头孢替唑钠临床资料

头孢替唑钠临床资料
头孢替唑钠------为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。

适应症为呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎。

本品为白色至淡黄色结晶性粉末、无臭、有引湿性。

【基本概述】
药品名称：头孢替唑钠
英文名称：Ceftezole Sodium for Injection
本品为头孢替唑钠的无菌粉末。

其化学名称为：（6R，7R）-3-[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫代甲基]-8-氧代-7-[2-（1H-四唑-1-基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4 . 2 . 0]辛-2-烯-2甲酸钠。

性状：本品为白色至淡黄色结晶性粉末、无臭、有引湿性。

【药理毒理】
头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。

头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性：
1、需氧革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。

2、需氧革兰氏阴性菌：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。

【药代动力学】
本品在体内分布广泛，其中以肾脏最高，依次为血清、肝脏、肺、心、脾。

脑脊液中也有少量分布，但脑膜炎症时分布明显增加。

在炎性渗出液中的分布，与头孢唑林、头孢噻啶和头孢噻吩相比，头孢替唑为最高，用药后5小时，在渗出液中仍还有相当量的头孢替唑，明显比血中浓度维持时间长。

本品健康成年人肌注0.5g，15-30分钟时血清浓度达峰值，血药峰浓度为24.9μg/ml，维持至4小时约2.6μg/ml，半衰期为56分钟，24小时尿中回收率为86.6%。

健康成人一次静滴1g （加 500ml生理盐水），1小时滴完。

在开始静滴
后15分钟血药浓度达峰值（38.75μg/ml），点滴过程中维持此浓度，点滴结束后15分钟血药浓度降至25μg/ml，30分钟为6.25μg/ml，半衰期为0.33小时。

【适应症】
呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎。

【用法用量】
成人一次0.5g～4g ，一日2次静脉给药或肌肉注射。

重症感染，剂量可按医嘱适当增加。

儿童日用量为20~80mg/kg体重，分1~2次静脉给药或肌肉注射。

注射液的配制：
1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。

2、静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。

3、肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。

注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。

溶解后最好立即使用，如需保存，为防止发生沉淀，应在阴凉处（15℃以下）保存，但必须在72小时内使用。

【不良反应】
1、休克：极少有休克发生，需进行严密观察。

当有任何与本品使用有关的症状，如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状，应立即停止用药，并予必要处理。

2、少数有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，出现时停药即消失。

3、罕见严重肾功能异常，偶见血肌酐升高，如发现异常应立即停药，进行必要处理。

4、罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。

5、罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。

6、偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，罕见伪膜性肠炎，当有腹痛、腹泻出现时，应立即停药。

7、菌群失调：罕见发生念珠菌症。

8、维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。

9、罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X 线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时，应停止用药，并给予相应的治疗。

10、其它：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

【禁忌】
1、对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。

【注意事项】
1、为预防过敏反应的发生，用药前应详细询问病人过敏史，并进行皮肤过敏试验。

2、肾功能不全者慎用。

3、青霉素过敏者慎用。

4、静脉内大量注射，偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。

注射速度要尽量缓慢。

5、本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者慎用。

6、对不能很好进食或需接受静脉营养的患者，老年患者，体弱者需严密监测，警惕出现维生素K缺乏症的可能。

7、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。

8、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
关于妊娠中用药的安全性尚未确定。

对于孕妇或有妊娠可能性的妇女，要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下才能用药。

因此孕妇及哺乳期妇女慎用。

头孢替唑钠治疗呼吸道感染60例疗效观察
【摘要】为观察头孢替唑钠治疗呼吸道感染临床疗效及安全性，选择60 例呼吸道感染患者用头孢替唑钠静脉滴注治疗，每日2次。

结果治疗总有效率83. 3%，治疗期间未发现不良反应。

认为头孢替唑钠治疗呼吸道感染安全、有效。

【关键词】头孢替唑钠；呼吸道感染；不良反应
呼吸道感染是一种常见病，多以发热、咳嗽、咳痰、气管炎、肺炎多见，临床上以青霉素治疗为主，但随着细菌耐药性的产生，青霉素对呼吸道感染的疗效欠佳。

