★抗肿瘤药物临床应用指导原则全文
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，1月8日，国家卫生健康委办公厅印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》（以下简称《指导原则》）。
《指导原则》在2022年版基础上进行了更新完善，增加了多种新型抗肿瘤药物，更新了部分药物的适应证或合理用药要点。
《指导原则》目录更新包括：呼吸系统肿瘤用药41种（新增贝福替尼、伊鲁阿克、塞普替尼、谷美替尼、莫博赛替尼、特瑞普利单抗、斯鲁利单抗、派安普利单抗、阿得贝利单抗9种）消化系统肿瘤用药29种（新增尼妥珠单抗、普特利单抗2种，删减拉罗替尼）血液肿瘤用药41种（新增赛帕利单抗、瑞帕妥单抗、泽贝妥单抗、维泊妥珠单抗、奥加伊妥珠单抗、林普利塞、度维利塞、莫格利珠单抗、司妥昔单抗、伊基奥仑赛、阿基仑赛、瑞基奥仑赛12种）泌尿系统肿瘤用药17种乳腺癌肿瘤用药16种（新增德曲妥珠单抗、瑞波西利、帕博利珠单抗3种）皮肤肿瘤用药8种（新增普特利单抗1种）骨与软组织肿瘤用药3种（删减拉罗替尼）头颈部肿瘤用药11种生殖系统肿瘤用药6种泛实体瘤用药6种（新增拉罗替、恩曲替尼、恩沃利单抗、替雷利珠单抗、斯鲁利单抗、普特利单抗6种）新型抗肿瘤药物临床应用基本原则抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。
抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。
1、病理组织学确诊后方可使用只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。
单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征，经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。
但对于某些难以获取病理诊断的肿瘤，如妊娠滋养细胞肿瘤等，其确诊可参照国家相关指南或规范执行。
2、部分需靶点检测后方可使用新型抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物——即分子靶向药物。
★抗肿瘤药物临床应用指导原则全文之欧阳体创编
抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
四、治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
五、熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
六、不良反应，谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
★抗肿瘤药物临床应用指导原则全文之欧阳德创编
抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
四、治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
五、熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
六、不良反应，谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
抗肿瘤药物临床应用指导原则全文
抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (4)一、权衡利弊，最大获益 (4)二、目的明确，治疗有序 (4)三、医患沟通，知情同意 (4)四、治疗适度，规范合理 (4)五、熟知病情，因人而异 (5)六、不良反应，谨慎处理 (5)七、临床试验，积极鼓励 (5)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (6)一、抗肿瘤药物的管理 (6)（一）分级管理 (6)（二）使用管理 (7)（三）配置管理 (7)（四）人员资质管理 (8)二、落实与督查 (8)第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (9)一、细胞毒类药物 (9)（一）作用于DNA化学结构的药物 (9)（二）影响核酸合成的药物 (13)（三）作用于核酸转录的药物 (17)（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 (18)（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 (19)（六）其他细胞毒药物 (21)二、激素类药物 (22)（一）芳香化酶抑制剂 (22)（二）雌激素和抗雌激素 (25)（三）雄激素与抗雄激素 (27)（四）孕激素 (29)（五）RH-LH激动剂/拮抗剂 (30)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (31)（一）生物反应调节剂 (31)（二）单克隆抗体 (34)（三）细胞分化诱导剂 (37)（四）细胞凋亡诱导剂 (37)（五）新生血管生成抑制剂 (38)（六）表皮生长因子受体抑制剂 (39)（七）基因治疗 (40)（八）多靶点小分子抑制剂 (40)四、肿瘤治疗辅助药物 (42)（一）造血生长因子 (42)（二）止吐药 (47)（三）镇痛药 (49)（四）抑制破骨细胞药 (52)（五）神经精神用药 (53)第四章各类肿瘤的治疗原则 (57)一、头颈部恶性肿瘤 (57)（一）鼻咽癌 (58)（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (58)（三）喉癌 (59)（四）甲状腺癌 (62)二、胸部肿瘤 (63)（一）非小细胞肺癌 (63)（二）小细胞肺癌 (67)（三）胸腺肿瘤 (69)（四）恶性胸膜间皮瘤 (70)三、消化系统肿瘤 (71)（一）食管癌 (71)（二）贲门癌 (73)（三）胃癌 (73)（四）结直肠癌 (75)（五）胆管癌、胆囊癌 (78)（六）胰腺癌 (79)（七）肝癌 (81)四、乳腺癌 (82)（一）复发转移乳腺癌药物治疗 (83)（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 (85)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (87)（一）肾上腺肿瘤 (87)（二）肾脏肿瘤 (88)（三）尿路上皮癌 (90)（四）前列腺癌 (92)（五）阴茎肿瘤 (96)（六）睾丸肿瘤 (97)六、妇科肿瘤 (99)（一）宫颈癌 (99)（二）卵巢癌 (100)（三）子宫内膜癌 (104)（四）外阴癌 (106)（五）阴道癌 (107)（六）妊娠滋养细胞肿瘤 (109)七、血液淋巴系统肿瘤 (112)（一）白血病 (112)（二）恶性淋巴瘤 (116)（三）多发性骨髓瘤 (135)八、颅脑肿瘤 (138)（一）胶质瘤 (138)（二）髓母细胞瘤 (141)（三）脑转移瘤 (142)（四）中枢神经系统淋巴瘤 (145)（五）颅内生殖细胞瘤 (147)（六）颈静脉球瘤 (149)（七）垂体腺瘤 (151)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (155)（一）骨肉瘤 (155)（二）尤文氏肉瘤 (160)（三）软组织肉瘤 (162)《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单 (163)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2020年版主要内容(全文)
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2020年版主要内容（全文）第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。
本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。
抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。
抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿和疾病预后等三大要素。
抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。
一、病理组织学确诊后方可使用只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。
单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征。
但是，对于某些难以获取病理诊断的肿瘤，如胰腺癌，其确诊可参照国家相关指南或规范执行。
二、靶点检测后方可使用现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物——即靶向药物。
最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。
目前，根据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类（表1）。
具体的检测靶点详见各章节。
对于有明确靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。
检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过伴随诊断验证的方法。
不得在未做相关检查的情况下盲目用药。
三、严格遵循适应证用药抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。
抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。
在抗肿瘤药物临床应用过程中，发现新的高级别循证医学证据但药品说明书中未体现的，医疗机构和医务人员可及时向药品生产厂商反馈，建议其主动向国家药品监督管理部门申报，及时更新相应药品说明书，以保证药品说明书的科学性、权威性，有效指导临床用药。
抗肿瘤药物临床应用指导原则全文
抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (4)一、权衡利弊，最大获益 (4)二、目的明确，治疗有序 (4)三、医患沟通，知情同意 (4)四、治疗适度，规合理 (4)五、熟知病情，因人而异 (5)六、不良反应，谨慎处理 (5)七、临床试验，积极鼓励 (5)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (6)一、抗肿瘤药物的管理 (6)（一）分级管理 (6)（二）使用管理 (7)（三）配置管理 (7)（四）人员资质管理 (8)二、落实与督查 (8)第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (9)一、细胞毒类药物 (9)（一）作用于DNA化学结构的药物 (9)（二）影响核酸合成的药物 (13)（三）作用于核酸转录的药物 (17)（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 (18)（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 (19)（六）其他细胞毒药物 (21)二、激素类药物 (22)（一）芳香化酶抑制剂 (22)（二）雌激素和抗雌激素 (25)（三）雄激素与抗雄激素 (27)（四）孕激素 (29)（五）RH-LH激动剂/拮抗剂 (30)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (31)（一）生物反应调节剂 (31)（二）单克隆抗体 (34)（三）细胞分化诱导剂 (37)（四）细胞凋亡诱导剂 (37)（五）新生血管生成抑制剂 (38)（六）表皮生长因子受体抑制剂 (39)（七）基因治疗 (40)（八）多靶点小分子抑制剂 (40)四、肿瘤治疗辅助药物 (41)（一）造血生长因子 (41)（二）止吐药 (47)（三）镇痛药 (49)（四）抑制破骨细胞药 (51)（五）神经精神用药 (53)第四章各类肿瘤的治疗原则 (57)一、头颈部恶性肿瘤 (57)（一）鼻咽癌 (58)（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (58)（三）喉癌 (59)（四）甲状腺癌 (62)二、胸部肿瘤 (63)（一）非小细胞肺癌 (63)（二）小细胞肺癌 (67)（三）胸腺肿瘤 (69)（四）恶性胸膜间皮瘤 (70)三、消化系统肿瘤 (71)（一）食管癌 (71)（二）贲门癌 (73)（三）胃癌 (73)（四）结直肠癌 (75)（五）胆管癌、胆囊癌 (78)（六）胰腺癌 (79)（七）肝癌 (81)四、乳腺癌 (82)（一）复发转移乳腺癌药物治疗 (83)（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 (85)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (87)（一）肾上腺肿瘤 (87)（二）肾脏肿瘤 (88)（三）尿路上皮癌 (90)（四）前列腺癌 (92)（五）阴茎肿瘤 (95)（六）睾丸肿瘤 (97)六、妇科肿瘤 (98)（一）宫颈癌 (98)（二）卵巢癌 (100)（三）子宫膜癌 (103)（四）外阴癌 (105)（五）阴道癌 (107)（六）妊娠滋养细胞肿瘤 (109)七、血液淋巴系统肿瘤 (111)（一）白血病 (111)（二）恶性淋巴瘤 (115)（三）多发性骨髓瘤 (135)八、颅脑肿瘤 (137)（一）胶质瘤 (137)（二）髓母细胞瘤 (141)（三）脑转移瘤 (142)（四）中枢神经系统淋巴瘤 (144)（五）颅生殖细胞瘤 (146)（六）颈静脉球瘤 (148)（七）垂体腺瘤 (150)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (154)（一）骨肉瘤 (154)（二）尤文氏肉瘤 (159)（三）软组织肉瘤 (161)《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家 (162)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
抗肿瘤药物临床应用指导原则全文
抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (6)一、权衡利弊，最大获益 (6)二、目的明确，治疗有序 (6)三、医患沟通，知情同意 (6)四、治疗适度，规范合理 (7)五、熟知病情，因人而异 (7)六、不良反应，谨慎处理 (7)七、临床试验，积极鼓励 (8)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (9)一、抗肿瘤药物的管理 (9)（一）分级管理 (9)（二）使用管理 (10)（三）配置管理 (11)（四）人员资质管理 (11)二、落实与督查 (12)第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (13)一、细胞毒类药物 (13)（一）作用于DNA化学结构的药物 (13)（二）影响核酸合成的药物 (17)（三）作用于核酸转录的药物 (21)（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 (22)（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 (23)（六）其他细胞毒药物 (25)二、激素类药物 (26)（一）芳香化酶抑制剂 (26)（二）雌激素和抗雌激素 (29)（三）雄激素与抗雄激素 (31)（四）孕激素 (33)（五）RH-LH激动剂/拮抗剂 (34)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (35)（一）生物反应调节剂 (35)（二）单克隆抗体 (38)（三）细胞分化诱导剂 (42)（四）细胞凋亡诱导剂 (43)（五）新生血管生成抑制剂 (44)（六）表皮生长因子受体抑制剂 (45)（七）基因治疗 (45)（八）多靶点小分子抑制剂 (46)四、肿瘤治疗辅助药物 (47)（二）止吐药 (53)（三）镇痛药 (55)（四）抑制破骨细胞药 (57)（五）神经精神用药 (59)第四章各类肿瘤的治疗原则 (63)一、头颈部恶性肿瘤 (63)（一）鼻咽癌 (64)（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (64)（三）喉癌 (65)（四）甲状腺癌 (68)二、胸部肿瘤 (70)（一）非小细胞肺癌 (70)（二）小细胞肺癌 (73)（三）胸腺肿瘤 (75)（四）恶性胸膜间皮瘤 (76)三、消化系统肿瘤 (78)（一）食管癌 (78)（二）贲门癌 (79)（三）胃癌 (79)（四）结直肠癌 (82)（五）胆管癌、胆囊癌 (84)（七）肝癌 (87)四、乳腺癌 (89)（一）复发转移乳腺癌药物治疗 (89)（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 (91)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (93)（一）肾上腺肿瘤 (93)（二）肾脏肿瘤 (95)（三）尿路上皮癌 (96)（四）前列腺癌 (99)（五）阴茎肿瘤 (102)（六）睾丸肿瘤 (104)六、妇科肿瘤 (105)（一）宫颈癌 (105)（二）卵巢癌 (107)（三）子宫内膜癌 (110)（四）外阴癌 (112)（五）阴道癌 (114)（六）妊娠滋养细胞肿瘤 (116)七、血液淋巴系统肿瘤 (118)（一）白血病 (118)（二）恶性淋巴瘤 (123)八、颅脑肿瘤 (144)（一）胶质瘤 (144)（二）髓母细胞瘤 (148)（三）脑转移瘤 (149)（四）中枢神经系统淋巴瘤 (152)（五）颅内生殖细胞瘤 (154)（六）颈静脉球瘤 (156)（七）垂体腺瘤 (158)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (162)（一）骨肉瘤 (162)（二）尤文氏肉瘤 (167)（三）软组织肉瘤 (169)《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单 (170)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
抗肿瘤药物临床应用指导原则
目录 第一章 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 ................................... 5 一、权衡利弊，最大获益 ...................................................5 二、目的明确，治疗有序 ...................................................5 三、医患沟通，知情同意 ...................................................5 四、治疗适度，规范合理 ...................................................5 五、熟知病情，因人而异 ...................................................5 六、不良反应，谨慎处理 ...................................................5 七、临床试验，积极鼓励 ...................................................5 第二章 抗肿瘤药物临床应用的管理 ....................................... 