收货员新版GSP培训试卷及答案

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2021年新版GSP医药公司岗前培训收货员培训试卷及答案

2021年新版GSP医药公司岗前培训收货员培训试卷及答案

收货员培训试卷姓名: 部门: 得分:一、选择题。

(共5题,每题10分)1、已收货未验收的药品需放置于仓库哪个区域()A、收货区B、待验区C、发货区D、合格品区2、雨天到货时,以下哪种运输交通工具是符合要求的()A、箱式货车B、小型私人汽车C、敞篷式货车D、电动摩托车3、以下哪一项是随货同行单上不需载明的()A、供货单位B、收货地址C、生产日期D、数量4、待处理区的颜色标识是()A、黄色B、绿色C、红色D、白色5、冷藏、冷冻药品到货时,需要核对的记录有()A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、外包装状况二、判断题。

(共10题,每题5分)1、到货时,药品外包装被所装药品污染并有破损应拒收。

()2、冷藏、冷冻药品到货时运输过程中温度超限0.3℃,仍可收货。

()3、供货商提供的随货同行单必须加盖供货单位药品出库专用印章。

()4、到货数量与采购订单不符可先行收货,无需与采购部沟通。

()5、冷藏、冷冻药品到货时供货单位提供的冷链交接单填写不完整可拒收。

()6、需阴凉储存的药品可放置于常温待验区等待验收。

()7、中药饮片、中药材到货时,发现有明显霉点霉斑应拒收。

()8、收货时对质量状况不明的药品可自行处理,无需通知质管部。

()9、收货员应仔细核对采购订单与实际到货药品,信息准确无误方可收货。

()10、冷藏、冷冻药品可用冷藏箱或冷藏车运输。

()答案一、B A C A ABCD二、√ × √ × √ × √ × √ √。

新版GSP培训试题及答案

新版GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。

新GSP培训试题及答案

新GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。

最新版GSP收货员岗位试题(药品批发企业、单体药店或零售连锁门店)

最新版GSP收货员岗位试题(药品批发企业、单体药店或零售连锁门店)

收货员岗位制度培训
填空题(100分,每空10分)
1.药品到货后,收货员应当检查运输车辆和运输状况是否符合条件,核对总
部的出库复核单(单)、请货订单、是否一致,做到、
账、货相符,核对内容包括药品通用名、剂型、规格、生产厂商、批准文
号、收货门店、到货数量等,有不一致的不得收货,同时与总部商品管理
员协调解决,直到所有项目一致后方可收货,否则。

2.冷藏药品到货收货时,收货员还应对其运输及运输过程的记录、
启运时间等质量控制状况进行和,符合温度要求的方可收货,否则拒收。

3.收货完成后,将药品及时转到区,通知验收人员验收。

4.收货员应对所有收货原始单据进行保存,做好。

1.药品到货后,收货员应当检查运输车辆和运输状况是否符合条件,核对总
部的出库复核单(随货同行单)、请货订单、实物是否一致,做到票、账、货相符,核对内容包括药品通用名、剂型、规格、生产厂商、批准文号、收货门店、到货数量等,有不一致的不得收货,同时与总部商品管理员协调解决,直到所有项目一致后方可收货,否则拒收。

2.冷藏药品到货收货时,收货员还应对其运输方式及运输过程的温度记录、
启运时间等质量控制状况进行重点检查和记录,符合温度要求的方可收货,否则拒收。

3.收货完成后,将药品及时转到待验区,通知验收人员验收。

4.收货员应对所有收货原始单据进行保存,做好收货记录。

新版gsp培训试卷及参考答案(14套)

新版gsp培训试卷及参考答案(14套)

新版 GSP :基础知识培训测试题部门: _______ 姓名: _______ 分数: _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号), 自________年____月_____ 日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。

一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________, 两个重点环节是指_________________和_______________________,三个难点是指__________、__________和_________,_。

2、 修订后的药品 GSP 共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则,共计______条。

3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。

到______年规定期 限后,对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业,将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。

