X-1s,为违背此规则，表示存在系统误差E.10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差11.操作过程规范图中的操作点指的是( )。
医学实验室质量管理考试试题(4)
医学实验室质量管理考试试题（4）姓名：得分：1.测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为( )。
A.总误差B.标准差C.变异系数D.不确定度E.算术平均值2.根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L,其标准差为0.2mmol/L。
其概率为95.00%的区间为( )。
A.5.0±0.2B.5.0±0.3C.5.0±0.392D.5.0±0.4E.5.0±0.573.某实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L,靶值为5.0mmol/L,其偏倚为( )A.1%B.2%C.3%D.5%E.10%4.在使用经典的Westgard多规则质控方法时(N=2),要判断分析批为失控时，只需要其中任一规则失控即可；如果要判断为分析批在控，其所有的规则都必须在控。
并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型，下列哪项是正确的( )。
A.12s作为失控规则B.R4s失控提示系统误差C.10x作为警告规则D.22s失控提示系统误差E.13s提示小的系统误差5.在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L,S1为0.220mmol/L;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L,S2为0.275mmol/L。
以此数据绘制质控图。
病理浓度水平质控品的警告线为( )。
A.4.84~6.16mmol/LB.5.06~5.94mmol/LC.5.28~5.72mmol/LD.7.70~8.80mmol/LE.7.425~9.075mmol/L6.在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾5个不同批号的检测结果，其中有1个批号结果超过规定的范围，其成绩判断为( )。
A.满意的EQA成绩B.不成功的EQA成绩C.成功的EQA成绩D.不满意的EQA成绩E.满足要求7.某全血标本，在室温中放置了4小时方送检，这时可能引起下列何种变化( )。
实验室质量管理第一章测试题
第一章测试题一、选择题1、对现场物品进行整理分类，明确区分要用的和不用的，并把不用的清除现场的活动A.整理B.整顿C.清扫D.清洁2A.事前预防B.事后把关C.全面控制D.应用统计技术3形成和实现的过程中的每个环节都或轻或重地影响着最终的质量状况。
A.全过程B.全企业C.全员D.全面4、“适用性”的观点是由 C.朱兰提出来的。
A.戴明B.菲根鲍姆C.朱兰D.休哈特5、A.质量特性B.质量环C.质量圈D.全面质量管理6、在八项质量管理原则中提出C.全员参与，就是体现各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益的思想。
A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员参与D.过程方法7、就是将活动和相关的资源作为过程进行管理，从而更高效地得到期望的结果。
A.过程方法B.管理的系统方法C.持续改进D.基于事实的决策方法8．PDCA循环的方法适用于D．构成组织质量管理体系的所有过程_。
A．产品实现过程B．产品实现的生产和服务提供过程C．质量改进过程D．构成组织质量管理体系的所有过程9．对过去一年都没有使用过的物品，在整理时可选择C．撤离、丢弃_的处置方法。
A．存放在稍远的场所B．作业场所内集中摆放C．撤离、丢弃D．就近摆放在工作场所内10．全面生产维护以__C．5S活动和目视管理_为基础，以八大支柱为依托。
A．全员培训和自主保全B．现场管理和安全环境C．5S活动和目视管理D．全员参与和小组改进二、判断题1．质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极的质量管理方式。
( √)2．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。
( √)3．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要"，顾客就是指外部的最终的顾客。
( ×)4．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前提和基础。
临床医学检验：临床实验室质量管理(题库版)
临床医学检验：临床实验室质量管理（题库版）1、单选不能溯源至SI单位的临床检验项目是()A．胆固醇B．葡萄糖C．糖化血红蛋白D．尿素E．甲状腺激素正确答案：C2、单选按EP9-A进行方法学比较实验时，对于（江南博哥）标本，不正确的是()A．应该来源于健康人或者患者B．无明显干扰C．尽量避免使用贮存样本D．样本至少40例E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
