4.3.4.1临床科研项目相关管理制度与审批程序
实验室科研项目审批与监督管理制度
实验室科研项目审批与监督管理制度引言科研项目是实验室的核心工作之一，良好的审批与监督管理制度能够提高项目的质量与效率，确保科研成果的准确性与可信度。
本文将介绍一套详细的实验室科研项目审批与监督管理制度，以加强对项目的控制与管理。
I. 项目审批流程为保证科研项目的合理性与科学性，实验室应建立健全的项目审批流程，具体包括以下几个步骤：1.项目申报：实验室成员根据科研需求，提交项目申报表，明确项目的目标、研究内容、预期成果、预算等信息。
2.初审：实验室主管审核项目申报表，确保项目符合实验室的研究方向与战略目标，初审通过后进入下一步。
3.专家评审：邀请相关学科领域的专家组成评审委员会，对项目的科学性、可行性等进行评审，提交评审报告。
4.决策审定：实验室主管根据评审报告，进行决策审定，决定是否批准该项目，并向申请人和评审委员会反馈审批结果。
II. 项目执行与监督项目审批通过后，实验室需要建立科学的项目执行与监督机制，确保项目按计划进行，并保障项目过程的科学性与合规性。
下面是项目执行与监督的具体要求：1.项目启动：项目立项后，实验室应召开项目启动会议，明确项目的目标、任务、工作计划、责任人等，确保团队对项目有清晰的认识。
2.进度管理：实验室应建立健全的项目进度管理制度，包括定期开展项目进展报告、项目进度汇报等，及时发现和解决项目执行中的问题。
3.资金管理：实验室应建立完善的项目资金管理制度，确保项目预算的合理使用，及时报销项目经费，避免资金浪费与滞留。
4.实验安全与规范：在项目执行过程中，实验室需遵守实验室安全与规范管理制度，确保项目实验的安全性与准确性，避免造成人身伤害和实验数据失真。
5.科研伦理：实验室成员应遵守科研伦理规范，确保项目研究过程的合法性与道德性，尊重知识产权，避免科研不端行为。
III. 项目结题与验收项目执行完毕后，实验室需进行项目结题与验收工作，以确保项目成果的可信度与有效性。
结题与验收的工作包括以下几个方面：1.成果总结：项目完成后，实验室需要对项目进行总结，包括项目的研究成果、创新点、应用价值等，形成项目结题报告。
医院开展科研临床研究运行管理制度和流程
医院开展科研临床研究运行管理制度和流程科研临床研究是医院提高医疗水平和服务质量的重要手段之一。
为了确保科研临床研究的顺利开展，医院需要建立科研临床研究运行管理制度和流程，以规范各项工作，提高研究效率和结果的可信度。
一、立项和审核阶段科研临床研究的第一步是立项和审核。
医院需要设立研究项目审核委员会，对研究项目的科学性、实用性、伦理性等进行评估，并审核是否符合医院的研究方向和资源分配。
同时，医院还需明确研究项目的经费来源和分配。
二、实施和监督阶段在科研临床研究实施和监督阶段，医院需要确保相关医务人员具备研究能力和背景知识，并为其提供必要的培训和指导。
医院还需建立严格的数据管理制度，保证数据收集、存储、分析和解释的可靠性。
同时，医院要加强对研究过程的监督和检查，确保研究人员按照规定的流程进行。
三、数据分析和结果汇报阶段科研临床研究的数据分析和结果汇报是整个研究过程的重要环节。
医院需要设立数据统计和分析专业团队，对研究数据进行合理的统计和分析，提取有意义的结果。
同时，医院还要组织相关研究人员进行结果的解读和报告撰写，以便将研究成果及时、准确地传达给医务人员和患者。
四、成果发布和应用阶段科研临床研究成果的发布和应用是研究的最终目的。
医院可以通过学术会议、学术期刊等方式发布研究成果，将其与同行进行交流和讨论，促进学术进步。
同时，医院还要积极将研究成果应用到临床实践中，提高医疗服务的质量和效果。
医院可以通过与社区医院、学术机构等的合作，推广和推行研究成果，使其造福更多的患者。
综上所述，医院开展科研临床研究需要建立完善的运行管理制度和流程。
这些制度和流程涉及到研究项目的立项和审核、实施和监督、数据分析和结果汇报以及成果发布和应用等方面。
只有通过规范的管理，才能够保证研究工作的顺利开展和结果的可靠性。
医院需要加强研究团队的培养和建设，提高医务人员的研究能力，创造良好的研究环境，以促进科研临床研究事业的发展。
临床科研项目中使用医疗技术管理制度与审批程序
临床科研项目中使用医疗技术管理制度与审批程序一、本制度所指医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。
三、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
四、医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。
五、医疗技术分为禁止类、限制类以及非限制类三类（一）禁止类医疗技术是指具有下列情形之一的医疗技术：1.临床应用安全性、有效性不确切；2.存在重大伦理问题；3.该技术已经被临床淘汰；4.未经临床研究论证的医疗新技术。
（二）限制类医疗技术是指禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术：1.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；2.需要消耗稀缺资源的；3.涉及重大伦理风险的；4.存在不合理临床应用，需要重点管理的。
（三）未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术为非限制类医疗技术。
六、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理与审批程序由科教科报医务科后，组织医疗技术临床应用管理委员会、伦理委员会审批和监督落实。
七、医务科根据我院医疗技术管理制度对非限制类医疗技术的临床应用能力进行审核。
限制类医疗技术开展首例临床应用15个工作日内应由医务科负责向市卫健委备案。