4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管, 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度, 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________, 确定质量方针, 制定质量管理 体系文件, 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。

6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式, 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。

新版GSP培训试题(收货与验收)

新版GSP培训试题(收货与验收)

新版GSP培训试题(收货与验收)一、选择题1. 以下哪个环节不属于药品收货与验收的流程?A. 药品运输B. 药品验收C. 药品储存D. 药品销售2. 药品收货时,以下哪个文件是必须提供的?A. 药品生产许可证B. 药品注册证明文件C. 药品质量合格证明D. 药品生产批记录3. 药品验收时,以下哪项内容不属于验收项目?A. 药品名称、规格、批号B. 药品生产日期、有效期C. 药品包装完整性D. 药品销售渠道4. 收货人员对药品运输过程中的温度、湿度等环境条件进行监测,以下哪个设备是常用的?A. 温湿度计B. 电子天平C. 紫外线消毒灯D. 粉尘仪5. 药品验收合格后,以下哪个环节是必须进行的?A. 入库B. 销售出库C. 药品退货D. 药品养护二、判断题1. 药品收货与验收环节是药品供应链质量管理的关键环节。

()2. 药品验收时,只需检查药品外观质量,不需要检查药品内在质量。

()3. 收货人员对药品运输过程中的温度、湿度等环境条件进行监测,如发现异常情况,应立即通知验收人员。

()4. 药品验收合格后,可以立即进行销售出库。

()5. 药品退货过程中,退货药品应当与合格药品分开存放,并做好标识。

()三、简答题1. 请简述药品收货与验收的基本流程。

2. 请说明药品验收时,应关注的重点内容。

3. 当发现药品质量问题或异常情况时,收货与验收人员应如何处理?4. 请简述药品退货的流程及注意事项。

5. 请谈谈药品收货与验收环节在药品供应链质量管理中的重要性。

药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)

药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)

新版GSP培训试题(收货与验收)(含答案)姓名:分数:一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按( D )要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。

A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( C )。

A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( A )。

A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。

A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品,需( C )。

A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至( D )平台。

A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( C )进行药品验收。

A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。

A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(C ),核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明( B )A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( AB ),可不打开最小包装。

A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。

新版GSP培训试题—验收员

新版GSP培训试题—验收员

新版GSP培训试题—验收员一、单选题1. 根据GSP规定,药品验收员应具备的资质是:A. 中专及以上学历B. 高中及以上学历C. 大专及以上学历D. 本科及以上学历2. 药品验收员在验收过程中,若发现药品包装破损、污染、标识不清等情况,应:A. 予以接收B. 予以退货C. 予以隔离,并报告质管部门D. 不作处理,继续验收3. 药品验收员在验收过程中,对于进口药品应重点关注:A. 药品的生产批号B. 药品的进口批号C. 药品的注册证号D. 药品的销售批号4. 以下哪项不是药品验收员需要检查的项目:A. 药品的说明书B. 药品的内外包装C. 药品的储存条件D. 药品的销售策略二、多选题5. 药品验收员在验收过程中,需要检查以下哪些方面的内容:A. 药品的合法性B. 药品的数量C. 药品的储存条件D. 药品的运输条件6. 以下哪些情况下,药品验收员应拒绝验收:A. 药品的生产日期超过有效期限B. 药品的包装破损C. 药品的标识不清D. 药品的储存条件不符合要求7. 药品验收员在验收进口药品时,以下哪些文件是必须的:A. 药品注册证B. 进口药品通关单C. 药品检验报告D. 药品生产企业的营业执照三、判断题8. 药品验收员在验收过程中,只需关注药品的数量和外观质量。