正确答案：E3、单选测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()A．随机误差B．相对误差C．系统误差D．不确定度E．绝对误差正确答案：A4、单选?41s规则的控制界限是()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：B5、单选质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()A．识别名B．出厂日期C．储存要求D．制备日期和失效期E．其它与正确使用有关的信息正确答案：B6、多选1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()A．白蛋白B．总胆红素C．血糖D．丙氨酸氨基转移酶E．谷草转氨酶正确答案：B, C, D7、填空题随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。
正确答案：随机效应8、单选目前室间质量评价活动主要评价的是()A．精密度B．灵敏度C．准确度D．特异性E．总误差正确答案：C9、单项选择题测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有() A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：B10、填空题质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
正确答案：假在控11、单选以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．双峰分布E．偏态分布正确答案：C12、名词解释△REcont正确答案：随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题1、多选编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()A．可以借鉴其他实验室的文件B．可以由相关的咨询服务机构代为完成C．既能体现自身特点，又能满足质量需求D（江南博哥）．全员参与E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：A, C, D, E2、填空题为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
正确答案：检验项目；患者；正确采集；保存；输送至实验室3、单选控制规则决定了()A．系统误差B．变异系数C．控制界限D．总误差E．随机误差正确答案：C4、单选10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()A．7B．8C．9D．10E．12正确答案：D5、单选按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()A．0.95B．0.915C．0.995D．0.9975E．0.999正确答案：B6、问答题简述QA程序的内容。
正确答案：①患者检测的管理；②患者检测管理的评估；③质量控制的评估；④EQA的评估；⑤检测结果的比较；⑥患者检测结果和患者信息的关系；⑦人员评估；⑧交流；⑨投诉调查；⑩与工作人员共同审核质量保证⑾质量保证记录。
7、单选正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的() A．50.5%B．55.2%C．62.8%D．68.2%E．69.2%正确答案：D8、单选临床检验量值溯源均需最后验证其()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：D9、单选比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()A．变异系数B．极差C．方差D．标准差E．偏倚正确答案：A10、单选为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()A．标本的惟一性编号B．患者的姓名及其他信息C．患者的诊断D．患者的住院号E．患者的病房号正确答案：C11、单选每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()A．仅当月所有项目原始质控数据B．仅当月所有项目质控数据的质控图C．仅当月的失控累积报告D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告E．没有任何要求正确答案：D12、单选均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C13、单选分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()A．准确性B．重复性C．再现性D．稳定性E．反映患者当前病情的真实性正确答案：E14、名词解释41s正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。
临床实验室质量控制与管理考核试卷
B.样本处理
C.检测结果报告