八、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须由医院医疗技术临床应用管理委员会组织对手术、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批、许可授权管理。
资格授权依照以下流程：符合授权要求的医师填写申请审批表→科室同意审签→医务科组织审核→医院医疗技术临床应用管理委员会审批同意→授权。
九、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术中涉及手术的，应严格执行我院手术分级制度、手术医师资格准入制度等，完成相关准入程序。
临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序
临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序一.临床科研项目中使用医疗技术的管理制度（一）本制度所指医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病.缓解病情.减轻痛苦.改善功能.延长生命.帮助患者恢复健康而采取的诊断.治疗措施。
（二）医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。
（三）医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术应当遵循科学.安全.规范.有效.经济.符合伦理的原则。
（四）医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类.分级管理。
（五）医疗技术按照安全性.有效性确切程度分为三类：第一类医疗技术是指安全性.有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性.有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性.有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1涉及重大伦理问题；2高风险；3安全性.有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4需要使用稀缺资源；5卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
（六）医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理与审批程序由科教科负责监督落实。
（七）科教科依据资中县人民医院伦理委员会对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。
第二类医疗技术临床应用前需向卫生厅或卫生部提出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施。
（八）医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须由医院医疗质量与安全管理委员会组织对手术.麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批.许可授权管理。
资格授权依照以下流程：首先医务人员向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力，科室质量与安全管理小组进行初步考评，考评结果提交医院医疗质量与安全管理委员会进行最终认定，必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。
（九）各专业开展医疗新技术，必须保障应用的安全性.有效性.效益性和合理性，并严格按照有关制度申报（具体参见《新技术准入及临床应用管理制度》）。
医院开展科研临床研究运行管理制度和流程
医院开展科研临床研究运行管理制度和流程科学研究是医院的重要组成部分，对于提升医院的学术水平、推动医疗技术的发展具有重要意义。
为了规范和优化科研临床研究的运行管理，医院需要建立一套科学、高效的制度和流程。
一、科研临床研究的筹备阶段在确定开展科研临床研究之前，医院需要明确项目的目标和研究内容，确定研究方案、方法和时间计划，并建立起科研临床研究的工作组织机构。
这个阶段需要进行详尽的前期调研、文献综述和项目论证，确保科研项目的可行性和科学性。
二、科研临床研究的立项与申报阶段在项目筹备阶段完成后，医院需要进行科研临床研究项目的立项和申报工作。
这个阶段包括撰写科研项目的申报书、填写相关的申报表格，提交医院相应的科研管理部门进行审批。
三、科研临床研究的经费管理科研临床研究项目的经费管理是科研工作中一个重要的环节。
医院需要建立专门的经费管理部门或委员会，负责科研经费的申请和管理工作。
在经费的使用过程中，要严格按照科研项目的计划进行使用，并做好经费的监督与审计。
四、科研临床研究的数据收集与分析科研临床研究的数据收集和分析是确保研究结果准确可靠的重要环节。
医院需要在项目实施过程中建立完善的数据收集系统，并组织专门的研究人员进行数据录入和整理。
在数据分析过程中，可以借助统计软件和专业分析方法，确保数据的科学性和可信度。
五、科研临床研究的伦理审查与知情同意医院在开展科研临床研究时必须严格遵守伦理要求和知情同意原则。
医院需要设立伦理委员会或伦理审查专家组，对科研项目的伦理性进行审查，并确保研究对象在知情同意的基础上参与研究。
六、科研临床研究的结果报告和学术交流科研临床研究的结果报告和学术交流是科研工作的重要环节。
医院需要建立科研成果报告的制度，定期组织项目负责人和研究人员进行科研成果的汇报和评审。
同时，医院还应鼓励和支持研究人员参加学术会议、发表论文，进行学术交流与合作，提高医院的学术声誉和影响力。