()9. 药品验收员在验收过程中,发现药品质量问题,可以自行处理,无需报告。

()10. 药品验收员在验收过程中,必须确保药品的储存条件符合要求。

()四、案例分析题11. 某药品批发企业验收员在验收一批注射剂时,发现部分药品的包装破损。

请根据GSP规定,描述验收员应采取的措施。

12. 某药品零售企业验收员在验收一批进口药品时,发现该药品的进口批号与提供的进口药品通关单不符。

请描述验收员应如何处理。

新版GSP培训试题―验收员

新版GSP培训试题―验收员

新版GSP培训试题―验收员一、选择题(每题2分,共20分)1. GSP的主要目的是:A. 提高药品质量B. 降低药品成本C. 提高药品生产效率D. 提高药品销售利润2. 验收药品时,以下哪项不是验收员必须检查的内容:A. 药品的外观B. 药品的批号C. 药品的保质期D. 药品的广告宣传资料3. 药品验收过程中,若发现质量问题,验收员应采取的措施是:A. 立即通知采购部门B. 立即通知质量管理部C. 将问题药品退回供应商D. 所有以上选项4. 在药品验收过程中,以下哪项不是合格的验收条件:A. 验收员具备相应的资质B. 验收场地符合规定C. 验收设备齐全D. 验收过程中无记录5. GSP要求,药品验收记录应当保存的时间至少是:A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年二、填空题(每题2分,共20分)6. 药品验收员在验收过程中,应当依据________、________、________等标准进行验收。

7. 验收药品时,应当对药品的________、________、________进行检查。

8. 药品验收记录应当包括________、________、________等内容。

9. 在药品验收过程中,若发现不合格药品,应当及时填写________,并按照________处理。

10. 验收员在验收过程中,如发现异常情况,应当及时报告________。

三、判断题(每题2分,共20分)11. 验收员只需要检查药品的外观,不需要查看药品的内在质量。

(对/错)12. 药品验收记录可以由非验收员填写。

(对/错)13. 药品验收时,若发现批号不符,可以暂时存放,待进一步核实。

(对/错)14. 验收员在验收过程中,有权拒绝接收不符合GSP要求的药品。

(对/错)15. 药品验收员可以不具备相关资质。

(对/错)四、简答题(每题10分,共30分)16. 简述药品验收员在验收过程中应遵循的主要原则。

17. 请列举至少三种在药品验收过程中可能发现的不合格情况,并说明相应的处理措施。

“新版GSP”培训试卷及答案

“新版GSP”培训试卷及答案

“新版GSP”培训试卷及答案“新版GSP”培训试卷及答案GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。

那么药品新GSP主要考什么内容呢?下面店铺为大家一一分享!一、填空题(每题2分,共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。

该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。

3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。

5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃,“冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。

6. 在人工作业的.库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品,在出入库时应当进行扫码和数据上传。

8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案一、单选题(每题1分,共10分)1. GSP是指:A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品安全质量管理规范答案:A2. GSP的实施目的不包括以下哪项:A. 保障药品质量B. 保障公众健康C. 提高药品价格D. 促进药品流通答案:C3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求:A. 药品应分类存放B. 药品应按批号存放C. 药品应随意堆放D. 药品应定期检查答案:C4. GSP规定,药品经营企业应具备的资质不包括:A. 营业执照B. 药品经营许可证C. 食品经营许可证D. 药品经营质量管理规范认证证书答案:C5. GSP要求药品经营企业对药品进行定期检查,检查的频率至少是:A. 每半年一次B. 每季度一次C. 每月一次D. 每周一次答案:B6. GSP规定,药品经营企业应建立以下哪种记录:A. 药品销售记录B. 药品采购记录C. 药品销毁记录D. 所有上述记录答案:D7. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应:A. 随意堆放B. 确保药品安全C. 忽略温度湿度条件D. 随意更换运输工具答案:B8. GSP规定,药品经营企业在药品销售时,应提供:A. 药品说明书B. 药品价格表C. 药品广告D. 药品促销活动答案:A9. GSP要求药品经营企业对药品的有效期进行管理,以下哪项是错误的:A. 定期检查药品有效期B. 及时处理过期药品C. 销售即将过期的药品D. 确保药品在有效期内销售答案:C10. GSP规定,药品经营企业应建立的药品不良反应报告制度,以下哪项描述不正确:A. 建立不良反应监测体系B. 及时收集和报告不良反应信息C. 忽视不良反应信息D. 配合药品监管部门进行调查答案:C二、多选题(每题2分,共10分)1. GSP对药品经营企业的人员要求包括:A. 具备相应的专业知识B. 定期接受培训C. 可以无证上岗D. 熟悉药品管理相关法规答案:A B D2. GSP规定,药品经营企业在药品储存过程中应:A. 保持适宜的温度和湿度B. 定期清洁和消毒储存环境C. 随意堆放药品D. 确保药品安全答案:A B D3. GSP要求药品经营企业在药品采购时,应:A. 从合法渠道采购药品B. 索取和保存药品的合格证明文件C. 忽视药品的来源和质量D. 建立药品采购记录答案:A B D4. GSP规定,药品经营企业在药品销售时,应:A. 向消费者提供药品说明书B. 向消费者提供药品价格信息C. 向消费者提供虚假药品信息D. 向消费者提供药品使用指导答案:A B D5. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应:A. 使用符合要求的运输工具B. 确保药品在运输过程中的安全C. 忽视药品的储存条件D. 建立药品运输记录答案:A B D三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP规定,药品经营企业可以销售过期药品。