6 一、抗肿瘤药物的管理 .....................................................6 （一）分级管理 ...........................................................6 （二）使用管理 ...........................................................6 （三）配置管理 ...........................................................7 （四）人员资质管理 .......................................................7 二、落实与督查 ...........................................................7 第三章 各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 ................................ 8 一、细胞毒类药物 .........................................................8 （一）作用于 DNA 化学结构的药物 ...........................................8 （二）影响核酸合成的药物 ................................................10 （三）作用于核酸转录的药物 ..............................................13 （四）作用于 DNA 复制的拓扑异构酶抑制剂 ..................................13 （五）主要作用于有丝分裂 M 期干扰微管蛋白合成的药物 ......................14 （六）其他细胞毒药物 ....................................................15 二、激素类药物 ..........................................................16 （一）芳香化酶抑制剂 ....................................................16 （二）雌激素和抗雌激素 ..................................................17
★抗肿瘤药物临床应用指导原则全文之欧阳道创编
抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
四、治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
五、熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
六、不良反应，谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
抗肿瘤药物临床应用指导原则全文(精选课件)
抗肿瘤药物临床应用指导原则全文抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则ﻩ错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...一、权衡利弊，最大获益.................. 错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...二、目的明确，治疗有序ﻩ错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...三、医患沟通，知情同意ﻩ错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...四、治疗适度，规范合理.................. 错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...五、熟知病情，因人而异ﻩ错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...六、不良反应，谨慎处理ﻩ错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...七、临床试验,积极鼓励................... 错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考... 第二章抗肿瘤药物临床应用的管理.......... 错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...一、抗肿瘤药物的管理ﻩ错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...（一)分级管理......................... 错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...（二)使用管理......................... 错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...(三）配置管理......................... 错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...(四)人员资质管理ﻩ错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...二、落实与督查.......................... 错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考... 第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项ﻩ错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...一、细胞毒类药物ﻩ错误!未定义书签。
...文档交流仅供参考...（一)作用于ＤNＡ化学结构的药物ﻩ错误!未定义书签。
抗肿瘤药物临床应用指导原则
