实验室质量管理体系考核试题
实验室质量管理考试题
实验室质量管理考试题科室姓名成绩一、填空题（30分）1、我中心的质量方针是____________________ 、______________2、在实验室质量管理体系运行中通常采用：________________ 、______________ 、_______________ 、 _____________ 、等形式对体系运行连续评价和验证，及时处理所发现的不符合项，来实现质量管理目标。
3、日常监督工作主要包括：_______________ 、_____________ 、____________ 。
4、样品储存要做到“四不”即：_______ 、________ 、________ 、___________ 。
5、管理评审记录：__________ 、_________ 、_________ 、 __________________ 。
6质量监督员要经常检查科室的工作质量，把整个检查过程记录在________________ ___________ 中。
二、选择题（10分）1、质量体系的有效运行主要靠（）。
A.日常监督B.内审C. 内部质量控制D. 管理评审2、内审员在每个部门进行审核时，用作提示或记录的文件叫做：（）。
A.审核计划表B.检查表C、审核进度表3、作业指导书是为（）准备的。
A、技术人员B、管理人员C、关键工作岗位人员。
4、实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为：（）A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核5、原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（）。
A、可以更改B、不可以更改C、由领导决定是否需要更改三、是非题（10 分）1、原始记录不允许在检测工作结束后追记（）。
2、具备大学以上的学历的人员，不需要培训考核，就可以开展检测工作（）3、通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少审核一次（）。
4、现场原始记录的修改与实验室原始记录不一样（）。
临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理测试题真题
临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理测试题真题1、单选从方法评价的角度看，干扰可造成的误差包括（）A.既可造成系统误差，也可造成固定误差B.既可造成系统误差，也可造成比例误差C.既可造成系统误（江南博哥）差，也可造成随机误差D.既可造成固定误差，也可造成比例误差E.既可造成固定误差，也可造成随机误差正确答案：C2、单选由第三方对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序称（）A.审核B.认可C.认证D.合格评定E.评审正确答案：C3、单选室内质量控制主要可消除或减少下列哪种误差造成的影响（）A.随机误差B.系统误差C.固定误差D.线性误差E.比例误差正确答案：A4、单选与EQA相比，实验室间比对以上哪一项中在检验前阶段具有优势（）A.检验前阶段／检验中阶段质控理论更加完善B.使用患者样品可消除或减少基质效应C.能够科学分析、充分利用样品比对数据D.样品的运输、存贮过程的稳定性较好E.样品采集及处理过程的一致性较强正确答案：E5、单选对质量体系的总要求可以归纳为（）A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件）B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到）C.记你所做的（做到的事情一定要有记录）D.以上都对E.以上都不对正确答案：D6、单选NCCLS公布的文件中，与精密度和准确度性能的应用有关文件是（）A.EP7-AB.EP9-A2C.EP14-AD.EP15-AE.EP21-A正确答案：D参考解析：EP14-A：基质效应的评价；EP15-A：精密度和准确度性能的应用；EP21-A临床实验方法总分析误差的评估等。
7、单选对临床检验量值溯源作出具体说明的是（）A.IS017511B.IS015189C.IS015193D.IS015194E.IS015195正确答案：A8、单选目的在于考察候选方法的准确度的实验是（）A.重复性实验B.回收实验C.干扰实验D.方法比较实验E.预实验正确答案：B9、单选检验结果有效性，主要指的是（）A.可评价临床诊断是否准确B.能够衡量实验室间结果可比性C.对临床诊断、治疗有价值D.作为检验水平评估的指标E.据此收取检验费用的依据正确答案：C10、单选质量管理体系中有关"过程"的论述，正确的是（）A.过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动B.分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施C.分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理D.分析后过程质控即指认真审查检验报告单，保证检验数据之间无逻辑错误E.分析前、中、后过程互不关联，质量管理职责清楚正确答案：A11、单选?下列图形中箭头所指的"点"违背了West-gard基本质控规则中的（）A.41sB.13sC.22sD.R4sE.10Xbar正确答案：A12、单选以下关于参考物质的描述，正确的是（）A.参考物质只包括有证参考物质B.只要是有证参考物质，就可用于常规方法校准C.参考物质除可用于校准外，还可用于判断方法的正确性D.血清参考物质一般不会有基质效应E.能够溯源至SI单位的参考物质即为国际约定校准物质正确答案：C13、单选在检验方法学的研究中，最有价值的精度是下列哪项（）A.批内精度B.批间精度C.总重复性D.单次重复E.灵敏度正确答案：C14、单选?在正态分布图中，±2s范围应包含全体试验数据的（）A.55％B.68.27％C.95.47％D.99.73％E.99.99％正确答案：C15、单选某一实验室血钙参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为1.90mmol／L、2.96mmol／L、2.48mmol／L、1.50mmol／L、3.16mmol／L，相应的五批号的靶值分别为2.00mmol／L、2.96mmol／L、2.48mmol／L、1.88mmol ／L、3.10mmol／L；其评价标准为靶值±0.25。