七、科研临床研究的结果应用和转化科研临床研究的最终目标是提升医院的临床治疗水平和促进医疗技术的转化应用。
二级评审标准-
【C】 1.有实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等有创技术操作的卫生技术人员实行授 权的 管理制度与审批程序。 2.有需要授权许可的高风险诊疗技术项目的目录。
【B】符合“C”，并 1.职能部门履行监管职责，根据监管情况，定期更新授权项目。 2.相关人员能知晓本部门、本岗位的管理要求。 3.抽查中无一例违反相关规定的行为。
三、医疗技术管理
4.3.1 医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、部门 规章和行业规范的要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术 应用安全、有效。
4.3.1.1 依据法律法 规开展医疗 技术服务， 与功能任务 相适应。
【C】 1.医疗技术服务项目符合医院执业许可证中诊疗科目范围要求，并与功能任务 相适应。 2.有指定部门负责医疗技术管理工作，有统一的审批、管理流程。 3.有禁用未经批准或已经废止和淘汰的技术制度与程序。
【A】符合“B”，并 有全程追踪、阶段总结和结题的效果评价，用以改进管理工作，有完整的档案 资料。
4.3.5 对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行“分级管 理”和“准 入制”，定期进行技术能力评价与“再授权”机制。
4.3.5.1 对实施手术、 麻醉、介 入、 腔镜诊疗等有 创技术 操作的 卫生技术人员 的授权制度。 （★）
4.3.2 医疗技术管理符合《医疗技术临床应用管理办法》规定，不应用未经批准 或已经废止 和淘汰的技术。建立医疗技术目录，并根据医院开展医疗技术状况
实行动态管理、分级分类 管理、监督评价和档案管理制度，临床应用新技术应
按规定报批。
4.3.2.1 建立医疗 技术管理 制 度，实 行医疗技术 分级分 类 管理。
【C】 1.由医学伦理委员会（或医师资格管理组织、或其他适宜的可履行职能的组织） 承 担医疗技术伦理审核工作，重点是器官移植、第三类医疗技术临床应用资格 的审核。 2.有医学伦理审核的回避程序。 3.伦理委员会讨论“结论”记载入相关病历。
职能部门监管、督查、分析、整改项目汇总
医务科
68 3.3.1.1职能部门对手术患者术前准备的相关管理制度执行情况进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施（医务科）
医务科
69 3.3.2.1职能部门对手术部位识别标示相关制度与流程执行情况进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施（医务科）
医务科
70 3.3.3.1职能部门对手术安全核查与手术风险评估制度与流程执行情况进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施（医务科、护理部） 医务科
71 3.9.3.1职能部门对重大不安全事件进行根本原因分析（医务科）
医务科
72 3.10.1.1、3.10.2.1职能部门对患者参加医疗安全活动有监管，有持续改进、定期的检查、总结、反馈，并提出整改措施（医务科） 医务科
73
4.2.1.2职能部门对医疗质量关键环节（如危急重患者管理、围手术期管理、输血与药物管理、有创诊疗操作等履行监管职责，对各项 管理标准与措施的落实情况有定期检查、分析、反馈，有改进措施。（医务科）
门诊部
36 2.4.2.1职能部门对急诊患者提供合理、便捷的入院制度与流程进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施（门诊部）
门诊部
37 4.23.2.2职能部门要对对门、急诊患者病历质量整改措施进行追踪与成效评价
门诊部
38 4.15.1.3职能部门定期对开展检验项目和仪器、试剂管理进行监督检查，对存在问题及时改进
2职能部门对重点部门急诊室手术室血液透析室内窥镜室重症病房产房新生儿病房等的管理标准与措施履行监管职责对各项管理标准与措施的落实情况有定期检查分析反馈有改进措施护理部院感科214
职能部门定期监督检查、总结分析
序 号
督查内容
1 1.4.1.1主管职能部门负责应急管理工作（办公室总负责，医务科、保卫科、后勤中心、药剂科负责相关工作）
科研项目审批流程
科研项目审批流程科研项目审批流程是指科研项目在启动、立项、执行和结题等各个阶段需要经过的审批程序和相关流程。
科研项目的审批流程是保证科研项目有效实施和风险控制的重要环节。
本文将详细介绍科研项目审批流程的具体内容。
一、立项阶段1. 项目申报：科研项目的立项需以书面形式进行申报。
申报书应包含项目的基本信息、研究目的与意义、研究内容和方法、研究计划与进度、预期成果和经费预算等内容。
2. 专家评审：科研项目的申报书将提交给相关领域的专家进行评审。
专家将根据项目的学术性、可行性和创新性等方面进行评分和评价，以确定项目是否具备立项条件。
3. 决策机构审批：经专家评审通过的科研项目将提交给决策机构进行审批。
决策机构将综合考虑项目的学术价值、社会影响、经费投入和资源利用等因素，决定是否给予项目立项。
二、执行阶段1. 研究计划执行：经过立项审批的科研项目将开始正式执行。
项目负责人应根据研究计划，组织团队进行科研工作，并按时提交进度报告。
2. 资金拨付：根据项目的进展和经费需要，相关部门将按批次拨付项目经费。
项目负责人需按照拨付的经费进行科研活动，合理支配和使用经费。
3. 中期检查：科研项目在执行期间会进行中期检查。
中期检查旨在评估项目的进展情况，发现问题并及时解决，确保项目能按计划完成。
4. 修改补充申报：在执行阶段，如果项目遇到意外情况或发现研究内容需要修改或补充的情况，项目负责人需及时向相关部门进行补充申报，并经过相关程序的审批。
