实验室质量管理体系考核试题

精品文档实验室质量管理体系考核试题:

部门姓名: 年月日:考核时间:岗位:

成绩阅卷人: 分合格100分, 90满分)

题,共20填空题(每题2分第一部分: 、:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准)

质量手册范围建立。(1.1[[CNAS-CL52:2014]、实验室资质认定评审准则] 作、[]、[程序文件]2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册)

质量管理体系四级文件。(4.2] 和[质量记录]业文件测试总、[、[测试执行]]、[测试策划]、[测试设计和实现]3.软件测评过程包括:[测试需求分析)

质量管理体系等。(4.2结])

(4.4要求、标书和合同的评审书面形式对合同的任何偏离必须以[]通知客户4. [有关测评5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合)

(4.6服务和供应品的采购方法]中规定的要求之后才投入使用。,允许客户代表进入实验室参与该[实验室秘密和利益]的前提下6.在确保[不损害其它客户]和)

(4.7服务客户客户所委托的测评工作有关的操作。CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要7.客户意见如涉及对实验室遵守采、[[附加审核]求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行)

(4.8投诉保存记录]。取纠正措施]并[ 记录一般保存,不同类别的记录具有不同的保存期,]和[技术记录]两类[8.记录分为质量记录安,有[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区特殊记录的保存期限按照[5]年,[)

记录的控制]。(4.13全保密隔离措施所安排的审核活动要保次,,内审每年应至少安排[一]9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核为了保证质量管理体) 10.(4.14内部审核[所有检测活动]。证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、],以实现规定的质量目标和满足]、[有效性系持续的[适宜性]、[充分性影响实验室测评结果的管理评审) 11.)对质量管理体系进行管理评审。(4.15实验室定期(周期为[一]年客户的需求, 与软件测评有关的7类,,正确性和可信性的决定因素很多主要包括],[人对实验室而言、[被检验物品的处置],、[测评方法及其确认]、[设备][测量溯源性]、、大要素6::[人员][设施和环境])

(5.1总则[法]的影响最大和评价]、[[操作专门测评设备人员]、[从事测评活动人员12.实验室确保以下人员的能力和资格:测评专及[从事测评工作的人员应经有关[质量管理体系]],]测评结果人员和[测评文档批准、测评报告批准人员其中,)

(5.2人员后[考核合格],方可上岗并业技术培训] ,][13.实验室采用满足客户需要并适合测评项目的测评方法当实验室认为客户提出的方法不适.

精品文档在开始测;]方式通知客户客户]并协商解决;实验室将选用的测评方法以面合测评项目或不合时宜时,实验室将通知[。][确认)。如果测评方法发生变化,将重新进行,评活动之前实验室确认测试人员能够正确地[运用]测评方法(操作测评工具)

方法的选择(5.4.2 在进入配置管理服务器时采用双重盗取电子数据,14.为防止配置管理服务器被他人非法侵入,且口知道,和[技术负责人]配置管理服务器]的口令,口令只有[配置管理员]的进入口令和进入口令,即[启动计算机时][)

(5.4.7测评数据的控制令经常更换。[测评项目跟[测评项目配置管理]、15.软件测评项目管理包括下列内容:[测评项目质量保证]、)

](5.4.8测试过程控制踪与控制],以证实其能够满足实验室的技术规范要和[核查[校准]、[检定]16.设备在首次使用前将进行必要时应在设备使用现场备有该设的人员操作。为正确使用和操作设备,[经过授权]求和相应的标准规范,设备应由)

设备,必要时还应备有中文翻译本。(5.5最新版操作说明书备的[](复印件),非中文版本的说明书停)和[限用证]([黄]色]([实验室所有测评用设备都按三类牌证管理,即[合格证绿]色)、[17.(5.5色合格标志。绿](如计算机、打印机)贴[]([红]色),计量合格的设备,或不必检定的设备,经检查其功能正常者用证)

设备]

[其它有关[数据]以及、、[源程序][可执行文件]、软件测评的被检验物品包括18.[软件文档]) (5.8被检验物品的处置标识,以区分不同被检验物品。唯一性资料,被检验物品在实验室的整个测评期间将予以[] 测评方法]为说明测评结果所必需的全部信息以及[测试报告和测评报告包括[客户要求的]、[19.)