D.检测试剂的管理
10.实验室质量控制计划应包括哪些内容？()
A.质量控制指标
B.质量控制频率
C.质量控制方法
D.质量控制责任人
11.以下哪些是临床实验室质量控制的方法？()
A.使用标准物质
B.进行重复检测
C.实施实验室间比对
D.以上都是
12.实验室质量管理中，哪些因素可能导致检测结果不准确？()
A.设备故障
B.操作失误
C.检测试剂问题
D.实验室环境不符要求
13.以下哪些是实验室外部质量控制的手段？()
A.参加外部质量控制计划
B.定期接受外部审计
C.实验室间比对
D.内部质量控制
14.实验室质量管理的益处包括哪些？()
A.提高检测结果的可信度
B.增强客户满意度
C.提升实验室效率
D.降低实验室运营成本
( )
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
1.临床实验室的质量控制只需关注检测结果的准确性。（）
2.实验室质量管理的主要目的是降低检测成本。（）
3.实验室内部质量控制可以完全保证检测结果的可靠性。（）
4.参加实验室间比对是为了比较各个实验室的检测速度。（）
B.质量管理应涵盖实验室的所有环节
C.质量管理只需关注实验室内部
D.质量管理的主要目的是降低检测成本
16.以下哪个不属于临床实验室质量管理的指标？()
A.准确性
B.精密度
C.客观性
D.经济性
17.关于临床实验室质量控制，以下说法错误的是：()
A.是实验室质量保证的一部分
医学实验室质量管理体系文件试卷附答案
医学实验室质量管理体系文件试卷姓名________ 分数________一、填空题（每题1.5分共60分）1.文件的基本要求：_______、_______、_______、_______。
2.科室的四个层次文件分别是：_______、_______、_______、_______。
3.质量手册的内容与作用：阐述_______、_______、_______，是管理体系的纲_______，阐述了本检验所质量管理体系_______，_______，_______，并包括含_______在内的_______、_______________和_______、确保符合本准则的实验室管理层的作用和职责，确保遵循本准则的责任，质量管理体系范围，实验室组织和管理结构及其在母体组织中的位置，为质量管理体系而制定的文件化政策及支持这些_________和_______。
4.程序文件的结构和格式应由实验室通过文字内容、流程图、表格以及上述形式的组合，或实验室所需要的任何其他适宜的方式做出规定。
程序文件的内容,归纳起来应能回答5W1H:Why(目的):__________________________________________________________What（做何事）：____________________________________________________ Who（何人做）：_____________________________________________________ When（何时做）：_____________________________________________________ Where（何地做）：___________________________________________________How（如何做）：____________________________________________________ 5.2021版生化室第3个项目标准操作规程编号为：__________________________ 2021版生化室第3个仪器项目标准操作规程编号为：__________________6.颁布日期（生效日期）：____________________________________修订时间：____________________________________实施时间：____________________________________7.记录定义:______________________________________________________ ___________________________8.记录的作用：________、________、________9.记录的存档需要防________、防________、防________、防________。
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题真题
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题真题1、单选根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()A．几何平均值B．算术平均数C．累积平均数D．作为质控品有效期内的常规中心线（江南博哥）E．作为质控品有效期内的暂定中心线正确答案：E2、多选影响正常参考范围的因素有()A．年龄B．性别C．民族D．居住地域E．检验方法正确答案：A, B, C, D, E3、问答题简述参加室间评价实验室的基本要求。
正确答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；必要时提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。