三、结题阶段1. 结题申报：科研项目的结题需进行结题申报。
结题报告应包含项目的研究成果、经费使用情况、项目效益和存在的问题等内容。
2. 结果评价：科研项目结题申报后，将由相关专家进行评价。
专家将对项目的研究成果和创新性进行评估，并给予评价意见。
3. 结果鉴定：在项目结题的基础上，有些项目需要进行专门的结果鉴定。
鉴定机构将通过实验验证、数据分析和评估等方式，对项目的结果进行鉴定。
4. 结果通报：科研项目经过结题评价和鉴定后，结果将向相关部门和社会公布。
临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序
临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序随着现代医疗技术的不断发展，越来越多的临床科研项目需要使用医疗技术。
然而，这些技术的使用可能带来一定风险，因此需要建立相关的管理制度和审批程序，以确保科研项目的安全、合法和规范进行。
本文将探讨临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序。
一、管理制度1.制定医疗技术使用规范针对临床科研项目中使用的医疗技术，制定使用规范，明确技术的适用范围、使用步骤、注意事项、质量要求等内容。
同时，规范需要考虑实际应用情况，结合临床科研项目的具体需求，以确保规范的可操作性和实用性。
2.建立技术使用档案对于临床科研项目中使用的医疗技术，需要建立技术使用档案，明确技术的来源、使用范围、使用记录和质量评估等内容。
通过建立档案，可以在技术使用发生问题时及时查找相关记录，保证追溯和溯源。
3.实施技术审批制度为确保科研项目中使用的医疗技术符合法律法规、安全合规，在项目实施前需要建立技术审批制度，规定技术使用的审批流程和标准。
审批流程包括技术鉴定、安全评估、质量审核等环节，审批标准包括技术的适用范围、医学安全性、效果及质量等。
4.开展技术培训和考核为确保医疗技术的正确使用，需要开展技术培训和考核。
培训内容包括技术的基本原理、操作步骤、注意事项和故障处理等，考核可以采用模拟操作和现场应用等方式。
通过技术培训和考核，可以提高医疗技术的使用水平，减少使用风险。
5.建立技术纠错机制在医疗技术使用过程中，难免出现问题，为避免由技术问题导致的科研项目中断或者延误，需要建立相应的技术纠错机制。
该机制包括问题报告、技术改进、质量保障等环节，旨在及时发现和解决技术使用中存在的问题。
二、审批程序1.确定技术使用范围科研项目中使用的医疗技术涉及众多领域，由于技术的复杂性和风险性，在项目实施前需要明确技术使用范围和目的。
同时需要考虑到技术使用的适用性、可靠性和安全性等方面因素，以避免出现使用问题导致科研项目中断或者延误等问题。
三级综合医院评审与医务科有关的制度、流程、措施、规范
【C】 1．根据《临床路径管理指导原则(试行)》，遵循循证医学原则，结合本院实际筛选病种，制定本院临床路径实施方案。
2．根据卫生部发布的单病种质量指标，结合本院实际，制定实施方案。
3．医院有诊疗指南、操作规范以及相关质量管理方案。
【A】 2.心肌梗死、心衰、脑梗死、肺炎、髋、膝关节置换术、冠状动脉旁路移植术实行单病种规范管理，有完整的管理资料。
【C】 1．对医疗服务流程中存在的问题有系统调研。
2．对影响医院平均住院日的瓶颈问题有系统调研。
3．有根据调研结果采取缩短患者诊疗等候时间和住院天数的措施。
【C】 1．支援下级医院工作纳入院长目标责任制管理，有计划和具体实施方案。
【C】 1．对政府指令的社区、农村人材培养任务，有相关制度和具体措施予以保障2.有每年为社区、农村培养人材项目的实施计划，并组织实施【C】 1.有院前急救与院内急诊“绿色通道”有效衔接的工作流程。
2．有急诊与住院联贯的医疗服务标准与流程。
3．医院急诊护士与“120”急救人员、病房间有严格的交接制度、规范患者转接及工作记录。
【B】 1．有多部门、多科室的协调机制，保障多发伤、复合伤、疑难病例的抢救治疗。
2．有“绿色通道”病情分级和危（wei）险重症优先的诊治的相关规定，保证急诊手术流程畅通，并有妥善处理如下患者的工作流程：(1)特殊人群：“三无”人员、可疑急性呼吸道传染病隔离者。
(2)特殊病种：严重创伤和急性冠脉综合征及脑血管意外等。
(3)群体性(3 人以上)伤、病、中毒等情况。
【C】在国家医疗保险制度、新型农村合作医疗制度框架内，医院建立与实施双向转诊制度与相关服务流程，有完整的相关资料。
【A】转诊单位间有定期的联席会制度，加强协作，共同改进双向转诊工作。
【B】 1．有主管职能部门负责应急管理工作，相关人员熟悉应急预案以及医院的执行流程负责医院应急管理工作。
【C】 5．医院总值班有应急管理的明确职责和流程。
【B】 1．有院内、外和院内各部门、各科室间的协调机制，有明确的协调部门和协调人。
二甲医院评审涉及制度的条款
制度汇编1、 1.2.1.1 有保障基本医疗服务的相关制度与规范。
2、 1.2.2.1 有保证所有住院医师接受规范化培训的制度。
3、 1.3.2.1 有传染病预检、分诊制度。
4、 1.3.2.1 有对特定传染病的特定人群实行医疗救助的相关制度和保障措施。
5、 1.3.4.1 有向卫生行政部门报送的数据与其他信息的制度与流程6、 1.4.2.1 有信息报告和发布相关制度。
7、 1.4.2.1 有新闻发言人制度，根据法律法规和有关部门授权履行信息发布。
8、 1.4.5.1 有应急物资和设备的管理制度、审批程序。
9、 1.5.1 承担政府分配的培养基层医疗机构（乡镇卫生院、村卫生室）人才的指令性任务，制定相关的制度、培训方案，10、 1.5.3.1 有继续医学教育管理组织，管理制度11、 1.5.4.1 有制度支持鼓励医务人员参与，根据本区域常见病、多发病开展的相关调查研究。
12、 1.6.2.1 医院有相关的工作制度与程序予以保障（建立与完善卫生院、村卫生室为基础的农村三级医疗卫生服务网络）。