结果报告]。(5.10 所要求的全部信息结再送至客户。(5.10 [批准]后,、授权签字人20.检测报告应分别通过技术部门主管领导[审核])

果报告)

20题1分,共每题第二部分:判断题( 质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来承担。(√)1. 检测机,客户提

出要修改检测数据并以不支付检测费用为要挟,2.在检测数据正确的前提下,(X )

以避免财务风险。构应按照客户的要求进行数据修改, 或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。实验室及其人员不得与其从事的检测和/3. (√)( X )

4.只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进

5.管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作( X )

行的工作。( X )

为防止出现质量问题应经常调整质量体系。6. 校准的规范和标准都必须转化成内部受控文件。/(√)7.所有执行检测(√)实验室对所有与客户签订的合同都必须评审8.,并保存书面的评审证据。实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。为了保证检测数据的公正性9.,( X )

.

精品文档( X ) 但可以不记录归档。实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,10.( X )

可以由当事人依记忆重新填写。原始记录如因故丢失或损坏,11. 且划改处应有改动人的签名或盖章。(√)不能涂改、描改12.记录的修改只可划改,, ,应立即用电话通知可能已经受到影响的客13.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时( X )

户。,但必须有可靠的追回程14.由于情况紧急,某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验序。(√) ,实验室应提供检测检验结果相关性或准确性15.检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。(√)的满意证据,() 包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。,应记录其状态,16.接受样品时对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备17.( X )

管理人员等可以不实施监督。(√)如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围,应在检测报告预以声明。18.检测项目中, 实验对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目,19.检测资质到期或暂停, (√),只能发放带有本检测实验室印章的检测报告。室应对客户进行解释检验报告只能由授权人员签发或批准(√)20.) 20题分,共每题第三部分:选择题(1 多选题(一)(ABEF) 实验室对质量记录和技术记录的控制要求1. 提供适宜的保存环境A. 规定适当的保存期限B. 必须用钢笔记录C. D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息F.记录应包含相关人员签字(ABDEF) 实验室管理层应对以下人员授权2. 进行特定类型的抽样人员A. B.进行检测的人员 C.样品接收人员对检测结果提出意见和解释的人员D. E.签发检测报告的人员 F.操作特殊类型设备的人员.

精品文档,应包括以下几方面的要求3.实验室在对影响检测结果质量的岗位制定人员任职资格时(ABCD)

教育A. 培训B. 技能C. 经验D. 年龄E. 性别F.:(BCDFG) 实验室开展内部质量审核有以下要求4. 由实验室最高领导策划并组织A. 按预先制定的计划执行B. 覆盖质量体系所有方面C. D.内审员经过培训具备资格 E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施G.审核员不能审核自己的工作:(A B) 5.下列哪些属于实验室高层管理者A. 质量负责人技术负责人B. 样品员C. 设备管理员D. 实验室采用一定的核查方法来检查测评结果的质量。这些核查方法包括但不限于下列方法之6.:(ABCDE)

一或其组合,标识离群现象。A.参加能力验证或实验室间比对 B.用相同或不相同的方法进行重复测评。对保留被检验物品的再测评。

C. 标识技术偏差。

D.使用样例软件或标准方法开展内部测试,

E.组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现。(ABDEF) 7.实验室管理应对以下人员授权. 、进行特定类型的抽样人员A B、进行检测的人员。C、样品接收人员。.

精品文档D、对检测结果提出意见和解释的人员。E、签发检测报告的人员。F、操作特殊类型设备的人员。)单选题(二( B ) 纠正措施应何时实施8. 立刻A. 在商定的时间内B. 在下次审核前C. 在下次评审前D.:( B ) 实验室对质量体系运行全面负责的人是9. 首席执行者A. 质量负责人B. 技术负责人C.?( D ) 下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行10. 管理评审A. B.合同评审C.监督检验D.质量体系审核( B) ,这种审核称为11.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核第一方审核A. 第二方审核B. 第三方审核C. 又不所采购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器,12.有时工作急需,( C ) ,在此种情况下能确定质量的 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该检测操作员的经验可以投入使用和技术水平, ,要经实验室授权人员审批后做好记录和标识后方可放行使用C.( B ) 13.质量体系的有效运行主要靠监督A. B.日常检查 C.内审.

精品文档D.内部质量控制E.管理评审( B ) 14.对仪器设备的审查主要是审查/检定证书的合法性A.校准B.量值溯源结果的有效性

仪器设备使用记录的完整性C.( C ) 检测人员应15.客户对于检测数据有异议, 按照客户的要求修改检测数据A. 置之不理B. 得到正确的检测数据有必要时采取科学的方式进行重新测试,,C.分析数据( D ) 标准适用的实验室包括16.ISO/IEC17025 、第一方实验室A 、第二方实验室B 、第三方实验室C D、以上皆是()来签署才有效。17.实验室所出具的报告应有A、技术员B、质量主管C、授权签字人、技术主管D 、中心主任E 属于要书面通知客户下列( D )18. 、分包安排A B、实验室搬迁时C、实验室结果可能使客户受到影响D、