抗肿瘤药物临床应用指导原则目录第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则 ..................................４一、权衡利弊,最大获益 (4)二、目得明确,治疗有序 (4)三、医患沟通,知情同意 (4)四、治疗适度,规范合理4ﻩ五、熟知病情,因人而异5ﻩ六、不良反应,谨慎处理ﻩ５七、临床试验,积极鼓励5ﻩ第二章抗肿瘤药物临床应用得管理 (6)一、抗肿瘤药物得管理....................................................６(一)分级管理 (6)(二)使用管理 (7)(三)配置管理 (7)(四)人员资质管理8ﻩ二、落实与督查8ﻩ第三章各类抗肿瘤药物得适应证与注意事项 (9)一、细胞毒类药物ﻩ９(一)作用于DNA化学结构得药物ﻩ９(二)影响核酸合成得药物................................................ １３(三)作用于核酸转录得药物............................................... １7(四)作用于DNA复制得拓扑异构酶抑制剂ﻩ１8(五)主要作用于有丝分裂Ｍ期干扰微管蛋白合成得药物19ﻩ(六)其她细胞毒药物2ﻩ１二、激素类药物22ﻩ(一)芳香化酶抑制剂22ﻩ(二)雌激素与抗雌激素 (25)(三)雄激素与抗雄激素................................................... 2７(四)孕激素2ﻩ９(五)ＲH-LH激动剂/拮抗剂 (30)三、肿瘤分子靶向与生物治疗ﻩ３1(一)生物反应调节剂 (31)(二)单克隆抗体......................................................... ３4(三)细胞分化诱导剂37ﻩ(四)细胞凋亡诱导剂ﻩ３７(五)新生血管生成抑制剂................................................ ３８(六)表皮生长因子受体抑制剂39ﻩ(七)基因治疗ﻩ４0(八)多靶点小分子抑制剂ﻩ４0四、肿瘤治疗辅助药物42ﻩ(一)造血生长因子4ﻩ２(二)止吐药............................................................. ４7(三)镇痛药ﻩ４9(四)抑制破骨细胞药ﻩ５2(五)神经精神用药ﻩ５３第四章各类肿瘤得治疗原则5ﻩ７一、头颈部恶性肿瘤57ﻩ(一)鼻咽癌 (58)(二)鼻腔与鼻旁窦恶性肿瘤58ﻩ(三)喉癌59ﻩ(四)甲状腺癌........................................................... 6２二、胸部肿瘤........................................................... ６3(一)非小细胞肺癌ﻩ６３(二)小细胞肺癌........................................................ ６７(三)胸腺肿瘤........................................................... ６9(四)恶性胸膜间皮瘤..................................................... 7０三、消化系统肿瘤....................................................... 7１(一)食管癌............................................................. ７1(二)贲门癌ﻩ７３(三)胃癌73ﻩ(四)结直肠癌 (75)(五)胆管癌、胆囊癌 (78)(六)胰腺癌7ﻩ９(七)肝癌81ﻩ四、乳腺癌 (82)(一)复发转移乳腺癌药物治疗............................................. 8３(二)可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗8ﻩ５五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (87)(一)肾上腺肿瘤......................................................... ８7(二)肾脏肿瘤88ﻩ(三)尿路上皮癌......................................................... 9０(四)前列腺癌........................................................... ９2(五)阴茎肿瘤96ﻩ(六)睾丸肿瘤 (97)六、妇科肿瘤 (99)(一)宫颈癌............................................................. ９9(二)卵巢癌............................................................ 10０(三)子宫内膜癌........................................................ 10４(四)外阴癌ﻩ１06(五)阴道癌 0(六)妊娠滋养细胞肿瘤109ﻩ七、血液淋巴系统肿瘤1ﻩ１2(一)白血病11ﻩ２(二)恶性淋巴瘤116ﻩ(三)多发性骨髓瘤 (135)八、颅脑肿瘤......................................................... 1３８(一)胶质瘤138ﻩ(二)髓母细胞瘤........................................................ 14１(三)脑转移瘤1ﻩ４２(四)中枢神经系统淋巴瘤 (145)(五)颅内生殖细胞瘤.................................................... １47(六)颈静脉球瘤14ﻩ９(七)垂体腺瘤 (151)九、原发恶性骨与软组织肿瘤155ﻩ(一)骨肉瘤 (155)(二)尤文氏肉瘤 (160)(三)软组织肉瘤........................................................ １62第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物就是提高肿瘤患者生存率与生活质量,降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率得重要手段,就是肿瘤综合治疗得重要组成部分。
抗肿瘤药临床应用指导原则