13、 1.6.2.1 有以本医院为中心，与乡镇卫生院、村卫生室分工协作的分级医疗、双向转诊工作制度与程序。
14、 2.1.2.1 有预约诊疗工作制度和规范流程。
15、 2.1.2.1 检验科、CT室、核磁室、动态心电等预约检查可分时间段预约，要有工作制度并实施考核。
16、 2.2.1.1 有门诊管理制度并落实。
17、 2.2.1.1 有急危重症患者优先处置的相关制度与程序18、 2.2.4.1 根据门诊就诊患者流量调配医疗资源的机制。
重点是人力资源应急调配的制度与程序。
19、 2.3.2.1 .有首诊负责制度，医务人员能熟知并执行。
20、 2.3.3.1 有急诊检诊、分诊制度并落实。
21、 2.3.3.2 有急诊留观患者的管理制度与流程。
22、 2.3.3.2 对急诊留观时间超过24、48、72小时的患者，有分级查房与管理制度与程序。
二级综合医院评审标准(XXXX年版)实施细则医疗质量管理
二、医疗质量管理与持续改进评审标准评价要点责任部门协助部门工作组4.2.1有医疗质量管理和持续改进方案，并组织实施。
4.2.1.1有医疗质量管理和持续改进实施方案及相配套制度、考核标准、考核办法、质量指标、持续改进措施。
【C】1.有医疗质量管理和持续改进实施方案及相配套制度、考核标准、考核办法、质量指标。
2.有医疗质量管理考核体系和管理流程。
【B】符合“C”，并1.落实医疗质量考核，有记录。
2.对方案执行、制度落实、考核结果等内容有分析、总结、反馈及改进措施。
【A】符合“B”，并用监管结果或数据来表达改进的成效。
4.2.1.2有医疗质量关键环节、重点部门管理标准与措施。
【C】1.有医疗质量关键环节（如危急重患者管理、围手术期管理、输血与药物管理、有创诊疗操作等）管理标准与措施。
2.有重点部门（急诊室、手术室、血液透析室、内窥镜室、重症病房、产房、新生儿病房等）的管理标准与措施。
3.有主管职能部门监管。
【B】符合“C”，并1.相关人员知晓本岗位相关质量管理标准及措施，并落实。
2.职能部门履行监管职责，对各项管理标准与措施的落实情况有定期检查、分析、反馈，有改进措施。
【A】符合“B”，并用监管结果或数据来表达改进的成效。
4.2.2建立与执行医疗质量管理制度，将操作规范、诊疗指南。
4.2.2.1根据法律法规、规章规范以及相关标准，结合本院实际，制定完善的覆盖医疗全过程的质量管理规章制度，并及时更新，切实保证医疗质量。
【C】1.医院制度符合法律法规、规章规范及相关标准，且符合本院实际。
2.有完善的质量管理制度规章制度，并有明确的核心制度。
【B】符合“C”，并1.能够覆盖本院医疗全过程。
2.对制度的管理规范，对制定、审核、批准、发布、作废等有统一流程。
【A】符合“B”，并对制度能够定期修订和及时更新。
4.2.2.2执行医疗质量管理制度，重点是核心制度。
【C】1.落实各项医疗质量管理制度，重点是核心制度。
2.有医院及科室的培训，医务人员掌握并遵循本岗位相关制度。
医院科研课题管理程序
科研课题管理程序1.0 目的1.1 对科研课题管理各个环节进行控制。
1.2 确保科研课题、科研成果及推广申报审查符合规定要求。
1.3 保证科研工作如期完成。
2.0 适用范围2.1 适用于申报院级以上的各层次课题的申请。
2.2 适用于已立项各科研课题组。
2.3 适用于科研经费的管理。
3.0 职责3.1 科主任负责课题审查、把关。
3.2 课题组的主要负责人负责科研工作的进展，完成科研成果的审查申报。
3.3 科教科负责课题申报材料的初审，协调各科室之间的工作，协助科研工作的完成，是本程序的归口管理部门。
3.4 院学术委员会负责对课题进行论证、有效性评估。
3.5 主管院长负责批准课题的申报及经费使用。
4.0 程序科研管理工作流程：科教科下达科研计划科室设计课题推广应用成果申报组织鉴定科研工作质量管理：分管院长院学术管理委员会科教科各科研课题组负责人课题小组成员4.1 科研立项4.1.1 科技人员要深刻理解国家科技发展的重点和方向,确定自己的科研课题，要求具有明确的目的性、创新性、实用性、可行性。
4.1.2 科技人员利用现有的信息检索手段进行查新课题检索，了解该课题领域的国内外研究现状、进展动态以及发展趋势。
4.1.3 科技人员根据自己科研的方向、科研条件、协作条件对课题进行设计。
4.1.4 设计内容：4.1.4.1 需要解决的临床医疗、医药、医技中实际存在的问题；4.1.4.2 有利条件、不利条件、可争取条件、可行性内因、外因；4.1.4.3 采取的技术路线、方法、手段；4.1.4.4 经费及资金投入预算；4.1.4.5 任务分配及人才培养；4.1.4.6 科研投入与产出的效益，自我评估；4.1.4.7 取得的预期成果。
4.2 课题申请4.2.1 科教科执行医院《科研课题申报、审批管理制度》，并根据上级主管部门各层次科研计划下发通知，负责组织课题申报工作。
4.2.2 科技人员根据通知要求，在规定时间内准备好课题申报材料。
临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序
临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序一、管理制度1.建立科研项目使用医疗技术的管理制度，明确相关规范和要求。
2.明确科研项目使用医疗技术的责任主体，包括项目负责人、科研团队成员、配套技术服务人员等。
3.制定科研项目使用医疗技术的申报、审批、实施、监督等流程，确保各环节有序进行。
4.明确科研项目使用医疗技术的安全风险评估和控制措施，在项目实施前对可能存在的风险进行评估，并提出相应的安全控制措施。
5.建立科研项目使用医疗技术的培训制度，确保项目成员对技术的理解和掌握，提高项目使用医疗技术的操作技能和风险意识。
二、审批程序1.科研项目使用医疗技术的审批程序要明确、规范，由专业的技术评审委员会或相关专家组成，确保对项目的科学性和技术可行性进行评估。