实验室质量管理体系考试
选择题实验室质量管理体系的核心目标是：A. 提高实验效率B. 保证检测结果的准确性和可靠性（正确答案）C. 减少实验成本D. 加快报告出具速度在实验室质量管理体系中，哪项活动是确保实验过程符合规定要求的关键？A. 实验设计优化B. 质量控制与质量保证（正确答案）C. 仪器设备更新D. 人员技能培训实验室进行内部审核的主要目的是：A. 展示实验室的先进设备B. 评估实验室管理体系的有效性和符合性（正确答案）C. 比较不同实验室的检测结果D. 提升实验室的知名度下列哪项不属于实验室质量管理体系文件的基本组成部分？A. 质量手册B. 程序文件C. 实验记录模板D. 实验室装修方案（正确答案）在处理实验室不符合项时，应采取的首要步骤是：A. 立即停止所有实验活动B. 分析和确定不符合项的原因（正确答案）C. 惩罚相关责任人D. 忽略不影响结果的小问题实验室质量管理体系中，关于记录和报告的管理，下列说法正确的是：A. 记录可以随意涂改，只要最终数据正确B. 报告只需包含最终检测结果，无需过程数据C. 记录和报告应真实、完整、准确、可追溯（正确答案）D. 记录和报告可以由非实验人员代写实验室进行外部校准的目的是：A. 提升实验室的装饰水平B. 确保测量设备的准确性和可靠性（正确答案）C. 增加实验室的仪器数量D. 评估实验室人员的操作水平在实验室质量管理体系中，关于人员培训和考核，下列哪项做法是正确的？A. 只需对新入职人员进行培训B. 所有人员都应接受定期的培训和考核（正确答案）C. 仅有经验的老员工无需培训D. 培训内容仅限于实验操作技巧实验室质量管理体系持续改进的动力主要来源于：A. 实验室领导的指示B. 客户的反馈和内部审核结果（正确答案）C. 市场竞争的压力D. 行业内的新技术发布。
实验室质量管理体系考核试题
实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。
(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。
实验室体系培训考试试题
满分100分，80分以上为合格,80分以下需重新培训考试一.填空题（总分40分，每空2分）1.我国的实验室认可准则是等同采用，该标准的名称是。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、、需求。
4.内审的目的是。
5.内审应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次：第一层次为，第二层次为，第三层次是、、和。
7.公司实验室的质量方针：。
8.检测报告应分别通过、后，再送至客户。
二．选择题（总分10分，每题2分，）1.下列哪些属于实验室高层管理者（多选，选不全、选错均不得分）：□质量负责人□技术负责人□样品员□设备管理员2.检测检验人员进行检测时，应按照哪些来开展检测工作（多选，选不全、选错均不得分）：□标准□规范□规程□程序□检测检验任务3.授权签字人应（单选）：□法人□客户经理□检测员□由检测检验机构申请，经资质认定部门考核批准4. 检测/校准所处的环境的要求（单选）：□控制温度和湿度□是无尘的□不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的5. 客户对于检测数据有异议，检测人员应（单选）：□按照客户的要求修改检测数据□置之不理□分析数据，有必要时采取科学的方式进行重新测试，得到正确的检测数据三、判断题（正确请√，错误请X，总分20分，每题2分）1、检测项目中，如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围，应在检测报告预以声明。
（）2、对于无法正常使用的检测设备根据绿、黄、红三色标识要求，贴黄色标签。
（）3. 在检测方法选择时，应确保标准为最新有效。
（）4.实验室发放新版的体系文件时，对于旧版本的体系文件不需要作废和收回。
（）5. 在仪器设备发生故障后，检测检验人员不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检测检验所造成的影响追溯以前的检测记录和结果（）6. 检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时，公司应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据，如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。
实验室体系培训考试习题
满分100分,80分以上为合格,80分以下需重新培训考试一.填空题总分40分,每空2分1.我国的实验室认可准则是等同采用,该标准的名称是.2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、、需求.4.内审的目的是.5.内审应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于.6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次：第一层次为,第二层次为,第三层次是、、和.7.公司实验室的质量方针：.8.检测报告应分别通过、后,再送至客户.二．选择题总分10分,每题2分,1.下列哪些属于实验室高层管理者多选,选不全、选错均不得分：□质量负责人□技术负责人□样品员□设备管理员2.检测检验人员进行检测时,应按照哪些来开展检测工作多选,选不全、选错均不得分：□标准□规范□规程□程序□检测检验任务3.授权签字人应单选：□法人□客户经理□检测员□由检测检验机构申请,经资质认定部门考核批准4.