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案尊敬的读者,以下是新版GSP(药品经营质量管理规范)培训试题及答案,旨在给予您全面且准确的知识,以帮助您提高GSP领域的专业素养。

请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。

1. GSP的目的是什么?答案: GSP的目的是确保在药品经营过程中,药品质量得到保证,以保障公众的用药安全。

2. GSP适用于哪些药品经营企业?答案: GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。

3. GSP涉及哪些方面的管理要求?答案: GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。

4. 药品的接收、验收标准是什么?答案:药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。

5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求?答案: GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件,并进行合理的分类、摆放和标识。

6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节?答案: GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节,确保药品的质量不受损。

7. GSP要求零售药店应具备哪些条件?答案: GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。

8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系?答案: GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。

9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务?答案: GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度,及时处理消费者的投诉与售后需求。

10. GSP培训对药品经营企业有何意义?答案: GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平,帮助企业更好地符合相关法律法规的要求,提升经营水平。

以上是新版GSP培训试题及答案,希望对您的学习和工作有所帮助。

祝您在GSP领域取得更大的成就!。

新版GSP培训试卷(验收员)

新版GSP培训试卷(验收员)

新版GSP培训试卷(验收员)一、选择题(每题2分,共20分)1. GSP的英文全称是:A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Service PracticeD. Good Sales Practice2. 以下哪项不属于GSP的基本要求:A. 人员培训B. 设施设备C. 质量管理D. 销售策略3. 在药品储存过程中,以下哪项不是必要的条件:A. 保持适当的温度和湿度B. 防止光照C. 保持适当的压力D. 防止虫害4. 药品验收时应检查的内容不包括:A. 药品标签和包装B. 药品生产日期和有效期C. 药品的生产批号D. 药品的口味5. 以下哪个不是药品储存中的分类原则:A. 按照药品的剂型分类B. 按照药品的用途分类C. 按照药品的价格分类D. 按照药品的稳定性分类二、判断题(每题2分,共20分)6. GSP适用于药品的整个供应链,包括生产、储存、运输和销售。

()7. 药品验收员需要具备医学或药学相关背景。

()8. 药品储存时,应将不同批号的药品混合存放,以方便管理。

()9. 药品储存区域的照明应采用紫外线灯,以保持药品的稳定性。

()10. 在药品运输过程中,应定期检查运输工具的清洁度和温湿度。

()三、简答题(每题5分,共15分)11. 请简述药品验收员的主要职责。

12. 请简述药品储存管理的原则。

13. 请简述药品运输过程中的注意事项。

四、案例分析题(每题10分,共30分)14. 某药品批发公司收到一批新药,验收员在验收过程中发现部分药品包装破损。

请描述验收员应如何处理这一情况。

15. 某药品仓库在储存过程中出现温湿度异常,导致部分药品变质。

请描述如何改进仓库的温湿度管理。

16. 某药品运输公司在一批药品运输过程中,发现运输车辆内部温度过高。

请描述如何确保药品在运输过程中的稳定性。

新版GSP培训试卷(收货、验收人员)