2.项目申报材料要完整、准确，包括项目基本信息、研究目的和内容、使用的医疗技术说明、安全控制措施、预期效果等。
3.科研项目使用医疗技术的审批程序要注重科研项目对医疗技术的合理使用与创新，同时要尊重科研团队的独立性和创新性，鼓励不同专业领域的交叉合作。
4.审批程序要及时高效，避免过分繁琐和耗时，提高科研项目的启动速度和灵活性。
5.对于风险较高的科研项目使用医疗技术，可以要求项目负责人和科研团队成员提供相关专业背景和实践经验，以确保项目的安全性和可行性。
三、监督与评估1.建立科研项目使用医疗技术的监督与评估机制，定期对项目的进展和技术运用进行评估，向项目负责人和科研团队提供反馈和指导。
2.加强科研项目使用医疗技术的数据管理和保护，确保数据的可追溯性和安全性。
3.推动科研项目使用医疗技术的成果的共享和转化，鼓励项目负责人与医疗技术企业、临床医疗机构等建立合作关系，促进科研成果的应用和创新。
总结起来，临床科研项目使用医疗技术的管理制度与审批程序要建立明确的制度和程序，保证项目安全、合规运行。
同时，还需要优化审批程序，提高科研项目启动速度和灵活性，加强对项目的监督与评估，推动科研成果的共享和转化。
临床科研项目使用医疗技术审批程序流程图
临床科研项目使用医疗技术审批程序流程图
1.需求与申请阶段：
a.研究者确定临床科研项目的需求，并编写研究计划书。
b.研究者向医疗技术审批机构提交申请，包括研究计划书和相关资料。
2.受理与初审阶段：
a.医疗技术审批机构收到申请后，进行受理并发出受理通知书。
b.审查组对申请进行初审，主要检查资料是否完整、符合申请要求等。
3.专家评审阶段：
a.审查组根据初审结果，将申请材料分发给专家组。
b.专家组进行评审，并提出审查意见。
4.学术委员会评审阶段：
a.学术委员会根据专家评审意见，对临床科研项目进行评审。
b.学术委员会提出是否通过审批的建议意见。
5.机构领导审批阶段：
a.机构领导根据学术委员会的评审意见，决定是否进行项目审批。
b.机构领导签署审批决定文件。
6.审批结果通知阶段：
a.医疗技术审批机构将审批结果通知研究者。
b.如审批未通过，研究者可以根据具体意见进行修订后重新申请。
7.实施与监督阶段：
a.如获得审批通过，研究者可以开始实施临床科研项目。
b.医疗技术审批机构进行定期监督和检查，确保项目按照审批要求进行。
以上是临床科研项目使用医疗技术审批程序的一个流程图，具体流程
会根据不同机构的具体情况有所不同。
这个流程图给出了一个大致的审批
步骤，旨在确保临床科研项目的严谨性和可行性，保障研究结果的可靠性，并尽量减少对参与者的风险。
临床科研项目相关管理制度与审批程序
临床科研项目使用医疗技术管理制度1本制度所指医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
2医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。
3医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
4医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。
5医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：a涉及重大伦理问题；b高风险；c安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；d需要使用稀缺资源；e卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
6医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理与审批程序由科研科负责监督落实。
7科教科对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核.第二类、第三类医疗技术临床应用前需由科教科负责向卫生局提出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施。
8医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须由医务部组织对手术、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批、许可授权管理.资格授权依照以下流程：首先医务人员向本科室申报个人的资质能力，科室进行初步考评，考评结果提交医院医务部进行最终认定，必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。
9医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术中涉及手术准入制，必须按医院规定将手术分为四个等级,只允许具有相应等级或以上资格的手术者独立操作（具体参见《手术分级管理制度》）。
10医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗技术规范,不得将不成熟的技术应用于临床科研工作中。
临床科研项目审批程序
临床科研项目申报审批程序为使我院在医疗、科研、教学等全方位得到发展，根据国家科技创新的总体要求，对新技术、新项目开展要有一个有序的、科学的、严谨的过程，从而确保课题研究有效顺利的进行，现将我院医学科研申请立项的基本程序规定如下：一、课题的选择与设计:1、课题的选择必须根据医学发展需要，提高医疗质量和医学科学发展为目的，必须放在临床研究上，要有创新意识，并具实用性、可行性和效益性。
要考虑本院的人力、物力、设备和技术水平，量力而行。
2、课题确定后，项目负责人应在研究对象、步骤、方法、进度、课题协作范围及经费开支预算等几方面进行设计.并以书面材料在每年l月份申报科教科。