抗肿瘤药临床应用指导原则引言：抗肿瘤药物作为当前肿瘤治疗的重要组成部分，在临床实践中发挥着重要作用。
为了合理、有效地使用抗肿瘤药物，提高临床治疗效果和患者生存质量，制定本指导原则，以指导临床医生在抗肿瘤药的选用和应用过程中进行决策。
一、临床诊断和病理确诊1. 患者必须经过临床诊断和病理确诊才能开展抗肿瘤药物治疗。
2. 临床医生应依据患者的病情表现，结合相关实验室检查和影像学检查结果，明确肿瘤类型、分期和转移情况。
二、个体化治疗方案制定1. 根据患者的个体化情况，制定相应的抗肿瘤药物治疗方案。
考虑患者的病理类型、分子变异、代谢情况、肝肾功能等因素。
2. 对于药物敏感性未知或治疗策略有争议的患者，应考虑进行基因检测和分子靶向检测，以指导治疗方案制定。
三、治疗监测与评估1. 在抗肿瘤药物治疗过程中，应定期进行疗效评估，包括体格检查、影像学检查、实验室检查等。
2. 对于治疗有效、患者耐受性好的患者，可以继续维持治疗，直至疗效达到最大程度。
3. 对于治疗无效或患者耐受性不佳的患者，应及时评估并调整治疗方案。
四、副作用与安全性管理1. 抗肿瘤药物治疗过程中，应密切监测患者的副作用和不良反应，及时给予相应的支持性治疗和管理。
2. 术前、术中和术后，应严密监测手术相关的并发症，以减轻术后患者的不良反应和并发症发生率。
五、药物相互作用与联合用药1. 使用抗肿瘤药物时，应充分了解药物之间的相互作用，避免不良的药物相互作用。
2. 在联合用药时，应根据患者的具体情况，选择合适的药物组合，并注意剂量和给药顺序等问题。
六、特殊患者群体的应用注意事项1. 对于老年患者、儿童患者、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群，应根据患者的个体情况，谨慎选用抗肿瘤药物，并密切监测患者的治疗反应与安全性。
结论：。
★抗肿瘤药物临床应用指导原则全文之欧阳家百创编
抗肿瘤药物临床应用指导原则欧阳家百（2021.03.07）（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
四、治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
五、熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
六、不良反应，谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
抗肿瘤药物应用指导原则
抗肿瘤药物临床应用指导原则目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (6)一、权衡利弊，最大获益 (6)二、目的明确，治疗有序 (6)三、医患沟通，知情同意 (6)四、治疗适度，规范合理 (7)五、熟知病情，因人而异 (7)六、不良反应，谨慎处理 (7)七、临床试验，积极鼓励 (8)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (9)一、抗肿瘤药物的管理 (9)（一）分级管理 (9)（二）使用管理 (10)（三）配置管理 (11)（四）人员资质管理 (11)二、落实与督查 (12)第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (13)一、细胞毒类药物 (13)（一）作用于DNA化学结构的药物 (13)（三）作用于核酸转录的药物 (21)（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 (22)（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 (23)（六）其他细胞毒药物 (26)二、激素类药物 (26)（一）芳香化酶抑制剂 (26)（二）雌激素和抗雌激素 (30)（三）雄激素与抗雄激素 (32)（四）孕激素 (33)（五）RH-LH激动剂/拮抗剂 (34)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (35)（一）生物反应调节剂 (35)（二）单克隆抗体 (39)（三）细胞分化诱导剂 (43)（四）细胞凋亡诱导剂 (43)（五）新生血管生成抑制剂 (44)（六）表皮生长因子受体抑制剂 (45)（七）基因治疗 (46)（八）多靶点小分子抑制剂 (46)四、肿瘤治疗辅助药物 (48)（一）造血生长因子 (48)（三）镇痛药 (56)（四）抑制破骨细胞药 (58)（五）神经精神用药 (60)第四章各类肿瘤的治疗原则 (64)一、头颈部恶性肿瘤 (64)（一）鼻咽癌 (65)（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (65)（三）喉癌 (66)（四）甲状腺癌 (69)二、胸部肿瘤 (71)（一）非小细胞肺癌 (71)（二）小细胞肺癌 (75)（三）胸腺肿瘤 (77)（四）恶性胸膜间皮瘤 (78)三、消化系统肿瘤 (79)（一）食管癌 (79)（二）贲门癌 (81)（三）胃癌 (81)（四）结直肠癌 (83)（五）胆管癌、胆囊癌 (86)（六）胰腺癌 (87)四、乳腺癌 (91)（一）复发转移乳腺癌药物治疗 (91)（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 (93)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (95)（一）肾上腺肿瘤 (95)（二）肾脏肿瘤 (97)（三）尿路上皮癌 (99)（四）前列腺癌 (101)（五）阴茎肿瘤 (105)（六）睾丸肿瘤 (106)六、妇科肿瘤 (108)（一）宫颈癌 (108)（二）卵巢癌 (110)（三）子宫内膜癌 (113)（四）外阴癌 (115)（五）阴道癌 (117)（六）妊娠滋养细胞肿瘤 (119)七、血液淋巴系统肿瘤 (121)（一）白血病 (121)（二）恶性淋巴瘤 (126)（三）多发性骨髓瘤 (146)（一）胶质瘤 (148)（二）髓母细胞瘤 (152)（三）脑转移瘤 (153)（四）中枢神经系统淋巴瘤 (155)（五）颅内生殖细胞瘤 (157)（六）颈静脉球瘤 (160)（七）垂体腺瘤 (162)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (165)（一）骨肉瘤 (166)（二）尤文氏肉瘤 (171)（三）软组织肉瘤 (173)《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单................................................ 错误!未定义书签。
抗肿瘤药物临床应用指导原则