4、问答题简述标准差的应用。
正确答案：表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原理，确定检测结果的参考值范围；计算变异系数及结合样本含量计算标准误。
5、单选关于标本外送，下列哪项描述是错误的()A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定正确答案：D6、单选每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为() A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．满意的EQA成绩D．成功的EQA成绩E．及格正确答案：A7、填空题全面质量管理为（）。
正确答案：一个过程、四个环节8、填空题不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。
正确答案：小；高；高(或大，低，低)9、填空题控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。
纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。
临床实验室质量管理试题及答案
一、单选题（题数：20，共100.0 分）1室内质控最常用的方法是用单一浓度的质控血清，随同患者标本同时检测在绘制质控图时定值限的参数是（5.0分）5.0 分A、标准差B、平均值C、变异系数D、标准误E、差值我的答案：B2能沟通供需双方对质量要求的共识的是（5.0分）5.0 分A、第二方审核B、第四方审核C、第一方审核D、第三方审核E、政府机构审核我的答案：A3下列哪项不是建立POCT的条件（5.0分）5.0 分A、实验方法与仪器的选择B、医学模式的转变C、人员安全性及废物处理D、建立完善组织机构E、人员的组成及其职责我的答案：B42006年11月出版的《全国临床检验操作规程》是（5.0分）5.0 分A、第五版B、第四版C、D、第二版E、第一版我的答案：C5下列哪条非我国实验室认可注册评审员要求（5.0分）5.0 分A、自愿申请注册B、有一年以上实验室训练和经验的医学硕士或博士C、经CNACL进行技术评价合格D、通过考试获得培训合格证E、完成实验室评审员培训课程我的答案：B6下列对尤登指数的描述正确的是（5.0分）5.0 分A、（灵敏度+特异度）+1B、（灵敏度+特异度）/2C、灵敏度+特异度D、（灵敏度+特异度）-1E、灵敏度-特异度我的答案：D7《实验室生物安全通用要求（GB19489-2004开始实施的时间是）》（5.0分）5.0 分A、2004年1月1日B、2004年6月1日C、2004年4月5日D、2004年7月5日E、2004年10月1日我的答案：E8标准定值血清可用来作为（5.0分）5.0 分A、B、室内分析C、批间核查D、批内核查E、室内检测我的答案：A9干热灭菌效果检测应采用的生物指示剂是（5.0分）5.0 分A、短小芽胞杆菌B、嗜热脂肪芽孢杆菌C、粪肠球菌D、杆菌E、枯草杆菌黑色变种芽胞芽胞我的答案：E10方法评价方案不包括下列（5.0分）5.0 分A、线性评价B、干扰实验C、精密度评价D、准确度评价E、变异指数测定我的答案：E11系统误差的来源不包括（5.0分）0.0 分A、偶然误差B、系统误差C、仪器误差D、方法误差E、我的答案：E12下列哪项是审核的基本要求（5.0分）5.0 分A、过程方法B、组织方案C、全面实施D、形成文件E、调查研究我的答案：D13均有参考证书的参考物是（5.0分）5.0 分A、校准物B、二级参考物C、控制物D、一级参考物E、质控品我的答案：D14我国等同采用2000版ISO9001国家标准的国家标准是（5.0分）5.0 分A、GB/T19000 2000B、GB/T19004:2000C、GB/T19001:2000D、GB/T19002:2000E、GB/T19003:2000我的答案：C15一般的实验室大门是不对称对开门其宽度是多少米（5.0分）5.0 分A、0.8B、0.7C、D、1.2E、0.5我的答案：D16现场审核的目的是（5.0分）5.0 分A、与审核员交谈并对他们的提问做出回答B、查阅文件和有关记录，检验是否有误C、检验管理体系标准和质量管理体系文件的试剂执行情况D、查找发现问题合区客观证据E、检查考勤记录我的答案：C17结核杆菌按危害程度分类属于第几类病原微生物（5.0分）5.0 分A、第四类B、第一类C、第三类D、第二类E、第五类我的答案：D18不仅对健康人的数值进行研究，已决定健康人群的数值区间，同时还对有关疾病的不同病情的数据进行研究，一定出不同的决定性极限值的是（5.0分）5.0 分A、检验决定水平B、医学决定水平C、诊断决定水平D、参考决定水平E、临床决定水平我的答案：B19不在标准诊断之列的是（5.0分）5.0 分病理活检B、影像诊断C、血清蛋白质测定D、细菌培养E、手术发现我的答案：C20下列哪项错是不是减少气溶胶产生的有效方法（5.0分）0.0 分A、改进操作规程B、戴眼罩C、规范操作D、消毒E、加强培训我的答案：B。
医学实验室质量管理考试试题(3)
医学实验室质量管理考试试题（3）姓名：得分：1.目前室间质量评价活动主要评价的是( )。