检测/校准所处的环境的要求单选：□控制温度和湿度□是无尘的□不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的5.客户对于检测数据有异议,检测人员应单选：□按照客户的要求修改检测数据□置之不理□分析数据,有必要时采取科学的方式进行重新测试,得到正确的检测数据三、判断题正确请√,错误请X,总分20分,每题2分1、检测项目中,如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围,应在检测报告预以声明.2、对于无法正常使用的检测设备根据绿、黄、红三色标识要求,贴黄色标签.3.在检测方法选择时,应确保标准为最新有效.4.实验室发放新版的体系文件时,对于旧版本的体系文件不需要作废和收回.5.在仪器设备发生故障后,检测检验人员不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检测检验所造成的影响追溯以前的检测记录和结果6.检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时,公司应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据,如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等.7.在检测数据正确的前提下,客户提出要修改检测数据,并以不支付检测费用为要挟,检测机构应按照客户的要求进行数据修改,以避免财务风险.8.检测人员在进行安全检测时,如果发现有重大安全隐患时,只需要告诉企业,而不需要及时告知安全监管机构.9.业务人员在和客户签订检测合同时,应以追求最大合同额为目标,检测价格不需要相关部门的收费标准.10.检测资质到期或暂停,对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目,实验室应对客户进行解释,只能发放带有本检测实验室印章的检测报告.四问答题总分30分,每题10分1.合同评审目的2.简述检测报告应至少包括哪些信息点3.实验室如何来实施改进实验室体系培训考试试题答案一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用ISO/IEC标准17025：2005,该标准的名称是检测和校准实验室能力的通用要求.2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体3.实验室的职责是以符合标准的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或提供认可的组织的需求.4.内审的目的是验证其运作持续符合管理体系和ISO/IEC17025标准的要求.5.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作.6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次：第一层次为质量手册,第二层次为程序文件,第三层次是检测指导书、操作规程、管理性文件和记录表格.7.公司实验室的质量方针：高效、科学、准确和公正.8.检测报告应分别通过审核、批准后,再送至客户.二．选择题1.下列哪些属于实验室高层管理者：质量负责人技术负责人□样品员□设备管理员2.检测检验人员进行检测时,应按照哪些来开展检测工作：标准规范规程程序检测检验任务3.授权签字人应属于：□法人□客户经理□检测员由检测检验机构申请,经资质认定部门考核批准4.检测/校准所处的环境的要求□控制温度和湿度□是无尘的不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的5.客户对于检测数据有异议,检测人员应：□按照客户的要求修改检测数据□置之不理分析数据,有必要时采取科学的方式进行重新测试,得到正确的检测数据三、判断题正确请√,错误请X1、检测项目中,如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围,应在检测报告预以声明.√2、对于无法正常使用的检测设备根据绿、黄、红三色标识要求,贴黄色标签.X3.在检测方法选择时,应确保标准为最新有效.√4.实验室发放新版的体系文件时,对于旧版本的体系文件不需要作废和收回.X5.在仪器设备发生故障后,检测检验人员不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检测检验所造成的影响追溯以前的检测记录和结果X6.检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时,公司应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据,如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等.√7.在检测数据正确的前提下,客户提出要修改检测数据,并以不支付检测费用为要挟,检测机构应按照客户的要求进行数据修改,以避免财务风险.X8.检测人员在进行安全检测时,如果发现有重大安全隐患时,只需要告诉企业,而不需要及时告知安全监管机构.X9.业务人员在和客户签订检测合同时,应以追求最大合同额为目标,检测价格不需要相关部门的收费标准.X10.检测资质到期或暂停,对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目,实验室应对客户进行解释,只能发放带有本检测实验室印章的检测报告.√四问答题1.合同评审目的答：1对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件2实验室有能力和资源满足这些要求；3选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法2.简述检测报告应至少包括哪些信息点答：1标题2安全生产检测检验机构的名称和地址3检测检验报告编号；4客户的名称和地址；5所用标准或方法的识别；6检测检验类别；7检测检验物品的描述、状态和明确的标识；8对结果的有效性和应用至关重要的检测检验物品的接收日期和进行检测检验的日期；9如与结果的有效性或应用相关时,对所用的抽样方案和程序的说明；10检测检验的结果；11检测检验人员、审核人员、授权签字人的签名或等效的标识；12必要时,结果仅与被检测检验物品有关的声明；13未经安全生产检测检验机构书面批准,不得复制全文复制除外检测检验报告的声明.3.实验室如何来实施改进答：实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性.。