新版GSP培训试卷(收货、验收人员)

新版GSP培训试卷(收货、验收人员)一、选择题(每题2分,共20分)1. GSP是以下哪项的缩写?A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品质量控制规范D. 药品研发质量管理规范2. 以下哪个环节不属于药品经营过程中的关键环节?A. 收货B. 验收C. 储存D. 销售发票开具3. 药品经营企业应建立的质量管理体系文件不包括以下哪项?A. 质量管理手册B. 质量管理程序文件C. 质量管理作业指导书D. 销售合同4. 收货人员对到货药品的包装进行验收时,以下哪个因素不是重点检查的内容?A. 包装完整、无损B. 包装标签清晰、准确C. 生产日期和有效期D. 药品价格5. 以下哪个环节不属于药品验收过程中必须进行的操作?A. 核对药品名称、规格、批号B. 检查药品包装、标签C. 检查药品储存条件D. 填写验收记录二、判断题(每题2分,共20分)6. 药品经营企业收货、验收人员必须具备相关专业知识和操作技能。

(对/错)7. 验收合格的药品可以直接进入销售环节。

(对/错)8. 药品验收过程中,发现不符合规定的药品,应立即报告质量管理部门。

(对/错)9. 药品经营企业应定期对收货、验收人员进行培训。

(对/错)10. 药品验收记录应保存至少3年。

(对/错)三、案例分析题(每题10分,共30分)11. 某药品经营企业在验收一批感冒药时,发现部分药品包装破损,标签不清晰。

请分析该企业应如何处理这一情况。

12. 某药品经营企业收货人员发现一批新到货的药品储存条件不符合规定。

请分析该企业应如何处理这一问题。

13. 某药品经营企业验收人员在验收一批抗生素时,发现部分药品批号与采购合同不一致。

请分析该企业应如何处理这一情况。

四、简答题(每题10分,共30分)14. 简述药品验收过程中,验收人员应关注的关键点。

15. 简述药品经营企业收货、验收人员的职责。

16. 简述药品经营企业如何加强收货、验收环节的质量管理。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. GSP的全称是()。

A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案:A2. 新版GSP实施时间为()。

A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案:A3. 新版GSP中,药品批发的定义是()。

A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中,对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后,销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后,再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案:D4. 新版GSP要求,药品经营企业负责人应当具备()以上药学专业技术职务。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:D5. 新版GSP规定,药品储存应当实行色标管理,其中,待验药品、退货药品的颜色标识为()。

A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案:B6. 新版GSP要求,药品经营企业应当建立健全药品追溯体系,实现药品()的全程追溯。

A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案:B7. 新版GSP规定,药品经营企业质量管理部门负责人应当具有()以上的药品质量管理经验。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C8. 新版GSP要求,药品经营企业应当对药品储存实行()制度。

A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案:A9. 新版GSP规定,药品经营企业销售药品时,应当向购买方索取()。

A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案:B10. 新版GSP要求,药品经营企业应当对药品运输进行管理,其中,冷藏药品的运输温度应当控制在()之间。

新版GSP培训试卷(收货、验收人员)

新版GSP培训试卷(收货、验收人员)

GSP培训试卷(收货、验收人员)姓名:成绩:一、填空题(7×10=70分)1.药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符;冷藏、冷冻药品到货时,还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。

2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验;特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。

3. 在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

4.验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据的形式,但要保证其合法性和有效性。

✘✘✘✘医药有限公司5.验收实施批签发管理的生物制品时,应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对;进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。

8.对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域;对验收合格的药品,应当由验收人员及仓储部门办理入库手续,由仓储部门建立库存记录。