A.总误差B.精密度C.准确度D.灵敏度E.特异性2.当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为( )。
A.范围不确定度B.扩展不确定度C.合成标准不确定度D.B类标准不确定度E.A类标准不确定3.室内质量图中控制限位x±2s表示( )。
A.0.3%的质控结果在此范围之外B.2%的质控结果在此范围之外C.3%的质控结果在此范围之外D.4.5%的质控结果在此范围之外E.1%的质控结果在此范围之外4.送检标本唯一性标志不可少的内容是( )。
A.姓名B.性别C.饮食D.年龄E.妊娠5.为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本( )。
A.患者的住院号B.患者的病房号C.患者的诊断D.标本的唯一性编号E.患者的姓名及其他信息6.在室内质量控制规则中，对系统误差检出敏感的规则是( )。
A.12sB.12.5sC.13s.D.22sE.41s7.同批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CV1)为3.2%,B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1%。
对于血糖的精密度，下列哪项是正确的( )。
A.A实验室等于B实验室B.A实验室小于B实验室C.A实验室大于B实验室D.A实验室和B实验室难以比较E.需要用其他的统计量描述8.最常用的室内质控方法评价和设计的工具有( )。
A.Z-分数图B.ROC曲线C.患者标本的双份测定D.Levey-Jennings质控方法决定图E.操作过程规范(OPSpecs)图9.R4s指的是( )。
A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过x+2s,另一质控结果超过x-2s,表示存在随机误差B.一个质控结果超过x±3s,为违背此规则，提示存在随机误差C.10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差D.两个连续质控结果同时超过x+2s或x-2s,为违背此规则，表示存在系统误差E.一个质控品连续的四次测定结果都超过x+1s或x-1s,两个质控品连续两次测定都超过x+1s或x-1s,为违背此规则，表示存在系统误差10.正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的( )。
实验室质量管理考试卷
一、选择题
1.实验室质量管理的核心目标是：
A.提高实验室设备的先进性
B.确保实验结果的准确性和可靠性（正确答案）
C.增加实验室的盈利
D.扩大实验室的规模
2.下列哪项不属于实验室质量管理的基本原则？
A.以客户为中心（正确答案）
B.全员参与
C.过程控制
D.持续改进
3.实验室内部质量控制的主要手段包括：
A.定期校准实验设备（正确答案）
B.提高实验室的装修档次
C.增加实验室人员的数量
D.购置更多的实验试剂
4.在实验室质量管理中，对实验结果的审核和验证属于哪个环节？
A.实验设计
B.实验操作
C.数据处理与结果报告（正确答案）
D.实验室维护
5.下列哪项是实验室质量管理体系文件的重要组成部分？
A.实验室设备使用手册
B.实验室质量管理手册（正确答案）
C.实验室人员通讯录
D.实验室安全管理制度
6.实验室质量管理的外部监督主要来源于：
A.实验室内部的自查
B.客户的反馈意见
C.认证机构的定期评审（正确答案）
D.实验室之间的互相监督
7.在实验室质量管理中，对实验人员的培训和考核属于哪个方面的管理？
A.设备管理
B.人员管理（正确答案）
C.环境管理
D.样品管理
8.下列哪项是实验室质量管理持续改进的重要依据？
A.实验室的历史数据
B.实验室的年度预算
C.实验室质量管理的内部审核和外部评审结果（正确答案）
D.实验室人员的学历背景。
实验室质量管理体系考试
选择题实验室质量管理体系的核心目标是：A. 提高实验效率B. 保证检测结果的准确性和可靠性（正确答案）C. 减少实验成本D. 加快报告出具速度在实验室质量管理体系中，哪项活动是确保实验过程符合规定要求的关键？A. 实验设计优化B. 质量控制与质量保证（正确答案）C. 仪器设备更新D. 人员技能培训实验室进行内部审核的主要目的是：A. 展示实验室的先进设备B. 评估实验室管理体系的有效性和符合性（正确答案）C. 比较不同实验室的检测结果D. 提升实验室的知名度下列哪项不属于实验室质量管理体系文件的基本组成部分？A. 质量手册B. 程序文件C. 实验记录模板D. 实验室装修方案（正确答案）在处理实验室不符合项时，应采取的首要步骤是：A. 立即停止所有实验活动B. 分析和确定不符合项的原因（正确答案）C. 惩罚相关责任人D. 忽略不影响结果的小问题实验室质量管理体系中，关于记录和报告的管理，下列说法正确的是：A. 记录可以随意涂改，只要最终数据正确B. 报告只需包含最终检测结果，无需过程数据C. 记录和报告应真实、完整、准确、可追溯（正确答案）D. 记录和报告可以由非实验人员代写实验室进行外部校准的目的是：A. 提升实验室的装饰水平B. 确保测量设备的准确性和可靠性（正确答案）C. 增加实验室的仪器数量D. 评估实验室人员的操作水平在实验室质量管理体系中，关于人员培训和考核，下列哪项做法是正确的？A. 只需对新入职人员进行培训B. 所有人员都应接受定期的培训和考核（正确答案）C. 仅有经验的老员工无需培训D. 培训内容仅限于实验操作技巧实验室质量管理体系持续改进的动力主要来源于：A. 实验室领导的指示B. 客户的反馈和内部审核结果（正确答案）C. 市场竞争的压力D. 行业内的新技术发布。