实验室质量管理第二章测试题
第二章测试题一．选择题1、下列管理方法中，D.数理管理方法是通过理论思维和对事物进行逻辑分析的管理方法。
A.目标管理方法B.决策管理方法C.行为管理方法D.数理管理方法2、在中国，关于实验室质量管理的国家标准是A.GB/T27025-2008。
A.GB/T27025-2008B.ISO/IEC17025-2005C.ISO14000D.ISO9001-20083A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员参与D.过程方法4、实验室质量管理体系试运行的期限一般是A.3个月B.6个月C.9个月D.1年5、实验室的纲领性文件是A.质量手册。
A.质量手册B.质量管理体系程序C.作业文件D.质量记录6、质量手册包括的内容 D.A+B+C。
A.质量方针和目标B.程序或对其的引用C.质量管理体系范围D.A+B+C7、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是A.产品B.过程C.程序D.质量8A.帮助组织实现顾客满意的目标B.适用于所有行业和领域，向组织和顾客提供信任C.提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性D.A + B + C9、以下属于GB/T19001-2008A.持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法B.持续改进、过程方法、全员参与、领导作用C.以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与D.以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用10、质量管理体系是指 D.所有上述各项。
A.组织结构和职责B.程序和过程C.资源D.所有上述各项二、判断题（对的打√，错的打×）1、实验室管理(Laboratory Management)是现代管理学中的一个分支，它是在社会发展、技术进步、实验室的发展过程中发展起来的一门新兴学科。
（√）2、管理的原则包括系统管理原则、人本管理的原则、价值管理原则。
（√）3、质量管理体系简称QMS。
（√）4、实验室管理体系包含了硬件部分和软件部分。
实验室质量管理体系考核试题
实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。
(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。
质量管理体系方面的试题
实验室资质认定评审员考试试题2007年5月28日姓名: 分数：单位：总分120分考试时间90分钟开卷独立完成一、判断题：（每题1分，共11分.正确划√，错误划×）1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构,必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书. （）2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。
（）3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。
( )4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。
（）5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。
（)6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。
（）7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。
（）8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式. （）9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。
（）10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审. （）11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。
（）二、选择题:（每题1分，共10分。
）1、我国法定计量单位包括 .a. 国际上通用的计量单位；b。
英制计量单位；c. 国家选定的其他计量单位。
2、质量体系内部审核属于。
a。
第一方审核；b。
第二方审核; c. 第三方审核.3、作业指导书是为准备的.a. 技术人员；b. 管理人员；c. 关键工作岗位人员。
4、实验室内部审核工作的频度应该是。
a. 合适的时间间隔；b。
每年一次； c. 每年二次。
5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。
a. 质量管理方面的;b. 专业技术方面的；c. 职务方面的。
6、原始记录的保持时间应该为。
a. 一年；b. 三年; c。
体系文件中规定的时间。
7、数字测量仪器的分辨率引起的不确定度服从 .a。
均匀分布； b. 正态分布; c。
实验室体系培训考试考试试题
满分100分，80分以上为合格,80分以下需重新培训考试一.填空题（总分40分，每空2分）1.我国的实验室认可准则是等同采用，该标准的名称是。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、、需求。
