临床药理学选择题题库(答案)

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单选

第一章

II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括:( D )

A.代表性 B.重复性 C.随机性 D.双盲性 E. 合理性

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:(D )

A.GCP+伦理委员会 B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

E.SOP+GCP.

治疗作用初步评价阶段为( B )

A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E、以上都不是

针对健康志愿者进行的临床试验为( A )

A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E. 以上都不是

耐受性试验属于( A )

A. I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验

E、以上都不是

下列哪种说确的是( C)

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大围进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E. 以上都正确

第三章

下列哪项不是常用的血药浓度监测方法( E )

A 分光光度法

B 气相色谱法

C 高效液相色谱法

D 免疫学方法

E 容量分析法

一般情况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标( B )

A 口服药物的剂量

B 血浆中活性药物的浓度

C 药物的消除速率常数

D 药物的吸收速度

E 药物的半衰期

血药浓度的影响因素不包括( E )

A 生理因素

B 病理因素

C 药物因素

D 环境因素

E 心理因素

第四章

最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度围称为(A )

A.有效血药浓度围

B.治疗指数

C.稳态血药浓度

D.目标浓度

E. 安全围

右图中“A”表示的意义为( A )

A.起效时间

B.疗效持续时间

C.作用残留时间

D.最大效应时间

右图中“B”表示的意义为( B )

A.起效时间

B.疗效持续时间 C.作用残留时间

D.最大效应时间 E. 达峰时间

右图中“C”表示的意义为( C )

A.起效时间 B.疗效持续时间

C.作用残留时间 D.最大效应时间

应用竞争性拮抗药后,受体激动药的量效曲线变化表现为:( A )A. Emax不变,曲线右移

B. Emax下降,曲线下移

C. Emax不变,曲线左移

D. Emax下降,曲线上移

E. Emax不变,曲线不变

部分激动剂的特点为( D )

A.与受体亲和力高而无在活性

B.与受体亲和力高有在活性

C.具有一定亲和力,但在活性弱,增加剂量后在活性增强

D.具有一定亲和力,在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用

第六章

下列哪种说确的是(C )

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大围进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E. 以上都正确

《药物临床试验质量管理规》适用于( C)

A 药品进行各期临床试验

B 人体生物利用度试验

C药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

D 生物等效性试验

E 药品的毒性试验

药物的临床研究包括( C )

A 临床试验

B 生物等效性试验 C临床试验和生物等效性试验

D 药理毒理试验

E 动物药代动力学试验

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性( C )

随机盲法对照临床试验,对新药的有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量(B )初步的临床理学及人体安全性评价试验( A )

观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为新药的给药方案提供依据( A )

A I期临床试验

B II期临床试验

C III期临床试验

D IV期临床试验 E生物等效性试验

第五章

下列关于药物相互作用描述不正确的是:(B )

A.药物相互作用可以导致有益的治疗作用

B.药物相互作用只会导致有害的不良反应

C.药物相互作用可以发生在药动学环节

D.药物相互作用可以发生在药效学环节

E.药物相互作用可以发生在体外

丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果,这在药物相互作用中属于:( B )

A. 影响药物的吸收

B. 影响药物的排泄

C. 影响药物的生物转化过程

D. 影响药物的分布

E. 以上都不是

第八章

患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是:( B )

A遗传因素决定的不良反应

B变态反应

C 获得性异常

D先天性敏感性增高引起的其它反应

E 特异质

红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血,这种情况属于药物不良反应中的:( D )

A. 副作用

B. 毒性作用

C. 变态反应

D. 特异质反应

E. 后遗作用

下列属于药物不良反应的是:( C )

A. 药物过量

B. 药物滥用

C. 后遗效应

D.治疗错误

E. 以上都是

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