实验室质量管理考试题
实验室质量管理考试题科室姓名成绩一、填空题（30分）1、我中心的质量方针是____________________ 、______________2、在实验室质量管理体系运行中通常采用：________________ 、______________ 、_______________ 、 _____________ 、等形式对体系运行连续评价和验证，及时处理所发现的不符合项，来实现质量管理目标。
3、日常监督工作主要包括：_______________ 、_____________ 、____________ 。
4、样品储存要做到“四不”即：_______ 、________ 、________ 、___________ 。
5、管理评审记录：__________ 、_________ 、_________ 、 __________________ 。
6质量监督员要经常检查科室的工作质量，把整个检查过程记录在________________ ___________ 中。
二、选择题（10分）1、质量体系的有效运行主要靠（）。
A.日常监督B.内审C. 内部质量控制D. 管理评审2、内审员在每个部门进行审核时，用作提示或记录的文件叫做：（）。
A.审核计划表B.检查表C、审核进度表3、作业指导书是为（）准备的。
A、技术人员B、管理人员C、关键工作岗位人员。
4、实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为：（）A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核5、原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（）。
A、可以更改B、不可以更改C、由领导决定是否需要更改三、是非题（10 分）1、原始记录不允许在检测工作结束后追记（）。
2、具备大学以上的学历的人员，不需要培训考核，就可以开展检测工作（）3、通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少审核一次（）。
4、现场原始记录的修改与实验室原始记录不一样（）。
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2017年中层管理干部质量知识考试试题
实验室（统考） A 卷
工号：提示：考生请填写五位新工号。
题型判断题(14’) 单选题(14’) 多选题(12’) 问答题(40’) 案例分析（20’）总得分得分
一、判断题（正确打“√”、错误打“×”）（7×2′=14分）
1. 测量误差是随机误差与系统误差的代数和。
（）
2. 控制图的基本原理基于质量波动理论与作为判断准则的小概率原理。
（）
（）3. 如果实验室签发的报告或证书结果全部由分包方完成，如分包方已获CNAS认可，可
以在报告中使用CNAS 认可标识。
（）4. 如果实验室选择依据ISO/IEC 17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证
计划来满足能力验证的领域和频次要求时，实验室应填写《能力验证活动适宜性核查
表》，以对所选能力验证活动的适宜性进行评价。
（）5. 当客户指定的方法是企业方法时，不能直接将其作为申请资质认定许可的方法，只有
经过实验室转换为其自身的方法并经确认后，方可申请检验检测机构资质认定。
（）6. 作为服务的标准配置，原则上只给客户提供一份正本报告，不提供副本报告。
如果客
户需要多份报告时，也可以提供多份报告，但必须确保多份报告各自编号的唯一性。
（）7. 并不是所有检测设备都需要进行期间核查，但是所有检测设备在投入使用前都需要进
行设备状态的确认。
二、单选题（7×2′=14分）
1. 为获得独立测量结果，由不同检测员按相同的方法，使用不同的测量设施，在不同的地点，对同
一测量对象进行测量的观测条件，称为（）
A、再现性条件
B、精密度条件
C、准确度条件
D、重复性条件
2. 以下说法中错误的是（）
A、A类设备的使用人必须进行授权；
B、A类设备均需要编写设备操作的作业指导书；
C、所有设备需要时应进行检定/校准；
D、D类实验设备不需要进行期间核查；
3. 校准证书给出标称长度为100mm 的二等量块的扩展不确定度为U99=100nm，包含因子k=2.8，
则其B类标准不确定度为（）
A、100nm
B、50nm
C、36nm
D、33nm
4. 实验室参加某项目的实验室间比对，该项目指定值为20g，实验室测量值为19.1g，该项目允许
的百分相对差范围为±5%，则本次比对实验室的结果为（）
A、满意
B、可疑
C、不满意
D、条件不充分无法判定
5. 以下关于CNAS标识使用说法错误的是（）
A、已获CNAS认可的公司可在其报告或证书、文件、办公用品、宣传品和网页等上使用CNAS
认可标识或声明认可状态
B、使用认可标识或声明认可状态可采用印刷、图文和印章（印章仅限实验室认可标识）等方式