4.内审的目的是。
5.内审应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次：第一层次为，第二层次为，第三层次是、、和。
7.公司实验室的质量方针：。
8.检测报告应分别通过、后，再送至客户。
二．选择题（总分10分，每题2分，）1.下列哪些属于实验室高层管理者（多选，选不全、选错均不得分）：□质量负责人□技术负责人□样品员□设备管理员2.检测检验人员进行检测时，应按照哪些来开展检测工作（多选，选不全、选错均不得分）：□标准□规范□规程□程序□检测检验任务3.授权签字人应（单选）：□法人□客户经理□检测员□由检测检验机构申请，经资质认定部门考核批准4.检测/校准所处的环境的要求（单选）：□控制温度和湿度□是无尘的□不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的5.客户对于检测数据有异议，检测人员应（单选）：□按照客户的要求修改检测数据□置之不理□分析数据，有必要时采取科学的方式进行重新测试，得到正确的检测数据三、判断题（正确请√，错误请X，总分20分，每题2分）1、检测项目中，如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围，应在检测报告预以声明。
（）2、对于无法正常使用的检测设备根据绿、黄、红三色标识要求，贴黄色标签。
（）3.在检测方法选择时，应确保标准为最新有效。
（）4.实验室发放新版的体系文件时，对于旧版本的体系文件不需要作废和收回。
（）5.在仪器设备发生故障后，检测检验人员不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检测检验所造成的影响追溯以前的检测记录和结果（）6.检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时，公司应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据，如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。
临床实验室质量控制与管理考核试卷
B.样本处理
C.检测结果报告
D.检测试剂的管理
10.实验室质量控制计划应包括哪些内容？()
A.质量控制指标
B.质量控制频率
C.质量控制方法
D.质量控制责任人
11.以下哪些是临床实验室质量控制的方法？()
A.使用标准物质
B.进行重复检测
C.实施实验室间比对
D.以上都是
12.实验室质量管理中，哪些因素可能导致检测结果不准确？()
A.设备故障
B.操作失误
C.检测试剂问题
D.实验室环境不符要求
13.以下哪些是实验室外部质量控制的手段？()
A.参加外部质量控制计划
B.定期接受外部审计
C.实验室间比对
D.内部质量控制
14.实验室质量管理的益处包括哪些？()
A.提高检测结果的可信度
B.增强客户满意度
C.提升实验室效率
D.降低实验室运营成本
( )
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
1.临床实验室的质量控制只需关注检测结果的准确性。（）
2.实验室质量管理的主要目的是降低检测成本。（）
3.实验室内部质量控制可以完全保证检测结果的可靠性。（）
4.参加实验室间比对是为了比较各个实验室的检测速度。（）
B.质量管理应涵盖实验室的所有环节
C.质量管理只需关注实验室内部
D.质量管理的主要目的是降低检测成本
16.以下哪个不属于临床实验室质量管理的指标？()
A.准确性
B.精密度
C.客观性
D.经济性
17.关于临床实验室质量控制，以下说法错误的是：()
A.是实验室质量保证的一部分
实验室质量体系知识试题库
实验室质量体系知识试题库一、判断题1.IS0/IEC17025检测和校准实验室能力认可准则也包含了IS09001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，（√）AS-C11O是试验室认可准则在化学检测领域的应用说明。
（J）AS-C117是试验室认可准则在玩具检测检测领域的应用说明。
（√）4.依据IS0/IEC17025要求，试验室应设立监督员对实验室的所有人员进行监督（X）5.第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一、二方实验室则不需要（X）6.IS0/IEC17025要求质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任。
（J）7.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
（J）8.如果实验室是某个组织中的一部分时，则该组织的人员不能兼任试验室的关键职能（X）9.为防止使用作废或无效文件，所有体系文件应经过审批，并有程序加以控制（J）10.体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何手写修改（X）I1由分包实验室（非政府或客户指定）承担的那部分工作如果出现问题，发包的实验室承担主要责任（J）12.对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序（√）13.实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准（义）14.在与客户有书面协议的情况下，可用简化方式报告结果（J）15.原始记录不允许在检测工作结束后才记录（√）16.客户只要经过试验室管理者批准就可以到试验室观看任何试验（X）17.新购的仪器设备，即便有出厂合格证标志，也必须送计量部门检定（J）18.实验室不允许租借外部仪器设备（X）19.检测方法由检测人员自行决定，不需要经委托方同意（义）20.实验室工作人员可以查看与自己岗位无关的被检测样品或检测结果（义）21通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少进行审核一次（J）22.只要认为自己的检测结果正确无误，对客户的抱怨就可以置之不理（义）23.公司检验报告的封面和首页以及质量记录表格可以随时修改（X）24.受控文件过期了不能自行处理（√）25.作业指导书和检测/检查使用的标准必须加盖受控章（√）26.质量具有时效性，因此组织应不断地调整对质量的要求。