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案一、单选题1. GSP是指:A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案:B2. 根据GSP规定,药品的储存条件应符合:A. 常温储存B. 冷藏储存C. 冷冻储存D. 以上都是答案:D3. GSP认证的有效期为:A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C4. 药品经营企业在GSP认证过程中,以下哪项不是必须进行的:A. 质量管理体系的建立B. 质量负责人的任命C. 定期的质量审核D. 随意更改药品价格答案:D5. 以下哪种行为违反了GSP规定:A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案:D二、多选题1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面:A. 企业组织结构B. 企业管理制度C. 企业经营场所D. 企业财务状况答案:A, B, C2. 根据GSP规定,以下哪些行为是被禁止的:A. 销售未经批准的药品B. 销售未经检验的药品C. 销售过期的药品D. 销售未经注册的医疗器械答案:A, B, C, D3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件:A. 有合法的药品经营许可证B. 有健全的质量管理体系C. 有合格的药品储存设施D. 有完善的售后服务体系答案:A, B, C, D三、判断题1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。

(对)2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。

(错)3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。

(错)4. 药品经营企业在GSP认证后可以销售未经批准的药品。

(错)5. 药品经营企业在GSP认证后需要定期向相关部门报告药品经营情况。

(对)四、简答题1. 请简述GSP认证的目的是什么?答案:GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都符合国家规定的质量标准,保障公众用药安全。

新版gsp考试题及答案

新版gsp考试题及答案

新版gsp考试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)1. GSP是指什么?A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好服务规范答案:A2. GSP的实施目的是什么?A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 降低生产成本D. 提升企业形象答案:B3. GSP中对药品储存的温度要求是多少?A. 2-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 0-4℃答案:A4. 以下哪项不是GSP要求的药品追溯体系的内容?A. 药品生产批号B. 药品有效期C. 药品销售记录D. 药品使用指南答案:D5. GSP规定药品的运输过程中应采取哪些措施?A. 避免阳光直射B. 保持适宜温度C. 避免剧烈震动D. 以上都是答案:D6. GSP中对药品质量的控制有哪些要求?A. 定期检查B. 建立质量档案C. 进行质量评估D. 以上都是答案:D7. GSP规定药品的有效期如何确定?A. 由生产企业自行决定B. 根据药品稳定性试验结果确定C. 由药品监管部门规定D. 根据市场需求确定答案:B8. GSP中对药品的包装和标签有哪些要求?A. 必须有药品名称、生产企业和批号B. 必须有药品成分、用法用量和有效期C. 必须有警示语和储存条件D. 以上都是答案:D9. GSP规定药品的召回制度是如何规定的?A. 由生产企业自行决定是否召回B. 必须在发现药品质量问题后立即召回C. 只有在药品监管部门要求下才召回D. 只有在消费者要求下才召回答案:B10. GSP中对药品的不良反应监测和报告有哪些要求?A. 必须建立不良反应监测系统B. 必须及时报告药品不良反应C. 必须对不良反应进行分析和评估D. 以上都是答案:D二、多项选择题(每题2分,共10分)11. GSP要求药品生产企业必须具备哪些条件?A. 合法的营业执照B. 合格的生产设备C. 专业的技术人员D. 完善的质量管理体系答案:ABCD12. GSP中对药品批发企业的要求包括哪些?A. 必须有合法的经营许可证B. 必须建立药品追溯体系C. 必须定期进行药品质量检查D. 必须对员工进行GSP培训答案:ABCD13. GSP规定药品零售企业必须做到哪些?A. 必须有合法的经营许可证B. 必须建立药品追溯体系C. 必须对员工进行GSP培训D. 必须提供药品咨询服务答案:ABCD14. GSP中对药品的储存和保管有哪些要求?A. 必须有专用的储存设施B. 必须有适宜的储存环境C. 必须有定期的库存盘点D. 必须有药品的分类存放答案:ABCD15. GSP对药品的运输有哪些要求?A. 必须使用专用的运输工具B. 必须有适宜的运输环境C. 必须有运输记录和凭证D. 必须有运输过程中的温度监控答案:ABCD三、判断题(每题1分,共5分)16. GSP规定药品生产企业必须通过GMP认证。