头孢替唑系β-内酰胺类头孢菌素c类广谱抗生素，对g+菌及部分g-菌均有较强的活性，注射后在体液和组织液内分布较好，且不良反应发生率仅为0. 82%［1］。

免费论文网提供我院自2006年10月—2007年4月用头饱替唑治疗社区获得性呼吸道感染60例，效果较好，现报告如下。

1 对象与方法
1. 1 病例选择
60例均为临床确诊的社区获得性呼吸道感染并收住入院的重度感染者，男34例，女26例,年龄19～83岁，平均60岁。

其中慢性
肺部感染24例，肺炎20例，肺癌伴感染6例，急性支气管炎4例，支扩伴感染2例，哮喘伴感染2例，溺水吸入肺炎2例。

1. 2 药品
头孢替唑注射液（商品名：益替欣），批号20060528，哈药集团制药总厂生产。

1. 3 用药方式与观察指标
头孢替唑2. 0g溶于生理盐水或5%葡萄糖溶液100～200ml缓慢静滴，bid，疗程7～14d。

观察治疗前后症状、体征（发热、咳嗽、咳痰和肺部音变化）及血尿常规、肝肾功能的变化，并进行痰细菌培养和x线胸片检查。

1. 4 疗效判断标准
疗效评价在药物治疗7d后进行,按卫生部1993年颁发的"抗菌药物临床研究指导原则"分为痊愈、显效、进步、无效4级，痊愈加显效合计为有效，并据此计算有效率。

痊愈: 症状、体征、实验室检查和病原学检查均正常;显效:病情确显好转,但上述4 项中有，1 项未完全恢复正常;进步:用药后病情有好转，但达不到显效标准;无效:用药
72h后病情无明显进步或有加重者。

痊愈和显效计为有效。

2 结果
2. 1 临床疗效
各种呼吸道感染治疗的总有效率为83. 3％。

表1 病种与临床疗效（略）
60例呼吸道感染患者，其中发热24例，最高39°ｃ，平均退热时间3ｄ，血常规白细胞升高38例，最高为21. 0×109/l，中性粒细胞升高42例，治疗后除1例无效外,余全部恢复正常。

2. 2 细菌清除率
60例呼吸道感染患者痰菌培养阳性32例（53%）；细菌34株，包括溶血葡萄糖球菌4株，肺炎克雷伯杆菌10株，大肠埃希菌8株，阴沟肠杆菌6株，绿脓杆菌4株，不动杆菌2株，除大肠埃希菌4株和阴沟肠杆菌2株未清除外，其余均清除，清除率为82%。

2. 3 不良反应
头孢替唑静滴后无1例出现药疹和消化道反应，故认为临床用药是安全的。

3 讨论
60例呼吸道感染者均为社区获得性感染者，其中大部分是老年患者（48/60），合并有基础疾病，全身状况较差，在门诊已用过抗菌药物。

在实验室条件有限等因素的影响下，细菌检出率较低，为53%，且大部分为g-杆菌（30/34）经头孢替唑治疗后细菌清除率为82%（28/34），临床有效率为83%（50/60）,取得了良好的临床效果，且该药不良反应较少，故认为头孢替唑可以作为细菌性感染的首选抗菌药物之一［2］，因此头孢替唑可作为经验性治疗社区获得性肺部感染用药。

试验证明头孢替唑治疗呼吸道感染安全有效。

【参考文献】
［1］冯海霞. 特子社复［j］. 中国新药杂志2002,11（4）：327-328.
［2］缪竟智，胡云建，王丹琪，等. 头孢替唑钠与头孢唑林钠对照治疗急性细菌性感染130例［j］. 中国新药杂志，2003，12（1）：55-58。