实验室质量管理体系考核试题
实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。
(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。
实验室质量管理考试卷
一、选择题
1.实验室质量管理的核心目标是：
A.提高实验室设备的先进性
B.确保实验结果的准确性和可靠性（正确答案）
C.增加实验室的盈利
D.扩大实验室的规模
2.下列哪项不属于实验室质量管理的基本原则？
A.以客户为中心（正确答案）
B.全员参与
C.过程控制
D.持续改进
3.实验室内部质量控制的主要手段包括：
A.定期校准实验设备（正确答案）
B.提高实验室的装修档次
C.增加实验室人员的数量
D.购置更多的实验试剂
4.在实验室质量管理中，对实验结果的审核和验证属于哪个环节？
A.实验设计
B.实验操作
C.数据处理与结果报告（正确答案）
D.实验室维护
5.下列哪项是实验室质量管理体系文件的重要组成部分？
A.实验室设备使用手册
B.实验室质量管理手册（正确答案）
C.实验室人员通讯录
D.实验室安全管理制度
6.实验室质量管理的外部监督主要来源于：
A.实验室内部的自查
B.客户的反馈意见
C.认证机构的定期评审（正确答案）
D.实验室之间的互相监督
7.在实验室质量管理中，对实验人员的培训和考核属于哪个方面的管理？
A.设备管理
B.人员管理（正确答案）
C.环境管理
D.样品管理
8.下列哪项是实验室质量管理持续改进的重要依据？
A.实验室的历史数据
B.实验室的年度预算
C.实验室质量管理的内部审核和外部评审结果（正确答案）
D.实验室人员的学历背景。
实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题(带答案)
实验室质量管理体系考核试题姓名：部门：岗位：考核时间：年月日阅卷人：成绩：满分100分， 90分合格第一部分：填空题（每题2分，共20题）1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准：[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
（1.1质量手册范围）2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
（4.2质量管理体系）3.软件测评过程包括：[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
（4.2质量管理体系）4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户（4.4要求、标书和合同的评审）5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
（4.6服务和供应品的采购）6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下，允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
（4.7服务客户）7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，实验室必须立即调查，应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
（4.8投诉）8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类，不同类别的记录具有不同的保存期，记录一般保存[５]年，特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行，记录的保管应有专门的场区，有[安全保密隔离措施]。
（4.13记录的控制）9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核，内审每年应至少安排[一]次，所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
（4.14内部审核）10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性]，以实现规定的质量目标和满足客户的需求，实验室定期（周期为[一]年）对质量管理体系进行管理评审。
医疗实验室质量管理体系审核与改进考核试卷
18.以下哪些是实验室纠正措施的有效例子？（）
A.更新操作规程
B.对员工进行再培训
C.重新校准设备
D.向客户道歉
19.在实验室质量管理体系中，以下哪些活动属于管理评审的范畴？（）
A.审核质量目标的实现情况
B.评估政策和程序的有效性
C.确定资源的需求
D.审查客户投诉和反馈
20.以下哪些是实验室能力验证的目的？（）
3.实验室内部审核的主要目的是检查体系文件的__________和__________。
4.在实验室质量管理体系中，__________是实验室活动的出发点和归宿。
5.实验室的环境条件对检测结果的__________和__________有重要影响。
6.实验室设备管理的关键环节包括设备的__________、__________和__________。
D.财务报表
11.在实验室质量管理体系中，以下哪个阶段不属于实验室检测的全过程？（）
A.样本接收
B.样本处理
C.结果报告
D.质量投诉
12.以下哪个方法不能提高实验室人员的工作技能？（）
A.定期组织内部培训
B.参加外部研讨会和培训
C.开展实验室内部技术交流
D.减少实验室人员的工作量
13.在实验室质量管理体系中，以下哪个措施不能提高实验室环境条件？（）
A.样本接收
B.样本处理
C.结果报告
D.质量控制
9.在实验室质量管理体系中，以下哪项措施不能有效降低实验室风险？（）