C、CNAS认可标识大小应保持一致，不可按比例放大或缩小
D、当认可要求发生变化，实验室未按时完成转换的，不得继续使用认可标识，也不得以任何方
式声明认可状态仍然有效
6. 审核发现“实验室未对金属材料吸收能量检测采用的国际标准ISO148-1：2016编制作业指导书”，
不符合《检验检测机构资质认定评审准则》以下哪条要求（）
A、4.5.14 检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。
B、4.5.15 检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。
C、4.5.17 检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。
D、4.5.19 检验检测机构应建立和保持质量控制程序。
7. 无论是正面的还是负面的意见,实验室应向客户征求反馈，而客户反馈的类型多种，以下类型示例
不包括的是（）
A、公司年度客户满意度调查
B、与客户一起评价检测或校准报告
C、客户投诉处理结果调查
D、客户市场评价报告
三、多选题（选错、多选不得分，少选得1分）（4×3′=12分）
1. 测量仪器校准的主要目的是（）
A、测量示值误差
B、调整测量仪器或对其示值加以修正
C、给标尺标记赋值或给参考物质的特性赋值
D、实现溯源性
E、判定其计量特性与法定技术要求的符合性
2. 以下关于实验室使用CNAS认可标识或声明认可状态的描述正确的是（）
A、实验室签发的报告或证书中仅包含判定标准（无具体的检测或校准方法）时，不得在报告或证
书上使用认可标识或声明认可状态。
B、实验室签发的带CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书中包含部分分包项目时，应清
晰标明分包项目。
C、实验室从分包方的报告或证书中摘录信息应得到分包方的同意；如果分包方未获CNAS 认可，
应标明项目不在认可范围内。
D、对于未获CNAS认可的标准出报告时，报告中不能加盖CNAS认可标识，但可以按客户要求在
报告中注明实验室已获CNAS认可。
3. 《检验检测机构资质认定评审准则》关于记录的要求，以下正确的有（）
A、每项检验检测的记录应包含充分的信息，该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。
B、观察结果、数据应在产生时予以记录，不允许补记、追记、重抄。
C、记录应包括抽样人员、主要项目检测人员和结果校核人员的签字或等效标识。
D、电子记录有错误应直接修改，不需保留原错误的记录内容。
4. 依据《检验检测机构资质认定评审准则》，以下说法正确的有（）
A、当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。
如果客户坚持使用不适合或已过期的方法
时，实验室应在结果报告中予以说明，并明确该方法获得资质认定的情况。
B、当使用实验室自编方法时，应事前征得客户同意，并告知客户可能存在的风险。
C、当客户投诉某检测活动时，对于回复客户的决定及其审批，应由与投诉所涉及的检测活动无关
的人员做出。
D、在实施分包前，应事先通知客户并经客户书面同意。
对于“没有能力的分包”，若将分包方的
检测数据、结果纳入自身的报告或证书，还应经客户许可。
四、问答题（5×8′=40分）
1. 实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查，判断设备是否需要期间核查至少需考虑哪些因素？
2. 实验室通过“留样再次”或“不同方法比对测试”来实施内部质量控制时，如何对质控结果做出判定。
请选择其中之一回答计算过程和判定方式。
3. 当实验室参加CNAS专项能力验证计划，并获得不满意结果时，应采取哪些措施予以处理？
4. 请阐述实验室新项目开发的全部流程和步骤，可以使用流程图或者文字描述的方式。
5. （此题仅计量实验室作答）某人购买了一台电压表，刻度为0-10V,使用说明书中给出它的最大允许误差为±0.2%，在×10一档下使用，最大示值误差出现在80V处，其相对误差为-0.15%。
为了保证其正确使用，×10一档的量程为多少？×10一档下最大示值误差是多少？使用该电压表进行测量时，它所引入的相对标准不确定度为多少？
5. （此题仅非计量实验室作答）《检验检测机构资质认定评审准则》对授权签字人都有哪些要求？
五、案例分析题（2x10’=20分）
1. 实验室接到业务电话反馈，一客户投诉其7月份初安排50余单到实验室测试，但到7月底只有6单完成测试并出具报告。
此外客户发现出具的报告中，实验室在没有征得客户同意的情况下修改了客户提供的报告模板，并且其中编号NO.03报告中某项目检测含量10.3%，远低于客户自行检测的结果，且历年的检测也从未出现过这么低的含量值。
现就上述问题，客户要求我司尽快核查并给出处理方案。
请根据此案例进行分析：
1) 对于业务直接电话反馈客户投诉，实验室是否接收？业务应该通过何种方式将投诉反馈实验室？
2) 对于客户所投诉的内容，实验室应如何处理。
2. 以下所示为某实验室9月份质量月报的节选：
1) 请谈谈此质量月报中存在哪些问题？
2) 试根据此质量月报所提供的现有内容分析实验室存在的质量状况，并考虑可以实施改进的方案。