新版GSP药品收货员岗位职责培训试卷及答案

新版GSP药品收货员岗位职责培训试卷及答案

新版GSP收货员培训试卷日期:姓名:分数:--后面有答案一、填空题1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收,防止不合格药品。

2.药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。

3.随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容,并加盖供货单位药品原印章。

4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。

不符合温度要求的应当。

5.收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应,或者设置状态标志,通知。

冷藏、冷冻药品应当在待验。

6.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并报处理。

7.供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。

8.应当依据核对药品实物。

随货同行单(票)中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。

9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经确认后,应当由采购部门确定并采购数量后,方可收货。

供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。

10.收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否,对出现破损、污染、等情况的药品,应当。

二、问答题收货员的岗位职责是什么?收货员培训试卷答案1. 逐批、收货、入库2.运输方式、随货同行单(票)、核对、货3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章4. 运输时间、重点检查、拒收5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内6. 污染、现象、质量管理部门7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对8. 随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收10、拆除、完好、标识不清、拒收答:1、严格执行药品收货管理制度及收货程序,负责药品的收货工作。

GSP收货员培训试卷及答案

GSP收货员培训试卷及答案

收货员培训试卷姓名: 分数一、填空题企业应当按照规定的程序和要求对到货药品 进行 、验收,防止不合格药品 。

药品到货时,收货人员应当核实 是否符合要求,并对照 和采购记录 药品,做到票、账、 相符。

随货同行单(票)应当包括 、生产厂商、药品的通用名称、 、规格、 、数量、收货单位、 、发货日期等内容,并加盖供货单位药品 原印章。

冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、 等质量控制状况进行 并记录。

不符合温度要求的应当 。

收货人员对符合收货要求的药品,应当按 要求放于相应 ,或者设置状态标志,通知 。

冷藏、冷冻药品应当在 待验。

收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、 等可能影响药品质量的 ,及时通知采购部门并报 处理。

供货方委托运输药品的,企业 要提前向供货单位索要委托的 、承运单位、 等信息,并将上述情况 通知收货人员;收货人员在药品到货后,要 上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。

应当依据 核对药品实物。

随货同行单(票)中记载的药品的 、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当 ,并通知 进行处理。

、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物 不符的,经 确认后,应当由采购部门确定并 采购数量后,方可收货。

供货单位对随货同行单(票)与采购记录、 不相符的内容, 的,应当 ,存在异常情况的,报质量管理部门处理。

收货人员应当 药品的运输防护包装,检查药品外包装是否 ,对出现破损、污染、 等情况的药品,应当 。

收货员培训试卷答案逐批、收货、入库运输方式、随货同行单(票)、核对、货供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章运输时间、重点检查、拒收品种特性、待验区域、验收、冷库内污染 、现象、质量管理部门采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门 、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 、拆除、完好、标识不清、拒收。

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收货员新版GSP培训试卷(满分100)
岗位:姓名:成绩:
一、填空题(每题10分共计100分)
1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收,防止不合格药品。

2.药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。

3.随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容,并加盖供货单位药品原印章。

4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。

不符合温度要求的应当。

5.收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应,或者设置状态标志,通知。

冷藏、冷冻药品应当在待验。

6.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并报处理。

7.供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。

8.应当依据核对药品实物。

随货同行单(票)中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。

9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经确认后,应当由采购部门确定并采购数量后,方可收货。

供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。

10.收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否,对出现破损、污染、等情况的药品,应当。

收货员新版GSP培训试卷答案(满分100)
一、填空题(每题10分共计100分)
1.逐批、收货、入库
2.运输方式、随货同行单(票)、核对、货
3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章
4. 运输时间、重点检查、拒收
5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内
6.污染、现象、质量管理部门
7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对
8. 随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门
9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收
10、拆除、完好、标识不清、拒收。

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