A.制定严格的实验室操作规程
B.对实验室人员进行定期培训
C.定期检查实验室设备
D.提高实验室工作效率
10.以下哪个文件不属于实验室质量管理体系文件？（）
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精品文档实验室质量管理体系考核试题:部门姓名: 年月日:考核时间:岗位:成绩阅卷人: 分合格100分, 90满分)题,共20填空题(每题2分第一部分: 、:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准)质量手册范围建立。
(1.1[[CNAS-CL52:2014]、实验室资质认定评审准则] 作、[]、[程序文件]2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册)质量管理体系四级文件。
(4.2] 和[质量记录]业文件测试总、[、[测试执行]]、[测试策划]、[测试设计和实现]3.软件测评过程包括:[测试需求分析)质量管理体系等。
(4.2结])(4.4要求、标书和合同的评审书面形式对合同的任何偏离必须以[]通知客户4. [有关测评5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合)(4.6服务和供应品的采购方法]中规定的要求之后才投入使用。
,允许客户代表进入实验室参与该[实验室秘密和利益]的前提下6.在确保[不损害其它客户]和)(4.7服务客户客户所委托的测评工作有关的操作。
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要7.客户意见如涉及对实验室遵守采、[[附加审核]求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行)(4.8投诉保存记录]。
取纠正措施]并[ 记录一般保存,不同类别的记录具有不同的保存期,]和[技术记录]两类[8.记录分为质量记录安,有[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区特殊记录的保存期限按照[5]年,[)记录的控制]。
(4.13全保密隔离措施所安排的审核活动要保次,,内审每年应至少安排[一]9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核为了保证质量管理体) 10.(4.14内部审核[所有检测活动]。
证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、],以实现规定的质量目标和满足]、[有效性系持续的[适宜性]、[充分性影响实验室测评结果的管理评审) 11.)对质量管理体系进行管理评审。
(4.15实验室定期(周期为[一]年客户的需求, 与软件测评有关的7类,,正确性和可信性的决定因素很多主要包括],[人对实验室而言、[被检验物品的处置],、[测评方法及其确认]、[设备][测量溯源性]、、大要素6::[人员][设施和环境])(5.1总则[法]的影响最大和评价]、[[操作专门测评设备人员]、[从事测评活动人员12.实验室确保以下人员的能力和资格:测评专及[从事测评工作的人员应经有关[质量管理体系]],]测评结果人员和[测评文档批准、测评报告批准人员其中,)(5.2人员后[考核合格],方可上岗并业技术培训] ,][13.实验室采用满足客户需要并适合测评项目的测评方法当实验室认为客户提出的方法不适.精品文档在开始测;]方式通知客户客户]并协商解决;实验室将选用的测评方法以面合测评项目或不合时宜时,实验室将通知[。
][确认)。
如果测评方法发生变化,将重新进行,评活动之前实验室确认测试人员能够正确地[运用]测评方法(操作测评工具)方法的选择(5.4.2 在进入配置管理服务器时采用双重盗取电子数据,14.为防止配置管理服务器被他人非法侵入,且口知道,和[技术负责人]配置管理服务器]的口令,口令只有[配置管理员]的进入口令和进入口令,即[启动计算机时][)(5.4.7测评数据的控制令经常更换。
[测评项目跟[测评项目配置管理]、15.软件测评项目管理包括下列内容:[测评项目质量保证]、)](5.4.8测试过程控制踪与控制],以证实其能够满足实验室的技术规范要和[核查[校准]、[检定]16.设备在首次使用前将进行必要时应在设备使用现场备有该设的人员操作。
为正确使用和操作设备,[经过授权]求和相应的标准规范,设备应由)设备,必要时还应备有中文翻译本。
(5.5最新版操作说明书备的[](复印件),非中文版本的说明书停)和[限用证]([黄]色]([实验室所有测评用设备都按三类牌证管理,即[合格证绿]色)、[17.(5.5色合格标志。
绿](如计算机、打印机)贴[]([红]色),计量合格的设备,或不必检定的设备,经检查其功能正常者用证)设备][其它有关[数据]以及、、[源程序][可执行文件]、软件测评的被检验物品包括18.[软件文档]) (5.8被检验物品的处置标识,以区分不同被检验物品。
唯一性资料,被检验物品在实验室的整个测评期间将予以[] 测评方法]为说明测评结果所必需的全部信息以及[测试报告和测评报告包括[客户要求的]、[19.)结果报告]。
(5.10 所要求的全部信息结再送至客户。
(5.10 [批准]后,、授权签字人20.检测报告应分别通过技术部门主管领导[审核])果报告)20题1分,共每题第二部分:判断题( 质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来承担。
(√)1. 检测机,客户提出要修改检测数据并以不支付检测费用为要挟,2.在检测数据正确的前提下,(X )以避免财务风险。
构应按照客户的要求进行数据修改, 或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。
实验室及其人员不得与其从事的检测和/3. (√)( X )4.只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进5.管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作( X )行的工作。