二、课题评议：1、科教科在收到书面材料及项目申请后，组织学术委员会专家组进行课题议，要求报告书有名称、项目来源、实施计划、经费投入预算，同时要有立题目的意义和国内外概况，主要研究内容和需要攻克技术难关、目前本院与本课题的相关情况及科研设计等。
2、专家组对课题的目的性、实用性及可行性进行评议,对课题的学术价值及社会效益进行分析并对预期结果进行评估,评议通过后由院部审批同意后与科教科签订合同书。
3、经专家评估的课题同时可以向市科技局或省科技厅进行申报。
三、经费管理：凡经院部同意立项的申报项目，均可申请科研经费，需详细列项，经科教科初审后由院部审批。
项目经费应由财务处统一管理，此项经费必须专款专用，按财务制度手续办理。
如有上级拨发的课题经费一并纳入项目经费。
四、课题实施:1、研究课题一经批滩,项目负责人应迅速组织实施抓好组织、计划、措施三落实，争取在规定期限内完成。
专家组协调课题多专业的配合，实现最佳整体效益。
并负责对该项目督促检查，保证管理的连续性，发挥组织、协调、服务、监督、指导作用。
每年1月份项目负责人向科教科汇报项目进展和经费使用情况。
2、在实施过程中，遇到某些在设计过程中未考虑到的情况而需对原方案作适当修改或补充的，项目负责人应当向科教科提出给予解决。
临床科研项目相关管理制度与审批程序
临床科研项目相关管理制度与审批程序在医学领域中，临床科研项目的开展对于推动医学进步、提高医疗质量有着非常重要的作用。
为了确保科研项目的科学性和有效性，以及保障病患的权益和安全，各国都建立了相关的管理制度和审批程序。
本文将对临床科研项目的管理制度与审批程序进行探讨。
一、临床科研项目管理制度1. 伦理委员会评审伦理委员会是负责临床科研项目伦理评审的机构，其主要职责是对科研项目的伦理合规性进行评估。
科研项目申请者需要向伦理委员会提交相关的申请材料，包括研究方案、患者知情同意书、研究者背景等。
伦理委员会将对这些材料进行审查，并就项目的伦理合规性和安全性做出评估和决定。
2. 药物管理临床科研项目中常涉及到药物的研究和应用。
为了确保药物的合规性和安全性，各国都设立了相应的药物管理制度。
这包括药物的研发、生产、临床试验、审批和监管等方面。
科研项目的申请者需要按照药物管理制度的规定进行药物的申请和使用，并进行相关的安全评估和监测。
3. 数据管理科研项目的数据管理是确保科研结果的准确性和可靠性的重要环节。
各国都建立了相关的数据管理制度，要求科研项目申请者对研究数据进行规范的收集、存储、分析和报告。
科研项目的申请者需要制定相应的数据管理计划，并按照要求进行数据采集和保护。
二、临床科研项目审批程序1. 项目申请临床科研项目的申请是整个审批程序的起点。
科研项目申请者需要向相关的机构或委员会递交项目申请，提交包括研究方案、预算、研究者背景等信息。
申请者还需要提供伦理委员会的批准文件、药物管理相关的证明文件等。
2. 审查和评估科研项目的申请将经过专家组的审查和评估。
专家组将根据申请材料的完整性和科学性，对项目进行评估，并提出审查意见和建议。
审查过程中可能涉及对申请者的面试和讨论。
3. 决策和批准审查和评估后，相关机构或委员会将根据专家组的评估报告，做出决策并进行批准。
决策和批准的内容包括项目的资金拨付、药物使用许可、项目时间安排等。
临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序
临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与
审批程序
在临床科研项目中，使用医疗技术是一个非常重要的环节。
为了保
障项目的顺利进行，需要建立相应的管理制度和审批程序。
本文将讨
论在临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序。
一、医疗技术的管理制度
在临床科研项目中，医疗技术的管理制度应该严格规范。
首先，项
目组织者应当明确医疗技术的使用范围和目的，确保其符合项目研究
的需求。
其次，应建立完善的技术管理制度，包括技术设备的维护、
保养和更新等方面的规定。
同时，要对使用医疗技术的人员进行培训，确保其具备足够的操作技能。
最后，要建立健全的医疗技术档案管理
制度，对技术设备的购买、维修和使用情况进行记录和备份。
二、医疗技术的审批程序
在临床科研项目中，医疗技术的审批程序也至关重要。
首先，项目
组织者应当根据项目的具体情况，确定需要使用的医疗技术种类和数量。
其次，要向有关部门提交技术审批申请，包括技术方案、设备清
单和技术人员名单等相关资料。
同时，应当遵守相关法律法规，确保
医疗技术的使用合法合规。
最后，要及时跟踪审批进度，确保项目在
规定时间内得到批准，以便顺利开展工作。
综上所述，临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序对
于项目的顺利进行至关重要。
科研项目组织者应当建立健全的管理制
度，规范医疗技术的使用；同时，要严格遵守审批程序，确保项目的合法性和安全性。
只有做好医疗技术的管理与审批工作，才能保障临床科研项目的顺利进行，取得预期的研究成果。
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医务科----4.3.4.1 临床科研项目使用医疗技术管理制度1本制度所指医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
2医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。
3医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
4医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。