抗肿瘤药物临床应用指导原则2012-08-01 10:16（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则一、权衡利弊，最大获益二、目的明确，治疗有序三、医患沟通，知情同意四、治疗适度，规范合理五、熟知病情，因人而异六、不良反应，谨慎处理七、临床试验，积极鼓励第二章抗肿瘤药物临床应用的管理一、抗肿瘤药物的管理（一）分级管理（二）使用管理（三）配置管理（四）人员资质管理二、落实与督查第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项一、细胞毒类药物（一）作用于DNA化学结构的药物（二）影响核酸合成的药物（三）作用于核酸转录的药物（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物（六）其他细胞毒药物二、激素类药物（一）芳香化酶抑制剂（二）雌激素和抗雌激素（三）雄激素与抗雄激素（四）孕激素（五）RH-LH激动剂/拮抗剂三、肿瘤分子靶向和生物治疗（一）生物反应调节剂（二）单克隆抗体（三）细胞分化诱导剂（四）细胞凋亡诱导剂（五）新生血管生成抑制剂（六）表皮生长因子受体抑制剂（七）基因治疗（八）多靶点小分子抑制剂四、肿瘤治疗辅助药物（一）造血生长因子（二）止吐药（三）镇痛药（四）抑制破骨细胞药（五）神经精神用药第四章各类肿瘤的治疗原则一、头颈部恶性肿瘤（一）鼻咽癌（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤（三）喉癌（四）甲状腺癌二、胸部肿瘤（一）非小细胞肺癌（二）小细胞肺癌（三）胸腺肿瘤（四）恶性胸膜间皮瘤三、消化系统肿瘤（一）食管癌（二）贲门癌（三）胃癌（四）结直肠癌（五）胆管癌、胆囊癌（六）胰腺癌（七）肝癌四、乳腺癌（一）复发转移乳腺癌药物治疗（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤（一）肾上腺肿瘤（二）肾脏肿瘤（三）尿路上皮癌（四）前列腺癌（五）阴茎肿瘤（六）睾丸肿瘤六、妇科肿瘤（一）宫颈癌（二）卵巢癌（三）子宫内膜癌（四）外阴癌（五）阴道癌（六）妊娠滋养细胞肿瘤七、血液淋巴系统肿瘤（一）白血病（二）恶性淋巴瘤（三）多发性骨髓瘤八、颅脑肿瘤（一）胶质瘤（二）髓母细胞瘤（三）脑转移瘤（四）中枢神经系统淋巴瘤（五）颅内生殖细胞瘤（六）颈静脉球瘤（七）垂体腺瘤九、原发恶性骨与软组织肿瘤（一）骨肉瘤（二）尤文氏肉瘤（三）软组织肉瘤《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
电子版--抗肿瘤药物应用指导原则
电子版--抗肿瘤药物应用指导原则抗肿瘤药物临床应用指导原则目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (7)一、权衡利弊，最大获益 (7)二、目的明确，治疗有序 (7)三、医患沟通，知情同意 (7)四、治疗适度，规范合理 (7)五、熟知病情，因人而异 (8)六、不良反应，谨慎处理 (8)七、临床试验，积极鼓励 (8)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (9)一、抗肿瘤药物的管理 (9)（一）分级管理 (9)（二）使用管理 (10)（三）配置管理 (10)（四）人员资质管理 (11)二、落实与督查 (11)第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (12)一、细胞毒类药物 (12)（一）作用于DNA化学结构的药物 (12)（二）影响核酸合成的药物 (16)（三）作用于核酸转录的药物 (20)（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 (21)（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 (22)（六）其他细胞毒药物 (24)二、激素类药物 (25)（一）芳香化酶抑制剂 (25)（二）雌激素和抗雌激素 (28)（三）雄激素与抗雄激素 (30)（四）孕激素 (32)（五）RH-LH激动剂/拮抗剂 (33)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (34)（一）生物反应调节剂 (34)（二）单克隆抗体 (37)（三）细胞分化诱导剂 (40)（四）细胞凋亡诱导剂 (40)（五）新生血管生成抑制剂 (41)（六）表皮生长因子受体抑制剂 (42)（七）基因治疗 (43)（八）多靶点小分子抑制剂 (43)四、肿瘤治疗辅助药物 (45)（一）造血生长因子 (45)（三）镇痛药 (52)（四）抑制破骨细胞药 (55)（五）神经精神用药 (56)第四章各类肿瘤的治疗原则 (64)一、头颈部恶性肿瘤 (64)（一）鼻咽癌 (65)（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (65)（三）喉癌 (66)（四）甲状腺癌 (69)二、胸部肿瘤 (71)（一）非小细胞肺癌 (71)（二）小细胞肺癌 (74)（三）胸腺肿瘤 (76)（四）恶性胸膜间皮瘤 (77)三、消化系统肿瘤 (79)（一）食管癌 (79)（二）贲门癌 (80)（三）胃癌 (80)（四）结直肠癌 (83)（五）胆管癌、胆囊癌 (85)（六）胰腺癌 (86)四、乳腺癌 (90)（一）复发转移乳腺癌药物治疗 (90)（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 (92)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (94)（一）肾上腺肿瘤 (94)（二）肾脏肿瘤 (96)（三）尿路上皮癌 (97)（四）前列腺癌 (100)（五）阴茎肿瘤 (103)（六）睾丸肿瘤 (104)六、妇科肿瘤 (106)（一）宫颈癌 (106)（二）卵巢癌 (108)（三）子宫内膜癌 (111)（四）外阴癌 (113)（五）阴道癌 (115)（六）妊娠滋养细胞肿瘤 (117)七、血液淋巴系统肿瘤 (119)（一）白血病 (119)（二）恶性淋巴瘤 (124)（三）多发性骨髓瘤 (143)八、颅脑肿瘤 (145)（一）胶质瘤 (145)（二）髓母细胞瘤 (149)（三）脑转移瘤 (150)（四）中枢神经系统淋巴瘤 (152)（五）颅内生殖细胞瘤 (154)（六）颈静脉球瘤 (157)（七）垂体腺瘤 (159)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (162)（一）骨肉瘤 (163) (167)（三）软组织肉瘤 (169)《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单错误！未定义书签。