( X )为防止出现质量问题应经常调整质量体系。
6. 校准的规范和标准都必须转化成内部受控文件。
/(√)7.所有执行检测(√)实验室对所有与客户签订的合同都必须评审8.,并保存书面的评审证据。
实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。
为了保证检测数据的公正性9.,( X ).精品文档( X ) 但可以不记录归档。
实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,10.( X )可以由当事人依记忆重新填写。
原始记录如因故丢失或损坏,11. 且划改处应有改动人的签名或盖章。
(√)不能涂改、描改12.记录的修改只可划改,, ,应立即用电话通知可能已经受到影响的客13.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时( X )户。
,但必须有可靠的追回程14.由于情况紧急,某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验序。
(√) ,实验室应提供检测检验结果相关性或准确性15.检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。
(√)的满意证据,() 包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
,应记录其状态,16.接受样品时对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备17.( X )管理人员等可以不实施监督。
(√)如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围,应在检测报告预以声明。
18.检测项目中, 实验对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目,19.检测资质到期或暂停, (√),只能发放带有本检测实验室印章的检测报告。
室应对客户进行解释检验报告只能由授权人员签发或批准(√)20.) 20题分,共每题第三部分:选择题(1 多选题(一)(ABEF) 实验室对质量记录和技术记录的控制要求1. 提供适宜的保存环境A. 规定适当的保存期限B. 必须用钢笔记录C. D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息F.记录应包含相关人员签字(ABDEF) 实验室管理层应对以下人员授权2. 进行特定类型的抽样人员A. B.进行检测的人员 C.样品接收人员对检测结果提出意见和解释的人员D. E.签发检测报告的人员 F.操作特殊类型设备的人员.精品文档,应包括以下几方面的要求3.实验室在对影响检测结果质量的岗位制定人员任职资格时(ABCD)教育A. 培训B. 技能C. 经验D. 年龄E. 性别F.:(BCDFG) 实验室开展内部质量审核有以下要求4. 由实验室最高领导策划并组织A. 按预先制定的计划执行B. 覆盖质量体系所有方面C. D.内审员经过培训具备资格 E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施G.审核员不能审核自己的工作:(A B) 5.下列哪些属于实验室高层管理者A. 质量负责人技术负责人B. 样品员C. 设备管理员D. 实验室采用一定的核查方法来检查测评结果的质量。
这些核查方法包括但不限于下列方法之6.:(ABCDE)一或其组合,标识离群现象。
A.参加能力验证或实验室间比对 B.用相同或不相同的方法进行重复测评。
对保留被检验物品的再测评。
C. 标识技术偏差。
D.使用样例软件或标准方法开展内部测试,E.组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现。
(ABDEF) 7.实验室管理应对以下人员授权. 、进行特定类型的抽样人员A B、进行检测的人员。
C、样品接收人员。
.精品文档D、对检测结果提出意见和解释的人员。
E、签发检测报告的人员。
F、操作特殊类型设备的人员。
)单选题(二( B ) 纠正措施应何时实施8. 立刻A. 在商定的时间内B. 在下次审核前C. 在下次评审前D.:( B ) 实验室对质量体系运行全面负责的人是9. 首席执行者A. 质量负责人B. 技术负责人C.?( D ) 下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行10. 管理评审A. B.合同评审C.监督检验D.质量体系审核( B) ,这种审核称为11.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核第一方审核A. 第二方审核B. 第三方审核C. 又不所采购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器,12.有时工作急需,( C ) ,在此种情况下能确定质量的 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该检测操作员的经验可以投入使用和技术水平, ,要经实验室授权人员审批后做好记录和标识后方可放行使用C.( B ) 13.质量体系的有效运行主要靠监督A. B.日常检查 C.内审.精品文档D.内部质量控制E.管理评审( B ) 14.对仪器设备的审查主要是审查/检定证书的合法性A.校准B.量值溯源结果的有效性仪器设备使用记录的完整性C.( C ) 检测人员应15.客户对于检测数据有异议, 按照客户的要求修改检测数据A. 置之不理B. 得到正确的检测数据有必要时采取科学的方式进行重新测试,,C.分析数据( D ) 标准适用的实验室包括16.ISO/IEC17025 、第一方实验室A 、第二方实验室B 、第三方实验室C D、以上皆是()来签署才有效。
17.实验室所出具的报告应有A、技术员B、质量主管C、授权签字人、技术主管D 、中心主任E 属于要书面通知客户下列( D )18. 、分包安排A B、实验室搬迁时C、实验室结果可能使客户受到影响D、以上皆是需要唯一性标识。