5医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以
严格控制管理的医疗技术： a涉及重大伦理问题； b高风险； c安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；d 需要使用稀缺资源；
医务科----4.3.4.1 e卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
6医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理与审批程序由科研科负责监督落实。
7科教科对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。
第二类、第三类医疗技术临床应用前需由科教科负责向卫生局提出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施。
8医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须由医务部组织对手术、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批、许可授权管理。
资格授权依照以下流程：首先医务人员向本科室申报个人的资质能力，科室进行初步考评，考评结果提交医院医务部进行最终认定，必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。
9医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术中涉及手术准入制，必须按医院规定将手术分为
四个等级，只允许具有相应等级或以上资
格的手术者独立操作(具体参见《手术分
级管理制度》)。
10医务人员开展临床科
研项目使用的医疗技术必须符合诊疗技术
规范，不得将不成熟的技术应用于临床科
研工作中。
从事临床科研活动的医务人员，必须是经过注册的卫生技术人员，不允许
非卫生技术人员从事诊疗活动。
各种有创
的操作技术项目在独立操作之前必须经过
培训，经科室质量与安全管理小组考核批
准后，才能单独操作。
11医务人员开展
临床科研项目使用的医疗技术(包括手术、有创操作)在开展前，必须按照有关规定
进行术前讨论，
医务科----4.3.4.1 严格控制适应症、禁忌症以及其他替代疗法实施的可行性。
做好充分的术前准备，包括医患沟通、患者的知情同意、术前病情评
估、术中术后可能出现的意外及防范措施等。
12临床科研开展过程中，凡发生医疗技术损害的，操作人要立即报告科主任，在积极迅速进行补救的同时须上报医务部，如需要，医务部组织相关科室力量进行全力补救，将损害降到最低程度。
13临床科研中已开展的医疗技术，当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，经医疗质量与安全管理委员会讨论
后，医院下达中止此项技术开展的指令，有关科室必须服从，不得违反。
14医务人员开展临床科研项目使用医疗技术应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。
临床科研项目中使用医疗技术的审批程序在以人为研究、试验对象的科研领域，本着循证医学的科学态度，以人
为本，为了确保受试者的权利，做到公正、尊重人格，力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害，保障医疗安全，提高医疗质量，促进医学科学的发展，特制定本制度。
1、对于从事以人为对象的医学研究必须是为了促进疾病的诊断、治疗、预防，了解疾病的病因学及发病机理。
医务科----4.3.4.1 2、医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，引进国内外先进医疗技术，并鼓励开展针对与保障公民健康相关的新诊疗技术的安全性、技术性及有效性的科研项目。
3、开展医疗技术科研项
目的申请者，试验前应先向医院提出申请，经医院学术委员会审查批准后，方可进行试验。
同时申请进行试验需提交以下材料：（1）科研项目负责人资质证明材料；（2）科研项目组人员资质证明材料；（3）科研项目的类别以及国内外开展情况的相关资料；（4）科研项目开展的必要性和可行性；（5）科研项目开展的实施方案和风险预案；（6）以及需要提供的其他相关资料。
4、受试者在参加任何临床试验之前，必须对要参加的试验知情同意，受试者在充分了解临床试验的内容后，获得经医院医学伦理委员会批准的《知情同意书》。
《知情同意书》应说明以下几个内容：（1）受试者参加临床试验是自愿的，而且在临床试验的任何阶段有权随时退出，必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验；（2）受试者的个人资料均属保密。
伦理委员会、药品监督管理部门或申请者在工作需要时，可以查阅受试者的资料，但不能泄漏；（3）说明试验的目的，过程和期限，受试者预期
可能的受益和可能产生的风险和不便；医务科----4.3.4.1 （4）说明试验持续的时间；（5）描述任何支付受试者的方式。
5、受试者、科研试验人员需在《知情同意书》上签字并注明日期，如受试者和其合法代表无识字能力，知情同意的过程应有见证人参加，由受试者或其合法代表口头同意后，见证人阅读知情同意书与口头知情过程一致，在知情同意书上签字，见证人的签字应与受试者的签名在同一天。
6、在科研试验期间，发生下列情形之一的，应当立即暂停试验，由科教科组织专家进行调查，并把调查情况报批准部门讨论，以决定是否继续进行试验。
发生重大医疗意外事件；可能引起严重不良后果的；技术支撑条件发生变化或者消失的。
7、开展医疗技术科研项目的科室和人员不得将获准的科研成果的新技术在其他医疗机构应用，经过相关部门批准或者紧急救援，急诊抢救的除外。
8、本制度自公布之日起实施。