国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2024.01.02
•【文号】国卫办医政函〔2024〕1号
•【施行日期】2024.01.02
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家卫生健康委办公厅关于印发
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)的通知
国卫办医政函〔2024〕1号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）》进行修改完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》。
现印发给你们，请认真贯彻执行。
附件：新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）
国家卫生健康委办公厅
2024年1月2日。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
抗肿瘤药物临床应用指导原则
（征求意见稿）
目录
第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (4)
一、权衡利弊，最大获益 (4)
二、目的明确，治疗有序 (4)
三、医患沟通，知情同意 (4)
四、治疗适度，规范合理 (5)
五、熟知病情，因人而异 (5)
六、不良反应，谨慎处理 (5)
七、临床试验，积极鼓励 (6)
第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (7)
一、抗肿瘤药物的管理 (7)
（一）分级管理 (7)
（二）使用管理 (8)
（三）配置管理 (9)
（四）人员资质管理 (9)
二、落实与督查 (10)
第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (11)
一、细胞毒类药物 (11)
（一）作用于DNA化学结构的药物 (11)
（二）影响核酸合成的药物 (15)
（三）作用于核酸转录的药物 (19)
（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 (20)
（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 (21)
（六）其他细胞毒药物 (23)
二、激素类药物 (24)
（一）芳香化酶抑制剂 (24)
（二）雌激素和抗雌激素 (27)
（三）雄激素与抗雄激素 (29)
（四）孕激素 (31)
（五）RH-LH激动剂/拮抗剂 (32)
三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (33)
（一）生物反应调节剂 (33)
（二）单克隆抗体 (36)
（三）细胞分化诱导剂 (40)
（四）细胞凋亡诱导剂 (40)
（五）新生血管生成抑制剂 (42)
（六）表皮生长因子受体抑制剂 (42)
（七）基因治疗 (43)
（八）多靶点小分子抑制剂 (44)
四、肿瘤治疗辅助药物 (45)
（一）造血生长因子 (45)
（二）止吐药 (50)
（三）镇痛药 (53)
（四）抑制破骨细胞药 (55)
（五）神经精神用药 (56)
第四章各类肿瘤的治疗原则 (61)
一、头颈部恶性肿瘤 (61)
（一）鼻咽癌 (62)
（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (62)
（三）喉癌 (63)
（四）甲状腺癌 (66)
二、胸部肿瘤 (67)
（一）非小细胞肺癌 (67)
（二）小细胞肺癌 (71)
（三）胸腺肿瘤 (73)
（四）恶性胸膜间皮瘤 (74)
三、消化系统肿瘤 (75)
（一）食管癌 (75)
（二）贲门癌 (77)
（三）胃癌 (77)
（四）结直肠癌 (79)
（五）胆管癌、胆囊癌 (82)
（六）胰腺癌 (83)
（七）肝癌 (85)
四、乳腺癌 (86)
（一）复发转移乳腺癌药物治疗 (87)
（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 (89)
五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (91)
（一）肾上腺肿瘤 (91)
（二）肾脏肿瘤 (93)
（三）尿路上皮癌 (94)
（四）前列腺癌 (97)
（五）阴茎肿瘤 (100)
（六）睾丸肿瘤 (101)
六、妇科肿瘤 (103)
（一）宫颈癌 (103)
（二）卵巢癌 (105)
（三）子宫内膜癌 (108)
（四）外阴癌 (110)
（五）阴道癌 (112)
（六）妊娠滋养细胞肿瘤 (113)
七、血液淋巴系统肿瘤 (116)
（一）白血病 (116)
（二）恶性淋巴瘤 (120)
（三）多发性骨髓瘤 (140)
八、颅脑肿瘤 (142)
（一）胶质瘤 (142)
（二）髓母细胞瘤 (145)
（三）脑转移瘤 (147)
（四）中枢神经系统淋巴瘤 (149)
（五）颅内生殖细胞瘤 (151)
（六）颈静脉球瘤 (153)
（七）垂体腺瘤 (155)
九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (159)
（一）骨肉瘤 (159)
（二）尤文氏肉瘤 (164)
（三）软组织肉瘤 (166)
《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单 (167)
第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：
一、权衡利弊，最大获益
力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
二、目的明确，治疗有序
抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、医患沟通，知情同意
用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署
知情同意书。
四、治疗适度，规范合理
抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
五、熟知病情，因人而异
应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
六、不良反应，谨慎处理
必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。